Sekcja Zamówień Publicznych SZP /2011

Transkrypt

1 Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. Kraków, dnia r. Sekcja Zamówień Publicznych SZP /2011 Do uczestników postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów zużywalnych dla Centralnej Sterylizatorni według IV grup numer sprawy 66/ZP/2011 I. Dyrekcja Szpitala Specjalistycznego im. L. Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. w związku z prowadzoną procedurą o zamówienie publiczne, w trybie przetargu nieograniczonego, numer sprawy 66/ZP/2011 na dostawę materiałów zużywalnych dla Centralnej Sterylizatorni według IV grup, odpowiada na zapytania uczestników postępowania o następującej treści : Pytanie 1: Grupa III - Czy Zamawiający wyrazi zgodę się na wyłączenie rękawów papierowofoliowych do sterylizacji (Poz. 6-14) oraz utworzenie odrębnego pakietu? ( ). Odpowiedź 1: Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 2: Grupa III - Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy foliowo-papierowe o wytrzymałości na przedarcie w kierunku wytwarzania 650mN?. Odpowiedź 2: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 3: Grupa III - Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe o przenikalności powietrza 6,6 μ/pa*s? Odpowiedź 3: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 4: Grupa III - Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe o wytrzymałości na przepuklenie na sucho 350kPa.? Prosimy o obiektywne uzasadnienie wymogu Zamawiającego dotyczącego wytrzymałości na przepuklinie na sucho 400kPa. Obowiązujące wymogi normatywne dla rękawów do sterylizacji zostały opracowane w celu wprowadzenia standaryzacji i ujednolicenia parametrów technicznych rękawów służących do sterylizacji używanych w placówkach służby zdrowia. Wszystkie dodatkowe zalety oferowanych rękawów czy wartości ponadnormatywne powinny być traktowane jako walor dodatkowy, nigdy zaś jako parametr graniczny Odpowiedź 4: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 5: Grupa III - Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe o wytrzymałości na przepuklenie na mokro 70kPa? Prosimy o obiektywne uzasadnienie wymogu Zamawiającego dotyczącego wytrzymałości na przepuklinie na mokro 150 kpa papieru służącego do produkcji rękawa do sterylizacji aż czterokrotnie przekraczającego wartość określoną normą PN EN 868-3, która wynosi 35 kpa. Obowiązujące wymogi normatywne dla rękawów do sterylizacji zostały opracowane w celu wprowadzenia standaryzacji i ujednolicenia

2 parametrów technicznych rękawów służących do sterylizacji używanych w placówkach służby zdrowia. Wszystkie dodatkowe zalety oferowanych rękawów czy wartości ponadnormatywne powinny być traktowane jako walor dodatkowy, nigdy zaś jako parametr graniczny? Odpowiedź 5: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 6: Grupa III - Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe o niezwilżalności wodą 25s? Odpowiedź 6: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 7: Grupa III - Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe o wytrzymałości na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania 1.3kN/m, w kierunku poprzecznym 0.7kN/m? Odpowiedź 7: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 8: Grupa III Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający wymaga rękawów papierowofoliowych o długości rolki 200 m? Odpowiedź 8: Zamawiający wymaga rękawów papierowo-foliowych o długości rolki 200 m. Pytanie 9: Grupa II pozycja 4 Czy zamawiający wymaga koniecznego do odczytania wyniku testu inkubatora? Odpowiedź 9: Zamawiający wymaga inkubatora koniecznego do odczytu zamawianego testu. Pytanie 10: Zapis SIWZ (Rozdział VII, pkt. 1.1 b): Czy ze względu na fakt, że zamówienia będą realizowane w ciągu 24 miesięcy, Zamawiający dopuści przedstawienie wykazu zrealizowanych lub realizowanych dostaw materiałów eksploatacyjnych dla działów centralnej sterylizatorni o wartości odpowiadającej 12 miesięcznemu zapotrzebowaniu Zamawiającego? Odpowiedź 10: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Dostawy będące przedmiotem referencji mają odpowiadać swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów zużywalnych dla centralnej sterylizatorni w okresie 24 miesięcy. Pytanie 11: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przedstawienie jako próbek po 10 sztuk/mb z każdej grupy asortymentowej tj. papier niebieski, rękaw papierowo-foliowy, torebki włókninowe i osłonowe pod warunkiem, że opakowania z pakietu pochodzą od jednego producenta? Odpowiedź 11: Zamawiający wyraża zgodę na przedstawienie jako próbek po 10 szt./ mb z każdego asortymentu Grupy III- opakowania sterylizacyjne, pod warunkiem, że opakowania te pochodzą od jednego producenta. Pytanie 12: Dotyczy wymagań szczegółowych dla grupy III poz. 6-14: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania rękawów ze wskaźnikami sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu, czy ze wskaźnikami sterylizacji parowej tlenkiem etylenu i formaldehydu? Odpowiedź 12: Zamawiający wymaga zaoferowania rękawów papierowo-foliowych ze wskaźnikami do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu.

3 Pytanie 13: Czy Zamawiający zechce zmienić zapis dotyczący kar umownych (zapisy 8 pkt. 1a i b) za zwłokę w dostawie i w razie niedostarczenie przedmiotu umowy w całości lub jej części na 0,1 % wartości brutto zamówionej dostawy za każdy dzień. Wysokość kar zaproponowana przez Zamawiającego jest rażąco niesymetryczna i nie znajduje merytorycznego uzasadnienia w przypadku towarów objętych tym postępowaniem, szczególnie w obliczu zapisu 4 pkt. 2 umowy? Odpowiedź 13: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. W świetle zapisu 8 ust.1 wzoru umowy dochodzenie przez Zamawiającego kary umownej ma charakter fakultatywny. Pytanie 14: Czy Zamawiający nie popełnił pomyłki wymagając załączenia do oferty dokumentów zgodnie z przepisami ustawy z dnia r. o Wyrobach Medycznych. Czy w związku z wejściem w życie w dniu 19 września 2010 roku nowej ustawy o wyrobach medycznych wszystkie załączane dokumenty nie powinny spełniać wymagań nowej ustawy? Odpowiedź 14: Tak, obowiązuje aktualny stan prawny. Pytanie 15: Czy w związku z faktem, iż norma PN-EN ISO nie dotyczy materiałów stosowanych do wytwarzania systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych a dotyczy jedynie wymagań do walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania Zamawiający dopuści stosowny dokument wydany przez wytwórcę oferowanych opakowań, potwierdzający, iż oferowane opakowania mogą być walidowane przez placówki służby zdrowia zgodnie z wymaganiami tej normy? Odpowiedź 15: Zamawiający dopuści stosowny dokument wydany przez wytwórcę opakowań sterylizacyjnych, potwierdzający,że oferowane opakowania mogą być walidowane przez placówki służby zdrowia zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO Pytanie 16: Pytanie dot. Grupy III poz. 1-5: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie włókniny do sterylizacji w arkuszach w kolorze niebieskim o następujących parametrach: a) zawartość chlorków nie więcej niż 0,03% b) zawartość siarczanów nie więcej niż 0,12 % c) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 2,3 kn/m; w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,0 kn/m d) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 2,0 kn/m; w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,8 kn/m e) wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 230 kpa na sucho i 200 kpa na mokro f) gramatura nominalna 60 g/m2 (tolerancja wg. PN EN 868-2), g) charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2? Odpowiedź 16: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 17: Pytanie dot. Grupy III poz. 6-14: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie rękawów foliowo-papierowych o następujących parametrach: 1. papier o gramaturze 60 g (PN EN 868-3), kompletna charakterystyka wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN a. zawartość chlorków nie więcej niż 0,05%

4 b. zawartość siarczanów nie więcej niż 0,25 % c. wytrzymałość na przedarcie nie mniej niż 600 mn wzdłużne i nie mniej niż 650mN poprzeczne d. przenikanie powietrza [1,47 kpa nie mniej niż 11,3 μm/pa*s e. wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 330 kpa na sucho f. wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 130 kpa na mokro g. niezwilżalność wodą powyżej 35 s h. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 6,33 kn/m; w kierunku poprzecznym, nie mniej niż 3,33 kn/m i. wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 2,07 kn/m; w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,0 kn/m 2. folia co najmniej pięciowarstwowa (PN EN 868-5) ) nie licząc warstwy kleju, wydane przez producenta folii (a nie dystrybutora) oświadczenie o zgodności z normami [PNEN 868-3, PNEN i charakterystyka folii w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności: a. przeźroczysta, bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów b. grubość niewiększa niż 52 μm c. zgrzewalna w temperaturze C d. wytrzymałość na rozdarcie w obu kierunkach niemniejsza niż 300 mn e. elastyczna [wydłużenie niemniej niż 70% 3. potwierdzenie zgodności konstrukcji z EN przez producenta 4. wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania 5. wskaźnik procesu sterylizacji parowej, EO i formaldehydowej 6. powierzchnia wskaźnika procesu sterylizacji 100 mm2 [PNEN jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania 8. ze względów techniczno-higienicznych rękawy są nawinięte na rolkę folią na zewnątrz Odpowiedź 17: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie 18: dot. Grupy III poz. 13: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie rękawa o szerokości 380 mm? Odpowiedź 18: Tak, pod Pytanie 19: Pytanie dot. Grupy III poz. 14: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie rękawa o szerokości 380 mm lub 420 mm? Odpowiedź 19: Tak, zamawiający dopuści zaoferowanie rękawa o szerokości 420mm pod Pytanie 20: Pytanie dot. Grupy III poz. 6-14: Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania rękawów o długości rolki 200 mb? Odpowiedź 20: Tak, zamawiający oczekuje zaoferowania rękawów o długości rolki 200m. Pytanie 21: Pytanie dot. Grupy III poz. 17:Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie torby włókninowo foliowej 480 x 640 mm? Odpowiedź 21: Tak, zamawiający dopuści zaoferowanie torby włókninowo- foliowej 480x 640mm pod Pytanie 22: Pytanie dot. Grupy III poz. 18: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie torby włókninowo foliowej 480x640mm lub 480x750mm? Odpowiedź 22: Tak, zamawiający dopuści zaoferowanie torby włókninowo- foliowej 480x 750mm pod

5 Pytanie 23: Pytanie dot. Grupy III poz. 19: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie torby osłonowej po sterylizacji 200x300 lub 300x500?. Odpowiedź 23: Tak, zamawiający dopuści zaoferowanie torby osłonowej 300x 500mm pod Pytanie 24: Pytanie dot. Grupy III poz. 22: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie torby osłonowej po sterylizacji 400x760?. Odpowiedź 24: Tak, zamawiający dopuści zaoferowanie torby osłonowej 400x 760mm pod Pytanie 25: Pytanie dot. Grupy III: Czy Zamawiający dopuści wykazanie min. 1 dostawy na opakowania sterylizacyjne na kwotę brutto nie mniejszą niż zł?. Odpowiedź 25: Nie, Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Pytanie 26: Czy w pakiecie nr 4 poz. 6 Zamawiający dopuści do oceny testy pakowane po 320 sztuk, z odpowiednim przeliczeniem na sztuki?. Odpowiedź 26: Tak, zamawiający dopuści do oceny testy pakowane po 320 szt. z odpowiednim przeliczeniem na sztuki. Pytanie 27: Pytanie dot. Grupy I poz. 12. Bardzo proszę aby Zamawiający określił wielkość opakowania jaka ma podlegać wycenie?. Odpowiedź 27: Wycenie należy poddać opakowanie o pojemności 500 ml. II. Termin składania i otwarcia ofert nie ulega zmianie. III. Powyższe wyjaśnienia stają się wiążące i zostały zamieszczone na stronie internetowej Zamawiającego. IV. Pozostałe wymagania określone w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia pozostają bez zmian.