PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Mielnie przy ul. Piastów 6. Kontrolę przeprowadziły w dniu 9 maja 2014 r. 1) Pani Jolanta Lipok kierownik zespołu kontrolnego, starszy inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Pani Anna Lepak inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 23/2014 z dnia 7 maja 2014 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j. t. Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) w związku z: - rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz. 739). Kontrolą objęto zagadnienia z zakresu ustawy o działalności leczniczej, w tym zgodności dokumentacji rejestrowej z działalnością podmiotu leczniczego pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Mielnie, która prowadzi działalność leczniczą przy ul. Piastów 6 w Mielnie. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujące zawiadomiły kierownika jednostki kontrolowanej o przedmiocie kontroli, okazały pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę i legitymacje służbowe oraz dokonały adnotacji w księdze ewidencji kontroli prowadzonej przez jednostkę pod pozycją nr 2. Ponadto kontrolujące poinformowały jednostkę kontrolowaną o obowiązkach i prawach wynikających z ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U.2013.672 j.t., z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.). USTALENIA: Wyjaśnień udzielali: Pan Bolesław Krawiec Prezes Zarządu Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością,, Pan ( ) Manager Odnowy Biologicznej SPA przedsiębiorstwa MEDICAL SPA SANATORIUM "UNITRAL" Spółka z o.o., Pani ( ) Manager SPA & Wellnes przedsiębiorstwa MEDICAL SPA SANATORIUM "UNITRAL" Spółka z o.o., Pani ( ) specjalista ds. kadr przedsiębiorstwa MEDICAL SPA SANATORIUM "UNITRAL" Spółka z o.o. Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Urzędu Wojewódzkiego w Koszalinie z dnia 29 kwietnia 1998 r. znak: Z.VI.80201-29/98. Dla podmiotu leczniczego Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze 000000018284-W-32. Kontrolujące stwierdziły, że podmiot prowadzi działalność
leczniczą przy pomocy jednego przedsiębiorstwa pn.: MEDICAL SPA SANATORIUM "UNITRAL" Spółka z o.o. Dowód: Akta rejestrowe podmiotu leczniczego pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Mielnie. W podmiocie leczniczym pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością udzielane są stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne obejmujące rehabilitację medyczną. Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej nr 000000018284-W-32 w podmiocie leczniczym pn. Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością winny funkcjonować następujące komórki organizacyjne: 1) Gabinet rehabilitacji dróg oddechowych, 2) Pracownia gimnastyki rehabilitacyjnej, 3) Pracownia hydroterapii, 4) Pracownia fizykoterapii, 5) Gabinet krioterapii, 6) Pracownia masażu leczniczego. Dowód: Wydruk księgi rejestrowej dla podmiotu leczniczego pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Mielnie stanowi załącznik Nr 1 do protokołu. Po dokonaniu wizytacji obiektu w zakresie funkcjonujących komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, zlokalizowanego w Mielnie przy ul. Piastów 6, kontrolujące stwierdziły, że podmiot leczniczy pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością udziela świadczeń zdrowotnych zgodnie z wpisem w księdze rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego przez Wojewodę Zachodniopomorskiego. Kontrolujące stwierdziły, że w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego pn.: MEDICAL SPA SANATORIUM "UNITRAL" Spółka z o.o. świadczenia zdrowotne udzielają lekarze i pielęgniarki oraz fizjoterapeuci i masażyści spełniający wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach oraz posiadający wykształcenie medyczne. Dowód: Wykaz osób udzielających świadczeń zdrowotnych w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego pn.: MEDICAL SPA SANATORIUM "UNITRAL" Spółka z o.o. stanowi załącznik Nr 2 do protokołu. Kontrolujące stwierdziły, że podmiot dysponuje sprzetęm niezbędnym do udzielania świadczeń medycznych. Dokonano przeglądu wybranej aparatury medycznej stwierdzając ważność paszportów technicznych: Balneotech CO2 ostatni przegląd - 6 maja 2014 r., Elektroterapia Diatronic DT-10B - ostatni przegląd - 6 maja 2014 r., Wanna do hydromasażu - ostatni przegląd -6 maja 2014 r. Ponadto jak oświadczył Pan ( ) Manager Odnowy Biologicznej SPA aparatura jest pod stałym nadzorem technicznym firm serwisujących. Dowód: Wykaz sprzętu medycznego eksploatowanego w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego pn.: MEDICAL SPA SANATORIUM "UNITRAL" Spółka z o.o. stanowi załącznik Nr 3 do protokołu. Podmiot posiada podpisaną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Umowa ta obowiązuje od dnia 16 października 2013 r. do dnia 15 października 2014 r. i została zgłoszona do organu rejestrowego. 2
Dowód: Kopia umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu leczniczego pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w Mielnie stanowi załącznik Nr 4 do protokołu. Kontrolujące poinformowały kontrolowany podmiot leczniczy o obowiązku zgłaszania organowi rejestrowemu zmian w rejestrze, w terminie nie późniejszym niż 14 dni, wnioskiem o dokonanie wpisu zmian w rejestrze, o którym mowa w art. 100 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej. Ponadto kontrolujące pouczyły, że zgodnie z zapisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319 z późn. zm.), wnioski w ww. zakresie od dnia 1 kwietnia 2013 r. w organie rejestrowym należy składać tylko w formie elektronicznej. Z informacji uzyskanych od Pana Bolesława Krawca - Prezesa Zarządu Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością wynika, że przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego udziela świadczeń zdrowotnych pacjentom w 100% odpłatnie, na zasadach określonych w umowach cywilnoprawnych. Ponadto podmiot leczniczy nie ma podpisanych umów z innymi świadczeniodawcami na wykonywanie przez nie usług medycznych. Kontrole sanitarne Podmiot leczniczy pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Mielnie jest pod stałym nadzorem właściwego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Koszalinie. Ostatnia kontrola została przeprowadzona przez Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Koszalinie (Nr M-20/14) w dniu 29 kwietnia 2014 r. i dotyczyła przestrzegania przepisów określających wymagania higieniczno-sanitarne dotyczące części hotelowej oraz zaplecza i części basenowej oraz przestrzegania zakazu palenia w obiekcie. Kontrola nie wykazała uchybień. Regulamin organizacyjny Kontrolującym okazano regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Mielnie, o którym mowa w art. 24 ustawy o działalności leczniczej. Po przeanalizowaniu jego treści kontrolujące stwierdziły, że jest on zgodny z zapisami ustawy o działalności leczniczej. Dowód: Regulamin organizacyjny w aktach rejestrowych podmiotu pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Mielnie Informacje dodatkowe: Po dokonaniu wizytacji budynków kontrolujace stwierdziły, że struktura organizacyjna Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Mielnie jest zgodna z załączonym regulaminem organizacyjnym. Obiekt przedsiębiorstwa podmiotu wykonującego działalność leczniczą jest budynkiem 4-kondygnacyjnym, składającym się z parteru i 3 pięter. Jest on zaopatrzony w trzy windy i przystosowany dla osób niepełnosprawnych. Baza zabiegowa i pomieszczenia dla personelu medycznego zlokalizowane są na parterze budynku. Na parterze również zlokalizowane są dwa kryte baseny oraz restauracja. Posiłki przygotowywane są na miejscu a baza żywieniowa znajduje się na pierwszym piętrze. W skład budynku wchodzi: 26 pokoi 1-osobowych, 136 pokoi 2- osobowych wyposażonych w pomieszczenia higieniczno-sanitarne z kabiną prysznicową, umywalką z zimną i ciepłą wodą, wc oraz pojemniki na odpadki, w tym 12 pokoi 3
przystosowanych dla osób niepełnosprawnych. Pozostałą bazę lokalową stanowią apartamenty. Po dokonaniu wizji lokalnej stwierdzono, że pomieszczenia obiektu są estetycznie urządzone oraz mają podwyższony standard. W trakcie kontroli ustalono, że dokumentacja medyczna podmiotu leczniczego prowadzona jest w formie elektronicznej oraz papierowej i przechowywana jest w odpowiednio zabezpieczonych szafach, zamykanych na klucz. Dokumentacja archiwalna przechowywana jest w piwnicy budynku. Dostęp do tej dokumentacji medycznej posiadają tylko kierownicy. Podmiot leczniczy pn.: Medical Spa Sanatorium "UNITRAL" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością zgodnie z art 17 ust. 1 i art. 23 i 24 ustawy o działalności leczniczej: - posiada umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwami udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych, - posiada pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), - posiada regulamin organizacyjny, - zapewnia udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania określone w odrębnych przepisach. Na tym kontrolę zakończono. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia, co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń, co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. Wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 2. W innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. 4
Mielno, dnia.. Kierownik jednostki kontrolowanej - brak zastrzeżeń Kontrolujący:. Informacja o odmowie podpisania protokołu oraz o przyczynie tej odmowy 5