PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Białym Borze przy ulicy Kaliskiej 39 w dniu 26 sierpnia 2014 r. Kontrolę przeprowadzili w dniu 26 sierpnia 2014 r. 1) Pani Halina Figórska kierownik zespołu kontrolującego, starszy inspektor wojewódzki w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Pani Jagoda Gzyl starszy inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 38/2014 z dnia 20 sierpnia 2014 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.) w związku z: 1) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), 2) Ustawą z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tj. Dz. U. z 2011 r., Nr 277, poz. 1634 z późn. zm.), 3) Ustawą z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. Nr 174, poz. 1039 z późn. zm.). Kontrolą objęto zagadnienia z zakresu ustawy o działalności leczniczej, w tym sprawdzenie zgodności działalności podmiotu z przepisami ustawy o działalności leczniczej, regulaminem organizacyjnym podmiotu leczniczego. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujący zawiadomili kierownika jednostki kontrolowanej o przedmiocie kontroli, okazali pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę i legitymacje służbowe oraz dokonali adnotacji w księdze ewidencji kontroli. Ponadto kontrolujące poinformowały jednostkę kontrolowaną o obowiązkach i prawach wynikających z ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (j. t. Dz. U z 2013 r. poz. 672 z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn. zm.).
USTALENIA: W trakcie kontroli wyjaśnień udzielała Pani Iwona Widuch Prezez Zarządu MEDEA Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością. Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Wojewody Zachodniopomorskiego 28 czerwca 2011 r. Siedzibą podmiotu jest miasto Biały Bór. Podmiot prowadzi gospodarkę finansową w oparciu o środki otrzymywane w ramach realizacji kontraktów z Narodowym Funduszem Zdrowia oraz z dotacji Gminy Biały Bór. Dla podmiotu Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze 000000025924-W-32. Z zapisów w księdze rejestrowej wynika, że nazwa podmiotu jest różna od nazwy przedsiębiorstwa. Dowód: Akta rejestrowe podmiotu leczniczego MEDEA Spółka z. graniczoną odpowiedzialnością. Kontrolującym przedstawiono regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego MEDEA Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością, o którym mowa art. 24 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej. Przedstawiony regulamin organizacyjny określa: 1) nazwę podmiotu, 2) cele i zadania podmiotu, 3) strukturę organizacyjną przedsiębiorstw podmiotu, 4) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych, 5) miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych, 6) przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych, 7) organizację i zadania poszczególnych jednostek i komórek organizacyjnych, 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonujacymi działalność leczniczą, 9) wysokość opłaty za udostępnanie dokumentacji medycznej, 10) organizację procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku pobierania opłat, 11) wysokość opłat za świadczenia zdrowotne, które mogą być udzielane za częściową albo całkowitą odpłatnością, 12) sposób kierowania jednostkami lub komórkami organizacyjnymi przedsiębiorstw. Dowód: Regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego MEDEA Spółka z. graniczoną odpowiedzialnością. - stanowiący załącznik nr 1 do protokołu. 2
W podmiocie leczniczym MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością udzielane są świadczenia zdrowotne podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej oraz rehabilitacji medycznej w warunkach ambulatoryjnych oraz w domu pacjenta. Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej nr 000000025924-W-32 w podmiocie leczniczym MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością winny funkcjonować następujące komórki organizacyjne: 1) Gabinet lekarza rodzinnego 2) Gabinet lekarza POZ 3) Gabinet zabiegowy z punktem EKG 4) Poradnia ginekologiczno - położnicza 5) Gabinet pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej 6) Transport sanitarny 7) Punkt szczepień 8) Gabinet diagnostyczno zabiegowy 9) Poradnia rehabilitacyjna 10) Poradnia rehabilitacji narządu ruchu 11) Pracownia fizjoterapii 12) Pracownia fizykoterapii 13) Pracownia kinezyterapii 14) Pracownia masażu leczniczego 15) Gabinet położnej podstawowej opieki zdrowotnej 16) Poradnia logopedyczna Dowód: Wydruk księgi rejestrowej dla podmiotu leczniczego MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - stanowi załącznik Nr 2 do protokołu. Po dokonaniu wizytacji pomieszczeń zajmowanych przez przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego, kontrolujące stwierdziły, że świadczenia zdrowotne udzielane są zgodnie z wpisem w księdze rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego przez Wojewodę Zachodniopomorskiego. W przedsiębiorstwie znajdują się: 2 gabinety lekarskie (z rozdziałem czasowym), 1 gabinet ginekologiczno położniczy, 3
gabinet diagnostyczno zabiegowy przy gabinecie POZ (wraz ze stanowiskiem pielęgniarki i położnej), 1 gabinet masażu leczniczego z gabinetem medycyny estetycznej (świadczenia udzielane są z zachowaniem rozdziału czasowego), gabinet terapulsu, gabinet laseroterapii, gabinet elektrolecznictwa, pole magnetyczne i ultradźwięki, gabinet światłolecznictwa, gabinet UGUL, sala gimnastyczna. Ponadto, jak poinformowała Pani Iwona Widuch, MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością użycza nieodpłatnie gabinety lekarskie specjalistom po godzinach przyjmowania pacjentów. Do specjalistów wymienionych w załączniku nr 3, pacjenci umawiani są w recepcji i po zebraniu 10 pacjentów, lekarz specjalista przyjeżdża do przedsiębiorstwa w celu udzielenia świadczenia medycznego. Świadczenia te są udzielane odpłatnie, poza działalnością MMEDEA Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością. Dowód: Wykaz lekarzy specjalistów udzielających świadczenia zdrowotne odpłatnie stanowi załącznik nr 3 do protokołu. Kontrolujące w trakcie kontroli stwierdziły, że budynek, w którym działa przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego jest prawidłowo oznakowany. Przy wejściu do przedsiebiorstwa znajdują się tablice informacyjne dot. m. in. Zawartego z NFZ kontraktu. Pomieszczenia są bardzo czyste, zadbane, wyposażone w sprzęt medyczny i rehabilitacyjny posiadający ważne atesty. Przy gabinetach znajdują się niezbędne pacjentowi informacje (m.in. o prawach pacjenta i godzinach przyjęć). Dowód: Wykaz sprzętu medycznego stanowi załącznik Nr 4 do protokołu. Zgodnie z oświadczeniem Pani Iwony Widuch w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego świadczeń zdrowotnych udzielają lekarze, pielęgniarki, położne i magister rehabilitacji leczniczej spełniający wymagania zdrowotne, określone w odrębnych przepisach oraz posiadający wykształcenie medyczne. W trakcie kontroli sprawdzono książeczki zdrowia całego personelu medycznego. Wszystkie osoby udzielające świadczeń zdrowotnych posiadają ważne książeczki zdrowia. 4
W miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych nie są świadczone usługi pogrzebowe. Nie stwierdzono też aby prowadzona była reklama stanowiąca naruszenie przepisów ustawy o działalności leczniczej. Dowód: Wykaz personelu medycznego stanowi załącznik Nr 5 do protokołu. MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością posiada podpisaną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Umowa ta obowiązuje od dnia 25 września 2013 r. do dnia 24 września 2014 r. i została zgłoszona do organu rejestrowego. Dowód: Kopia umowy OC stanowi załącznik Nr 6 do protokołu. Kontrolujące stwierdziły, że MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ma podpisane trzy umowy z Oddziałem Zachodniopomorskim Narodowego Funduszu Zdrowia w Szczecinie na udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej, fizjoterapii i programów zdrowotnych. Jak oświadczyła Pani Iwona Widuch Prezes Zarządu MEDEA Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością w ramach działalności przedsiębiorstwa MEDEA Sp. z o.o. zadeklarowanych jest 2.410 pacjentów. W okresie od 1 stycznia do dnia kontroli przyjęto w ramach wizyt 10.992 pacjentów. W miesiącu odbywa się średnio 12 wizyt w domach pacjentów. Dział fizjoterapii zgodnie z umowa z Narodowym Funduszem Zdrowia przyjmuje pacjentów od 1 lipca 2014 r. Do dnia kontroli zarejestrowano 43 pacjentów i 391 wizyt. Wykonano 1113 zabiegów rehabilitacji medycznej. Dowód: Wykaz umów z Narodowym Funduszem Zdrowia stanowi załącznik Nr 7 do protokołu. Ponadto MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ma podpisane umowy z innymi podmiotami (świadczeniodawcami) na udzielanie świadczeń zdrowotnych. Dowód: Wykaz umów z innymi świadczeniodawcami stanowi załącznik Nr 8 do protokołu. Kontrolujące poinformowały kontrolowany podmiot leczniczy o obowiązku zgłaszania organowi rejestrowemu zmian w rejestrze. Zmiany te należy zgłaszać wnioskiem o dokonanie wpisu zmian w rejestrze, o którym mowa w art. 100 ustawy o działalności leczniczej, w terminie nie późniejszym niż 14 dni. Ponadto kontrolujące poinformowały, że zgodnie z zapisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz 5
szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319 z późn. zm.), wnioski w ww. zakresie od dnia 1 kwietnia 2013 r. w organie rejestrowym należy składać tylko w formie elektronicznej. Dokonano wglądu w protokół kontroli sanitarnej. Ostatnia kontrola w podmiocie leczniczym MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością odbyła się 5 marca 2014 r. Kontrolę przeprowadziła Powiatowa Stacja Sanitarno - Epidemiologiczna w Szczecinku. Protokół nie zawiera uwag, zastrzeżeń i zaleceń pokontrolnych. Kontrolujące, po przeprowadzeniu kontroli stwierdziły, że podmiot leczniczy MEDEA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością: 1) posiada umowę ubezpieczenia od odpowiedzialnosci cywilnej obejmującej szkody będące następstwami udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych, 2) posiada pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), 3) stosuje wyroby odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.), 4) posiada regulamin organizacyjny, 5) zapewnia udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania określone w odrębnych przepisach. Na tym kontrolę zakończono. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. 6
Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1) wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 2) w innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. Biały Bór, dnia września 2014 r. Kierownik jednostki kontrolowanej - brak zastrzeżeń Kontrolujące: Informacja o odmowie podpisania protokołu oraz o przyczynie tej odmowy 7