PROTOKÓŁ z kontroli problemowej przeprowadzonej w podmiocie leczniczym CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Gryficach przy ul. Dworcowej 21 w dniu 15 listopada 2013 r. Kontrolę przeprowadzili w dniu 15 listopada 2013 r. 1) Pan Paweł Wegner kierownik zespołu kontrolnego, inspektor Wojewódzki w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, 2) Pani Anna Lepak inspektor w Oddziale Rejestru i Promocji Zdrowia Zachodniopomorskiego Urzędu Wojewódzkiego w Szczecinie, na podstawie upoważnienia Wojewody Zachodniopomorskiego nr 45/2013 z dnia 13 listopada 2013 r. Kontrolę przeprowadzono na podstawie art. 111 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j. t. Dz. U. z 2013, poz. 217) w związku z: - rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739). Kontrolą objęto zagadnienia z zakresu ustawy o działalności leczniczej, w tym zgodności dokumentacji rejestrowej z działalnością podmiotu leczniczego CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, która prowadzi działalność leczniczą w Gryficach przy ul. Dworcowej 21, Resku przy ul. Bohaterów Warszawy 2, Nowogardzie przy ul. Tadeusza Kościuszki 36, Łobzie przy ul. Elizy Orzeszkowej 5-5A, Koszalinie przy ul. Zakole 1A. Przed rozpoczęciem czynności kontrolnych kontrolujący zawiadomili kierownika jednostki kontrolowanej o przedmiocie kontroli, okazali pisemne, imienne upoważnienie wystawione przez zarządzającego kontrolę i legitymacje służbowe oraz dokonali adnotacji w księdze ewidencji kontroli prowadzonej przez jednostkę pod pozycją 3. Ponadto kontrolujący poinformowali jednostkę kontrolowaną o obowiązkach i prawach wynikających z ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U.2013.672 j.t., z późn. zm.) oraz ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217): USTALENIA: Wyjaśnień udzielał: Pan Jerzy Gromowski Prezes Zarządu CHIRURG Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością. Kontrolowany podmiot wpisany został do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą decyzją Wojewody Zachodniopomorskiego. Dla podmiotu Wojewoda Zachodniopomorski prowadzi księgę rejestrową o numerze 000000018176-W-32. Kontrolujący stwierdzili, że podmiot prowadzi działalność leczniczą w pięciu miejscowościach przy pomocy jedengo przedsiębiorstwa a z zapisów w księdze rejestrowej wynika, że nazwa podmiotu jest taka sama jak nazwa przedsiębiorstwa zlokalizowanego w Gryficach przy ul. Dworcowej 21. Dowód: Księga rejestrowa podmiotu stanowi załącznik nr 1 do protokołu.
W podmiocie leczniczym CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością udzielane są ambulatoryjne świadczenia zdrowotne obejmujące świadczenia specjalistycznej opieki zdrowotnej, udzielane w warunkach ambulatoryjnych. Zgodnie z zapisem w księdze rejestrowej nr 000000018176-W-32 w podmiocie leczniczym CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością winny funkcjonować: 1) w Gryficach przy ul. Dworcowej 21: - poradnia chirurgii przewodu pokarmowego, - poradnia chirurgii endokrynologicznej, - poradnia proktologiczna, - poradnia chirurgii klatki piersiowej, - poradnia chirurgii plastycznej, - poradnia oparzeń, - poradnia onkologiczna, 2) w Resku przy ul. Bohaterów Warszawy 2: - poradnia otolaryngologiczna, - pracownia USG Dopplera, - 3 gabinety diagnostyczno zabiegowe; 3) w Łobzie przy ul. Kwiatowej 12: - poradnia ortopedyczno traumatologiczna, - gabinet diagnostyczno zabiegowy; 4) w Łobzie przy ul. Elizy Orzeszkowej 5 5A: - poradnia ortopedyczno urazowa, - poradnia otolaryngologiczna, - pracownia USG Dopplera, 5) w Nowogardzie przy ul. Tadeusza Kościuszki 36: - poradnia chirurgiczna, 2
- poradnia chirurgii ręki, - 1 gabinet diagnostyczno zabiegowy; 6) w Świdwinie przy ul. Wojska Polskiego 22C: - poradnia chirurgii ogólnej; 7) w Koszalinie przy ul. Zakole 1A: - poradnia chirurgii ogólnej. Po dokonaniu wizytacji komórek organizacyjnych funkcjonujacych w Gryficach, Resku, Łobzie i Nowogardzie oraz po wysłauchaniu wyjaśnień Pana Jerzego Gromowskiego stwierdzono, że niżej wymienione komórki (razem 25) nie funkcjonują w podmiocie: 1) w Gryficach przy ul. Dworcowej 21: - poradnia chirurgii przewodu pokarmowego, - poradnia chirurgii endokrynologicznej, - poradnia proktologiczna, - poradnia chirurgii klatki piersiowej, - poradnia chirurgii plastycznej, - poradnia oparzeń; 2) w Resku przy ul. Bohaterów Warszawy 2: 3) w Łobzie przy ul. Kwiatowej 12: - poradnia ortopedyczno traumatologiczna, - gabinet diagnostyczno zabiegowy; 4) w Łobzie przy ul. Elizy Orzeszkowej 5 5A: - pracownia USG Dopplera; 5) w Nowogardzie przy ul. Tadeusza Kościuszki 36: - poradnia chirurgii ręki, - 1 gabinet diagnostyczno zabiegowy; 6) w Świdwinie przy ul. Wojska Polskiego 22C: - poradnia chirurgii ogólnej. 3
Wszystkie budynki są prawidłowo oznakowane. Przy gabinetach znajdują się wszystkie niezbędne pacjentowi informacje (m.in. o prawach pacjenta, godzianch przyjęć). W miejscach udzielania świadczeń zdrowotnych nie są świadczone usługi pogrzebowe oraz nie jest prowadzona reklama. Dowód: Wykaz poradni stanowi załącznik nr 2 do protokołu. Kontrolujący stwierdzili, że w podmiocie leczniczym CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością świadczenia zdrowotne udzielają lekarze oraz pielęgniarki spełniający wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach oraz posiadający wykształcenie medyczne. Jak oświadczył Pan Jerzy Gromowski wszystkie osoby udzielające świadczeń zatrudnione są w oparciu o kontrakt. Kontrolujący stwierdzili, że podmiot dysponuje sprzetęm niezbędnym do udzielania świadczeń medycznych. Dokonano przeglądu wybranej aparatury medycznej stwierdzając, że np: - przegląd techniczny aparatu USG DP3300 Mindray przeprowadzono 20 kwietnia 2012 r. Dowód: Wykaz osób udzielających świadczenia stanowi załącznik nr 3 do protokołu, wykaz sprzętu poradni stanowi załącznik nr 4 do protokołu. Podmiot posiada podpisaną umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Umowa obowiązuję do dnia 31 grudnia 2013 r. i została zgłoszona w ustawowym terminie organowi rejestrowemu. Podmiot leczniczy CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością zawarł z Zachodniopomorskim Oddziałem Narodowego Funduszu Zdrowia umowy na udzielanie gwarantowanych świadczeń zdrowotnych w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej w dziedzinie urologii, chirurgii ogólnej, otolaryngologii, ortopedii i traumatologii narządu ruchu i onkologii. Okres obowiązywania przedmiotowych umów kończy się z dniem 31 grudnia 2013 r. Z informacji uzyskanych od Pana Jerzego Gromowskiego wynika, że podmiot udziela głównie (99%) bezpłatnych świadczeń zdrowotnych w ramach podpisanych umów z NFZ. Dowód: Wykaz umów z NFZ stanowi załącznik nr 5 do protokołu. Ponadto podmiot posiada podpisane umowy z innymi świadczeniodawcami na wykonywanie przez nie usług medycznych w zakresie m.in. wykonywania badań laboratoryjnych, badań USG, RTG, transportu sanitarnego. I tak kontrolujacy wyrywkowo sprawdzili: - umowę z dnia 1 stycznia 2009 r. podpisaną z podmiotem Diagnostyka Medyczne Centrum Laboratoryjne Sp. z o.o. w Gorzowie Wielkoposkim w zakresie wykonywania badań laboratoryjnych, - umowę z dnia 1 stycznia 2012 r. z Samodzielnym Publicznym Zespołem Zakładów Opieki Zdrowotnej w Gryficach w zakresie wykonywania badań laboratoryjnych, RTG, USG, badań mammograficznych, histopatologicznych, cytologicznych oraz badań audiometrem. Jak oświadczył Pan Jerzy Gromowski wszystkie umowy podpisane zostały na czas nieokreślony. Dowód: Wykaz umów stanowi załącznik nr 6 do protokołu. 4
Kontrole sanitarne Podmiot leczniczy CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością jest pod stałym nadzorem właściwego Powiatowego Inspektora Sanitarnego. Ostatnia kontrola została przeprowadzona przez Powiatową Stację Sanitarno Epidemiologiczną w Gryficach w dniu 25 października 2013 r. i dotyczyła sprawdzenia wykonania zaleceń pokontrolnych. Kontrolującym okazano regulamin organizacyjny podmiotu CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością o którym mowa w art. 24 ustawy o działalności leczniczej. Po przeanalizowaniu jego treści kontrolujący stwierdzili, że jest on zgodny z zapisami ustawy o działalności leczniczej. W trakcie kontroli ustalono, że dokumentacja medyczna prowadzona jest w podmiocie w formie papierowej i przetrzymywana jest w zabezpieczonych szafach. Dokumentacja archiwalna jest przechowywana w specjalnym pomieszczeniu. Rejestracja pacjentów, jak ustalono, jest dokonywana telefonicznie oraz bezpośrednio w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych w godzinach pracy poradni. Podmiot leczniczy CHIRURG Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością zgodnie z art 17 ust. 1 i art. 23 i 24 ustawy o działalności leczniczej: - posiada umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwami udzielania świadczeń zdrowotnycch albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych, - posiada pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r., poz.739), - posiada regulamin organizacyjny, - zapewnia udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania określone w odrębnych przepisach. Stwierdzone nieprawidłowości, wnioski osób wykonujących czynności kontrolne 1. W trakcie kontroli stwierdzono, że podmiot leczniczy wykonuje działalność leczniczą w pięciu miejscowościach przy pomocy tylko jednego przedsiębiorstwa jednostki lokalnej. Jest to niezgodne z zapisami art. 2 ust. 3 ustawy o działalności leczniczej, który stanowi, że przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego jest jednostką lokalną w rozumieniu przepisów o statystyce publicznej, która określa jednostkę lokalną jako zorganizowaną całość (zakład, oddział, filia) położoną w miejscu zidentyfikowanym odrębnym adresem, pod którym lub z którego prowadzona jest działalność co najmniej przez jedną osobę pracującą art. 42 ust. 4 ustawy z dnia 29 czerwca 1995 r. o statyce publicznej (t.j. Dz. U. z 2012 r., poz. 591). Kierownik podmiotu zobowiązany jest zatem zgłosić do Głównego Urzędu Statystycznego prowadzenie przedsiębiorstw - jednostek lokalnych w Łobzie, Resku, Koszalinie i Nowogardzie uzyskać 14-znakowy nr REGON dla tych przedsiębiorstw jednostek lokalnych i wystąpić do organu rejestrowego z wnioskiem o dokonanie zmian we wpisie w rejestrze polegającej na wpisaniu informacji o przedsiębiorstwach. 2. Zgodnie z art. 100 ust. 1a ustawy o działalności leczniczej nazwa przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego nie może być taka sama jak oznaczenie podmiotu leczniczego. W związku z powyższym koniecznym jest wystąpienie z wnioskiem do organu rejestrowego o zmianę nazwy przedsiębiorstwa zlokalizowanego w Gryficach przy ul. Dworcowej 21. 3. Zgodnie z 7 ust. 1 pkt 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów 5
wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. Nr 221, poz. 1319 z późn. zm.), w rubryce ósmej księgi rejestrowej podmiotu wpisuje się zakres świadczeń zdrowotnych udzielanych w danej komórce organizacyjnej. Przy czym zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 10 ustawy o działalności leczniczej świadczeniami zdrowotnymi są m.in. działania służące zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu lub poprawie zdrowia oraz inne działania medyczne wynikające z procesu leczenia. Jasno zatem z przepisów wynika, że rejestr powinien odzwierciedlać zakres i rodzaj faktycznie udzielanych przez podmiot świadczeń zdrowotnych. W związku z tym, że niżej wymienione komórki organizacyjne nie funkcjonują i nie są w nich udzielane świadczenia zdrowotne: w Gryficach przy ul. Dworcowej 21: - poradnia chirurgii przewodu pokarmowego, - poradnia chirurgii endokrynologicznej, - poradnia proktologiczna, - poradnia chirurgii klatki piersiowej, - poradnia chirurgii plastycznej, - poradnia oparzeń; w Resku przy ul. Bohaterów Warszawy 2: w Łobzie przy ul. Kwiatowej 12: - poradnia ortopedyczno traumatologiczna, - gabinet diagnostyczno zabiegowy; w Łobzie przy ul. Elizy Orzeszkowej 5 5A: - pracownia USG Dopplera; w Nowogardzie przy ul. Tadeusza Kościuszki 36: - poradnia chirurgii ręki, - 1 gabinet diagnostyczno zabiegowy; w Świdwinie przy ul. Wojska Polskiego 22C: - poradnia chirurgii ogólnej. zasadnym jest ich wykreślenie z rejestru lub podjęcie działalności w terminie 3 miesięcy od dnia otrzymania wystąpienia pokontrolnego. Na tym kontrolę zakończono. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą po sporządzeniu protokołu, a przed jego podpisaniem - może zgłosić umotywowane zastrzeżenia, co do faktów stwierdzonych w trakcie kontroli i opisanych w protokole. Osoby wykonujące czynności kontrolne są obowiązane zbadać dodatkowo te fakty i uzupełnić protokół. 6
Zgłoszenie zastrzeżeń, o których mowa wyżej nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez osoby wykonujące czynności kontrolne. Kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia zastrzeżeń, co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole organ prowadzący rejestr: 1. Wykreśla podmiot wykonujący działalność leczniczą - w przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy o działalności leczniczej; 2. W innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania. Protokół kontroli sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz przekazuje się kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą a drugi pozostaje w aktach kontroli. Gryfice, dnia.. Kierownik jednostki kontrolowanej - brak zastrzeżeń Kontrolujący:. Informacja o odmowie podpisania protokołu oraz o przyczynie tej odmowy 7