Strona 1 z 5 Poznań, 05.11.2018 r. WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Z KONTROLI PROBLEMOWEJ/ SPRAWDZAJĄCEJ* PRZEPROWADZONEJ PRZEZ ODDZIAŁ ŻYWNOŚCI, ŻYWIENIA, I PRZEDMIOTÓW UZYTKU WOJEWÓDZKIEJ STACJI SANITARNO EPIDEMIOLOGICZNEJ W POZNANIU W POWIATOWEJ STACJI SANITARNO EPIDEMIOLOGICZNEJ W KOŚCIANIE ul. Ks. Bączkowskiego 5a, 64-000 Kościan adres PSSE 1. Data kontroli: 12.10.2018 r. 2. Znak pisma: DN-HŻ.1611.10.2018 3. Kontrolowana komórka organizacyjna PSSE: Sekcja Higieny Żywności, Żywienia i Przedmiotów Użytku 3.1. Imię, nazwisko i stanowisko służbowe osoby/ osób* przeprowadzających kontrolę zgodnie z upoważnieniem WPWIS upoważnienie nr 49/2018 z dnia 11.10.2018 r.: Jessica Zapór - młodszy asystent 3.2. Imię i nazwisko osoby/ osób* biorących udział w kontroli ze strony PSSE w Kościanie: - Patrycja Olejnik-Drąg młodszy asystent - Lucyla Stankowiak - młodszy asystent 4. Zakres kontroli: Prowadzenie nadzoru nad produktami kosmetycznymi poprzez ocenę znakowania (ze szczególnym uwzględnieniem przepisów rozporządzenia WE nr 655/2013 dotyczącego uzasadnienia oświadczeń), badania wyrobów znajdujących się w obrocie (wybielacze do zębów) i kontrolę zakładów produkcyjnych. Okres objęty kontrolą: 01.01-11.10.2018 r. 5. Wyniki kontroli 5.1. Ocena skontrolowanej działalności, ze wskazaniem ustaleń, na których została oparta: Na podstawie poniższych ustaleń kontroli***: 1. Pozytywnie 2. Pozytywnie z uchybieniami
3. Pozytywnie mimo stwierdzonych nieprawidłowości 4. Negatywnie Ocenia się działalność PSSE w Kościanie w kontrolowanym zakresie. Strona 2 z 5 W Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Kościanie zatrudnione są 3 osoby. Tematyka kosmetyków jest pod stałym nadzorem wszystkich pracowników zatrudnionych w Sekcji. Kierownik Sekcji Pani Ewa Ratajczak koordynuje pracę oraz prowadzi bezpośredni nadzór nad czynnościami wykonywanymi przez pracowników. Korespondencja z zewnątrz dot. produktów kosmetycznych dostarczana jest do sekretariatu PSSE w Kościanie. Po zarejestrowaniu i dekretacji przez Dyrektora następuje przekazanie bezpośrednio do Kierownika Sekcji. Następnie Kierownik przekazuje sprawę do odpowiedniej osoby celem załatwienia. Sprawy dot. kosmetyków gromadzone są i przechowywane w odrębnym segregatorze ON.HŻ.4111. Pracownicy w swojej pracy mają do dyspozycji 3 komputery, 1 laptop, 2 drukarki przenośne i 1 stacjonarną. Wszystkie dokumenty w wersji elektronicznej przekazywane są na jeden, stacyjny e-mail. Na terenie działalności PPIS w Kościanie nie ma zakładów produkujących i konfekcjonujących kosmetyki i zakładów produkcji (bez konfekcjonowania), natomiast znajduje się 14 obiektów obrotu kosmetykami (m. in. 1 sklep NATURA, 1 sklep ROSSMANN, sklepy wielobranżowe np. sklep INTER MARCHE). W terminie objętym kontrolą nie przeprowadzono kontroli specjalistycznych gabinetów kosmetycznych pod kątem stosowania w nich preparatów do wybielania zębów zawierających w swoim składzie nadtlenek wodoru lub związki go uwalniające. W ramach nadzoru nad kosmetykami PPIS w Kościanie dokonuje kontroli obiektów w ramach systemu RAPEX. Po otrzymaniu od Wielkopolskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego informacji o możliwości wystąpienia w obrocie produktów stwarzających zagrożenie dla zdrowia lub życia użytkowników podejmowane są działania zmierzające do ich wyeliminowania z obrotu. Zgodnie z wytycznymi Sekcja HŻŻiPU przekazuje do WPWIS w systemie kwartalnym sprawozdania z tych działań. WPWIS otrzymał z Głównego Inspektoratu Sanitarnego pismo z dnia 30 marca 2018 r. znak: GIS-BŻ-PR-4242-42/IB/18/2 informujące, że w systemie RAPEX zostały umieszczone notyfikacje nr A12/511/18 i A12/512/18 dot. produktów kosmetycznych Claire`s zestaw cieni oraz puder.
Strona 3 z 5 W związku z powyższym PPIS w Kościanie przeprowadził kontrolę sanitarną (protokół Nr ON.HŻ-466/1-86/18 z dnia 23.04.2018 r.) w sklepie INTER MARCHE w Kościanie (ul. Śmigielska 55). W wyniku przeprowadzonej kontroli nie stwierdzono w sprzedaży produktów kosmetycznych Claire s (zestaw cieni oraz puder) zgłoszonych do systemu RAPEX. Próbki pobierane są zgodne z planem pobierania próbek zatwierdzonym na dany rok przez WSSE w Poznaniu. Wg uzyskanych danych na rok 2018 zaplanowano pobór trzech prób kosmetyków w miesiącu październiku i listopadzie. Protokoły z poboru próbek sporządzane są komputerowo (na miejscu) i przechowywane w teczce 466/17. W zakresie kontroli znakowania kosmetyków przeprowadzono analizę oświadczeń umieszczonych na opakowaniach kosmetyków: - protokół kontroli sanitarnej Nr ON.HŻ-466/3-98/18 z dnia 10.10.2018 r. (sklep drogeryjny NATURA w Kościnie, ul. Rynek 4). Ocenie poddano produkt pn. Olejek pod prysznic NIVEA Beiersdorf D-20245 Hamburg. Stwierdzono, iż znakowane i stosowane oświadczenia są zgodne z obowiązującymi przepisami. - protokół kontroli sanitarnej Nr ON.HŻ-466/3-97/18 z dnia 10.10.2018 r. (Sklep ROSSMANN w Kościanie (al. Kościuszki 5c). Ocenie poddano produkt pn. Szampon regeneruje i chroni BOTANIC THERAPY producent GARNIER. Stwierdzono, iż znakowane i stosowane oświadczenia są zgodne z obowiązującymi przepisami. W trakcie nadzoru nad kosmetykami wykorzystywane są akty prawne takie, jak: - Ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473 z późn. zm.). - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2002 r. w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku (Dz. U. Nr 69, poz. 644 z późn. zm.). - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2003 r. w sprawie określenia kategorii produktów będących kosmetykami (Dz. U. Nr 125, poz. 1168). - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazana danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzanych do obrotu (Dz. U. nr 138, poz. 1471). - Rozporządzenie Ministra zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie listy substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowana w kosmetykach oraz
Strona 4 z 5 wzorów graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 72, poz. 642 z późn. zm.). - Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych. - Rozporządzenie Komisji (WE) nr 655/2013 z dnia 10 lipca 2013 r. określające wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi. Aktualizację przepisów prawnych z obszarów kosmetyków pracownicy otrzymują bezpośrednio od WPWIS, Dodatkowo we własnym zakresie kontrolują zmiany w zakresie prawa dotyczącego produktów kosmetycznych. 5.2. Zakres, przyczyny i skutki stwierdzonych nieprawidłowości: Nieprawidłowości nie stwierdzono. 5.3. Zalecenia lub wnioski dotyczące usunięcia nieprawidłowości lub usprawnienia funkcjonowania PSSE: Nie dotyczy. 5.4. Ocena wskazująca na niezasadność zajmowania stanowiska lub pełnienia funkcji przez osobę odpowiedzialną za stwierdzone nieprawidłowości: Nie dotyczy. Informację o wykonaniu zaleceń lub wykorzystaniu wniosków, a także o podjętych działaniach lub przyczynach ich niepodjęcia proszę przekazać w terminie**** do nie dotyczy - od daty otrzymania wystąpienia pokontrolnego. Wystąpienie pokontrolne sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, jeden egzemplarz dla PPIS w Kościanie, drugi dla WPWIS.
Strona 5 z 5 W toku kontroli zgromadzono akta ponumerowane: 1. Protokół kontroli sanitarnej Nr ON.HŻ-466/1-86/18 z dnia 23.04.2018 r. przeprowadzonej w sklepie: INTER MARCHE, ul. Śmigielska 55, 64-000 Kościan (str. 1 5) zał. AK-DN-HŻ-1. 2. Protokół kontroli sanitarnej Nr ON.HŻ-466/3-97/18 z dnia 10.10.2018 r. przeprowadzonej w sklepie: ROSSMANN, ul. Kościuszki 5c, 64-000 Kościan (str. 1 4) zał. AK-DN-HŻ-2. 3. Protokół kontroli sanitarnej Nr ON.HŻ-466/3-98/18 z dnia 10.10.2018 r. przeprowadzonej w sklepie drogeryjnym: NATURA Sp. z o. o., ul. Rynek 4, 64-000 Kościan (str. 1 4) zał. AK-DN-HŻ-3. data, podpis WPWIS * - niepotrzebne skreślić ** wpisać właściwą komórkę organizacyjną *** właściwe podkreślić i uzasadnić **** termin ustala WPWIS