SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II 05-825 Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11 PN-EN ISO 9001:2009 AQAP 2120:2006 EIC ISO 27001:2005 CMJ HACCP PN-EN ISO 14001:2005 Dział Zamówień Publicznych i Umów Grodzisk Mazowiecki, dn. 04.02.2014 r. SPSSZ - V/ 15 /2014 Wg rozdzielnika Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę urządzeń do elektroterapii. ( Nr sprawy SPSSZ/ 2 /D/14 ) Otrzymaliśmy zapytania dotyczące zapisów specyfikacji istotnych warunków zamówienia dot. powyższego postępowania. Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, Zamawiający przesyła treść wyjaśnień : 1.Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 5 kardiowertery-defibrylatory VVIR o wadze 76g, bez opcji wyboru ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej, w zestawie z elektrodą o maksymalnej długości 75cm? Odpowiedź : NIE, pozostają w mocy zapisy SIWZ. 2.Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 8 CRT-D o wadze 78g? Odpowiedź : TAK, jeżeli wszystkie inne składowe pakietu i parametry samego urządzenia spełniają stawiane warunki w SIWZ. Dot. Pakiet nr 3 3.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stymulatorów dwujamowych z algorytmem zapobiegającym stymulacji komór o czułości komorowej w zakresie 0,5-7,5 mv? 4.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stymulatorów dwujamowych z algorytmem zapobiegającym stymulacji komór o automatycznym okresie refrakcji w zakresie 300-775 ms? Dyrekcja: tel.(22) 755 91 11, fax: (22) 755 91 09, www.szpitalzachodni.pl, skr. pocztowa 43 Konto Nordea Bank Polska S.A.06 1440 1101 0000 0000 0808 1476 REGON: 000311639 NIP 529-10-04-702
5.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stymulatorów dwujamowych z algorytmem zapobiegającym stymulacji komór z okresem blankingu komorowego po Ap w zakresie 30... (5)... 70 ms? 6.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stymulatorów dwujamowych z algorytmem zapobiegającym stymulacji komór z elektrodami aktywnymi i pasywnymi o długościach 45, 53 i 60 cm? Dot. Pakiet nr 4 7.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stymulatorów dwujamowych odpornych na skanowanie NMR o czułości komorowej w zakresie 0,5-7,5 mv? 8.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stymulatorów dwujamowych odpornych na skanowanie NMR r o automatycznym okresie refrakcji w zakresie 300-775 ms? 9.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stymulatorów dwujamowych odpornych na skanowanie NMR z okresem blankingu komorowego po Ap w zakresie 30... (5)... 70 ms? 10.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie stymulatorów dwujamowych odpornych na skanowanie NMR z elektrodami aktywnymi i pasywnymi o długościach 45, 53 i 60 cm? Dot. Pakiet nr 6 11.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie ICD VVIR odpornych na skanowanie NMR o wadze 80 g? 12.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie ICD VVIR odpornych na skanowanie NMR, gdzie badanie MRI może być przeprowadzone z wyłączeniem strefy klatki piersiowej? Odpowiedź : NIE, nie wyrażamy zgody na urządzenie ze skanowaniem z wyłączeniem klatki piersiowej. 13.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie ICD VVIR odpornych na skanowanie NMR z impulsem dwufazowym regulowanym napięciem lub czasem? 14.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie ICD VVIR odpornych na skanowanie NMR bez możliwości stymulacji antyarytmicznej w czasie ładowania kondensatorów? Stymulacja ATP możliwa jest przed ładowaniem kondensatorów. Odpowiedź : NIE, nie wyrażamy zgody na urządzenie bez funkcji stymulacji antyarytmicznej w trakcie ładowania kondensatorów. 15.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie ICD VVIR odpornych na skanowanie NMR nie posiadającego możliwości programowania wektora wykrywania sygnału? 2
16.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie ICD VVIR odpornych na skanowanie NMR z elektrodami aktywnymi i pasywnymi przedsionkowymi o długościach 45, 53 i 60 cm. i elektrodami aktywnymi i pasywnymi komorowymi o długości 60, 65 i 75 cm.? Dot. Pakiet nr 7 17.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie ICD DDDR bez możliwości stymulacji antyarytmicznej w czasie ładowania kondensatorów? Stymulacja ATP możliwa jest przed ładowaniem kondensatorów. Odpowiedź : NIE, nie wyrażamy zgody na urządzeni9e bez funkcji stymulacji antyarytmicznej w trakcie ładowania kondensatorów. Dot. Pakiet nr 8 18.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie CRT-D o wadze 82/83 g? Odpowiedź TAK. 19.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie CRT-D nie posiadającego możliwości programowania wektora wykrywania sygnału? Odpowiedź : TAK 20.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie CRT-D nie posiadającego możliwości rozpoznawania arytmii przedsionkowych od komorowych na podstawie kształtu lub szerokości QRS? CRT-D rozpoznaje arytmie na podstawie: stabilności rytmu, nagłego początku i algorytmu analizującego sygnały przedsionkowe i komorowe do rozróżnienia częstoskurczy komorowych od tachyarytmii nadkomorowych. Odpowiedź : NIE, nie wyrażamy zgody na urządzenie nie posiadające funkcji rozróżniania arytmii przedsiuonkowych od komorowych na podstawie wzorca QRS. 21.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie CRT-D bez możliwości stymulacji antyarytmicznej w czasie ładowania kondensatorów? Stymulacja ATP możliwa jest przed ładowaniem kondensatorów. Odpowiedź : NIE, nie wyrażamy zgody na urządzenie bez funkcji stymulacji antyarytmicznej w trakcie ładowania kondensatorów. Dot. warunków umowy 22.W 3 ust. 1 Umowy czy możliwe jest doprecyzowanie, w jakiej formie winno być złożone zamówienie (fax, mail etc)? Odpowiedź : Zamówienie winno być złożone na piśmie i przekazane faxem lub mailem. 23.W 3 ust. 1 Umowy - czy możliwe jest doprecyzowanie, że chodzi o 48 godzin roboczych, tj. liczonych w dni robocze w godzinach od 6.00 do 22.00 od momentu podpisania umowy przez obie strony? Odpowiedź : Chodzi o 72 godziny czyli 3 dni robocze. 3
24.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie następującego zapisu w 1: Zamawiający zobowiązuje się pobierać depozytu banku produktów medycznych sprzęt o najkrótszym terminie ważności, zgodnie z zasadą first in/ first out. Zamawiający jest zobowiązany do poinformowania Wykonawcy o ilości sprzętu w depozycie, którego termin ważności jest krótszy niż 3 miesiące. Wykonawca po otrzymaniu informacji od Zamawiającego o takim sprzęcie wymieni go w ciągu 3 dni roboczych na produkt identyczny, z dłuższym terminem ważności? 25.W 8 ust. 2 Umowy czy możliwe jest skorygowanie treści w taki sposób, żeby termin wymiany towaru był ustalony na poziomie 7 dni roboczych (ze względu na konieczność weryfikacji wadliwości zamówionego towaru)? 26.W 10 ust. 1 lit. a) Umowy czy możliwe jest doprecyzowanie, że chodzi o każdy dzień roboczy, a nie kalendarzowy i o zwłokę, a nie opóźnienie 27.W 10 ust. 2 Umowy czy możliwa jest rezygnacja z przedmiotowego zapisu? 28.W 11 ust. 1 Umowy czy możliwa jest rezygnacja z przedmiotowego zapisu? 29.W 12 ust. 3 Umowy czy możliwa jest rezygnacja z przedmiotowego zapisu? 30.W 14 Umowy - czy możliwe jest doprecyzowanie, że właściwym do rozstrzygania sporów będzie Sąd właściwy miejscowo dla siedziby powoda? Dotyczy pakietu nr 2 i 3: 31.Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stymulator dwujamowy z możliwością programowania parametrów Atrial /Ventricular(PAVB)Blanking w zakresie 130-350 ms / 20-44ms nieznacznie różniących się od wartości wymaganych? Odpowiedź : TAK, Zamawiający godzi się na opisane parametry nieznacznie różniące się od wymaganych. Dotyczy pakietu nr 4: 32.Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stymulator dwujamowy z możliwością programowania parametrów Atrial Blanking w zakresie 100-250 nieznacznie różniącego się od wartości wymaganej? Odpowiedź : TAK, Zamawiający dopuści stymulator o parametrach opisanych nieznacznie różniących się od wymaganych. Dotyczy pakietu nr 5: 33.Proszę o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga zaoferowania kardiowerteradefibrylatora ICD VVIR oraz elektrod defibrylacyjnych zarówno w standardzie DF1 jak i DF4? 4
Odpowiedź : Zamawiający nie wymaga kardiowertera, w obu opisanych standardach. Dopuszcza kardiowertery w obu standardach z kompatybilnymi elektrodami. 34.Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kardiowerter-defibrylator ICD VVIR, którego waga będzie wynosiła 73 g dla standardu DF-4? Odpowiedź : TAK, dopuszczamy defibrylator o wadze 73 g. dla standardu DF-4. Dotyczy pakietu nr 7: 35.Proszę o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga zaoferowania kardiowerteradefibrylatora ICD VVIR oraz elektrod defibrylacyjnych zarówno w standardzie DF1 jak i DF4? Odpowiedź : Zamawiający nie wymaga kardiowertera, w obu opisanych standardach. Dopuszcza kardiowertery w obu standardach z kompatybilnymi elektrodami. 36.Czy Zamawiający dopuść zaoferowanie kardiowertera-defibrylatora ICD DDDR o dostępnej energii 39J, który to parametr nie odbiega znacząco od wymaganego? Odpowiedź : TAK, dopuszczamy defibrylator o energii 39J, który to parametr nieznacznie różni się od wymaganego. 37.Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie kardiowertera-defibrylatora ICD DDDR posiadającego możliwość eliminacji nadwyczuwania załamka T za pomocą programowalnych parametrów pracy urządzenia? Odpowiedź : TAK, dopuścimy defibrylator posiadający możliwość eliminacji wyczuwania załamka T za pomocą programowania pracy urządzenia. Dotyczy pakietu nr 8: 38.Proszę o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga zaoferowania kardiowerteradefibrylatora CRTD oraz elektrod defibrylacyjnych zarówno w standardzie DF1 jak i DF4? Odpowiedź : Zamawiający nie wymaga urządzenia w obu opisanych standardach. Dopuszcza urządzenia w obu standardach z kompatybilnymi elektrodami. 39.Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kardiowerter-defibrylator CRTD, którego waga będzie wynosiła 73 g dla standardu DF-4? Odpowiedź : TAK, Zamawiający dopuści urządzenie o wadze 73 g dla standardu DF-4. 40.Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kardiowerter-defibrylator CRTD, dający możliwość rozróżniania arytmii przedsionkowych od komorowych w zakresie nagłego początku, stabilności rytmu, tachykardii zatokowej, Migotania/Trzepotania przedsionków oraz innych arytmii z przewodzeniem 1:1? Odpowiedź : NIE, warunkiem jest posiadanie parametru rozróżniania arytmii na podstawie kryterium mofologicznego. 5
. podpis 6