Lek. Grzegorz Piotrowicz Wczesne i odległe wyniki leczenia chorych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego przyjmujących antykoagulanty lub leki antyagregacyjne metodą fotoselektywnej waporyzacji laserem GREENLIGHT HPS 120W Promotor: prof. dr hab. n med. Henryk Zieliński Promotor pomocniczy: ppłk dr n. med. Tomasz Syryło STRESZCZENIE Wprowadzenie Złotym standardem " leczenia zabiegowego objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) w przebiegu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) jest przezcewkowa resekcja gruczołu krkowego (TURP). Jako że ryzyko powikłań związanych z TURP jest znaczące, trwa ciągłe poszukiwanie bezpieczniejszych i równie skutecznych procedur. Jedną z bardziej obiecujących metod jest fotoselektywna waporyzacja gruczołu krokowego (PVP) laserem Greenlight. Jego wyjątkowe właściwości hemostatyczne są pochodną fali świetlnej o długości 532 nm, która przechodzi przez wodę bez utraty energii i jest selektywnie absorbowana przez hemoglobinę. Ta praktycznie bezkrwawa procedura wydaje się być idealną dla pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, w tym leczonych antykoagulantami i lekami antyagregacyjnymi. Cele 1. Analiza wczesnych i odległych wyników obiektywnych i subiektywnych oraz powikłań fotoselektywnej waporyzacji gruczołu krokowego (PVP) laserem Greenlight HPS o mocy 120W u chorych z LUTS w przebiegu BPH. 2. Analiza wpływu stosowania antykoagulantów lub leków antyagregacyjnych na wczesne i odległe wyniki skuteczności i bezpieczeństwa fotoselektywnej waporyzacji gruczołu krokowego (PVP) laserem Greenlight HPS o mocy 120W.
Materiał i metody 109 pacjentów zostało poddanych PVP z użyciem lasera Greenlight HPS 120W, 65 (59,6%) z nich przyjmowało antykoagulanty lub leki antyagregacyjne, 44 (40,4%) pacjentów nie przyjmowało żadnych z tych leków. Obie grupy były porównywalne w zakresie przedoperacyjnych parametrów klinicznych: wskaźnika objawów International Prostate Syndrom Score (IPSS), wskaźnika jakości życia (QoL), objętości gruczołu krokowego, parametrów przepływu cewkowego - tempa maksymalnego przepływu moczu (Qmax), objętości zalegającej po mikcji (PVR) oraz parametrów krwi (PSA, hemoglobina, jonogram). Podczas hospitalizacji oceniano czas zabiegu, czas działania lasera, ilość zużytej energii, czas utrzymywania cewnika, czas hospitalizacji, parametry biochemiczne i morfologiczne, ewentualne powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne. Analizie poddano wyniki badań kontrolnych po 1, 3, 6, 12 miesiącach, 3 i 5 latach po zabiegu. W trakcie badań kontrolnych pacjenci wypełniali formularze IPSS/QoL, wykonano badanie przepływu cewkowego, PSA, badania moczu, a także oceniano ewentualne powikłania. Wszystkie dane zebrano w bazie danych i poddano analizie statystycznej. Wyniki Nie stwierdzono różnicy między grupami w zakresie parametrów śródoperacyjnych, w tym w czasie operacji i pracy lasera, a także zużytej energii. Nie obserwowano powikłań śródoperacyjnych. W żadnej z grup nie stwierdzono znaczącego krwawienia, żaden z pacjentów nie wymagał przetoczenia krwi. Nie stwierdzono istotnej różnicy w stężeniu sodu po zabiegu i żaden z pacjentów nie wykazał żadnych objawów zespołu poresekcyjnego. Nie było statystycznie istotnej różnicy w czasie utrzymywania cewnika i hospitalizacji pomiędzy obiema grupami. W okresie 5-letniej obserwacji stwierdzono poprawę wyników IPSS i QoL w obu grupach. Nie wykazano statystycznie istotnych różnic między grupami odnośnie obiektywnych do parametrów subiektywnych. Stwierdzono istotną poprawę parametrów obiektywnych: Qmax i PVR w obu grupach bez statystycznie istotnej różnicy pomiędzy nimi. W obu badanych grupach stężenie PSA zmniejszyło się o ponad 30% po PVP w pierwszym roku obserwacji. W kolejnych latach zaobserwowano stopniowy wzrost stężenia PSA, które po 5 latach było o 17-22% niższe w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi. Nie wykazano statystycznie istotnych różnic między grupami w stężeniu PSA. Najczęstszym powikłaniem była wytrysk wsteczny (38-45% pacjentów), nie stwierdzono istotnej różnicy między obiema grupami w częstości jego występowania. U większości pacjentów w pierwszych dniach po PVP wystąpiły łagodne objawy dyzuryczne
i krwiomocz, ale u niewielu pacjentów objawy te utrzymywały się dłużej. Zakażenia układu moczowego występowały rzadko. U 1 pacjenta stwierdzono raka gruczołu krokowego (Gleason 6) 3 lata po PVP. Ten pacjent został zakwalifikowany do radykalnej prostatektomii i poddany leczeniu zabiegowemu z dobrymi wynikami. U 1 pacjenta w każdej grupie rozpoznano zwężenie cewki moczowej, u obydwu pacjentów wykonano uretrotomię bez powikłań. 3 pacjentów zakwalifikowano do reoperacji podczas obserwacji z powodu nawracających LUTS i przeszkody podpęcherzowej. 75 ze 109 pacjentów (68,8%) ukończyło 5-letnią obserwację. Na podstawie analizy statystycznej nie wykazano istotnej różnicy między grupami w częstości powikłań. Wnioski 1. Fotoselektywna waporyzacja stercza (PVP) laserem Greenlight HPS 120W w leczeniu pacjentów z LUTS w przebiegu BPH jest metodą skuteczną i trwałą, bez istotnego ryzyka powikłań, w tym krwawienia zagrażającego życiu. 2. Przyjmowanie antykoagulantów lub leków antyagregacyjnych nie miało wpływu na wczesne i odległe wyniki skuteczności i bezpieczeństwa fotoselektywnej waporyzacji gruczołu krokowego (PVP) laserem Greenlight HPS o mocy 120W.
Efficacy and safety of photoselective vaporization of the prostate with 120W 532nm-laser in patients with benign prostatic hyperplasia on anticoagulation or antiplatelet therapy: observations on short and long-term outcomes SUMMARY Introduction The Gold standard of surgical treatment of lower urinary tract symptoms (LUTS) due to benign prostatic hyperplasia (BPH) is transurethral resection of the prostate (TURP). As risk of complications associated with TURP is still significant there is a continuous look for safer and equally effective procedures. One of more promising methods is photoselective vaporization of the prostate (PVP) with the use of Greenlight laser. Its unique haemostatic properties depend on the wavelength of 532 nm which goes through water without loss of energy and is selectively absorbed by haemoglobin. This virtually bloodless procedure seems to be a perfect modality for patients at high risk of bleeding including these on anticoagulation or antiplatelet therapy. Objective The objective of this study was to evaluate the short and long-term safety and effectiveness of photoselective vaporization of the prostate (PVP) in the treatment of patients with LUTS due to BPH and the influence of anticoagulant or antiplatelet therapy on the results of PVP. Material and methods A total of 109 patients underwent PVP with the use of Greenlight HPS 120W laser, 65 (59,6%) of them were on anticoagulants or antiplatelet drugs, 44 (40,4%) patients were not. Both groups were comparable according to preoperative clinical parameters: LUTS described by International Prostate Syndrom Score (IPSS), Quality of Life (QoL), uroflowmetry parameters - maximum urinary flow rate (Qmax), post-void residual volume (PVR) and preoperative blood parameters (prostate specific antigen (PSA), morphology, biochemistry). During hospitalization we evaluated time of procedure, lasing time, amount of energy used, time of catheterization, time of hospitalization, biochemistry and morphology parameters, intraand postoperative complications. Patients were evaluated 1, 3, 6, 12 months, 3 and 5 years after
hospitalization. During follow-up examinations IPSS/QoL questionaire was completed, uroflowmetry, PSA, urine tests were performed and potential complications were evaluated. All data were collected in a database and were subjected to statistical analysis. Results No difference between the groups was found in intraoperative parameters, including operation and lasing time as well as laser energy used. No intraoperative complication was observed. There was no significant bleeding in any of the groups, none of the patients required blood transfusion. No significant difference was found in sodium concentration and no patient showed any evidence of TUR syndrome. There was no statistically significant difference in the catheterization and hospitalization time between both groups. In the follow-up period improvement of IPSS and QoL scores was found in both groups. No statistically significant difference between the groups in these subjective parameters was shown. Improvement of both objective parameters: Qmax and PVR was found in both groups with no statistically significant difference between the groups. In both groups PSA has decreased over 30% after PVP in the first year of follow-up. In the following years PSA increase was observed, being 17-22 % lower after 5 years compared to preoperative values. No statistically significant difference between the groups in PSA concentration was shown. The most frequent complication was retrograde ejaculation (38 45% patients), with no significant difference between the two groups In most of the patients in the first days after PVP mild dysuria and hematuria appeared, only in a few patients these symptoms lasted longer. Most of the urine cultures during follow-up were negative. In 1 patient prostate cancer (Gleason 6) was found 3 years after PVP. This patient was qualified for radical prostatectomy and underwent surgical treatment with good results. In 1 patient in each group urethral stricture was diagnosed, both patients underwent uneventful urethrotomy. 3 patients were qualified for reoperation during follow-up due to recurrent LUTS and bladder outlet obstruction. 75 out of 109 patients (68,8%) completed 5-year follow-up. Based on statistical analysis no significant difference between the groups in the complications rate was shown.
Conclusions Photoselective vaporization of the prostate (PVP) with a Greenlight HPS 120W laser in patients with LUTS due to BPH is an effective and permanent method of treatment, with no significant risk of complications, including life-threatening bleeding. Taking anticoagulants or antiplatelet drugs did not influence the results of PVP in terms of efficacy and safety.