Wartość leczenia preparatami biopodobnymi - perspektywa pacjenta.

Podobne dokumenty
Sytuacja pacjentów z chorobami reumatycznymi 2015 Monika Zientek

Biologiczne leki biopodobne w pytaniach

Działalność Stowarzyszenia "3majmy się razem" na rzecz osób młodych chorych reumatycznie Monika Zientek

Dagmara Samselska. Przewodnicząca Unii Stowarzyszeń Chorych na Łuszczycę. Warszawa 20 kwietnia 2016

Dlaczego tak późno trafiamy do reumatologa?

Kiedy lekarz powinien decydować o wyborze terapii oraz klinicznej ocenie korzyści do ryzyka stosowania leków biologicznych lub biopodobnych?

4 5 Dyskusja 00:10 19:25:00 00:00 19:35:00 Kolacja 20:30:00

Nowy program terapeutyczny w RZS i MIZS na czym polega zmiana.

Szanse i zagrożenia na poprawę leczenia chorób zapalnych stawów w Polsce rok 2014 Prof. dr hab. Piotr Wiland Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób

SYLABUS x 8 x

Jarosław Niebrzydowski. Jak leczyć reumatoidalne zapalenie stawów Poradnik dla chorych

Komunikat w sprawie elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych (SMPT) Choroby reumatologiczne

LEKI BIORÓWNOWAŻNE. Jaka jest ich przyszłość. w Polsce i na świecie POLSKI ZWIĄZEK PRACODAWCÓW PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO

Protokół Nr 74 Z posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych dnia 25 marca 2015 roku

Leki biologiczne a regulacje prawne. Kwestie zamiennictwa. Adw. Monika Duszyńska 5 grudnia 2017

Raport Konsultanta Wojewódzkiego w dziedzinie reumatologii za rok 2014

ZAANGAŻOWANIE W PRZEBIEG LECZENIA U CHORYCH ZE SCHIZOFRENIĄ PODDANYCH TERAPII PRZECIWPSYCHOTYCZNEJ

Akademia Dziennikarzy Medycznych Pacjent w systemie opieki reumatologicznej

SCHIZOFRENIA ROLA OPIEKUNÓW W KREOWANIU WSPÓŁPRACY DR MAREK BALICKI

Czym są biologiczne leki referencyjne i biopodobne. Dr nauk farm Leszek Borkowski Szpital Wolski Warszawa , godz. 10,00

Faramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych. dr Michał Seweryn

Protokół Nr 73 Z posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych dnia 25 lutego 2015 roku

Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia

ZGODA NA ZABIEG OPERACYJNY/CHIRURGICZNY DANE PACJENTA: IMIĘ I NAZWISKO:... PESEL:...

Komunikat nr 55/2018 dla świadczeniodawców realizujących świadczenia w zakresie programy lekowe

Leki biologiczne i czujność farmakologiczna - punkt widzenia klinicysty. Katarzyna Pogoda

LECZENIE CIĘŻKIEJ, AKTYWNEJ POSTACI ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

PROGRAM NAUCZANIA PRZEDMIOTU FAKULTATYWNEGO NA WYDZIALE LEKARSKIM I ROK AKADEMICKI 2015/2016 PRZEWODNIK DYDAKTYCZNY

Społeczne aspekty chorób rzadkich. Maria Libura Instytut Studiów Interdyscyplinarnych

LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45)

Audyt Bezpieczna Klinika - innowacyjne narzędzie analizy ryzyka prawnego działalności szpitala. dr Marek Koenner, radca prawny

DEKA SMARTLIPO - LASER LIPOLISI - ADIPOCYTOLIZA LASEROWA IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA. Osoba kontaktowa TEL. TEL. KOM.

KOMPLEKSOWE PODEJŚCIE DO TERAPII

LECZENIE BIOLOGICZNE CHORÓB

Kierownik Kliniki Rehabilitacji Reumatologicznej Instytut Reumatologii im. Eleonory Reicher Adres: ul. Spartańska Warszawa

INFORMATOR O SZKOLENIU PODYPLOMOWYM 2019

Ogólnopolska Konferencja Naukowa Farmaceuta na oddziale szpitalnym korzyści i wyzwania. Wrocław, 22 kwietnia 2017.

Protokół Nr 40 Z posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych dnia 16 maja 2012 roku

Regulacje prawne w zakresie badań naukowych. dr Monika Urbaniak

Ja Pacjent! Perspektywa Organizacji Pacjenckich na Stan Opieki Reumatologicznej w Polsce. Konferencja prasowa 01. kwietnia 2014

WYKŁADY Z ZAKRESU BIOETYKI, PRAWA MEDYCZNEGO i ORZECZNICTWA LEKARSKIEGO

S T R O N C.FORMULARZ ŚWIADOMEJ ZGODY NA OPERACJĘ. Ii. ZLECENIA POOPERACYJNE G. DODATKOWA KARTA CODZIENNYCH OBSERWACJI H. KARTA ZNIECZULENIA

Badanie opinii i potrzeb osób chorych na SM w zakresie programów leczenia

POSTANOWIENIE z dnia 10 sierpnia 2016 r. Przewodniczący:

Etyka finansowania leczenia chorób rzadkich onkologicznych

Chory z cukrzycą leczony insuliną z częstymi niedocukrzeniami - strategia postępowania

Protokół Nr 65 Z posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych dnia 18 czerwca 2014 roku

67% pacjentów chorych na reumatoidalne zapalenie stawów nie stosuje się do zaleceń lekarzy.

Jedynym obecnie znanym sposobem leczenia jaskry jest obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego

dodatni dodatni Podpis i pieczątka KOD lekarza ujemny ujemny Dni pobytu Data przyjęcia Data porodu Data wypisu S T R O N Ii. ZLECENIA POOPERACYJNE

Krajowa Konferencja Łańcuch Zaufania. Warszawa,

Lek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą

SALA 1. Nadciśnienie tętnicze Przewodniczący: prof. dr hab. n. med. Krzysztof Narkiewicz, prof. dr hab. n. med. Andrzej Jaroszyński

LECZENIE UMIARKOWANEJ I CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

AMULET BROSZURA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO

Jak w Polsce leczymy raka? Dostępność innowacyjnych leków onkologicznych w Polsce na tle wybranych krajów Unii Europejskiej oraz Szwajcarii

Fundusz ratunkowy jako perspektywa dla leczenia osób z chorobami rzadkimi

Rezonans magnetyczny czy i kiedy niezbędny w różnych rozpoznaniach reumatologicznych? Prof. dr hab. n. med. Iwona Sudoł-Szopińska

Rola współpracy między lekarzem a pacjentem jaskrowym Anna Kamińska

Podsumowanie u zarządzania rzyzkiem dla produktu leczniczego Cartexan przeznaczone do publicznej wiadomości

Warszawa,14 lutego 2017r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,

LECZENIE UMIARKOWANEJ I CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD-10 L 40.0)

Leczenie Stwardnienia Rozsianego (SM) w Polsce na tle Europy. Aneta Augustyn

RZS. Porozmawiajmy - pacjent i lekarz razem ku skutecznej terapii

ZGODA NA ZASTOSOWANIE TECHNIK WSPOMAGANEGO ROZRODU - INSEMINACJA DOMACICZNA

Drodzy Farmaceuci! WaŜne w zdobywaniu punktów edukacyjnych!

Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie

Konieczność monitorowania działań niepożądanych leków elementem bezpiecznej farmakoterapii

Zadanie pytania klinicznego (PICO) Wyszukanie i selekcja wiarygodnej informacji. Ocena informacji o metodzie leczenia

Szanowni Państwo, Zapraszamy do Warszawy w dniu 28 listopada 2016 r. na siódmą konferencję z cyklu:

Promotor: prof. dr hab. Katarzyna Bogunia-Kubik Promotor pomocniczy: dr inż. Agnieszka Chrobak

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Porównanie zmian w programie lekowym B.33 w części dotyczącej MIZS przed i po 1 maja 2016

POLSKIE TOWARZYSTWO OKULISTYCZNE

Badanie w ramach programu pt. Audyt społeczny leczenia w AMD w Polsce realizowanego przez Stowarzyszenie Retina AMD Polska

(ICD-10 M 05, M 06, M 08)

PRZYJĘCIE DO SZPITALA NA PODSTAWIE SZPITALNEGO NAKAZU U Z OGRANICZENIEM PRAW

SOBOTA, 5 WRZEŚNIA 2009 roku

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

WYKŁADY Z ZAKRESU BIOETYKI, PRAWA MEDYCZNEGO i ORZECZNICTWA LEKARSKIEGO

Jak rozmawiać z pacjentem, żeby chciał się leczyć? dylemat lekarza praktyka. Joanna Narbutt Katedra i Klinika Dermatologii i Wenerologii UM w Łodzi

Grupa możliwości. badanie ilościowe wśród farmaceutów: Rekomendacja czas realizacji: sierpień / wrzesień 2018 / N=135

Klasyfikowanie problemów lekowych na podstawie klasyfikacji PCNE (wersja 6.2)

Choroba cukrzycowa oczu

PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY LISTA KONTROLNA PRZEPISYWANIA LEKU TOCTINO

SYLABUS. Nazwa przedmiotu/modułu. Farmakologia Kliniczna. Wydział Lekarski I. Nazwa kierunku studiów. Lekarski. Język przedmiotu

Prawa pacjenta przy stosowaniu leków biologicznych. Paulina Kieszkowska-Knapik, Partner, Adwokat Warszawa, 11 lutego 2017 r.

Inicjatywa Ustawodawcza

Szpital jako instytucja społeczna

NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY

Ubezpieczenie od szkód medycznych dla wszystkich. Jeśli doznasz szkody w następstwie udzielania świadczeń zdrowotnych

Gdzie szczepić: ZOZ-Y czy apteki? Propozycje nowych rozwiązań

ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Jak zbadać satysfakcję pacjenta?

Bunt nastolatka na sali operacyjnej czyli o sprzecznej woli rodziców i małoletnich pacjentów w zakresie leczenia

Prawa pacjenta w obliczu ograniczonej dostępności leków

Jakość w ochronie zdrowia i bezpieczeństwo pacjenta. Anna Sitek Fundacja MY Pacjenci

Ponadto oświadczam, że zostałam/em w sposób wyczerpujący i w języku dla mnie zrozumiałym poinformowana/y o :

Transkrypt:

Wartość leczenia preparatami biopodobnymi - perspektywa pacjenta. Monika Zientek MEDYCYNA XXI wieku III EDYCJA Leki biopodobne 2018 Warszawa 27 lutego 2018 roku

Lubimy o sobie myśleć, że jesteśmy ludźmi wartości

Co to jest wartość? Stanisław Kowalczyk: "wartością jest to, co jest przedmiotem pożądania, co jest upragnione przez człowieka, co jest celem jego zabiegów". Józef Maria Bocheński uważa, że: "to dzięki czemu dany przedmiot jest wartościowy, nazywa się wartością". Henryk Świda napisał, że "wartością jest to, co uruchamia ludzką motywację. Może to być przedmiot godny pożądania, zasługujący na akceptację". "Słownik języka polskiego" wartość - to, ile coś jest warte pod względem materialnym. Cecha jakiejś rzeczy dająca się wyrazić równoważnikiem pieniężnym lub innym środkiem płatniczym.

https://girek.wordpress.com/tag/wartosci/ dzień wejścia 21 lutego 2018

Duże zróżnicowanie wartości może powodować konflikty, zarówno wewnątrz osoby jak i na szerszą skalę, dlatego istotne jest wypracowanie wspólnych, stosunkowo jednolitych wartości.

Czy na pewno kierujemy się tym samym? http://www.umcs.pl/pl/aktualnosci,55,debata-etyka-i-wartosci-w-biznesie,19004.chtm dzień wejścia 21 lutego 2018

Czy jest dla nas wartością? Partnerstwo w dyskusji nad wprowadzeniem leków referencyjnych/biopodobnych? Świadoma zgoda pacjenta? Brak dyskusji o tym elemencie! Możliwość wyboru pacjenta? Skoro kilka leków jest refundowanych to czemu ograniczamy dostęp? Czy automatyczna zamiana/zmiana formularza zgody jest krokiem w kierunku wartości, jakich?

Czy wartości są dla wszystkich jednolite? http://www.therealworldcomplex.com/2014/08/for-love-or-money-how-do-you-choose.html dzień wejścia 21 lutego 2018

Zaufanie

Biopodobne/biorównoważne/ bionastępcze/biosymilarne? Nie w niuansach językowych tkwi problem tylko w wartościach, im bardziej je do siebie zbliżymy tym lepiej! http://www.womansown.co.uk/celebrity/transformations/celebrities-then-and-now-22029/attachment/abf5lek/ dzień wejścia 21 lutego 2018

Kto powinien być liderem ochrony wartości? Ministerstwo Zdrowia? Narodowy Fundusz Zdrowia? Rzecznik Praw Pacjenta? Polska Unia Organizacji Pacjentów? Organizacje Lekarskie? Inni (prawnicy, farmaceuci, dziennikarze.)

XXIII ZJAZD POLSKIEGO TOWARZYSTWA REUMATOLOGICZNEGO Szczecin, 21 23 września 2017 r. Analiza bezpieczeństwa i skuteczności terapii sekwencyjnej różnymi preparatami etanerceptu Autorzy: Anna Felis-Giemza, Kornelia Chmurzyńska, Katarzyna Świerkocka, Mariusz Wudarski, Marzena Olesińska. Klinika i Poliklinika Układowych Chorób Tkanki Łącznej, Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie U 166 pacjentów zmieniono ENB na BEN z powodu decyzji administracyjnej (grupa I) oraz u 6 chorych zastosowano BEN jako pierwszy lek biologiczny (grupa II). Zgodnie z wytycznymi programów lekowych, monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia oraz aktywności choroby odbywało się co 3 6 miesięcy. Ewentualne zdarzenia niepożądane zgłaszano na comiesięcznych wizytach.

Wyniki*: W grupie I u 25 pacjentów (15,1%) zaobserwowano zdarzenia niepożądane lub niezadowalającą skuteczność leku biopodobnego. U 7 chorych (4,2%) stwierdzono brak skuteczności leczenia, a 8 chorych (4,8%) zgłosiło subiektywne słabsze działanie leku i pogorszenie stanu zdrowia. U pacjentów z grupy II stwierdzono dobrą skuteczność terapii i nie zaobserwowano żadnych zdarzeń niepożądanych. Lek biopodobny był skuteczny i dobrze tolerowany. ) XXIII ZJAZD POLSKIEGO TOWARZYSTWA REUMATOLOGICZNEGO Szczecin, 21 23 września 2017 r. Analiza bezpieczeństwa i skuteczności terapii sekwencyjnej różnymi preparatami etanerceptu

Wnioski*: Przedstawione doświadczenia wskazują, że zmiana terapii lekiem oryginalnym na lek biopodobny wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i nieskuteczności, w przeciwieństwie do kontynuacji terapii rozpoczętej, niezależnie lekiem oryginalnym lub biopodobnym. ) XXIII ZJAZD POLSKIEGO TOWARZYSTWA REUMATOLOGICZNEGO Szczecin, 21 23 września 2017 r. Analiza bezpieczeństwa i skuteczności terapii sekwencyjnej różnymi preparatami etanerceptu

Cytat pacjentki leczonej na RZS, lat 35: Jeśli chodzi o moje doświadczenia w zamiennictwie to jak tylko zmieniono mi lek, już od pierwszego podania miałam reakcje alergiczne. W miejscu podania pojawiło się mocne zaczerwienienie, swędzenie oraz opuchlizna. Musiałam co chwilę przerywać leczenie bo zaczynały się infekcje których na oryginalnym nie miałam: opryszczka, angina i przeziębienia. Mimo, że źle znosiłam lek biopodobny nie było możliwości powrotu do oryginalnego. Zgoda na zmianę leku była u mnie wymuszona albo zgadza się Pani na lek biopodobny albo proszę szukać innego ośrodka leczenia ale w innych też Pani referencyjnego nie dostanie.

Cytat pacjentki leczonej na RZS, lat 35: Poza tym wprowadzenie leków biopodobnych dla pacjenta niczego nie poprawiło bo nadal leczenie jest przerywane po kilkunastu miesiącach. Założenia dla tych leków są dobre, bo skoro tańsze to można więcej pacjentów leczyć ale mój przypadek pokazuje (i pewnie nie jestem jedyna), że nie można mówić, że to ten sam lek i stosować zamiennie. Wkurza mnie to, że wszyscy zarówno firmy jak i lekarze próbują wmawiać, że to ten sam lek.

Czy mamy jeszcze szansę, aby zbliżyć wartości? Ja, jako pacjent..

Dziękuję za uwagę! Monika Zientek m.zientek@3majmysierazem.pl www.3majmysierazem.pl Stowarzyszenie "3majmy się razem" 18