(ICD-10 M 05, M 06, M 08)

Transkrypt

1 B.33. (ICD10 M 05, M 06, M 08) I. LEKI BIOLOGICZNE A. Kryteria kwalifikacji IADCZENIOBIORCY 1. Dawkowanie W PROGRAMIE BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU 1. Badania przy kwalifikacji (leczenie biologiczne): 1. Pacjent jest kwalifikowany do programu i kolejnych linii leczenia biologicznego nacyjny do Spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach Funduszu Zdrowia. ikacji za przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Finansowanie zastosowania substancji czynnych wymienionych w opisie programu Koordynacyjny do Spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych. ny dzieci w dawce 0,4 mg/kg razy w tygodniu; po decyzji lekarza w dawce 3 mg/kg tygodni). czynnik reumatoidalny w surowicy morfologia krwi; odczyn Biernackiego (OB); 5) aminotransferaza asparaginianowa (AspAT); 6) aminotransferaza alaninowa (AlAT); 7) 8) reaktywnego (CRP); 9) 10) 1 1 HCV; 1 Ag/Ab Combo); 1 15) u oroby: enie rytuksymabem; 16) RTG klatki piersiowej z opisem (maksymalnie do 3 mcy przed

2 17) EKG z opisem; 18) do ich zmniejszenia). w tym terapii monoterapia. 1.5 Metotreksat (w f podaniem pierwszej dawki leku; 19) mammografii lub USG piersi. dodatkowo okres dochodzenia do dawkowania maksymalnego. 2. Monitorowanie leczenia (leki biologiczne): o agresywnym przebiegu choroby, w przypadku RZS lekarskich); nie dotyczy kwalifikacji do leczenia RZS lekiem drugiej linii, w przypadku niepowodzenia w leczeniu lub nietolerancji pierwszoliniowego leku biologicznego; 1) 14 dni) od podania pierwszej dawki terapii a b) odczyn Biernackiego (OB), reaktywnego (CRP), tymi cechami; mimo leczenia metotreksatem, ajmniej 3 4 postaciami RZS i MIZS, DAS; zastosowania terapii drugiej linii inhibitorem anty TNF alfa po kolejnych 90 dniach (+/ 14 dni) od podania pierwszej dawki leku drugiej linii b) odczyn Biernackiego (OB), reaktywnego (CRP), Koordynacyjnego do Spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych. DAS.

3 W przypadku kontynuowania terapii badania Reumatycznych, leczenie biolog klasycznymi lekami DMARD. awki etanerceptu, infliximabu i adalimumabu, a dniach (+/ 14 dni). W przypadku stosowania rytuxymabu w 180 dniu (+/ boratoryjne jak w punkcie 2.2. monitorowanie leczenia B. Zasady kwalifikacji do leczenia lekami biologicznymi W przypadku stosowania rytuxymabu w RZS jest inhibitor TNF alfa. na RZS Co EKG i RTG klatki piersiowej. jest inhibitor TNF alfa lub rytuksymab Rytuksymab jest wskazany do stosowania w leniem 1.3. Leczeniem trzecioliniowym w ramac jest rytuksymab. 3) w przypadku chorych na MIZS po 180 odczyn Biernackiego (OB), reaktywnego (CRP), kreatyniny w surowicy, 2. MIZS leczenia inhibitorami TNF alfa: w przypadku adalimumabu w przypadku etanerceptu o na 10 cm skali VAS, rodzica lub pacjenta na 10 cm skali VAS. W przypadku kontynuowania terapii badania dniach (+/ 14 dni).

4 farmakoterapii niestandardowej. EKG i RTG klatki piersiowej. programie. ksymabem, zgodnie ze wskazaniami wymienionymi w W przypadku gdy uprzednio zastosowane leczenie Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych. Warunkiem kwalifikacji do programu jest wykazanie w dokumentacji medycznej adekwatnej odpowiedzi na leczenie, leczenie. programie i zastosowanego zgodnie z jego zapisami, z powodu uzyskania niskiej leczenia w E. Kryteria i warunki zamiany terapii :

5 1. P inhibitora TNF alfa i u 2. ejestrowanej jako skuteczna. 3. Reumatycznych. 4. inhibitora sytuacjach: stosowania; u chorych na MIZS brak adekwatnej odpowiedzi na leczenie po pierwszych substancje pomocnicze; 5) a wraz z metotreksatem; inhibitora TNF alfa; 6) stwierdzenie innych, potwierdzonych badaniem lekarskim pacjenta metotreksatu. ownego

6 nerek w okresi 5) infekcje spowodowane Cytomegalowirusem, Pneumocystis carini, oporne na leki atypowych mykobakterii, 6) udokumentowana infekcja HIV; 7) nasile leczenia; 8) stwierdzone choroby demielinizacyjne; 9) 10) wyleczone w okresie ostatnich 5 lat; 1 zucie terapii biologicznej: zgodnie z ci choroby lub remisji jest, kryteriami EULAR, DAS mniejszy b) brak adekwatnej odpowiedzi na leczenie (stwierdzenie po pierwszych 3 inhibitorem TNF alfa c) brak adekwatnej odpowiedzi na leczenie stwierdzone po pierwszych 3 inhibito

7 o d) w przypadku uprzedniego dokonania zmiany terapii pierwszoliniowej z inhibitor TNF alfa brak e) w przypadku zastosowania rytuksymabu brak adekwatnej odpowiedzi na kolejnego badania lekarskieg do wart stosunku reakcja alergiczna na lek, pancytopenia i niedok stwierdzenie choroby nowotworowej. OB; reaktywnego; a) brak adekwatnej odpowiedzi na leczenie b) utrata adekwatnej odpowiedzi na leczenie ych

8 w jednym parametrze), ewentualne dalsze leczenie lekiem biologicznym jest Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych, Po stwierd reakcja alergiczna na lek, stwierdzenie choroby nowotworowej. OB; reaktywne; Ewentualne dalsze leczenie w Chorobach Reumatycznych. ograniczeniami reje poprawnej rejestracji w aplikacji komputerowej wskazanej przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

9 II. METOTREKSAT 1. Do lec w trakcie terapii metotreksatem podawanym doustnie w dawce wskazywanej w 2. Leczenia Biologicznego w Chorobach Reumatycznych). nej w poprawnie zarejestrowane w ewidencji RZS i MIZS (nie wymaga kwalifikacji Reumatycznych). eczenia w programie programu: 5) e infekcje spowodowane Cytomegalowirusem, Pneumocystis carini, oporne na leki atypowych

10 6) udokumentowana infekcja HIV; 7) leczenia; 8) 9) i wyleczone w okresie ostatnich 5 lat; 10) stwierdzenie aktywnej choroby alkoholowej, poalkoholowego uszkodzenia troby; 1

11 B.34. OROBY (ICD10 M 05, M 06, M 08) 1. Kryteria kwalifikacji: W PROGRAMIE W przypadku RZS metotreksat jest podawany BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU 1. Badania przy kwalifikacji przeciwwskazania do jego zastosowania. doustnego. Koordynacyjny do Spraw Leczenia Biologicznego w Chorobach W przypadku MIZS metotreksat jest podawany 2 morfologia krwi; odczyn Biernackiego (OB); aminotransferaza asparaginianowa (AspAT); 5) aminotransferaza alaninowa (AlAT); 6) 7) 8) HCV; 9) Combo). Badania wymienione w pkt 7 okr Zdrowia. Warunkiem kwalifikacji pacjenta do programu jest dokonanie poprawnej rejestracji w aplikacji komputerowej wskazanej przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. 2. Monitorowanie leczenia: 14 dni) od podania a) b) OB, c) poziom transaminaz w surowicy;

12 Leczenie trwa do c odmiedniczkowe zapalenie nerek; aktywne infekcje spowodowane Cytomegalowirusem, Pneumocystis 5) udokumentowana infekcja HIV; 6) cznej; 7)