Program certyfikacji. Ocena zgodności maszyn

Podobne dokumenty
"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

Program oceny maszyn

"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

PROGRAM CERTYFIKACJI

PROGRAM CERTYFIKACJI

PROGRAM CERTYFIKACJI

PROGRAM CERTYFIKACJI

PROGRAM CERTYFIKACJI

PROGRAM CERTYFIKACJI

"SIMPTEST" PCZZKP-SE

PROGRAM CERTYFIKACJI

PROGRAM CERTYFIKACJI PRZETWÓRSTWO PRODUKTÓW ROLNICTWA EKOLOGICZNEGO ORAZ WPROWADZANIE DO OBROTU PRODUKTÓW ROLNICTWA EKOLOGICZNEGO W TYM IMPORTOWANYCH

I N F O R M A C J A DOTYCZĄCA CERTYFIKACJI URZĄDZEŃ W ZAKRESIE OCENY ZGODNOŚCI Z WYMAGANIAMI DYREKTYWY 2000/14/EC

Jednostka Opiniująca, Atestująca i Certyfikująca Wyroby TEST Sp. z o.o Siemianowice Śląskie, ul. Wyzwolenia 14

PROGRAM CERTYFIKACJI WYPOSAŻENIA PLACÓW ZABAW I GIER OBAC/PC-05

PROGRAM CERTYFIKACJI WYROBÓW W ZAKRESIE KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ OBAC/PC-04

"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

PROGRAM CERTYFIKACJI

PROGRAM CERTYFIKACJI

PRZEMYSŁOWY INSTYTUT MOTORYZACJI

ZAKŁAD CERTYFIKACJI WYROBÓW PAPIEROWYCH. tel , fax ,

ZAKŁAD CERTYFIKACJI WYROBÓW PAPIEROWYCH. tel , fax ,

"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

Program certyfikacji obrabiarek do drewna - badanie typu WE (MAN)

Program certyfikacji obrabiarek do drewna ocena zgodności (MA)

OCENA TYPY WE WARUNKI OGÓLNE

COBRO - Instytut Badawczy Opakowań Centrum Certyfikacji Opakowań

OCENA ZGODNOŚCI - ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O WEWNĘTRZNĄ KONTROLĘ PRODUKCJI ORAZ NADZOROWANE KONTROLE W LOSOWYCH ODSTĘPACH CZASU moduł C2

I N F O R M A T O R C E R T Y F I K A C J I WYROBY BUDOWLANE W OBSZARZE KRAJOWYM NA ZNAK

"SIMPTEST" Program certyfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych w systemie krajowym PCSWUWB-SK

BADANIE TYPU UE WARUNKI OGÓLNE

"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

COBRO - Instytut Badawczy Opakowań Centrum Certyfikacji Opakowań

PROGRAM CERTYFIKACJI PRODUKTÓW PRZEZNACZONYCH DO UŻYTKU W ATMOSFERZE POTENCJALNIE WYBUCHOWEJ SPIS TREŚCI

"SIMPTEST" PCZZKP-SK

Program certyfikacji PRZCIS-B INSTYTUT SPORTU PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY ZESPÓŁ CERTYFIKACJI. Strona 1 z 5. Wydanie z dnia: r.

PROGRAM CERTYFIKACJI WYROBÓW NA WSPÓLNY ZNAK TOWAROWY GWARANCYJNY B

INFORMATOR OBSZAR KRAJOWY ZNAK BUDOWLANY B

ZASADY CERTYFIKACJI WYROBÓW

COBRO - Instytut Badawczy Opakowań Centrum Certyfikacji Opakowań

UMOWA NR. z dnia.. wyrobach znaku określonego w certyfikacie zgodnie z zasadami określonymi w 6 niniejszej umowy.

Program certyfikacji wyrobów przemysłu drzewnego (WPD)

Instytut Kolejnictwa Ośrodek Jakości i Certyfikacji Warszawa ul. Chłopickiego 50 tel/fax.: (+4822)

INFORMATOR OBSZAR KRAJOWY - ZNAK BUDOWLANY B

Program certyfikacji wyrobów budowlanych i zakładowej kontroli produkcji w systemie krajowym DGW-15

PROGRAM CERTYFIKACJI ZGODNOŚCI WYROBÓW WEDŁUG 3 TYPU

"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

Program certyfikacji mebli (M)

PROGRAM OBOWIĄZKOWEJ CERTYFIKACJI MASZYN NA ZGODNOŚĆ Z WYMAGANIAMI ZASADNICZYMI PC P-07-03

Instytut Kolejnictwa Ośrodek Jakości i Certyfikacji Warszawa ul. Chłopickiego 50 tel/fax.: (+4822) qcert@ikolej.

Program certyfikacji

Instytut Kolejnictwa Ośrodek Jakości i Certyfikacji Warszawa ul. Chłopickiego 50 tel./fax.: (+4822)

PROGRAM CERTYFIKACJI PR-EG-01 CERTYFIKACJA DOBROWOLNA RĘKAWIC NA ZNAK ERGO GLOVES

INSTRUKCJA CERTYFIKACJI WYROBÓW ICW

PROGRAM CERTYFIKACJI nr CQMS 01

"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

PROGRAM CERTYFIKACJI WYROBÓW TYPU 1a

I N F O R M A T O R C E R T Y F I K A C J I WYROBY BUDOWLANE W OBSZARZE REGULOWANYM

zwanym dalej Klientem, a Głównym Instytutem Górnictwa w Katowicach , Plac Gwarków 1, zwanym dalej "Wykonawcą", reprezentowanym przez: 1.

COBRO - Instytut Badawczy Opakowań Centrum Certyfikacji Opakowań

PC-05 PROGRAM CERTYFIKACJI

Jednostka: TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.

ul. Przemysłowa 23, Rzeszów, NIP , tel , fax ,

Program certyfikacji maszyn i elementów bezpieczeństwa. Badanie typu WE

PRZEMYSŁOWY INSTYTUT MOTORYZACJI

PROCES CERTYFIKACJI WYROBÓW PIROTECHNICZNYCH

TYPU 1a SPIS TREŚCI. 1. Wstęp. 10. Opłaty. strona 1/stron 8

Program certyfikacji wyrobów budowlanych (WB)

PROGRAM OCENY ZGODNOŚCI W OBSZARZE DYREKTYWY 2014/53/UE W ZAKRESIE URZĄDZEŃ RADIOWYCH PC-P-07-05

INSTYTUT PRZEMYSŁU SKÓRZANEGO. Jednostka Notyfikowana Jednostka certyfikująca wyroby

INSTYTUT MECHANIZACJI BUDOWNICTWA I GÓRNICTWA SKALNEGO OŚRODEK CERTYFIKACJI. Program Certyfikacji P-OZ/02

Zakład Certyfikacji Księga Jakości

PRZEMYSŁOWY INSTYTUT MOTORYZACJI

I N F O R M A C J A ZASADY CERTYFIKACJI SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ INSTYTUT MECHANIZACJI BUDOWNICTWA I GÓRNICTWA SKALNEGO OŚRODEK CERTYFIKACJI

Zakład Certyfikacji Księga Jakości

DO UŻYTKU SPIS TREŚCI. 1. Wstęp. 10. Opłaty. strona 1/stron 8

CERTBUD Sp. z o.o. Zakład Certyfikacji Program dobrowolnej certyfikacji PRO-CERT-01 wydanie 05, lipiec 2016

PROGRAM CERTYFIKACJI ZKP BETONU TOWAROWEGO

PROGRAM CERTYFIKACJI WROBÓW BUDOWLANYCH I ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

P R O G R A M C E R T Y F I K A C J I W Y R O B Ó W. Typu 1a

Program certyfikacji wyrobów budowlanych (WB)

PROCEDURA NR

ZAKŁAD CERTYFIKACJI Warszawa, ul. Postępu 9 tel. (22) ; Jednostka Notyfikowana Nr 1487

U M O W A NR / / z dnia r.

PROCES CERTYFIKACJI WYROBÓW PIROTECHNICZNYCH

Informator dla dostawców o trybie certyfikacji wyrobów do stosowania w transporcie szynowym

INSTYTUT MECHANIZACJI BUDOWNICTWA I GÓRNICTWA SKALNEGO OŚRODEK CERTYFIKACJI. Program Certyfikacji P-OZ/01A

Program certyfikacji tworzyw drzewnych na zgodność emisji formaldehydu z wymaganiami California Air Resources Board (CARB)

PROGRAM CERTYFIKACJI WYROBÓW TYPU 1a

INFORMATOR DLA KLIENTÓW

Jednostka Opiniująca, Atestująca i Certyfikująca Wyroby TEST Sp. z o.o Siemianowice Śląskie, ul. Wyzwolenia 14

Biuro Certyfikacji Wyrobów

PROCES CERTYFIKACJI WYROBÓW

Zasady i Wymagania Dotyczące Certyfikacji Wyrobów w Zakresie Dobrowolnym i Obowiązkowym. Informacja dla Wnioskodawców

UMOWA NR PCMG/ 10 /2017 /wzór/

COBRO - Instytut Badawczy Opakowań Centrum Certyfikacji Opakowań

Transkrypt:

"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o. 40-045 KATOWICE, ul. Astrów 10 Tel. +48 32 2510-112, Tel./fax +48 32 2513-918 Regon 271820782 NIP 634-000-90-03 e-mail: simptest@simptest.com.pl Program certyfikacji Ocena zgodności maszyn PC-OZM OPRACOWAŁ Pełnomocnik Dyrektora ds. Systemu Zarządzania Jakością ZATWIERDZIŁ Dyrektor inż. Janusz Gajewski mgr inż. Jacek Pędras

2 Spis treści 1 Definicje i skróty 1.1 Definicje 1.2 Skróty 2 Informacje ogólne 3 Podstawa prawna 4 Cel i zakres programu 5 Dokumenty odniesienia 6 Laboratoria badawcze zasoby zewnętrzne 7. Działania 7.1. Informacje wstępne dla klienta 7.2. Składanie wniosku 7.3. Przegląd wniosku 7.4. Ocena 7.4.1. Badanie typu WE 7.5. Przegląd 7.6. Decyzja 7.7. Przerwanie procesu certyfikacji 7.8. Wystawienie dokumentów certyfikacyjnych 7.9. Przedłużenie ważności certyfikacji 7.10. Zawieszenie certyfikacji 7.11. Cofnięcie certyfikacji 7.12. Zakończenie certyfikacji 7.13. Przeniesienie praw własności 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację 9. Skargi i odwołania 10. Odpowiedzialność 11. Zapisy 12. Opłaty 13. Załączniki

3 1 Definicje i skróty 1.1. Definicje Klient Organizacja lub osoba odpowiedzialna wobec jednostki certyfikującej za zapewnienie, że wymagania certyfikacyjne łącznie z wymaganiami dotyczącymi wyrobu są spełnione Wymaganie certyfikacyjne Wyspecyfikowane wymaganie, obejmujące wymagania dotyczące wyrobu, które jest spełnione przez klienta jako warunek ustanowienia lub utrzymania certyfikacji Wymaganie dotyczące wyrobu Wymaganie, które odnosi się bezpośrednio do wyrobu, wyspecyfikowane w normach lub innych dokumentach normatywnych zidentyfikowanych w programie certyfikacji Program certyfikacji System certyfikacji odnoszący się do określonych wyrobów, do których mają zastosowanie te same wyspecyfikowane wymagania, określone zasady i procedury Właściciel programu Osoba lub organizacja opracowana za opracowanie i utrzymanie określonego programu certyfikacji Maszyna a) Zespół wyposażony lub który można wyposażyć w mechanizm napędowy inny niż bezpośrednio wykorzystujący siłę mięśni ludzkich lub zwierzęcych, składający się ze sprzężonych części lub elementów, z których przynajmniej jedna jest ruchoma, połączonych w całość mającą konkretne zastosowanie, b) zespół, o którym mowa w lit. A, bez elementów przeznaczonych do jego podłączenia w miejscu pracy lub do podłączenia do źródeł energii i napędu, c) zespół, którym mowa w li. a i b, gotowy do zainstalowania i zdolny do funkcjonowania jedynie po zamontowaniu na środkach transportu lub zainstalowaniu w budynku lub w konstrukcji, d) zespoły maszyn, o których mowa w lit. a-c, lub maszyny nieukończone, które w celu osiągnięcia określonego efektu końcowego zostały zestawione i są sterowane w taki sposób, że działają jako zintegrowana całość, e) zespół sprzężonych części lub elementów, z których przynajmniej jeden jest ruchomy, połączonych w całość, przeznaczony do podnoszenia ładunków, którego jedynym źródłem mocy jest bezpośrednie wykorzystanie siły mięśni ludzkich. 1.2. Skróty Rozporządzenie - rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn (Dz. U. Nr 199 z 2008 r., Nr 199, poz. 1228, z późniejszymi zmianami) wdrażające postanowienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2006/42/WE z dnia 26 maja 2006 r. w sprawie maszyn, zmieniającej dyrektywę 95/16/WE (Dz. Urz. UE L 157 z 09.06.2006, str. 24). Jednostka jednostka notyfikowana "SIMPTEST" Zespół Ośrodków Kwalifikacji Jakości W yrobów Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o.

4 2 Informacje ogólne Program oceny maszyn został opracowany, na podstawie rozporządzenia Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn (Dz. U. Nr 199 z 2008 r., Nr 199, poz. 1228, z późniejszymi zmianami), przez "SIMPTEST" Zespół Ośrodków Kwalifikacji Jakości Wyrobów Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o. (zwana w dalszej części programu Jednostką lub "SIMPTEST"), która ponosi pełną odpowiedzialność za jego zawartość, utrzymanie i doskonalenie. W procesie oceny według tego programu biorą udział: Jednostka certyfikująca (notyfikowana), producenci maszyn. Jednostka certyfikująca "SIMPTEST" posiada certyfikat akredytacji jednostki certyfikującej wyroby Nr AC 009 wydany przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA). Zakres akredytacji Nr AC 009 dostępny jest na stronie internetowej PCA http://www.pca.gov.pl. Jednostka posiada także status jednostki notyfikowanej Nr 1458 na zakres rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 (CPR) oraz dyrektywy 2006/42/WE Maszyny. W Jednostce został opracowany i wdrożony system zarządzania zgodny z wymaganiami normy PN- EN ISO/IEC 17065:2013-03. Dla zapewnienia właściwej realizacji zadań wyznaczonych w procesie certyfikacji, wszystkie działania i procesy są prowadzone w sposób ustalony, udokumentowany i nadzorowany. "SIMPTEST" działając jako strona trzecia w ramach posiadanych uprawnień: świadczy usługi zgodnie z obowiązującymi standardami, zapewnia równy dostęp do świadczonych usług wszystkim klientom, niezależnie od wielkości organizacji wnioskującego ani jego członkostwa w jakimkolwiek ugrupowaniu lub stowarzyszeniu, udostępnia dla wnioskującego dokumenty, które określają wymagania dla wyrobu oraz inne stosowne wymagania (o ile nie są to ogólnie dostępne dokumenty), nie stosuje żadnych form dyskryminacji, także ukrytych, takich jak przyspieszanie lub opóźnianie załatwiania wniosków, nie prowadzi działalności projektowej, produkcyjnej oraz sprzedaży wyrobów będących przedmiotem certyfikacji, nie udziela usług doradczych w zakresie projektowania, wytwarzania, instalowania, utrzymywania lub dystrybucji wyrobu, który jest lub ma być certyfikowany, nie warunkuje prowadzenia certyfikacji liczbą certyfikatów już wydanych, nie stawia nieuzasadnionych wymagań finansowych i innych, ogranicza swoje wymagania, ocenę, przegląd, decyzję i nadzór do zagadnień związanych z zakresem akredytacji, zapewnia zachowanie bezstronności i niezależności poprzez przestrzeganie ustanowionej deklaracji bezstronności, gwarantującej bezstronne i niezależne działanie Jednostki jako strony trzeciej oraz jej utrzymywanie i doskonalenie, realizuje proces certyfikacji przez kompetentny personel, który stale podnosi swoje umiejętności, wiedzę i kwalifikacje, zapewnia poufność wszystkich danych i uzyskanych informacji dotyczących swoich klientów, z wyjątkiem sytuacji przewidzianych prawem oraz ochronę własności klienta, wynagradza swoich pracowników w sposób uniezależniony od wyników i ilości przeprowadzonych procesów certyfikacji, zapewnia satysfakcję klienta i wszystkich zainteresowanych stron. "SIMPTEST" deklaruje pełną współpracę z klientem oraz udzielanie niezbędnej pomocy w celu zrozumienia procesu oceny i certyfikacji, a także zapewnia mu (na jego życzenie) dostęp i ujawnienie w odpowiednim czasie informacji o statusie certyfikacji każdego zgłoszonego przez niego wyrobu (udzielenie, zawieszenie, cofnięcie, odmowa, zakończenie certyfikacji). Jednostka udostępnia wszystkim zainteresowanym na życzenie programy certyfikacji oraz wykazy wydanych certyfikatów (aktualnych).

Poufność i bezstronność Jednostka deklaruje bezstronność i niezależność wszelkich działań certyfikacyjnych jako strona trzecia, niezależna od organizacji lub wyrobu, które ocenia. Decyzje dotyczące certyfikacji podejmowane są w sposób niezależny, wolny od jakichkolwiek nacisków i wyłącznie na podstawie obiektywnych dowodów. Nie dopuszcza się ujawnienia stronie trzeciej żadnych informacji uzyskanych podczas działalności "SIMPTEST" w obszarze akredytacji i notyfikacji, dotyczących zarówno wyrobów jak i wnioskodawców, bez pisemnej zgody dostawcy, z wyjątkiem informacji, których ujawnienia wymaga norma PN-EN ISO/IEC 17065:2013-03 lub prawo. W przypadku gdy prawo wymaga ujawnienia stronie trzeciej jakichkolwiek informacji, dostawca zostanie powiadomiony o treści ujawnionych informacji, w zakresie dopuszczonym przez prawo. W innych przypadkach ujawnienie informacji stronie trzeciej będzie wymagać pisemnej zgody Posiadacza Certyfikatu. Jednostka ustanowiła, utrzymuje i doskonali mechanizm chroniący bezstronność poprzez powołanie Rady Jednostki Certyfikującej reprezentującej wszystkie strony zainteresowane jej działalnością, przez co zapewnia się bezstronność i niezależność prowadzonych działań. W skład Rady wchodzą przedstawiciele: producentów, konsumentów, instytutów naukowych, organizacji pozarządowych, Komitetów Technicznych działających przy SIMPTEST. 3. Podstawa prawna Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (tekst jednolity Dz. U. z 2014 r., poz. 1645, z późniejszymi zmianami), Rozporządzenia Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn (Dz. U. Nr 199 z 2008 r., Nr 199, poz. 1228, z późniejszymi zmianami), Norma PN-EN ISO/IEC 17065:2013-03 Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi, Norma PN-EN ISO/IEC 17067:2014-01 Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów, Dokumenty PCA: DACW-01 Akredytacja jednostek certyfikujących wyroby. Wymagania szczegółowe DA-06 Polityka dotycząca spójności pomiarowej. 5 4. Cel i zakres programu Celem programu jest: określenie zasad oceny zgodności dla grup wyrobów objętych zakresem akredytacji Nr AC 009 oraz zakresem notyfikacji, zapewnienie prowadzenia kompetentnej, obiektywnej i bezstronnej, z zachowaniem poufności, oceny zgodności maszyn z wymaganiami określonymi rozporządzeniem, zapewnienie prowadzenia procedury oceny zgodności zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO/IEC 17065:2013-03. Proces oceny zgodności maszyn SIMPTEST przeprowadza wg programu 1a wg PN-EN ISO/IEC 17067:2014-01, który obejmuje: wybór (w tym pobieranie próbek), określenie właściwości przez badanie, przegląd, decyzja dotycząca certyfikacji, wydanie certyfikatu badania typu WE oraz przyznanie prawa do stosowania certyfikatów.

"SIMPTEST" w ramach posiadanej notyfikacji prowadzi procedurę badania typu WE z punktem 2 załącznika nr 6 rozporządzenia powołanego w punkcie 3. 6 zgodnie W wyniku przeprowadzonego procesu oceny zgodności, zakończonego wynikiem pozytywnym, Jednostka wystawia Certyfikat badania typu WE. Certyfikat badania typu WE wydawany jest na okres pięciu lat. Certyfikat badania typu WE upoważnia producenta do wystawienia deklaracji zgodności WE, w której oświadcza na swoją wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi rozporządzenia. Po wystawieniu deklaracji zgodności WE, a przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu, producent lub upoważniony przedstawiciel umieszcza na nim oznakowanie CE wskazujące, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi. Oznakowanie CE umieszcza się na wyrobie w sposób widoczny, czytelny i trwały. W przypadku gdy nie jest to możliwe lub nie można tego zapewnić z uwagi na charakter wyrobu, umieszcza się je na opakowaniu lub na dokumentach towarzyszących. Wzór oznakowania CE wg załącznika nr 4 do rozporządzenia wymienionego w punkcie 3. Szczegółowy tryb postępowania zawiera procedura nr 07.05.00 "Ocena zgodności maszyn. Badanie typu WE. 5. Dokumenty odniesienia Podstawą certyfikacji są zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia dotyczące projektowania i wykonywania maszyn wprowadzanych do obrotu lub oddawanych do użytku oraz normy zharmonizowane. Szczegółowy wykaz wyrobów wg załącznika nr 1 do programu certyfikacji. 6. Laboratoria badawcze zasoby zewnętrzne Laboratoriami badawczymi uprawnionymi do wykonywania badań dla potrzeb oceny zgodności maszyn są laboratoria akredytowane przez Polskie Centrum Akredytacji załącznik nr 2 do programu certyfikacji. 7. Działania Program certyfikacji maszyn obejmuje następujące działania: informacje wstępne dla klienta, składanie wniosku, przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych. W procesie certyfikacji Jednostka nie wykorzystuje wyników ocen przeprowadzonych przez inne jednostki certyfikujące przed złożeniem wniosku. 7.1 Informacje wstępne dla klienta Informacji wstępnych o trybie certyfikacji udziela Zespół Ogólny SIMPTEST. Obejmują one informacje o: przepisach krajowych dotyczących oceny zgodności maszyn, programie certyfikacji, dokumentach normatywnych stanowiących podstawę oceny, zasadach prowadzenia przeglądu ważności certyfikatu badania typu WE, dokumentacji wymaganej przy składaniu wniosku o certyfikację, zakresie akredytacji i notyfikacji Jednostki,

zasadach zawieszania, cofania i zakończenia certyfikacji, zasadach przeniesienia praw własności do certyfikacji, procedurze skarg i odwołań, opłatach za certyfikację, laboratoriach akredytowanych, w których można przeprowadzić badanie typu WE, prawach i obowiązkach dostawcy certyfikowanych wyrobów. Ubiegający się o certyfikację otrzymuje od Jednostki: formularz wniosku, program certyfikacji, wzór umowy o warunkach wydania i zasadach stosowania certyfikatu badania typu WE (załącznik nr 3 do programu certyfikacji) cennik opłat SIMPTEST. Wymagania dotyczące dokumentacji niezbędnej przy składaniu wniosku o certyfikację wyrobu, zawiera formularz wniosku. 7 7.2 Składanie wniosku Ubiegający się o certyfikację wyrobu winien dostarczyć do "SIMPTEST" wypełniony formularz wniosku przekazanego przez Jednostkę. Do wniosku dołączyć należy dokumenty wyszczególnione w tablicy na drugiej stronie wniosku. Producent może dostarczyć sprawozdania z badań lub inne dane jako część swojej dokumentacji technicznej. Wniosek może dotyczyć jednego typu wyrobu objętego tym samym dokumentem odniesienia. Wniosek dostarcza niezbędnych informacji do przeprowadzenia procesu certyfikacji, takich jak: wyrób, który ma być certyfikowany, dokument odniesienia, na zgodność z którym klient zwraca się o certyfikację, ogólne dane o kliencie (nazwa, adres, lokalizacja i właściwe prawne zobowiązania). Podpisujący wniosek zobowiązuje się także do dostarczenia dokumentacji i zapisów do ich zbadania oraz dostępu do właściwego wyposażenia, lokalizacji obszarów, personelu, podwykonawców wnioskodawcy. 7.3. Przegląd wniosku Procedurę badania typu WE Jednostka przeprowadza tylko dla maszyn objętych załącznikiem nr 5 rozporządzenia wymienionego w punkcie 3 oraz zakresem notyfikacji SIMPTEST. Wniosek po wpłynięciu do Jednostki poddany jest przeglądowi pod względem formalnym, kompletności dokumentacji oraz oceny kompetencji i możliwości realizacji wniosku, w terminie nie dłuższym niż 10 dni od dnia otrzymania wniosku. Zapis znajduje się na formularzu Raport z przeglądu wniosku o certyfikację. Formalna rejestracja wniosku następuje po pozytywnej ocenie wniosku i załączników. W przypadku oceny negatywnej wnioskujący powiadamiany jest na piśmie o stwierdzonych niezgodnościach, wraz z wezwaniem do uzupełnienia wniosku w terminie nie dłuższym niż 14 dni (od daty otrzymania wezwania). Nieuzupełnienie wniosku w terminie dłuższym niż 14 dni pozostawia go bez rozpatrzenia (chyba, że strony uzgodnią kolejny termin). Formalna rejestracja wniosku jest podstawą rozpoczęcia dalszych etapów certyfikacji. W procedurze badania typu WE Jednostka nie dopuszcza pominięcia realizacji niektórych działań w procesie certyfikacji. Sposób postępowania jednostki w przypadku stwierdzenia podczas przeglądu, że obszar certyfikacji, o który wnioskuje klient zawiera typ wyrobu, dokument normatywny lub program certyfikacji, z którym jednostka nie miała wcześniejszego doświadczenia określa procedura Nr 07.05.00 Ocena zgodności maszyn.

Jednostka może odmówić przyjęcia wniosku o certyfikację w następujących przypadkach: zakres akredytacji i notyfikacji nie obejmuje obszaru certyfikacji, o który występuje klient, istnieją przyczyny, fundamentalne lub wykazane, takie jak: uczestnictwo klienta w działaniach nielegalnych, uprzednie i powtarzające się niezgodności z wymaganiami certyfikacyjnymi dotyczącymi wyrobu lub podobne kwestie związane z klientem, brak jakichkolwiek kompetencji lub możliwości wymaganych do podjęcia realizacji procesu certyfikacji. 7.4. Ocena Działania związane z oceną Jednostka przeprowadza swoimi zasobami wewnętrznymi (personel etatowy oraz kontraktowy) oraz zewnętrznymi (akredytowane laboratoria badawcze), które są poddane ciągłemu nadzorowi. Personel prowadzący ocenę spełnia wymagania kryteriów kompetencyjnych. Wymagania kompetencyjne zawierające wykształcenie, szkolenie, wiedzę techniczną i doświadczenie zapisane są w Karcie Stanowiska Pracy i zostały zawarte w załączniku nr 05.01.01 do procedury 05.01.00 Zarządzanie kompetencjami personelu. Działania związane z oceną realizowane są wg ustalonego Planu działań związanych z oceną, przy czym obowiązuje zasada, że osoby wyznaczone do realizacji oceny zgodności są wolne od byłych (do dwóch lat wstecz) i obecnych powiązań z producentem, dostawcą, instalatorem, właścicielem, użytkownikiem, konserwatorem lub projektantem wyrobu zgłoszonego do certyfikacji. 8 7.4.1 Badanie typu WE Wnioskodawca powinien przekazać do dyspozycji Jednostki próbkę typu. Jednostka może się zwrócić o dostarczenie dalszych próbek. Fakt wytypowania próbek wyrobu do badań dokumentowany jest poprzez wypełnienie formularza Protokół wyznaczenia prób do badania typu WE. Jeden egzemplarz wypełnionego formularza protokołu dołączany jest do dokumentacji wniosku, drugi egzemplarz stanowi zlecenie do laboratorium badawczego. Próbka identyfikowana jest poprzez numer fabryczny. Badanie typu WE jest procedurą, w której jednostka notyfikowana stwierdza i zaświadcza, że reprezentatywny model maszyny określonej w załączniku nr 5 do rozporządzenia, zwany dalej "typem", spełnia przepisy rozporządzenia. Po przeanalizowaniu i ocenie dostarczonej przez klienta dokumentacji, inspektor wiodący opracowuje Plan Oceny, który wysyłany jest do klienta z prośbą o akceptację lub ewentualne uwagi. Akceptacja składu zespołu oceniającego, terminu oceny oraz planu oceny stanowi podstawę do wystawienia dla tego zespołu upoważnienia. Badanie typu WE obejmuje niżej wymienione działania: sprawdzenie dokumentacji technicznej w celu stwierdzenia czy dokumentacja jest właściwa (zgodna z załącznikiem nr 2 do rozporządzenia), sprawdzenie, czy przedstawiony do badań typ maszyny został wyprodukowany zgodnie z przedłożoną dokumentacją techniczną i czy może być bezpiecznie użytkowana w przewidzianych dla tej maszyny warunkach pracy, jeżeli normy zharmonizowane zostały zastosowane, przeprowadzenie kontroli, pomiarów i badań w celu sprawdzenia, czy normy zharmonizowane zostały rzeczywiście zastosowane. Jeśli maszyna nie została wyprodukowana zgodnie z normami zharmonizowanymi lub została wyprodukowana częściowo zgodnie z takimi normami lub normy zharmonizowane nie obejmują wszystkich istotnych zasadniczych wymagań w zakresie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia lub nie istnieją normy zharmonizowane dla danej maszyny, to badanie typu WE Jednostka przeprowadza wg powyższych ustaleń z tą tylko różnicą, że wtedy przeprowadza się odpowiednie badania, kontrole i pomiary w celu ustalenia, czy przyjęte rozwiązania spełniają zasadnicze wymagania rozporządzenia w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa.

Zastosowane przez producenta rozwiązanie alternatywne musi zapewniać poziom bezpieczeństwa co najmniej równoważny poziomowi zapewnionemu dzięki zastosowaniu specyfikacji zawartej w odpowiedniej normie zharmonizowanej. Jeżeli normy zharmonizowane nie są dostępne, spełnienie wymagań zasadniczych rozporządzenia odnoszących się do bezpieczeństwa i ochrony zdrowia dowodzi się na podstawie innych dokumentów technicznych (normy międzynarodowe, normy krajowe, projekty norm europejskich lub zalecenia do stosowania wydane w ramach europejskiej koordynacji jednostek notyfikowanych ds. maszyn). Dokumentacja przedłożona Jednostce i tworzona w trakcie realizacji procedury powinna być sporządzona w języku polskim oraz, o ile ma to zastosowanie, w jednym z języków państw członkowskich Unii Europejskiej. Z przeprowadzonych działań Jednostka sporządza: raport ze sprawdzenia dokumentacji technicznej maszyny, raport z oceny zgodności wykonania przedstawionej do badań typu WE maszyny z dokumentacją techniczną. Badania, których wyniki będą wykorzystywane w procesie oceny zgodności wykonywane są na zlecenie SIMPTEST przez akredytowane przez PCA laboratoria badawcze lub przez laboratoria, z którymi PCA podpisało umowę o wzajemnym uznawaniu wyników badań, i z którymi Jednostka podpisała stosowne umowy. Przed zleceniem prób do badań laboratoryjnych Jednostka uzyskuje zgodę klienta na wybrane laboratorium. 7.5. Przegląd Dokumentacja zgromadzona podczas realizacji procesu certyfikacji dotycząca wyników oceny podlega przeglądowi w celu potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami przyjętymi za podstawę certyfikacji. Przeglądu dokonuje kompetentny specjalista Jednostki, niezaangażowany w proces oceny, przy czym obowiązuje zasada, że osoby wyznaczone do realizacji przeglądu są wolne od byłych (do dwóch lat wstecz) i obecnych powiązań z producentem, dostawcą, instalatorem, właścicielem, użytkownikiem, konserwatorem lub projektantem wyrobu zgłoszonego do certyfikacji. Przegląd dokumentowany jest w formie Raportu z przeglądu oceny. Przeglądem objęte są: raport / sprawozdanie z badań, raport ze sprawdzenia dokumentacji oraz zgodności wykonania maszyny z dokumentacją, inne dokumenty sporządzane podczas oceny (np. potwierdzające przeprowadzenie działań korygujących w wyniku stwierdzonych niezgodności z uwagi na negatywne wyniki badań). 7.6 Decyzja Dyrektor Jednostki podejmuje decyzję o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu na podstawie: rekomendacji zawartej w Raporcie z przeglądu oceny, opinii Komitetu Technicznego, udokumentowanej w Orzeczeniu. Wnioskodawca otrzymuje pisemną informację o wynikach zakończonego procesu certyfikacji. Jeżeli dany typ maszyny nie spełnia wymagań rozporządzenia, Jednostka odmawia składającemu wniosek wydania certyfikatu badania typu WE, podając szczegółowe powody odmowy. Klient otrzymuje pisemną decyzję wraz z uzasadnieniem oraz informacją o prawie do odwołania od decyzji Dyrektora Jednostki w trybie i na zasadach określonych w procedurze Nr 09.01.00 Załatwianie skarg i odwołań. 7.7. Przerwanie procesu certyfikacji Przerwanie procesu certyfikacji wyrobu może nastąpić jeśli: wnioskujący o certyfikację nie nadeśle w określonym przez Jednostkę terminie uzupełniających dokumentów i/lub informacji, klient nie wywiąże się ze zobowiązań deklarowanych we wniosku o certyfikację, klient nie wykonał działań korygujących po ocenie na miejscu w terminie ustalonym z Jednostką, z wnioskiem o przerwanie procesu wystąpi ubiegający się o certyfikację. 9

7.8. Wystawienie dokumentów certyfikacyjnych Certyfikacja zostaje udzielona, po spełnieniu wszystkich wymagań zasadniczych lub norm zharmonizowanych określonych we właściwym dla klienta programie certyfikacji w odniesieniu do wyrobu zgłoszonego do certyfikacji. Certyfikat badania typu WE wydany jest wnioskującemu po: wniesieniu opłat za badanie i certyfikację wyrobu, zwrocie jednego egzemplarza podpisanej umowy o warunkach wydania i zasadach stosowania certyfikatu badania typu WE, obowiązującej w okresie ważności certyfikacji. Certyfikat badania typu WE wystawiany jest na okres pięciu lat z datą ważności od dnia podjęcia decyzji i jest ważny do dnia określonego w certyfikacie. Certyfikaty autoryzuje Dyrektor Jednostki, a w przypadku jego długotrwałej nieobecności Zastępca Dyrektora. W oparciu o wydany certyfikat producent lub upoważniony przedstawiciel może wystawić deklarację zgodności WE i oznakować wyrób znakiem CE. Producent zobowiązany jest poinformować Jednostkę o wszelkich zmianach, których dokonał lub planuje dokonać w maszynie, dla której wydano certyfikat badania typu WE. Jednostka poinformuje producenta o dalszym sposobie postępowania, w celu stwierdzenia czy certyfikat zostanie ważny czy wymagane jest ponowne badanie typu WE. Na Jednostce spoczywa stały obowiązek zapewnienia, że certyfikat badania typu WE pozostaje ważny i powiadamia ona producent o wszystkich istotnych zmianach, które mogłyby mieć wpływ na ważność certyfikacji. Komisja Europejska, minister właściwy dla spraw gospodarki lub inne jednostki notyfikowane mogą, na wniosek, uzyskać kopię certyfikatu badania typu WE. Na uzasadniony wniosek Komisji i ministra Jednostka przekazuje kopie dokumentacji technicznej oraz wyników badań przeprowadzonych przez Jednostkę. Zasady posługiwania się dokumentami certyfikacyjnymi Klient, który uzyskał Certyfikat badania typu WE ma prawo posługiwać się dokumentami certyfikacyjnymi zgodnie z poniższymi zasadami. Posiadacz certyfikatu: może powoływać się tylko na aktualny certyfikat i tylko w odniesieniu do wyrobu objętego certyfikatem, może powoływać się na certyfikację oraz na program certyfikacji, wg którego była prowadzona w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej, jak też informować o tym odbiorców swoich wyrobów, ale tylko w sposób nie budzący wątpliwości, że odnosi się tylko do wyrobów objętych tym certyfikatem, ma prawo, w oparciu o uzyskany certyfikat, wystawić Deklarację Zgodności WE i oznakować wyrób znakiem CE, w sposób określony w przepisach, może umieszczać informacje o posiadanym certyfikacie na Deklaracji Zgodności WE w sposób określony w przepisach, może przekazywać swoim klientom dokumenty certyfikacyjne ale powielane tylko w całości, w przypadku utraty certyfikatu (zawieszenie, cofnięcie, zakończenie) powinien natychmiast zaprzestać wszelkich działań, w których zawarte są jakiekolwiek odniesienia do certyfikacji i podjąć działania określone przez jednostkę certyfikującą. Producent i Jednostka zachowują kopię certyfikatu badania typu WE, dokumentację techniczną i wszystkie odpowiednie dokumenty przez 15 lat od daty wydania certyfikatu. Nieprawidłowe posługiwanie się dokumentami certyfikacyjnymi może skutkować zawieszeniem lub cofnięciem certyfikacji i powodować konieczność podjęcia natychmiastowych korekcji i/lub działań korygujących. 10

7.9. Przedłużenie ważności certyfikacji Co 5 lat producent składa do Jednostki pisemny wniosek o przeprowadzenie przeglądu ważności certyfikatu badania typu WE. Przeprowadzając przegląd certyfikatu badania typu WE jednostka notyfikowana bada dokumentację techniczną maszyny w świetle wszystkich znaczących zmian stanu wiedzy technicznej (np. zmienione wymagania w nowych edycjach norm zharmonizowanych), które zaszły w trakcie minionych 5 lat. Jeżeli jest to konieczne, jednostka sprawdza maszynę, badając jej próbkę. Decyzję w tej sprawie, po dokonaniu analizy podejmuje Dyrektor Jednostki. W wyniku tego przeglądu jednostka notyfikowana decyduje o tym, czy certyfikat można przedłużyć na okres kolejnych 5 lat. Odnowiony certyfikat badania typu WE, zaktualizowana dokumentacja techniczna, podlegają tym samym wymaganiom w zakresie przechowywania, którym podlega pierwotny certyfikat. W przypadku gdy ważność certyfikatu badania typu WE nie została odnowiona, producent powinien zaprzestać wprowadzania do obrotu maszyn, których dotyczy certyfikat. Od decyzji o nieodnowieniu certyfikatu badania typu WE producentowi przysługuje prawo złożenia odwołania, w sposób i na zasadach opisanych w procedurze 09.01.00 Załatwianie skarg i odwołań. 7.10. Zawieszenie certyfikacji Zawieszenie certyfikacji następuje w przypadku: nie wywiązywania się dostawcy z zobowiązań określonych w zawartej umowie, nadużycia przez dostawcę uprawnień wynikających z posiadania certyfikatu badania typu WE. Zawieszając certyfikację Jednostka określi termin oraz warunki, po których spełnieniu certyfikacja zostanie przywrócona. Certyfikacja może być zawieszona na maksymalny okres dwunastu miesięcy. Spełnienie warunków musi być potwierdzone przez "SIMPTEST". Po zawieszeniu certyfikacji Klient jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. Wiadomość o zawieszeniu przekazywana jest w formie pisemnej, listem poleconym, posiadaczowi certyfikatu wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o prawie odwołania od decyzji. 7.11. Cofnięcie certyfikacji Cofnięcie certyfikacji następuje w przypadku: stwierdzenia, że wyrób nie spełnia mających zastosowanie zasadniczych wymagań w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa, lub że wyrób jest niebezpieczny, nie spełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przez jednostkę przy zawieszeniu ważności certyfikatu, chyba, że dostawca uzgodnił z jednostką zmianę terminu zakończenia okresu ważności certyfikacji, a klient nie zgłosił wniosku o jego odnowienie. Wiadomość o cofnięciu, wraz z uzasadnieniem, przekazywana jest w formie pisemnej listem poleconym posiadaczowi certyfikatu wraz z pouczeniem o prawie do odwołania się od decyzji. W przypadku cofnięcia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po cofnięciu certyfikacji klient jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej cofnięciu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji. 7.12. Zakończenie certyfikacji Zakończenie certyfikacji następuje na żądanie klienta w oparciu o pisemne wystąpienie. Zakończenie certyfikacji może być następstwem: rezygnacji przez klienta z certyfikacji, zaprzestania produkcji wyrobu, na który udzielono certyfikacji, likwidacji zakładu objętego certyfikacją. 11

W przypadku zakończenia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po zakończeniu certyfikacji posiadacz certyfikatu jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej zakończeniu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji. Decyzje w sprawach zakończenia certyfikacji podejmuje Dyrektor Jednostki. W decyzjach umieszczana jest informacja o prawie do odwołania się od decyzji. We wszystkich przypadkach zawieszenia, cofnięcia i zakończenia certyfikacji Jednostka dokonuje odpowiednich wpisów w publikowanym wykazie wydanych certyfikatów oraz w wykazie certyfikatów zawieszonych / cofniętych / zakończonych. 7.13. Przeniesienie praw własności Przeniesienie certyfikacji może nastąpić na pisemny wniosek posiadacza certyfikatu w przypadku: zmiany statusu prawnego, handlowego lub organizacyjnego klienta, któremu udzielono certyfikacji, zmiany nazwy i/lub adresu klienta, któremu udzielono certyfikacji. W przypadku pisemnego oświadczenia posiadacza certyfikatu, że produkcja certyfikowanych wyrobów będzie prowadzona: na tych samych urządzeniach produkcyjnych, zgodnie z dotychczasową technologią, w tych samych strukturach organizacyjnych w zakresie produkcji i kontroli wyrobów, Jednostka wystawia nowy certyfikat z okresem ważności identycznym z certyfikatem zastępowanym. W innych przypadkach tryb postępowania określi Jednostka, po analizie dokumentacji dotyczącej zaistniałych zmian. 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację 12 Wnioskodawca powinien informować Jednostkę o wszelkich zmianach wprowadzonych do zatwierdzonego typu. W takim przypadku Jednostka bada te zmiany i albo potwierdza ważność istniejącego certyfikatu badania typu WE albo wydaje nowy certyfikat, jeżeli zmiany mogą mieć wpływ na zgodność z zasadniczymi wymaganiami w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa lub z przewidywanymi warunkami użytkowania danego typu. Jeżeli nastąpiła zmiana wymagań odnoszących się do wyrobów określona w wydanym certyfikacie (np. opublikowanie nowego rozporządzenia lub wydanie nowej zharmonizowanej specyfikacji technicznej) lub zmiana wymagań określonych w programie certyfikacji (mająca wpływ na klienta) to Jednostka powiadamia niezwłocznie klienta o terminie w jakim te zmienione wymagania wejdą w życie a także o ewentualnych działaniach (np. badanie typu WE, inspekcja, przegląd, decyzja, wydanie zmienionych dokumentów certyfikacyjnych), które Jednostka przeprowadzi w celu oceny wdrożonych zmian. Zapisy obejmujące powody wyłączenia jakichkolwiek ww. działań będą gromadzone w Teczce wniosku. W przypadku dostosowania się klienta do zmienionych wymagań i/lub przeprowadzenia dodatkowych działań przez Jednostkę z wynikiem pozytywnym, Jednostka wystawia nowy Certyfikat badania typu WE. W przypadku gdy klient powiadomi Jednostkę o braku możliwości dostosowania się do zmienionych wymagań, to Jednostka podejmie decyzję o cofnięciu certyfikacji z dniem wejścia w życie zmienionych wymagań. Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest informować Jednostkę o wszelkich zmianach w wyrobie, procesie produkcji, miejscu produkcji, a także o zmianie statusu prawnego, handlowego, organizacyjnego lub prawa własności. W takim przypadku Jednostka podejmie działania odpowiednie do zaistniałych zmian, po ich przeanalizowaniu. Decyzje w tej sprawie podejmuje Dyrektor.

9. Skargi i odwołania Klienci "SIMPTEST" informowani są o prawie do odwołania od decyzji Jednostki oraz sposobie załatwienia skarg już na etapie przekazywania informacji wstępnych dla składającego wniosek. Klienci "SIMPTEST" mają prawo odwołać się od decyzji Jednostki wydanej w wyniku procesu certyfikacji i przedłużenia ważności certyfikacji. Szczegóły postępowania przy załatwianiu skarg i odwołań reguluje procedura Nr 09.01.00 Załatwianie skarg i odwołań, która jest dostępna na stronie internetowej Jednostki www.simptest.com.pl 10. Odpowiedzialność Certyfikacja wyrobu nie zwalnia producenta wyrobu z odpowiedzialności za wyrób oraz za skutki mogące wyniknąć z użytkowania wyrobu niespełniającego wymagań certyfikacyjnych ani nie powoduje przeniesienia tej odpowiedzialności w całości lub w części na jednostkę certyfikującą oraz na Polskie Centrum Akredytacji. Jednostka certyfikująca odpowiada za uzyskanie wystarczających dowodów obiektywnych, w oparciu o które podejmuje stosowane decyzje w sprawach certyfikacji (przyznanie, odmowa przyznania, przedłużenie ważności, zawieszenie, cofnięcie, zakończenie certyfikacji). 11. Zapisy Z przebiegu wszystkich działań prowadzonych w trakcie certyfikacji wyrobów prowadzone są zapisy. Są one nadzorowane i przechowywane w sposób umożliwiający wykazanie, że wszystkie wymagania dotyczące procesu certyfikacji, zawarte w normie PN-EN ISO/IEC 17065 oraz niniejszym programie certyfikacji, zostały spełnione. Poszczególne procedury systemu zarządzania jakością określają zasady tworzenia zapisów z poszczególnych działań oraz przywołują wzory formularzy (do prowadzenia tych zapisów), jednoznacznie zidentyfikowanych. Szczegóły zawiera procedura Nr 12.01.00 Nadzorowanie zapisów. 12. Opłaty Opłaty za certyfikację określa cennik opłat "SIMPTEST" opracowany w oparciu o rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 14 czerwca 2012 r. w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności związane z oceną zgodności oraz akredytacją jednostek oceniających zgodność (Dz. U. z 2012 roku, poz. 711). Cennik przekazywany jest wnioskującemu o certyfikację wraz z formularzem wniosku. Opłaty za badania naliczane są w oparciu o cenniki laboratoriów. Laboratoria udostępniają cenniki na żądanie klienta. 13 13. Załączniki: Zał. nr 1 - szczegółowy wykaz wyrobów Zał. nr 2 - wykaz laboratoriów akredytowanych Zał. nr 3 - wzór umowy

14 Załącznik nr 1 Szczegółowy wykaz wyrobów Grupa/grupy wyrobów Prasy, w tym krawędziowe, do obróbki metali na zimno, z ręcznym podawaniem lub odbieraniem, których ruchome elementy robocze mogą mieć skok większy niż 6 mm i prędkość przekraczającą 30 mm/s Wtryskarki lub prasy do tworzyw sztucznych, z ręcznym podawaniem lub odbieraniem Wtryskarki lub prasy do gumy, z ręcznym podawaniem lub odbieraniem Procedura zgodności Badanie typu WE

15 Załącznik nr 2 Wykaz zewnętrznych akredytowanych laboratoriów badawczych, z którymi SIMPTEST zawarł umowy o współpracy Lp. Jednostka badawcza Zakres badań Numer akredytacji 1. Laboratorium Badawcze i Wzorcujące Zespół ds. Badań Zakłady Badań i Atestacji ZETOM Im. Profesora Fryderyka Stauba w Katowicach Sp. z o.o. ul. Ks. bpa H. Bednorza 17 40-384 Katowice poprawność wyposażenia elektrycznego, badanie cech i właściwości sprzętu zasilanego prądem elektrycznym w celu oceny bezpieczeństwa użytkowania, pomiar geometrii, kształtu i położenia, pomiary odstępów i odległości elementów sterujących maszyny, odległości bezpieczeństwa wytrzymałość mechaniczna manipulatorów elementów sterowniczych, poprawność konstrukcji AB 024 ważny do 30.09.2017

16 Załącznik nr 3 W Z Ó R U M O W A nr.../cert/m/20... z dnia... warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu badania typu WE wydanego zgodnie z rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn zawarta pomiędzy Jednostką Certyfikującą - "SIMPTEST" Zespół Ośrodków Kwalifikacji Jakości Wyrobów - Ośrodek Badań i Certyfikacji spółka z o.o. z siedzibą przy ul. Astrów 10, 40-045 Katowice, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy w Katowicach, VIII Wydział Gospodarczy K.R.S. pod numerem 0000055246, Numer Identyfikacji Podatkowej NIP 634-000-90-03, Kapitał Zakładowy 50.000,00 zł., zwaną dalej w treści umowy Jednostką, reprezentowaną przez: a... z siedzibą..., wpisanym do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez... pod numerem..., Numer Identyfikacji Podatkowej NIP..., Kapitał Zakładowy... zwanym dalej w treści umowy Posiadaczem Certyfikatu, reprezentowanym przez:...... związana z wydaniem certyfikatu badania typu WE nr... zwanego dalej w treści umowy certyfikatem, dla wyrobu zgłoszonego wnioskiem nr... następującej treści: 1 Przedmiot umowy Przedmiotem umowy są wzajemne prawa i zobowiązania stron związane z udzieleniem i odnowieniem certyfikacji. 2 Podstawa prawna 1. Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r., o systemie oceny zgodności (tekst ujednolicony Dz. U. z 2014 r., poz. 1645, z późniejszymi zmianami). 2. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 października 2008 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla maszyn (Dz. U. z 2008 r., Nr 199, poz. 1228 z późniejszymi zmianami). 3. Rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 22 sierpnia 2016 r. w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności związane z obowiązkową oceną zgodności wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 1373). 3 Wydanie certyfikatu 1. Certyfikat zostanie wydany Posiadaczowi Certyfikatu: po podpisaniu i zwrocie do Jednostki 1 egzemplarza niniejszej umowy, po dokonaniu opłaty za certyfikację wyrobu zgodnie z przekazaną(ymi) fakturą(ami) stosownie do uregulowań zawartych w 11 niniejszej umowy. 2. Nie przekazanie do Jednostki 1 egzemplarza podpisanej umowy w terminie do 14 dni od daty jej doręczenia jest równoznaczne z rezygnacją z przyznanego certyfikatu chyba, że Posiadacz Certyfikatu wystąpi o przedłużenie powyższego o dalszy termin, nie dłuższy niż 14 dni. Rezygnacja z certyfikatu nie zwalnia z obowiązku uiszczenia opłaty za przeprowadzoną certyfikację wyrobu na podstawie złożonego wniosku.

4 Zobowiązania 1. Posiadacz Certyfikatu zobowiązuje się, że wyroby objęte certyfikatem, będą stale spełniać wymagania zasadnicze wymienione w rozporządzeniu przywołanym w certyfikacie. 2. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do stałego spełniania wymagań certyfikacyjnych określonych w programie certyfikacji. 3. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się, że żaden certyfikat lub raport ani jakakolwiek ich część nie zostaną wykorzystane w sposób wprowadzający w błąd. 4. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do umieszczania nazwy, adresu i numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej SIMPTEST Nr 1458 na deklaracji zgodności WE, wyłącznie w odniesieniu do wyrobów, na które uzyskał certyfikat. W przypadku, gdy z jakiegokolwiek powodu certyfikat utraci ważność, Posiadacz Certyfikatu zobowiązany jest do natychmiastowego zaprzestania stosowania numeru identyfikacyjnego Jednostki notyfikowanej SIMPTEST Nr 1458. 5. Posiadacz certyfikatu wyraża zgodę, aby osoby reprezentujące Jednostkę a także przedstawiciele Polskiego Centrum Akredytacji jako obserwatorzy działań inspektorów Jednostki mieli wstęp na teren zakładu Posiadacza certyfikatu podczas normalnych godzin jego pracy, zgodnie z przyjętymi zasadami obowiązującymi w zakładzie. 6. Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest bezzwłocznie informować Jednostkę o wszelkich zmianach w wyrobie, procesie produkcji, miejscu produkcji, a także o zmianie statusu prawnego, handlowego, organizacyjnego lub prawa własności. 7. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się nie wykorzystywać certyfikacji swoich wyrobów w sposób mogący zdyskredytować Jednostkę oraz do nie wydawania oświadczeń odnoszących się do certyfikacji swoich wyrobów w sposób wprowadzający w błąd lub nieuprawniony. 8. Po zawieszeniu, cofnięciu lub zakończeniu certyfikacji Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do zaprzestania stosowania wszelkich działań reklamowych, które zawierają jakiekolwiek odniesienie do niej i podjęcia działań wymaganych przez program certyfikacji a zakomunikowanych przez Jednostkę. 9. Jednostka zobowiązana jest powiadamiać o wszelkich istotnych zmianach w przepisach, normach zharmonizowanych czy programie certyfikacji, które mogłyby mieć wpływ na ważność certyfikacji oraz informować o decyzjach Komisji dotyczących środków podejmowanych w odniesieniu do kategorii maszyn potencjalnie niebezpiecznych dotyczących formalnych zastrzeżeń wobec norm zharmonizowanych. 5 Reklamacje Posiadacz certyfikatu będzie przechowywał i udostępniał Jednostce zapisy dotyczące reklamacji oraz rozpatrywania skarg związanych z wyrobem wymienionym w certyfikacie a także podjętych działań korygujących. 6 Zawieszanie, cofanie certyfikacji 1. Zawieszenie certyfikacji następuje w przypadku: nie wywiązywania się dostawcy z zobowiązań określonych w zawartej umowie, nadużycia przez dostawcę uprawnień wynikających z posiadania certyfikatu badania typu WE. Zawieszając certyfikację Jednostka określi termin oraz warunki, po których spełnieniu certyfikacja zostanie przywrócona. Spełnienie warunków musi być potwierdzone przez "SIMPTEST". Wyroby wyprodukowane w okresie zawieszenia nie mogą być identyfikowane jako certyfikowane. Wiadomość o zawieszeniu przekazywana jest w formie pisemnej, listem poleconym, posiadaczowi certyfikatu wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o prawie odwołania od decyzji. 2. Cofnięcie certyfikacji następuje w przypadku: stwierdzenia, że wyrób nie spełnia mających zastosowanie zasadniczych wymagań w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa, lub że wyrób jest niebezpieczny, nie spełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przez jednostkę przy zawieszeniu ważności certyfikatu, chyba, że dostawca uzgodnił z jednostką zmianę terminu zakończenia okresu ważności certyfikacji, a klient nie zgłosił wniosku o jego odnowienie. Wiadomość o cofnięciu wraz z uzasadnieniem, przekazywana jest w formie pisemnej listem poleconym posiadaczowi certyfikatu wraz z pouczeniem o prawie odwołania od decyzji. W przypadku cofnięcia certyfikacji, SIMPTEST przekaże stosowną informację do organu sprawującego nadzór nad wyrobami wprowadzanymi do obrotu, a dostawca zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Przy ponownym ubieganiu się o certyfikację (po jej cofnięciu) Jednostka przeprowadza ponownie cały proces certyfikacji. 17

18 7 Zakończenie certyfikacji następuje w przypadku: rezygnacji przez klienta z certyfikacji, zaprzestania produkcji wyrobu, na który udzielono certyfikacji, likwidacji zakładu objętego certyfikacją. W przypadku zakończenia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po zakończeniu certyfikacji posiadacz certyfikatu jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej zakończeniu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji. 8 Przegląd ważności certyfikatu Co pięć lat Posiadacz Certyfikatu jest zobowiązany złożyć w Jednostce wniosek o przeprowadzenie przeglądu ważności certyfikatu badania typu WE. Jednostka odnawia certyfikat badania typu na kolejne pięć lat jeżeli stwierdzi jego ważność, biorąc pod uwagę aktualny stan wiedzy technicznej. Dla zachowania ciągłości certyfikacji, wniosek winien być złożony najpóźniej na trzy miesiące przed upływem pięciu lat. 9 Reklama 1. Posiadacz Certyfikatu ma prawo podać do publicznej wiadomości informację o posiadaniu certyfikatu, lecz w taki sposób, który nie mógłby sugerować, że odnosi się do innych wyrobów niż wymienione w certyfikacie. 2. W przypadku dostarczania innym zainteresowanym stronom kopii dokumentów certyfikacyjnych, dokumenty te mogą być skopiowane tylko w całości. 3. W przypadku, gdy z jakiegokolwiek powodu certyfikat utraci ważność, Posiadacz Certyfikatu zobowiązany jest do natychmiastowego zaprzestania informowania odbiorców wyrobu o fakcie posiadania certyfikatu. 10 Poufność 1. Jednostka gwarantuje zachowanie poufności w stosunku do wszystkich informacji uzyskanych w procesie certyfikacji oraz gwarantuje ochronę praw własności. 2. Jeśli prawo wymaga ujawnienia stronie trzeciej jakiejkolwiek informacji, Posiadacz Certyfikatu zostanie powiadomiony o treści ujawnionej informacji, w zakresie dopuszczonym przez prawo. 3. W innych przypadkach ujawnienie informacji stronie trzeciej będzie wymagać pisemnej zgody Posiadacza Certyfikatu. 11 Opłaty 1. Posiadacz Certyfikatu zobowiązuje się pokryć wszystkie koszty związane z udzieleniem i utrzymaniem certyfikacji, zgodnie z przekazywanymi fakturami. 2. Podstawą naliczeń jest cennik opłat Jednostki za czynności związane z certyfikacją, obowiązujący w dniu zakończenia prac wynikających ze szczegółowego trybu certyfikacji wyrobów. 3. Należność płatna będzie przez Posiadacza Certyfikatu w terminie określonym na fakturze, na rachunek ING Bank Śląski SA Oddział Regionalny w Katowicach, ul. Mickiewicza 3 nr 43 1050 1214 1000 0007 0001 7973. 12 Odpowiedzialność prawna Certyfikacja wyrobów nie zwalnia Posiadacza Certyfikatu z odpowiedzialności za wyrób ani nie powoduje przeniesienia tej odpowiedzialności - w całości lub części - na Jednostkę lub Polskie Centrum Akredytacji.

19 13 Ważność umowy 1. Niniejsza umowa wchodzi w życie z chwilą podpisania przez obie strony i obowiązuje w okresie ważności certyfikatu. 2. Umowa może być rozwiązana z uzasadnionych przyczyn na wniosek jednej ze stron (w terminie uzgodnionym między stronami). 14 Odwołania 1. Wszelkie kwestie sporne będą rozstrzygane zgodnie z procedurą Załatwianie skarg i odwołań Jednostki. 2. Procedura udostępniana będzie na życzenie Posiadacza certyfikatu, dostępna jest także na stronie internetowej Jednostki www.simptest.com.pl. 15 Postanowienia końcowe 1. Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności. 2. W sprawach nie unormowanych niniejszą umową mają zastosowanie przepisy określone w Kodeksie Cywilnym obowiązującym w RP. 1. Ewentualne spory mogące powstać między stronami na tle postanowień niniejszej umowy, strony poddają rozpatrzeniu przed Sądem Powszechnym właściwym dla Jednostki. 2. Posiadacz Certyfikatu nie będzie ponosił odpowiedzialności za niewykonanie swoich zobowiązań wynikających z umowy w przypadku wystąpienia siły wyższej. 4.1. Za okoliczności siły wyższej uważa się wystąpienie takich nadzwyczajnych zdarzeń, które uniemożliwiają wykonanie obowiązków wynikających z umowy i które są niezależne od Posiadacza Certyfikatu, niemożliwe do uniknięcia mimo podjęcia wszystkich niezbędnych działań. W szczególności za przypadki siły wyższej uważa się wojnę, kataklizm naturalny jak trzęsienie ziemi, pożar, powódź, strajk pracowników, wiążące orzeczenia władz administracyjnych, władz ustawodawczych i sądowniczych. 4.2. W przypadku wystąpienia okoliczności siły wyższej Posiadacz Certyfikatu jest zobowiązany do niezwłocznego powiadomienia Jednostki o zaistniałym fakcie pod rygorem utraty prawa do powołania się na klauzulę siły wyższej. 4.3. W przypadku zajścia okoliczności siły wyższej wykonanie zobowiązań Posiadacza Certyfikatu wynikających z niniejszej umowy ulega zawieszeniu na czas trwania tej okoliczności. 5. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach z przeznaczeniem po jednym egzemplarzu dla każdej ze stron. W przypadku zagranicznego dostawcy każda strona otrzymuje dodatkowo po jednym egzemplarzu umowy w języku angielskim, przy czym dokumentem właściwym do rozstrzygania kwestii spornych jest wersja w języku polskim. Jednostka Certyfikująca: Posiadacz Certyfikatu:...... data i podpis osoby upoważnionej data i podpis osoby upoważnionej...... data i podpis osoby upoważnionej data i podpis osoby upoważnionej pieczęć firmowa pieczęć firmowa