"SIMPTEST" Program certyfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych w systemie krajowym PCSWUWB-SK

Transkrypt

1 "SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10 Tel , Fax Regon NIP simptest@simptest.com.pl Program certyfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych w systemie krajowym PCSWUWB-SK OPRACOWAŁ Pełnomocnik Dyrektora ds. Systemu Zarządzania Jakością ZATWIERDZIŁ Dyrektor inż. Janusz Gajewski mgr inż. Jacek Pędras Wydanie 3, styczeń 2017 r.

2 Spis treści 1 Definicje 2 Informacje ogólne 3 Podstawa prawna 4 Cel i zakres programu 5 Dokumenty odniesienia 6 Laboratoria badawcze zasoby zewnętrzne 7. Działania 7.1 Informacje wstępne dla klienta 7.2 Składanie wniosku 7.3 Przegląd wniosku 7.4 Ocena Ocena właściwości użytkowych na podstawie badań badanie typu Wstępna inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji 7.5 Przegląd 7.6 Decyzja 7.7 Przerwanie procesu certyfikacji 7.8 Wystawienie dokumentów certyfikacyjnych 7.9 Nadzór Utrzymanie certyfikacji Zawieszenie certyfikacji Cofnięcie certyfikacji 7.10 Ograniczenie zakresu certyfikacji 7.11 Zakończenie certyfikacji 7.12 Przedłużenie ważności certyfikacji (ponowna ocena) 7.13 Rozszerzenie zakresu certyfikacji 7.14 Przeniesienie praw własności 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację 9. Skargi i odwołania 10. Odpowiedzialność 11. Zapisy 12. Opłaty 13. Załączniki Wydanie 3, styczeń 2017 r. 2

3 1 Definicje Wprowadzenie do obrotu Należy przez to rozumieć udostępnienie po raz pierwszy wyrobu budowlanego na rynku unijnym Udostępnienie na rynku krajowym Należy przez to rozumieć każde dostarczenie wyrobu budowlanego w celu dystrybucji lub zastosowania na rynku krajowym w ramach działalności handlowej, odpłatnie lub nieodpłatnie Producent Należy przez to rozumieć także upoważnionego przedstawiciela producenta Polska Norma Należy przez to rozumieć Polską Normę wyrobu, niemającą statusu normy wycofanej Krajowa specyfikacja techniczna Należy przez to rozumieć Polską Normę wyrobu lub krajową ocenę techniczną Krajowa ocena techniczna Należy przez to rozumieć udokumentowaną pozytywną ocenę techniczną właściwości użytkowych tych zasadniczych charakterystyk wyrobu budowlanego, które zgodnie z zamierzonym zastosowaniem mają wpływ na spełnienie podstawowych wymagań przez obiekty budowlane, w których wyrób będzie zastosowany. Zasadnicze charakterystyki Oznaczają te cechy wyrobu budowlanego, które odnoszą się do podstawowych wymagań dotyczących wyrobów budowlanych. Właściwości użytkowe wyrobu budowlanego Oznaczają użytkowe odnoszące się do odpowiednich zasadniczych charakterystyk wyrażone jako poziom lub klasa, lub w sposób opisowy. Krajowy Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych Należy przez to rozumieć wydany przez jednostkę certyfikującą dokument, wymagany do wydania krajowej deklaracji. Zakładowa kontrola produkcji Należy przez to rozumieć udokumentowaną, stałą i wewnętrzną kontrolę produkcji w zakładzie produkcyjnym zgodnie ze stosowanymi krajowymi specyfikacjami technicznymi. Typ wyrobu budowlanego Należy przez to rozumieć zestaw reprezentatywnych poziomów lub klas właściwości użytkowych w odniesieniu do zasadniczych charakterystyk i zamierzonego zastosowania wyrobu budowlanego wyprodukowanego przy zastosowaniu danej kombinacji surowców lub innych składników w określonym procesie produkcyjnym. Znak budowlany Należy przez to rozumieć znak wskazujący, że wyrób budowlany oznaczony tym znakiem może być udostępniany na rynku krajowym i stosowany przy wykonywaniu robót budowlanych. Wydanie 3, styczeń 2017 r. 3

4 2 Informacje ogólne Program certyfikacji został opracowany przez "SIMPTEST" Zespół Ośrodków Kwalifikacji Jakości Wyrobów Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o. (zwana w dalszej części programu Jednostką lub "SIMPTEST"), która ponosi pełną odpowiedzialność za jego zawartość, utrzymanie i doskonalenie. W procesie certyfikacji według tego programu biorą udział: Jednostka certyfikująca, producenci, upoważnieni przedstawiciele (w przypadku gdy producent posiada siedzibę poza RP). Jednostka certyfikująca "SIMPTEST" posiada certyfikat akredytacji jednostki certyfikującej wyroby Nr AC 009 wydany przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA). Zakres akredytacji Nr AC 009 dostępny jest na stronie internetowej PCA Jednostka posiada także status jednostki notyfikowanej Nr 1458 na zakres rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 (CPR) oraz dyrektywy 2006/42/WE Maszyny. W Jednostce został opracowany i wdrożony system zarządzania zgodny z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17065: Dla zapewnienia właściwej realizacji zadań wyznaczonych w procesie certyfikacji, wszystkie działania i procesy są prowadzone w sposób ustalony, udokumentowany i nadzorowany. "SIMPTEST" działając jako strona trzecia w ramach posiadanych uprawnień: świadczy usługi zgodnie z obowiązującymi standardami, zapewnia równy dostęp do świadczonych usług wszystkim klientom, niezależnie od wielkości organizacji wnioskującego ani jego członkostwa w jakimkolwiek ugrupowaniu lub stowarzyszeniu, udostępnia dla wnioskującego dokumenty, które określają wymagania dla wyrobu oraz inne stosowne wymagania (o ile nie są to ogólnie dostępne dokumenty), nie stosuje żadnych form dyskryminacji, także ukrytych, takich jak przyspieszanie lub opóźnianie załatwiania wniosków, nie prowadzi działalności projektowej, produkcyjnej oraz sprzedaży wyrobów będących przedmiotem certyfikacji, nie udziela usług doradczych w zakresie projektowania, wytwarzania, instalowania, utrzymywania lub dystrybucji wyrobu, który jest lub ma być certyfikowany, nie warunkuje prowadzenia certyfikacji liczbą certyfikatów już wydanych, nie stawia nieuzasadnionych wymagań finansowych i innych, ogranicza swoje wymagania, ocenę, przegląd, decyzję i nadzór do zagadnień związanych z zakresem akredytacji, zapewnia zachowanie bezstronności i niezależności poprzez przestrzeganie ustanowionej deklaracji bezstronności, gwarantującej bezstronne i niezależne działanie Jednostki jako strony trzeciej oraz jej utrzymywanie i doskonalenie, realizuje proces certyfikacji przez kompetentny personel, który stale podnosi swoje umiejętności, wiedzę i kwalifikacje, zapewnia poufność wszystkich danych i uzyskanych informacji dotyczących swoich klientów, z wyjątkiem sytuacji przewidzianych prawem oraz ochronę własności klienta, wynagradza swoich pracowników w sposób uniezależniony od wyników i ilości przeprowadzonych procesów certyfikacji, zapewnia satysfakcję klienta i wszystkich zainteresowanych stron. "SIMPTEST" deklaruje pełną współpracę z klientem oraz udzielanie niezbędnej pomocy w celu zrozumienia procesu oceny i certyfikacji, a także zapewnia mu (na jego życzenie) dostęp i ujawnienie w odpowiednim czasie informacji o statusie certyfikacji każdego zgłoszonego przez niego wyrobu (udzielenie, utrzymanie, rozszerzenie, ograniczenie, zawieszenie, cofnięcie, odmowa, zakończenie certyfikacji). Jednostka udostępnia wszystkim zainteresowanym na życzenie programy certyfikacji oraz wykazy wydanych certyfikatów (aktualnych). Wydanie 3, styczeń 2017 r. 4

5 Poufność i bezstronność Jednostka deklaruje bezstronność i niezależność wszelkich działań certyfikacyjnych jako strona trzecia, niezależna od organizacji lub wyrobu, które ocenia. Decyzje dotyczące certyfikacji podejmowane są w sposób niezależny, wolny od jakichkolwiek nacisków i wyłącznie na podstawie obiektywnych dowodów. Nie dopuszcza się ujawnienia stronie trzeciej żadnych informacji uzyskanych podczas działalności "SIMPTEST" w obszarze akredytacji, dotyczących zarówno wyrobów jak i wnioskodawców, bez pisemnej zgody dostawcy, z wyjątkiem informacji, których ujawnienia wymaga norma PN-EN ISO/IEC 17065: lub prawo. W przypadku gdy prawo wymaga ujawnienia stronie trzeciej jakichkolwiek informacji, dostawca zostanie powiadomiony o treści ujawnionych informacji, w zakresie dopuszczonym przez prawo. W innych przypadkach ujawnienie informacji stronie trzeciej będzie wymagać pisemnej zgody Posiadacza Certyfikatu. Jednostka ustanowiła, utrzymuje i doskonali mechanizm chroniący bezstronność poprzez powołanie Rady Jednostki Certyfikującej reprezentującej wszystkie strony zainteresowane jej działalnością, przez co zapewnia się bezstronność i niezależność prowadzonych działań. W skład Rady wchodzą przedstawiciele: producentów, konsumentów, instytutów naukowych, organizacji pozarządowych, Komitetów Technicznych działających przy SIMPTEST. 3. Podstawa prawna Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2016 r., poz. 542, z późniejszymi zmianami), Ustawa z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r. poz. 1570, z późniejszymi zmianami), Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Budownictwa z dnia 17 listopada 2016 r. w sprawie sposobu deklarowania właściwości użytkowych wyrobów budowlanych oraz sposobu znakowania ich znakiem budowlanym (Dz. U. z 2016 r., poz. 1966), Norma PN-EN ISO/IEC 17065: Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi, Dokumenty PCA: DA-05 Polityka dotycząca uczestnictwa w badaniach biegłości, DA-06 Polityka dotycząca spójności pomiarowej, DAC-24 Akredytacja jednostek oceniających zgodność w zakresie krajowych systemów oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych, DACW-01 Akredytacja jednostek certyfikujących wyroby. Wymagania szczegółowe. 4. Cel i zakres programu Celem programu jest: określenie zasad certyfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych dla grup wyrobów objętych zakresem akredytacji Nr AC 009 i systemem oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych 1, 1+ wg rozporządzenia Ministra Infrastruktury i Budownictwa z dnia 17 listopada 2016 r. w sprawie deklarowania właściwości użytkowych wyrobów budowlanych oraz sposobu znakowania ich znakiem budowlanym, zapewnienie prowadzenia kompetentnej, obiektywnej i bezstronnej, z zachowaniem poufności, oceny zgodności wyrobu zgłoszonego do certyfikacji z wymaganiami specyfikacji technicznej, zapewnienie prowadzenia procedury certyfikacji zgodnie z wymaganiami PN-EN 17065: Wydanie 3, styczeń 2017 r. 5

6 Certyfikacja stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych w krajowym systemie oceny zgodności 1 i 1+ prowadzona jest na podstawie: a) zadania producenta: zakładowej kontroli produkcji, badań próbek pobranych przez producenta w zakładzie produkcyjnym zgodnie z ustalonym przez niego planem badań, b) zadania akredytowanej jednostki: ocenę właściwości użytkowych wyrobu budowlanego na podstawie badań próbek pobranych przez jednostkę certyfikującą - badanie typu, przeprowadzenie wstępnej inspekcji zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji, wydanie krajowego certyfikatu stałości właściwości użytkowych, kontynuację nadzoru, oceny i ewaluacji zakładowej kontroli produkcji, przeprowadzenia kontrolnych badań próbek pobranych przez jednostkę certyfikującą w zakładzie produkcyjnym lub w obiektach magazynowych producenta (dotyczy tylko systemu 1+). Ocenie stałości właściwości użytkowych wg systemów 1 i 1+ podlegają wyroby budowlane, dla których określono ten system w: specyfikacji technicznej, załączniku Nr 1 do rozporządzenia Ministra Infrastruktury i Budownictwa z dnia 17 listopada 2016 r. w sprawie sposobu deklarowania właściwości użytkowych wyrobów budowlanych oraz sposobu znakowania ich znakiem budowlanym (Dz. U. z 2016 r., poz. 1966), w przypadku gdy specyfikacja techniczna wyrobu nie określa systemu oceny. W wyniku procesu certyfikacji stałości właściwości użytkach wyrobu budowlanego, zakończonego wynikiem pozytywnym, Jednostka wystawia Krajowy Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych. Krajowy Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych wydawany jest bezterminowo, o ile dokument odniesienia nie stanowi inaczej. Krajowy certyfikat stałości właściwości użytkowych upoważnia producenta wyrobu budowlanego do wystawienia krajowej deklaracji właściwości użytkowych, w której oświadcza na swoją wyłączną odpowiedzialność, że właściwości użytkowe wyrobu są zgodne są zgodne z wszystkimi wymienionymi deklarowanymi właściwościami użytkowymi. Po wystawieniu krajowej deklaracji stałości właściwości użytkowych, a przed wprowadzeniem wyrobu budowlanego do obrotu, producent umieszcza na wyrobie znak budowlany. Wzór znaku budowlanego określa załącznik nr 1 do ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 1570) z późniejszymi zmianami. Proces certyfikacji określa procedura nr "Certyfikacja stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych". 5. Dokumenty odniesienia Podstawą certyfikacji są Polskie Normy wyrobu nie mające statusu normy wycofanej lub krajowe oceny techniczne. Szczegółowy wykaz wyrobów oraz specyfikacji technicznych wg załącznika nr 1 do programu certyfikacji. W przypadku gdy dokument odniesienia nie określa wymagań dla zakładowej kontroli produkcji, a przepis prawny wymaga certyfikacji stałości właściwości użytkowych, ma zastosowanie dokument kryterialny Nr ZKP 01/2010/PL Zakładowa Kontrola Produkcji wyrobów budowlanych - Wymagania. Przedmiotowe wymagania stanowią załącznik nr 2 do programu certyfikacji. 6. Laboratoria badawcze zasoby zewnętrzne Laboratoria badawcze uprawnione do wykonywania badań dla potrzeb certyfikacji: laboratoria badawcze akredytowane przez Polskie Centrum Akredytacji załącznik nr 3 do programu certyfikacji, akredytowane laboratoria zagraniczne, zrzeszone w ILAC MRA International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement / Umowa o wzajemnym uznawaniu w ramach ILAC, laboratoria producenta (dopuszcza się z uwagi na specyfikę wyrobu lub metodę badawczą). Wydanie 3, styczeń 2017 r. 6

7 7. Działania Program certyfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych obejmuje następujące działania: informacje wstępne dla klienta, składanie wniosku, przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych, nadzór. W procesie certyfikacji Jednostka nie wykorzystuje wyników ocen przeprowadzonych przez inne jednostki certyfikujące przed złożeniem wniosku. Dopuszcza się jedynie wykorzystywanie Raportów z badań wykonanych przed rozpoczęciem procesu certyfikacji o ile zostały spełnione warunki określone w p Informacje wstępne dla klienta Informacji wstępnych o trybie certyfikacji udziela Zespół Ogólny SIMPTEST. Obejmują one informacje o: przepisach krajowych dotyczących badań i certyfikacji, programie certyfikacji, zasadach certyfikacji w systemie krajowym w Jednostce, zakresie badania typu wyrobu oraz sposobie pobierania próbek do badań, dokumentacji wymaganej przy składaniu wniosku o certyfikację, normach odpowiednich dla danego wyrobu lub grupy wyrobów, stanowiących podstawę certyfikacji, lub innych właściwych dokumentach normatywnych, zakresie akredytacji Jednostki, zasadach nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami, zasadach zawieszania, cofania i zakończenia certyfikacji, zasadach rozszerzania, ograniczania i przedłużania certyfikacji, zasadach przeniesienia praw własności do certyfikacji, procedurze skarg i odwołań, opłatach za certyfikację, laboratoriach akredytowanych, w których można przeprowadzić badanie typu, prawach i obowiązkach dostawcy certyfikowanych wyrobów. Ubiegający się o certyfikację otrzymuje od Jednostki: formularz wniosku, kwestionariusz wstępnej oceny zakładu produkcyjnego, program certyfikacji, wzór umowy o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami (załączniki nr 4 i 5 do programu certyfikacji), cennik opłat SIMPTEST. Wymagania dotyczące dokumentacji niezbędnej przy składaniu wniosku o certyfikację wyrobu, zawiera formularz wniosku. 7.2 Składanie wniosku Ubiegający się o certyfikację wyrobu winien dostarczyć do "SIMPTEST" wypełniony formularz wniosku przekazanego przez Jednostkę. Do wniosku dołączyć należy dokumenty wyszczególnione w tablicy na drugiej stronie wniosku. Producent może dostarczyć sprawozdania z badań lub inne dane jako część swojej dokumentacji technicznej. Wniosek może dotyczyć jednego wyrobu lub wielu odmian czy grupy wyrobów tego samego przeznaczenia, objętych tym samym dokumentem odniesienia, produkowanych przez jednego producenta. Wydanie 3, styczeń 2017 r. 7

8 Wraz z wnioskiem producent przekazuje kwestionariusz wstępnej oceny zakładu produkcyjnego. Wniosek i kwestionariusz oceny wstępnej zakładu produkcyjnego dostarczają niezbędnych informacji do przeprowadzenia procesu certyfikacji, takich jak: wyrób, który ma być certyfikowany, dokument odniesienia, na zgodność z którym klient zwraca się o certyfikację, ogólne dane o kliencie (nazwa, adres, lokalizacja i właściwe prawne zobowiązania), ogólne informacje o kliencie (opis działalności, zasoby ludzkie i techniczne, posiadane laboratoria oraz ich funkcje i powiązania w większej korporacji, jeśli istnieją), informacje dotyczące wszystkich podzlecanych procesów wykorzystywanych przez klienta, które mają wpływ na zgodność z wymaganiami wyrobu zgłoszonego do certyfikacji Przegląd wniosku Wniosek po wpłynięciu do Jednostki poddany jest przeglądowi pod względem formalnym, kompletności dokumentacji oraz oceny kompetencji i możliwości realizacji wniosku, w terminie nie dłuższym niż 10 dni od dnia otrzymania wniosku. Zapis znajduje się na formularzu Raport z przeglądu wniosku o certyfikację. Formalna rejestracja wniosku następuje po pozytywnej ocenie wniosku i załączników. W przypadku oceny negatywnej wnioskujący powiadamiany jest na piśmie o stwierdzonych niezgodnościach, wraz z wezwaniem dostawcy do uzupełnienia wniosku w terminie nie dłuższym niż 14 dni (od daty otrzymania wezwania). Nieuzupełnienie wniosku w terminie dłuższym niż 14 dni pozostawia go bez rozpatrzenia (chyba, że strony uzgodnią kolejny termin). Formalna rejestracja wniosku jest podstawą rozpoczęcia dalszych etapów certyfikacji. Jednostka dopuszcza pominięcie realizacji niektórych działań w procesie certyfikacji (np. inspekcja ZKP u producenta), opierając się przy tym na działaniach przeprowadzonych wcześniej u klienta. Pominięte działania wykazywane są w dokumencie Raport z przeglądu wniosku o certyfikację. Na życzenie klienta Jednostka dostarcza pisemne uzasadnienie pominięcia wykonania działań. Sposób postępowania jednostki w przypadku stwierdzenia podczas przeglądu, że obszar certyfikacji, o który wnioskuje klient zawiera typ wyrobu, dokument normatywny lub program certyfikacji, z którym jednostka nie miała wcześniejszego doświadczenia określa procedura Nr Certyfikacja stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych. Jednostka może odmówić przyjęcia wniosku o certyfikację w następujących przypadkach: zakres akredytacji nie obejmuje obszaru certyfikacji, o który występuje klient, nie istnieje dokument odniesienia, który może stanowić podstawę certyfikacji, istnieją przyczyny, fundamentalne lub wykazane, takie jak: uczestnictwo klienta w działaniach nielegalnych, uprzednie i powtarzające się niezgodności z wymaganiami certyfikacyjnymi dotyczącymi wyrobu lub podobne kwestie związane z klientem, brak jakichkolwiek kompetencji lub możliwości wymaganych do podjęcia realizacji procesu certyfikacji Ocena Działania związane z oceną Jednostka przeprowadza swoimi zasobami wewnętrznymi (personel etatowy oraz kontraktowy) oraz zewnętrznymi (akredytowane laboratoria badawcze), które są poddane ciągłemu nadzorowi. Personel prowadzący ocenę spełnia wymagania kryteriów kompetencyjnych. Wymagania kompetencyjne zawierające wykształcenie, szkolenie, wiedzę techniczną i doświadczenie zapisane są w Karcie Stanowiska Pracy i zostały zawarte w załączniku nr do procedury Zarządzanie kompetencjami personelu. Działania związane z oceną realizowane są wg ustalonego Planu działań związanych z oceną, przy czym obowiązuje zasada, że osoby wyznaczone do realizacji oceny są wolne od byłych (do dwóch lat wstecz) i obecnych powiązań z producentem, dostawcą, instalatorem, właścicielem, użytkownikiem, konserwatorem lub projektantem wyrobu zgłoszonego do certyfikacji. W procesie certyfikacji nie jest dopuszczalne próbkowanie miejsc produkcji. Wydanie 3, styczeń 2017 r. 8

9 7.4.1 Ocena właściwości użytkowych wyrobu budowlanego na podstawie badań (badanie typu) Badanie typu przeprowadzane jest zgodnie z mającym zastosowanie dokumentem odniesienia. Jeżeli dla wyrobu budowlanego została wydana krajowa ocena techniczna to ocenę właściwości użytkowych tego wyrobu stanowią ustalenia zawarte w tej krajowej ocenie technicznej w zakresie właściwości użytkowych tego wyrobu. W innych przypadkach badania przeprowadzane są na reprezentantach wybranych z grupy wyrobów objętych tym samym dokumentem odniesienia i przeprowadzone są dla wyrobów określonych w mającej zastosowanie specyfikacji technicznej. W przypadku gdy dokument odniesienia nie zawiera w tym zakresie wymagań, badanie typu powinno być przeprowadzone dla jednego reprezentanta wyrobu wyprodukowanego ze stali w gatunku o najwyższych wymaganiach w zakresie własności mechanicznych - dla największego wymiaru (grubość, średnica) określonych w specyfikacji technicznej, w ramach danej grupy wyrobów zgłoszonych do certyfikacji. Próbki do badań są typowane, identyfikowane i pobierane przez inspektora ZKP u producenta wyrobu. Ilość i rodzaj próbek do badań a także sposób ich pobierania określają właściwe specyfikacje techniczne. Próbki do badań mogą być przygotowane przez klienta. Wyroby do badań / próbki laboratoryjne dostarcza do Jednostki inspektor ZKP lub wnioskodawca. Dopuszcza się dostarczenie wyrobów / próbek laboratoryjnych przez klienta bezpośrednio do wskazanego laboratorium. Przed zleceniem prób do badań laboratoryjnych Jednostka uzyskuje zgodę klienta na wybrane laboratorium. Badania przeprowadzone są w laboratoriach uprawnionych przedstawionych w punkcie 6. W przypadku korzystania z laboratorium producenta na wniosek lub za zgodą producenta (w przypadkach uzasadnionych specyfiką wyrobu lub metody badawczej, ze względów logistycznych i ekonomicznych) wskazane jest objęcie tego laboratorium systemem zarządzania wnioskodawcy (użyty sprzęt kontrolno-pomiarowy musi być nadzorowany zgodnie z obowiązującymi przepisami a personel musi posiadać odpowiednie kompetencje do wykonywania tych badań). Zapisy potwierdzające zaufanie do wyników badań powinny być dostępne dla prowadzących inspekcje. Ponadto każdorazowo przed przystąpieniem do badań, przeprowadzanych przez personel Producenta pod nadzorem jednostki, inspektor dokonuje oceny laboratorium w zakresie spełnienia wymagań punktu 5 normy PN-EN ISO/IEC Z laboratorium producenta Jednostka podpisuje umowę w sprawie badań wyrobów. Jednostka może uznać sprawozdania z badań wykonane przed złożeniem wniosku o ile od czasu przeprowadzenia tych badań nie uległy istotnym zmianom warunki produkcji, a badania zostały przeprowadzone w akredytowanych laboratoriach. Decyzję w tej sprawie podejmuje Dyrektor Jednostki. Dopuszcza się, za zgodą Dyrektora Jednostki oraz klienta, przeprowadzenie badań powtórnych na podwójnej liczbie próbek, w stosunku do pierwotnie pobranych, w przypadku uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami dla jednego parametru. O wszystkich negatywnych wynikach badań klient informowany jest pisemnie. Dopuszcza się informację telefoniczną w przypadku podjęcia decyzji o przeprowadzeniu badań powtórnych. W przypadku gdy wyniki badań powtórnych dadzą wynik negatywny, podejmowana jest decyzja o przerwaniu procesu certyfikacji. Klient informowany jest pisemnie o stwierdzonych niezgodnościach oraz warunkach na jakich certyfikacja może zostać wznowiona (podjęcie korekcji i/lub działań korygujących w celu doprowadzenia wyrobu do zgodności z mającą zastosowanie specyfikacją techniczną) Wstępna inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji Ocena systemu zakładowej kontroli produkcji realizowana jest przez inspektorów ZKP, zgodnie z procedurą Certyfikacja stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych. Skład zespołu oceniającego ustala się na podstawie wnioskowanego zakresu certyfikacji i wielkości organizacji biorąc pod uwagę optymalną wielkość zespołu i liczbę dni wymaganą do dokonania oceny. Inspektorów ZKP wybiera się spośród personelu, którego wiedza i doświadczenie zapewniają obiektywną i fachową ocenę ZKP klienta. W każdym zespole wyznacza się inspektora wiodącego. Jeżeli ocenę przeprowadza jedna osoba pełni ona funkcję Wydanie 3, styczeń 2017 r. 9

10 inspektora wiodącego. W skład zespołów oceniających mogą wchodzić również inspektorzystażyści Jednostki, ewaluator z ramienia Jednostki oraz przedstawiciele PCA w ramach obserwacji działań u klienta. Jednostka informuje pisemnie klienta o terminie (wcześniej wstępnie ustalonym telefonicznie) przeprowadzenia inspekcji ZKP oraz proponuje skład zespołu oceniającego. Klient ma prawo kwestionować proponowanych członków zespołu oceniającego, w przypadku zaistnienia wątpliwości co do bezstronności i niezależności danego członka zespołu oraz jeśli uzna, że może to zagrozić jego interesom. Sprzeciw wobec proponowanego członka zespołu wymaga pisemnego uzasadnienia. Po uzyskaniu akceptacji oraz po przeanalizowaniu dostarczonej przez klienta dokumentacji ZKP, inspektor wiodący ZKP opracowuje Plan Oceny, który wysyłany jest do klienta z prośbą o akceptację lub ewentualne uwagi. Akceptacja składu zespołu oceniającego, terminu oceny oraz planu oceny stanowi podstawę do wystawienia dla tego zespołu upoważnienia. Podczas inspekcji ZKP oceniane jest funkcjonowanie systemu Zakładowej Kontroli Produkcji, jej zgodność z wymaganiami właściwego dokumentu odniesienia. W przypadku gdy dokument odniesienia nie określa wymagań dla zakładowej kontroli produkcji, a przepis prawny wymaga certyfikacji stałości właściwości użytkowych, ma zastosowanie dokument kryterialny Nr ZKP 01/2010/PL Zakładowa Kontrola Produkcji wyrobów budowlanych - Wymagania. Dokumentacja producenta powinna być odpowiednia dla wyrobu i procesu produkcyjnego, a system ZKP powinien zapewnić odpowiedni poziom zgodności wymagań dla danego wyrobu określony w specyfikacji technicznej, związany z przewidywanym zastosowaniem tego wyrobu. Posiadanie przez producenta systemu zgodnego z wymaganiami EN ISO 9001, który odpowiada jednocześnie wymaganiom specyfikacji technicznych określających wymagania dla systemu ZKP, traktowane jest jako posiadanie systemu spełniającego wymagania stawiane systemowi zakładowej kontroli produkcji, przy czym wymaga się od producenta przedstawienia wykazu lub tablicy z powiązaniami pomiędzy dokumentacją systemu zarządzania według normy EN ISO 9001 a wymaganiami ZKP według określonej specyfikacji technicznej. Wstępna inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji prowadzona jest we wszystkich komórkach organizacyjnych klienta objętych zakładową kontrolą produkcji. Tryb przeprowadzenia inspekcji systemu zakładowej kontroli produkcji jest oparty na postanowieniach normy PN-EN ISO Stwierdzone niezgodności dokumentowane są na Kartach niezgodności, a stwierdzone spostrzeżenia zapisane są w opracowanym przez inspektora wiodącego raporcie z inspekcji ZKP, gdzie załączane są również karty niezgodności. Podczas spotkania zamykającego klient informowany jest o wszystkich stwierdzonych niezgodnościach i spostrzeżeniach podczas prowadzenia oceny. Klient ma obowiązek przeprowadzenia korekcji i/lub działań korygujących w celu usunięcia niezgodności. Ustalany jest sposób i rodzaj oceny podjętych działań. Pozytywna ocena tych działań jest warunkiem kontynuowania procesu certyfikacji. W stosunku do zapisanych spostrzeżeń producent powinien przeprowadzić ocenę i analizę ryzyka a reakcja na te spostrzeżenia będzie przedmiotem oceny przez zespół oceniający podczas nadzoru. Dla zagwarantowania bezstronności i niezależności zespoły oceniające mogą przeprowadzić kolejno maksymalnie trzy oceny ZKP u danego klienta Przegląd Dokumentacja zgromadzona podczas realizacji procesu certyfikacji dotycząca informacji i wyników dotyczących oceny podlega przeglądowi w celu potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami przyjętymi za podstawę certyfikacji. Przeglądu dokonuje kompetentny specjalista Jednostki, niezaangażowany w proces oceny, przy czym obowiązuje zasada, że osoby wyznaczone do realizacji przeglądu są wolne od byłych (do dwóch lat wstecz) i obecnych powiązań z producentem, dostawcą, instalatorem, właścicielem, użytkownikiem, konserwatorem lub projektantem wyrobu zgłoszonego do certyfikacji. Przegląd dokumentowany jest w formie Raportu z przeglądu oceny. Przeglądem objęte są: raport / sprawozdanie z badań, raport z inspekcji ZKP, Wydanie 3, styczeń 2017 r. 10

11 inne dokumenty sporządzane podczas oceny (np. potwierdzające przeprowadzenie działań korygujących w wyniku stwierdzonych niezgodności podczas inspekcji lub z uwagi na negatywne wyniki badań). 7.6 Decyzja Dyrektor Jednostki podejmuje decyzję o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu na podstawie: rekomendacji zawartej w Raporcie z przeglądu oceny, opinii Komitetu Technicznego, udokumentowanej w Orzeczeniu. Wnioskodawca otrzymuje pisemną informację o wynikach zakończonego procesu certyfikacji. W przypadku odmowy wydania certyfikatu klient otrzymuje pisemną decyzję wraz z uzasadnieniem oraz informacją o prawie do odwołania od decyzji Dyrektora Jednostki w trybie i na zasadach określonych w procedurze Nr Załatwianie skarg i odwołań Przerwanie procesu certyfikacji Przerwanie procesu certyfikacji wyrobu może nastąpić jeśli: wnioskujący o certyfikację nie nadeśle w określonym przez Jednostkę terminie uzupełniających dokumentów i/lub informacji, klient nie wywiąże się ze zobowiązań deklarowanych we wniosku o certyfikację, klient nie wykonał działań korygujących po ocenie na miejscu w terminie ustalonym z Jednostką, z wnioskiem o przerwanie procesu wystąpi ubiegający się o certyfikację Wystawienie dokumentów certyfikacyjnych Certyfikacja zostaje udzielona, po spełnieniu wszystkich wymagań dokumentów normatywnych określonych we właściwym dla klienta programie certyfikacji w odniesieniu do właściwości wyrobu i zakładowej kontroli produkcji. Krajowy Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych wydany jest wnioskującemu po: wniesieniu opłat za badanie i certyfikację, zwrocie jednego egzemplarza podpisanej umowy o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami. Krajowy Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych wystawiany jest z datą ważności od dnia podjęcia decyzji: - bezterminowo (w przypadku Polskiej Normy wyrobu), o ile PN nie stanowi inaczej, - do końca ważności Krajowej Oceny Technicznej, i pozostaje ważny dopóki zastosowana specyfikacja techniczna wyrobu, metody oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych, sam wyrób budowlany i warunki jego wytwarzania nie ulegną istotnej zmianie, oraz że nie zostanie on zawieszony lub cofnięty przez Jednostkę. Certyfikaty autoryzuje Dyrektor Jednostki, a w przypadku jego długotrwałej nieobecności Pełnomocnik Dyrektora ds. Systemu zarządzania Jakością. W oparciu o wydany certyfikat producent lub upoważniony przedstawiciel może wystawić Krajową deklarację właściwości użytkowych i oznakować wyrób znakiem budowlanym B. Zasady posługiwania się dokumentami certyfikacyjnymi Klient, który uzyskał Krajowy Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych ma prawo posługiwać się dokumentami certyfikacyjnymi zgodnie z poniższymi zasadami. Posiadacz certyfikatu: może powoływać się tylko na aktualny certyfikat i tylko w odniesieniu do wyrobu objętego certyfikatem, może powoływać się na certyfikację oraz na program certyfikacji, wg którego była prowadzona w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej, jak też informować o tym odbiorców swoich wyrobów, ale tylko w sposób nie budzący wątpliwości, że odnosi się tylko do wyrobów objętych tym certyfikatem, Wydanie 3, styczeń 2017 r. 11

12 ma prawo, w oparciu o uzyskany certyfikat, wystawić Krajową Deklarację Właściwości Użytkowych i oznakować wyrób znakiem budowlanym, w sposób określony w przepisach, może umieszczać informacje o posiadanym certyfikacie na wyrobie (przywieszki, etykiety) oraz na Krajowej Deklaracji Właściwości Użytkowych w sposób określony w przepisach, może przekazywać swoim klientom dokumenty certyfikacyjne ale powielane tylko w całości, w przypadku utraty certyfikatu (zawieszenie, cofnięcie, zakończenie) powinien natychmiast zaprzestać wszelkich działań, w których zawarte są jakiekolwiek odniesienia do certyfikacji i podjąć działania określone przez jednostkę certyfikującą, w przypadku ograniczenia certyfikacji powinien uaktualnić swoje materiały reklamowe i przekazywane informacje tak aby odnosiły się one tylko do wyrobów objętych certyfikatem po ograniczeniu. Nieprawidłowe posługiwanie się dokumentami certyfikacyjnymi może skutkować zawieszeniem lub cofnięciem certyfikacji i powodować konieczność podjęcia natychmiastowych korekcji i/lub działań korygujących. 7.9 Nadzór Nadzór nad certyfikowanymi wyrobami realizowany jest w ramach oceny i ewaluacji poprzez inspekcje ZKP. Inspekcje ZKP mogą być planowe lub specjalne. Planowe inspekcje ZKP przeprowadza się zgodnie z planem nadzoru z częstotliwością określoną w specyfikacji technicznej ale nie mniej niż jeden raz w roku poprzez: ocenę i ewaluację ZKP, sprawdzenie sposobu wykorzystania certyfikatu, kontrolne badania próbek wyrobów pobranych w zakładzie produkcyjnym lub w obiektach magazynowych producenta (tylko dla systemu 1+), ocenę zgodności wyników badań prowadzonych przez producenta (zgodnie z planem badań) z wymaganiami dokumentu odniesienia, ocenę skuteczności działań podjętych w odniesieniu do stwierdzonych niezgodności oraz reakcji na spostrzeżenia zapisane podczas poprzedniej inspekcji ZKP. Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest: przechowywać zapisy dotyczące wszelkich skarg i reklamacji odnoszące się do wyrobów objętych certyfikatem, podejmować odpowiednie działania w związku z reklamacjami, dokumentować podjęte działania, udostępniać przedmiotowe zapisy na żądanie Jednostki. Proces nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami obejmuje następujące działania: ocenę, przegląd, decyzję. Działania te prowadzone są przez kompetentny personel w sposób opisany w pkt: 7.4, 7.5 i 7.6. Próbki do badań kontrolnych pobiera inspektor ZKP u producenta wyrobu. Rodzaj i ilość próbek do badań określają mające zastosowanie specyfikacje techniczne. W przypadku braku wymagań dla badań kontrolnych w procesie nadzoru w specyfikacji technicznej, inspektor ZKP pobiera próbki wg wymagań dokumentu odniesienia dla kontroli odbiorczej. Powodem przeprowadzenia nadzorów specjalnych mogą być: przeniesienie praw własności, wznowienie certyfikacji po zawieszeniu, rozszerzenie zakresu certyfikacji, zmiany w organizacji wpływające na jej działalność i funkcjonowanie, zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych, analiza reklamacji czy innych informacji wskazująca, że certyfikowany system ZKP nie spełnia już wymagań Jednostki. Zakres nadzoru ustala się po przeglądzie dokumentacji. W wyniku działań w nadzorze certyfikacja może być: utrzymana, Wydanie 3, styczeń 2017 r. 12

13 zawieszona, cofnięta, ograniczona Utrzymanie certyfikacji Certyfikacja zostaje utrzymana, w wyniku nadzoru, po spełnieniu: wszystkich wymagań dokumentów normatywnych określonych we właściwym dla klienta programie certyfikacji w odniesieniu do właściwości wyrobu i zakładowej kontroli produkcji, wymagań Jednostki określonych w umowie o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami Zawieszenie certyfikacji Zawieszenie certyfikacji następuje w przypadku: negatywnych wyników badań kontrolnych wyrobu (tylko dla systemu 1+), nie usunięcia w uzgodnionym terminie stwierdzonych podczas oceny niezgodności wskazujących, że posiadacz certyfikatu nie spełnia kryteriów oceny, na wniosek posiadacza certyfikatu, negatywnych wyników oceny sposobu wykorzystania dokumentów certyfikacyjnych, uniemożliwienia Jednostce realizacji nadzoru, nie wywiązania się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań określonych w zawartej umowie, nie wywiązania się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań finansowych wobec Jednostki. Zawieszając certyfikację Jednostka określi termin oraz warunki, po których spełnieniu certyfikacja zostanie przywrócona. Certyfikacja może być zawieszona na maksymalny okres dwunastu miesięcy. Spełnienie warunków musi być potwierdzone przez "SIMPTEST". Po zawieszeniu certyfikacji Klient jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. Wiadomość o zawieszeniu przekazywana jest w formie pisemnej, listem poleconym, posiadaczowi certyfikatu wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o prawie odwołania od decyzji Cofnięcie certyfikacji Cofnięcie certyfikacji następuje w przypadku: niewłaściwego powoływania się klienta na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach i publikacjach, niespełnienia w ustalonym terminie warunków określonych przez Jednostkę przy zawieszeniu certyfikacji, gdy wyrób nie spełnia wymagań potwierdzonych certyfikatem, wykorzystywania raportu lub jego części w sposób wprowadzający w błąd, wydania nowego certyfikatu w wyniku przeniesienia praw własności, zmiany nazwy wyrobu lub wprowadzenia nowej specyfikacji technicznej. Wiadomość o cofnięciu, wraz z uzasadnieniem, przekazywana jest w formie pisemnej listem poleconym posiadaczowi certyfikatu wraz z pouczeniem o prawie do odwołania się od decyzji. W przypadku cofnięcia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po cofnięciu certyfikacji klient jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej cofnięciu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji Ograniczenie zakresu certyfikacji Certyfikacja udzielona producentowi może być ograniczona po złożeniu do Jednostki formalnego wniosku o jej ograniczenie. W takim przypadku Jednostka wystawia nowy certyfikat, zachowując ten sam numer, z terminem ważności identycznym jak w certyfikacie przed ograniczeniem. Jednostka może ograniczyć zakres certyfikacji w wyniku nadzoru w celu usunięcia tych odmian wyrobu, których dotyczą stwierdzone niezgodności. Wiadomość o ograniczeniu, wraz z uzasadnieniem, przekazywana jest w formie pisemnej listem poleconym posiadaczowi certyfikatu wraz z pouczeniem o prawie do odwołania się od decyzji. Wydanie 3, styczeń 2017 r. 13

14 Decyzje w sprawach ograniczenia certyfikacji podejmuje Dyrektor Jednostki. Z dniem ograniczenia zakresu certyfikacji klient ma prawo powoływać się na certyfikację tylko w zakresie nowego, ograniczonego zakresu Zakończenie certyfikacji Zakończenie certyfikacji następuje na żądanie klienta w oparciu o pisemne wystąpienie. Zakończenie certyfikacji może być następstwem: rezygnacji przez klienta z certyfikacji, zaprzestania produkcji wyrobu, na który udzielono certyfikacji, likwidacji zakładu objętego certyfikacją. W przypadku zakończenia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po zakończeniu certyfikacji posiadacz certyfikatu jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej zakończeniu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji. Decyzje w sprawach zakończenia certyfikacji podejmuje Dyrektor Jednostki. W decyzjach umieszczana jest informacja o prawie do odwołania się od decyzji. We wszystkich przypadkach zawieszenia, cofnięcia, ograniczenia i zakończenia certyfikacji Jednostka dokonuje odpowiednich wpisów w publikowanym wykazie wydanych certyfikatów oraz w wykazie certyfikatów zawieszonych / cofniętych / zakończonych Przedłużenie ważności certyfikacji (ponowna ocena) Jeżeli zastosowana specyfikacja techniczna wymaga wydania certyfikatu stałości właściwości użytkowych z określonym terminem ważności to przedłużenie ważności certyfikacji następuje na wniosek posiadacza certyfikatu, złożony na trzy miesiące przed upływem terminu jego ważności. Proces przedłużenia ważności certyfikacji obejmuje następujące działania: przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych. Krajowy Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych wystawiany jest na podstawie: pozytywnej oceny przeprowadzonego przeglądu wniosku wg zasad opisanych w punkcie 7.3, pozytywnych wyników badań kontrolnych przeprowadzonych zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie 7.8 (tylko dla systemu 1+), pozytywnej oceny wyników inspekcji Zakładowej Kontroli Produkcji przeprowadzonej zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie 7.4.2, przeglądu przeprowadzonego wg zasad opisanych w punkcie 7.5, decyzji wg zasad opisanych w punkcie 7.6, Dokumenty certyfikacyjne wystawiane są w sposób opisany w punkcie Rozszerzenie zakresu certyfikacji Proces rozszerzenia zakresu certyfikacji obejmuje następujące działania: przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych. Certyfikacja może być rozszerzona po złożeniu przez posiadacza certyfikatu formalnego wniosku do Jednostki. Wniosek ten podlega przeglądowi zgodnie z ustaleniami punktu 7.3. W przypadku, gdy posiadacz certyfikatu wnioskuje o rozszerzenie certyfikacji na dodatkowe typy/odmiany wyrobów wykonanych w tym samym zakładzie produkcyjnym, produkowanych zgodnie z tymi samymi dokumentami odniesienia co wyroby, dla których wydano certyfikat, Wydanie 3, styczeń 2017 r. 14

15 wymagane są badania typu dodatkowych typów/odmian wyrobu, celem określenia ich zgodności z właściwym dokumentem odniesienia. Zakres badania typu określa mająca zastosowanie specyfikacja techniczna, a w przypadku gdy dokument odniesienia nie zawiera wymagań dla badania typu to badanie przeprowadza się wg ustaleń punktu Decyzję o przeprowadzeniu lub nie przeprowadzeniu inspekcji ZKP podejmuje Dyrektor Jednostki po analizie przesłanego wniosku oraz dostarczonej dokumentacji. Przegląd, decyzja i wystawienie dokumentów certyfikacyjnych przeprowadza się wg zasad opisanych w punktach 7.5, 7.6 i 7.7. Rozszerzenie ma formę aneksu do certyfikatu na wyrób podstawowy, z terminem ważności jak certyfikat przed rozszerzeniem Przeniesienie praw własności Przeniesienie certyfikacji może nastąpić na pisemny wniosek posiadacza certyfikatu w przypadku: zmiany statusu prawnego, handlowego lub organizacyjnego klienta, któremu udzielono certyfikacji, zmiany nazwy i/lub adresu klienta, któremu udzielono certyfikacji. W przypadku pisemnego oświadczenia posiadacza certyfikatu, że produkcja certyfikowanych wyrobów będzie prowadzona: na tych samych urządzeniach produkcyjnych, zgodnie z dotychczasową technologią, w tych samych strukturach organizacyjnych w zakresie produkcji i kontroli wyrobów, Jednostka wystawia nowy certyfikat z okresem ważności identycznym z certyfikatem zastępowanym. W innych przypadkach tryb postępowania określi Jednostka, po analizie dokumentacji dotyczącej zaistniałych zmian. 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację Jeżeli nastąpiła zmiana wymagań odnoszących się do wyrobów określona w wydanym certyfikacie (np. nowe wydanie specyfikacji technicznej) lub zmiana wymagań określonych w programie certyfikacji (mająca wpływ na klienta) to Jednostka powiadamia niezwłocznie klienta o terminie w jakim te zmienione wymagania wejdą w życie a także o ewentualnych działaniach (np. badanie typu, inspekcja ZKP, przegląd, decyzja, wystawienie zmienionych dokumentów certyfikacyjnych), które Jednostka przeprowadzi w celu oceny wdrożonych zmian. Zapisy obejmujące powody wyłączenia jakichkolwiek ww. działań będą gromadzone w Teczce wniosku. W przypadku dostosowania się klienta do zmienionych wymagań i/lub przeprowadzenia dodatkowych działań przez Jednostkę z wynikiem pozytywnym, Jednostka wystawia nowy Krajowy Certyfikat Stałości Właściwości Użytkowych. W przypadku gdy klient powiadomi Jednostkę o braku możliwości dostosowania się do zmienionych wymagań, to Jednostka podejmie decyzję o cofnięciu certyfikacji z dniem wejścia w życie zmienionych wymagań. Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest informować Jednostkę o wszelkich zmianach w wyrobie, procesie produkcji, miejscu produkcji, systemie zarządzania jakością / systemie zakładowej kontroli produkcji a także o zmianie statusu prawnego, handlowego, organizacyjnego lub prawa własności. W takim przypadku Jednostka podejmie działania odpowiednie do zaistniałych zmian, po ich przeanalizowaniu. Decyzje w tej sprawie podejmuje Dyrektor. 9. Skargi i odwołania Klienci "SIMPTEST" informowani są o prawie do odwołania od decyzji Jednostki oraz sposobie załatwienia skarg już na etapie przekazywania informacji wstępnych dla składającego wniosek. Klienci "SIMPTEST" mają prawo odwołać się od decyzji Jednostki wydanej w wyniku procesu certyfikacji i nadzoru. Wydanie 3, styczeń 2017 r. 15

16 Szczegóły postępowania przy załatwianiu skarg i odwołań reguluje procedura Nr Załatwianie skarg i odwołań, która jest dostępna na stronie internetowej Jednostki Odpowiedzialność Certyfikacja wyrobu nie zwalnia producenta wyrobu z odpowiedzialności za wyrób oraz za skutki mogące wyniknąć z użytkowania wyrobu niespełniającego wymagań certyfikacyjnych ani nie powoduje przeniesienia tej odpowiedzialności w całości lub w części na jednostkę certyfikującą oraz na Polskie Centrum Akredytacji. Jednostka certyfikująca odpowiada za uzyskanie wystarczających dowodów obiektywnych, w oparciu o które podejmuje stosowane decyzje w sprawach certyfikacji (przyznanie, odmowa przyznania, utrzymanie, zawieszenie, cofnięcie, ograniczenie, rozszerzenie, zakończenie certyfikacji). 11. Zapisy Z przebiegu wszystkich działań prowadzonych w trakcie certyfikacji prowadzone są zapisy. Są one nadzorowane i przechowywane w sposób umożliwiający wykazanie, że wszystkie wymagania dotyczące procesu certyfikacji, zawarte w normie PN-EN ISO/IEC oraz niniejszym programie certyfikacji, zostały spełnione. Poszczególne procedury systemu zarządzania jakością określają zasady tworzenia zapisów z poszczególnych działań oraz przywołują wzory formularzy (do prowadzenia tych zapisów), jednoznacznie zidentyfikowanych. Szczegóły zawiera procedura Nr Nadzorowanie zapisów. 12. Opłaty Opłaty za certyfikację określa cennik opłat "SIMPTEST" opracowany w oparciu o rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 22 sierpnia 2016 r. w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności związane z obowiązkową oceną zgodności wyrobów (Dz. U. z 2016 roku, poz. 1373). Cennik przekazywany jest wnioskującemu o certyfikację wraz z formularzem wniosku. Opłaty za badania naliczane są w oparciu o cenniki laboratoriów. Laboratoria udostępniają cenniki na żądanie klienta. 13. Załączniki Zał. nr 1 Szczegółowy wykaz wyrobów Zał. nr 2 Zakładowa Kontrola Produkcji Wyrobów Budowlanych - Wymagania. Zał. nr 3 Wykaz laboratoriów akredytowanych Zał. nr 4 wzór umowy - system 1 Zał. nr 5 wzór umowy - system 1+ Wydanie 3, styczeń 2017 r. 16

17 Załącznik nr 1 Szczegółowy wykaz wyrobów Grupa wyrobów budowlanych Krajowy system oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych Krajowe specyfikacje techniczne Urządzenia bezpieczeństwa ruchu drogowego: wyposażenie dróg 1 Aprobaty techniczne IBDiM/ Krajowe oceny techniczne IBDiM Mocowania/łączniki Kotwy do zastosowania w betonie (typ ciężki) Kotwy metalowe wklejane do konstrukcji murowych 1 Aprobaty techniczne IBDiM/ Krajowe oceny techniczne IBDiM Aprobaty techniczne ITB/ Krajowe oceny techniczne ITB Wyroby do zbrojenia i sprężania betonu 1+ PN-EN 10080:2007 PN-ISO :1998 PN-ISO :AK:1998 PN-ISO :1998 PN-ISO :AK:1998+AP1:1999 PN-H-93220:2006 PN-H :2008 PN-H :2008 Aprobaty techniczne IBDiM/ Krajowe oceny techniczne IBDiM Aprobaty techniczne ITB/ Rury, zbiorniki i wyroby pomocnicze niestykające się z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi Krajowe oceny techniczne ITB 1 PN-EN ISO 3183:2013 PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN : PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2004+A1:2006 PN-EN :2006 PN-EN :2006 PN-EN :2010 Wydanie 3, styczeń 2017 r. 17

18 Załącznik nr 2 ZKP 01/2010/PL ZAKŁADOWA KONTROLA PRODUKCJI WYROBÓW BUDOWLANYCH WYMAGANIA Wydanie 3, styczeń 2017 r. 18

19 1. Zakres stosowania Niniejszy dokument stosowany jest w ocenie zakładowej kontroli produkcji wyrobów, dla których w specyfikacji technicznej nie określono wymagań dla zakładowej kontroli produkcji (dalej ZKP ). 2. Postanowienia ogólne 2.1 Producent powinien ustanowić, udokumentować, wdrożyć i utrzymywać system ZKP w celu zapewnienia, że wyrób wprowadzany do obrotu jest zgodny z wymaganiami specyfikacji technicznych i deklarowanymi wartościami. 2.2 System ZKP powinien obejmować procedury / instrukcje, regularne kontrole i badania oraz oceny, a wyniki kontroli powinny być wykorzystywane do oceny jakości gotowego wyrobu. Prowadzenie ciągłej kontroli produkcji i badań wyrobu gotowego powinno być dokumentowane poprzez zapisy. Powinno także obejmować wymagane działania korygujące w przypadku stwierdzenia niezgodności. 2.3 System ZKP powinien być dostosowany do poziomu wymagań użytkowych dla wyrobu, specyfiki procesu produkcyjnego i stopnia jego automatyzacji, kompetencji personelu oraz wielkości organizacji i zakresu jej działania. 2.4 Producent posiadający system ZKP wg wymagań PN-EN ISO 9001, spełnia wymagania w zakresie systemu ZKP, jeżeli wymagania specyfikacji technicznej oraz niniejszego dokumentu są stosowane. 3. Dokumentacja ZKP 3.1 Dokumentacja ZKP powinna zawierać: a) procedury i instrukcje oraz ewentualnie Księgę ZKP lub Plan Jakości opisujące system, b) specyfikacje techniczne dla wyrobu gotowego oraz dla surowców i materiałów stosowanych do produkcji, wymagania dla wyrobu na poszczególnych etapach produkcji (jeżeli ma to zastosowanie), c) dokumenty informacyjne: opis technologiczny, dokumentacja techniczna, schemat organizacyjny 3.2 Procedury/instrukcje powinny opisywać sposób: a) nadzorowania procesu produkcyjnego oraz prowadzenia kontroli i badań, b) nadzoru nad wyposażeniem do kontroli i badań wyrobu, c) prowadzenia oceny zgodności wyrobu z wymaganiami specyfikacji technicznej (na podstawie badań), d) postępowania z wyrobem niezgodnym, e) postępowania z reklamacjami, f) prowadzenia działań korygujących w celu usunięcia stwierdzonych niezgodności; Inne procedury powinny zostać udokumentowane wówczas, gdy jest to niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania ZKP. 3.3 Dokumentacja ZKP powinna być nadzorowana i uaktualniana w przypadku wystąpienia zmian w wyrobie, procesie produkcji lub w systemie ZKP. 3.4 Producent powinien prowadzić wykaz dokumentacji i prowadzonych zapisów, w tym stosowanych odpowiednich formularzy. 4. Zakres funkcjonowania ZKP i organizacja 4.1 Producent powinien określić organizację działań związanych z ZKP (np.: schemat organizacyjny). Powinien również określić zakres działalności, związanej z produkcją wyrobu realizowany poza jego organizacją (jeżeli ma to zastosowanie) oraz ustalić zasady nadzoru nad zlecanymi procesami. 4.2 Producent powinien wyznaczyć osobę odpowiedzialną za system ZKP (np. pełnomocnika ds. ZKP) oraz osoby odpowiedzialne za realizację działań w ramach ZKP i przydzielić im odpowiednie uprawnienia. Wydanie 3, styczeń 2017 r. 19