"SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10

Transkrypt

1 "SIMPTEST" ZESPÓŁ OŚRODKÓW KWALIFIKACJI JAKOŚCI WYROBÓW Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o KATOWICE, ul. Astrów 10 Tel , Fax Regon NIP simptest@simptest.com.pl Program certyfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych w systemie europejskim PCSWUWB-SE OPRACOWAŁ Pełnomocnik Dyrektora ds. Systemu Zarządzania Jakością ZATWIERDZIŁ Dyrektor inż. Janusz Gajewski mgr inż. Jacek Pędras

2 2 Spis treści 1 Definicje 2 Informacje ogólne 3 Podstawa prawna 4 Cel i zakres programu 5 Dokumenty odniesienia 6 Laboratoria badawcze zasoby zewnętrzne 7. Działania 7.1 Informacje wstępne dla klienta 7.2 Składanie wniosku 7.3 Przegląd wniosku 7.4 Ocena Ocena właściwości użytkowych na podstawie badań (badanie typu) Wstępna inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji 7.5 Przegląd 7.6 Decyzja 7.7 Przerwanie procesu certyfikacji 7.8 Wystawienie dokumentów certyfikacyjnych 7.9 Nadzór Utrzymanie certyfikacji Zawieszenie certyfikacji Cofnięcie certyfikacji 7.10 Ograniczenie zakresu certyfikacji 7.11 Zakończenie certyfikacji 7.12 Przedłużenie ważności certyfikacji (ponowna ocena) 7.13 Rozszerzenie zakresu certyfikacji 7.14 Przeniesienie praw własności 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację 9. Skargi i odwołania 10. Odpowiedzialność 11. Zapisy 12. Opłaty 13. Załączniki

3 3 1 Definicje Klient Organizacja lub osoba odpowiedzialna wobec jednostki certyfikującej za zapewnienie, że wymagania certyfikacyjne łącznie z wymaganiami dotyczącymi wyrobu są spełnione Wymaganie certyfikacyjne Wyspecyfikowane wymaganie, obejmujące wymagania dotyczące wyrobu, które jest spełnione przez klienta jako warunek ustanowienia lub utrzymania certyfikacji Wymaganie dotyczące wyrobu Wymaganie, które odnosi się bezpośrednio do wyrobu, wyspecyfikowane w normach lub innych dokumentach normatywnych zidentyfikowanych w programie certyfikacji Program certyfikacji System certyfikacji odnoszący się do określonych wyrobów, do których mają zastosowanie te same wyspecyfikowane wymagania, określone zasady i procedury Właściciel programu Osoba lub organizacja opracowana za opracowanie i utrzymanie określonego programu certyfikacji Producent Oznacza osobę fizyczną lub prawną, która produkuje wyrób budowlany lub która zleca zaprojektowanie lub wyprodukowanie wyrobu budowlanego i wprowadza ten wyrób do obrotu pod własną nazwą lub znakiem firmowym Wyrób budowlany Oznacza każdy wyrób lub zestaw wyprodukowany i wprowadzony do obrotu w celu trwałego wbudowania w obiektach budowlanych lub ich częściach, którego właściwości wpływają na właściwości użytkowe obiektów budowlanych w stosunku do podstawowych wymagań dotyczących obiektów budowlanych Zharmonizowana specyfikacja techniczna Należy przez to rozumieć normy zharmonizowane i europejskie dokumenty oceny Wprowadzenie do obrotu Oznacza udostępnienie po raz pierwszy wyrobu budowlanego na rynku unijnym Udostępnienie na rynku Oznacza każde dostarczenie wyrobu budowlanego w celu dystrybucji lub zastosowania na rynku unijnym w ramach działalności handlowej, odpłatnie lub nieodpłatnie Właściwości użytkowe wyrobu budowlanego Oznaczają właściwości użytkowe odnoszące się do odpowiednich zasadniczych charakterystyk wyrażone jako poziom lub klasa, lub w sposób opisowy Zakładowa kontrola produkcji Oznacza udokumentowaną stałą i wewnętrzną kontrolę produkcji w zakładzie produkcyjnym zgodnie ze stosownymi zharmonizowanymi specyfikacjami technicznymi

4 4 2 Informacje ogólne Program certyfikacji został opracowany przez "SIMPTEST" Zespół Ośrodków Kwalifikacji Jakości Wyrobów Ośrodek Badań i Certyfikacji Sp. z o.o. (zwana w dalszej części programu Jednostką lub "SIMPTEST"), która ponosi pełną odpowiedzialność za jego zawartość, utrzymanie i doskonalenie. W procesie certyfikacji według tego programu biorą udział: Jednostka certyfikująca, producenci wyrobów budowlanych. Jednostka certyfikująca "SIMPTEST" posiada certyfikat akredytacji jednostki certyfikującej wyroby Nr AC 009 wydany przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA). Zakres akredytacji Nr AC 009 dostępny jest na stronie internetowej PCA Jednostka posiada także status jednostki notyfikowanej Nr 1458 na zakres rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 (CPR) oraz dyrektywy 2006/42/WE Maszyny. W Jednostce został opracowany i wdrożony system zarządzania zgodny z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17065: Dla zapewnienia właściwej realizacji zadań wyznaczonych w procesie certyfikacji, wszystkie działania i procesy są prowadzone w sposób ustalony, udokumentowany i nadzorowany. "SIMPTEST" działając jako strona trzecia w ramach posiadanych uprawnień: świadczy usługi zgodnie z obowiązującymi standardami, zapewnia równy dostęp do świadczonych usług wszystkim klientom, niezależnie od wielkości organizacji wnioskującego ani jego członkostwa w jakimkolwiek ugrupowaniu lub stowarzyszeniu, udostępnia dla wnioskującego dokumenty, które określają wymagania dla wyrobu oraz inne stosowne wymagania (o ile nie są to ogólnie dostępne dokumenty), nie stosuje żadnych form dyskryminacji, także ukrytych, takich jak przyspieszanie lub opóźnianie załatwiania wniosków, nie prowadzi działalności projektowej, produkcyjnej oraz sprzedaży wyrobów będących przedmiotem certyfikacji, nie udziela usług doradczych w zakresie projektowania, wytwarzania, instalowania, utrzymywania lub dystrybucji wyrobu, który jest lub ma być certyfikowany, nie warunkuje prowadzenia certyfikacji liczbą certyfikatów już wydanych, nie stawia nieuzasadnionych wymagań finansowych i innych, ogranicza swoje wymagania, ocenę, przegląd, decyzję i nadzór do zagadnień związanych z zakresem akredytacji, zapewnia zachowanie bezstronności i niezależności poprzez przestrzeganie ustanowionej deklaracji bezstronności, gwarantującej bezstronne i niezależne działanie Jednostki jako strony trzeciej oraz jej utrzymywanie i doskonalenie, realizuje proces certyfikacji przez kompetentny personel, który stale podnosi swoje umiejętności, wiedzę i kwalifikacje, zapewnia poufność wszystkich danych i uzyskanych informacji dotyczących swoich klientów, z wyjątkiem sytuacji przewidzianych prawem oraz ochronę własności klienta, wynagradza swoich pracowników w sposób uniezależniony od wyników i ilości przeprowadzonych procesów certyfikacji, zapewnia satysfakcję klienta i wszystkich zainteresowanych stron. "SIMPTEST" deklaruje pełną współpracę z klientem oraz udzielanie niezbędnej pomocy w celu zrozumienia procesu oceny i certyfikacji, a także zapewnia mu (na jego życzenie) dostęp i ujawnienie w odpowiednim czasie informacji o statusie certyfikacji każdego zgłoszonego przez niego wyrobu (udzielenie, utrzymanie, rozszerzenie, ograniczenie, zawieszenie, cofnięcie, odmowa, zakończenie certyfikacji). Jednostka udostępnia wszystkim zainteresowanym na życzenie programy certyfikacji oraz wykazy wydanych certyfikatów (aktualnych).

5 Poufność i bezstronność Jednostka deklaruje bezstronność i niezależność wszelkich działań certyfikacyjnych jako strona trzecia, niezależna od organizacji lub wyrobu, które ocenia. Decyzje dotyczące certyfikacji podejmowane są w sposób niezależny, wolny od jakichkolwiek nacisków i wyłącznie na podstawie obiektywnych dowodów. Nie dopuszcza się ujawnienia stronie trzeciej żadnych informacji uzyskanych podczas działalności "SIMPTEST" w obszarze akredytacji i notyfikacji, dotyczących zarówno wyrobów jak i wnioskodawców, bez pisemnej zgody dostawcy, z wyjątkiem informacji, których ujawnienia wymaga norma PN-EN ISO/IEC 17065: lub prawo. W przypadku gdy prawo wymaga ujawnienia stronie trzeciej jakichkolwiek informacji, dostawca zostanie powiadomiony o treści ujawnionych informacji, w zakresie dopuszczonym przez prawo. W innych przypadkach ujawnienie informacji stronie trzeciej będzie wymagać pisemnej zgody Posiadacza Certyfikatu. Jednostka ustanowiła, utrzymuje i doskonali mechanizm chroniący bezstronność poprzez powołanie Rady Jednostki Certyfikującej reprezentującej wszystkie strony zainteresowane jej działalnością, przez co zapewnia się bezstronność i niezależność prowadzonych działań. W skład Rady wchodzą przedstawiciele: producentów, konsumentów, instytutów naukowych, organizacji pozarządowych, Komitetów Technicznych działających przy SIMPTEST Podstawa prawna Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 z dnia 9 marca 2011 r. ustanawiające zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych i uchylające dyrektywę Rady 89/106/EWG (Dz. Urz. UE L 88 z , str. 5, z późniejszymi zmianami), Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) Nr 568/2014 z dnia 18 lutego 2014 r. zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 dotyczący oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych, Norma PN-EN ISO/IEC 17065: Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi, Norma PN-EN ISO/IEC 17067: Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów, Dokumenty PCA: DA-05 Polityka dotycząca uczestnictwa w badaniach biegłości, DA-06 Polityka dotycząca spójności pomiarowej, DACW-01 Akredytacja jednostek certyfikujących wyroby. Wymagania szczegółowe DAN-01 Akredytacja jednostek oceniających zgodność do działalności objętej rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 (CPR). 4. Cel i zakres programu Celem programu jest: określenie zasad certyfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych dla grup wyrobów objętych zakresem akredytacji Nr AC 009, zakresem notyfikacji i systemem oceny zgodności 1 wg rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE Nr 305/2011 (CPR), zapewnienie prowadzenia kompetentnej, obiektywnej i bezstronnej, z zachowaniem poufności, oceny zgodności wyrobu zgłoszonego do certyfikacji z wymaganiami zharmonizowanej specyfikacji technicznej, zapewnienie prowadzenia procedury certyfikacji wyrobu zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO/IEC 17065:

6 Certyfikacja stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych w europejskim systemie oceny zgodności 1 prowadzona jest na podstawie: a) zadania producenta: zakładowej kontroli produkcji, dalszego badania próbek pobranych w zakładzie produkcyjnym, przed producenta zgodnie z ustalonym planem badań, b) zadania notyfikowanej jednostki: ustalenia typu wyrobu na podstawie na podstawie badań typu (w tym pobieranie próbek), obliczeń, tabelarycznych wartości lub opisowej dokumentacji wyrobu, wstępnej inspekcji zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji, kontynuacji nadzoru, oceny i ewaluacji zakładowej kontroli produkcji, Ocenie zgodności wg systemów 1 podlegają wyroby budowlane, dla których określono ten system w zharmonizowanej specyfikacji technicznej. W wyniku procesu certyfikacji wyrobu budowlanego, zakończonego wynikiem pozytywnym, Jednostka wystawia Certyfikat stałości właściwości użytkowych. Certyfikat stałości właściwości użytkowych wydawany jest bezterminowo, o ile dokument odniesienia nie stanowi inaczej. Certyfikat stałości właściwości użytkowych upoważnia producenta wyrobu budowlanego do wystawienia deklaracji właściwości użytkowych, w której oświadcza na swoją wyłączną odpowiedzialność, że wyrób budowlany jest zgodny z zastosowaną do jego oceny zharmonizowaną specyfikacją techniczną. Po wystawieniu deklaracji właściwości użytkowych, a przed wprowadzeniem wyrobu budowlanego do obrotu, producent umieszcza na wyrobie oznakowanie CE, oznaczające, że wyrób budowlany jest zgodny ze zharmonizowaną specyfikacją techniczną co zostało potwierdzone poprzez dokonanie oceny zgodności określonej w specyfikacji. Producent powinien stosować się do ogólnych zasad dotyczących formy, umieszczania i posługiwania się oznakowaniem CE zawartych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. Oznakowanie CE umieszcza się na wyrobie budowlanym lub na jego etykiecie w sposób widoczny, czytelny i trwały. W przypadku gdy nie jest to możliwe lub nie można tego zapewnić z uwagi na charakter wyrobu, umieszcza się je na opakowaniu lub na dokumentach towarzyszących. Wzór oznakowania CE w załączniku nr II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. (Dz. U. UE L 218/30 z dnia r.) Proces certyfikacji określa procedura nr "Certyfikacja stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych" Dokumenty odniesienia Podstawą certyfikacji są zharmonizowane specyfikacje techniczne wyrobu. Szczegółowy wykaz wyrobów oraz specyfikacji technicznych wg załącznika nr 1 do programu certyfikacji. 6. Laboratoria badawcze zasoby zewnętrzne Laboratoriami badawczymi uprawnionymi do wykonywania badań dla potrzeb certyfikacji są laboratoria akredytowane przez Polskie Centrum Akredytacji oraz akredytowane laboratoria zagraniczne, zrzeszone ILAC MRA International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement / Umowa o wzajemnym uznawaniu w ramach ILAC załącznik nr 2 do programu certyfikacji,

7 7 7. Działania Program certyfikacji wyrobów budowlanych obejmuje następujące działania: informacje wstępne dla klienta, składanie wniosku, przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych, nadzór. W procesie certyfikacji Jednostka nie wykorzystuje wyników ocen przeprowadzonych przez inne jednostki certyfikujące przed złożeniem wniosku. Dopuszcza się jedynie wykorzystywanie Raportów z badań wykonanych przed rozpoczęciem procesu certyfikacji o ile zostały spełnione warunki określone w p Jednostka przekazuje innym jednostkom notyfikowanym, wykonującym podobne zadania strony trzeciej, dla wyrobów budowlanych objętych tą samą zharmonizowaną specyfikacją techniczną, informacje dotyczące negatywnych, a na żądanie również pozytywnych, wyników ocen. 7.1 Informacje wstępne dla klienta Informacji wstępnych o trybie certyfikacji udziela Zespół Ogólny SIMPTEST. Obejmują one informacje o: przepisach dotyczących badań i certyfikacji, programie certyfikacji, zasadach certyfikacji stałości właściwości użytkowych w Jednostce, zakresie badania typu wyrobu oraz sposobie pobierania próbek do badań, dokumentacji wymaganej przy składaniu wniosku o certyfikację, zharmonizowanych specyfikacjach technicznych odpowiednich dla danego wyrobu lub grupy wyrobów, stanowiących podstawę certyfikacji, zakresie notyfikacji Jednostki, zasadach nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami, zasadach zawieszania, cofania i zakończenia certyfikacji, zasadach rozszerzania, ograniczania i przedłużania certyfikacji, zasadach przeniesienia praw własności do certyfikacji, procedurze skarg i odwołań, opłatach za certyfikację, laboratoriach akredytowanych, w których można przeprowadzić badanie typu, prawach i obowiązkach dostawcy certyfikowanych wyrobów. Ubiegający się o certyfikację otrzymuje od Jednostki: formularz wniosku, kwestionariusz wstępnej oceny zakładu produkcyjnego, program certyfikacji, wzór umowy o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami (załącznik nr 4 do programu certyfikacji), cennik opłat SIMPTEST. Wymagania dotyczące dokumentacji niezbędnej przy składaniu wniosku o certyfikację wyrobu, zawiera formularz wniosku.

8 7.2 Składanie wniosku Ubiegający się o certyfikację wyrobu winien dostarczyć do "SIMPTEST" wypełniony formularz wniosku przekazanego przez Jednostkę. Do wniosku dołączyć należy dokumenty wyszczególnione w tablicy na drugiej stronie wniosku. Producent może dostarczyć sprawozdania z badań lub inne dane jako część swojej dokumentacji technicznej. Wniosek może dotyczyć jednego wyrobu lub wielu odmian czy grupy wyrobów tego samego przeznaczenia, objętych tą samą zharmonizowaną specyfikacją techniczną, produkowanych przez jednego producenta. Wraz z wnioskiem producent przekazuje kwestionariusz wstępnej oceny zakładu produkcyjnego. Wniosek i kwestionariusz oceny wstępnej zakładu produkcyjnego dostarczają niezbędnych informacji do przeprowadzenia procesu certyfikacji, takich jak: wyrób, który ma być certyfikowany, zharmonizowana specyfikacja techniczna, na zgodność z którą klient zwraca się o certyfikację, ogólne dane o kliencie (nazwa, adres, lokalizacja i właściwe prawne zobowiązania), ogólne informacje o kliencie (opis działalności, zasoby ludzkie i techniczne, posiadane laboratoria oraz ich funkcje i powiązania w większej korporacji, jeśli istnieją), informacje dotyczące wszystkich podzlecanych procesów wykorzystywanych przez klienta, które mają wpływ na zgodność z wymaganiami wyrobu zgłoszonego do certyfikacji Przegląd wniosku Wniosek po wpłynięciu do Jednostki poddany jest przeglądowi pod względem formalnym, kompletności dokumentacji oraz oceny kompetencji i możliwości realizacji wniosku, w terminie nie dłuższym niż 10 dni od dnia otrzymania wniosku. Zapis z przeglądu jest na formularzu Raport z przeglądu wniosku o certyfikację. Formalna rejestracja wniosku następuje po pozytywnej ocenie wniosku i załączników. W przypadku oceny negatywnej wnioskujący powiadamiany jest na piśmie o stwierdzonych niezgodnościach, wraz z wezwaniem dostawcy do uzupełnienia wniosku w terminie nie dłuższym niż 14 dni (od daty otrzymania wezwania). Nieuzupełnienie wniosku w terminie dłuższym niż 14 dni pozostawia go bez rozpatrzenia (chyba, że strony uzgodnią kolejny termin). Formalna rejestracja wniosku jest podstawą rozpoczęcia dalszych etapów certyfikacji. Jednostka dopuszcza pominięcie realizacji niektórych działań w procesie certyfikacji (np. inspekcja ZKP u producenta), opierając się przy tym na działaniach przeprowadzonych wcześniej u klienta. Pominięte działania wykazywane są w dokumencie Raport z przeglądu wniosku o certyfikację. Na życzenie klienta Jednostka dostarcza pisemne uzasadnienie pominięcia wykonania działań. Sposób postępowania jednostki w przypadku stwierdzenia podczas przeglądu, że obszar certyfikacji, o który wnioskuje klient zawiera typ wyrobu, dokument normatywny lub program certyfikacji, z którym jednostka nie miała wcześniejszego doświadczenia określa procedura Nr Certyfikacja stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych. Jednostka może odmówić przyjęcia wniosku o certyfikację w następujących przypadkach: zakres notyfikacji nie obejmuje obszaru certyfikacji, o który występuje klient, nie istnieje zharmonizowana specyfikacja techniczna, która może stanowić podstawę certyfikacji, istnieją przyczyny, fundamentalne lub wykazane, takie jak: uczestnictwo klienta w działaniach nielegalnych, uprzednie i powtarzające się niezgodności z wymaganiami certyfikacyjnymi dotyczącymi wyrobu lub podobne kwestie związane z klientem, brak jakichkolwiek kompetencji lub możliwości wymaganych do podjęcia realizacji procesu certyfikacji.

9 7.4. Ocena Działania związane z oceną Jednostka przeprowadza swoimi zasobami wewnętrznymi (personel etatowy oraz kontraktowy) oraz zewnętrznymi (akredytowane laboratoria badawcze), które są poddane ciągłemu nadzorowi. Personel prowadzący ocenę spełnia wymagania kryteriów kompetencyjnych. Wymagania kompetencyjne zawierające wykształcenie, szkolenie, wiedzę techniczną i doświadczenie zapisane są w Karcie Stanowiska Pracy i zostały zawarte w załączniku nr do procedury Zarządzanie kompetencjami personelu. Działania związane z oceną realizowane są wg ustalonego Planu działań związanych z oceną, przy czym obowiązuje zasada, że osoby wyznaczone do realizacji oceny są wolne od byłych (do dwóch lat wstecz) i obecnych powiązań z producentem, dostawcą, instalatorem, właścicielem, użytkownikiem, konserwatorem lub projektantem wyrobu zgłoszonego do certyfikacji Ocena właściwości użytkowych na podstawie badań (badanie typu) Badanie typu przeprowadzane jest zgodnie z mającą zastosowanie zharmonizowaną specyfikacją techniczną. Badania przeprowadzane są na reprezentantach wybranych z grupy wyrobów objętych tym samym dokumentem odniesienia i przeprowadzone są dla wyrobów określonych w mającej zastosowanie zharmonizowanej specyfikacji technicznej. Próbki do badań są typowane, identyfikowane i pobierane przez inspektora ZKP u producenta wyrobu. Ilość i rodzaj próbek do badań a także sposób ich pobierania określają właściwe zharmonizowane specyfikacje techniczne. Próbki do badań mogą być przygotowane przez klienta. Wyroby do badań / próbki laboratoryjne dostarcza do Jednostki inspektor ZKP lub wnioskodawca. Dopuszcza się dostarczenie wyrobów / próbek laboratoryjnych przez klienta bezpośrednio do wskazanego laboratorium. Przed zleceniem prób do badań laboratoryjnych Jednostka uzyskuje zgodę klienta na wybrane laboratorium. Badania przeprowadzone są w laboratoriach uprawnionych przedstawionych w punkcie 6. Jednostka może uznać sprawozdania z badań wykonane przed złożeniem wniosku (np. w ramach wydania europejskiej oceny technicznej) o ile od czasu przeprowadzenia tych badań nie uległy istotnym zmianom warunki produkcji, a badania zostały przeprowadzone w kompetentnych laboratoriach. Decyzję w tej sprawie podejmuje Dyrektor jednostki. Dopuszcza się, za zgodą Dyrektora Jednostki oraz klienta, przeprowadzenie badań powtórnych na podwójnej liczbie próbek, w stosunku do pierwotnie pobranych, w przypadku uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami dla jednego parametru. O wszystkich negatywnych wynikach badań klient informowany jest pisemnie. Dopuszcza się informację telefoniczną w przypadku podjęcia decyzji o przeprowadzeniu badań powtórnych. W przypadku gdy wyniki badań powtórnych dadzą wynik negatywny, podejmowana jest decyzja o przerwaniu procesu certyfikacji. Klient informowany jest pisemnie o stwierdzonych niezgodnościach oraz warunkach na jakich certyfikacja może zostać wznowiona (podjęcie korekcji i/lub działań korygujących w celu doprowadzenia wyrobu do zgodności z mającą zastosowanie zharmonizowaną specyfikacją techniczną) Wstępna inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji Ocena systemu zakładowej kontroli produkcji realizowana jest przez inspektorów ZKP, zgodnie z procedurą Certyfikacja stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych. Skład zespołu oceniającego ustala się na podstawie wnioskowanego zakresu certyfikacji i wielkości organizacji biorąc pod uwagę optymalną wielkość zespołu i liczbę dni wymaganą do dokonania oceny. Inspektorów ZKP wybiera się spośród personelu, którego wiedza i doświadczenie zapewniają obiektywną i fachową ocenę ZKP klienta. W każdym zespole wyznacza się inspektora wiodącego. Jeżeli ocenę przeprowadza jedna osoba pełni ona funkcję inspektora wiodącego. Do zespołów przeprowadzających inspekcje można dołączać ekspertów technicznych posiadających określoną wiedzę dotyczącą procesu i zagadnień objętych ZKP. 9

10 W skład zespołów oceniających mogą wchodzić również inspektorzy-stażyści Jednostki, ewaluator z ramienia Jednostki oraz przedstawiciele PCA w ramach obserwacji działań u klienta. Jednostka informuje pisemnie klienta o terminie (wcześniej wstępnie ustalonym telefonicznie) przeprowadzenia inspekcji ZKP oraz proponuje skład zespołu oceniającego. Klient ma prawo kwestionować proponowanych członków zespołu oceniającego, w przypadku zaistnienia wątpliwości co do bezstronności i niezależności danego członka zespołu oraz jeśli uzna, że może to zagrozić jego interesom. Sprzeciw wobec proponowanego członka zespołu wymaga pisemnego uzasadnienia. Po uzyskaniu akceptacji oraz po przeanalizowaniu dostarczonej przez klienta dokumentacji ZKP, inspektor wiodący ZKP opracowuje Plan Oceny, który wysyłany jest do klienta z prośbą o akceptację lub ewentualne uwagi. Akceptacja składu zespołu oceniającego, terminu oceny oraz planu oceny stanowi podstawę do wystawienia upoważnienia. Podczas inspekcji ZKP oceniane jest funkcjonowanie systemu Zakładowej Kontroli Produkcji, jej zgodność z wymaganiami właściwej zharmonizowanej specyfikacji technicznej. Dokumentacja producenta powinna być odpowiednia dla wyrobu i procesu produkcyjnego, a system ZKP powinien zapewnić odpowiedni poziom zgodności wymagań dla danego wyrobu określony w zharmonizowanej specyfikacji technicznej, związany z przewidywanym zastosowaniem tego wyrobu. Posiadanie przez producenta systemu zgodnego z wymaganiami EN ISO 9001, który odpowiada jednocześnie wymaganiom zharmonizowanej specyfikacji technicznej określającej wymagania dla systemu ZKP, traktowane jest jako posiadanie systemu spełniającego wymagania stawiane systemowi zakładowej kontroli produkcji, przy czym wymaga się od producenta przedstawienia wykazu lub tablicy z powiązaniami pomiędzy dokumentacją systemu zarządzania według normy EN ISO 9001 a wymaganiami ZKP według określonej zharmonizowanej specyfikacji technicznej. Wstępna inspekcja zakładu produkcyjnego i zakładowej kontroli produkcji prowadzona jest we wszystkich komórkach organizacyjnych klienta objętych zakładową kontrolą produkcji. Tryb przeprowadzenia inspekcji systemu zakładowej kontroli produkcji jest zgodny z postanowieniami normy PN-EN ISO Stwierdzone niezgodności dokumentowane są na Kartach niezgodności, a stwierdzone spostrzeżenia zapisane są w opracowanym przez inspektora wiodącego raporcie z inspekcji ZKP, gdzie załączane są również karty niezgodności. Podczas spotkania zamykającego klient informowany jest o wszystkich stwierdzonych niezgodnościach i spostrzeżeniach podczas prowadzenia oceny. Klient ma obowiązek przeprowadzenia korekcji i/lub działań korygujących w celu usunięcia niezgodności. Ustalany jest sposób i rodzaj oceny podjętych działań. Pozytywna ocena tych działań jest warunkiem kontynuowania procesu certyfikacji. W stosunku do zapisanych spostrzeżeń producent powinien przeprowadzić ocenę i analizę ryzyka a reakcja na te spostrzeżenia będzie przedmiotem oceny przez zespół oceniający podczas nadzoru. Dla zagwarantowania bezstronności i niezależności (ryzyko zbyt bliskiej familiarności) zespoły oceniające mogą przeprowadzić kolejno maksymalnie trzy oceny ZKP u danego klienta Przegląd Dokumentacja zgromadzona podczas realizacji procesu certyfikacji dotycząca informacji i wyników dotyczących oceny podlega przeglądowi w celu potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami przyjętymi za podstawę certyfikacji. Przeglądu dokonuje kompetentny specjalista Jednostki, niezaangażowany w proces oceny, przy czym obowiązuje zasada, że osoby wyznaczone do realizacji przeglądu są wolne od byłych (do dwóch lat wstecz) i obecnych powiązań z producentem, dostawcą, instalatorem, właścicielem, użytkownikiem, konserwatorem lub projektantem wyrobu zgłoszonego do certyfikacji. Przegląd dokumentowany jest w formie Raportu z przeglądu oceny.

11 Przeglądem objęte są: raport / sprawozdanie z badań, raport z inspekcji ZKP, inne dokumenty sporządzane podczas oceny (np. potwierdzające przeprowadzenie działań korygujących w wyniku stwierdzonych niezgodności podczas inspekcji lub z uwagi na negatywne wyniki badań). 7.6 Decyzja Dyrektor Jednostki podejmuje decyzję o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu na podstawie: rekomendacji zawartej w Raporcie z przeglądu oceny, opinii Komitetu Technicznego, udokumentowanej w Orzeczeniu. Wnioskodawca otrzymuje pisemną informację o wynikach zakończonego procesu certyfikacji. W przypadku odmowy wydania certyfikatu klient otrzymuje pisemną decyzję wraz z uzasadnieniem oraz informacją o prawie do odwołania od decyzji Dyrektora Jednostki w trybie i na zasadach określonych w procedurze Nr Załatwianie skarg i odwołań. Informowany jest również organ notyfikujący Przerwanie procesu certyfikacji Przerwanie procesu certyfikacji wyrobu może nastąpić jeśli: wnioskujący o certyfikację nie nadeśle w określonym przez Jednostkę terminie uzupełniających dokumentów i/lub informacji, klient nie wywiąże się ze zobowiązań deklarowanych we wniosku o certyfikację, klient nie wykonał działań korygujących po ocenie na miejscu w terminie ustalonym z Jednostką, z wnioskiem o przerwanie procesu wystąpi ubiegający się o certyfikację Wystawienie dokumentów certyfikacyjnych Certyfikacja zostaje udzielona, po spełnieniu wszystkich wymagań zharmonizowanej specyfikacji technicznej określonych we właściwym dla klienta programie certyfikacji w odniesieniu do właściwości wyrobu i zakładowej kontroli produkcji. Certyfikat stałości właściwości użytkowych wydany jest wnioskującemu po: wniesieniu opłat za badanie i certyfikację wyrobu, zwrocie jednego egzemplarza podpisanej umowy o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami. Certyfikat stałości właściwości użytkowych wystawiany jest bezterminowo (chyba, że dokument odniesienia stanowi inaczej) z datą ważności od dnia podjęcia decyzji i pozostaje ważny, dopóki nie zmienią się metody badań i/lub wymagania dotyczące zakładowej kontroli produkcji, zawarte w zharmonizowanej specyfikacji technicznej, zastosowane do oceny właściwości użytkowych zadeklarowanych zasadniczych charakterystyk oraz sam wyrób budowlany i warunki jego wytwarzania nie ulegną istotnej zmianie oraz pod warunkiem, że nie zostanie zawieszony lub cofnięty przez Jednostkę. Certyfikaty autoryzuje Dyrektor Jednostki, a w przypadku jego długotrwałej nieobecności Zastępca Dyrektora. Zasady posługiwania się dokumentami certyfikacyjnymi oraz numerem identyfikacyjnym Jednostki notyfikowanej (1458). Klient, który uzyskał Certyfikat stałości właściwości użytkowych ma prawo posługiwać się dokumentami certyfikacyjnymi zgodnie z poniższymi zasadami. Posiadacz certyfikatu: może powoływać się tylko na aktualny certyfikat i tylko w odniesieniu do wyrobu objętego certyfikatem, 11

12 może powoływać się na certyfikację oraz na program certyfikacji, wg którego była prowadzona w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej, jak też informować o tym odbiorców swoich wyrobów, ale tylko w sposób nie budzący wątpliwości, że odnosi się tylko do wyrobów objętych tym certyfikatem, ma prawo, w oparciu o uzyskany certyfikat, wystawić Deklarację właściwości użytkowych i nanieść na wyrób oznakowanie CE, w sposób określony w przepisach, może umieszczać informacje o posiadanym certyfikacie na wyrobie (przywieszki, etykiety) oraz na Deklaracji właściwości użytkowych w sposób określony w przepisach, może przekazywać swoim klientom dokumenty certyfikacyjne ale powielane tylko w całości, w przypadku utraty certyfikatu (zawieszenie, cofnięcie, zakończenie) powinien natychmiast zaprzestać wszelkich działań, w których zawarte są jakiekolwiek odniesienia do certyfikacji i podjąć działania określone przez jednostkę certyfikującą; w tych przypadkach Jednostka powiadamia organ notyfikujący, w przypadku ograniczenia certyfikacji powinien uaktualnić swoje materiały reklamowe i przekazywane informacje tak aby odnosiły się one tylko do wyrobów objętych certyfikatem po ograniczeniu. Nieprawidłowe posługiwanie się dokumentami certyfikacyjnymi może skutkować zawieszeniem lub cofnięciem certyfikacji i powodować konieczność podjęcia natychmiastowych korekcji i/lub działań korygujących. Oznakowaniu CE (obok innych, wymaganych rozporządzeniem informacji) powinien towarzyszyć numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej SIMPTEST Nie dopuszcza się przenoszenia prawa posługiwania się numerem identyfikacyjnym na inne podmioty (np. podwykonawców), a jeżeli z jakiegokolwiek powodu certyfikacja utraci ważność, Producent zobowiązany jest do natychmiastowego zaprzestania stosowania numeru identyfikacyjnego Nadzór Nadzór nad certyfikowanymi wyrobami realizowany jest w ramach oceny i ewaluacji poprzez inspekcje ZKP. Inspekcje ZKP mogą być planowe lub specjalne. Planowe inspekcje ZKP przeprowadza się zgodnie z planem nadzoru z częstotliwością określoną w zharmonizowanej specyfikacji technicznej ale nie mniej niż jeden raz w roku poprzez: ocenę i ewaluację ZKP, sprawdzenie sposobu wykorzystania certyfikatu, ocenę zgodności wyników badań prowadzonych przez producenta (zgodnie z planem badań) z wymaganiami dokumentu odniesienia, ocenę skuteczności działań podjętych w odniesieniu do stwierdzonych niezgodności oraz reakcji na spostrzeżenia zapisane podczas poprzedniej inspekcji ZKP. Zobowiązania posiadacza certyfikatu określa podpisana umowa o warunkach wydania, zasadach stosowania oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami. Proces nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami obejmuje następujące działania: ocenę, przegląd, decyzję. Działania te prowadzone są przez kompetentny personel w sposób opisany w punktach: 7.4, 7.5 i 7.6. Powodem przeprowadzenia nadzorów specjalnych mogą być: przeniesienie praw własności, wznowienie certyfikacji po zawieszeniu, rozszerzenie zakresu certyfikacji, zmiany w organizacji wpływające na jej działalność i funkcjonowanie, zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych, analiza reklamacji czy innych informacji wskazująca, że certyfikowany system ZKP nie spełnia już wymagań Jednostki. 12

13 13 Zakres nadzoru ustala się po przeglądzie dokumentacji. W wyniku działań w nadzorze certyfikacja może być: utrzymana, zawieszona, cofnięta, ograniczona Utrzymanie certyfikacji Certyfikacja zostaje utrzymana, w wyniku nadzoru, po spełnieniu: wszystkich wymagań zharmonizowanej specyfikacji technicznej określonych we właściwym dla klienta programie certyfikacji w odniesieniu do wyrobu i zakładowej kontroli produkcji, wymagań Jednostki określonych w umowie o warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami Zawieszenie certyfikacji Zawieszenie certyfikacji następuje w przypadku: nie usunięcia w uzgodnionym terminie stwierdzonych podczas oceny niezgodności wskazujących, że posiadacz certyfikatu nie spełnia kryteriów oceny, na wniosek posiadacza certyfikatu, negatywnych wyników oceny sposobu wykorzystania dokumentów certyfikacyjnych, uniemożliwienia Jednostce realizacji nadzoru, nie wywiązania się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań określonych w zawartej umowie, nie wywiązania się posiadacza certyfikatu ze zobowiązań finansowych wobec Jednostki. Zawieszając certyfikację Jednostka określi termin oraz warunki, po których spełnieniu certyfikacja zostanie przywrócona. Certyfikacja może być zawieszona na maksymalny okres dwunastu miesięcy. Spełnienie warunków musi być potwierdzone przez "SIMPTEST". Po zawieszeniu certyfikacji Klient jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. Wiadomość o zawieszeniu przekazywana jest w formie pisemnej, listem poleconym, posiadaczowi certyfikatu wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o prawie odwołania od decyzji. O zawieszeniu certyfikacji Jednostka informuje organ notyfikujący Cofnięcie certyfikacji Cofnięcie certyfikacji następuje w przypadku: niewłaściwego powoływania się klienta na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach i publikacjach, niespełnienia w ustalonym terminie warunków określonych przez Jednostkę przy zawieszeniu certyfikacji, gdy wyrób nie spełnia wymagań potwierdzonych certyfikatem, wykorzystywania raportu lub jego części w sposób wprowadzający w błąd, wydania nowego certyfikatu w wyniku przeniesienia praw własności, zmiany nazwy wyrobu lub wprowadzenia nowej zharmonizowanej specyfikacji technicznej. Wiadomość o cofnięciu, wraz z uzasadnieniem, przekazywana jest w formie pisemnej listem poleconym posiadaczowi certyfikatu wraz z pouczeniem o prawie do odwołania się od decyzji. W przypadku cofnięcia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po cofnięciu certyfikacji klient jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej cofnięciu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji. O cofnięciu certyfikacji Jednostka informuje organ notyfikujący.

14 Ograniczenie zakresu certyfikacji Certyfikacja udzielona producentowi może być ograniczona po złożeniu do Jednostki formalnego wniosku o jej ograniczenie. W takim przypadku Jednostka wystawia nowy certyfikat, zachowując ten sam numer, z terminem ważności identycznym jak w certyfikacie przed ograniczeniem. Jednostka może ograniczyć zakres certyfikacji w wyniku nadzoru w celu usunięcia tych odmian wyrobu, których dotyczą stwierdzone niezgodności. Wiadomość o ograniczeniu, wraz z uzasadnieniem, przekazywana jest w formie pisemnej listem poleconym posiadaczowi certyfikatu. Decyzje w sprawach ograniczenia certyfikacji podejmuje Dyrektor Jednostki. W decyzjach umieszczana jest informacja o prawie do odwołania się od decyzji. Z dniem ograniczenia zakresu certyfikacji klient ma prawo powoływać się na certyfikację tylko w zakresie nowego, ograniczonego zakresu. O ograniczeniu certyfikacji Jednostka informuje organ notyfikujący Zakończenie certyfikacji Zakończenie certyfikacji następuje na żądanie klienta w oparciu o pisemne wystąpienie. Zakończenie certyfikacji może być następstwem: rezygnacji przez klienta z certyfikacji, zaprzestania produkcji wyrobu, na który udzielono certyfikacji, likwidacji zakładu objętego certyfikacją. W przypadku zakończenia certyfikacji klient zobowiązany jest zwrócić do Jednostki przedmiotowy certyfikat. Po zakończeniu certyfikacji posiadacz certyfikatu jest zobowiązany do natychmiastowego zaprzestania stosowania certyfikatu i powoływania się na certyfikację w materiałach reklamowych, ogłoszeniach, publikacjach, katalogach, na stronie internetowej. W przypadku ponownego ubiegania się posiadacza certyfikatu o certyfikację po jej zakończeniu, Jednostka przeprowadzi cały proces certyfikacji. Decyzje w sprawach zakończenia certyfikacji podejmuje Dyrektor Jednostki. W decyzjach umieszczana jest informacja o prawie do odwołania się od decyzji. O zakończeniu certyfikacji Jednostka informuje organ notyfikujący. We wszystkich przypadkach zawieszenia, cofnięcia, ograniczenia i zakończenia certyfikacji Jednostka dokonuje odpowiednich wpisów w publikowanym wykazie wydanych certyfikatów oraz w wykazie certyfikatów zawieszonych / cofniętych / zakończonych Przedłużenie ważności certyfikacji (ponowna ocena) Jeżeli zharmonizowana specyfikacja techniczna wymaga wydania certyfikatu stałości użytkowych z określonym terminem ważności to przedłużenie ważności certyfikacji następuje na wniosek posiadacza certyfikatu, złożony na trzy miesiące przed upływem terminu jego ważności. Proces przedłużenia ważności certyfikacji obejmuje następujące działania: przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych. Certyfikat stałości właściwości użytkowych wystawiany jest na okres podany w zharmonizowanej specyfikacji technicznej na podstawie: pozytywnej oceny przeprowadzonego przeglądu wniosku wg zasad opisanych w punkcie 7.3, pozytywnej oceny wyników inspekcji Zakładowej Kontroli Produkcji przeprowadzonej zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie 7.4.2, przeglądu przeprowadzonego wg zasad opisanych w punkcie 7.5, decyzji wg zasad opisanych w punkcie 7.6, Dokumenty certyfikacyjne wystawiane są w sposób opisany w punkcie

15 7.12. Rozszerzenie zakresu certyfikacji Proces rozszerzenia zakresu certyfikacji obejmuje następujące działania: przegląd wniosku, ocenę, przegląd, decyzję, wystawienie dokumentów certyfikacyjnych. Certyfikacja może być rozszerzona po złożeniu przez posiadacza certyfikatu formalnego wniosku do Jednostki. Wniosek ten podlega przeglądowi zgodnie z ustaleniami punktu 7.3. W przypadku, gdy posiadacz certyfikatu wnioskuje o rozszerzenie certyfikacji na dodatkowe typy/odmiany wyrobów wykonanych w tym samym zakładzie produkcyjnym, produkowanych zgodnie z tymi samymi zharmonizowanymi specyfikacjami technicznymi co wyroby, dla których wydano certyfikat, wymagane są badania typu dodatkowych typów/odmian wyrobu, celem określenia ich zgodności z właściwą zharmonizowaną specyfikacją techniczną. Zakres wstępnego badania typu określa zharmonizowana specyfikacja techniczna, a decyzję o przeprowadzeniu lub nie przeprowadzeniu inspekcji ZKP podejmie Jednostka po analizie przesłanego wniosku oraz dostarczonej dokumentacji. Przegląd, decyzja i wystawienie dokumentów certyfikacyjnych przeprowadza się wg zasad opisanych w punktach 7.5, 7.6 i 7.7. Rozszerzenie ma formę aneksu do certyfikatu na wyrób podstawowy, terminem ważności jak certyfikat przed rozszerzeniem Przeniesienie praw własności Przeniesienie certyfikacji może nastąpić na pisemny wniosek posiadacza certyfikatu w przypadku: zmiany statusu prawnego, handlowego lub organizacyjnego klienta, któremu udzielono certyfikacji, zmiany nazwy i/lub adresu klienta, któremu udzielono certyfikacji. W przypadku pisemnego oświadczenia posiadacza certyfikatu, że produkcja certyfikowanych wyrobów będzie prowadzona: na tych samych urządzeniach produkcyjnych, zgodnie z dotychczasową technologią, w tych samych strukturach organizacyjnych w zakresie produkcji i kontroli wyrobów, zgodnie z tą samą zakładową kontrolą produkcji, Jednostka wystawia nowy certyfikat z okresem ważności identycznym z certyfikatem zastępowanym. W innych przypadkach tryb postępowania określi Jednostka, po analizie dokumentacji dotyczącej zaistniałych zmian. 8. Zmiany mające wpływ na certyfikację Jeżeli nastąpiła zmiana wymagań odnoszących się do wyrobów określona w wydanym certyfikacie (np. nowe wydanie zharmonizowanej specyfikacji technicznej) lub zmiana wymagań określonych w programie certyfikacji (mająca wpływ na klienta) to Jednostka powiadamia niezwłocznie klienta o terminie w jakim te zmienione wymagania wejdą w życie a także o ewentualnych działaniach (np. badanie typu, inspekcja ZKP, przegląd, decyzja, wydanie nowych dokumentów certyfikacyjnych), które Jednostka przeprowadzi w celu oceny wdrożonych zmian. Zapisy obejmujące powody wyłączenia jakichkolwiek ww. działań będą gromadzone w Teczce wniosku. W przypadku dostosowania się klienta do zmienionych wymagań i/lub przeprowadzenia dodatkowych działań przez Jednostkę z wynikiem pozytywnym, Jednostka wystawia nowy certyfikat stałości właściwości użytkowych. 15

16 W przypadku gdy klient powiadomi Jednostkę o braku możliwości dostosowania się do zmienionych wymagań, to Jednostka podejmie decyzję o cofnięciu certyfikacji z dniem wejścia w życie zmienionych wymagań. Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest informować Jednostkę o wszelkich zmianach w wyrobie, procesie produkcji, miejscu produkcji, systemie zarządzania jakością / systemie zakładowej kontroli produkcji a także o zmianie statusu prawnego, handlowego, organizacyjnego lub prawa własności. W takim przypadku Jednostka podejmie działania odpowiednie do zaistniałych zmian, po ich przeanalizowaniu. Decyzje w tej sprawie podejmuje Dyrektor. 9. Skargi i odwołania Klienci "SIMPTEST" informowani są o prawie do odwołania od decyzji Jednostki oraz sposobie załatwienia skarg już na etapie przekazywania informacji wstępnych dla składającego wniosek. Klienci "SIMPTEST" mają prawo odwołać się od decyzji Jednostki wydanej w wyniku procesu certyfikacji i nadzoru. Szczegóły postępowania przy załatwianiu skarg i odwołań reguluje procedura Nr Załatwianie skarg i odwołań, która jest dostępna na stronie internetowej Jednostki Odpowiedzialność Certyfikacja wyrobu nie zwalnia producenta wyrobu z odpowiedzialności za wyrób oraz za skutki mogące wyniknąć z użytkowania wyrobu niespełniającego wymagań certyfikacyjnych ani nie powoduje przeniesienia tej odpowiedzialności w całości lub w części na jednostkę certyfikującą oraz na Polskie Centrum Akredytacji. Jednostka certyfikująca odpowiada za uzyskanie wystarczających dowodów obiektywnych, w oparciu o które podejmuje stosowane decyzje w sprawach certyfikacji (przyznanie, odmowa przyznania, utrzymanie, zawieszenie, cofnięcie, ograniczenie, rozszerzenie, zakończenie certyfikacji). 11. Zapisy Z przebiegu wszystkich działań prowadzonych w trakcie certyfikacji wyrobów prowadzone są zapisy. Są one nadzorowane i przechowywane w sposób umożliwiający wykazanie, że wszystkie wymagania dotyczące procesu certyfikacji, zawarte w normie PN-EN ISO/IEC oraz niniejszym programie certyfikacji, zostały spełnione. Poszczególne procedury systemu zarządzania jakością określają zasady tworzenia zapisów z poszczególnych działań oraz przywołują wzory formularzy (do prowadzenia tych zapisów), jednoznacznie zidentyfikowanych. Szczegóły zawiera procedura Nr Nadzorowanie zapisów. 12. Opłaty Opłaty za certyfikację określa cennik opłat "SIMPTEST" opracowany w oparciu o rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 22 sierpnia 2016 r. w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności związane z obowiązkową oceną zgodności wyrobów (Dz. U. z 2016 roku, poz. 1373). Cennik przekazywany jest wnioskującemu o certyfikację wraz z formularzem wniosku. Opłaty za badania naliczane są w oparciu o cenniki laboratoriów. Laboratoria udostępniają cenniki na żądanie klienta. 13. Załączniki Zał. nr 1 Szczegółowy wykaz wyrobów Zał. nr 2 Wykaz laboratoriów akredytowanych Zał. nr 3 wzór umowy - system 1 16

17 17 Załącznik nr 1 Szczegółowy wykaz wyrobów Numer decyzji Komisji Wyrób(y) System oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych Dokument kryterialny (specyfikacja techniczna) 96/579/WE Urządzenia bezpieczeństwa ruchu drogowego 1 PN-EN 40-5:2004 PN-EN A2:2012 PN-EN A2:2012/AC:

18 18 Załącznik nr 2 Wykaz zewnętrznych akredytowanych laboratoriów badawczych, z którymi SIMPTEST zawarł umowy o współpracy Lp. Jednostka badawcza Zakres badań Numer akredytacji 1. Laboratorium Metaloznawstwa I Obróbki Cieplnej ZDT GLMAG Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury Mikołów 2. TŰV SŰD Auto Service GmbH Deimlerstraße Garching, Niemcy 3. TU Graz Institut für Fachrzeugsicherheit Inffeldgasse 11/ Graz, Austria 4. Instytut Badawczy Dróg i Mostów Zespół Testów Zderzeniowych i Meteorologii Drogowej ul. Instytutowa Warszawa 5. Idiada Automotive Technology S.A. PO Box 20 L`Albornar (Santa Oliva) Hiszpania określenie masy powłoki cynkowej AB 193 ważny do badanie typu wg EN D-PL ważny do * badanie typu wg EN badanie typu wg EN AB 1025 ważny do badanie typu wg EN /LE159

19 19 W Z Ó R Załącznik nr 3 U M O W A nr.../cert-cpr/20... z dnia... warunkach wydania, zasadach stosowania certyfikatu oraz nadzoru nad certyfikowanymi wyrobami wydanego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 z dnia 9 marca 2011 r. ustanawiającym zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych i uchylającym dyrektywę Rady 89/106/EWG oraz rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) Nr 568/2014 z dnia 18 lutego 2014 r. zmieniającym załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 dotyczącym oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych system 1 zawarta pomiędzy Jednostką Certyfikującą - "SIMPTEST" Zespół Ośrodków Kwalifikacji Jakości Wyrobów - Ośrodek Badań i Certyfikacji spółka z o.o. z siedzibą przy ul. Astrów 10, Katowice, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy w Katowicach, VIII Wydział Gospodarczy K.R.S. pod numerem , Numer Identyfikacji Podatkowej NIP , Kapitał Zakładowy ,00 zł., zwaną dalej w treści umowy Jednostką, reprezentowaną przez: a... z siedzibą..., wpisanym do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego... pod numerem..., Numer Identyfikacji Podatkowej NIP..., Kapitał Zakładowy... zwanym dalej w treści umowy Posiadaczem Certyfikatu, reprezentowanym przez: związana z wydaniem certyfikatu stałości właściwości użytkowych nr... zwanego dalej w treści umowy certyfikatem, dla wyrobu(ów) zgłoszonych wnioskiem nr... następującej treści: 1 Przedmiot umowy Przedmiotem umowy są wzajemne prawa i zobowiązania stron związane z udzieleniem certyfikacji oraz nadzorem nad certyfikowanymi wyrobami. 2 Podstawa prawna 1. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 z dnia 9 marca 2011 r. ustanawiające zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych i uchylające dyrektywę Rady 89/106/EWG (Dz. Urz. UE L 88 z , str. 5, z późniejszymi zmianami), 2. Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) Nr 568/2014 z dnia 18 lutego 2014 r. zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 305/2011 dotyczący oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych wyrobów budowlanych, 3. Rozporządzenie Ministra Rozwoju z dnia 22 sierpnia 2016 r. w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności związane z obowiązkową oceną zgodności wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 1373). 3 Wydanie certyfikatu 1. Certyfikat zostanie wydany Posiadaczowi Certyfikatu: po podpisaniu i zwrocie do Jednostki 1 egzemplarza niniejszej umowy, po dokonaniu opłaty za certyfikację wyrobu zgodnie z przekazaną(ymi) fakturą(ami) stosownie do uregulowań zawartych w 13 niniejszej umowy. 2. Nie przekazanie do Jednostki 1 egzemplarza podpisanej umowy w terminie do 14 dni od daty jej doręczenia jest równoznaczne z rezygnacją z przyznanego certyfikatu chyba, że Posiadacz Certyfikatu wystąpi o przedłużenie powyższego o dalszy termin, nie dłuższy niż 14 dni. Rezygnacja z certyfikatu nie zwalnia z obowiązku uiszczenia opłaty za przeprowadzoną certyfikację wyrobu na podstawie złożonego wniosku.

20 20 4 Zobowiązania 1. Posiadacz Certyfikatu zobowiązuje się, że wyroby objęte certyfikatem, będą stale spełniać wymagania zharmonizowanej specyfikacji technicznej wymienionej w certyfikacie. 2. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do stałego spełniania wymagań certyfikacyjnych określonych w programie certyfikacji. 3. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do umieszczania numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej SIMPTEST Nr 1458 w oznakowaniu wyrobu, który powinien być stosowany wyłącznie w połączeniu z oznakowaniem CE i wyłącznie w odniesieniu do wyrobów, na które uzyskał certyfikat. W przypadku, gdy z jakiegokolwiek powodu certyfikat utraci ważność, Posiadacz Certyfikatu zobowiązany jest do natychmiastowego zaprzestania stosowania numeru identyfikacyjnego Jednostki notyfikowanej SIMPTEST Nr Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się, że żaden certyfikat lub raport ani jakakolwiek ich część nie zostaną wykorzystane w sposób wprowadzający w błąd. 5. Posiadacz certyfikatu wyraża zgodę, aby osoby reprezentujące Jednostkę a także przedstawiciele Polskiego Centrum Akredytacji jako obserwatorzy działań inspektorów Jednostki miały wstęp na teren zakładu Posiadacza certyfikatu podczas normalnych godzin jego pracy, zgodnie z przyjętymi zasadami obowiązującymi w zakładzie. 6. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do poddania nadzorowi określonemu w 5. niniejszej umowy, łącznie z dostarczeniem dokumentacji i zapisów do ich zbadania oraz zapewnienia dostępu do właściwego wyposażenia, lokalizacji, obszaru (ów), personelu oraz podwykonawców. 7. Posiadacz certyfikatu zobowiązany jest bezzwłocznie informować Jednostkę o wszelkich zmianach w wyrobie, procesie produkcji, miejscu produkcji, systemie zarządzania jakością/systemie zakładowej kontroli produkcji a także o zmianie statusu prawnego, handlowego, organizacyjnego lub prawa własności. 8. Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się nie wykorzystywać certyfikacji swoich wyrobów w sposób mogący zdyskredytować Jednostkę oraz do nie wydawania oświadczeń odnoszących się do certyfikacji swoich wyrobów w sposób wprowadzający w błąd lub nieuprawniony. 9. Po zawieszeniu, cofnięciu lub zakończeniu certyfikacji Posiadacz certyfikatu zobowiązuje się do zaprzestania stosowania wszelkich działań reklamowych, które zawierają jakiekolwiek odniesienie się do niej i podjęcia działań wymaganych przez program certyfikacji a zakomunikowanych przez Jednostkę. 10. Jednostka zobowiązana jest we właściwy sposób uprzedzać o zmianach, jakie zamierza wprowadzić do swoich wymagań certyfikacyjnych. Zanim podejmie się decyzję o dokładnej formie i o dacie obowiązywania tych zmian, należy wziąć pod uwagę stanowiska stron zainteresowanych. Po podjęciu decyzji i po opublikowaniu zmienionych wymagań Jednostka sprawdzi czy Posiadacz certyfikatu wykonał wszelkie niezbędne działania dostosowawcze w czasie, który Jednostka uzna za uzasadniony. 5 Nadzór 1. Nadzór realizowany jest jako ocena i ewaluacja zakładowej kontroli produkcji. W trakcie nadzoru Jednostka sprawdzi również sposób wykorzystania certyfikatu. 2. Ustala się przeprowadzenie nadzoru 1 raz w roku W uzasadnionych przypadkach (np. wzrost reklamacji, zmiany w organizacji, w wyrobie, systemie zakładowej kontroli produkcji czy procesie produkcji) Jednostka przeprowadzi audity specjalne. 6 Reklamacje Posiadacz Certyfikatu będzie przechowywał i udostępniał Jednostce zapisy dotyczące reklamacji oraz rozpatrywania skarg związanych z wyrobem wymienionym w certyfikacie a także podjętych działań korygujących.