INSTYTUT MECHANIZACJI BUDOWNICTWA I GÓRNICTWA SKALNEGO OŚRODEK CERTYFIKACJI. Program Certyfikacji P-OZ/02

Transkrypt

1 INSTYTUT MECHANIZACJI BUDOWNICTWA I GÓRNICTWA SKALNEGO OŚRODEK CERTYFIKACJI ul. Racjonalizacji 6/ Warszawa tel. (022) , tel/fax (022) Zatwierdzam: Dyrektor IMBiGS prof. dr hab. inż. Zbigniew Starczewski Program Certyfikacji P-OZ/02 OCENA ZGODNOŚCI URZĄDZEŃ Z WYMAGANIAMI DYREKTYWY 2000/14/WE wg Modułu WERYFIKACJA JEDNOSTKOWA Kierownik Ośrodka Certyfikacji mgr inż. Michał Koźlik Wydanie: 3 Data wydania:

2 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 2 z 10 SPIS TREŚCI 1 Przedmiot i zakres stosowania programu Normy i dokumenty normatywne Terminy i definicje Informacje o zasadach oceny zgodności Wniosek o przeprowadzenie oceny zgodności Przegląd i rejestracja wniosku Ocena Przegląd dokumentacji procesu certyfikacji Decyzja w sprawie certyfikacji Wydanie certyfikatu Przerwanie procesu certyfikacji/oceny zgodności Wykorzystanie certyfikatu Poufność i bezstronność Zakończenie, zawieszenie lub cofnięcie certyfikacji Informacje o zmianach Odwołania i skargi Opłaty Publikacje Załączniki Dokumenty związane... 9

3 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 3 z 10 1 Przedmiot i zakres stosowania programu Program dotyczy oceny zgodności urządzeń używanych na zewnątrz pomieszczeń z wymaganiami zasadniczymi Dyrektywy 2000/14/WE (dalej Dyrektywa) prowadzonej przez Instytut Mechanizacji Budownictwa i Górnictwa Skalnego - Ośrodek Certyfikacji w ramach zadań jednostki notyfikowanej w oparciu o moduł - weryfikacja jednostkowa. Program jest również stosowany w odniesieniu do przepisów prawa polskiego wdrażającego dyrektywę 2000/14/WE do ustawodawstwa w Polsce tj. Rozporządzenia Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. (z późniejszymi zmianami) w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń używanych na zewnątrz pomieszczeń w zakresie emisji hałasu do środowiska (dalej Rozporządzenie). Program stosuje się do urządzeń wymienionych w artykule 12 Dyrektywy oraz w załączniku 1 do Rozporządzenia, w zakresie których IMBiGS jest jednostką notyfikowaną Unii Europejskiej o numerze Normy i dokumenty normatywne Dokumentami odniesienia przy ocenie zgodności urządzeń używanych na zewnątrz pomieszczeń w zakresie emisji hałasu do środowiska są Dyrektywa 2000/14/WE i Rozporządzenie wdrażającego Dyrektywę do ustawodawstwa w Polsce. 3 Terminy i definicje Występujące w programie definicje i terminy związane z oceną zgodności i certyfikacją wyrobów są zgodne z PN-EN ISO/IEC 17065, Dyrektywą 2000/14/WE oraz Decyzją Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE. Ponadto stosuje się następujące definicje i skróty: Ocena zgodności wykazanie, że wyspecyfikowane wymagania dotyczące wyrobu, procesu, systemu, osoby lub jednostki zostały spełnione. Certyfikacja atestacja przez stronę trzecią w odniesieniu do wyrobów, procesów, systemów lub osób. Atestacja wystawienie oświadczenia opartego na decyzji poprzedzonej przeglądem, że spełnienie wyspecyfikowanych wymagań zostało wykazane. Program oceny zgodności system oceny zgodności (certyfikacji) odnoszący się do określonych przedmiotów oceny zgodności (certyfikacji), do których stosują się te same wyspecyfikowane wymagania, określone zasady i procedury. System oceny zgodności zasady, procedury i zarządzenia dotyczące przeprowadzania oceny zgodności (certyfikacji). Urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń urządzenia, które zgodnie ze swoim typem przeznaczone są do użytku w otwartej przestrzeni i które przyczyniają sie do narażenia środowiska na hałas. Poziom mocy akustycznej L WA poziom mocy akustycznej skorygowany charakterystyką częstotliwościową A, wyrażony w db, w odniesieniu do 1pW. Zmierzony poziom mocy akustycznej poziom mocy akustycznej określony podczas pomiarów hałasu wykonanych zgodnie z metodą pomiaru dla danego typu urządzenia; wartości te mogą być wynikiem pomiaru wykonanego dla jednego reprezentatywnego dla danego typu urządzenia lub jako średnia z pomiarów kilku urządzeń Gwarantowany poziom mocy akustycznej poziom mocy akustycznej uwzględniający niepewność pomiaru wynikającą ze zmienności procesu wytwarzania i procedur pomiarowych, w zakresie którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel stwierdza, że zmierzona zgodnie z wymaganymi metodami i aparaturą pomiarową wielkość mocy akustycznej wykazana w dokumentacji technicznej nie została przekroczona.

4 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 4 z 10 Dyrektywa Dyrektywa 2000/14/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do emisji hałasu do środowiska przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń. Wyrób urządzenie w rozumieniu dyrektywy 2000/14/WE. PCA Polskie Centrum Akredytacji. Instytut, IMBiGS Instytut Mechanizacji Budownictwa i Górnictwa Skalnego. Ośrodek Certyfikacji, Ośrodek Ośrodek Certyfikacji Instytutu Mechanizacji Budownictwa i Górnictwa Skalnego. Dział CC, CC Dział Certyfikacji Wyrobów Ośrodka Certyfikacji IMBiGS. 4 Informacje o zasadach oceny zgodności Wnioskujący przed złożeniem formalnego wniosku o dokonanie oceny zgodności może otrzymać w Dziale Certyfikacji Wyrobów informacje dotyczące: podstawowych przepisów dotyczących oceny zgodności i badań, podstawowych, obowiązujących w Ośrodku Certyfikacji, procedur oceny zgodności wyrobów, zakresu uprawnień Ośrodka Certyfikacji do oceny zgodności wyrobów, wzoru formularza wniosku o przeprowadzenie oceny zgodności wraz z niezbędnymi wyjaśnieniami dotyczącymi dokumentacji załączanej do wniosku, norm i dokumentów normatywnych, opłat za certyfikację, zasad udzielania, odmowy udzielenia, zakończenia, zawieszania lub cofania certyfikacji, praw i obowiązków wnioskujących i klientów, procedury składania odwołań i skarg. Wymienione wyżej informacje są również dostępne na stronie internetowej Instytutu Niniejszy program certyfikacji może być udostępniony klientowi na życzenie. 5 Wniosek o przeprowadzenie oceny zgodności Wnioski o przeprowadzenie oceny zgodności wyrobów przyjmowane są w Dziale Certyfikacji Wyrobów. Wnioskodawca dokonuje zgłoszenia na formularzu stanowiącym załącznik nr 1 do procedury PW-15, dostępnym na stronie internetowej Instytutu. Do zgłoszenia może być wykorzystany inny formularz wniosku, o ile zawiera on wszystkie niezbędne informacje dla dokonania rejestracji, m. in: nazwę i adres producenta, a w uzasadnionych przypadkach (jeśli wniosek jest wnoszony przez upoważnionego przedstawiciela mającego siedzibę we Wspólnocie) upoważnionego przedstawiciela, nazwę wyrobu/wyrobów zgłaszanego/zgłaszanych do oceny zgodności, pisemną deklarację, że wniosek nie został złożony w innej jednostce notyfikowanej, Zakres dokumentów dołączonych do wniosku określa Dział CC w zależności od wyrobu. Do wniosku powinna być dołączona: 1) dokumentacja techniczna niezbędna do oceny wyrobu w ustalonym zakresie, która powinna zawierać: opis urządzenia, znak fabryczny, jego typ, serię i numery, istotne dla identyfikacji urządzenia dane techniczne i obliczoną moc akustyczną emisji hałasu z załączonymi, w razie potrzeby, schematami, opisem i wyjaśnieniami niezbędnymi dla ich zrozumienia, odniesienie do dyrektywy wdrażanej Rozporządzeniem. 2) inne dokumenty określone przez Ośrodek Certyfikacji przed złożeniem wniosku, jeśli zachodzi taka potrzeba, o czym Wnioskodawca został poinformowany przez Dział Certyfikacji Wyrobów. 6 Przegląd i rejestracja wniosku Przegląd wniosku prowadzony jest w celu zapewnienia, że: - informacje o kliencie i wyrobie są wystarczające do przeprowadzenia procesu certyfikacji;

5 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 5 z 10 - wszystkie różnice w rozumieniu zagadnień, w tym dotyczących norm lub innych dokumentów normatywnych, pomiędzy Ośrodkiem Certyfikacji a klientem zostały rozwiązane; - został określony zakres wnioskowanej certyfikacji i dokument odniesienia; - są dostępne środki do przeprowadzenia wszystkich działań związanych z oceną; - Ośrodek Certyfikacji posiada kompetencje i możliwości do przeprowadzenia wnioskowanego procesu certyfikacji. Ośrodek Certyfikacji może podjąć się realizacji wniosku tylko wtedy, jeśli wiedza i kompetencje personelu są wystarczające do wykonania wszystkich wymaganych działalności certyfikacyjnych. W przypadku braku jakichkolwiek kompetencji lub możliwości wymaganych do przeprowadzenia procesu certyfikacji Ośrodek Certyfikacji odmawia podjęcia się realizacji wniosku. Przegląd wniosku i załączonej dokumentacji przeprowadzają pracownicy Ośrodka Certyfikacji. Jeśli wniosek nie jest kompletny OC dokonuje stosownych uzgodnień z Wnioskodawcą. W przypadku nie uzupełnienia dokumentów w uzgodnionym terminie wniosek pozostaje bez rozpatrzenia. Pozytywny wynik przeglądu wniosku, załączonej do niego dokumentacji oraz potwierdzenie możliwości realizacji wniosku jest podstawą jego rejestracji, potwierdzonej na Karcie procesu certyfikacji wyrobów, której wzór przedstawia załącznik nr 5 do PW-01. Po zarejestrowaniu wniosku OC sporządza umowę określającą zakres, terminy i koszty postępowania certyfikacyjnego. Koszty są ustalone na podstawie obowiązującego w Ośrodku Certyfikacji cennika certyfikacji wyrobów. Formularz umowy określający jej zasadnicze elementy przedstawia załącznik nr 5 do procedury PW-15. Podpisanie umowy stanowi podstawę rozpoczęcia kolejnego etapu certyfikacji. 7 Ocena W oparciu o informacje uzyskane podczas przeglądu wniosku sporządzany jest plan oceny, zawierający działania niezbędne do zebrania informacji potrzebnych do dokonania oceny zgodności. W ramach oceny Ośrodek Certyfikacji: bada, czy urządzenie zostało wyprodukowane zgodnie z dokumentacją techniczną, uzgadnia ze składającym wniosek lokalizację, gdzie zgodnie z Dyrektywą, zostaną przeprowadzone badania hałasu, przeprowadza lub zleca przeprowadzenie niezbędnych badań hałasu. Sprawozdanie z badań hałasu jest analizowane, przez wyznaczonego eksperta OC, a wynik oceny jest zapisywany na formularzu Ocena wyników badań według wzoru będącego zał. nr 4 do PW- 15. Osoby wyznaczone do przeprowadzania oceny wyników badań mają zapewniony dostęp do informacji i/lub dokumentacji niezbędnych do wykonania powyższych zadań związanych z oceną, podczas której oceniają wyroby w odniesieniu do wymagań objętych zakresem certyfikacji i innych wymagań określonych w niniejszym programie certyfikacji. Kompetencje ekspertów dokonujących oceny powinny odpowiadać wymaganiom podanym w procedurze PC-03 zał. nr 11d. Wnioskodawca jest informowany o wszelkich niezgodnościach stwierdzonych podczas prowadzenia działań związanych z procesem certyfikacji. W przypadku stwierdzenia niezgodności, jeżeli Wnioskodawca jest zainteresowany kontynuowaniem procesu certyfikacji, Ośrodek Certyfikacji informuje klienta o konieczności podjęcia dodatkowych działań związanych z ocena, niezbędnych do potwierdzenia, że niezgodności zostały skorygowane. Jeżeli klient wyraża zgodę na przeprowadzenie dodatkowych działań związanych z oceną, proces oceny może zostać powtórzony w celu realizacji dodatkowych działań. 8 Przegląd dokumentacji procesu certyfikacji Do przeglądu dokumentacji wniosku oraz dokumentacji procesu oceny zgodności zawsze wyznaczana jest osoba (lub grupa osób), która nie była zaangażowana w proces oceny. Celem przeglądu jest sprawdzenie czy wykazano, że przedmiot oceny zgodności spełnia wyspecyfikowane wymagania. Wynikiem przeglądu jest Ekspertyza-Sprawozdanie z postępowania certyfikacyjnego będąca załącznikiem nr 5 do PW-15. Ekspertyza zawiera rekomendację dotyczącą decyzji w sprawie oceny zgodności.

6 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 6 z 10 9 Decyzja w sprawie certyfikacji Przed podjęciem decyzji w sprawie certyfikacji Kierownik Ośrodka Certyfikacji może skierować wniosek do zaopiniowania przez Komitet Techniczny ds. Certyfikacji Wyrobów, który jest organem opiniodawczym powoływanym przez Dyrektora Instytutu i działającym na podstawie zatwierdzonego przez Dyrektora regulaminu. Komitet opiniuje wnioski o ocenę zgodności wyrobów na posiedzeniach zwoływanych przez Przewodniczącego na podstawie oceny: - Wniosku o przeprowadzenie procesu certyfikacji, - sprawozdania z badań hałasu, - oceny wyników badań, - dokumentacji technicznej załączonej do wniosku, - ekspertyzy (sprawozdania z postępowania certyfikacyjnego), - innych dokumentów związanych z oceną zgodności dostarczonych wraz z wnioskiem. Wyznaczony przez Przewodniczącego członek Komitetu przedstawia na posiedzeniu Koreferat do sprawozdania z postępowania certyfikacyjnego na formularzu stanowiącym załącznik nr 8 do procedury PW-01. Rekomendacje Komitetu dotyczące decyzji w sprawie certyfikacji zapisywane są jako orzeczenie na formularzu stanowiącym załącznik nr 7 do procedury PW-01. Decyzję w sprawie certyfikacji podejmuje Kierownik OC w oparciu o rekomendacje z przeglądu dokumentacji procesu certyfikacji oraz ewentualnie Orzeczenia Komitetu Technicznego. Decyzję swoją zapisuje na Karcie procesu certyfikacji wyrobów. Podczas nieobecności Kierownika OC lub w przypadku, gdy Kierownik OC był zaangażowany w proces oceny decyzję podejmuje Kierownik CC. Po podjęciu decyzji o udzieleniu certyfikacji Ośrodek Certyfikacji wydaje, składającemu wniosek, certyfikat zgodności WE według wzoru będącego załącznikiem nr 3 do procedury PW-15. Jeżeli dane urządzenie nie spełnia przepisów Dyrektywy i Rozporządzenia, Ośrodek Certyfikacji odmawia składającemu wniosek wydania certyfikatu zgodności WE, informuje pisemnie o tym Wnioskodawcę z podaniem uzasadnienia podjętej decyzji. Powiadamia również o tym fakcie inne jednostki notyfikowane i organ notyfikujący. Wnioskodawca, który otrzymał decyzję o nie przyznaniu certyfikatu zgodności WE jest powiadomiony również o możliwości złożenia odwołania od decyzji Ośrodka Certyfikacji do Dyrektora Instytutu lub innych właściwych organów. Zasady rozpatrywania odwołań i skarg określa procedura PC- 05, która jest załącznikiem do umowy o certyfikację, a ponadto jest udostępniana Wnioskodawcy na jego życzenie. 10 Wydanie certyfikatu Po podjęciu decyzji o udzieleniu certyfikacji zawierana jest z Wnioskodawcą umowa o stosowaniu certyfikatu zgodności WE na formularzu stanowiącym załącznik nr 2 do procedury PW-15. Umowa ustala: zasady posługiwania się certyfikatem zgodności WE, zasady wzajemnego informowania o zmianach istotnych dla stron zawierających umowę; zasady i tryb zawieszania, cofania i zakończenia certyfikacji, zasady umieszczania numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej (IMBiGS), Certyfikaty zgodności WE są wydawane bezterminowo i pozostają ważne dopóki nie ulegną zmianie wymagania określone w Dyrektywie. Warunkiem wydania certyfikatu zgodności WE jest podpisanie przez Wnioskodawcę umowy o stosowaniu certyfikatu oraz wniesienie wszystkich opłat zgodnie z umową o certyfikację na podstawie faktur wystawionych przez Ośrodek Certyfikacji. Po wydaniu certyfikatu Dział CC aktualizuje: wykaz czynnych wydanych certyfikatów (formularz według załącznika nr 12 do procedury PW-01). komputerową bazę wydanych certyfikatów.

7 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 7 z 10 Producent urządzenia lub jego upoważniony przedstawiciel i Ośrodek Certyfikacji przechowują po egzemplarzu certyfikatu zgodności WE oraz dokumentacji technicznej przez 10 lat od daty wprowadzenia urządzenia do obrotu. 11 Przerwanie procesu certyfikacji/oceny zgodności Przerwanie procesu certyfikacji może nastąpić na każdym jego etapie, jeżeli: wnioskujący o certyfikację nie nadeśle w terminie określonym przez Ośrodek Certyfikacji uzupełniających dokumentów i/lub informacji, Wnioskodawca nie przedstawi działań związanych z usunięciem stwierdzonych niezgodności, Wnioskujący o certyfikację nie wywiąże się ze zobowiązań finansowych wobec Instytutu, z wnioskiem o przerwanie procesu certyfikacji wystąpi Wnioskodawca ubiegający się o ocenę zgodności. Dział Certyfikacji Wyrobów powiadamia pisemnie Wnioskodawcę o przerwaniu procesu certyfikacji z podaniem powodów przerwania procesu. 12 Wykorzystanie certyfikatu Podstawowe zasady wykorzystania certyfikatu zgodności WE określa umowa o stosowaniu certyfikatu zgodności WE zawarta z Posiadaczem Certyfikatu. Posiadacz Certyfikatu ma prawo podać do publicznej wiadomości, że uzyskał certyfikat zgodności WE oraz podać jego zakres. Posiadacz Certyfikatu nie powinien podawać w informacji dla użytkowników opisów funkcjonalnych lub stwierdzeń, które mogłyby wprowadzić nabywcę w błąd i spowodować przeświadczenie, że właściwości użytkowe wyrobu są certyfikowane, w przypadkach, gdy tak nie jest. Producent po przeprowadzonej ocenie zgodności z wynikiem pozytywnym, częścią której jest Certyfikat zgodności WE, wystawia deklarację zgodności WE i umieszcza na urządzeniu oznakowanie CE oraz gwarantowany poziom mocy akustycznej L WA. W deklaracji zgodności producent umieszcza numer certyfikatu, nazwę, adres i numer notyfikacji IMBiGS. Posiadacz Certyfikatu może powoływać się w dokumentach handlowych, reklamowych itp. na numer jednostki notyfikowanej. Numer jednostki notyfikowanej wydającej certyfikat zgodności WE może być przywołany wyłącznie: wraz z numerem certyfikatu i/lub wraz z nazwą jednostki certyfikującej. Niewłaściwe stosowanie certyfikatu zgodności WE oraz powoływanie się na numer notyfikacji albo niewłaściwe powoływanie się na wydane certyfikaty zgodności WE w katalogach, ogłoszeniach itp. może spowodować odpowiednie działania urzędowe lub o charakterze prawnym oraz podjęcie decyzji o zawieszeniu lub cofnięciu certyfikacji i opublikowanie informacji o tym fakcie. 13 Poufność i bezstronność W trakcie postępowania certyfikacyjnego, dotyczącego procedury weryfikacja jednostkowa, prowadzonego przez Ośrodek Certyfikacji zapewniona jest poufność informacji dotyczących Wnioskodawcy/klienta. Osoby biorące udział w realizacji procesów certyfikacji zobowiązane są do zachowania poufności informacji uzyskanych w trakcie wykonywania prac związanych z certyfikacją urządzeń, a w szczególności: informacji dotyczących parametrów technicznych i eksploatacyjnych certyfikowanych urządzeń, niezgodności wykonania certyfikowanych urządzeń z wymaganiami obowiązujących norm lub dokumentów normatywnych, rozwiązań konstrukcyjnych certyfikowanych wyrobów, Osoby te zobowiązane są dodatkowo do: zgłaszania wszelkich byłych i obecnych powiązań swoich i swojego pracodawcy z projektowaniem, wdrażaniem lub utrzymywaniem systemu zarządzania, jak również z projektowaniem lub produkcją urządzeń, będących przedmiotem certyfikacji/oceny zgodności, w sposób mogący zagrozić bezstronności, ujawnienia każdej znanej im sprawy mogącej postawić ich lub certyfikującą jednostkę notyfikowaną w sytuacji konfliktu interesów.

8 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 8 z 10 Dział Certyfikacji Wyrobów zobowiązany jest do: zapoznania osób biorących udział w postępowaniu certyfikacyjnym z podanymi wyżej zasadami zachowania poufności i uzyskania ich pisemnych oświadczeń według wzoru podanego w procedurze PC-03 o zobowiązaniu do zachowania poufności informacji i bezstronności, wprowadzania w umowach zawieranych z podwykonawcami klauzuli zapewnienia poufności informacji i bezstronności. 14 Zakończenie, zawieszenie lub cofnięcie certyfikacji Zakończenie certyfikacji możliwe jest w przypadku np.: zakończenia produkcji certyfikowanego urządzenia, zakończenie działalności organizacji, której wydano certyfikat zgodności WE, zmiany wydania mającej zastosowanie Dyrektywy (wymienionej na certyfikacie zgodności WE. Ośrodek Certyfikacji ma prawo zawiesić ważność certyfikacji w następstwie: uchybień w wywiązywaniu się Posiadacza Certyfikatu z zobowiązań określonych umową o stosowaniu certyfikatu zgodności WE, na wniosek Posiadacza Certyfikatu zgodności WE. Zawieszając ważność certyfikacji Jednostka Certyfikująca określa warunki, na których nastąpi jej przywrócenie oraz termin ich wypełnienia. Okres zawieszenia certyfikacji, z wyjątkiem zawieszenia na wniosek Posiadacza Certyfikatu zgodności WE, nie może przekraczać sześciu miesięcy. Ośrodek Certyfikacji ma prawo cofnąć ważność certyfikacji w następstwie: niewłaściwego wykorzystywania lub celowego nadużycia certyfikatu przez Posiadacza Certyfikatu, niedotrzymania przez Posiadacza Certyfikatu warunków umowy o stosowaniu, niespełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przez Jednostkę Certyfikującą przy zawieszaniu certyfikacji, niedostosowania się przez Posiadacza Certyfikatu w określonym terminie do zmienionych wymagań certyfikacyjnych. O decyzji o zakończeniu, zawieszeniu lub cofnięciu certyfikacji jego Posiadacz jest powiadomiony, przez Kierownika Ośrodka Certyfikacji, w sposób udokumentowany z uzasadnieniem decyzji oraz z informacją o możliwości i terminie złożenia odwołania od decyzji w trybie określonym w procedurze PC-05. W przypadku zakończenia (na żądanie klienta) lub cofnięcia certyfikacji Ośrodek Certyfikacji informuje klienta, że dalsze posługiwanie się certyfikatem oraz informacją o jego posiadaniu jest zabronione. Ośrodek Certyfikacji prosi ponadto klienta o zwrot wydanych certyfikatów. W przypadku zawieszenia certyfikacji Ośrodek Certyfikacji informuje klienta, że posługiwanie się certyfikatem oraz informacją o jego posiadaniu, w okresie zawieszenia, jest zabronione. W przypadku zakończenia (na żądanie klienta), zawieszenia lub cofnięcia certyfikacji Ośrodek certyfikacji aktualizuje odpowiednio wykaz wydanych, zawieszonych lub cofniętych certyfikatów. Wykazy te udostępniane są na stronie internetowej IMBiGS. W przypadku cofnięcia certyfikatu i ponownego ubiegania się przez Posiadacza Certyfikatu o jego wznowienie, Ośrodek Certyfikacji przeprowadza ponownie proces certyfikacji. W uzasadnionych przypadkach Ośrodek Certyfikacji może powiadomić o cofnięciu certyfikatu odpowiednie instytucje państwowe. 15 Informacje o zmianach W przypadku zmiany wymagań certyfikacyjnych, mogących mieć wpływ na ważność certyfikatu zgodności WE, Ośrodek Certyfikacji przekazuje Posiadaczom Certyfikatów informacje o zmianach, a gdy to jest wymagane, o terminach dostosowania się do zmienionych wymagań oraz o sposobie weryfikacji wdrożonych zmian. Odpowiednie zapisy w tym zakresie zawiera umowa o stosowaniu certyfikatu zgodności WE. Nie zwalnia to Posiadaczy Certyfikatów od konieczności śledzenia zmian w normach i przepisach prawnych. Posiadacz Certyfikatu jest zobowiązany do powiadomienia Ośrodka Certyfikacji o zmianach wprowadzonych w urządzeniu objętym certyfikatem zgodności WE, które mogą mieć wpływ na certyfi-

9 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 9 z 10 kację. Ośrodek Certyfikacji analizuje te zmiany, ich wpływ na zgodność urządzenia z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy i określa każdorazowo zakres działań niezbędnych do potwierdzenia zgodności w zakresie określonym w certyfikacie. Zakres działań niezbędnych do określenia czy w wyniku zmian wyrób nadal spełnia wymagania dokumentów odniesienia może obejmować funkcję oceny, przeglądu dokumentacji procesu certyfikacji, decyzję w sprawie certyfikacji oraz wydanie nowych lub zmienionych dokumentów certyfikacyjnych. W uzasadnionych przypadkach możliwe jest pominięcie niektórych z w.wym. funkcji (np. kiedy wymaganie certyfikacyjne nie zmienia wymagań dotyczących wyrobu i żadne działania związane z oceną, przeglądem dokumentacji procesu certyfikacji czy decyzją w sprawie certyfikacji nie są potrzebne). Powody wyłączenia którejkolwiek z w.wym. funkcji muszą być udokumentowane. W uzasadnionych przypadkach (np. konieczność przeprowadzenia dodatkowego postępowania) Dział CC może zobowiązać Posiadacza Certyfikatu do wstrzymania się z wykorzystywania certyfikatu do momentu przeprowadzenia dodatkowych czynności. 16 Odwołania i skargi Wszelkie odwołania, skargi oraz sprawy sporne występujące w trakcie postępowania certyfikacyjnego rozpatrywane są zgodnie z procedurą PC-05, która jest załącznikiem do umowy o certyfikację, a ponadto może być przekazana Wnioskodawcy na jego życzenie. 17 Opłaty Opłaty za prowadzenie postępowania certyfikacyjnego reguluje zatwierdzony przez Dyrektora Instytutu, obowiązujący cennik certyfikacji wyrobów opracowany zgodnie z procedurą PC-07. Cennik jest w zależności od potrzeb aktualizowany i podawany do informacji zainteresowanym. 18 Publikacje OC udostępnia na stronie internetowej wykaz wydanych, zawieszonych i cofniętych certyfikatów zgodności WE, zawierający nr, datę ważności, nazwę i adres Posiadacza Certyfikatu, identyfikację wyrobu oraz dokument odniesienia. Zgodę na opublikowanie wyżej wymienionych informacji Wnioskodawca wyraża poprzez podpisanie umowy o certyfikację zawierającą stosowną klauzulę. W przypadku, gdy OC jest zobowiązany z mocy prawa do ujawnienia poufnej informacji o kliencie stronie trzeciej, OC informuje o tym fakcie klienta z wyprzedzeniem. Szczegółowe zasady udzielania informacji stronie trzeciej o certyfikowanych klientach zawarte są w umowie o stosowaniu certyfikatu zgodności WE. 19 Załączniki Załącznik nr 1. Schemat oceny zgodności urządzeń używanych na zewnątrz pomieszczeń według dyrektywy 2000/14/EC Unii Europejskiej. 20 Dokumenty związane 1. Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz.U nr 166 poz z późniejszymi zmianami). 2. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń używanych na zewnątrz pomieszczeń w zakresie emisji hałasu do środowiska (Dz. U. z 2005 r. Nr 263, poz. 2202, z późniejszymi zmianami). 3. Dyrektywa 2000/14/EC w sprawie zbliżenia przepisów państw członkowskich dotyczących emisji hałasu w środowisku przez urządzenia przeznaczone do użytku poza pomieszczeniami (z późniejszymi zmianami). 4. Dyrektywa 2005/88/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dn. 14 grudnia 2005 r. zmieniająca Dyrektywę 2000/14/WE w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do emisji hałasu do środowiska przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń.

10 P-OZ/02 (wydanie 3) Strona 10 z Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 678/2008/WE z dnia 9 lipca 2008r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465.EWG. 6. PN-EN ISO/IEC 17065: Ocena zgodności. Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi. 7. PN-EN ISO/IEC 17000:2006 Ocena zgodności. Terminologia i zasady ogólne. 8. PN-EN ISO/IEC 17067: Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów. 9. PC-03 Zatrudnianie, szkolenie i monitorowanie personelu. 10. PC-04 Ocena i monitorowanie kompetencji podwykonawców 11. PC-05 Rozpatrywanie odwołań i skarg. 12. PC-07 Zasady finansowania. 13. PW-01 Certyfikacja wyrobów. 14. PW-15 Ocena zgodności urządzeń użytkowanych na zewnątrz pomieszczeń w zakresie emisji hałasu do środowiska.