S Z P I TAL P O W I ATOWY

S Z P I TAL P O W I ATOWY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego 22 39-300 Mielec KRS: 0000002538 NIP 817-17-50-893 centrala ( 017 ) 78 00 100 fax. ( 017 ) 78 00 273 http://www.szpital.mielec.pl email: poczta@szpital.mielec.pl SzP.ZP.271.37-2.18 Mielec, dnia 23.04.2018r. Wszyscy uczestnicy postępowania przetargowego Dotyczy: przetarg nieograniczony na sprzedaż i dostawę asortymentu niezbędnego dla potrzeb Chirurgii Naczyniowej Szpitala Powiatowego w Mielcu Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego w Mielcu działając w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2017r., poz. 1579 ze zm.) w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1, dot. Gr. 12, poz.1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie w tej pozycji dodatkowo stentów kobaltowo chromowych rozprężanych na balonie: o długościach systemu wprowadzającego 80, 130 cm o średnicach 6-10mm i długościach- 20-60 mm Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 2, dot. Gr. 12, poz.5: Czy Zamawiający dopuści również Cewnik wspierający over the wire kompatybilny z prowadnikami 0,014, 0,018 oraz 0,035 Wszystkie rozmiary kompatybilne z koszulką 5F Długości cewników: 150/135 cm, dodatkowo rozmiary 0,018 i 0,035 długość 90cm, dodatkowo rozmiar 0,035 długość 65cm Konstrukcja zakończenia cewnika taperowana zapewniająca płynne przejście z prowadnika na cewnik, średnice wejścia wynoszą: 0,02 dla 0,014 ; 0,023 dla 0,018 oraz 0,041 dla cewnika 0,035 Średnice szaftu wynoszą: 0,014-2,0/3/0F prox/dist, 0,018 2,3/3,4F, 0,035 3,8/4,8F Szaft dwuwarstwowy, wewnętrzne światło śliskie dla zapewnienia łatwego przesuwu na prowadniku, zewnętrzna warstwa z materiału zapewniającego dobrą popychalność osiową cewnika celem łatwego przechodzenia przez okluzje. Cewniki posiadają trzy markery na dystalnym końcu odległe od siebie o 15mm dla cewników 0,014 i 0,018 oraz o 50mm dla cewnika 0,035. Najdalszy marker położony jest o 2,5mm od zakończenia cewnika. Wszystkie markery są zatopione pomiędzy warstwami szaftu nie powiększając jego średnicy w miejscu markera. Markery mają długość 1,5mm każdy Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 3, dot. Gr. 12, poz.6: Czy Zamawiający dopuści: Stent wykonany ze stali medycznej w technice wycinania z tuby. Dostarczany na cewniku balonowym o długości korpusu 80cm, kompatybilny z prowadnikiem 0,014 oraz 0,018, posiadający po 4 tantalowe markery na końcach stentu. Rozmiary stentu 5/6/7mm, długości 14/18/21mm. Stenty kompatybilne z introducerem 5/6F, RBP 12 atm. Profil przejścia (crossing profile) 0,062 dla stentu 5,0 Zamawiający wyraża zgodę

Pytanie nr 4, dot. Gr. 15: Czy Zamawiający dopuści stentgrafty o następującej specyfikacji: Stent Graft przeznaczony do leczenia tętniaków aorty brzusznej umiejscowionych poniżej tętnic nerkowych Rozwidlony, o budowie wielomodułowej Połączenie protezy ze szkieletem za pomocą szwów Część aortalna i biodrowa wykonane z drutu nitinolowego z pokryciem z tkanego poliestru cienkościennego o właściwościach przewyższających odpowiedni materiał stosowany do produkcji protez naczyniowych System podnerkowy, wieloczęściowy Umocowanie podnerkowe w postaci 4 par haczyków Maksymalne zagięcie szyi w odcinku proksymalnym aorty do 90 Wzmocnienie trzonu na całej długości przy pomocy dwóch pierścieni górnych oraz dwóch dolnych o delikatniejszej strukturze co eliminuje możliwość skręcenia trzonu przy zachowaniu bardzo dobrej adaptacji ściany stent graftu do ściany tętniaka System jest wprowadzany z jednostronnego dostępu chirurgicznego dla trzonu Stent Graftu ( 20 23 F) i dwustronnego dla odnóg biodrowych ( 18F ) Szeroki zakres rozmiarów: część aortalna średnice 21,5-34mm, część biodrowa 10-23mm co umożliwia zaopatrzenie części aortalnej brzusznej w średnicy od 17,5 do 31 mm i części biodrowej od 8,5 do 21 mm. Długość części aortalnej 72-77 mm, długość odnóg 60-180 mm, długość dostawki proksymalnej kołnierza dlugość 40 mm, średnica 21-34 mm. Średnica miejsca dokowania odnóg 10,5mm dla wszystkich rozmiarów trzonu przy odnogach o średnicy proksymalnej 12mm w każdym przypadku, które w dalszej części mogą być zwężone do 10mm średnicy lub rozszerzone do średnicy 23mm. Pozwala to na znaczne ułatwienie doboru części stent graftu, upraszsza wymiarowanie i minimalizuje możliwości błędu wymiarowania. Dodatkowe pierścienie nogawki ipsilateralnej trzonu ułatwiające kaniulacje i poprawiające widoczność Bardzo dobra widoczność pod RTG ( tantalowe markery cieniujące na Stent Grafcie ) Bardzo giętki system wprowadzający dzięki czemu znajduje zastosowanie nawet przy bardzo krętych naczyniach dostępowych Możliwość szybkiego lub wolnego rozprężenia Stent Graftu w zależności od sytuacji Możliwość wielokrotnej repozycji założonego trzonu Stent Graftu wewnątrz aorty System magnesów ułatwiający kaniulację rozwidlonego trzonu po stronie kontralateralnej w celu dołączenia nogawki Możliwość dodatkowego zaopatrzenia tętniakowato zmienionej tętnicy biodrowej poprzez zastosowanie modułu z rozszerzoną kloszowo odnogą biodrową. System wprowadzający z hydrofilnym pokryciem umożliwiający bezpieczne dostarczanie stent graftu do worka tętniaka, odporność na zaginanie, bardzo dobre dopasowanie się do anatomii naczyń pacjenta oraz kontrolę szybkości usuwania systemu wprowadzającego Pytanie nr 5, dot. Gr. 15: Czy Zamawiający dopuści stentgrafty o następującej specyfikacji: stentgraft do zaopatrywania tętniaków aorty brzusznej rusztowanie nitinolowe, pokryte poliestrem mocowanie nadnerkowe oraz dodatkowe haczyki podnerkowe możliwość zaopatrzenia aorty o wygięciu szyi proksymalnej do 75 system 3-modułowy z przedłużkami proksymalnymi i dystalnymi średnica proksymalna korpusu od 20mm do 36 mm, średnica dystalna nóg od 9mm do 24mm dodatkowe mocowanie nóg tępe haczyki zapobiegające migracji przedłużki aortalne i biodrowe (proste i kloszowe) umożliwiają przedłużenie systemu i dopasowanie do anatomii pacjenta precyzyjny system wprowadzający stopniowe otwieranie stentgraftu za pomocą pokrętła, proksymalny koniec otwierany po rozprężeniu stentgratu, dystalny koniec ipsilateralny po wszczepieniu nogi kontrlateralnej; niskoprofilowy system wprowadzający 18F lub 19F dla korpusu głównego oraz 13F lub 14F dla nóg możliwość zamiany na stentgraft brzuszny aortalno-jednobiodrowy zgodny z powyższymi parametrami oraz dostarczany w zestawie z okluderem w zestawie 2 prowadniki sztywne, cewnik pig tail oraz cewnik balonowy do doprężenia stentgraftu 2

Pytanie nr 6, dot. wzoru umowy: Prosimy o doprecyzowanie treści załącznika nr 1 do SIWZ poprzez nadanie par. 2 ust. 6 wzoru umowy następującego brzmienia Własność przedmiotu umowy przechodzi na Zamawiającego z chwilą jego pobrania z Depozytu przez Zamawiającego. Pytanie nr 7, dot. wzoru umowy: Prosimy o doprecyzowanie treści załącznika nr 1 do SIWZ poprzez nadanie par. 13 ust. 1 wzoru umowy następującego brzmienia: Każda ze Stron niniejszej umowy zobowiązuje się do zachowania w poufności wszelkich, powziętych w ramach realizacji zamówienia, informacji dotyczących Stron i ich spraw, a w szczególności na temat prowadzonej przez nie działalności oraz metod działania, ich pracowników i współpracowników, klientów, oraz wszelkich innych informacji pozyskanych w związku z realizacją tej umowy, których ujawnienie mogłoby narazić Stronę na szkodę, a także do nie przekazywania i nie udostępniania osobom trzecim dokumentów powierzonych przez Strony. Pytanie nr 8, dot. wzoru umowy: Prosimy o doprecyzowanie treści załącznika nr 1 do SIWZ (wzór umowy) poprzez dodanie do par. 2 ust. 6a o następującej treści: Towar, któremu upłynął termin ważności nie może zostać pobrany przez Zamawiającego z Depozytu. Pytanie nr 9, dot. wzoru umowy: Prosimy o doprecyzowanie załącznika nr 1 do SIWZ poprzez dodanie do par. 2 ust. 12 o następującej treści: Zamawiający zobowiązany jest dokonać cyklicznie, nie rzadziej niż raz na kwartał, kontroli terminu ważności towaru pozostającego w Depozycie. Pytanie nr 10, dot. Gr. 21: Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie protez naczyniowych zgodnie z poniższą specyfikacją: GRUPA 21 - Protezy naczyniowe uszczelniane proste i rozwidlone Lp. Wykaz asortymentu J.m. Ilość A. Protezy naczyniowe dziane proste, dwustronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane żelatyną, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność 0 ml/cm2/min, nieprzepuszczalne dla płynów, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach: 1A Średnica 6 mm, długość protezy 40 cm, 60 cm, 70 cm szt 10 2A Średnica 8 mm, długość protezy 40 cm, 60 cm, 70 cm szt 10 3A Średnica 16 mm, długość protezy 15 cm szt 2 4A Średnica 18 mm, długość protezy 15 cm szt 2 5A Średnica 20 mm, długość protezy 15 cm szt 2 6A Średnica 24 mm, długość protezy 15 cm szt 2 B. Protezy naczyniowe dziane proste, dwustronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane żelatyną, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność 0 ml/cm2/min, nieprzepuszczalne dla płynów, antybakteryjne, impregnowane jonami srebra, utrata jonów srebra jedynie 2% rocznie, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach: 1B Średnica 6 mm, długość protezy 40 cm szt 10 2B Średnica 6 mm, długość protezy 60 cm szt 15 3B Średnica 8 mm, długość protezy 40 cm szt 8 4B Średnica 8 mm, długość protezy 60 cm szt 2 3

C. Protezy naczyniowe dziane dwustronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane żelatyną, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność 0 ml/cm2/min, nieprzepuszczalne dla płynów, bez konieczności wstępnego przygotowania, w rozmiarach: 1C Średnica 14/7 mm, długość protezy 40 cm szt 5 2C Średnica 16/8 mm, długość protezy 40 cm szt 5 3C Średnica 18/9 mm, długość protezy 40 cm szt 5 4C Średnica 20/10 mm, długość protezy 40 cm szt 5 5C Średnica 22/11 mm, długość protezy 40 cm szt 10 6C Średnica 24/12 mm, długość protezy 40 cm szt 5 D. Protezy naczyniowe dziane rozwidlone, dwustronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane żelatyną, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność 0 ml/cm2/min, nieprzepuszczalne dla płynów, antybakteryjne, impregnowane jonami srebra, utrata jonów srebra jedynie 2% rocznie, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach: 1D Średnica 16/8 mm, długość protezy 40 cm szt 2 2D Średnica 18/9 mm, długość protezy 40 cm szt 2 3D Średnica 20/10 mm, długość protezy 40 cm szt 2 4D Średnica 22/11 mm, długość protezy 40 cm szt 2 Pytanie nr 11, dot. Gr. 21: Prosimy o dopuszczenie w miejsce pierwotnych parametrów protez uszczelnianych żelatyną wchłanianą na drodze hydrolizy, dwustronnie welurowanych, grubość ściany 0,55mm, przepuszczalność poniżej 1ml/cm 2 /min. Pytanie nr 12, dot. Gr. 21: Prosimy o wydzielenie pozycji B i D do osobnego pakietu lub dopuszczenie w miejsce pierwotnych parametrów protez bez impregnacji solami srebra, ale z możliwością łączenia jonowego powleczenia protezy z antybiotykiem oraz długości 45 cm w pozycji D. Pytanie nr 13, dot. Gr. 21: Prosimy o dopuszczenie w pozycjach 4.A, 5.A i 6.A w miejsce pierwotnych parametrów protez o długości 25cm. Pytanie nr 14, dot. Gr. 21: Prosimy o dopuszczenie w pozycjach 2.B i 4.B w miejsce pierwotnych parametrów protez o długości 60cm. Pytanie nr 15, dot. Gr. 22: Prosimy o dopuszczenie w miejsce pierwotnych parametrów łat uszczelnianych żelatyną wchłanianą na drodze hydrolizy, gdzie każde włókno powlekane jest monomerem PTFE, grubość ściany 0,36mm, przepuszczalność poniżej 0,5ml/cm 2 /min. Pytanie nr 16, dot. Gr. 22: Prosimy o dopuszczenie w pozycji 1 w miejsce pierwotnych parametrów łat w rozmiarze 15x75mm. 4

Pytanie nr 17, dot. Gr. 22: Prosimy o dopuszczenie w pozycji 3 w miejsce pierwotnych parametrów łat w rozmiarze 10x100mm. Pytanie nr 18, dot. Gr. 23: Prosimy o dopuszczenie w miejsce pierwotnych parametrów protez o dwuwarstwowej strukturze ściany, bez stalowej końcówki, o grubości ściany 0,47mm, z możliwością powtórnego wyjaławiania przy użycia tlenku etylenu lub pary. Pytanie nr 19, dot. Gr. 23: Prosimy o odstąpienie od wymogu GDS oraz dopuszczenie zbrojenia zewnętrznego protezy w pkt. 1B, 2B Pytanie nr 20, dot. Gr. 23: Prosimy o wydzielenie pozycji B do osobnego pakietu. Pytanie nr 21, dot. Gr. 24: Prosimy o dopuszczenie w miejsce pierwotnych parametrów protez bez stalowej końcówki, o grubości ściany 0,47mm, z możliwością powtórnego wyjaławiania przy użycia tlenku etylenu lub pary. Pytanie nr 22, dot. Gr. 24: Prosimy o odstąpienie od wymogu GDS. Pytanie nr 23, dot. Gr. 24: Prosimy o wydzielenie pozycji B do osobnego pakietu. Pytanie nr 24, dot. Gr. 24: Prosimy o dopuszczenie w miejsce pierwotnych parametrów w pozycji 2C długości 40 cm. Pytanie nr 25, dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie załącznika do umowy w postaci umowy przechowania, której wzór przesyłamy w załączeniu? (dot. 2 ust. 1). Umowa przechowania zawarta w dniu.. pomiędzy: z siedzibą w., ul. wpisaną do rejestru pod numerem., reprezentowaną przez: zwanym dalej Przechowawcą a 5

z siedzibą w., ul. wpisaną do rejestru pod numerem., reprezentowaną przez: 1) 2) zwaną w dalszej części umowy Składającym. 1 1. Składający zleca, a Przechowawca przyjmuje w przechowanie towary będące przedmiotem umowy dostawy z dnia w asortymencie i cenach określonych w załączniku nr 1 do niniejszej umowy. 2. Przechowawca jako miejsce przechowywania wskazuje pomieszczenie w na Oddziale, które znajduje się w., - osoba nadzorująca podmagazyn Pani/Pan. 3. Osobą upoważnioną do podpisywania raportów oraz przekazywania ich do Składającego jest Pani/Pan. 2 1. Składający dostarczy Przechowawcy przedmioty na przechowanie w terminie 14 dni od daty rozpoczęcia obowiązywania niniejszej umowy. 2. Przyjęcie przedmiotów na przechowanie dokonane zostanie na podstawie protokołu przyjęcia będącego załącznikiem nr 2 do niniejszej umowy i stanowiącego jej integralną część, podpisanego przez upoważnionych pisemnie przedstawicieli stron Umowy. 3. Szczegółowy opis stanu technicznego przedmiotu przechowania, sporządzony przez Przechowawcę, znajduje się w załączniku o którym mowa w ust. 2 niniejszego paragrafu. 4. Składający nie wnosi zastrzeżeń do oceny stanu przedmiotu przechowania, dokonanej przez Przechowawcę. 3 Przechowawca zobowiązuje się do prawidłowego przechowywania przedmiotów, tak by zachować je w stanie nie pogorszonym. 4 Przechowawca ponosi odpowiedzialność z tytułu ryzyka utraty bądź uszkodzenia przedmiotów oddanych mu na przechowanie. 5 Składający może odebrać przedmiotu oddane na przechowanie po uprzednim powiadomieniu Przechowawcy pisemnie, faksem lub telefonicznie na 30 dni przed datą odbioru. 6 1. Przechowawca ma prawo kupić przechowywane przedmioty na potrzeby własne. 2. O pobraniu przechowywanego przedmiotu na potrzeby własne Przechowawca powiadamia Składającego w terminie 3 dni od daty pobrania na formularzu, którego wzór stanowi Załącznik nr 3 do niniejszej umowy. Następnie Składający wystawia fakturę na pobrane przedmioty z terminem zapłaty dni od daty doręczenia niniejszej faktury Przechowawcy. 3. Przechowawca zobowiązany jest pobierać przechowywane przedmioty na potrzeby własne według daty ważności począwszy od przedmiotów z datą najkrótszą, o ile przechowuje kilka przedmiotów danego rodzaju. 7 1. Zmiana cen przechowywania przedmiotów określonych w załączniku nr 1 do umowy następować będzie na zasadach określonych w umowie dostawy wskazanej w 8 ust.1. 8 Składający zobowiązuje się do utrzymania pełnego asortymentu i ilości, wymienionych w załączniku nr 1 do niniejszej umowy przedmiotów oddanych na przechowanie, poprzez ich uzupełnianie w terminie określonym w umowie dostawy wskazanej w 1 ust. 1 i w sposób określony w paragrafie 2 niniejszej umowy, według zapotrzebowania przekazanego przez Przechowawcę pisemnie, faxem lub telefonicznie. 9 6

1. Składający może dokonać spisu z natury przedmiotów przechowywanych w związku z niniejszą umową u Przechowawcy oraz dokonać kontroli warunków ich przechowywania w każdym uzgodnionym wcześniej z Przechowawcą terminie. 2. Czynności wymienione w ust. 1 Składający dokonuje co najmniej raz na kwartał w terminie uzgodnionym z Przechowawcą. 10 1. Umowa niniejsza została zawarta na czas określony począwszy od. 2. Każdej ze stron przysługuje prawo do wypowiedzenia niniejszej umowy z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia. 3. Umowa wygasa z dniem rozwiązania umowy dostawy, o której mowa w 1 niniejszej umowy. 11 Wszelkie zmiany niniejszej umowy pod rygorem nieważności wymagają formy pisemnej. 12 W kwestiach nieuregulowanych postanowieniami niniejszej umowy zastosowanie mieć będą przepisy kodeksu cywilnego. 13 Wszelkie spory lub roszczenia wynikające z niniejszej umowy lub jej naruszenia, rozwiązania lub nieważności albo też z nimi związane, będą rozstrzygane przez. 14 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron. SKŁADAJĄCY PRZECHOWAWCA Załącznik nr 2 Protokół przejęcia towaru Stwierdzam, iż w dniu.. został przyjęty towar w ilości i asortymencie wyszczególnionym poniżej: 1. 2. 3. Data i podpis osoby przyjmującej Załącznik nr 3 Raport o zużyciu Proszę przesłać pod numer faxu TEL. KONTAKTOWY: 1. Pełne dane szpitala Nr klienta: 2. Data zabiegu: 3. Inicjały pacjenta lub nr historii choroby (do wpisania na fakturę) A) B) 4. Zużyte elementy Proszę o uzupełnienie PILNE! Pieczątka i podpis 7

Pytanie nr 26, dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie zapisu o wykorzystaniu w pierwszej kolejności towarów z najkrótszym terminem ważności? (dot. 2 ust. 6). Pytanie nr 27, dot. wzoru umowy: W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w 4 ust. 3 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. Pytanie nr 28, dot. wzoru umowy: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 10 ust. 1 1. Strony ustalają kary umowne mające zastosowanie w następujących przypadkach: a) za nieterminowe dostawy Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej dostawy za każdy dzień opóźnienia w dostarczeniu towaru, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej w terminie dostawy, b) za opóźnienie w usunięciu wad w dostarczonym towarze Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę w wysokości 0,5% wartości brutto reklamowanego towaru za każdy dzień opóźnienia licząc od dnia upływu terminu wyznaczonego na usunięcie wad, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanego towaru. W razie opóźnienia w usunięciu wad w terminie wyznaczonym dodatkowo kara ulega powiększeniu o dalsze 0,5% wartości brutto reklamowanego towaru, i przysługuje Zamawiającemu za każdy dzień opóźnienia licząc od dnia upływu terminu dodatkowego, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanego towaru, e) za opóźnienie w wystawieniu faktury korygującej o której mowa 6 pkt. 7 Zamawiający zapłaci Wykonawcy karę umowną w wysokości 0,5 % wartości brutto zamówienia objętego daną fakturą korygującą za każdy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówienia objętego daną fakturą korygującą; f) za nieprzeprowadzenie szkolenia o którym mowa w 1 ust. 2 lit b w terminie i na zasadach określonych przez uprawnionego pracownika Zamawiającego w wysokości 0,5 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy za każdy dzień opóźnienia w wykonaniu zobowiązania, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy. 8