Dotyczy: Przetarg na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku do Pracowni Hemodynamicznej.

Transkrypt

1 Toruń, dn 7 grudnia 20r Dotyczy: Przetarg na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku do Pracowni Hemodynamicznej W związku ze skierowanymi przez Wykonawców w dniach: 02220r, 05220r, pytaniami do siwz, Specjalistyczny Szpital Miejski im M Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonych na nie odpowiedziach: ) Dotyczy Pakiet 5 Czy Zamawiający dopuści balony o następujących parametrach: - dwusegmentowa budowa wewnętrznego szaftu proksymalny szaft pokryty dodatkowo polimerem zwiększającym odporność na złamanie cewnika - końcówka natarcia (tip profile) 75mm; średnica profil przejścia (crossing) dla balonu 30mm wynosi irydowo plantynowe markery - długość balonu 6-30 mm - średnice 2,- do 5,0mm - ciśnienie nominalne 2 atm - RBP 2 atm (dla 2-4mm) i 20 atm (dla 4,5-5mm) - MBP dla balonu 3,0mm wynosi 27,9 atm - proksymalny szaft dla referencyjnej średnicy 30mm 2F - dystalny szaft dla referencyjnej średnicy 30mm-24F - długość systemu 43 cm Odpowiedź: Patrz modyfikacja siwz 2) Prosimy Zamawiającego o wydłużenie terminu realizacji zamówień do 4 dni roboczych od daty otrzymania zamówienia Odpowiedź: Nie 3) Prosimy Zamawiającego o wprowadzenie do umowy zapisu następującej treści: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art 54 ust 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 50420r (Dz U Nr 2, poz 654) W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 4 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art 509 kc a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące Odpowiedź: Nie 4) Dotyczy zadania nr 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 2 Cewniki prowadzące do angioplastyki naczyń wieńcowych cewnika bez otworów bocznych o dostępnych średnicach 6F, 7F, 8F, o średnicy światła 0,070 dla cewnika 6F; pozostałe parametry bez zmian? Odpowiedź: Patrz modyfikacja siwz 5) Dotyczy zadania nr 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 3 Lidery prowadniki wieńcowe angioplastyczne do zabiegów wykonywanych ad hoc prowadnika o długości 80 cm z możliwością przedłużenia do 345 cm; pozostałe parametry bez zmian? Odpowiedź: Patrz modyfikacja siwz 6) Dotyczy zadania nr 4 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 4 Cewniki balonowe do podstawowych interwencji wieńcowych cewnika balonowego o długości użytkowej 40 cm, ciśnieniu nominalnym 7-8 bar oraz ciśnieniu RBP 4-8 bar; o profilu balonu (crossing profile) 0,022 dla średnicy,25 mm oraz 0,024 dla 3,0 mm; o profilu wejścia 0,07 ; pozostałe parametry bez zmian? Odpowiedź: Patrz modyfikacja siwz 7) Dotyczy zadania nr 5 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 5 Cewniki balonowe wysokociśnieniowe cewnika o długości użytkowej 45 cm, ciśnieniu nominalnym balonu 0 bar, ciśnieniu RBP balonu bar; pozostałe parametry bez zmian? Odpowiedź: Patrz modyfikacja siwz 8) Dotyczy zadania nr 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 9 Stenty uwalniające rapamycynę stentu o następujących parametrach: - stent kobaltowo chromowy wykonany ze stopu L-605, slotted tube - kompatybilny z prowadnikiem 0,04 - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (0,058 ) - dostępne średnice stentu: 2,5mm; 2,75mm; 3,0mm; ; 3,5mm; 4,0mm; 4,5mm - dostępne długości stentu: 2mm; 6mm; 20mm; 25mm; 3mm - stent uwalniający Sirolimus; lek zawieszony w nośniku będącym kwasem organicznym zapewniającym równomierna i kontrolowaną dystrybucję leku na długości zmiany oraz w ścianie naczynia - system uwalniania leku bez udziału polimeru: lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu

2 mający bezpośredni kontakt ze ścianą naczynia (lek nie jest uwalniany do krwi) - pokrycie Bio Induccr Surface zapobiegające uwalnianiu się jonów metali do krwi oraz przyspieszające endotelizację stentu - grubość ściany stentu 80μm - ciśnienie nominalne 9 bar - ciśnienie RBP 8 bar - długość robocza cewnika 42 cm - 4 markery: 2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym - specjalna konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi dog bone - elastic recoil <3% - crossing profile 0,039 dla średnicy stentu 3,0mm Odpowiedź: Patrz modyfikacja siwz Na podstawie art 38 ust 4 prawo zamówień publicznych zamawiający dokonuje modyfikacji treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w taki sposób, że w załączniku nr wykreśla dotychczasowy zapis o następującej treści: Zadanie nr 2 Cewniki prowadzące do angioplastyki naczyń wieńcowych Lp Nazwa jm Ilość Cena jedn Cewniki prowadzące do angioplastyki naczyń wieńcowych 5-8F Wymagane parametry techniczne: cewniki zbrojone odporne na złamania i skręcenia; średnice 6F-8F; dla cewnika 5F średnica światła 0,058", dla cewnika 6F średnica światła 0,07"; dla cewnika 7F srednica światła 0,08"; dla cewnika 8F średnica światła 0,090"; pełna gama kształtów z uwzględnieniem krzywizn do tzw silnego podparcia; atraumatyczna dobrze widoczna na skopii końcówka, możliwość zamówienia cewników z otworamni bocznymi i modyfikowanymi końcówkami Szt 448 Vat% Zadanie nr 3 Lidery prowadniki wieńcowe angioplastyczne do zabiegów wykonywanych ad hoc Lp Nazwa jm Ilość Cena jedn Lidery prowadniki wieńcowe angioplastyczne do zabiegów wykonywanych ad hoc Wymagane parametry techniczne: średnica 0,04"; długość 75cm z możliwością przedłużenia do 325cm bez konieczności wymiany prowadnika, końcówka widoczna w skopii; szeroka gama twardości końcówki; szeroka gama sztywności części dystalnej, obecne odmiany hydrofilne Szt 43 Vat% Zadanie nr 4 Cewniki balonwe do podstawowych interwencji wieńcowych Lp Nazwa jm Ilość Cena jedn Cewniki balonowe do podstawowych interwencji wieńcowych Wymagane parametry techniczne: typ balonu - "semi compliant"; cewnik balonowy typu rapid exchange, długość użytkowa cm; rozmiary średnicy od,5 do 4,0mm; długości od 0 do 30 mm; wymagane ciśnienie nominalne min 8 atm, RBP 4 atm; niski profil balonu Szt 29 Vat%

3 (crossing profile do 0,02" dla średnicy,5 mm i 0,023" dla średnicy 3,0mm); profil wejścia 0,06"; hydrofilne pokrycie balonu ułatwiające pasaż przez zwężenie; możliwość wykonania "kissing baloon" przy użyciu cewnika prowadzącego 6F Zadanie nr 5 - Cewniki balonowe wysokociśnieniowe Lp Nazwa jm Ilość Cena jedn Cewniki balonowe wysokociśnieniowe balon typu noncompliant i "rapid exchange", średnice balonu od 2,0 do 4,0mm co 0,25mm; długość balonu od 0 do30mm; ciśnienie nominalne 0atm; ciśnienie RBP 8atm; ciśnienie max 22atm; długość użytkowa 42-45cm Szt 55 Vat% Zadanie nr 9 Stenty uwalniające rapamycynę Lp Nazwa jm Ilość Stenty uwalniające rapamycynę wymagana rejestracja do stentowania bezpośredniego; wymagana rejestracja do implantacji w zawale serca, stenty typu slotted tube, co najmniej czteroletnie obserwacje publikowane w dużych międzynarodowych badaniach kliniczych, RBP min 6 atm; udowodniona wysoka skuteczność w zapobieganiu i leczeniu restenozy Wymagamy bank stentów w siedzibie Zamawiającego Szt 6 Cena jedn Vat%, a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: Zadanie nr 2 Cewniki prowadzące do angioplastyki naczyń wieńcowych Lp Nazwa jm Ilość Cena jedn Cewniki prowadzące do angioplastyki naczyń wieńcowych 5-8F Wymagane parametry techniczne: cewniki zbrojone odporne na złamania i skręcenia; średnice 6F-8F; dla cewnika 5F średnica światła 0,058", dla cewnika 6F średnica światła 0,070-0,07"; dla cewnika 7F średnica światła 0,08"; dla cewnika 8F średnica światła 0,090"; pełna gama kształtów z uwzględnieniem krzywizn do tzw silnego podparcia; atraumatyczna dobrze widoczna na skopii końcówka, możliwość zamówienia cewników z otworami bocznymi lub bez otworów bocznych i modyfikowanymi końcówkami Szt 448 Vat% Zadanie nr 3 Lidery prowadniki wieńcowe angioplastyczne do zabiegów wykonywanych ad hoc Lp Nazwa jm Ilość Cena jedn Lidery prowadniki wieńcowe angioplastyczne do zabiegów Szt 43 Vat%

4 wykonywanych ad hoc Wymagane parametry techniczne: średnica 0,04"; długość 75cm - 80cm z możliwością przedłużenia do 325cm - 345cm bez konieczności wymiany prowadnika, końcówka widoczna w skopii; szeroka gama twardości końcówki; szeroka gama sztywności części dystalnej, obecne odmiany hydrofilne Zadanie nr 4 Cewniki balonwe do podstawowych interwencji wieńcowych Lp Nazwa jm Ilość Cena jedn Cewniki balonowe do podstawowych interwencji wieńcowych Wymagane parametry techniczne: typ balonu - "semi compliant"; cewnik balonowy typu rapid exchange, długość użytkowa cm; rozmiary średnicy od,5 do 4,0mm; długości od 0 do 30 mm; wymagane ciśnienie nominalne min 7-8 atm/bar, RBP 4-8 atm/bar; niski profil balonu (crossing profile do 0,02" dla średnicy,25-,5 mm i 0,023"-0,024 dla średnicy 3,0mm); profil wejścia 0,06"; hydrofilne pokrycie balonu ułatwiające pasaż przez zwężenie; możliwość wykonania "kissing baloon" przy użyciu cewnika prowadzącego 6F Szt 29 Vat% Zadanie nr 5 - Cewniki balonowe wysokociśnieniowe Lp Nazwa jm Ilość Cena jedn Cewniki balonowe wysokociśnieniowe balon typu noncompliant i "rapid exchange", średnice balonu od 2,0 do 4,0mm co 0,25mm; długość balonu od 0 do30mm; ciśnienie nominalne 0atm/bar; ciśnienie RBP 8-22atm/bar; ciśnienie max 22atm/bar; długość użytkowa 42-45cm lub cewniki balonowe o następujących parametrach: - dwusegmentowa budowa wewnętrznego szaftu proksymalny szaft pokryty dodatkowo polimerem zwiększającym odporność na złamanie cewnika - końcówka natarcia (tip profile) 75mm; średnica profil przejścia (crossing) dla balonu 30mm wynosi irydowo plantynowe markery - długość balonu 6-30 mm - średnice 2,- do 5,0mm - ciśnienie nominalne 2 atm - RBP 2 atm (dla 2-4mm) i 20 atm (dla 4,5-5mm) - MBP dla balonu 3,0mm wynosi 27,9 atm - proksymalny szaft dla referencyjnej średnicy 30mm 2F - dystalny szaft dla referencyjnej średnicy 30mm-24F - długość systemu 43 cm Szt 55 Vat%

5 Zadanie nr 9 Stenty uwalniające rapamycynę Lp Nazwa jm Ilość Stenty uwalniające rapamycynę wymagana rejestracja do stentowania bezpośredniego; wymagana rejestracja do implantacji w zawale serca, stenty typu slotted tube, co najmniej czteroletnie obserwacje publikowane w dużych międzynarodowych badaniach kliniczych, RBP min 6 atm; udowodniona wysoka skuteczność w zapobieganiu i leczeniu restenozy Wymagamy bank stentów w siedzibie Zamawiającego lub stenty uwalniające rapamycynę o następujących parametrach: -stent kobaltowo chromowy wykonany ze stopu L-605, slotted tube - kompatybilny z prowadnikiem 0,04 - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (0,058 ) - dostępne średnice stentu: 2,5mm; 2,75mm; 3,0mm; ; 3,5mm; 4,0mm; 4,5mm - dostępne długości stentu: 2mm; 6mm; 20mm; 25mm; 3mm - stent uwalniający Sirolimus; lek zawieszony w nośniku będącym kwasem organicznym zapewniającym równomierna i kontrolowaną dystrybucję leku na długości zmiany oraz w ścianie naczynia - system uwalniania leku bez udziału polimeru: lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu mający bezpośredni kontakt ze ścianą naczynia (lek nie jest uwalniany do krwi) - pokrycie Bio Induccr Surface zapobiegające uwalnianiu się jonów metali do krwi oraz przyspieszające endotelizację stentu - grubość ściany stentu 80μm - ciśnienie nominalne 9 bar - ciśnienie RBP 8 bar - długość robocza cewnika 42 cm - 4 markery: 2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym - specjalna konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi dog bone - elastic recoil <3% - crossing profile 0,039 dla średnicy stentu 3,0mm Szt 6 Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie Cena jedn Vat% W dniu 7 grudnia 20r Odpowiedzi na pytania i modyfikację siwz zamieszczono na stronie internetowej Zamawiającego wwwmedtorunpl