Andrzej Kalski Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych

Transkrypt

1 Andrzej Kalski Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych

2 ! Liczba substancji istniejcych, ujtych w EINECS substancji Liczba substancji obecnych w obrocie około substancji Liczba substancji istniejcych wprowadzanych do obrotu w iloci powyej 1 tony rocznie Około substancji Liczba zgłoszonych nowych substancji Około substancji

3 ! Obecnie prawo UE składa si z szeregu rónych dyrektyw i rozporzdze Róne uregulowania dla substancji nowych i istniejcych Obowizek przebadania substancji nowej Brak obowizku bada substancji istniejcych Generalnie brak informacji pozwalajcych na ocen i kontrol substancji istniejcych Niedostateczna informacja lub brak informacji na temat ogromnej wikszoci substancji istniejcych

4 ! Ocena ryzyka (zagroenie + naraenie) powolna Niewłaciwe rozłoenie obowizków - administracja odpowiedzialna za ocen ryzyka Ocena ryzyka musi by pełna Wyznaczono tylko 141 istniejcych substancji priorytetowych Wprowadzanie rodków kontroli ryzyka wolne i niedostateczne

5 " # Tlenek kadmu(ii) Tlenek antymonu(iii); Wodorotlenek sodu Tlenek cynku Tlenek chromu(vi); Wglan niklu(ii); Nikiel Kadm Cynk Chlorek cynku(ii); Dichlorek niklu Siarczan(VI) cynku(ii) Fluorek glinu Siarczan(VI) niklu(ii); Diazotan(V) niklu

6 $#! I. Zwikszenie konkurencyjnoci przemysłu chemicznego w Unii Europejskiej II. Ochrona człowieka i rodowiska przed szkodliwym działaniem substancji chemicznych

7 $#! Cele szczegółowe: Ochrona zdrowia człowieka i rodowiska Poprawa konkurencyjnoci przemysłu chemicznego Zapobieganie rozczłonkowaniu jednolitego rynku Zwikszenie przejrzystoci Integracja z działaniami midzynarodowymi Promowanie bada alternatywnych (bez uycia zwierzt) Zgodno z zobowizaniami wobec WTO

8 Nowa polityka Unii Europejskiej wobec chemikaliów system REACH Registration Evaluation Authorisation of Chemicals

9 % & Rozporzdzenie oparte na zasadzie, i do producentów, importerów i dalszych uytkowników naley zapewnienie, e produkcja, wprowadzenie do obrotu, import lub stosowanie tych substancji nie wpływa szkodliwie na zdrowie ludzi lub na rodowisko

10 ! Rejestracja Dzielenie si wynikami bada na zwierztach Przechodzenie informacji na temat zagroe i ryzyka w dół łacucha dostawy Włczenie uytkowników do systemu Ocena propozycji bada przez administracj

11 ! Ograniczenia wytwarzania, wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji Europejska Agencja Chemiczna Rejestr klasyfikacji i oznakowania uzgodnione dla CMR i uczulajcych Dostp do informacji

12 ! Proces rejestracji zobowizuje producentów, importerów chemikaliów do uzyskania odpowiednich informacji o substancji i uycie tych informacji do bezpiecznego zarzdzania nimi Substancje nie mog by produkowane lub importowane na terytorium Wspólnoty, jeeli nie zostały zarejestrowane zgodnie z przepisami

13 ! Podlega bd wszystkie istniejce i nowe substancje w postaci własnej lub jako składnik preparatu, wprowadzone do obrotu w iloci powyej 1 tony przez producenta lub importera, Substancje w wyrobach: powyej 1 tony, zaklasyfikowane jako niebezpieczne, jeeli uwalnianie substancji z wyrobu jest zamierzone

14 ! Wyjtki zwolnienia z obowizku rejestracji produkty lecznicze, etc., polimery, półprodukty Uwaane za zarejestrowane biocydy, pestycydy, notyfikowane substancje Półprodukty zredukowane wymagania

15 &' &" ( ) *' &" &+, + ) &( - & + ). &" /0 1 / &2 +. " & & ! Minerały, rudy lub substancje wystpujce w naturze, jeeli nie s zmienione chemicznie podczas procesu wytwarzania, chyba, e spełniaj kryteria klasyfikacji jako niebezpieczne zgodnie z dyrektyw 67/548

16 7! Wymagania w zakresie dostarczanych informacji wzrastaj wraz z tonaem > 100 ton/rok: propozycje bada Szacuje si, e rejestracj bdzie objte około substancji

17 7! Proces rejestracji rozłoony na 11 lat, w zalenoci od stwarzanego zagroenia i tonau >1000 ton oraz CMR po 3 latach od wejcia w ycie Rozporzdzenia (ok substancji) > 100 ton po 6 latach od wejcia w ycie Rozporzdzenia (ok substancji) > 1 tony po 11 latach od wejcia w ycie Rozporzdzenia ( ok substancji > 1 t., ok >10<100t.)

18 8 Do maksimum naley wykorzysta moliwo dostarczenia informacji ju istniejcej Naley stosowa, gdzie moliwe, techniki (Q)SAR ton informacje (wyniki bada) okrelone w Aneksach Powyej 100 ton propozycje odpowiednich bada okrelonych w Aneksach

19 , $ Klasyfikacja zagroe Ocena, czy substancja spełnia warunki PBT lub vpvb Scenariusze naraenia produkcja, stosowanie i kontrola naraenia Dla wszystkich zidentyfikowanych rodzajów zastosowa Gwarancje, e ryzyko jest właciwie kontrolowane

20 ) # $ Dane stanowice tajemnic przedsibiorstwa osobno Dane na temat właciwoci substancji, klasyfikacji i oznakowania razem w konsorcjach Wyniki bada na zwierztach zawsze razem

21 8 8$ Informacja na temat zagroe, ryzyka, kontroli ryzyka przekazywana jest w dół i w gór łacucha dostawy Informacja przekazywana jest w postaci karty charakterystyki oraz scenariusza naraenia

22 + # Uytkownicy mog bez rejestracji stosowa substancje w tych zastosowaniach, które s w karcie charakterystyki W przeciwnym przypadku musz dokona rejestracji (z wszystkimi obowizkami) lub przesła informacje w gór łacucha dostawy powyej 1 tony rocznie

23 + Ocena dokumentacji ocena jakoci przedstawionej dokumentacji ocena propozycji bada podlega uzgodnieniom z innymi pastwami i Agencj ocena kompletnoci dokumentacji Ocena substancji administracja pastw członkowskich moe dla rozwiania podejrze da dodatkowych informacji Agencja opracuje wytyczne dla priorytetyzacji substancji do oceny

24 & Zezwolenia musz posiada: substancje CMR substancje PBT i vpvb substancje wzbudzajce powane zaniepokojenie Wykaz takich substancji procedury tworzenia wykazu Ocena społeczno-ekonomiczna, zamienniki Uytkownicy musz informowa o stosowaniu tych substancji

25 + Podobnie jak obecnie w dyrektywie 76/769/EWG Procedury odwrócenie procedury obecnej pastwa mog kwalifikowan wikszoci głosów odrzuci decyzj Komisji

26 $ Techniczne, naukowe i administracyjne aspekty rozporzdzenia Zapewnia zharmonizowane podejcie pastw członkowskich - Zarzd - Dyrektor - Komitet oceny ryzyka - Komitet pastw członkowskich - Forum organów nadzoru - Sekretariat - Rada ds. odwoła

27 CMR i substancje uczulajce (układ oddechowy) klasyfikacja urzdowa Pozostałe klasyfikacja dostpna w rejestrze Rejestrujcy powinni dy do harmonizacji (uzgodnienia) klasyfikacji

28 ). ( ( + Substancje bdce przedmiotem rejestracji przez producenta lub importera Substancje niebezpieczne i preparaty niebezpieczne W formie bazy danych przygotowywanej, utrzymywanej i udostpnianej przez Agencj

29 . Niezastrzeona (nie stanowica tajemnicy) informacja bdzie publikowana i dostpna dla wszystkich

30 Dzikuj Pastwu za uwag