OSTRA BIALACZKA SZPIKOWA

Transkrypt

1 KLINIKA TYTUL BADANIA NUMER BADANIA OSOBA KONTAKTOWA Badanie kliniczne fazy III, podwójnie zaslepione, kontrolowane za pomoca placebo, z losowym doborem azacytydyny podawanej lacznie z najlepsza terapia wspomagajaca, z sama najlepsza terapia wspomagajaca, stosowanymi jako leczenie podtrzymujace u pacjentów z ostra bialaczka szpikowa w pelnej remisji OSTRA BIALACZKA SZPIKOWA CC-486-AML-001 REKRUTACJA Randomizowane badanie fazy 2/3 porównujace skojarzenie DACOGENU (decytabiny) z JNJ (Anty-CD123) oraz samego DACOGENU (decytabiny) u pacjentów z ostra bialaczka szpikowa, którzy nie sa kandydatami do intensywnej chemioterapii AML2002 Badanie fazy III prowadzone metoda podwójnie slepej próby z grupa kontrolna otrzymujaca placebo oceniajace stosowanie quizartinibu (AC220) w skojarzeniu z chemioterapia indukcyjna i konsolidacyjna oraz jako leczenia podtrzymujacego u pacjentów w wieku od 18 do 75 lat z nowo rozpoznana ostra bialaczka szpikowa i mutacja FLT3-ITD (+) AC220-A-U302 (Quantum-First) Wieloosrodkowe, otwarte, dwuetapowe badanie fazy 2/3 z randomizacja do trzech grup terapeutycznych: monoterapii preparatem ASP2215, terapii skojarzonej preparatem ASP2215 i cytarabina w niskich dawkach oraz monoterapii cytarabina w niskich dawkach w leczeniu chorych, u których swiezo rozpoznano ostra bialaczke szpikowa (AML) z obecnoscia mutacji FLT3 i którzy nie kwalifikuja sie do intensywnej chemioterapii indukujacej 2215-CL-0201 Randomizowane badanie III fazy dotyczace doustnego stosowania KCP

2 INSTYTUT HEMATOLOGII I TRANSFUZJOLOGII sapacytabiny u pacjentów w podeszlym wieku z nowo zdiagnozowana ostra bialaczka szpikowa Randomizowane, otwarte, wieloosrodkowe, badanie fazy III oceniajace preparat SGI-110 w porównaniu z wybranym leczeniem (TC) u doroslych z nieleczona wczesniej ostra bialaczka szpikowa (AML), którzy nie kwalifikuja sie do intensywnej chemioterapii indukujacej remisje SGI OSTRA BIALACZKA LIMFOBLASTYCZNA Otwarte, randomizowane badanie kliniczne fazy III produktu Inotuzumab Ozagamicin w porównaniu do okreslonego przez lekarza schematu leczenia u doroslych pacjentów z rozpoznaniem CD-22 dodatniej, ostrej bialaczki limfoblastycznej z nawrotem lub oporna na leczenie B PRZEWLEKLA BIALACZKA SZPIKOWA Randomizowane, prowadzone metoda otwartej próby badanie fazy 2 obejmujace stosowanie ponatynibu u pacjentów z oporna na leczenie przewlekla bialaczka szpikowa w fazie przewleklej, prowadzone w celu scharakteryzowania skutecznosci i bezpieczenstwa stosowania zakresu dawek Otwarte, randomizowane (2:1) badanie fazy 2B z dasatynibem vs imatynibem u pacjentów z przewlekla bialaczka szpikowa którzy nie uzyskali odpowiedz utrzymujaca sie 3 miesiace przy terapii imatynibem 400mg Prospektywne, otwarte, dwuramienne badanie III fazy, z randomizacja, oceniajace czestosc uzyskiwania remisji bez leczenia, u pacjentów z przewlekla bialaczka szpikowa, z obecnym chromosomem Fhiladelfia (Ph+), po dwóch róznych okresach leczenia konsolidujacego z uzyciem nilotynibu, 300mg dwa razy dziennie AP CA CAMN107AIC05 Katarzyna Kozdeba

3 Jednoramienne, otwarte badanie II fazy majace na celu ocene remisji bez koniecznosci leczenia po uzyskaniu lej odpowiedzi molekularnej (MR4,5) w wyniku terapii nilotynibem Kontynuacja terapii dla pacjentów, którzy brali udzial w poprzednich badaniach z dazatynibem CAMN107A2408 CA nie dotyczy ZESPÓL MIELODYSPLASTYCZNY Wieloosrodkowe, randomizowane badanie fazy 3 prowadzone metoda podwójnie slepej próby majace porównac skutecznosc i bezpieczenstwo doustnej postaci azacytydyny i najlepszej opieki wspomagajacej w porównaniu do placebo i najlepszej opieki wspomagajacej u pacjentów z niedokrwistoscia zalezna od transfuzji czerwonych krwinek oraz maloplytkowoscia wywolana zespolami mielodysplastycznymi (MDS) o nizszym ryzyku wedlug Miedzynarodowego Indeksu Prognostycznego (International Prognostic Scoring System, IPSS) AZA-MDS-003 Wieloosrodkowe, randomizowane, prowadzone metoda otwartej próby badanie fazy III majace na celu porównanie dzialania guadecytabiny (SGI-110) z leczeniem z wyboru u osób doroslych z zespolami mielodysplastycznymi (MDS) lub przewlekla bialaczka mielomonocytowa (CMML) leczonych wczesniej srodkami hipometylujacymi SGI Randomizowane, wieloosrodkowe badanie trzeciej fazy, prowadzone w dwóch równoleglych grupach metoda podwójnie slepej próby i kontrolowane placebo, majace na celu porównanie skutecznosci i bezpieczenstwa stosowanie LENALIDOMIE (preparat REVLIMID ) z placebo u wymagajacych transfuzji pacjentów z anemia z powodu zespolu mielodysplastycznego o 3 CC-5013-MDS-005

4 INSTYTUT HEMATOLOGII I TRANSFUZJOLOGII niskim lub umiarkowanym ryzyku (1klasa ryzyka) w/g Miedzynarodowego Systemu Rokowniczego (IPSS) bez delecji 5Q[31] wykazujacych brak odpowiedzi lub opornosc na czynniki stymulujace erytopoeze Wieloosrodkowe otwarte badanie kliniczne fazy IIIb oceniajace dlugoterminowa skutecznosc i bezpieczenstwo stosowania preparatu AOP2014 u pacjentów z rozpoznaniem czerwienicy prawdziwej, którzy wczesniej brali udzial w badaniu PROUD-PV Otwarte wieloosrodkowe, badanie preparatu INC424 z rozszerzonym dostepem dla pacjentów z pierwotna mielofibroza (PMF) lub mielofibroza po czerwienicy prawdziwej (PPV MF) lub mielofibroza po nadplytkowosci samoistnej (PET-MF) CZERWIENICA PRAWDZIWA CONTINUATION-PV NADPLYTKOWOSC SAMOISTNA CINC424A2401 PRZEWLEKLA BIALACZKA LIMFOCYTOWA Otwarte, randomizowane badanie III fazy z zastosowaniem ofatumumabu wraz z kombinacja fludarabinacyklofosfamid, w porównaniu do kombinacji fludarabinacyklofosfamid u pacjentów z nawrotami przewleklej bialaczki limfatycznej Randomizowane badanie kliniczne fazy III oceniajace skutecznosc i bezpieczenstwo skojarzenia Ublituximabu i TGR-1202 w porównaniu z Obinutuzumabem i Chlorambucilem u pacjentów z przewlekla bialaczka limfatyczna Wieloosrodkowe, otwarte, badanie fazy IIIb prowadzone w jednej grupie terapeutycznej, oceniajace wplyw Venetoclaxu na jakosc zycia pacjentów z nawrotowa/oporna na leczenie przewlekla bialaczka limfocytowa (CLL), w tym osób z delecja 17p lub mutacja TP53 badz pacjentów, którzy otrzymali wczesniej leczenie inhibitorem BCR OMB UTX-TGR-304 M nie dotyczy w marcu

5 CHLONIAKI NIEZIARNICZE Wieloosrodkowe badanie kliniczne prowadzone z randomizacja oceniajace stosowanie piksantronu w skojarzeniu z rytuksymabem w porównaniu do gemcytabiny w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów z agresywna postacia chloniaka nieziarniczego B- komórkowego, u których wystapila wznowa po leczeniu schematem R- CHOP lub jego odpowiednikiem i którzy nie kwalifikuja sie do przeszczepu komórek macierzystych Randomizowane, dwuramienne, prowadzone metoda otwartej próby badanie fazy 2b porównujace wysokie i niskie dawki Selinexoru (KPT-330) u pacjentów z nawrotowym / opornym rozlanym chloniakiem z duzych komórek B (DLBCL) Badanie fazy Ib/II oceniajace bezpieczenstwo i skutecznosc stosowania obinutuzumabu w skojarzeniu z atezolizumabem i polatuzumabem vedotin u pacjentów z nawrotowym lub opornym chloniakiem grudkowym lub chloniakiem rozlanym z duzych komórek B Wieloosrodkowe badanie fazy 1b/3 produktu awelumab (MSB C) podawanego w róznych schematach leczenia skojarzonego z preparatem z grupy agonistów odpowiedzi immunologicznej, modulatorem epigenetycznym, antagonista CD20 i/lub standardowa chemioterapia w leczeniu nawrotowego lub opornego chloniaka rozlanego z duzych komórek B (DLBCL) Randomizowane badanie 3 fazy prowadzone metoda podwójnie slepej próby oceniajace skutecznosc i bezpieczenstwo rytuksymabu w skojarzeniu z lenalidomidem (CC- 5013) w porównaniu do rytuksymabu w skojarzeniu z placebo u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie chloniakiem indolentnym PIX306 KCP BO29561 B CC-5013-NHL-007 5

6 Randomizowane, kontrolowane, prowadzone metoda podwójnie slepej próby badanie III fazy, porównujace skutecznosc, bezpieczenstwo i farmakokinetyke produktu GP2013 plus cyklofosfamid, winkrystyna i prednizon z produktem MabThera plus cyklofosfamid, winkrystyna i prednizon, a nastepnie z zastosowaniem leczenia podtrzymujacego produktem GP2013 lub MabThera u pacjentów z wczesniej nieleczonym, zaawansowanym chloniakiem grudkowym Wieloosrodkowe, randomizowane, prowadzone metoda podwójnie slepej próby badanie kliniczne III fazy i chorych na chloniaka rozlanego z duzych komórek B, oceniajace korzysci z zastosowania terapii podtrzymujacej lenalidomidem w porównaniu z placebo, po uzyskaniu odpowiedzi terapeutycznej po chemioterapii pierwszej linii R-CHOP Badanie II fazy dotyczace zastosowania ofatumumabu w skojarzeniu ze schematem chemioterapii IVAC (O-IVAC) w leczeniu chorych na chloniaki rozlane z duzych limfocytów B w fazie opornosci lub nawrotu po uprzednim leczeniu zawierajacym R-CHOP niekwalifikujacych sie do ASCT Randomizowane, otwarte badanie III fazy oceniajace schemat A+AVD w porównaniu ze schematem ABV, jako terapie pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym, klasycznym chloniakiem Hodgina. Badanie fazy III z randomizacja, prowadzone metoda podwójnego zaslepienia z grupa kontrolna otrzymujaca placebo porównujace dzialanie preparatu SGN-35 (brentuximab vedotin) i najkorzystniejszego leczenia wspomagajacego (BSC) w leczeniu pacjentów wysokiego ryzyka GP REMARC PLRG-8 CHLONIAK HODGKINA C25003 SGN SZPICZAK PLAZMOCYTOWY 6

7 Wieloosrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 2, oceniajace bezpieczenstwo i skutecznosc trzech róznych schematów leczenia doustnym panobinostatem w skojarzeniu z podawanym podskórnie bortezomibem idoustnym deksametazonem, u pacjentów chorujacych na szpiczaka plazmocytowego ze wznowa lub wznowa/opornoscia choroby, którzy otrzymywali wczesniej leki immunomodulujace Randomizowane, wieloosrodkowe, prowadzone metoda otwartej próby badanie 3 fazy porównujace leczenie isatuximabem (SAR650984) w kombinacji z pomalidomidem i niskimi dawkami deksametazonu z leczeniem pomalidomidem i niskimi dawkami deksametazonu u pacjentów z opornym lub nawrotowym i opornym szpiczakiem mnogim Badanie fazy 3 z randomizacja, prowadzone metoda otwartej próby, dotyczace stosowania karfilzomibu, deksametazonu i daratumumabu w porównaniu do stosowania karfilzomibu i deksametazonu u pacjentów z nawracajacym i opornym szpiczakiem plazmacytowym Wieloosrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy III, prowadzone metoda podwójnie slepej próby, porównujace dzialanie atezolizumabu w skojarzeniu z daratumumabem ze stosowaniem daratumumabu i placebo u pacjentów z uprzednio leczonym szpiczakiem plazmocytowym Wieloosrodkowe badanie z randomizacja i podwójnie slepa próba, porównujace denosumab z kwasem zolodronowym (Zometa) w leczeniu choroby kosci u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim Badanie fazy 3 prowadzone metoda próby otwartej z randomizacja, dotyczace zastosowania lenalidomidu / deksametazonu wraz CLBH589D2222 EFC GO Barbara Kalinowska CA

8 INSTYTUT HEMATOLOGII I TRANSFUZJOLOGII z elotuzumabem lub bez, w terapii nawracajacego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego Badanie fazy 3 prowadzone metoda próby otwartej z randomizacja, dotyczace zastosowania lenalidomidu / deksametazonu z elotuzumabem lub bez, w terapii wczesniej nieleczonego szpiczaka mnogiego Badanie kliniczne fazy 3 majace na celu porównanie terapii skojarzonej daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd) oraz terapii skojarzonej bortezomibem i deksametazonem (Vd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim Randomizowane, prowadzone metoda podwójnie slepej próby i kontrolowane substancja aktywna badanie III fazy, porównujace stosowanie momelotynibu i ruksolitynibu u pacjentów z pierwotnym wlóknieniem szpiku (PMF) lub wlóknieniem poprzedzonym nadkrwistoscia prawdziwa lub wlóknieniem poprzedzonym nadplytkowoscia samoistna (Post-PV/ET MF) CA MMY3004 MIELOFIBROZA GS-US NOCNA NAPADOWA HEMOGLOBINURIA (PNH) Randomizowane, prowadzone metoda otwartej próby, kontrolowane za pomoca substancji aktywnej badanie kliniczne fazy III produktu ALXN1210 w porównaniu do ekulizumabu u doroslych pacjentów z nocna napadowa hemoglobinuria (PNH) nieleczonych wczesniej inhibitorami ukladu dopelniacza ALXN1210-PNH-301 Stan na dzien: r. 8