CERTYFIKACJA BIOKOMPONENTÓW

Transkrypt

1 Załącznik 1 do PRC02, edycja 4, wersja 01 z dnia INSTYTUT TECHNICZNY WOJSK LOTNICZYCH JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA WYROBY CERTYFIKACJA BIOKOMPONENTÓW INFORMATOR Warszawa, czerwiec 2015

2 1 Informacje wstępne Instytut Techniczny Wojsk Lotniczych - Jednostka Certyfikująca Wyroby (JCW) jest jednostką certyfikującą wyroby akredytowaną przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA) i posiada Certyfikat Akredytacji Nr AC 021. Jednostka certyfikująca prowadzi, na podstawie Rozporządzenia Ministra Gospodarki z dnia 01 grudnia 2014 r. (Dz. U. z 08 grudnia 2014 r., poz. 1733), certyfikację biokomponentów na zgodność z wymaganiami przepisów prawnych. Podstawowymi aktami prawnymi w zakresie badań i certyfikacji biokomponentów są: - Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o biokomponentach i paliwach ciekłych (Dz. U. Nr 169, poz. 1199) z późniejszymi zmianami - Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 01 grudnia 2014 r. (Dz. U. z 08 grudnia 2014 r., poz. 1733) w sprawie wydawania certyfikatów jakości biokomponentów przez akredytowane jednostki certyfikujące, - Obwieszczenie Ministra Gospodarki z dnia 24 maja 2011 r. w sprawie wykazu akredytowanych jednostek certyfikujących uprawnionych do wydawania certyfikatów jakości biokomponentów (M. P. Nr 44, poz. 480), Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 17 grudnia 2010 r. w sprawie wymagań jakościowych dla biokomponentów, metod badań jakości biokomponentów oraz sposobu pobierania próbek biokomponentów (Dz. U. Nr 249, poz. 1668). Niniejszy informator podaje skrócony opis procesu certyfikacji. Szczegółowy opis procesu certyfikacji podany jest w PRC02 Program certyfikacji biokomponentów, który przesyłany jest w formie elektronicznej na życzenie i każdorazowo z dokumentami do certyfikacji z JCW ITWL do wnioskodawcy. 2 Zasady certyfikacji wyrobów w ITWL - Jednostce Certyfikującej Wyroby ITWL - Jednostka Certyfikująca Wyroby prowadzi certyfikację biokomponentów zgodnie z zasadami określonymi w ww. z dnia 01 grudnia 2014 r. (Dz. U. z 08 grudnia 2014 r., poz. 1733) w sprawie wydawania certyfikatów jakości biokomponentów przez akredytowane jednostki certyfikujące. Stosowany przez JCW system certyfikacji obejmuje: złożenie wniosku, przegląd wnioski, badanie i ocenę próbek wyrobu w procesie certyfikacji, ocenę warunków organizacyjno technicznych producenta/wytwórcy w procesie certyfikacji, przegląd i ocenę dokumentacji wniosku i wyników badań, podjęcie decyzji o certyfikacji, nadzór nad udzieloną certyfikacją, reagowanie na zmiany mające wpływ na certyfikację, zakończenie ograniczenie, zawieszenie lub cofnięcie certyfikacji, skargi i odwołania. Dokumentem kryterialnym będącym podstawą certyfikacji biokomponentów jest przepis prawny: Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 17 grudnia 2010 r. w sprawie wymagań jakościowych dla biokomponentów, metod badań jakości biokomponentów oraz sposobu pobierania próbek biokomponentów (Dz. U. Nr 249, poz. 1668). Badania wyrobów dla potrzeb certyfikacji należy wykonać w laboratoriach badawczych akredytowanych przez PCA w zakresie metod badawczych stosowanych do oceny certyfikowanego wyrobu. Próbki do badań pobiera pracownik laboratorium badawczego lub auditorzy JCW podczas oceny warunków organizacyjno-technicznych. Wnioskodawca jest zobowiązany do udzielenia pomocy technicznej w zakresie pobierania próbki i jej zabezpieczenia oraz dostarczenia do wskazanego laboratorium badawczego.

3 Wszystkie badania wyszczególnione w przepisie prawnym będącym podstawą certyfikacji należy wykonać z próbki wyrobu pobranej z tej samej partii produkcyjnej. Uzyskanie certyfikatu jakości nie zwalnia jego posiadacza z odpowiedzialności za wyrób, ani nie powoduje przeniesienia części tej odpowiedzialności na jednostkę certyfikującą lub na PCA. 2.1 Zasady zgłaszania wyrobów do certyfikacji Informacji dotyczących zasad prowadzenia certyfikacji wyrobów udzielają pracownicy Instytutu Technicznego Wojsk Lotniczych - Jednostki Certyfikującej Wyroby. (siedziba i adres korespondencyjny jednostki: Warszawa, Księcia Bolesława 6 tel.: ,, fax: , tomasz.golebiowski@itwl.pl, jcw021@wp.pl. Wnioskodawca składa w Jednostce Certyfikującej Wyroby następujące dokumenty: wniosek o wydanie certyfikatu jakości (formularz FPRC02-1), oświadczenie o zachowaniu zgodności wyrobu z wymaganiami (formularz FPRC02-2), protokół pobrania próbki (formularz FPRC02-3), sprawozdanie z badań wyrobu, aktualny wyciąg z KRS lub rejestru handlowego, lub upoważnienie do podpisywania dokumentów w imieniu firmy, opis warunków organizacyjno-technicznych (FPRC02-15), - 2 podpisane egz. umowy dotyczącej zasad nadzoru nad certyfikatem jakości (załącznik 2), - dowód wniesienia opłaty wstępnej na konto ITWL: dla wpłat w PLN: Nr dla wpłat w EUR: Nr IBAN PL , kod BIC - PKOPPLPW z zaznaczeniem: opłata wstępna za certyfikację wyrobu. Formularze są dostępne w jednostce certyfikującej. Dokumenty należy złożyć w 1 egzemplarzu. Wymagane jest złożenie ww. dokumentów w języku polskim (w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności). W przypadku złożenia przez wnioskodawcę kopii dokumentu, powinna być ona potwierdzona na zgodność z oryginałem przez jednostkę, która wydała dokument lub przez jednostkę, dla której został on wydany albo przez odpowiednią instytucję administracji państwowej lub samorządowej kompetentną do potwierdzania autentyczności dokumentów. 2.2 Przebieg procesu certyfikacji Formalna ocena wniosku i dokumentacji. Po stwierdzeniu kompletności dokumentacji i poprawności wypełnienia wniosku i formularzy następuje rejestracja wniosku. Ocena warunków organizacyjno-technicznych wytwórcy. W procesie certyfikacji wyrobu jednostka certyfikująca dokonuje oceny warunków organizacyjno-technicznych producenta. Za zgodą wnioskodawcy Jednostka Certyfikująca może przeprowadzić ocenę warunków organizacyjnotechnicznych producenta przed zarejestrowaniem wniosku (po wniesieniu opłaty wstępnej). Ocena warunków organizacyjno-technicznych prowadzona jest w języku polskim. Wnioskodawca zapewnia tłumacza oraz informację o możliwości rezerwacji hotelu, gdy zakład produkcyjny znajduje się poza granicami RP. Merytoryczna ocena dokumentacji i wyników badań. Wniosek wraz z załączoną dokumentacją, wynikami badań wyrobu i raportem z oceny warunków organizacyjno-technicznych wytwórcy jest oceniany pod względem merytorycznym przez specjalistę.

4 Decyzja o przyznaniu / nieprzyznaniu certyfikatu jakości. Decyzja o przyznaniu certyfikatu jakości zostaje podjęta po stwierdzeniu zgodności wyrobu z przepisem prawnym będącym podstawą certyfikacji oraz pozytywnej ocenie warunków organizacyjno-technicznych wytwórcy. W przeciwnym wypadku certyfikatu jakości nie przyznaje się. Certyfikat jest przyznawany na okres 1 roku. Jednostka kończy proces certyfikacji w terminie nie dłuższym niż 21 dni od daty rejestracji lub uzupełnienia wniosku. Wnioskodawca otrzymuje zawiadomienie na piśmie o podjętej decyzji oraz fakturę za przeprowadzenie procesu certyfikacji. Po uregulowaniu należności wnioskodawca otrzymuje certyfikat jakości oraz podpisany egzemplarz umowy dotyczącej zasad nadzoru nad certyfikatem jakości 2.3 Przerwanie procesu certyfikacji Przerwanie procesu certyfikacji może nastąpić, jeżeli: - wniosek jest niekompletny lub błędnie wypełniony, a wnioskodawca nie nadeśle w ciągu 14 dni od otrzymania wezwania od jednostki certyfikującej, uzupełniających dokumentów i/lub informacji, - ocena warunków organizacyjno-technicznych wytwórcy jest negatywna i nie zostaną podjęte działania korygujące w określonym przez jednostkę terminie, - wnioskodawca zrezygnuje z procesu certyfikacji, - wnioskodawca nie wywiąże się ze zobowiązań finansowych. 2.4 Nadzór nad wydanym certyfikatem jakości Jednostka certyfikująca sprawuje nadzór nad wydanym certyfikatem jakości poprzez kontrolę sposobu jego wykorzystania. Certyfikat jakości może być stosowane przez jego posiadacza tylko zgodnie z postanowieniami umowy o nadzorze. Posiadacz certyfikatu jakości jest zobowiązany w szczególności do: - stosowania certyfikatu jakości wyłącznie do partii wyrobów spełniających wymagania przepisu prawnego, - stosowania certyfikatu jakości tylko do tego wyrobu, dla którego został wydany, - nie odstępowania go do stosowania innej osobie fizycznej lub prawnej, - informowania jednostki certyfikującej o wszystkich zamierzonych modyfikacjach dotyczących certyfikowanego wyrobu, jego procesu produkcyjnego oraz systemu jakości wytwórcy. Posiadacz certyfikatu jakości ma prawo podać do publicznej wiadomości, że dostarczany przez niego wyrób uzyskał certyfikat jakości i jest zgodny z wymaganiami określonymi w przepisie prawnym. 2.5 Cofnięcie certyfikatu jakości Cofnięcie certyfikatu jakości może nastąpić w przypadku: - celowego nadużycia certyfikatu jakości, - gdy zmieniono przepis prawny będący podstawą certyfikacji lub zasady certyfikacji, a posiadacz certyfikatu jakości nie zapewni zgodności z nowymi wymaganiami, - zaprzestania produkcji wyrobu lub prowadzenia działalności, - wystąpienia posiadacza certyfikatu jakości z wnioskiem o jego cofnięcie,

5 - nieuregulowania przez posiadacza certyfikatu jakości wynikających z umowy zobowiązań finansowych. Ponowne wydanie certyfikatu jakości po jego cofnięciu następuje po spełnieniu warunków określonych przez jednostkę certyfikującą i przeprowadzeniu pełnego postępowania certyfikującego. 3. Opłaty za prowadzenie certyfikacji Opłata za przeprowadzenie certyfikacji jest sumą niżej przedstawionych opłat za poszczególne etapy procesu certyfikacji: - opłaty wstępnej, pobieranej przy składaniu wniosku o certyfikację wyrobu, - opłaty za ocenę warunków organizacyjno-technicznych producenta. Opłata ta zależy od wielkości i złożoności ocenianego obszaru i zależnej od tego liczby osób (auditorów) oraz czasu potrzebnego do dokonania oceny, - opłaty certyfikacyjnej pobieranej po zakończeniu postępowania certyfikacyjnego. Koszty delegacji służbowych związanych z prowadzeniem certyfikacji i nadzoru są naliczane zgodnie z obowiązującymi przepisami o delegacjach służbowych. Opłata za badanie wyrobu w procesie certyfikacji jest rozliczana bezpośrednio między wnioskodawcą a laboratorium badawczym. Nie jest wliczana do opłaty za certyfikację. Wnioskodawca jest zobowiązany do pokrycia kosztów przeprowadzonych przez jednostkę certyfikującą działań, bez względu na wynik certyfikacji. Wysokość opłat za postępowanie certyfikujące podaje cennik jednostki certyfikującej, dostępny w Jednostce Certyfikującej Wyroby. 4. Skargi i odwołania Wnioskodawca / posiadacz certyfikatu jakości ma prawo do odwołania się od decyzji podjętych przez jednostkę certyfikującą lub do skargi na tryb postępowania certyfikacyjnego, do Dyrektora Instytutu Technicznego Wojsk Lotniczych, Warszawa, ul. Księcia Bolesława 6, w terminie do 30 dni od dnia powiadomienia go o decyzji. Sprawy sporne między stronami, po wyczerpaniu możliwości rozstrzygnięć polubownych, będzie rozstrzygał sąd powszechny właściwy dla siedziby jednostki certyfikującej. ---KONIEC INFORMATORA---