PODAWANIE WZIEWNEGO ALBUTEROLU NOWORODKOM PODCZAS MECHANICZNEJ WENTYLACJI Z ZASTOSOWANIEM SYSTEMU AFECTAIR BADANIE IN VITRO.

Transkrypt

1 PODAWANIE WZIEWNEGO ALBUTEROLU NOWORODKOM PODCZAS MECHANICZNEJ WENTYLACJI Z ZASTOSOWANIEM SYSTEMU AFECTAIR BADANIE IN VITRO. Klinika Neonatologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu Jan Mazela, Krzysztof Chmura Laboratorium Badań Środowiskowych Katedry i Zakładu Toksykologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu Maksymilian Kluza, Ewa Florek Wydział Inżynierii Chemicznej i Procesowej Politechniki Warszawskiej Tomasz Sosnowski, Arkadiusz Moskal Discovery Laboratories, Inc., Warrington, PA Chris Henderson, Timothy Gregory

2 Konflikt interesów Jan Mazela: Współwynalazca łącznika aerozolowego CPAP/IMV Konsultant Discovery Laboratories, Inc. Badanie było współfinansowane przez Discovery Laboratories, Inc.

3 Badania in vitro oraz in vivo pokazują, że dla mechanicznie wentylowanych noworodków tylko 1% dawki nominalnej leku w postaci aerozolu jest dostarczana do pacjenta. Watterberg K, Clark A, Kelly H, Murphy S. Delivery of aerosolized medication to intubated babies. Pediatr Pulmonol 1991;10(2): Fok T, Monkman S, Dolovich M, Gray S, Coates G, Paes B, et al. Efficiency of aerosol medication delivery from a metered dose inhaler versus jet nebulizer in infants with bronchopulmonary dysplasia. Pediatr Pulmonol 1996;21:

4 Czynniki wpływające na dawkę wziewną u wentylowanych noworodków Mazela J and Polin R. Eur J Pediatr. DOI /s

5 Generatory aerozolu Nebulizatory: Nebulizatory strumieniowe: Aiolos, Miniheart Membranowe(VM): e-flow, Aeroneb Ultradźwiękowe: DeVilbis Dozymetry ciśnieniowe (MDI) MDI z komorą inhalacyjną Inhalatory proszkowe (DPI)

6 Nebulizatory, systemy dostarczania aerozolu dla różnych populacji / wskazania... FDA i EMA nigdy nie zatwierdziła żadnego systemu przeznaczonego do terapii wziewnych na noworodkach

7 Złącze obwodu oddechowego (Afectair ; Discovery Laboratories, Inc., Warrington, PA, USA) 7 Mazela J and Henderson Ch. USPTO 79127/2008

8 Złącze Afectair vs. Standardowa terapia Nowatorskie złącze Standardowa terapia(soc) Ventilator To Patient Humidifier Aerosol Generator (Jet, VMN, MDI) Standard Y Adapter

9 Siarczan albuterolu dostarczany za pomocą łącznika Afectair badania in vitro Dostawa aerozolu siarczanu albuterolu do sztucznego płuca przy różnych ustawieniach respiratora za pomocą nowatorskiego złącza vs SoC Metodyka: Draeger Babylog VN-500 TwinStar HME filtr niskiej objętości Siarczan albuterolu(0.5mg/ml) przez 5 minut Nebulizator Misty Finity 2L/min Symulator płuc IngmarMed 5000 Mazela J et al. JAMP 2013 accepted for publication

10 Siarczan albuterolu dostarczany za pomocą łącznika Afectair- efektywność 35 VC Connector SoC 30 Albuterol Delivery (%ED) Mazela J et al. JAMP 2013 accepted for publication 0 PIP12/RR15 PIP12/RR40 PIP20/RR15 PIP20/RR40 CPAP5 Condition

11 Siarczan albuterolu dostarczany za pomocą łącznika Afectair rozkład wielkości cząsteczek Metodyka: Siarczan albuterolu(0.5mg/ml) Spektrometr laserowy Spraytec i metoda pomiaru rozproszenia światła białego Rurka intubacyjna: 2.5, 3.0, i 3.5 mm Nebulizator Misty Finity 2L/min Mazela J et al. JAMP 2013 accepted for publication

12 Siarczan albuterolu dostarczany za pomocą łącznika Afectair rozkład wielkości cząsteczek µm D50 Particle Size 4 3 Nebulizer SOC Novel Nebulizer Before ET 2.5 mm ET 3.0 mm ET 3.5 mm ET Wielkość cząsteczek aerozolu zmienia się podczas wędrówki przez obwód oddechowy. Mniejsze zmiany w rozmiarze cząsteczek podczas użycia nowatorskiego łącznika. Te wyniki mogą odzwierciedlać impakcję większych cząsteczek w układzie rur, które wynikają z wpływu różnych charakterystyk przepływów, oraz różnych "punktów wejścia" aerozolu między dwoma systemami. Mazela J et al. JAMP 2013 accepted for publication

13 Wnioski W porównaniu z SoC wykorzystanie łącznika Afectair umożliwia zwiększenie dostarczania albuterolu zebranego na filtrach Profil rozkładu wielkości cząsteczek aerozolu jest bardziej zgodny z profilem aerozolu wytwarzanego bezpośrednio przez nebulizator Misty Finity. Złącze Afectair może być przydatnym nowym podejściem dostarczania leków w formie aerozolu i gazów medycznych dla noworodków i niemowląt wymagających wsparcia oddechowego.