Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza

Transkrypt

1 Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Poniżej opisałem najważniejsze z punktu apteki zmiany jakie wprowadza ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W opracowaniu skupiłem się na zmianach w zapisach prawnych i przełożyłem je (w miarę możliwości) z języka prawniczego na nasz farmaceutyczny. Opracowanie ma cel wyłącznie informacyjny i ma na celu wstępne zapoznanie farmaceutów z nową regulacją. W celu zdobycia szczegółowych informacji należy zapoznać się pełnym tekstem ustawy. W trakcie przygotowywania pozwoliłem sobie na skracanie i kompilowanie poszczególnych zapisów w celu ułatwienia lektury. Pominąłem również wszelkie zapisy które pozostają bez zmian lub których zmiany są nieistotne z punktu widzenia codziennej pracy w aptece oraz te które aptek nie dotyczą (m.in. procedurę przyznawania refundacji i związane z tym obowiązki podmiotów MZ, NFZ i AOTM). Mówiąc krótko od farmaceuty dla farmaceutów. W przypadku stwierdzenia błędów lub pominięcia istotnych zapisów zapraszam do korespondencji - hasal@o2.pl Życzę miłej lektury. Dla farmaceuty Brak zmian zasad wydawania leków odpłatności oraz system limitowy pozostają bez zmian. Zmiana odpłatności za lek recepturowy z 5 zł na 0,5% minimalnego wynagrodzenia (w roku 2011 wyniosłaby ona 6,90 zł) Zmiana odpłatności dla leków recepturowych których dawki przekraczają dawki substancji znajdujących się w lekach gotowych z ryczałtu na 100%. Wprowadzenie refundacji środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Obowiązek poinformowania pacjenta o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Analogiczne postępowanie dotyczy refundowanych środków spożywczych i wyrobów medycznych. Dla kierownika Umieszczenie danych kierownika w umowie na realizację recept refundowanych. Konieczność podpisania wraz z właścicielem umowy na realizację recept refundowanych. Obowiązek wyznaczenia przez kierownik na czas swojej nieobecności (każdej) zastępcy farmaceuty spełniającego wymogi dla kierownika apteki.

2 Obowiązkiem kierownika jest zakup refundowanych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych w hurtowniach farmaceutycznych. Obowiązkiem kierownika jest wyłączne reprezentowanie apteki względem NFZ w zakresie zadań realizowanych na podstawie przepisów ustawy refundacyjnej. Dla właściciela Ceny i marże Apteka musi stosować odpłatność wynikającą z ustawy. Marża apteczna naliczana od ceny hurtowej leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej (x). Nowa tabela marż: od do zasada marży 5,00 zł 40 % 5,01 zł 10,00 zł 2zł+30 %*(x-5,00 zł) 10,01 zł 20,00 zł 3,50zł+20 %*(x-10,00 zł) 20,01 zł 40,00 zł 5,50zł+15 %*(x-20,00 zł) 40,01 zł 80,00 zł 8,50zł+10 %*(x-40,00 zł) 80,01 zł 160,00 zł 12,50zł+5 %*(x-80,00 zł) 160,01 zł 320,00 zł 16,50zł+2,5 %*(x-160,00 zł) 320,01 zł 640,00 zł 20,50zł+2,5 %*(x-320,00 zł) 640,01 zł 1 280,00 zł 28,50zł+2,5 %*(x-640,00 zł) 1 280,01 zł 44,50zł+1,25 %*(x-1280,00 zł) Apteki i punkty apteczne są zobowiązane stosować ww. marże. Dla 100% leków wydawanych na IB stosuje się ww. marże liczone od ceny hurtowej. Marża dla tych leków nie może przekroczyć 20 zł. Dla leków sprowadzanych na drodze importu docelowego marża wynosi 10%, jest liczona od ceny hurtowej i nie może przekroczyć 20 zł. Ceny i marże są sztywne. Umowy z NFZ Konieczność podpisania z NFZ umowy na realizację recept refundowanych.

3 Umowa jest podpisywana na czas nieokreślony i zawiera: dane apteki, dane kierownika, zobowiązanie do stosowania limitów, cen, odpłatności i dopłat pacjenta wynikających z obwieszczenia MZ, kary umowne i warunki wypowiedzenia i rozwiązania umowy. Do podpisania umowy konieczne jest przedstawienie: - kopii zezwolenia na prowadzenie apteki - kopii dokumentów potwierdzających uprawnienia kierownika - aktualną ewidencję osób zatrudnionych w aptece wraz z numerami PWZ - numer rachunku bankowego apteki Wzór umowy określa MZ Właściciel apteki może złożyć zażalenie na czynności dyrektora wojewódzkiego oddziału Funduszu dotyczące realizacji umowy rozpatrywane w ciągu 14 dni przez Prezesa Funduszu. Obowiązki apteki Zapewnienie dostępności leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, objętych wykazami Zamieszczenie, w widocznym i łatwo dostępnym miejscu, informacji o zawarciu umowy na realizację recept oraz informacji o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Obowiązek posiadania odpowiedników których cena nie przekracza wartości limitu. Obowiązek udostępnienia do kontroli NFZ, w terminie określonym przez ten podmiot, informacje o treści każdej umowy, w tym także uzgodnienia dokonanego w jakiejkolwiek formie, pomiędzy apteką a hurtownią farmaceutyczną, których celem jest nabycie leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych Apteki ogólnodostępne są obowiązane do posiadania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ilości i asortymencie niezbędnym do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych miejscowej ludności (obecnie zapis dotyczący zaspokajania potrzeb ludności dotyczył hurtowni i producentów). Zakazy i kary Zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Zabroniona jest reklama placówek obrotu pozaaptecznego i ich działalności odnosząca się do produktów leczniczych lub wyrobów medycznych. (Co ciekawe ten zakaz dotknie np. reklamę szkieł kontaktowych)

4 Karze pieniężnej w wysokości do złotych podlega ten kto wbrew przepisom art. 94a prowadzi reklamę apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. Dla hurtowni Urzędowa marża hurtowa: - w roku 2012 wynosi 7% urzędowej ceny zbytu; - w roku 2013 wynosi 6% urzędowej ceny zbytu; - w latach kolejnych wynosi 5% urzędowej ceny zbytu. Obowiązek stosowania ww. marży. Dla pacjenta Wniosek o refundację leku sprawdzonego na drodze importu równoległego składany jest do MZ (nie jak obecnie do NFZ) Dla NFZ W razie stwierdzenia w trakcie czynności kontrolnych braku dostępności refundowanych leków, środków spożywczych i wyrobów medycznych NFZ powiadamia o tym fakcie WIF. W przypadku stwierdzenia podczas kontroli NFZ stosowania jakichkolwiek form zachęty odnoszących się do leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych podlegających refundacji ze środków publicznych, w szczególności kierowanych do świadczeniobiorców, przedsiębiorców oraz ich pracowników lub osób uprawnionych, w tym sprzedaży uwarunkowanej, upustów, rabatów, bonifikat, pakietów i uczestnictwa w programach lojalnościowych, darowizn, nagród, prezentów, upominków, wycieczek, loterii, losowań, wszelkich form użyczeń, transakcji wiązanych, ułatwień, zakupów lub usług sponsorowanych, wszelkiego rodzaju talonów, bonów oraz innych niewymienionych z nazwy korzyści umów z hurtowniami NFZ powiadamia MZ i WIF. Dla MZ Zmiana trybu wpisu leków na listy środków refundowanych z rozporządzeń MZ na decyzje administracyjne ogłaszane na drodze obwieszczenia raz na 2 miesiące. W przypadku powzięcia przez ministra właściwego do spraw zdrowia informacji o naruszeniu przez przedsiębiorcę zajmującego się obrotem hurtowym produktami leczniczymi obowiązku odpowiedniego i nieprzerwanego zaspokojenia zapotrzebowania podmiotów uprawnionych do obrotu detalicznego produktami leczniczymi objętymi refundacją. Dla GIF W przypadku stwierdzenia niedotrzymania odpowiedniego i nieprzerwanego zaspokojenia zapotrzebowania podmiotów uprawnionych do obrotu detalicznego produktami leczniczymi

5 objętymi refundacją GIF lub Główny lekarz weterynarii cofa zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. Dla WIF Wojewódzki inspektor farmaceutyczny sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego. Copyright by hasal r. Żadna częsć powyższego tekstu nie może być bez uprzedniej zgody własciciela praw autorskich