ROZTWÓR WIELOFUNKCYJNY

Transkrypt

1 RZTWÓR WIELFUNKCYJNY

2 RZTWÓR WIELFUNKCYJNY Większy komfort noszenia soczewek sztywnych (RGP) Naturalny polilizyna witamina C - glukozyd kwas hialuronowy czyszczający skuteczna dezynfekcja skuteczne oczyszczanie Bez zanieczyszczeń podwójna filtracja niska toksyczność 2

3 Naturalna receptura -Poly-L-lysine ( -PL) 2 N Naturalny polimer Ɛ-PL (Ɛ-poli-L-lizyna) jest naturalnym homopolimerem L-lizyny, czyli egzogennego aminokwasu. W naturze jest wydzielana przez bakterie należące do rodziny Streptomycetaceae i niektóre grzyby strzępkowe. W warunkach przemysłowych wytwarzanie Ɛ-PL odbywa się poprzez fermentację tlenową wywoływaną przez bakterie ze szczepu Streptomyces albulus. Działania antydrobnoustrojowe Ze względu na kationowy charakter Ɛ-PL, wykazuje ona silne i szerokie działanie antydrobnoustrojowe. Głównym mechanizmem działania antydrobnoustrojowego Ɛ-PL jest elektrostatyczne wiązanie się z powierzchnią komórek mikroorganizmów, co prowadzi do oderwania zewnętrznej błony i zaburzenia dystrybucji cytoplazmy. N 2 N N 2 N N 2 n Toksyczność Ponieważ Ɛ-polilizyna jest naturalnym homopolimerem egzogennego aminokwasu L-lizyny, jej toksyczność jest niższa w porównaniu do innych kationowych środków dezynfekujących stosowanych w dostępnych na rynku roztworach uniwersalnych. Stabilność Nie zaobserwowano degradacji ani denaturacji po wygotowaniu w temperaturze 1 C przez 3 minut, autoklawowaniu w temperaturze 12 C przez 2 minut oraz przechowywaniu w temperaturze pokojowej przez 3 lata. ypromeloza (PMC) ypromeloza (PMC) jest pochodną celulozy otrzymywaną z naturalnie występujących włókien celulozowych. ypromeloza reguluje lepkość roztworu, pozwalając utrzymać właściwą równowagę zapewniającą dobre wyczucie przy czyszczeniu oraz efekt komfortu przy zakładaniu soczewek. Kwas hialuronowy Kwas hialuronowy (A) Kwas hialuronowy ma doskonałą zdolność zatrzymywania wilgoci i duże powinowactwo z warstwą mucynową nabłonka rogówki, dzięki czemu wspomaga proces naprawy nabłonka rogówkowego. CNa C 2 NCC 3 n Polilizyna Makrogologlicerol Makrogologlicerol C-6 (hydroksystearynian makrogologlicerolu 6). C-6 jest niejonowym surfaktantem uzyskiwanym z oleju z pestek roślinnych. C-6 zapewnia równowagę pomiędzy niższą toksycznością (mniej podrażnień) i większą skutecznością usuwania lipidów. Ponadto, C-6 ma właściwości zapobiegające denaturacji lizozymu. Glukozyd askorbylu (witamina C) Vitamina C Glukozyd askorbylu (VCG) Glukozyd askorbylu to bardziej stabilna postać witaminy C stosowana w produktach na bazie wody. Po wprowadzeniu do oka, VCG rozkłada się na witaminę C i glukozę w przebiegu reakcji enzymatycznej (glukozydazy). Funkcje antyoksydacyjne, przeciwzapalne i wpływ witaminy C na wytwarzanie kolagenu są dobrze znane. 3

4 Skuteczność dezynfekcji Skuteczność dezynfekcji IS (6 minut w temperaturze 22 C) Roztwór B Roztwór C Roztwór D spełnia podstawowe kryteria samodzielnego testu IS (1). Zależność od czasu ( - 3 minut w temperaturze 22 C) min 1 min 3 min spełnia podstawowe kryteria samodzielnego testu IS IS14729 prowadzonego przez 3 minut. Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Serratia marcescens Candida albicans Fusarium solani Skuteczność przeciw trofozoitom Acanthamoeba RZTWÓR B RZTWÓR C RZTWÓR D A.polyphaga (ATCC3461) -1.2 h 2 h 4 h 6 h 24 h A.castellanii (ATCC37) h 2 h 4 h 6 h 24 h A.hatchetti (CDC : V73) wykazuje aktywność przeciwko trofozoitom Acanthamoeba w czasie 4 godzin(2) h 2 h 4 h 6 h 24 h Skuteczność roztworów uniwersalnych wobec biofilmu Metodologia Zdjęcia biofilmu poddanego działaniu [ TEST PRZEDSTAWIAJĄCY ILŚĆ RGANIZMÓW ŻYWYC (zielony) I MARTWYC (czerwony) ] Prawie wszystkie bakterie obecne w biofilmie zostały zniszczone przez roztwór. 4 Umieszczenie bakterii staphylococcus epidermidis (wyizolowanych u użytkowników soczewek kontaktowych) wraz z pożywką, a następnie poddanie mieszaniny procesowi inkubacji przez czas wystarczający do utworzenia się biofilmu we wnętrzu pojemnika do przechowywania soczewek. Usunięcie pożywki i umieszczenie w pojemniku roztworu uniwersalnego, pozostawienie na 4 godziny, a następnie zabarwienie pozostałości biofilmu za pomocą fioletu krystalicznego. Pojemnik do przechowywania soczewek RZTWÓR B RZTWÓR C RZTWÓR D RZTWÓR B RZTWÓR C RZTWÓR D Biofilm bakterii s.epidermidis był obserwowany metodą mikroskopii konfokalnej po zabarwieniu fioletem krystalicznym i użyciu zestawu barwników żywych komórek (LIVE/DEAD) po 4 godzinach oddziaływania każdego z roztworów uniwersalnych (3).

5 czyszczanie [Rozpuszczanie lipidów] Metodologia Płytka ze sztucznym lipidem (trigliceryd) i 1% barwnikiem pomarańczowym. * Triglicerydy należą do głównych lipidów występujących w filmie łzowym. Pomiar absorbancji roztworu testowanego po 1, 2, 4 i 8 godzinach w celu oceny ilości lipidów rozpuszczonych przez surfaktant. Początkowo Po 4 godz. Po 8 godz. Skuteczność oczyszczania [Rozpuszczanie lipidów],4,3,2,1 1 g. 2 g. 4 g. 8 g. Roztwór B Roztwór C Roztwór D wykazał szybkie i skuteczne właściwości usuwania osadów lipidowych. Dane z badań firmy Menicon Denaturacja białek [lizozym] Białka, które uległy denaturacji mogą powodować: hydrofobowość, osiadanie osadów na powierzchni soczewek gazoprzepuszczalnych (RGP), dyskomfort i alergię. Sól fizjologiczna (roztwór porównawczy) ºC Surfaktanty pochodzenia naturalnego zapobiegają denaturacji białek. Metodologia Lizozym rozpuszczano w probówkach (stężenie końcowe,1%), a następnie podgrzewano do temperatury 7-9 przez minut. Lizozym, który uległ denaturacji jest widoczny w postaci osadu o barwie zbliżonej do białej. Roztwór C Roztwór B Dane z badań firmy Menicon

6 Bezpieczeństwo [Test cytotoksyczności zgodnie z normą IS (test tworzenia kolonii) ] Pomiar IC roztwór C roztwór B 1 % wartości IC Test 1 Test 2 żywotność komórek % % IC 1% >1% roztwór C 2% % roztwór B 1% % % 1% 1% Stężenie (procent objętości) 1% IC : stężenie hamujące żywotność komórki Wyższa wartość parametru IC oznacza niższą cytotoksyczność. Podwójna filtracja [Proces produkcyjny] Roztwór B Roztwór C 1-1 µm 1-2 µm 2-2 µm 2-4 µm 4 - µm - 1 µm Roztwór D Liczba cząsteczek w butelce o pojemności 2 ml Metoda pozwalająca na eliminację drobnoustrojów i nierozpuszczalnych cząstek dowolnej wielkości. Dane z badań firmy Menicon 6

7 RZTWÓR WIELFUNKCYJNY Wskazania do stosowania Skuteczność zwilżania czyszczanie Dezynfekcja: skuteczność po 3 minutach Przemywanie Przechowywanie Trwałość do 3 miesięcy od otwarcia opakowania. Termin ważności: 3 lata Sól fizjologiczna (roztwór porównawczy) Metodologia Soczewki Menicon Z zanurzono w roztworze lub soli fizjologicznej na 6 godzin. Następnie, na powierzchni soczewki umieszczano kroplę soli fizjologicznej zabarwionej na niebiesko. Wskazówki twieranie Końcówka kroplownika jest szczelnie zafoliowana. Aby otworzyć opakowanie, należy przekręcić zakrętkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Uszczelnienie zostanie przekłute przez bolec umieszczony wewnątrz zakrętki. Przekręcanie zakrętki zgodnie z ruchem wskazówek zegara Czyszczenie soczewek Przed dotknięciem soczewek kontaktowych, należy dokładnie umyć ręce: Używając kilku kropli roztworu, należy delikatnie pocierać soczewkę przez 2 sekund. Soczewki należy umieścić w prawym i lewym uchwycie, a następnie przemyć je roztworem MENICARE PURE.. Napełnić pojemnik do przechowywania soczewek roztworem i zanurzyć w nim soczewki na co najmniej 3 minut lub zostawić na noc. Przed założeniem soczewek, należy przepłukać je roztworem. Po użyciu, pojemnik na soczewki powinien być czysty i suchy. Przed założeniem, soczewki można przechowywać w nieotwieranym pojemniku przez okres maksymalnie 3 dni. Jeżeli soczewki mają być przechowywane przez dłuższy czas, należy co 3 dni czyścić i dezynfekować je roztworem MENICARE PURE. Podczas regularnego noszenia soczewek firma Menicon zaleca stosowanie preparatu PRGENT do intensywnego czyszczenia raz w tygodniu. 7

8 Bezpieczne Safe and convenient i wygodne opakowanie packaging Lepsza For better sterylność sterility i and szczelność integrity Wygodny Easy handling w użyciu bottle pojemnik Zakrętka otwierana jednym ne dotknięciem. touch cap. Większe ealth bezpieczeństwo and safety enhanced. i higiena. Pojemnik The integrity zachowuje of the szczelność, container otwieranie is preserved, i zamykanie the opening odbywa się and automatycznie closing are automatic i wymaga tylko jednej in czynności. one step. Zakrętka The cap nie remains jest oddzielana attached od pojemnika, co to the ogranicza bottle ryzyko thus zanieczyszczenia. limiting the risk of contamination. MENICARE 2 ml PURE 2 ml Zestaw Starter startowy kit & i PRGENT pakowanie Pack i & PRGENT Zestaw Travel podróżny kit & i PRGENT T RAVEL KIT 2 ml + pojemnik + Lens na Case soczewki 7 7 ml + pojemnik + Lens na Case soczewki PRGENT (1 dawka dose A + 11 dose dawka B) B) + + pojemnik PRGENT PRGENT vial 2 ml + pojemnik + Lens na Case soczewki PRGENT ( dawek doses A + doses dawek B) + pojemnik + PRGENT PRGENT vial MENICARE PURE 2 x 7 ml + 2 pojemnik x 7 ml + na Lens soczewki Case PRGENT (2 doses dawki A + 2 doses dawki B) + pojemnik + PRGENT PRGENT vial Piśmiennictwo: References : Antimicrobial properties properties of a new of a rigid new gas-permeable rigid gas-permeable contact lens contact multipurpose lens multipurpose solution formulated solution with Polylysine formulated as disinfecting with Polylysine agent. as samu disinfecting Mori, MS and agent. Megumi samu Toyohara, Mori, MS. MS środek and Megumi Badań Toyohara, i Rozwoju, Menicon MS. R&D Co. center, Ltd., Kasugai, Menicon JAPNIA. Co. Ltd., Plakat, Kasugai, BCLA 214. JAPAN. Poster BCLA Efficacy of rigid gas permeable contact lens multi-purpose care solutions against Acanthamoeba Simon Kilvington. Uniwersytet Leicester, Leicester, UK 2..Plakat, Efficacy BCLA of rigid 214. gas, Leicester, permeable Wielka contact Brytania lens multi-purpose care solutions against Acanthamoeba Simon Kilvington. University of 3. Efficacy Leicester, of multipurpose Leicester, UK RGP.Poster contact BCLA lens solutions 214.ester, against Leicester, bacteria under UK 2 planktonic and biofilm conditions. Miya Nomachi, samu Mori, środek Badań i 3. Rozwoju, Efficacy Menicon of multipurpose Co. Ltd., Kasugai, RGP contact JAPNIA, lens Simon solutions Kilvington, against Uniwer bacteria under planktonic and biofilm conditions. Miya Nomachi, samu Mori, R&D center, Menicon Co. Ltd., Kasugai, JAPAN Simon Kilvington University of Leicester, Leicester, United Kingdom 483 manufactured wyprodukowane by przez Menicon Menicon Co.,Ltd Co.,Ltd Dystrybutor: tel aqualens@soczewki.biz, Ref. : ME129/1 21/2