OPTI-FREE REPLENISH wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA dotyczy butelek o wszystkich pojemnościach

Transkrypt

1 OPTI-FREE REPLENISH wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA dotyczy butelek o wszystkich pojemnościach Prosimy o uważne przeczytanie i pozostawienie poniższej ulotki. Płyn OPTI-FREE REPLENISH (logo) Zapewnia uczucie świeżości Zwiększa komfort noszenia Czyści, regeneruje, spłukuje, dezynfekuje, przechowuje Do wszystkich miękkich soczewek kontaktowych, również silikonowo-hydrożelowych. OPIS: Płyn OPTI-FREE REPLENISH to jałowy, zbuforowany, izotoniczny roztwór wodny zawierający cytrynian sodu, chlorek sodu, boran sodu, glikol propylenowy, TearGlyde opatentowany system regenerujący o podwójnym działaniu (TETRONIC 1304, kwas nonanoiloetylenodiaminotrioctowy) oraz środki konserwujące POLYQUAD (polikwaternium-1) 0,001% i ALDOX (miristamidopropylodimetyloamina) 0,0005%. TETRONIC jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy BASF. DZIAŁANIE: Płyn OPTI-FREE REPLENISH stosowany zgodnie z zaleceniami: Czyści rozluźniając i usuwając osady białkowe oraz inne złogi i zanieczyszczenia z soczewek podczas dezynfekcji i przechowywania. Niszczy szkodliwe mikroorganizmy (zarazki) na powierzchniach soczewek. Służy do spłukiwania i przechowywania wszystkich rodzajów miękkich (hydrofilowych) soczewek kontaktowych, również silikonowo-hydrożelowych. Jego formuła pozwala na dezynfekcję i przechowywanie soczewek przez okres do 30 dni po dezynfekcji. Jeżeli płyn OPTI-FREE REPLENISH używany jest codziennie, nie ma potrzeby stosowania oddzielnego enzymatycznego środka czyszczącego. Nie jest potrzebne stosowanie roztworu soli fizjologicznej z płynem OPTI-FREE REPLENISH. WSKAZANIA (Zastosowanie) Do stosowania podczas codziennego czyszczenia, kondycjonowania, spłukiwania, usuwania osadów białkowych, dezynfekcji chemicznej (nie cieplnej) i przechowywania wszystkich rodzajów miękkich (hydrofilowych) soczewek kontaktowych, również silikonowo-hydrożelowych zgodnie z zaleceniami specjalisty. OPTI-FREE Replenish MPDS Page 1 of 9

2 KOMFORT I NAWILŻENIE UŁATWIAJĄCE NOSZENIE SOCZEWEK Kiedy soczewki są zanurzone w płynie OPTI-FREE REPLENISH w trakcie ich codziennego przechowywania w pojemniku na soczewki, płyn regeneruje powierzchnię soczewki przez adsorpcję opatentowanego systemu nawilżającego, umożliwiającego utrzymanie przez cały dzień na powierzchni soczewki cienkiej warstwy wilgoci pochodzącej z naturalnych łez. Pozwala to na ciągłe utrzymanie warstwy wilgoci pomiędzy soczewką i powierzchnią oka, co zapewnia komfort przez cały dzień dzięki zachowaniu nawilżenia soczewek. Ta ochronna warstwa wilgoci na powierzchni soczewki pomaga wielu pacjentom zachować prawidłowy wygląd oczu (bez zaczerwienienia). Zwiększa wygodę noszenia soczewek kontaktowych wykonanych z najczęściej stosowanych materiałów u użytkowników, u których występował dyskomfort. Regeneruje soczewki w celu utrzymania wilgoci na powierzchni, co pozwala wielu pacjentom na wyraźniejsze widzenie pod koniec dnia. PRZECIWWSKAZANIA (Powody, aby nie używać): Osoby uczulone na jakikolwiek składnik płynu OPTI-FREE REPLENISH nie powinny go używać. WSKAZÓWKI OGÓLNE: Przed użyciem zdjąć banderolę z nadrukiem umieszczoną wokół szyjki butelki. Przed dotykaniem soczewek zawsze należy umyć i opłukać ręce. Soczewki należy czyścić, regenerować, płukać i dezynfekować za każdym razem, kiedy są zdejmowane. Soczewki (lewą i prawą) należy nakładać i zdejmować zawsze w tej samej kolejności w celu uniknięcia ich zamiany. Po użyciu pojemnik na soczewki zawsze należy opróżnić i wypłukać świeżym płynem OPTI-FREE REPLENISH i pozwolić na jego wyschnięcie. WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE CZYSZCZENIA, REGENERACJI, DEZYNFEKCJI I USUWANIA OSADÓW BIAŁKOWYCH: Dokładnie opłukać każdą stronę soczewki (przez 5 sekund) płynem OPTI-FREE REPLENISH. Napełnić pojemnik do przechowywania soczewek ALCON świeżym płynem OPTI-FREE REPLENISH. Przechowywać soczewki w zamkniętym pojemniku przez całą noc lub co najmniej przez 6 godzin. Po namoczeniu soczewki są gotowe do nałożenia. Jeżeli na soczewkach pozostały jakiekolwiek zanieczyszczenia, należy je opłukać płynem OPTI-FREE REPLENISH przed ponownym nałożeniem. Soczewki można pozostawić w zamkniętym pojemniku zawierającym płyn OPTI-FREE REPLENISH przez okres do 30 dni. Po tym czasie soczewki muszą zostać ponownie oczyszczone i zdezynfekowane płynem OPTI-FREE REPLENISH zawsze co 30 dni i przed użyciem. Oczy każdego człowieka są inne. Specjalista może zalecić stosowanie dodatkowych OPTI-FREE Replenish MPDS Page 2 of 9

3 wyrobów lub zabiegów pielęgnacyjnych, w zależności od indywidualnego składu filmu łzowego lub sposobu noszenia soczewek. Zawsze należy stosować się do zaleceń okulisty. Nie należy zmieniać zaleceń dotyczących pielęgnacji soczewek bez skonsultowania się ze specjalistą. Jeżeli specjalista zaleci pocieranie soczewek, należy umieścić kilka kropli płynu na soczewce i pocierać przez kilka sekund. Następnie postępować zgodnie z instrukcją zamieszczoną powyżej. OSTRZEŻENIA: Niezbędne jest przestrzeganie zaleceń specjalisty oraz wszystkich instrukcji dołączonych do opakowania, dotyczących prawidłowego użytkowania i dbałości o soczewki oraz inne produkty związane z pielęgnacją soczewek, włącznie z pojemnikiem na soczewki. W przypadku utrzymującego się dyskomfortu, nadmiernego łzawienia, zmian widzenia lub zaczerwienienia oka należy NATYCHMIAST zdjąć soczewkę i skontaktować się z lekarzem, ponieważ problem może ulec nasileniu. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Zawsze należy używać świeżego płynu OPTI-FREE REPLENISH. Nigdy nie należy używać ponownie roztworu znajdującego się w pojemniku do przechowywania soczewek. W celu uniknięcia zakażenia płynu nie należy nigdy dotykać końcówką butelki do jakichkolwiek powierzchni. Zamknąć nakrywką po użyciu. Przechowywać w temperaturze pokojowej. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, kiedy nie jest używana. Zużyć przed upływem daty ważności oznaczonej na produkcie. Płyn pozostały po upływie sześciu miesięcy od pierwszego otwarcia butelki należy usunąć. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować do dezynfekcji cieplnej (termicznej). OPAKOWANIA: Płyn OPTI-FREE REPLENISH, który jest wyjaławiany metodą filtracyjną, dostarczany jest w plastikowych butelkach o pojemności od 60 ml do 470 ml. Pojemnik do przechowywania soczewek ALCON (OPCJONALNIE) WYTWÓRCA Alcon Laboratories, Inc South Freeway Fort Worth, Texas, USA OPTI-FREE Replenish MPDS Page 3 of 9

4 AUTORYZOWANY PRZEDSTAWICIEL W UNII EUROPEJSKIEJ Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley, Camberley GU16 7SR, Surrey Wielka Brytania DYSTRYBUTOR/IMPORTER: Alcon Polska Sp. z o.o. ul. Marynarska Warszawa XXXX Novartis OPTI-FREE Replenish MPDS Page 4 of 9

5 OPTI-FREE REPLENISH Wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny ETYKIETA PUDEŁKA KARTONOWEGO POWIERZCHNIA PRZEDNIA Alcon (logo) OPTI-FREE REPLENISH wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny Zapewnia uczucie świeżości Zwiększa komfort noszenia Czyści, regeneruje, spłukuje, dezynfekuje i przechowuje Nowość (Baner) (Opcjonalnie - musi być usunięty po 6 miesiącach od wprowadzenia do obrotu) Do miękkich soczewek kontaktowych, również silikonowo-hydrożelowych 300 ml (lub inna pojemność i jej wielokrotności) Pojemnik do przechowywania soczewek ALCON (OPCJONALNIE) POWIERZCHNIA BOCZNA ZASADY PRAWIDŁOWEJ DBAŁOŚCI O POJEMNIK DO PRZECHOWYWANIA SOCZEWEK Zawsze należy przestrzegać instrukcji w ulotce dołączonej do opakowania na wewnętrznej stronie pudełka kartonowego. (ikona) Do czyszczenia i dezynfekcji soczewek kontaktowych należy używać tylko świeżego płynu. (ikona) Cały płyn pozostały w pojemniku po dezynfekcji należy usunąć. NIGDY NIE WOLNO UŻYWAĆ PŁYNU PONOWNIE. (ikona) POWIERZCHNIA TYLNA OPTI-FREE REPLENISH (logo) Wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny Płyn OPTI-FREE REPLENISH regeneruje powierzchnię soczewki zachowując wilgotność powierzchni w celu zwiększenia komfortu ich noszenia. CZYŚCI I DEZYNFEKUJE REGENERUJE SOCZEWKI ZWIĘKSZA KOMFORT (Sylwetka butelki) RZECZYWISTA POJEMNOŚĆ OPTI-FREE Replenish MPDS Page 5 of 9

6 SKŁAD: TearGlyde opatentowany system regenerujący o podwójnym działaniu (TETRONIC 1304, kwas nonanoiloetylenodiaminotrioctowy)** oraz środki konserwujące POLYQUAD (polikwaternium-1) 0,001% i ALDOX ** (miristamidopropylodimetyloamina) 0,0005% TETRONIC jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy BASF. Nie należy zmieniać płynu bez konsultacji z okulistą. Pełna instrukcja i ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania. Przechowywać w temperaturze pokojowej. Zużyć przed upływem daty ważności oznaczonej na produkcie. Nie stosować do dezynfekcji cieplnej (termicznej). Płyn pozostały po upływie sześciu miesięcy od pierwszego otwarcia butelki należy usunąć. ULOTKA ZOSTAŁA WYDRUKOWANA NA WEWNĘTRZNEJ STRONIE PUDEŁKA (OPCJONALNIE *) BANDEROLA ZABEZPIECZAJĄCA: Nie używać, jeżeli banderola zabezpieczająca jest uszkodzona lub nie ma jej wcale albo nie ma nakrywki umożliwiającej stwierdzenie otwarcia. POWIERZCHNIA GÓRNA OPTI-FREE REPLENISH (logo) Wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny POWIERZCHNIA DOLNA KOD KRESKOWY Po logo ALCON dodać Novartis company Alcon Laboratories, Inc South Freeway OPTI-FREE Replenish MPDS Page 6 of 9

7 Fort Worth, Texas, USA Wyprodukowano w USA XXXX Novartis * Jeśli ulotka jest wydrukowana na wewnętrznej stronie opakowania kartonowego, taka treść powinna znaleźć się na górnej klapce pudełka. OPTI-FREE Replenish MPDS Page 7 of 9

8 OPTI-FREE REPLENISH Wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny ETYKIETA NA BUTELCE OPTI-FREE REPLENISH wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny 300 ml (lub inne pojemności) Zapewnia uczucie świeżości Zwiększa komfort noszenia Czyści, regeneruje, spłukuje, dezynfekuje i przechowuje Nowość (Baner) (Opcjonalnie - musi być usunięty po 6 miesiącach od wprowadzenia do obrotu) Do miękkich soczewek kontaktowych, również silikonowo-hydrożelowych Płyn OPTI-FREE REPLENISH zawiera TearGlyde opatentowany system regenerujący o podwójnym działaniu (TETRONIC 1304, kwas nonanoiloetylenodiaminotrioctowy) oraz środki konserwujące POLYQUAD (polikwaternium-1) 0,001% i ALDOX (miristamidopropylodimetyloamina) 0,0005%. TETRONIC jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy BASF. Przechowywać w temperaturze pokojowej. Płyn pozostały po upływie sześciu miesięcy od pierwszego otwarcia butelki należy usunąć. Nie używać, jeżeli banderola zabezpieczająca jest uszkodzona lub nie ma jej wcale. Alcon Laboratories, Inc. OPTI-FREE Replenish MPDS Strona 8 z 8 Ulotka dołączona do opakowania, pudełko kartonowe, butelka Aktualizowano: 8 maja 2006 Poland

9 6201 South Freeway Fort Worth, TX USA Wyprodukowano w USA XXXX Novartis OPTI-FREE Replenish MPDS Strona 9 z 9 Ulotka dołączona do opakowania, pudełko kartonowe, butelka Aktualizowano: 8 maja 2006 Poland