Stosowanie metod alternatywnych dla badań na zwierzętach do celów rozporządzenia REACH

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Stosowanie metod alternatywnych dla badań na zwierzętach do celów rozporządzenia REACH"

Transkrypt

1 Nr ref.: ECHA-11-FS-06-PL ISBN-13: Stosowanie metod alternatywnych dla badań na zwierzętach do celów rozporządzenia Jednym z głównych powodów opracowania i przyjęcia rozporządzenia był fakt, że dla dużej liczby substancji chemicznych obecnych od wielu lat na rynku europejskim dostępny był jedynie ograniczony zasób informacji na temat ich niebezpiecznych właściwości. Uznano, że luki w wymaganych informacjach powinny zostać uzupełnione. W sektorze przemysłu umożliwiłoby to lepszą ocenę zagrożeń występujących w trakcie produkcji i stosowania tych substancji oraz upewnienie się, że środki zarządzania ryzykiem są wystarczające do ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. W celu uzupełnienia tych luk konieczne było przeprowadzenie nowych badań substancji chemicznych. W ramach niektórych z nich prowadzono badania na zwierzętach. Jednak w rozporządzeniu wprowadzono określone mechanizmy dla uniknięcia niepotrzebnych badań na zwierzętach. Na podstawie przedstawionych dokumentacji rejestracyjnych Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) przeprowadziła analizę sposobu udzielania przez przedsiębiorstwa informacji na temat właściwości stosowanych przez nie substancji. Analiza wykazała, że określone w rozporządzeniu metody alternatywne dla badań na zwierzętach są stosowane i jak dotąd rejestrujący nie przeprowadzają niepotrzebnych badań. Niniejszy dokument stanowi podsumowanie pierwszego sprawozdania dotyczącego sposobu stosowania przez przedsiębiorstwa metod alternatywnych dla badań na zwierzętach, jakie Agencja powinna co trzy lata przedkładać Komisji Europejskiej. Przy opracowaniu sprawozdania jako główne źródło informacji wykorzystano około dokumentacji rejestracyjnych przedstawionych do dnia 28 lutego 2011 r. Odpowiednie informacje zawarte w dokumentacjach zostały zidentyfikowane, wyodrębnione i poddane analizie przy użyciu specjalnie opracowanych narzędzi do uzyskiwania danych. Dodatkowo poddano ocenie mechanizmy wymiany danych stosowane w sytuacji, gdy przedsiębiorstwa wytwarzające tę samą substancję chemiczną wymieniają dane między sobą, jak również zgłaszane przez przedsiębiorstwa propozycje przeprowadzenia nowych badań.

2 WYŻSZY POZIOM OCHRONY Rozporządzenie ma na celu podniesienie poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska przed ewentualnymi szkodliwymi skutkami oddziaływania substancji chemicznych. W odpowiedzi na dostrzegalny brak informacji o wpływie substancji chemicznych stosowanych codziennie w całej Europie opracowano regulacje prawne. Obecnie rozporządzenie nakłada na przedsiębiorstwa podstawowy obowiązek przedstawienia dokumentacji zawierających informacje o każdej substancji chemicznej wytwarzanej lub importowanej w ilościach równych lub przekraczających jedną tonę rocznie. Rejestrujący mają obowiązek wykazania na podstawie naukowo wiarygodnych danych, że substancje te można bezpiecznie stosować. WYMOGI INFORMACYJNE W rozporządzeniu wyraźnie określono standardowe informacje, jakie są wymagane w zależności od ilości substancji wytwarzanej w UE (lub importowanej do UE). Jej ilość wykorzystuje się jako wskaźnik prawdopodobnego stopnia narażenia, a więc większa liczba ton wytwarzanej lub importowanej substancji wymaga udzielenia większej ilości informacji na temat jej właściwości. Podstawowe dane podaje się dla każdej substancji. W przypadku substancji wytwarzanych lub importowanych w ilościach równych lub przekraczających 100 ton mogą być wymagane dodatkowe dane uzyskane w wyniku badań nad długotrwałymi zagrożeniami. Wymogi informacyjne mają na celu zapewnienie wysokiego poziomu ochrony ludzkiego zdrowia i środowiska. Kolejna zasada rozporządzenia stanowi, że badania substancji chemicznych na zwierzętach należy przeprowadzać tylko w ostateczności. W rozporządzeniu przedstawiono wiele sposobów umożliwiających przedsiębiorstwom rejestrującym substancje osiągnięcie tego celu: wymiana zarówno nowych, jak i istniejących danych oraz przedstawienie wspólnej dokumentacji z innymi przedsiębiorstwami; stosowanie metod alternatywnych dla badań na zwierzętach w celu uzyskania niezbędnych informacji; przedstawienie propozycji nowych badań nad właściwościami substancji wytwarzanych w ilościach równych lub przekraczających 100 ton, jeżeli informacje na ten temat nie są jeszcze dostępne. UNIKANIE PRZEPROWADZANIA NIEPOTRZEBNYCH BADAŃ NA ZWIERZĘTACH

3 MOŻLIWOŚCI SPEŁNIENIA WYMOGÓW INFORMACYJNYCH Metody pozwalające uniknąć badań na zwierzętach Korzystanie z informacji dotyczących podobnych substancji (ocena grupowa i wnioskowanie przez analogię). Łączenie informacji pochodzących z różnych źródeł (ciężar dowodu). Badania z wykorzystaniem komórek, tkanek lub organów (in vitro). Modelowanie komputerowe (QSAR). Inne uzasadnienia dla pominięcia badań Na przykład względy związane z niskim stopniem narażenia. Badania na zwierzętach Istniejące wyniki badań. Wykonywanie nowych badań jako ostateczność, w celu uzupełnienia luk w podstawowych danych mających zasadnicze znaczenie dla rejestracji. Propozycje nowych badań nad długotrwałymi zagrożeniami (np. karcynogenność lub toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze dla substancji stosowanych w ilościach 100 ton. * Za uprzednią zgodą ECHA DOTYCHCZASOWE DOŚWIADCZENIA Niniejsze sprawozdanie jest pierwszym sprawozdaniem dotyczącym stosowania metod alternatywnych dla badań na zwierzętach, przedstawionym przez ECHA od czasu wejścia w życie rozporządzenia. Jako główne źródło informacji wykorzystano w nim dokumentacje rejestracyjne przedstawione w okresie od dnia 1 czerwca 2008 r. do dnia 28 lutego 2011 r. W procesie oceny szczególną uwagę zwrócono na dokumentacje dotyczące substancji wytwarzanych lub importowanych w ilościach równych lub przekraczających 100 ton rocznie, dla których poziom wymogów w zakresie danych był najwyższy. Od przedsiębiorstw rejestrujących tego rodzaju substancje wymaga się przedstawienia podstawowych danych rejestracyjnych, wszelkich odpowiednich danych dostępnych w wyniku uprzednio przeprowadzanych badań na zwierzętach oraz przedłożenia propozycji badań nad bardziej długotrwałymi zagrożeniami, dla których dane nie są dotychczas dostępne. WYMIANA DANYCH Jeden z podstawowych obowiązków określonych w rozporządzeniu stanowi, że różne przedsiębiorstwa rejestrujące tę samą substancję wymieniają się danymi uzyskanymi w wyniku badań na zwierzętach (kręgowcach). Pozwala to uniknąć niepotrzebnych badań na zwierzętach, gdyż umożliwia wszystkim przedsiębiorstwom, które potrzebują danych dotyczących tej samej substancji, korzystanie z danych dostępnych w jednym przedsiębiorstwie, bez potrzeby przeprowadzania własnych badań przez każde z nich. Wyniki aktualnej analizy świadczą o funkcjonowaniu mechanizmów wymiany danych i szerokim korzystaniu z nich przez rejestrujących w dążeniu do wywiązania się z wymogów informacyjnych. Wydaje się, że jedynie ograniczona liczba przedsiębiorstw skorzystała z możliwości oddzielnego przedstawienia danych. Kolejnym wskaźnikiem świadczącym o działaniach w zakresie wymiany danych w sektorze przemysłu są pytania kierowane do ECHA przez potencjalnych rejestrujących w celu sprawdzenia, czy dana substancja została już zarejestrowana, z zamiarem wykorzystania istniejących wyników badań. Agencja udzieliła odpowiedzi na prawie zapytań skierowanych przez potencjalnych rejestrujących, spośród których około 50% doprowadziło do rejestracji.

4 METODY ALTERNATYWNE DLA BADAŃ NA ZWIERZĘTACH Rejestrujący w pełni wykorzystali dostępne w ramach rozporządzenia możliwości zastosowania metod alternatywnych dla prowadzenia nowych badań na kręgowcach. Wykorzystali przede wszystkim dostępne wyniki badań na zwierzętach, które zostały przeprowadzone przed wejściem w życie rozporządzenia. Przewidywanie właściwości substancji w drodze wnioskowania przez analogię (porównanie jednej substancji z inną, podobną do niej, dla której dostępne są dane uzyskane w wyniku badań) było drugą metodą najczęściej stosowaną w celu wywiązania się z wymogów informacyjnych. 19% Substancje wytwarzane lub importowane w ilościach 1000 ton 3% 0% 7% 28% 1% 42% Istniejące badania Propozycje badań Wnioskowanie przez analogię Pominięcie badania Ciężar dowodu Modelowanie komputerowe Różne TOKSYCZNOŚĆ DAWKI POWTARZANEJ MOŻLIWOŚCI WYKORZYSTYWANE W CELU WYWIĄZANIA SIĘ Z WYMOGÓW INFORMACYJNYCH OKREŚLONYCH W ROZPORZĄDZENIU. NOWE BADANIA W sprawozdaniu przedstawiono również wiele badań przeprowadzonych dla celów rozporządzenia. Obejmują one zarówno badania na zwierzętach, jak i badania in vitro, w których zamiast zwierząt stosuje się komórki, tkanki lub organy, przeprowadzane w celu przewidywania niebezpiecznych właściwości substancji. Aktualna analiza wskazuje, że od czasu wejścia w życie rozporządzenia ogółem przeprowadzono nowe badania in vitro oraz nowych badań na zwierzętach. Większość nowych badań na zwierzętach przeprowadzono w celu uzyskania podstawowych danych, które obowiązkowo należy zamieścić w kompletnej dokumentacji rejestracyjnej. Wydaje się jednak, że 107 badań na zwierzętach, z których sprawozdania opatrzono datą przypadającą w 2009 r. lub późniejszą, przeprowadzono bez przedstawienia propozycji badań: powód tego rodzaju postępowania będzie poddany analizie w trakcie procesu oceny. Rodzaj badania doświadczalnego Nowe badania doświadczalne z zastosowaniem komórek, tkanek lub organów Nowe badania doświadczalne na zwierzętach Wszystkie nowe badania doświadczalne Łączna liczba* *z wyłączeniem kategorii dokumentacji obejmujących wiele podobnych substancji oraz dokumentacji obejmujących ty ko związki pośrednie, dla których znacznie obniżono wymogi informacyjne PROPOZYCJE BADAŃ Rejestrujący przedstawili propozycje przeprowadzenia badań na kręgowcach w celu uzyskania dodatkowych danych, koniecznych dla wywiązania się z obowiązku udzielenia informacji na temat długotrwałych zagrożeń. Przed przeprowadzeniem tego rodzaju nowego badania wymagana jest zgoda Agencję. Dotychczas ogółem 574 dokumentacje rejestracyjne zawierały propozycje badań: w tym 1175 badań indywidualnych; wśród których 711 stanowiły propozycje badań na kręgowcach.

5 PROPOZYCJE BADAŃ NA KRĘGOWCACH Badanie powtarzanej (doustna) powtarzanej (dermalna) powtarzanej (inhalacyjna) Toksyczność genetyczna (in vivo) Liczba propozycji 121 Rakotwórczość 3 Toksyczność w odniesieniu do rozmnażania Toksyczność rozwojowa 239 Bioakumulacja: w organizmach wodnych/w osadach Długoterminowa toksyczność dla ryb Długoterminowa toksyczność dla ptaków Ogółem 711 Otrzymana przez Agencję liczba propozycji badań była niższa niż oczekiwana na podstawie poprzednich oszacowań przekazanych przez Komisję Europejską lub zainteresowanych naukowców. Wydaje się, że powodem tego rodzaju sytuacji jest wykorzystanie przez rejestrujących innych dostępnych możliwości wywiązania się z wymogów informacyjnych przed złożeniem propozycji nowych badań. Do metod alternatywnych dla badań, najczęściej stosowanych przez rejestrujących w celu wypełnienia luk w danych, należały sposoby podejścia uwzględniające ocenę grupową i wnioskowanie przez analogię; innymi słowy, przedsiębiorstwa proponowały przeprowadzenie jednego badania obejmującego więcej niż jedną substancję lub wykorzystanie istniejących danych dotyczących substancji pochodnych. 4 OCENA DOKUMENTACJI Wprawdzie ocena dokumentacji znajduje się na wczesnym etapie, ale można stwierdzić, że uzasadnienia przedstawione przez rejestrujących w odniesieniu do stosowania metod alternatywnych w celu wywiązania się z wymogów informacyjnych często nie spełniają wymogów określonych w przepisach. Ponieważ jakość danych rejestracyjnych musi być wystarczająca dla potrzeb klasyfikacji i oznakowania oraz oceny ryzyka, nie uda się uniknąć sytuacji, w której Agencja w trakcie kontroli zgodności dokumentacji będzie zmuszona do złożenia wniosku o przeprowadzenie nowych badań na zwierzętach w celu zapewnienia dostępności informacji koniecznych dla bezpiecznego stosowania substancji chemicznych, chyba że rejestrujący będą w stanie poprawić uzasadnienie naukowe. Agencja będzie nadal korzystać z doświadczenia zdobytego w trakcie procesu oceny, aby udzielać rejestrującym pomocy w podnoszeniu jakości dokumentacji. Podejmowane w tym celu działania obejmą podnoszenie świadomości w zakresie metod alternatywnych dla badań na zwierzętach oraz promowanie najlepszych praktyk w ich stosowaniu. LINKI Niniejsze sprawozdanie podsumowujące jest dostępne w 22 językach UE. Tutaj można pobrać pełne sprawozdanie dotyczące stosowania określonych w rozporządzeniu metod alternatywnych dla badań na zwierzętach, obejmujące lata Sprawozdanie jest dostępne tylko w języku angielskim. Zostało opublikowane dnia 30 czerwca 2011 r. Rozporządzenie WE nr 1907/2006 Artykuł 117 ust. 3 Artykuł 117 ust. 3, 2011 European Chemicals Agency, Annankatu 18, P.O. Box 400, FI Helsinki

Rejestracja wstępna i rejestracja w systemie REACH pytania i odpowiedzi

Rejestracja wstępna i rejestracja w systemie REACH pytania i odpowiedzi MEMO/08/240 Bruksela, 11 kwietnia 2008 r. Rejestracja wstępna i rejestracja w systemie REACH pytania i odpowiedzi Nowe przepisy Unii Europejskiej dotyczące chemikaliów, należące do pakietu REACH (Registration,

Bardziej szczegółowo

Znaczenie badań na zwierzętach w zapewnieniu bezpiecznego stosowania substancji chemicznych

Znaczenie badań na zwierzętach w zapewnieniu bezpiecznego stosowania substancji chemicznych REACH Broszura informacyjna ECHA-12-FS-08-PL Znaczenie badań na zwierzętach w zapewnieniu bezpiecznego stosowania substancji chemicznych Celem rozporządzenia REACH jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony

Bardziej szczegółowo

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Tekst mający znaczenie dla EOG) 1.6.2016 L 144/27 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/863 z dnia 31 maja 2016 r. zmieniające załączniki VII i VIII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji,

Bardziej szczegółowo

REACH. System. Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH

REACH. System. Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH System REACH Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH Dokument opracowany przez: Departament Przemysłu Ministerstwo Gospodarki www.mgip.gov.pl/przedsiebiorcy/reach

Bardziej szczegółowo

REACH dotknie prawie wszystkich

REACH dotknie prawie wszystkich REACH dotknie prawie wszystkich Jerzy Majka Konferencja REACH co przedsiębiorca wiedzieć powinien Katowice, 2 października 2008 r. REACH co to jest? Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego

Bardziej szczegółowo

Jak dokumentować informacje z badań in vitro Poradnik praktyczny 1. Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r.

Jak dokumentować informacje z badań in vitro Poradnik praktyczny 1. Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. Jak dokumentować informacje z badań in vitro Poradnik praktyczny 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. 2 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. INFORMACJA PRAWNA Informacje zawarte w niniejszym poradniku

Bardziej szczegółowo

Poradnik na temat włączania substancji do załącznika XIV (Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń)

Poradnik na temat włączania substancji do załącznika XIV (Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń) Nr ref.: ECHA-09-GF-01-PL Data: 30/10/2009 Język: polski WŁĄCZANIE SUBSTANCJI DO ZAŁĄCZNIKA XIV Poradnik na temat włączania substancji do załącznika XIV (Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania

Bardziej szczegółowo

Zmiany w programie IUCLID 5.4 oraz ich wpływ na przedkładanie i publikowanie informacji Pytania i odpowiedzi

Zmiany w programie IUCLID 5.4 oraz ich wpływ na przedkładanie i publikowanie informacji Pytania i odpowiedzi Zmiany w programie IUCLID 5.4 oraz ich wpływ na przedkładanie i publikowanie informacji Pytania i odpowiedzi Niniejszy dokument zawiera informacje dotyczące nadchodzących zmian związanych z wprowadzeniem

Bardziej szczegółowo

Tekst opracowany w języku polskim w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa Gospodarki

Tekst opracowany w języku polskim w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa Gospodarki REACH 2013- DZIAŁAJ TERAZ Tekst opracowany w języku polskim w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa Gospodarki Zgodnie z rozporządzeniem REACH, 31 maja 2013 roku upływa termin rejestracji substancji

Bardziej szczegółowo

Jak przygotowywać podsumowania toksykologiczne w IUCLID i jak ustalać wartość DNEL Poradnik praktyczny część 14

Jak przygotowywać podsumowania toksykologiczne w IUCLID i jak ustalać wartość DNEL Poradnik praktyczny część 14 Jak przygotowywać podsumowania toksykologiczne w IUCLID i jak ustalać wartość DNEL Poradnik praktyczny część 14 Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210

Bardziej szczegółowo

REACH- Zarządzanie chemikaliami

REACH- Zarządzanie chemikaliami REACH- Zarządzanie chemikaliami W dniu 18 grudnia 2006 roku Parlament Europejski i Rada Unii Europejskiej przyjęła Rozporządzenie (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 roku

Bardziej szczegółowo

C 280 E/428 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 280 E/428 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 280 E/428 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 7.2.1. Degradacja biotyczna 7.2.1.1. Zdolność do szybkiej biodegradacji 7.2.1.1 Badania nie trzeba przeprowadzać, jeżeli substancja jest nieorganiczna. 7.2.2.

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH

ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH Monika Blezień Ruszaj Rozporządzenie REACH ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1907/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 18

Bardziej szczegółowo

PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI STOSUJĄCEGO / DOSTAWCY WEDŁUG PRZEPISÓW REACH I CLP. inż. Andrzej Pieńkowski

PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI STOSUJĄCEGO / DOSTAWCY WEDŁUG PRZEPISÓW REACH I CLP. inż. Andrzej Pieńkowski PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI STOSUJĄCEGO / DOSTAWCY WEDŁUG PRZEPISÓW REACH I CLP inż. Andrzej Pieńkowski 1 PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI PRACODAWCY/DOSTAWCY. Producent Dystrybutor Stosujący Karta

Bardziej szczegółowo

Poradnik praktyczny 10: Jak wyeliminować niepotrzebne badania na zwierzętach

Poradnik praktyczny 10: Jak wyeliminować niepotrzebne badania na zwierzętach Poradnik praktyczny 10: Jak wyeliminować niepotrzebne badania na zwierzętach INFORMACJA PRAWNA W niniejszym dokumencie przedstawiono porady techniczne celem wyjaśnienia, w jaki sposób przedsiębiorstwa

Bardziej szczegółowo

Sporządzanie kart charakterystyki

Sporządzanie kart charakterystyki P O R A D N I K W S K R Ó C I E Sporządzanie kart charakterystyki Dokument ma na celu wyjaśnienie w prosty sposób podstawowych zasad i obowiązków w zakresie sporządzania i dostarczania kart charakterystyki

Bardziej szczegółowo

Czynności praktyczne związane z rejestracją wstępną

Czynności praktyczne związane z rejestracją wstępną Czynności praktyczne związane z Tylko jeśli dokonasz na czas wstępnej rejestracji oraz rejestracji będziesz móc nadal produkować, importować lub używać chemikalia! Numer referencyjny: ECHA-BR-08-01 Data:

Bardziej szczegółowo

musi przedłożyć w odpowiednim terminie dokumenty rejestracyjne dotyczące tej substancji do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) w Helsinkach

musi przedłożyć w odpowiednim terminie dokumenty rejestracyjne dotyczące tej substancji do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) w Helsinkach REACHiECHA Istota Zgodnie z rozporządzeniem REACH, każdy producent/importer w obrębie UE: substancji chemicznej, w jej postaci własnej lub jako składnika jednego lub większej ilości preparatów, w ilości

Bardziej szczegółowo

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 13 stycznia 2016 r. (OR. en)

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 13 stycznia 2016 r. (OR. en) Rada Unii Europejskiej Bruksela, 13 stycznia 2016 r. (OR. en) 5215/16 ADD 1 PISMO PRZEWODNIE Od: Komisja Europejska Data otrzymania: 12 stycznia 2016 r. Do: Sekretariat Generalny Rady COMPET 8 ENV 11 CHIMIE

Bardziej szczegółowo

Zastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP

Zastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP Zastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP 1. Rozporządzenie REACH Dr inż. Monika Wasiak-Gromek Projekt Enterprise Europe Network Central Poland jest współfinansowany przez Komisję Europejską

Bardziej szczegółowo

Wykład 9 i 10. Zarządzanie chemikaliami. Opracowała E. Megiel, Wydział Chemii UW

Wykład 9 i 10. Zarządzanie chemikaliami. Opracowała E. Megiel, Wydział Chemii UW Wykład 9 i 10 Zarządzanie chemikaliami Opracowała E. Megiel, Wydział Chemii UW Chemikalia substancje chemiczne i ich mieszaniny. Zarządzanie klasycznie rozumiane obejmuje planowanie, organizowanie, decydowanie,

Bardziej szczegółowo

Ocena na podstawie rozporządzenia REACH. Sprawozdanie z postępów w 2010 r.

Ocena na podstawie rozporządzenia REACH. Sprawozdanie z postępów w 2010 r. Ocena na podstawie rozporządzenia REACH Sprawozdanie z postępów w 2010 r. WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Niniejsze sprawozdanie zawiera zalecenia dla potencjalnych rejestrujących mające na celu poprawę jakości

Bardziej szczegółowo

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 24/6 PL 30.1.2016 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/125 z dnia 29 stycznia 2016 r. w sprawie PHMB (1600; 1.8) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących

Bardziej szczegółowo

Podział i oznakowanie substancji rakotwórczych i mutagennych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP)

Podział i oznakowanie substancji rakotwórczych i mutagennych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP) Podział i oznakowanie substancji rakotwórczych i mutagennych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 (CLP) Materiał opracowany przez Oddział Higieny Pracy Działu Nadzoru Sanitarnego Wojewódzkiej Stacji

Bardziej szczegółowo

CERTYFIKACJA USŁUG OCHRONY PRZED SZKODNIKAMI NA ZGODNOŚĆ Z NORMĄ PN-EN 16636:2015

CERTYFIKACJA USŁUG OCHRONY PRZED SZKODNIKAMI NA ZGODNOŚĆ Z NORMĄ PN-EN 16636:2015 CERTYFIKACJA USŁUG OCHRONY PRZED SZKODNIKAMI NA ZGODNOŚĆ Z NORMĄ PN-EN 16636:2015 Wymagania i kompetencje Tadeusz Wojciechowski Polska Federacja Pest Control Norma PN-EN 16636:2015 Dokument opracowany

Bardziej szczegółowo

OCENA BEZPIECZEŃSTWA CHEMICZNEGO W SYSTEMIE REACH CHEMICAL SAFETY ASSESSMENT IN REACH SYSTEM

OCENA BEZPIECZEŃSTWA CHEMICZNEGO W SYSTEMIE REACH CHEMICAL SAFETY ASSESSMENT IN REACH SYSTEM TADEUSZ KOMOROWICZ OCENA BEZPIECZEŃSTWA CHEMICZNEGO W SYSTEMIE REACH CHEMICAL SAFETY ASSESSMENT IN REACH SYSTEM Streszczenie Abstract W artykule omówiono w zarysie sposób przeprowadzania oceny bezpieczeństwa

Bardziej szczegółowo

Z ROZPORZĄDZENIEM REACH DOOKOŁA POLSKI. REJESTRACJA 2018 W PIGUŁCE

Z ROZPORZĄDZENIEM REACH DOOKOŁA POLSKI. REJESTRACJA 2018 W PIGUŁCE Seminarium z cyklu Europejskie Przedsiębiorstwo pt.: Z ROZPORZĄDZENIEM REACH DOOKOŁA POLSKI. REJESTRACJA 2018 W PIGUŁCE Warszawa, 28 czerwca 2017 r. www.een.org.pl Z ROZPORZĄDZENIEM REACH DOOKOŁA POLSKI

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 16 września 2016 r. Poz. 1488 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 9 września 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra

Bardziej szczegółowo

P6_TA-PROV(2005)0329 Ochrona zdrowia i bezpieczeństwo pracy: narażenie pracowników na promieniowanie optyczne ***II

P6_TA-PROV(2005)0329 Ochrona zdrowia i bezpieczeństwo pracy: narażenie pracowników na promieniowanie optyczne ***II P6_TA-PROV(2005)0329 Ochrona zdrowia i bezpieczeństwo pracy: narażenie pracowników na promieniowanie optyczne ***II Rezolucja legislacyjna Parlamentu Europejskiego w sprawie wspólnego stanowiska Rady mającego

Bardziej szczegółowo

Konkurs Dobrych Praktyk Zdrowe i bezpieczne miejsce pracy. Bezpieczni na starcie, zdrowi na mecie. Zaproszenie do składania wniosków

Konkurs Dobrych Praktyk Zdrowe i bezpieczne miejsce pracy. Bezpieczni na starcie, zdrowi na mecie. Zaproszenie do składania wniosków Bezpieczeństwo i zdrowie w pracy dotyczy każdego. Jest dobre dla ciebie. Dobre dla firmy. Bezpieczni na starcie, zdrowi na mecie Promowanie zrównoważonego życia zawodowego #EUhealthyworkplaces www.healthy-workplaces.eu

Bardziej szczegółowo

Praktyczny przewodnik dla menedżerów MŚP i koordynatorów REACH. Jak spełniać wymogi informacyjne w przypadku tonażu 1-10 oraz ton rocznie

Praktyczny przewodnik dla menedżerów MŚP i koordynatorów REACH. Jak spełniać wymogi informacyjne w przypadku tonażu 1-10 oraz ton rocznie Praktyczny przewodnik dla menedżerów MŚP i koordynatorów REACH Jak spełniać wymogi informacyjne w przypadku tonażu 1-10 oraz 10-100 ton rocznie Wersja 1.0 - lipiec 2016 r. 2 Praktyczny przewodnik dla menedżerów

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR L 44/2 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 18.2.2011 ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 143/2011 z dnia 17 lutego 2011 r. zmieniające załącznik XIV do rozporządzenia 1907/2006 Parlamentu Europejskiego

Bardziej szczegółowo

VI. SZKOLENIA SPECJALNE

VI. SZKOLENIA SPECJALNE VI. SZKOLENIA SPECJALNE a. Zasady wzorcowania przyrządów pomiarowych szkolenie modułowe moduł I Czas trwania: 1 dzień / 8 godzin lekcyjnych Zapoznanie uczestników z podstawowymi pojęciami z zakresu metrologii,

Bardziej szczegółowo

Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji

Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji Krzysztof Kaczorowski Kierownik Punktu Konsultacyjnego ds. REACH przy Instytucie Przemysłu Organicznego finansowanego przez Ministerstwo Gospodarki

Bardziej szczegółowo

PROJEKTOWANIE PROCESÓW BIOTECHNOLOGICZNYCH. Paweł Ruśkowski

PROJEKTOWANIE PROCESÓW BIOTECHNOLOGICZNYCH. Paweł Ruśkowski PROJEKTOWANIE PROCESÓW BIOTECHNOLOGICZNYCH Paweł Ruśkowski Wprowadzenie nowego leku na rynek GMP REACH WPROWADZENIE NOWEGO LEKU NA RYNEK Badania podstawowe Badania przedkliniczne Badania kliniczne Faza

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 696 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 czerwca 2013 r.

Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 696 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 czerwca 2013 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 696 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 czerwca 2013 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu

Bardziej szczegółowo

Zadania Organów Nadzoru w zakresie kontroli przestrzegania zapisów rozporządzenia REACH i przepisów krajowych

Zadania Organów Nadzoru w zakresie kontroli przestrzegania zapisów rozporządzenia REACH i przepisów krajowych Zadania Organów Nadzoru w zakresie kontroli przestrzegania zapisów rozporządzenia REACH i przepisów krajowych Anna Obuchowska Wojewódzka Stacja Sanitarno Epidemiologiczna w Gdańsku Obowiązki wynikające

Bardziej szczegółowo

Zarządzanie bezpieczeństwem Laboratorium 2. Analiza ryzyka zawodowego z wykorzystaniem metody trzypunktowej

Zarządzanie bezpieczeństwem Laboratorium 2. Analiza ryzyka zawodowego z wykorzystaniem metody trzypunktowej Zarządzanie bezpieczeństwem Laboratorium 2. Analiza ryzyka zawodowego z wykorzystaniem metody trzypunktowej Szczecin 2013 1 Wprowadzenie Ryzyko zawodowe: prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych zdarzeń

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) Bezpieczeństwo i higiena pracy przy wykonywaniu prac związanych z narażeniem na zranienie ostrymi narzędziami używanymi przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych. Dz.U.2013.696 z dnia 2013.06.19 Status: Akt

Bardziej szczegółowo

BADANIA WYMAGANE PRZEZ REACH

BADANIA WYMAGANE PRZEZ REACH DANIA WYMAGANE PRZEZ REACH WYKONYWANE W INSTYTUCIE PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO Poz. w zał. VII i IX Badania fizykochemiczne Warszawa 7.1. Stan skupienia substancji w 20 o C i 101,3 kpa BF 7.2. Temperatura topnienia/krzepnięcia

Bardziej szczegółowo

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW PARLAMENT EUROPEJSKI 2009-2014 Komisja Petycji 30.4.2014 KOMUNIKAT DLA POSŁÓW Przedmiot: Petycja 1833/2013, którą złożyły Gisela Urban i Gabriele Menzel (Niemcy), w imieniu kilku stowarzyszeń ochrony zwierząt,

Bardziej szczegółowo

Poradnik dotyczący przepisów UE w zakresie substancji chemicznych

Poradnik dotyczący przepisów UE w zakresie substancji chemicznych Poradnik dotyczący przepisów UE w zakresie substancji chemicznych Wiele firm konsultingowych oferuje ogólne wsparcie w zakresie przepisów prawa, niewiele jednak jest w stanie zapewnić tak wysoki poziom

Bardziej szczegółowo

Występowanie szkodliwych czynników biologicznych w środowisku pracy

Występowanie szkodliwych czynników biologicznych w środowisku pracy Występowanie szkodliwych czynników biologicznych w środowisku pracy W środowisku pracy mogą występować niepożądane czynniki mające bezpośredni wpływ na zdrowie i życie pracowników zatrudnionych w pośrednim

Bardziej szczegółowo

Poradnik na temat badań naukowych i rozwojowych (SR&D) oraz badań dotyczących produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju (PPORD)

Poradnik na temat badań naukowych i rozwojowych (SR&D) oraz badań dotyczących produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju (PPORD) PORADNIK Poradnik na temat badań naukowych i rozwojowych (SR&D) oraz badań dotyczących produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju (PPORD) Wersja 2.1 Październik 2017 r. 2 Poradnik na temat badań naukowych

Bardziej szczegółowo

Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego

Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego Niniejszy dokument ma na celu wyjaśnienie w przystępny sposób najważniejszych wymagań dotyczących oceny bezpieczeństwa chemicznego (CSA) zgodnie z rozporządzeniem

Bardziej szczegółowo

VI. SZKOLENIA SPECJALNE

VI. SZKOLENIA SPECJALNE VI. SZKOLENIA SPECJALNE 1. Zasady wzorcowania przyrządów pomiarowych Czas trwania: 1 dzień / 8 godzin lekcyjnych CEL: Zapoznanie uczestników z podstawowymi pojęciami z zakresu metrologii, zasadami doboru

Bardziej szczegółowo

Ocena na podstawie rozporządzenia REACH

Ocena na podstawie rozporządzenia REACH Ocena na podstawie rozporządzenia REACH Sprawozdanie z postępów w 2012 r. 2 Ocena na podstawie rozporządzenia REACH WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Niniejsze sprawozdanie zawiera zalecenia dla potencjalnych

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR L 134/32 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 463/2014 z dnia 5 maja 2014 r. ustanawiające, na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 223/2014 w sprawie Europejskiego Funduszu

Bardziej szczegółowo

Niedopuszczalne jest stosowanie materiałów i procesów technologicznych bez uprzedniego ustalenia stopnia ich szkodliwości dla zdrowia pracowników i

Niedopuszczalne jest stosowanie materiałów i procesów technologicznych bez uprzedniego ustalenia stopnia ich szkodliwości dla zdrowia pracowników i Studia Podyplomowe EFEKTYWNE UŻYTKOWANIE ENERGII ELEKTRYCZNEJ w ramach projektu Śląsko-Małopolskie Centrum Kompetencji Zarządzania Energią Bezpieczeństwo i higiena pracy w energetyce Cz. 3 Jacek Przędzik

Bardziej szczegółowo

Wniosek ROZPORZĄDZENIE RADY

Wniosek ROZPORZĄDZENIE RADY KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 19.1.2017 r. COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Wniosek ROZPORZĄDZENIE RADY zmieniające załącznik III do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/98/WE w odniesieniu

Bardziej szczegółowo

Wniosek ROZPORZĄDZENIE RADY

Wniosek ROZPORZĄDZENIE RADY KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 4.11.2013 r. COM(2013) 718 final 2013/0341 (NLE) Wniosek ROZPORZĄDZENIE RADY zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 w sprawie nomenklatury taryfowej

Bardziej szczegółowo

Wytyczne i zalecenia. Wytyczne i zalecenia dotyczące zakresu rozporządzenia w sprawie agencji ratingowych. 17 czerwca 2013 ESMA/2013/720.

Wytyczne i zalecenia. Wytyczne i zalecenia dotyczące zakresu rozporządzenia w sprawie agencji ratingowych. 17 czerwca 2013 ESMA/2013/720. Wytyczne i zalecenia Wytyczne i zalecenia dotyczące zakresu rozporządzenia w sprawie agencji ratingowych 17 czerwca 2013 ESMA/2013/720. 17 czerwca 2013 r. ESMA/2013/720 Spis treści I. Zakres stosowania

Bardziej szczegółowo

Poradnik praktyczny 4: Jak zgłaszać odstąpienie od przedstawienia danych

Poradnik praktyczny 4: Jak zgłaszać odstąpienie od przedstawienia danych Poradnik praktyczny 4: Jak zgłaszać odstąpienie od przedstawienia danych INFORMACJA PRAWNA Informacje zawarte w niniejszym poradniku praktycznym nie stanowią porad prawnych ani nie muszą reprezentować

Bardziej szczegółowo

Często zadawane pytania dotyczące rozporządzenia CLP

Często zadawane pytania dotyczące rozporządzenia CLP Często zadawane pytania dotyczące rozporządzenia CLP Tłumaczenie sporządzone przez Krajowe Centrum Informacyjne ds. REACH oraz Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych Rozdział 1: CLP nowe rozporządzenie

Bardziej szczegółowo

MI(07)16P1 Bruksela, 17 października 2007 r. PROJEKT

MI(07)16P1 Bruksela, 17 października 2007 r. PROJEKT Komitet ds. Rolniczych Organizacji Zawodowych w UE (COPA) Główny Komitet Spółdzielczości Rolniczej w UE (COGECA) MI(07)16P1 Bruksela, 17 października 2007 r. PROJEKT WSTĘPNE WNIOSKI GRUPY ROBOCZEJ COPA/COGECA

Bardziej szczegółowo

ANKIETA. Pytania/pola zaznaczone (*) są obowiązkowe. Prosimy wpisać N/A w przypadku gdy pole nie dotyczy twojego przedsiębiorstwa.

ANKIETA. Pytania/pola zaznaczone (*) są obowiązkowe. Prosimy wpisać N/A w przypadku gdy pole nie dotyczy twojego przedsiębiorstwa. ANKIETA Informacje podane w niniejszej ankiecie mają charakter poufny i zostaną wykorzystane wyłącznie na potrzeby realizacji projektu TRAFOON. Analiza zawartych treści będzie pomocna w określeniu najistotniejszych

Bardziej szczegółowo

INFORMACJE W ŁAŃCUCHU DOSTAW

INFORMACJE W ŁAŃCUCHU DOSTAW INFORMACJE W ŁAŃCUCHU DOSTAW Andrzej Krześlak Marcela Palczewska-Tulińska Punkt Konsultacyjny ds. REACH Ministerstwa Gospodarki http://www.reach-info.pl; reach@reach-info.pl Instytut Chemii Przemysłowej

Bardziej szczegółowo

Ocena na podstawie rozporządzenia REACH Sprawozdanie z postępów w 2013 r. Wiedzieć więcej, działać bezpieczniej

Ocena na podstawie rozporządzenia REACH Sprawozdanie z postępów w 2013 r. Wiedzieć więcej, działać bezpieczniej Ocena na podstawie rozporządzenia REACH Sprawozdanie z postępów w 2013 r. Wiedzieć więcej, działać bezpieczniej Aby Europa była zdrowsza, bezpieczniejsza i bogatsza, chcemy wiedzieć więcej o używanych

Bardziej szczegółowo

substancjami/mieszaninami niebezpiecznymi. Do środków niebezpiecznych należą:

substancjami/mieszaninami niebezpiecznymi. Do środków niebezpiecznych należą: W ustawie o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. z 2011 r. nr 63 poz. 322) zgodnie z art. 4 ust. 1 substancje i mieszaniny niebezpieczne to takie substancje i mieszaniny, które zaklasyfikowane

Bardziej szczegółowo

Obowiązki dalszych użytkowników w ramach systemu REACH. Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych

Obowiązki dalszych użytkowników w ramach systemu REACH. Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych Obowiązki dalszych użytkowników w ramach systemu REACH Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych Dalszy użytkownik -definicja Dalszy użytkownik oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą

Bardziej szczegółowo

uwzględniając ostateczne roczne sprawozdanie finansowe Europejskiej Fundacji Kształcenia za rok budżetowy 2010,

uwzględniając ostateczne roczne sprawozdanie finansowe Europejskiej Fundacji Kształcenia za rok budżetowy 2010, 17.10.2012 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 286/239 REZOLUCJA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO z dnia 10 maja 2012 r. zawierająca uwagi stanowiące integralną część decyzji w sprawie absolutorium z wykonania

Bardziej szczegółowo

REACH. Europejski rynek substancji chemicznych pod kontrolą (REACH - European chemicals market under control)

REACH. Europejski rynek substancji chemicznych pod kontrolą (REACH - European chemicals market under control) REACH Europejski rynek substancji chemicznych pod kontrolą (REACH - European chemicals market under control) Opracowano na podstawie materiałów seminariów realizowanych w ramach programu Perfect Link z

Bardziej szczegółowo

Zasady monitorowania i dokonywania samooceny systemu kontroli zarządczej oraz udzielania zapewnienia o stanie kontroli zarządczej

Zasady monitorowania i dokonywania samooceny systemu kontroli zarządczej oraz udzielania zapewnienia o stanie kontroli zarządczej Załącznik Nr 2 do zarządzenia w sprawie organizacji i funkcjonowania w Urzędzie Miejskim w Głogowie i pozostałych jednostkach organizacyjnych Gminy Miejskiej Głogów. Zasady monitorowania i dokonywania

Bardziej szczegółowo

Identyfikacja i nazewnictwo substancji zgodnie z rozporządzeniami REACH i CLP

Identyfikacja i nazewnictwo substancji zgodnie z rozporządzeniami REACH i CLP P O R A D N I K W P I G U Ł C E Identyfikacja i nazewnictwo substancji zgodnie z Celem dokumentu jest wyjaśnienie w przystępny sposób głównych zasad leżących u podstaw identyfikacji i nazewnictwa substancji.

Bardziej szczegółowo

Dobrowolne informacje o produkcie w formie karty charakterystyki narzędzi ściernych nasypowych

Dobrowolne informacje o produkcie w formie karty charakterystyki narzędzi ściernych nasypowych strona 1 z 6 Dobrowolne informacje o produkcie w formie karty charakterystyki narzędzi ściernych nasypowych 1. Identyfikacja produktu i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu : A275

Bardziej szczegółowo

Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej

Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej Sylwester Huszał Wydział Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych Warszawa,

Bardziej szczegółowo

Interpretacja nowych polskich rozporządzeń dotyczących substancji i mieszanin niebezpiecznych

Interpretacja nowych polskich rozporządzeń dotyczących substancji i mieszanin niebezpiecznych Interpretacja nowych polskich rozporządzeń dotyczących substancji i mieszanin niebezpiecznych SYGOS IX Ustroń, 29.11-01.12.2012 r. Dorota Dominiak dorota.dominiak@chemikalia.gov.pl Ustawa Ustawa z dnia

Bardziej szczegółowo

Poradnik dotyczący udostępniania danych

Poradnik dotyczący udostępniania danych Poradnik dotyczący udostępniania danych 1 POR Poradnik dotyczący udostępniania danych wersja 2.0 kwiecień 2012 r. 2 Poradnik dotyczący udostępniania danych INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera

Bardziej szczegółowo

Wielomilionowe oszczędności dla elektrowni i kopalni w racjonalnej gospodarce odpadami.

Wielomilionowe oszczędności dla elektrowni i kopalni w racjonalnej gospodarce odpadami. Sebastian Fabisiak Szef Departamentu Prawa Ochrony Środowiska Chmaj i Wspólnicy Kancelaria Radcowska Wielomilionowe oszczędności dla elektrowni i kopalni w racjonalnej gospodarce odpadami. Wiele elektrowni

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 stycznia 2005 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 stycznia 2005 r. Dz.U.05.16.138 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 stycznia 2005 r. w sprawie sposobu dokonywania oceny ryzyka dla zdrowia człowieka i dla środowiska stwarzanego przez substancje nowe 2) (Dz.

Bardziej szczegółowo

Czy substancje zaburzające gospodarkę hormonalną stanowią szczególną grupę chemikaliów?

Czy substancje zaburzające gospodarkę hormonalną stanowią szczególną grupę chemikaliów? Czy substancje zaburzające gospodarkę hormonalną stanowią szczególną grupę chemikaliów? 4 KONGRES ŚWIATA PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO Sopot, 2013 Dorota Wiaderna Biuro do spraw Substancji Chemicznych CO DETERMINUJE

Bardziej szczegółowo

Założenia Narodowego Programu Rozwoju Gospodarki Niskoemisyjnej oraz działania na rzecz zrównoważonej produkcji i konsumpcji

Założenia Narodowego Programu Rozwoju Gospodarki Niskoemisyjnej oraz działania na rzecz zrównoważonej produkcji i konsumpcji Założenia Narodowego Programu Rozwoju Gospodarki Niskoemisyjnej oraz działania na rzecz zrównoważonej produkcji i konsumpcji 2 Plan prezentacji 1. Kontekst transformacji niskoemisyjnej 2. Przykładowe wyzwania

Bardziej szczegółowo

Rejestracja wstępna - procedura

Rejestracja wstępna - procedura REACH co przedsiębiorca wiedzieć powinien Katowice, 2.10.2008 r. Rejestracja wstępna - procedura Barbara Walawska Instytut Chemii Nieorganicznej w Gliwicach Śląski Punkt Konsultacyjny Rejestracja wstępna

Bardziej szczegółowo

Poradnik dotyczący półproduktów

Poradnik dotyczący półproduktów Poradnik dotyczący półproduktów Wersja: 2 Grudzień 2010 r. INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera porady dotyczące rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów

Bardziej szczegółowo

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA 18.4.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 108/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 348/2013 z dnia 17 kwietnia 2013 r. zmieniające załącznik XIV

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 11 kwietnia 2012 r. Poz. 388 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 kwietnia 2012 r.

Warszawa, dnia 11 kwietnia 2012 r. Poz. 388 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 kwietnia 2012 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 11 kwietnia 2012 r. Poz. 388 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 kwietnia 2012 r. w sprawie minimalnych wymagań, jakie muszą spełniać analizy

Bardziej szczegółowo

KWESTIONARIUSZ ANKIETY DOTYCZĄCY ROZPORZĄDZENIA REACH CZĘŚĆ A

KWESTIONARIUSZ ANKIETY DOTYCZĄCY ROZPORZĄDZENIA REACH CZĘŚĆ A KWESTIONARIUSZ ANKIETY DOTYCZĄCY ROZPORZĄDZENIA REACH CZĘŚĆ A PKD:.. A1) Do jakiej kategorii zaliczają się państwo? (Proszę zapoznać się z definicjami niŝej wymienionych kategorii zamieszczonymi w Załączniku

Bardziej szczegółowo

Wzorcowy dokument zabezpieczenia przed wybuchem (DZPW) dla pyłowych atmosfer wybuchowych

Wzorcowy dokument zabezpieczenia przed wybuchem (DZPW) dla pyłowych atmosfer wybuchowych Wzorcowy dokument zabezpieczenia przed wybuchem (DZPW) dla pyłowych atmosfer wybuchowych Celem niniejszego artykułu jest wskazanie pracodawcy co powinien zawierać dokument zabezpieczenia przed wybuchem

Bardziej szczegółowo

Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych

Mariusz Godala Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych Zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie substancji (Załącznik VI) a wykaz substancji niebezpiecznych. Jak korzystać z tabeli konwersji zawartej w załączniku VII do rozporządzenia 1272/2008/WE Mariusz

Bardziej szczegółowo

Poradnik praktyczny 8: Jak przekazywać informacje o zmianach danych identyfikacyjnych podmiotów prawnych

Poradnik praktyczny 8: Jak przekazywać informacje o zmianach danych identyfikacyjnych podmiotów prawnych Poradnik praktyczny 8: Jak przekazywać informacje o zmianach danych identyfikacyjnych podmiotów prawnych INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera wytyczne dotyczące REACH objaśniające obowiązki w ramach

Bardziej szczegółowo

KARTA CHARAKTERYSTYKI. Dr inż. Monika Wasiak-Gromek

KARTA CHARAKTERYSTYKI. Dr inż. Monika Wasiak-Gromek KARTA CHARAKTERYSTYKI Dr inż. Monika Wasiak-Gromek Informowanie w łańcuchu dostawy tytuł IV Informacja na temat zagrożeń, ryzyka, kontroli ryzyka przekazywana jest w dół i w górę łańcucha dostawy Informacja

Bardziej szczegółowo

Wytyczne EUNB. w sprawie procesu gromadzenia danych na temat osób o wysokich zarobkach EBA/GL/2012/5

Wytyczne EUNB. w sprawie procesu gromadzenia danych na temat osób o wysokich zarobkach EBA/GL/2012/5 Wytyczne EUNB w sprawie procesu gromadzenia danych na temat osób o wysokich zarobkach EBA/GL/2012/5 Londyn, 27.07.2012 r. Status wytycznych 1. Niniejszy dokument zawiera wytyczne wydane na podstawie art.

Bardziej szczegółowo

Processes Products Strategies. Wspólnie gotowi na REACH

Processes Products Strategies. Wspólnie gotowi na REACH Processes Products Strategies Wspólnie gotowi na REACH Produkty Doskonałe produkty są podstawą sukcesu rynkowego. Dlatego ważne jest, by je stale ulepszać - również w dłuższej perspektywie. Mamy możliwości,

Bardziej szczegółowo

Seminarium szkoleniowe Warszawa 14 grudnia 2007 r.

Seminarium szkoleniowe Warszawa 14 grudnia 2007 r. KRAJOWE CENTRUM INFORMACYJNE DS. REACH Seminarium szkoleniowe Warszawa 14 grudnia 2007 r. Rafał Brykowski Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych Rozporządzenie REACH - podstawa prawna funkcjonowania

Bardziej szczegółowo

LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE

LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE LEKI CHEMICZNE A LEKI BIOLOGICZNE PRODUKT LECZNICZY - DEFINICJA Art. 2 pkt.32 Ustawy - Prawo farmaceutyczne Substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości: zapobiegania

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR L 120/4 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.5.2013 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 397/2013 z dnia 30 kwietnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 443/2009 w odniesieniu

Bardziej szczegółowo

Pytania i odpowiedzi dotyczące przekazywania Agencji informacji przez dalszych użytkowników

Pytania i odpowiedzi dotyczące przekazywania Agencji informacji przez dalszych użytkowników Pytania i odpowiedzi dotyczące przekazywania Agencji informacji przez dalszych użytkowników Pytania ogólne 1. Czy mój dostawca musi dostarczać kartę charakterystyki ze scenariuszem narażenia gdy substancja

Bardziej szczegółowo

Rozporządzenie CLP. Dr inż. Monika Wasiak-Gromek

Rozporządzenie CLP. Dr inż. Monika Wasiak-Gromek Rozporządzenie CLP Dr inż. Monika Wasiak-Gromek Title Rozporządzenie of the presentation CLP Date 23.04.13 # 2 Rozporządzenie CLP System GHS wdrożony został rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady

Bardziej szczegółowo

Wniosek DECYZJA WYKONAWCZA RADY

Wniosek DECYZJA WYKONAWCZA RADY KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 10.11.2015 r. COM(2015) 557 final 2015/0257 (NLE) Wniosek DECYZJA WYKONAWCZA RADY w sprawie upoważnienia Węgier do stosowania środka stanowiącego odstępstwo od art. 193

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96. z dnia 28 października 1996 r.

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96. z dnia 28 października 1996 r. Dz.U.UE.L.96.299.1 Dz.U.UE-sp.13-18-42 ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96 z dnia 28 października 1996 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych

Bardziej szczegółowo

Wersja 1.0 Numer Karty: Aktualizacja: SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja spółki/przedsiębiorstwa

Wersja 1.0 Numer Karty: Aktualizacja: SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja spółki/przedsiębiorstwa SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja spółki/przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa handlowa : Kod wyrobu : 000000014587 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji

Bardziej szczegółowo

Zmiany w obowiązujących trybach udzielania zamówień publicznych, w tym partnerstwo innowacyjne

Zmiany w obowiązujących trybach udzielania zamówień publicznych, w tym partnerstwo innowacyjne Zmiany w obowiązujących trybach udzielania zamówień publicznych, w tym partnerstwo innowacyjne Przetarg nieograniczony Art. 39. Przetarg nieograniczony to tryb udzielenia zamówienia, w którym w odpowiedzi

Bardziej szczegółowo

Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych

Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych Część 4 Późniejsza rejestracja wstępna Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210 echa.europa.eu

Bardziej szczegółowo

REACH. REACH - Registration, Evaluation, Authorisation of CHemicals (Rejestracja, Ocena, Udzielanie Zezwoleń w zakresie Chemikaliów).

REACH. REACH - Registration, Evaluation, Authorisation of CHemicals (Rejestracja, Ocena, Udzielanie Zezwoleń w zakresie Chemikaliów). REACH REACH - Registration, Evaluation, Authorisation of CHemicals (Rejestracja, Ocena, Udzielanie Zezwoleń w zakresie Chemikaliów). ROZPORZĄDZENIE REACH JEST AKTEM OBOWIĄZUJĄCYM BEZPOŚREDNIO WSZYSTKIE

Bardziej szczegółowo

Publikacje Agencji (EU-OSHA) oraz inne źródła informacji na stronie internetowej CIOP-PIB

Publikacje Agencji (EU-OSHA) oraz inne źródła informacji na stronie internetowej CIOP-PIB Publikacje Agencji (EU-OSHA) oraz inne źródła informacji na stronie internetowej CIOP-PIB Agnieszka Młodzka-Stybel Spotkanie uczestników Krajowej Sieci Partnerów Krajowego Punktu Centralnego EU-OSHA 22

Bardziej szczegółowo

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Tekst mający znaczenie dla EOG) 30.12.2017 L 351/55 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie

Bardziej szczegółowo

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 30 czerwca 2015 r. (OR. en)

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 30 czerwca 2015 r. (OR. en) Rada Unii Europejskiej Bruksela, 30 czerwca 2015 r. (OR. en) Międzyinstytucjonalny numer referencyjny: 2013/0207 (NLE) 10012/15 CORDROGUE 51 AKTY USTAWODAWCZE I INNE INSTRUMENTY Dotyczy: Projekt DECYZJI

Bardziej szczegółowo

Oznakowanie niebezpiecznych substancji chemicznych i mieszanin (CLP)

Oznakowanie niebezpiecznych substancji chemicznych i mieszanin (CLP) Oznakowanie niebezpiecznych substancji chemicznych i mieszanin (CLP) Globalnie Zharmonizowany System Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów (GHS) PLAN PREZENTACJI Podstawowe zasady oznakowania Piktogramy

Bardziej szczegółowo

Wdrażanie metod analizy środowiskowego ryzyka zdrowotnego do ustalania i przestrzegania normatywów środowiskowych

Wdrażanie metod analizy środowiskowego ryzyka zdrowotnego do ustalania i przestrzegania normatywów środowiskowych Program Wieloletni Wdrażanie metod analizy środowiskowego ryzyka zdrowotnego do ustalania i przestrzegania normatywów środowiskowych Etap II Przegląd wytycznych i zalecanych rozwiązań pod kątem wykorzystania

Bardziej szczegółowo

Zarządzanie zmianami - dalsi użytkownicy

Zarządzanie zmianami - dalsi użytkownicy Zarządzanie zmianami - dalsi użytkownicy Tekst przygotowany w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa Gospodarki na podstawie opracowania Jean-Philippe Montfort a i Hadjira Mezaiti z firmy prawniczej

Bardziej szczegółowo