BADANIA WYMAGANE PRZEZ REACH

Transkrypt

1 DANIA WYMAGANE PRZEZ REACH WYKONYWANE W INSTYTUCIE PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO Poz. w zał. VII i IX Badania fizykochemiczne Warszawa 7.1. Stan skupienia substancji w 20 o C i 101,3 kpa BF 7.2. Temperatura topnienia/krzepnięcia 7.3. Temperatura wrzenia 7.4. Gęstość względna BF 7.5. Prężność par BC 7.6. Napięcie powierzchniowe 7.7. Rozpuszczalność w wodzie 7.8. Współczynnik podziału n-oktanol/woda 7.9. Temperatura zapłonu BC Palność BC Właściwości wybuchowe BW Temperatura samozapłonu BC Właściwości utleniające BC Granulometria BF Stabilność w rozpuszczalnikach organicznych i tożsamość odpowiednich produktów rozkładu Stała dysocjacji Lepkość BF BF Zakład Stosowania i Formulacji Pestycydów dr inż. Idris Ahmed Al Amin tel. (022) w. 225 alamin@ipo.waw.pl - Zakład Syntezy i Technologii Substancji Aktywnych dr Jerzy Kazimierczak tel. (022) w. 353 kazimierczak@ipo.waw.pl BC - Zakład Bezpieczeństwa Chemicznego i Elektryczności Statycznej dr Tadeusz Piotrowski tel. (022) w. 298 piotrowski@ipo.waw.pl BW - Zakład Materiałów Wysokoenergetycznych dr inż. Andrzej Orzechowski tel: (022) w. 365 orzechowski@ipo.waw.pl 1

2 Poz. w zał. VII - X Badania toksykologiczne - Pszczyna 8.1. Drażniące lub żrące działanie na skórę 3) badanie in vitro żrącego działania na skórę, 4) badanie in vitro drażniącego działania na skórę 8.2. Działanie drażniące na oczy 3) badanie in vitro drażniącego działania na oczy 8.3. Działanie uczulające na skórę 2) badania in vivo 8.5. Toksyczność ostra Badanie przy narażeniu przez drogi pokarmowe Przez skórę Przez drogi oddechowe 8.1. Działanie drażniące na skórę Badanie in vivo drażniącego działania na skórę 8.2. Działanie drażniące na oczy Badanie in vivo drażniącego działania na oczy 8.6. Toksyczność dawki powtórzonej Badanie krótkookresowej toksyczności dawki powtórzonej (28 dni); Badanie toksyczności podprzewlekłej (90 dni) Szkodliwe działanie na rozrodczość: Przesiewowe testy na szkodliwe działanie na rozrodczość/rozwój, na jednym gatunku (metoda OECD 421 lub Prenatalne badanie toksyczności rozwojowej na jednym gatunku, wybór drogi podania stosownie do prawdopodobnej drogi narażenia człowieka B.31 rozporządzenia Komisji w sprawie metod określonych a art. 13 ust. 3 lub OECD 414) Badanie szkodliwego działanie na rozrodczość na dwóch pokoleniach jednego gatunku gryzonia, w odniesieniu do samców i samic, wybór drogi podania stosownie do prawdopodobnej drogi narażenia człowieka, jeśli badanie 28- lub 90-dniowe wykazuje szkodliwe działanie na organy lub tkanki rozrodcze 8.4. Mutagenność Badanie mutacji genowych u bakterii In vitro Badanie cytogenetyczne in vitro na komórkach ssaków lub badanie mikrojądrowe in vitro Badanie mutacji genowych w komórkach ssaków in vitro Badanie rakotwórczości 2

3 8.8. Toksykokinetyka Ocena toksyczno-kinetycznego zachowania się substancji w zakresie, w jakim można o nim wnioskować z dostępnych i odpowiednich informacji Instytut Przemysłu Organicznego, Oddział Pszczyna ul. Doświadczalna 27, Pszczyna Zakład Badań Ekotoksykologicznych mgr Aleksandra Szewczyk tel. (+48 32) w. 102 aszewczyk@ipo-pszczyna.pl Poz. w zał. VII - X Badania ekotoksykologiczne 9.1 Toksyczność dla środowiska wodnego Badanie toksyczności krótkookresowej na bezkręgowcach (preferowane rozwielitki) Badanie inhibicji wzrostu na roślinach wodnych (preferowane glony) Warszawa Pszczyna Badanie ekotoksyczności krótkookresowej na rybach Test zahamowania oddychania osadu czynnego Badanie toksyczności przedłuzonej na bezkręgowcach (preferowane rozwielitki) Badanie ekotoksyczności przedłużonej na rybach Badanie toksyczności na stadiach młodego narybku (FELS) Krótkoterminowe badanie toksyczności na embrionach i stadiach młodego narybku; Ryby, badanie wzrostu narybku Rozkład Biotyczna Łatwe uleganie biodegradacji 3

4 Badanie symulacyjne całkowitego rozkładu w wodach powierzchniowych Badanie symulacyjne w glebie (dotyczy substancji o wysokim potencjale adsorpcji w glebie) Badanie symulacyjne w osadzie (dotyczy substancji o wysokim potencjale adsorpcji w osadzie) Rozkład Abiotyczny Hydroliza jako funkcja ph Identyfikacja produktów rozkładu Losy i zachowanie się w środowisku Test przesiewowy adsorpcji/desorpcji Biokumulacja w gatunkach wodnych, preferowane ryby Skutki działania na organizmy lądowe Toksyczność krótkookresowa dla bezkręgowców Skutki działania na mikroorganizmy glebowe Toksyczność krótkookresowa dla roślin BF Badanie toksyczności przedłużonej na bezkręgowcach, Instytut Przemysłu Organicznego, Oddział Pszczyna ul. Doświadczalna 27, Pszczyna Zakład Badań Ekotoksykologicznych dr Przemysław Fochtman tel. (+48 32) w. 132 fochtman@ipo-pszczyna.pl Instytut Przemysłu Organicznego w Warszawie Zakład Syntezy i Technologii Substancji Aktywnych dr Jerzy Kazimierczak tel. (022) w. 353 kazimierczak@ipo.waw.pl 4

5 Poz. w zał. VII - X Badania ekotoksykologiczne Warszawa Pszczyna Badanie toksyczności przedłużonej na roślinach, Badanie toksyczności przedłużonej dla organizmów osadu Badanie toksyczności przedłużonej lub szkodliwego działania na rozrodczość ptaków - Instytut Przemysłu Organicznego, Oddział Pszczyna ul. Doświadczalna 27, Pszczyna Zakład Badań Ekotoksykologicznych dr Przemysław Fochtman tel. (+48 32) w. 132 fochtman@ipo-pszczyna.pl Identyfikacja substancji badania analityczne Poz. w zał. VI Badania analityczne * (skład każdej substancji pkt 2.3) Wykonawca badania Stopień czystości (%) Charakter zanieczyszczeń, włączając izomery i produkty uboczne Procentowy udział (istotnych) głównych zanieczyszczeń Charakter dodatków (np. czynników stabilizujących lub inhibitorów) i ich kolejność pod względem ilości ( ppm, %) Dane spektralne (promieniowanie ultrafioletowe, podczerwone, magnetyczny rezonans jądrowy lub widmo masowe) Wysokociśnieniowy chromatograf cieczowy, chromatograf gazowy * w ramach wymagań dot. identyfikacji substancji w zakresie informacji przedkładanych dla celów ogólnej rejestracji (art. 10 i zał. VI) 5

6 Opis metod analitycznych lub odpowiednich odniesień literaturowych identyfikujących substancję oraz, w stosowanych przypadkach, identyfikujących zanieczyszczenia i dodatki. Informacje te powinny być wystarczające odtworzenia tych metod Uwaga: W celu spełnienia pełnych wymagań związanych z identyfikacją substancji w ramach jej ogólnej rejestracji należy podać nazwę lub inne dane identyfikujące każdą z substancji (2.1.), w tym: nazwy (nazwę) zgodnie z nomenklaturą IUPAC (2.1.1.), inne nazwy (zwyczajową, handlową, skrót) (2.1.2.), numer substancji w wykazie EINECS lub ELINCS (2.1.3.), nazwa wg. CAS i numer CAS (2.1.4.), inne kody identyfikujące (2.1.5.). Instytut Przemysłu Organicznego w Warszawie Zakład Analityczny dr inż. Hanna Nowacka-Krukowska tel. (022) krukowska@ipo.waw.pl Załączniki Ocena substancji i karty charakterystyki (załączniki I i II ) Wykonawca Załącznik I (Przepisy ogólne dotyczące oceny substancji i sporządzania raportów bezpieczeństwa chemicznego) Załącznik II (Wytyczne dotyczące sporządzania kart charakterystyki) Ocena substancji i sporządzanie raportów bezpieczeństwa chemicznego Sporządzanie kart charakterystyki BC BC BC Instytut Przemysłu Organicznego w Warszawie Z-d Bezpieczeństwa Chemicznego i Elektryczności Statycznej dr Tadeusz Piotrowski tel. (022) w. 298 piotrowski@ipo.waw.pl 6