Jak dokumentować informacje z badań in vitro Poradnik praktyczny 1. Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r.

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Jak dokumentować informacje z badań in vitro Poradnik praktyczny 1. Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r."

Transkrypt

1 Jak dokumentować informacje z badań in vitro Poradnik praktyczny 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r.

2 2 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. INFORMACJA PRAWNA Informacje zawarte w niniejszym poradniku praktycznym nie stanowią porad prawnych i nie muszą reprezentować oficjalnego stanowiska prawnego Europejskiej Agencji Chemikaliów. Europejska Agencja Chemikaliów nie ponosi żadnej odpowiedzialności za treść niniejszego dokumentu. Klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności: Jest to tłumaczenie robocze dokumentu oryginalnie opublikowanego w języku angielskim. Oryginał dokumentu jest dostępny na stronie internetowej ECHA. Wersja Zmiany 1 Marzec 2010 r. Pierwsza publikacja 1. 1 Wrzesień 2012 r. Poradnik praktyczny nr 1: Jak zgłaszać dane in vitro Nr referencyjny: ECHA-10-B-04.1-PL ISBN-13: ISSN: Data publikacji: Lipiec 2012 r. Język: PL Europejska Agencja Chemikaliów, 2012 r. Okładka Europejska Agencja Chemikaliów Kopiowanie jest dozwolone pod warunkiem podania dokładnego źródła informacji w następującej formie: Źródło: Europejska Agencja Chemikaliów, a także pod warunkiem przekazania pisemnego zawiadomienia do Działu Komunikacji ECHA Niniejszy dokument będzie dostępny w następujących 22 językach: angielskim, bułgarskim, czeskim, duńskim, estońskim, fińskim, francuskim, greckim, hiszpańskim, litewskim, łotewskim, maltańskim, niderlandzkim, niemieckim, polskim, portugalskim, rumuńskim, słowackim, słoweńskim, szwedzkim, węgierskim i włoskim. Wszelkie pytania lub uwagi dotyczące niniejszego dokumentu należy kierować (podając numer referencyjny i datę wydania) korzystając z formularza wniosku o udzielenie informacji. Formularz wniosku o udzielenie informacji jest dostępny na stronie kontaktowej ECHA pod adresem: Europejska Agencja Chemikaliów Adres korespondencyjny: P.O. Box 400, FI Helsinki, Finlandia Adres siedziby: Annankatu 18, Helsinki, Finlandia

3 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. 3 Spis treści 1. WSTĘP WYKORZYSTANIE METOD I DANYCH Z BADAŃ IN VITRO W RAMACH REACH PYTANIA DOTYCZĄCE WYKORZYSTANIA ORAZ DOKUMENTACJI/ZGŁASZANIA DANYCH I METOD IN VITRO DO CELÓW REJESTRACJI W RAMACH REACH Z jakimi poradnikami dotyczącymi REACH należy się zapoznać? W jaki sposób należy oceniać i zgłaszać adekwatność oraz przydatnosć metody i informacji z badań in vitro w celu ich wykorzystania w ramach REACH? Czy metody i dane z badań in vitro mogą być wykorzystywane do celów klasyfikacji i oznakowania lub oceny ryzyka? W jaki sposób wykorzystywać metody i informacje in vitro w ramach podejścia opartego na ciężarze dowodu? W jaki sposób dane z badań in vitro mogą być wykorzystywane w ramach podejścia przekrojowego i podejścia grupowania substancji w kategorie? Jak dokumentować metody i dane z badań in vitro w IUCLID 5? Jak dokumentować wykorzystanie danych pochodzących z badań in vitro w celu spełnienia wymagań w zakresie standardowych informacji właściwych dla badań in vivo? DODATKOWE INFORMACJE ZAŁĄCZNIK 1. PRZYKŁADY... 12

4 4 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. 1. WSTĘP Jednym z głównych celów rozporządzenia REACH (nr 1907/2006/WE) jest ochrona zdrowia ludzkiego i środowiska. Aby osiągnąć ten cel, niezbędne są odpowiednie informacje dotyczące właściwości substancji chemicznych, pozwalające podejmować decyzje dotyczące klasyfikacji oraz oznakowania lub oceny ryzyka. Rejestrujący mają obowiązek przedłożenia do celów rejestracji i oceny substancji, informacji określonych w załącznikach VI XI do rozporządzenia REACH. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i art. 25 ust. 1 REACH informacje takie mogą być generowane w inny sposób niż przez badania, a badania na zwierzętach kręgowych powinny być przeprowadzane tylko w ostateczności. Ponadto art. 13 ust. 4 REACH stwierdza, że badania oraz analizy ekotoksykologiczne i toksykologiczne powinny być wykonywane zgodnie z przepisami dyrektywy 86/609/EWG. Celem rozporządzenia REACH jest również wdrożenie strategii trzech R : doskonalenia (refinement), ograniczania (reduction) oraz zastępowania (replacement) badań na zwierzętach, jak też upowszechnianie alternatywnych metod badań (zgodnie z dyrektywą 86/609/EWG). Dyrektywa Rady 86/609/EWG w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich dotyczących ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów doświadczalnych i innych celów naukowych stawia wymóg wsparcia dla rozwoju, walidacji i akceptacji metod, które mogłyby ograniczyć, udoskonalić lub zastąpić wykorzystanie zwierząt laboratoryjnych. Dzięki działaniom na rzecz upowszechnienia metod alternatywnych pewna liczba metod badań in vitro została poddana walidacji na szczeblu międzynarodowym i są one dopuszczone do wykorzystania w celach regulacyjnych. Walidacja jest procesem prowadzącym do określenia niezawodności i przydatności danej procedury z punktu widzenia konkretnego celu. W UE za koordynację naukowej walidacji nowych alternatywnych metod badań odpowiedzialne jest Europejskie Centrum Walidacji Metod Alternatywnych (European Centre for Validation of Alternative Methods, ECVAM) działające w obrębie Dyrekcji Generalnej Wspólnotowego Centrum Badawczego (DG JRC). Ewolucja nowych metod badań obejmuje pięć podstawowych etapów: opracowanie badania, etap wstępnej walidacji, etap walidacji, niezależną ocenę i wreszcie uzyskanie akceptacji organów regulacyjnych. Proces wstępnej walidacji jest niezbędny, by zagwarantować, iż wszystkie metody uwzględnione w formalnym badaniu walidacyjnym spełniają w adekwatny sposób kryteria określone dla uwzględnienia w takim badaniu. Zasady walidacji wstępnej i walidacji właściwej oraz kryteria przeprowadzania badań służących walidacji nowych lub zaktualizowanych metod badań opisano w Poradniku dotyczącym wymagań w zakresie informacji REACH (R.4); pochodzą one z dokumentu zawierającego wytyczne OECD nr 34. W związku z faktem, iż priorytetem UE jest dążenie do akceptacji stosownych metod alternatywnych oraz w związku z zaletami koordynacji z programem wytycznych dla badań OECD w celu zapewnienia ogólnoświatowej harmonizacji i akceptacji, w pierwszej kolejności projekty dotyczące metod alternatywnych są poddawane procesowi OECD. Niemniej jednak, w przypadku nieuzasadnionej zwłoki na tym forum lub pilnej potrzeby na szczeblu UE prace nad przyjęciem nowej metody alternatywnej mogą być prowadzone równolegle lub wyłącznie w ramach procesu odbywającego się w UE. Jeżeli metoda ta zostanie później uzgodniona na szczeblu OECD, wówczas metoda wykorzystywana w UE zostanie odpowiednio zaktualizowana.

5 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r WYKORZYSTANIE METOD I DANYCH Z BADAŃ IN VITRO W RAMACH REACH Informacje wygenerowane przy użyciu metod in vitro mogą być wykorzystywane w ramach REACH pod warunkiem, że informacje dotyczące rozpatrywanych skutków końcowych (endpoint) są wystarczające do celów klasyfikacji i oznakowania lub oceny ryzyka. Dane takie mogą być wykorzystane w celu całkowitego lub częściowego zastąpienia wymaganych informacji, które musiałyby w przeciwnym wypadku zostać wygenerowane przy użyciu danych z badań in vivo. Informacje z badań in vitro, włącznie z danymi wygenerowanymi przy użyciu metod, które nie spełniają kryteriów walidacji uzgodnionych na szczeblu międzynarodowym (adekwatności i stosowności) dla danego rodzaju działania, powinny jednak również zostać wzięte pod uwagę i przedłożone w dokumentacji rejestracyjnej w ramach gromadzenia wszelkich dostępnych informacji oraz podejścia opartego na ciężarze dowodu (punkt 1.2 załącznika XI) lub grupowania substancji (punkt 1.5 załącznika XI). Istnieją trzy kategorie metod i informacji z badań in vitro, które można wykorzystywać w celu rejestracji substancji na mocy rozporządzenia REACH, są to informacje wygenerowane przy użyciu zwalidowanych metod in vitro (adekwatne), informacje wygenerowane przy użyciu metod in vitro poddanych wstępnej walidacji (stosowne), oraz informacje in vitro wygenerowane przy użyciu metod in vitro niepoddanych wstępnej walidacji. a. Zwalidowane metody in vitro Po uzgodnieniu naukowym uwzględniającym zasady walidacji uzgodnione na szczeblu międzynarodowym (R4 i wytyczne OECD nr 34), zwalidowane metody in vitro mogą w całości lub w części zastąpić badania in vivo zależnie od celu, w jakim poddano je walidacji i przyjęto daną metodę. Niektóre metody badań in vitro należą do standardowych informacji wymaganych dla danego zakresu wielkości obrotu (np. testy in vitro dotyczące podrażnienia skóry, testy in vitro służące ocenie działania mutagennego). Są to zwalidowane metody, w przypadku których dowiedziono adekwatności i stosowności z punktu widzenia dostarczania informacji dla klasyfikacji i oznakowania lub oceny ryzyka. b. Metody in vitro poddane wstępnej walidacji Badania in vitro, które spełniają uzgodnione na szczeblu międzynarodowym kryteria wstępnej walidacji (R4 i wytyczne OECD nr 34), są również uznawane za stosowne w ramach REACH, gdy wyniki tych badań wykazują obecność danej właściwości niebezpiecznej. Jeżeli jednak wyniki metod poddanych wstępnej walidacji nie wskazują na istnienie właściwości niebezpiecznej (wyniki negatywne), muszą one zostać potwierdzone za pomocą odpowiedniego badania określonego w załącznikach VII X dla danego rodzaju działania (pkt 1.4 załącznika XI). W przypadku wykorzystania danych wygenerowanych przy użyciu metod in vitro poddanych wstępnej walidacji, w dokumentacji rejestracyjnej należy uwzględnić kryteria ECVAM dotyczące kwalifikacji do etapu wstępnej walidacji, w tym dowody dotyczące odtwarzalności metody, jej mechanistycznej odpowiedniości i zdolności predykcyjnej. c. Metody in vitro niepoddane wstępnej walidacji Dodatkowo, metody poddane wstępnej walidacji i inne dane z badań in vitro (niepoddane wstępnej walidacji) mogą być wykorzystywane w kontekście gromadzenia informacji w celu dostarczenia dodatkowych danych służących ocenie i interpretacji danych in vivo lub in vitro w ramach określenia sposobu i mechanizmu działania (np. dane o kinetyce substancji pochodzące z badań in vitro, toksykogenomika, metabolomika) oraz dla uzasadnienia dostosowywania standardowej strategii badawczej zgodnie z załącznikiem XI (wykorzystania istniejących danych, podejścia przekrojowego i grupowania chemikaliów, ciężaru dowodu). W każdym jednak przypadku cel użycia takich metod w dokumentacji rejestracyjnej musi być

6 6 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. jasny, uzasadniony i dobrze udokumentowany. Tam, gdzie ma to zastosowanie (np. metody poddane wstępnej walidacji wykorzystywane jako dowody dodatkowe supportive evidence), należy podać kryteria stosowności zgodne z Poradnikiem.

7 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r PYTANIA DOTYCZĄCE WYKORZYSTANIA ORAZ DOKUMENTACJI/ZGŁASZANIA DANYCH I METOD IN VITRO DO CELÓW REJESTRACJI W RAMACH REACH 3.1 Z jakimi poradnikami dotyczącymi REACH należy się zapoznać? Informacje dotyczące wykorzystania metod in vitro w kontekście REACH można znaleźć w Poradniku dotyczącym wymagań w zakresie informacji (rozdział R Dane in vitro), jak również Poradniku dotyczącym wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego (R7a i R7b) dla każdego (eko)toksykologicznego rodzaju działania. 3.2 W jaki sposób należy oceniać i zgłaszać adekwatność oraz przydatnosć metody i informacji z badań in vitro w celu ich wykorzystania w ramach REACH? W przypadku przedłożenia zwalidowanej metody badań in vitro w dokumentacji rejestracyjnej należy dokonać jej oceny względem kryteriów jakościowych określonych w protokole WE lub OECD dla odpowiedniego parametru docelowego oraz udokumentować ją w formie rekordu opisującego rodzaj działania (endpoint study record) w programie IUCLID 5. Jeżeli metoda została wymieniona w rozporządzeniu WE ustalającym metody badań lub w wytycznych dla badań OECD, oznacza to, że adekwatność jej wykorzystania w odniesieniu do danego parametru docelowego została już oceniona na szczeblu międzynarodowym i metoda może być wykorzystana w celu całkowitego lub częściowego zastąpienia badań na zwierzętach. Należy wziąć pod uwagę ewentualne ograniczenia opisane w protokole danej metody badań lub w dokumentach zawierających wskazówki techniczne (np. niektóre metody in vitro są adekwatne jedynie w przypadku przewidywania wyników pozytywnych (wykazywania właściwości niebezpiecznych), lecz nie w przypadku wyników negatywnych). Jeżeli rejestrujący pragnie skorzystać z metod in vitro poddanych wstępnej walidacji w celu spełnienia wymogów informacyjnych REACH, może to uczynić jedynie po spełnieniu warunków określonych w pkt 1.4 załącznika XI. Stosowność metody trzeba ocenić w świetle kryteriów ECVAM i określić w przedłożonej dokumentacji IUCLID. Jeżeli chodzi o wykorzystanie wszelkich innych metod in vitro w ramach podejścia opartego na ciężarze dowodu, należy ocenić i udokumentować w rekordzie opisującym rodzaj działania (endpoint study record) w programie IUCLID 5 aspekty jakościowe związane z metodą takie jak odpowiedniość badanego materiału, znaczenie biologiczne oraz normy jakości (odtwarzalność wyników badań). 3.3 Czy metody i dane z badań in vitro mogą być wykorzystywane do celów klasyfikacji i oznakowania lub oceny ryzyka? Jedynie zwalidowane metody in vitro oraz metody poddane wstępnej walidacji mogą być w określonych warunkach wykorzystywane do celów klasyfikacji i oznakowania lub oceny ryzyka. Jeżeli została wykorzystana zwalidowana metoda in vitro wymieniona w załącznikach VII X lub metoda badania poddana wstępnej walidacji wykazująca niebezpieczne właściwości substancji, wyniki mogą zostać uznane za adekwatne do celów klasyfikacji i oznakowania lub oceny ryzyka. Inne dane in vitro mogą być wykorzystywane jedynie w ramach podejścia

8 8 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. opartego na ciężarze dowodu, wspomagając proces decyzyjny. 3.4 W jaki sposób wykorzystywać metody i informacje in vitro w ramach podejścia opartego na ciężarze dowodu? Informacje wygenerowane przy wykorzystaniu metod in vitro mogą być użyteczne jako dodatkowe dowody pomagające wyjaśnić ustalenia dokonane podczas badań in vivo. W szczególności informacje dotyczące metabolizmu i kinetyki substancji wygenerowane przy użyciu metod in vitro mogą w połączeniu z danymi z badań in vivo pomóc w ustaleniu sposobu działania, jak również wesprzeć opracowywanie modeli kinetycznych. Zaawansowane metodologie takie jak toksykogenomika mogą także wnieść wkład w ocenę ryzyka oraz wspomagać podejmowanie decyzji w zakresie projektowania efektywnych i skutecznych strategii badań, jak również zapewnić mechanistyczną podstawę dla określenia sposobu działania, znaczenia biologicznego efektów zaobserwowanych podczas badań in vivo oraz znaczenia dla ludzi. W przypadku wykorzystania w dokumentacji rejestracyjnej danych z badań in vitro w ramach podejścia opartego na ciężarze dowodu należy postępować zgodnie ze wskazówkami zawartymi w Poradniku praktycznym nr 2: jak zgłaszać ciężar dowodu (Practical Guide 2: How to report weight of evidence). W szczególności zgłaszane dane muszą być wystarczająco szczegółowe, by pozwolić na ocenę ich znaczenia dla oceny ryzyka, a znaczenie danych z punktu widzenia konkretnego przypadku musi być dobrze udokumentowane i opisane w dokumentacji rejestracyjnej. 3.5 W jaki sposób dane z badań in vitro mogą być wykorzystywane w ramach podejścia przekrojowego i podejścia grupowania substancji w kategorie? Dane wygenerowane przy użyciu metod badań in vitro mogą być wykorzystywane w celu uzupełnienia brakujących danych, gdy stosowane jest podejście przekrojowe (read-across) bazujące na podobnych substancjach lub przeprowadzane jest grupowanie chemikaliów. W takich przypadkach informacje in vitro mogą pomagać w wyjaśnieniu aspektów mechanistycznych oraz poprawić jakość podejścia przekrojowego w kontekście wspólnych produktów metabolicznych z podobnych substancji (wykorzystanie profilowania metabolicznego). Ponadto dane in vitro mogą również być używane w celu wykazania wartości biologicznej mechanistycznej terminologii wykorzystywanej w modelach Q(SAR), np. pomagając w określeniu dziedziny zastosowania modelu (Q)SAR. 3.6 Jak dokumentować metody i dane z badań in vitro w IUCLID 5? W przypadku wykorzystania zwalidowanych metod in vitro w dokumentacji rejestracyjnej w celu spełnienia wymogów REACH, w dokumentacji IUCLID należy zamieścić szczegółowe podsumowanie przebiegu badań lub podsumowanie przebiegu badań. W tym przypadku należy stosować się do Poradnika praktycznego 3: Jak zgłaszać szczegółowe podsumowania przebiegu badań (Practical Guide 3: How to report robust study summaries) oraz wskazówek dotyczących IUCLID (Podręcznika użytkownika końcowego IUCLID 5); wymagany jest wystarczający opis warunków badania, wyników oraz interpretacji do celów procesu decyzyjnego związanego z klasyfikacją i oznakowaniem lub oceną ryzyka. Jeżeli wyniki metody in vitro poddanej wstępnej walidacji są przedkładane jako kluczowe badanie w celu spełnienia wymogów dotyczących danych dla określonego parametru

9 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. 9 docelowego, znaczenie danej metody musi być jasno wykazane. Oprócz wymogów dotyczących szczegółowych podsumowań przebiegu badań (zob. Poradnik praktyczny 3: Jak zgłaszać szczegółowe podsumowania przebiegu badań oraz Podręcznik użytkownika końcowego IUCLID 5) w dokumentacji rejestracyjnej należy udokumentować spełnienie kryteriów oceny stosowności zgodnie z kryteriami ECVAM z punktu widzenia oceny stosowności metody oraz jej potencjalnej akceptacji do celów klasyfikacji i oznakowania lub oceny ryzyka. W takim przypadku należy pamiętać, że jeżeli wyniki uzyskane przy użyciu takich metod nie wskazują na istnienie danej właściwości niebezpiecznej dla określonego parametru docelowego, należy przeprowadzić przewidziane badanie w celu potwierdzenia negatywnego wyniku, chyba że od badania można odstąpić zgodnie ze szczególnymi i ogólnymi regułami dostosowywania standardowego trybu badań (załącznik VII XI). Jeżeli wyniki metody in vitro poddanej wstępnej walidacji lub metody in vitro niepoddanej wstępnej walidacji są przedkładane jako badania dodatkowe (supportive studies) lub w ramach podejścia opartego na ciężarze dowodu lub jako badania nieuwzględnione (disregarded studies), musi to zostać jasno wskazane i uzasadnione w dokumentacji rejestracyjnej przy wykorzystaniu odpowiednich pól IUCLID w rekordach opisujących rodzaje działań (endpoint study records) Dodatkowe informacje dotyczące sposobu wykorzystania informacji w ramach podejścia opartego na ciężarze dowodu znajdują się również w Poradniku praktycznym nr 2: Jak zgłaszać ciężar dowodu (Practical Guide 2: How to report weight of evidence). W przypadku wykorzystania takich informacji w ramach podejścia opartego na ciężarze dowodu, w formacie IUCLID należy podać szczegółowe informacje dotyczące metody w odniesieniu do szczegółowych podsumowań przebiegu badań. Należy też szczegółowo udokumentować znaczenie ustaleń poczynionych w trakcie badania lub badań w odniesieniu do wniosków wyciągniętych na podstawie całego zbioru danych. Ponadto szczegółowych opisów mogą również wymagać inne badania, jeżeli mają potencjalnie znaczenie. W szczególności w przypadku badań zawierających błędy, lecz wykazujących wyniki krytyczne, należy także sporządzić szczegółowe podsumowania przebiegu badań wskazujące słabości tych badań. Badania takie można oznaczyć jako nieuwzględnione (disregarded study) w polu Purpose flag w IUCLID. 3.7 Jak dokumentować wykorzystanie danych pochodzących z badań in vitro w celu spełnienia wymagań w zakresie standardowych informacji właściwych dla badań in vivo? W przypadku niektórych parametrów docelowych może istnieć możliwość przedstawienia przez rejestrującego danych z badań in vitro w celu spełnienia wymagań dotyczących standardowych informacji, które w innym przypadku musiałyby być spełnione poprzez przedstawienie danych z badań in vivo. Na przykład, wymaganiem w zakresie standardowych informacji dla substancji rejestrowanych dla obrotu wynoszącego 10 lub więcej ton rocznie (załączniki VIII X do rozporządzenia REACH) jest przedstawienie danych z badań działania drażniącego dla skóry. W ramach tego przykładu rejestrujący może być w stanie uzasadnić, że dane z odpowiednich badań in vitro dotyczących działania drażniącego i/lub żrącego na skórę, które zostały przeprowadzone w kontekście zintegrowanej strategii badawczej, spełniają szczegółowe (kolumna 2 w załącznikach VII X) lub ogólne (załącznik XI) reguły dostosowania do standardowej strategii badawczej. W przyszłości zostanie prawdopodobnie opracowanych więcej podejść wykorzystujących baterie badań in vitro do odpowiedniej oceny innych parametrów docelowych, np. działania uczulającego na skórę, dla którego może być możliwe oznaczenie potencjału uczulającego substancji w ramach strategii badawczej wykorzystującej podejście WoE z zastosowaniem baterii metod badawczych in vitro. W opisanym powyżej scenariuszu w dokumentacji rejestracyjnej należy podać uzasadnienie dla dokonanej adaptacji standardowej strategii badań. W związku z tym, oprócz utworzenia dokumentu RSS dla badań in vitro (patrz punkt 3.6 powyżej), rejestrujący powinien utworzyć i częściowo wypełnić w dokumentacji IUCLID rekord opisujący rodzaje działań (ang. endpoint study record) dla właściwej wymaganej informacji z badań in vivo. W przypadku niepodjęcia

10 10 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. tych czynności proces składania dokumentacji nie przejdzie weryfikacji kompletności technicznej (TCC), co nie pozwoli na przedłożenie dokumentacji rejestracyjnej. W celu wypełnienia rekordu opisującego rodzaje działań dla parametru docelowego w badaniach in vivo rejestrujący powinni wybrać w polu Purpose flag odpowiedni powód pominięcia danych, np. study scientifically unjustified (brak uzasadnienia naukowego badania) lub other justification (inne uzasadnienie). W polu Justification for data waiving (Uzasadnienie pominięcia danych) należy podąć bardziej szczegółowe wyjaśnienia. Uzasadnienie będzie zależeć od szczegółów przypadku, na przykład w oparciu o kryteria podane w punkcie 1.4 Aneksu XI, np. przedstawienie odpowiednich badań in vitro. Przydatne informacje na temat wykorzystania danych z badań in vitro zawarto w seminarium internetowym dla wiodących rejestrujących pt. Jak wykorzystywać dane z badań in vitro w celu spełnienia wymagań rozporządzenia REACH w zakresie informacji ( How to use in vitro data to fulfil REACH information requirements, które odbyło się w dniu 29 lutego 2012 r. (http://echa.europa.eu/web/guest/view-article/-/journal_content/7def3c04-4b2b-4cfd-86d0-5ce36797faa8).

11 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r DODATKOWE INFORMACJE Poradnik praktyczny nr 3: Jak zgłaszać szczegółowe podsumowania przebiegu badań (Practical Guide 3: How to report robust study summaries) Poradnik praktyczny nr 2: Jak zgłaszać ciężar dowodu (Practical Guide 2: How to report weight of evidence) Opracowany przez DG JRC system śledzenia przeglądu alternatywnych metod badań (TSAR) TSAR jest narzędziem prezentującym w przejrzysty sposób status metod alternatywnych podczas przejścia od etapu ściśle naukowych protokołów przedłożonych do wstępnej walidacji do etapu aktywnego wykorzystania w kontekście regulacyjnym. Europejskie Centrum Walidacji Alternatywnych Metod Badań (ECVAM) Wytyczne OECD dotyczące badania chemikaliów Rozporządzenie WE ustalające metody badań Podręcznik użytkownika końcowego IUCLID 5

12 12 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. Załącznik 1. Przykłady Załącznik 1 zawiera przykłady ilustrujące sposób wypełnienia rekordu dotyczącego badania parametru docelowego IUCLID (endpoint study record), gdy: 1. Jako badanie kluczowe (key study) wykorzystywana jest zwalidowana metoda badań in vitro 2. Jako badanie kluczowe (key study) wykorzystywana jest metoda badań in vitro poddana wstępnej walidacji 3. Jako badanie dodatkowe (supportive study) wykorzystywana jest metoda badań in vitro niepoddana wstępnej walidacji 1. Metoda badań in vitro poddana walidacji jako badanie kluczowe (key study)

13 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. 13

14 14 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. 2. Metoda badań in vitro poddana wstępnej walidacji jako badanie kluczowe (key study) Uwaga: Jeżeli dane in vitro dotyczące działania uczulającego na skórę mają być wykorzystane jako badanie kluczowe, wówczas aby dokumentacja przeszła weryfikację kompletności technicznej (TCC), konieczne jest przedstawienie dodatkowego rekordu dotyczącego badania parametru docelowego (endpoint study record) związanego z odstępstwem od wymogu badania in vivo wraz z uzasadnieniem jak na poniższym przykładzie (załącznik VII, pkt 8.3, kolumna 2). Odstępstwo

15 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. 15 Badanie kluczowe

16 16 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r.

17 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r Metoda badań in vitro niepoddana wstępnej walidacji jako badanie dodatkowe (supporting study) (IUCLID sekcja Podstawowa toksykokinetyka)

18 18 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r.

19 Praktyczny poradnik 1 Wersja 1.1 Wrzesień 2012 r. 19

20 EUROPEAN CHEMICALS AGENCY ANNANKATU 18, P.O. BOX 400, FI HELSINKI, FINLAND ECHA.EUROPA.EU

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Tekst mający znaczenie dla EOG) 1.6.2016 L 144/27 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/863 z dnia 31 maja 2016 r. zmieniające załączniki VII i VIII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji,

Bardziej szczegółowo

Poradnik praktyczny 8: Jak przekazywać informacje o zmianach danych identyfikacyjnych podmiotów prawnych

Poradnik praktyczny 8: Jak przekazywać informacje o zmianach danych identyfikacyjnych podmiotów prawnych Poradnik praktyczny 8: Jak przekazywać informacje o zmianach danych identyfikacyjnych podmiotów prawnych INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera wytyczne dotyczące REACH objaśniające obowiązki w ramach

Bardziej szczegółowo

Poradnik praktyczny 10: Jak wyeliminować niepotrzebne badania na zwierzętach

Poradnik praktyczny 10: Jak wyeliminować niepotrzebne badania na zwierzętach Poradnik praktyczny 10: Jak wyeliminować niepotrzebne badania na zwierzętach INFORMACJA PRAWNA W niniejszym dokumencie przedstawiono porady techniczne celem wyjaśnienia, w jaki sposób przedsiębiorstwa

Bardziej szczegółowo

Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych

Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych Część 9 Wyszukiwanie zaawansowane 2 Podręcznik REACH-IT dla użytkowników przemysłowych Wersja: 2.0 Wersja Zmiany 2.0 lipiec 2012 r.: Nowy układ dokumentu.

Bardziej szczegółowo

Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych

Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych Część 4 Późniejsza rejestracja wstępna Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia Tel. +358 9 686180 Fax +358 9 68618210 echa.europa.eu

Bardziej szczegółowo

Czynności praktyczne związane z rejestracją wstępną

Czynności praktyczne związane z rejestracją wstępną Czynności praktyczne związane z Tylko jeśli dokonasz na czas wstępnej rejestracji oraz rejestracji będziesz móc nadal produkować, importować lub używać chemikalia! Numer referencyjny: ECHA-BR-08-01 Data:

Bardziej szczegółowo

Poradnik praktyczny 2: Jak zgłaszać ciężar dowodu

Poradnik praktyczny 2: Jak zgłaszać ciężar dowodu Poradnik praktyczny 2: Jak zgłaszać ciężar dowodu INFORMACJA PRAWNA Informacje zawarte w niniejszym poradniku praktycznym nie stanowią porad prawnych ani nie muszą reprezentować w sposób prawny oficjalnego

Bardziej szczegółowo

Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych

Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych Podręcznik REACH- IT dla użytkowników przemysłowych Część 5 Wstępne SIEF 2 Podręcznik REACH-IT dla użytkowników przemysłowych Wersja: 2.0 Wersja Zmiany 2.0 lipiec 2012 r. Nowy układ dokumentu. Zmiany redakcyjne

Bardziej szczegółowo

Rejestracja wstępna i rejestracja w systemie REACH pytania i odpowiedzi

Rejestracja wstępna i rejestracja w systemie REACH pytania i odpowiedzi MEMO/08/240 Bruksela, 11 kwietnia 2008 r. Rejestracja wstępna i rejestracja w systemie REACH pytania i odpowiedzi Nowe przepisy Unii Europejskiej dotyczące chemikaliów, należące do pakietu REACH (Registration,

Bardziej szczegółowo

REACH. System. Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH

REACH. System. Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH System REACH Co producent oraz importer zrobić powinien przed wejściem w życie systemu REACH Dokument opracowany przez: Departament Przemysłu Ministerstwo Gospodarki www.mgip.gov.pl/przedsiebiorcy/reach

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96. z dnia 28 października 1996 r.

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96. z dnia 28 października 1996 r. Dz.U.UE.L.96.299.1 Dz.U.UE-sp.13-18-42 ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96 z dnia 28 października 1996 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych

Bardziej szczegółowo

Sporządzanie kart charakterystyki

Sporządzanie kart charakterystyki P O R A D N I K W S K R Ó C I E Sporządzanie kart charakterystyki Dokument ma na celu wyjaśnienie w prosty sposób podstawowych zasad i obowiązków w zakresie sporządzania i dostarczania kart charakterystyki

Bardziej szczegółowo

PARLAMENT EUROPEJSKI

PARLAMENT EUROPEJSKI 9.12.2011 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 359 A/1 V (Ogłoszenia) POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNE PARLAMENT EUROPEJSKI ZAPROSZENIE DO SKŁADANIA OFERT Pracownicy kontraktowi (grupy funkcyjne III i

Bardziej szczegółowo

Poradnik praktyczny część 6

Poradnik praktyczny część 6 Poradnik praktyczny część 6 Jak zgłaszać podejście przekrojowe oraz kategorie 2 Poradnik praktyczny część 6 2.0 Wersja Zmiany Data Wersja 1.0 Pierwsza wersja. marzec 2010 Wersja 2.0 Zmiany w Poradniku

Bardziej szczegółowo

Zharmonizowane wymogi Część B. Dokument IV. Składowa opracowania Rekomendacji Agencji zgodnie z postanowieniami art. 15 Dyrektywy 2004/49/WE

Zharmonizowane wymogi Część B. Dokument IV. Składowa opracowania Rekomendacji Agencji zgodnie z postanowieniami art. 15 Dyrektywy 2004/49/WE Zharmonizowane wymogi Część B Dokument IV Celem wykorzystania przez Krajowe Władze Bezpieczeństwa Ruchu przy ocenie zgodności z wymogami certyfikatów bezpieczeństwa Część B wydanych zgodnie z art. 10(2)

Bardziej szczegółowo

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY Rzeszów: TŁUMACZENIA PISEMNE TEKSTÓW Z JĘZYKÓW KRAJÓW UNII EUROPEJSKIEJ I KRAJÓW STOWARZYSZONYCH Z UNIĄ EUROPEJSKĄ NA JĘZYK POLSKI ORAZ Z JĘZYKA POLSKIEGO NA JĘZYKI TYCH KRAJÓW DLA POTRZEB REGIONALNEGO

Bardziej szczegółowo

L 66/38 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 8.3.2006

L 66/38 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 8.3.2006 L 66/38 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 8.3.2006 UMOWA pomiędzy Wspólnotą Europejską i Królestwem Danii w sprawie kryteriów i mechanizmów określania Państwa Członkowskiego właściwego dla rozpatrywania

Bardziej szczegółowo

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 13 stycznia 2016 r. (OR. en)

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 13 stycznia 2016 r. (OR. en) Rada Unii Europejskiej Bruksela, 13 stycznia 2016 r. (OR. en) 5215/16 ADD 1 PISMO PRZEWODNIE Od: Komisja Europejska Data otrzymania: 12 stycznia 2016 r. Do: Sekretariat Generalny Rady COMPET 8 ENV 11 CHIMIE

Bardziej szczegółowo

Zastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP

Zastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP Zastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP 1. Rozporządzenie REACH Dr inż. Monika Wasiak-Gromek Projekt Enterprise Europe Network Central Poland jest współfinansowany przez Komisję Europejską

Bardziej szczegółowo

Nieaktualna wersja Rozdziału 6 Zmieniona i aktualna wersja Rozdziału 6

Nieaktualna wersja Rozdziału 6 Zmieniona i aktualna wersja Rozdziału 6 Zasada [Komentarze: Dodano pierwsze zdanie.] 6.2 Do zadań Działu Kontroli Jakości należy także opracowywanie, walidacja i wdrażanie wszystkich procedur kontroli jakości, przechowywanie prób referencyjnych

Bardziej szczegółowo

Wniosek DECYZJA RADY

Wniosek DECYZJA RADY KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 28.3.2012 r. COM(2012) 144 final 2012/0073 (NLE) Wniosek DECYZJA RADY w sprawie zawarcia Umowy między Unią Europejską a Kanadą o współpracy celnej w sprawach związanych

Bardziej szczegółowo

PARLAMENT EUROPEJSKI

PARLAMENT EUROPEJSKI PARLAMENT EUROPEJSKI 2004 Komisja Petycji 2009 20.03.2009 KOMUNIKAT DLA POSŁÓW Dotyczy: Petycji 0858/2007, którą złożył Paul Stierum (Holandia), w sprawie problemów związanych z przywozem pojazdów z Niemiec

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH

ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH Monika Blezień Ruszaj Rozporządzenie REACH ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1907/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 18

Bardziej szczegółowo

Wytyczne w sprawie. rozpatrywania skarg przez zakłady. ubezpieczeń

Wytyczne w sprawie. rozpatrywania skarg przez zakłady. ubezpieczeń EIOPA-BoS-12/069 PL Wytyczne w sprawie rozpatrywania skarg przez zakłady ubezpieczeń 1/8 1. Wytyczne Wprowadzenie 1. Zgodnie z art. 16 rozporządzenia w sprawie ustanowienia Europejskiego Urzędu Nadzoru

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY. Europejski program bezpieczeństwa lotniczego

SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY. Europejski program bezpieczeństwa lotniczego KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 7.12.2015 r. COM(2015) 599 final SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY Europejski program bezpieczeństwa lotniczego PL PL 1. KOMUNIKAT KOMISJI Z 2011

Bardziej szczegółowo

Poradnik dotyczący udostępniania danych

Poradnik dotyczący udostępniania danych Poradnik dotyczący udostępniania danych 1 POR Poradnik dotyczący udostępniania danych wersja 2.0 kwiecień 2012 r. 2 Poradnik dotyczący udostępniania danych INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera

Bardziej szczegółowo

Rejestracja wstępna - procedura

Rejestracja wstępna - procedura REACH co przedsiębiorca wiedzieć powinien Katowice, 2.10.2008 r. Rejestracja wstępna - procedura Barbara Walawska Instytut Chemii Nieorganicznej w Gliwicach Śląski Punkt Konsultacyjny Rejestracja wstępna

Bardziej szczegółowo

Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej

Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej Sylwester Huszał Wydział Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych Warszawa,

Bardziej szczegółowo

Wdrażanie metod analizy środowiskowego ryzyka zdrowotnego do ustalania i przestrzegania normatywów środowiskowych

Wdrażanie metod analizy środowiskowego ryzyka zdrowotnego do ustalania i przestrzegania normatywów środowiskowych Program Wieloletni Wdrażanie metod analizy środowiskowego ryzyka zdrowotnego do ustalania i przestrzegania normatywów środowiskowych Etap II Przegląd wytycznych i zalecanych rozwiązań pod kątem wykorzystania

Bardziej szczegółowo

WZ PW Norma ISO/IEC 27001:2013 najnowsze zmiany w systemach zarzadzania bezpieczeństwem informacji IT security trends

WZ PW Norma ISO/IEC 27001:2013 najnowsze zmiany w systemach zarzadzania bezpieczeństwem informacji IT security trends Norma ISO/IEC 27001:2013 najnowsze zmiany w systemach zarzadzania bezpieczeństwem informacji dr inż. Bolesław Szomański Wydział Zarządzania Politechnika Warszawska b.szomański@wz.pw.edu.pl Plan Prezentacji

Bardziej szczegółowo

Wykład 9 i 10. Zarządzanie chemikaliami. Opracowała E. Megiel, Wydział Chemii UW

Wykład 9 i 10. Zarządzanie chemikaliami. Opracowała E. Megiel, Wydział Chemii UW Wykład 9 i 10 Zarządzanie chemikaliami Opracowała E. Megiel, Wydział Chemii UW Chemikalia substancje chemiczne i ich mieszaniny. Zarządzanie klasycznie rozumiane obejmuje planowanie, organizowanie, decydowanie,

Bardziej szczegółowo

OGŁOSZENIE O KONKURSACH OTWARTYCH (2011/C 198 A/02)

OGŁOSZENIE O KONKURSACH OTWARTYCH (2011/C 198 A/02) C 198 A/6 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 6.7.2011 OGŁOSZENIE O KONKURSACH OTWARTYCH (2011/C 198 A/02) Jesteś zainteresowany pracą w naszych instytucjach? Twój profil odpowiada naszym kryteriom?

Bardziej szczegółowo

DECYZJE. (Tekst mający znaczenie dla EOG)

DECYZJE. (Tekst mający znaczenie dla EOG) L 289/18 5.11.2015 DECYZJE DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2015/1984 z dnia 3 listopada 2015 r. w sprawie określenia okoliczności, formatów i procedur notyfikacji zgodnie z art. 9 ust. 5 rozporządzenia

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 28.5.2014 L 159/41 ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 574/2014 z dnia 21 lutego 2014 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 305/2011

Bardziej szczegółowo

Podręcznik przedkładania danych w systemie REACH-IT

Podręcznik przedkładania danych w systemie REACH-IT Podręcznik przedkładania danych w systemie Część 04 - Jak przygotować dokumentację zgodną z regułami biznesowymi ("Zastosowanie reguł biznesowych") Historia dokumentu Wersja Zmiany 2.4 czerwiec 2010 r.:

Bardziej szczegółowo

Komunikat nr 115 z dnia 12.11.2012 r.

Komunikat nr 115 z dnia 12.11.2012 r. Komunikat nr 115 z dnia 12.11.2012 r. w sprawie wprowadzenia zmian w wymaganiach akredytacyjnych dla jednostek certyfikujących systemy zarządzania bezpieczeństwem informacji wynikających z opublikowania

Bardziej szczegółowo

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA 14.5.2014 L 139/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 492/2014 z dnia 7 marca 2014 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego

Bardziej szczegółowo

Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego

Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego Poradnik w pigułce Ocena bezpieczeństwa chemicznego Niniejszy dokument ma na celu wyjaśnienie w przystępny sposób najważniejszych wymagań dotyczących oceny bezpieczeństwa chemicznego (CSA) zgodnie z rozporządzeniem

Bardziej szczegółowo

Charakterystyka systemu zarządzania jakością zgodnego z wymaganiami normy ISO serii 9000

Charakterystyka systemu zarządzania jakością zgodnego z wymaganiami normy ISO serii 9000 Charakterystyka systemu zarządzania jakością zgodnego z wymaganiami normy ISO serii 9000 Normy ISO serii 9000 Zostały uznane za podstawę wyznaczania standardów zarządzania jakością Opublikowane po raz

Bardziej szczegółowo

URZĄD DOBORU KADR WSPÓLNOT EUROPEJSKICH (EPSO)

URZĄD DOBORU KADR WSPÓLNOT EUROPEJSKICH (EPSO) 20.5.2009 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 115 A/1 V (Ogłoszenia) PROCEDURY ADMINISTRACYJNE URZĄD DOBORU KADR WSPÓLNOT EUROPEJSKICH (EPSO) OGŁOSZENIE O KONKURSIE OTWARTYM (2009/C 115 A/01) Urząd

Bardziej szczegółowo

Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego Rozdział R.5: Dostosowanie wymagań w zakresie informacji

Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego Rozdział R.5: Dostosowanie wymagań w zakresie informacji Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego Rozdział R.5: Dostosowanie wymagań w zakresie informacji Wersja: 2.1 grudzień 2011 r. INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument

Bardziej szczegółowo

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.umww.pl

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.umww.pl Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.umww.pl Poznań: BZP-II.272.29.2015 - Świadczenie usług tłumaczeń pisemnych i ustnych na rzecz

Bardziej szczegółowo

Często zadawane pytania dotyczące rozporządzenia CLP

Często zadawane pytania dotyczące rozporządzenia CLP Często zadawane pytania dotyczące rozporządzenia CLP Tłumaczenie sporządzone przez Krajowe Centrum Informacyjne ds. REACH oraz Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych Rozdział 1: CLP nowe rozporządzenie

Bardziej szczegółowo

Program Erasmus + Kształcenie i szkolenia zawodowe

Program Erasmus + Kształcenie i szkolenia zawodowe Program Erasmus + Kształcenie i szkolenia zawodowe Akcja 2 Partnerstwa Strategiczne Zasady formalne i kryteria jakościowe Warszawa, 18 lutego 2015 Wnioskowanie niezbędne kroki Zapoznanie z Przewodnikiem

Bardziej szczegółowo

Polityka informacyjna DB Securities S.A. w zakresie adekwatności kapitałowej

Polityka informacyjna DB Securities S.A. w zakresie adekwatności kapitałowej Poziom 3 Polityki Polityka informacyjna S.A. w zakresie adekwatności kapitałowej Polityka informacyjna S.A. w zakresie adekwatności kapitałowej Spis treści 1. WSTĘP... 3 2. ZAKRES I CZĘSTOTLIWOŚĆ UJAWNIANYCH

Bardziej szczegółowo

Poradnik dotyczący sporządzania kart charakterystyki

Poradnik dotyczący sporządzania kart charakterystyki PORADNIK Poradnik dotyczący sporządzania kart charakterystyki Wersja 2.0 grudzień 2013 r. 2 Poradnik dotyczący sporządzania kart charakterystyki Wersja 2.0 grudzień 2013 r. Wersja Zmiany Data Wersja 1.0

Bardziej szczegółowo

Część IV. System realizacji Strategii.

Część IV. System realizacji Strategii. Część IV. System realizacji Strategii. Strategia jest dokumentem ponadkadencyjnym, określającym cele, kierunki i priorytety działań na kilka lat oraz wymagającym ciągłej pracy nad wprowadzaniem zmian i

Bardziej szczegółowo

PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI STOSUJĄCEGO / DOSTAWCY WEDŁUG PRZEPISÓW REACH I CLP. inż. Andrzej Pieńkowski

PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI STOSUJĄCEGO / DOSTAWCY WEDŁUG PRZEPISÓW REACH I CLP. inż. Andrzej Pieńkowski PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI STOSUJĄCEGO / DOSTAWCY WEDŁUG PRZEPISÓW REACH I CLP inż. Andrzej Pieńkowski 1 PRACA Z CHEMIKALIAMI, A OBOWIĄZKI PRACODAWCY/DOSTAWCY. Producent Dystrybutor Stosujący Karta

Bardziej szczegółowo

Przygotowanie projektu w oparciu o kryteria oceny. Katarzyna Żarek Narodowa Agencja Programu Erasmus+

Przygotowanie projektu w oparciu o kryteria oceny. Katarzyna Żarek Narodowa Agencja Programu Erasmus+ Przygotowanie projektu w oparciu o kryteria oceny Katarzyna Żarek Narodowa Agencja Programu Erasmus+ Konkurs Partnerstwa strategiczne to jest konkurs! Nie każdy wnioskodawca otrzyma dofinansowanie. Wygrywają

Bardziej szczegółowo

Przegląd dokumentów referencyjnych BREF w świetle dyrektywy ws. emisji przemysłowych IED

Przegląd dokumentów referencyjnych BREF w świetle dyrektywy ws. emisji przemysłowych IED Przegląd dokumentów referencyjnych BREF w świetle dyrektywy ws. emisji przemysłowych IED 11. Międzynarodowa konferencja nt. termicznego przetwarzania odpadów od planowania do implementacji Bydgoszcz, 04-06.11.2014

Bardziej szczegółowo

1. Rejestracja 2. Logowanie 3. Zgłaszanie nowego wniosku projektowego

1. Rejestracja 2. Logowanie 3. Zgłaszanie nowego wniosku projektowego 1. Rejestracja Dostęp do wniosku projektowego możliwy jest jedynie dla zarejestrowanych użytkowników. Aby zostać zarejestrowanym należy wypełnić formularz dostępny na stronie www.polskapomoc.gov.pl, a

Bardziej szczegółowo

Przygotowywanie wniosku (planowanie projektu)

Przygotowywanie wniosku (planowanie projektu) 7. Program Ramowy: (planowanie projektu) dr Jacek Firlej Uruchamianie projektu w 7PR algorytm postępowania Pomysł na projekt czy odpowiedni dla 7PR? Trudności w realizowaniu pomysłu w ramach 7PR: - ograniczona

Bardziej szczegółowo

(Komunikaty) KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA

(Komunikaty) KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA 2.8.2013 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 223/1 (Komunikaty) KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UN EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA Wytyczne w sprawie szczegółów różnych kategorii

Bardziej szczegółowo

Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji

Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji Rejestracja wstępna sposób przygotowania dokumentacji Krzysztof Kaczorowski Kierownik Punktu Konsultacyjnego ds. REACH przy Instytucie Przemysłu Organicznego finansowanego przez Ministerstwo Gospodarki

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR L 134/32 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 463/2014 z dnia 5 maja 2014 r. ustanawiające, na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 223/2014 w sprawie Europejskiego Funduszu

Bardziej szczegółowo

ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/POIR/2015

ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/POIR/2015 BNI Poland Sp. z o. o. ul. Twarda 18 00-105 Warszawa Warszawa, 21.12.2015 r. ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/POIR/2015 dotyczące wyboru podwykonawcy części prac merytorycznych projektu przez uczelnię publiczną,

Bardziej szczegółowo

Spotkanie komitetu KOŚ

Spotkanie komitetu KOŚ Polska Izba Informatyki i Telekomunikacji Spotkanie komitetu KOŚ Warszawa, 14 listopada 2012 2012, PIIT Agenda Omówienie prac nad implementacją przekształconej dyrektywy o zużytym sprzęcie elektrycznym

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1907/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 18 grudnia 2006 r.

ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1907/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 18 grudnia 2006 r. 29.5.2007 L 136/3 SPROSTOWANIA Sprostowanie do rozporządzenia (WE nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych

Bardziej szczegółowo

Czy substancje zaburzające gospodarkę hormonalną stanowią szczególną grupę chemikaliów?

Czy substancje zaburzające gospodarkę hormonalną stanowią szczególną grupę chemikaliów? Czy substancje zaburzające gospodarkę hormonalną stanowią szczególną grupę chemikaliów? 4 KONGRES ŚWIATA PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO Sopot, 2013 Dorota Wiaderna Biuro do spraw Substancji Chemicznych CO DETERMINUJE

Bardziej szczegółowo

Wprowadzenie do obrotu substancji i mieszanin chemicznych

Wprowadzenie do obrotu substancji i mieszanin chemicznych Wprowadzenie do obrotu substancji i mieszanin chemicznych Do obowiązków osoby wprowadzającej substancję chemiczną lub mieszaninę do obrotu należy: 1. Zaklasyfikowanie substancji lub mieszaniny zgodnie

Bardziej szczegółowo

Darmowy fragment www.bezkartek.pl

Darmowy fragment www.bezkartek.pl Wszelkie prawa zastrzeżone. Rozpowszechnianie całości lub fragmentów niniejszej publikacji w jakiejkolwiek postaci bez zgody wydawcy zabronione. Autor oraz wydawca dołożyli wszelkich starań aby zawarte

Bardziej szczegółowo

System REACH IT w jaki sposób będzie działał

System REACH IT w jaki sposób będzie działał System REACH IT w jaki sposób będzie działał Dr Marta A. Sobańska Komisja Europejska, DG Wspólne Centrum Badawcze (JRC), Institute for Health and Consumer Protection (IHCP), Europejskie Biuro Chemiczne

Bardziej szczegółowo

Kontrole administracyjne w ramach PROW 2007-2013

Kontrole administracyjne w ramach PROW 2007-2013 1 Kontrole administracyjne w ramach PROW 2007-2013 Bronisław Pietrala 2 Weryfikacja postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wizytacja w miejscu 3 Podstawy prawne Rozporządzenie Komisji (WE) nr

Bardziej szczegółowo

Program weryfikacji raportów emisji gazów cieplarnianych

Program weryfikacji raportów emisji gazów cieplarnianych Program weryfikacji raportów emisji gazów cieplarnianych Nr zmiany /data zmiany Zmiany w programie Opis zmiany Wprowadzający zmianę podpis 15.03.2014 Aktualizacja aktów prawnych Karina KruszewskaKrawczyk

Bardziej szczegółowo

REACH Najczęściej zadawane pytania Przygotowania administracji

REACH Najczęściej zadawane pytania Przygotowania administracji Toruń, 5 października 2007 roku REACH Najczęściej zadawane pytania Przygotowania administracji PIOTR ZABADAŁA MINISTERSTWO GOSPODARKI NAJCZĘSTSZE PYTANIA (1) ZASADA OSTROśNOŚCI: Definicja zasady ostroŝności,

Bardziej szczegółowo

STANDARDY I SYSTEMY ZARZĄDZANIA PORTAMI LOTNICZYMI 2013

STANDARDY I SYSTEMY ZARZĄDZANIA PORTAMI LOTNICZYMI 2013 Wersja Jednostka realizująca Typ Poziom Program Profil Blok Grupa Kod Semestr nominalny Język prowadzenia zajęć Liczba punktów ECTS Liczba godzin pracy studenta związanych z osiągnięciem efektów Liczba

Bardziej szczegółowo

UMOWA o współpracy naukowej i technicznej między Wspólnotą Europejską a rządem Japonii

UMOWA o współpracy naukowej i technicznej między Wspólnotą Europejską a rządem Japonii L 90/2 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 6.4.2011 UMOWA o współpracy naukowej i technicznej między Wspólnotą Europejską a rządem Japonii WSPÓLNOTA EUROPEJSKA, zwana dalej Wspólnotą, oraz RZĄD JAPONII,

Bardziej szczegółowo

Wytyczne dotyczące własnej oceny ryzyka i wypłacalności

Wytyczne dotyczące własnej oceny ryzyka i wypłacalności EIOPA-BoS-14/259 PL Wytyczne dotyczące własnej oceny ryzyka i wypłacalności EIOPA Westhafen Tower, Westhafenplatz 1-60327 Frankfurt Germany - Tel. + 49 69-951119-20; Fax. + 49 69-951119-19; email: info@eiopa.europa.eu

Bardziej szczegółowo

Opinia prawna dotycząca rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy o systemie oświaty (druk nr 2075)

Opinia prawna dotycząca rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy o systemie oświaty (druk nr 2075) Warszawa, 31 stycznia 2014 r. Opinia prawna dotycząca rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy o systemie oświaty (druk nr 2075) 1. Tezy opinii 1. Propozycja zmiany ustawy o systemie oświaty wymaga ponownego

Bardziej szczegółowo

Ministerstwo Finansów Departament Ochrony Interesów Finansowych Unii Europejskiej - Instytucja Audytowa -

Ministerstwo Finansów Departament Ochrony Interesów Finansowych Unii Europejskiej - Instytucja Audytowa - Ministerstwo Finansów Departament Ochrony Interesów Finansowych Unii Europejskiej - Instytucja Audytowa - Program Operacyjny Infrastruktura i Środowisko Audyt Systemu lata 2007-2013 Krajowe ramy prawne

Bardziej szczegółowo

REWIZJA I PROCEDURY CERTYFIKACJI I AKREDYTACJI (ZASADY OGÓLNE)

REWIZJA I PROCEDURY CERTYFIKACJI I AKREDYTACJI (ZASADY OGÓLNE) Rewizja i Procedury Certyfikacji i Akredytacji poprawiony styczeń 2008 Polski System Certyfikacji Leśnictwa PEFC dokument nr 1 luty 2005 REWIZJA I PROCEDURY CERTYFIKACJI I AKREDYTACJI (ZASADY OGÓLNE) Rada

Bardziej szczegółowo

Dokument obowiązkowy IAF

Dokument obowiązkowy IAF IAF MD 4:2008 International Accreditation Forum, Inc. Dokument obowiązkowy IAF Dokument obowiązkowy IAF dotyczący stosowania wspomaganych komputerowo technik auditowania ( CAAT ) w akredytowanej certyfikacji

Bardziej szczegółowo

Szkolenie Stowarzyszenia Polskie Forum ISO 14000 Zmiany w normie ISO 14001 i ich konsekwencje dla organizacji Warszawa, 16.04.2015

Szkolenie Stowarzyszenia Polskie Forum ISO 14000 Zmiany w normie ISO 14001 i ich konsekwencje dla organizacji Warszawa, 16.04.2015 Wykorzystanie elementów systemu EMAS w SZŚ według ISO 14001:2015 dr hab. inż. Alina Matuszak-Flejszman, prof. nadzw. UEP Agenda Elementy SZŚ według EMAS (Rozporządzenie UE 1221/2009) i odpowiadające im

Bardziej szczegółowo

PLAN ZARZĄDZANIA WYMAGANIAMI PROJEKT WERSJA

PLAN ZARZĄDZANIA WYMAGANIAMI PROJEKT <NAZWA PROJEKTU> WERSJA <NUMER WERSJI DOKUMENTU> Załącznik nr 4.4 do Umowy nr 35-ILGW-253-.../20.. z dnia... MINISTERSTWO FINANSÓW DEPARTAMENT INFORMATYKI PLAN ZARZĄDZANIA WYMAGANIAMI PROJEKT WERSJA numer wersji

Bardziej szczegółowo

801 557 326 łatwo zapamiętać -> 801 55 SECO

801 557 326 łatwo zapamiętać -> 801 55 SECO Tłumaczenia pisemne (zwykłe) grupa JĘZYK TRYB STANDARDOWY do 5 stron dziennie na j.polski TRYB PILNY do 10 stron dziennie TRYB EKSPRESOWY do 15 stron dziennie na j.obcy na j.polski na j.obcy na j.polski

Bardziej szczegółowo

Centrum Edukacji dla Uczestników Rynku

Centrum Edukacji dla Uczestników Rynku Centrum Edukacji dla Uczestników Rynku Wypłacalno Iwona Kraśniewska, Dominika Pawelec Urząd Komisji Nadzoru Finansowego Departament Ubezpieczeniowego Nadzoru Finansowego Warszawa, 13 października 2009

Bardziej szczegółowo

ZARZĄDZENIE Nr 28/2015 WÓJTA GMINY CZERNIKOWO Z DNIA 11 MAJA 2015 r.

ZARZĄDZENIE Nr 28/2015 WÓJTA GMINY CZERNIKOWO Z DNIA 11 MAJA 2015 r. ZARZĄDZENIE Nr 28/2015 WÓJTA GMINY CZERNIKOWO Z DNIA 11 MAJA 2015 r. w sprawie wprowadzenia Regulaminu Audytu Wewnętrznego w Urzędzie Gminy Czernikowo. Na podstawie Standardu 2040 Międzynarodowych Standardów

Bardziej szczegółowo

RADA UNII EUROPEJSKIEJ. Bruksela, 10 czerwca 2008 r. (11.06) (OR. en) 10575/08 ENV 365

RADA UNII EUROPEJSKIEJ. Bruksela, 10 czerwca 2008 r. (11.06) (OR. en) 10575/08 ENV 365 RADA UNII EUROPEJSKIEJ Bruksela, 10 czerwca 2008 r. (11.06) (OR. en) 10575/08 ENV 365 PISMO PRZEWODNIE od: Komisja Europejska data otrzymania: 9 czerwca 2008 r. do: Sekretariat Generalny Rady Dotyczy:

Bardziej szczegółowo

Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii. dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii. dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności PARLAMENT EUROPEJSKI 2009-2014 Komisja Przemysłu, Badań Naukowych i Energii 29.11.2011 2011/0156(COD) PROJEKT OPINII Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego,

Bardziej szczegółowo

ZAPYTANIE OFERTOWE SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

ZAPYTANIE OFERTOWE SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY ZAPYTANIE OFERTOWE I.1.Nazwa i adres Zamawiającego SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY Nazwa: Wrocławski Instytut Zastosowań Informacji Przestrzennej i Sztucznej Inteligencji sp. z o.o. Adres siedziby: ul. Szczytnicka

Bardziej szczegółowo

Zasady GMP/GHP, które należy wdrożyć przed wprowadzeniem HACCP

Zasady GMP/GHP, które należy wdrożyć przed wprowadzeniem HACCP System HACCP Od przystąpienia Polski do Unii Europejskiej wszystkie firmy zajmujące się produkcją i dystrybucją żywności muszą wdrożyć i stosować zasady systemu HACCP. Przed opisaniem podstaw prawnych

Bardziej szczegółowo

Kod Wspólnego Słownika Zamówień:

Kod Wspólnego Słownika Zamówień: PromoTraffic Sp. z o.o. ul. Wadowicka 8A 30-415 Kraków Kraków, 21.12.2015 r. ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/POIR/2015 dotyczące wyboru podwykonawcy części prac merytorycznych projektu przez uczelnię publiczną,

Bardziej szczegółowo

KRYTERIA CERTYFIKACJI

KRYTERIA CERTYFIKACJI KRYTERIA CERTYFIKACJI ZGODNIE Z WYMAGANIAMI AQAP 2110, AQAP 2120, AQAP 2130, AQAP 2105, AQAP 2210 SPIS TREŚCI Rozdział 1 Polityka dotycząca stosowania AQAP w organizacji Str. 3 Rozdział 2 Wymagania dotyczące

Bardziej szczegółowo

Formularz raportu postępów i zasady oceny

Formularz raportu postępów i zasady oceny Fundacja Rozwoju Systemu Edukacji Narodowa Agencja Programu Uczenie się przez całe życie Formularz raportu postępów i zasady oceny Warszawa, 11 czerwca 2013 Plan wystąpienia Omówienie formularza raportu

Bardziej szczegółowo

Zakład Ubezpieczeń Społecznych. Informator dla osób wykonujących pracę w krajach UE, EOG i Szwajcarii

Zakład Ubezpieczeń Społecznych. Informator dla osób wykonujących pracę w krajach UE, EOG i Szwajcarii Zakład Ubezpieczeń Społecznych W którym kraju możesz być ubezpieczony Informator dla osób wykonujących pracę w krajach UE, EOG i Szwajcarii Warszawa 2011 Zakład Ubezpieczeń Społecznych W którym kraju możesz

Bardziej szczegółowo

CENTRUM BADAŃ KLINICZNYCH DERMSCAN BADANIA PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH

CENTRUM BADAŃ KLINICZNYCH DERMSCAN BADANIA PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH CENTRUM BADAŃ KLINICZNYCH DERMSCAN BADANIA PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH Natalia Litka Iwona Sokołowska Tel. +48 58 732 02 93 Fax +48 58 732 02 91 mail : biuro@dermscan.p CENTRUM BADAŃ KLINICZNYCH DERMSCAN Pracownie

Bardziej szczegółowo

Oś IV Leader w okresie 2007-2013

Oś IV Leader w okresie 2007-2013 Oś IV Leader w okresie 2007-2013 Wymogi formalno-prawne LGD, kryteria dostępu i ocena potencjału LGD Adam Futymski Wybrane zapisy Ustawy o wspieraniu rozwoju obszarów wiejskich z udziałem środków EFRROW

Bardziej szczegółowo

SKZ System Kontroli Zarządczej

SKZ System Kontroli Zarządczej SKZ System Kontroli Zarządczej KOMUNIKAT Nr 23 MINISTRA FINANSÓW z dnia 16 grudnia 2009 r. w sprawie standardów kontroli zarządczej dla sektora finansów publicznych Na podstawie art. 69 ust. 3 ustawy z

Bardziej szczegółowo

Wniosek o dofinansowanie projektu Pomocy technicznej w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Warmińsko-Mazurskiego na lata 2014-2020

Wniosek o dofinansowanie projektu Pomocy technicznej w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Warmińsko-Mazurskiego na lata 2014-2020 ZAŁĄCZNIK NR 1 - Wzór wniosku o dofinansowanie projektu w ramach Pomocy technicznej Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Warmińsko-Mazurskiego na lata 2014-2020 Wniosek o dofinansowanie projektu

Bardziej szczegółowo

Związek pomiędzy dyrektywą 98/34/WE a rozporządzeniem w sprawie wzajemnego uznawania

Związek pomiędzy dyrektywą 98/34/WE a rozporządzeniem w sprawie wzajemnego uznawania KOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. PRZEDSIĘBIORSTW I PRZEMYSŁU Wytyczne 1 Bruksela, dnia 1.2.2010 r. - Związek pomiędzy dyrektywą 98/34/WE a rozporządzeniem w sprawie wzajemnego uznawania 1. WPROWADZENIE

Bardziej szczegółowo

CZĘŚĆ D UNIEWAŻNIENIE DZIAŁ 2 PRZEPISY PRAWA MATERIALNEGO. Przepisy prawa materialnego

CZĘŚĆ D UNIEWAŻNIENIE DZIAŁ 2 PRZEPISY PRAWA MATERIALNEGO. Przepisy prawa materialnego WYTYCZNE DOTYCZĄCE ROZPATRYWANIA SPRAW ZWIĄZANYCH ZE WSPÓLNOTOWYMI ZNAKAMI TOWAROWYMI PRZEZ URZĄD HARMONIZACJI RYNKU WEWNĘTRZNEGO (ZNAKI TOWAROWE I WZORY) CZĘŚĆ D UNIEWAŻNIENIE DZIAŁ 2 PRZEPISY PRAWA MATERIALNEGO

Bardziej szczegółowo

Fabryka Łożysk Tocznych Kraśnik S.A. ogłasza otwarty nabór partnera do wspólnego przygotowania i realizacji

Fabryka Łożysk Tocznych Kraśnik S.A. ogłasza otwarty nabór partnera do wspólnego przygotowania i realizacji Kraśnik 2016.01.15 Fabryka Łożysk Tocznych Kraśnik S.A. ogłasza otwarty nabór partnera do wspólnego przygotowania i realizacji projektu partnerskiego Zintegrowany system automatycznej, wieloparametrycznej

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 6 maja 2015 r. Poz. 16 M I N I S T R A S P R AW Z A G R A N I C Z N Y C H 1) z dnia 6 maja 2015 r.

Warszawa, dnia 6 maja 2015 r. Poz. 16 M I N I S T R A S P R AW Z A G R A N I C Z N Y C H 1) z dnia 6 maja 2015 r. DZIENNIK URZĘDOWY MINISTRA SPRAW ZAGRANICZNYCH Warszawa, dnia 6 maja 2015 r. Poz. 16 Z A R Z Ą D Z E N I E N R 15 M I N I S T R A S P R AW Z A G R A N I C Z N Y C H 1) z dnia 6 maja 2015 r. w sprawie Karty

Bardziej szczegółowo

FORMULARZ WNIOSKU Marta Wronka

FORMULARZ WNIOSKU Marta Wronka FORMULARZ WNIOSKU Marta Wronka Wydział ds. Programu LIFE Departament Ochrony Przyrody i Edukacji Ekologicznej NA DOBRY POCZĄTEK Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1293/2013 z dnia 11

Bardziej szczegółowo

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA FORMULARZA ZGŁOSZENIA ZBIORU DANYCH DO REJESTRACJI

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA FORMULARZA ZGŁOSZENIA ZBIORU DANYCH DO REJESTRACJI WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA FORMULARZA ZGŁOSZENIA ZBIORU DANYCH DO REJESTRACJI I. Informacje ogólne 1. Pobierana jest opłata skarbowa uiszczana, gotówką lub bezgotówkowo, za: - wydanie na wniosek administratora

Bardziej szczegółowo

Nadzwyczajne spotkanie sekretarzy generalnych Bruksela, 7 grudnia 2009 STRESZCZENIE I KONKLUZJE NA TEMAT IPEX

Nadzwyczajne spotkanie sekretarzy generalnych Bruksela, 7 grudnia 2009 STRESZCZENIE I KONKLUZJE NA TEMAT IPEX Nadzwyczajne spotkanie sekretarzy generalnych Bruksela, 7 grudnia 2009 Prezydencja szwedzka UE 1 lipca 31 grudnia 2009 STRESZCZENIE I KONKLUZJE NA TEMAT IPEX 9 grudnia 2009 Streszczenie Sekretarze generalni

Bardziej szczegółowo

Zmiany w standardzie ISO dr inż. Ilona Błaszczyk Politechnika Łódzka

Zmiany w standardzie ISO dr inż. Ilona Błaszczyk Politechnika Łódzka Zmiany w standardzie ISO 9001 dr inż. Ilona Błaszczyk Politechnika Łódzka 1 W prezentacji przedstawiono zmiany w normie ISO 9001 w oparciu o projekt komitetu. 2 3 4 5 6 Zmiany w zakresie terminów używanych

Bardziej szczegółowo

ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/POIR/2015

ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/POIR/2015 PromoPixel Sp. z o.o. ul. Wadowicka 8A 30-415 Kraków Kraków, 22.12.2015 r. ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/POIR/2015 dotyczące wyboru podwykonawcy części prac merytorycznych projektu przez uczelnię publiczną,

Bardziej szczegółowo

Głównym celem konkursu ekologicznego placówki CREDCHEM Network jest przybliżenie kształcenia zawodowego do treści związanych z gospodarką.

Głównym celem konkursu ekologicznego placówki CREDCHEM Network jest przybliżenie kształcenia zawodowego do treści związanych z gospodarką. KONKURS EKOLOGICZNY CREDCHEM NETWORK PODRĘCZNIK ORGANIZACYJNY 2. INFORMACJE DLA NAUCZYCIELI 2.1 Zamysł założenia metodyczno organizacyjne Głównym celem konkursu ekologicznego placówki CREDCHEM Network

Bardziej szczegółowo