Transkrypt

1 ATMOTERM S.A. Zarządzanie informacjami IUCLID / REACH IT a zarządzanie ryzykiem Elżbieta Płuska ATMOTERM S.A. Czym jest ryzyko? Ryzykiem dla każdej firmy w konkretnej branży jest takie zjawisko, które może firmie przeszkodzić w osiągnięciu celów biznesowych 1

2 Cel biznesowy firmy? REACH Identyfikacja/obszary ryzyk/hierarchizacja Nr ryzyka 1.1 Opis Ilość substancji Koszt (K) 3 Prawdopodobień stwo (P) OBSZAR 1: Reach Rejestracja substancji do Mg 3 Istotność (I) 9 Y = 1 (do ) Y = 2 ( ) Y = 3 ( ) Y = 4 (powyżej ) X = 1 (mało prawdop odobne) 1 (1.4) 2 (1.6, 2.7) 3 (1.7) 4 (1.10, 3.1) 1.2 X = 2 (może się wydarzy) 2 (2.4) 4 (1.2, 1.5, 1.8, 4.2) 6 (1.3, 1.11, 2.3, 2.9, 2.10, 3.2, 4.1) 8 (1.9) Parametry rejestracji X = 3 X = 4 OBSZAR (bardzo 2: Reach (pewne) Pozyskiwanie surowców (importer) prawdopod obne) 3 6 (2.5, 2.8) 9 (1.1, 1.12, 2.1, 2.2, 2.6)

3 Skutki braku zarządzania ryzykiem Wymogi prawne Skutki biznesowe REACH IT REACH IT oznacza dwa systemy: baza danych Główne narzędzie rejestracji dla przemysłu. Pomocne do tworzenia dossier. Centralna baza danych wszystkich wniosków (agencja) REACH IT - centralny system IT Europejskiej Agencji ds. Chemikaliów wspomagający wdrożenie przepisów REACH: umożliwia przedłożenie i skonsultowanie informacji przez przemysł centralna baza danych wszystkich informacji niezbędnych do zarządzania systemem (REACH-IT database): identyfikacja i status dossier, decyzji, umożliwia rozpowszechnianie i publikowanie danych nie zastrzeżonych na stronie internetowej Agencji 3

4 Przepływ danych w : Przemysł Agencja Państwa członkowskie Firma Firma Firma Administrator REACH IT System pracy (Centralna baza danych) Publiczna baza danych IUCLID 5 Przeglądarka strony (dostęp publiczny) IUCLID jest systemem IT (oprogramowanie i baza danych), który jest stosowany do rejestrowania substancji 4

5 Model danych w : Wykaz EC (do odczytu) Substancja wzorcowa Substancja (zestaw danych) Osoba prawna (właściciel) Skład Zawartość / Zanieczyszczenia / Dodatki miejsce Wynik badania Konsorcja Importer Producent 5

6 Identyfikacja substancji: EC Inventory EINECS: ELINCS: NLP-list Reference substance inventory Substance dataset 6

7 CASE 1: Substancja dostępna CASE 2: Substancja nie znaleziona 7

8 Dane o substancjach w Section 0: Related information Section 1: General substance information Section 2: Classification and labelling Section 3: Manufacture, use and exposure Section 4: Physical and chemical properties Section 5: Environmental fate and pathways Section 6: Ecotoxicological information Section 7: Toxicological information Section 8: Analytical methods Section 9: Residues in food and feedingstuffs Section 10: Effectiveness against target organisms Section 11: Guidance on safe use Section 12: Literature search Section 13: Assessment reports 8

9 9

10 Inteligentne zarządzanie informacją PODSTAWOWE POJĘCIA Dane Informacja Wiedza Bazy, statystyki, opinie, przewidywania zabrane z różnych wewnętrznych i zewnętrznych źródeł UCLID5 Dane interpretowane w kontekście określonego celu Wiedza jest to zdolność do wykonywania określonych zadań w oparciu o posiadaną informację Dane bez kontekstu są szumem Jak wykorzystać 1. Zebranie wszystkich dostępnych danych 2. Porównanie dopasowanie zebranych danych z danymi właściwymi w referencyjnych zbiorach danych Annex I data (67/548/EU) Dane zawarte w IUCLID 4 / Dane i wnioski studialne z opracowań referencyjnych Inne bazy danych, źródła informacji, Analityczne połączenie danych wymaganych przez REACH z danymi dostępnymi w narzędziach IT REACH 4. Ustalenie ścieżek wymiany informacji i ich zakresu dla przedmiotowych danych Identyfikacja : IUPAC name, CAS, EINECS, ELINCS, EU index, SMILES notation, other..., Polymer or not, REACH exemption flags, Origin information : out EU, in EU, Role in the supply chain : Imported, produced, distributed, downstream used, CMR data, roduct status : Intermediate, phase-in substance, 10

11 Jak wykorzystać 4. Zdefiniowanie parametrów i kryteriów w celu utworzenia naszej listy REACH - odrzucenie danych nie podlegających rejestracji - relacje różne produkty jedna substancja REACH - utworzenie listy wstępnej rejestracji - określenie i obliczenie wielkości tonażu- ścieżek rejestracji 5. Wstępna analiza danych z naszej listy wzgl. listy substancji REACH - utworzenie formalnej jednostki LEO i LEOX (IUCLID) - UUID : utworzenie kodu substancji wg. IUCLID5 - zdefiniowane minimum danych dla rejestracji wstępnej - zdefiniowanie danych referencyjnych i dokumentów scenariusze zagrożeń, raporty bezpieczeństwa, Jak wykorzystać 6. Wprowadzanie danych - dodanie danych do listy substancji zinwentaryzowanych - dodanie użytkownika/klienta do listy - dodanie wykorzystania i sposób korzystania substancji dla naszej bazy i relacji ich z produktami i dalszymi użytkownikami 7. Utworzenie/weryfikacja standardowych dokumentów templates : - rejestracji wstępnej - MSDS zgodnego z REACH! - CSR raport bezpieczeństwa - ES - scenariusze zagrożeń - SDS karty charakterystyk - rejestracyjne i autoryzacyjne dossiers 8. IUCLID5 użytkownicy - Synchronizacja danych z IUCLID5 - dossier rejestracyjne (XML format) 9. Zarządzenie obiegiem dokumentów, aktualizacją - rodzaj, zakres, odpowiedzialności, terminy, status: rejestracyjny statuts i autoryzacji, wersje dokumentów, 11

12 Jak wykorzystać 10. Instalacja narzędzi komunikacyjnych REACH IT - Synchronizacja REACH IT z syst. wewnętrznymi ERP,, (outlook), - Wymiana danych w forach - SIEF data - Exchange USE and SDS (web based, SharePoint applications, ) - XML file handling - IUCLID5 System dostępny na licencji Agencji Dwie wersje: sieciowa i samodzielna Potrzebne specjalne oprogramowanie: - Open Source (PostgreSQL, Tomcat) - Płatne (Oracle) Wymagania sprzętowe: - Software - JRE 5.0 (Version 1.5.0_06 and above), - Acrobat Reader - Microsoft Windows 2000 or XP - Hardware - Mininmal: 512MB RAM, 1GHz CPU clock rate - Recommended: 1GB+ RAM, 2GHz+ CPU clock rate 12

13 IUCLID5 Inne narzędzia IT Poza IUCLID i REACH IT planowane jest wprowadzenie innych narzędzi: - Scenariusze Narażenia - Raport Bezpieczeństwa Chemicznego i Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego Narzędzia te są w projekcie RIP zadanie III - analiza do końca 2007, faza tworzenia

14 Rodzące się problemy i pytania Brak danych dotyczących polskich producentów chemikaliów w bazie ESIS (IUCLID) - dane tylko o producentach z UE-15 Brak jednej internetowej, bazy danych substancji, produktów i wyrobów oraz producentów na szczeblu krajowym- konieczność korzystania z wielu baz, europejskich Brak systemowych rozwiązań komunikacyjnych w łańcuchach dostaw: producenci, importerzy, dalsi użytkownicy i dystrybutorzy Brak możliwości tworzenia konsorcjów problemy i potrzeby biegłość w obsłudze różnych baz danych wybiórcze i właściwe filtrowanie informacji analiza i ocena danych, informacji z różnych źródeł bezpieczeństwo i jakość danych przygotowanie odpowiednich formatów dokumentów źródłowych wielość SIEF-ów automatyczny przydział z systemu po rejestracji wstępnej (dla każdej substancji) obowiązkowy udział w każdym która mnie dotyczy językowe na międzynarodowych forach, umiejętności negocjacyjne- wymiana danych 14

15 Strona trzecia Czy i jak korzystać z pomocy konsultantów? Jak przeprowadzić firmę przez procedury REACH? Zgodnie z art. 4 REACH Każdy producent, importer lub w stosownych przypadkach - dalszy użytkownik może, zachowując pełną odpowiedzialność za wypełnienie obowiązku ciążącego na nim na mocy niniejszego rozporządzenia, wyznaczyć będącego stroną trzecią przedstawiciela do celów wszystkich działań podejmowanych na mocy art. 11, art. 19, tytułu III oraz art. 52 Zarządzanie informacją KOORDYNATOR REACH Przemysł Agency / MS System 3 System 2 System 1 Health, Safety and Environment SDS System HSE System ES / CSA / CSR System System Substance database Substance Inventories Web Interface Public database REACH-IT Workflow System Substance Inventories Dossier monitoring database System Substance database Substance Inventories 15

16 Koordynator REACH W czym może pomóc: w zarządzaniu projektem (ryzykiem) w pozyskiwaniu niezbędnych informacji w rejestracji wstępnej i pełnej (np. poprzez IUCLID5) w bieżących kontaktach z Europejską Agencją do spraw Chemikaliów w Helsinkach w aktywnym działaniu na Forach Wymiany Informacji o Substancjach Możesz dokonać wyboru Zarządzaj ryzykiem Zarządzaj (szansą) kryzysem 16

17 Dziękuję za uwagę Elżbieta Płuska Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu ATMOTERM S.A. ul. Łangowskiego 4 tel.: Opole fax: POLSKA office@atmoterm.pl 17