(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (13) T3 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy /07 EP B1 (1) Int. Cl. A61K31/2 A23L1/ A23L1/8 A61P3/02 A23L1/29 (06.01) (06.01) (06.01) (06.01) (06.01) (4) Tytuł wynalazku: Odżywka zawierająca mieszankę tłuszczów () Pierwszeństwo: EP (43) Zgłoszenie ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 07/ (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono:.07. Wiadomości Urzędu Patentowego 07/ (73) Uprawniony z patentu: N.V. Nutricia, Zoetermeer, NL (72) Twórca (y) wynalazku: PL/EP T3 STAHL Bernd, Rosbach, DE BOEHM Günther, Echzell, DE BEERMANN Christopher, Neu-Anspach, DE GARSSEN Johan, Nieuwegein, NL (74) Pełnomocnik: Sulima Grabowska i Sierzputowska Biuro Patentów i Znaków Towarowych sp.j. rzecz. pat. Sulima Zofia Warszawa skr. poczt. 6 Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 SGS-996/VAL EP B1 Opis 2 DZIEDZINA WYNALAZKU [0001] Niniejszy wynalazek dotyczy zastosowania kompozycji długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych do Ŝywienia niemowlęcia matki cierpiącej na zaburzenie metaboliczne podczas ciąŝy oraz kompozycji odŝywczej zawierającej wielonienasycone kwasy tłuszczowe odpowiedniej do takiego zastosowania. TŁO WYNALAZKU [0002] Stan wielonienasyconych kwasów tłuszczowych u niemowląt jest stałym przedmiotem zainteresowania w dziedzinie. RóŜnym kwasom tłuszczowym przypisuje się wiele funkcji. Przykładowo, kwas dokozaheksaenowy (DHA) jest głównym strukturalnym składnikiem w postaci kwasu tłuszczowego zarówno istoty szarej mózgu jak i siatkówki oka, a zatem jest istotny dla funkcji mózgu i oka. Zatem DHA jest szczególnie waŝny dla wzrastającego niemowlęcia. [0003] W wyniku niedoboru DHA, zamiast niego jest inkorporowany do wzrastającego mózgu niemowlęcia kwas n-6 dokozapentaenowy (DPA n-6). Jest to niepoŝądane, gdyŝ trudno jest odwrócić ten proces i moŝe on wpływać na upośledzenie rozwoju neurologicznego. Dodatkowo, niewystarczająca ilość DHA moŝe prowadzić do utrudnienia w zdrowym rozwoju. [0004] Niedobór DHA ma szczególne znaczenie w przypadku niemowląt matek, które cierpiały na chorobę podczas ciąŝy. Zatem, szczególnie w przypadku tych niemowląt, zasadnicze znaczenie ma to, aby preparat dla niemowląt dostarczał optymalny dla niemowlęcia profil kwasów tłuszczowych. [000] W DE opisano kompozycję mleka krowiego zawierającą kwas eikozapentaenowy (EPA), kwas dokozaheksaenowy (DHA) i kwas n-3 dokozapentaenowy (DPA-n3), która jest uŝyteczna w celu polepszania wzrostu, funkcji intelektualnej i zdolności widzenia u dzieci. Kompozycja tłuszczowa jest jednakŝe nieodpowiednia do Ŝywienia niemowlęcia, gdyŝ stosunek wagowy kwasu linolowego/kwasu alfa-linolenowego (LA/ALA) nie jest optymalny. [0006] W WO 01/78 opisano kompozycję odŝywczą zawierającą określone ilości kwasu dokozaheksaenowego (DHA) i kwasu arachidonowego (AA), jak równieŝ ich prekursorowych niezbędnych kwasów tłuszczowych ALA i LA, przydatną do Ŝywienia i do poprawy rozwoju neurologicznego niemowląt wcześniaków.

3 2 2 3 [0007] W WO 04/021 opisano kompozycje glicerydowe, sposoby wytwarzania kompozycji glicerydowych i preparatów odŝywczych zawierających kompozycje glicerydowe. Kompozycje glicerydowe zawierają w przewaŝającym stopniu monoglicerydy i diglicerydy zawierające jeden lub większą liczbę długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych. Ujawniono równieŝ sposoby stosowania kompozycji glicerydowych i preparatów odŝywczych. [0008] W WO 98/3674 opisano sposoby i kompozycje do zmniejszania zapadalności na martwicze zapalenie jelita cienkiego i okręŝnicy. Kompozycje te dostarczają długołańcuchowe n-6 i n-3 wielonienasycone kwasy tłuszczowe. [0009] W EP-A opisano mieszaninę tłuszczów do Ŝywienia niemowląt i dorosłych, zawierającą głównie mieszaninę fosfolipidów z mózgu zwierząt domowych, co najmniej jeden olej roślinny i/lub co najmniej jeden tłuszcz zwierzęcy, i/lub co najmniej olej rybi i/lub średniołańcuchowe triglicerydy, w której stosunki pomiędzy kwasami tłuszczowymi oleinowym/linolowym/alfa-linolenowym, kwasami tłuszczowymi arachidonowym/dokozaheksaenowym, i zawartość w niej fosfolipidów są podobne do występujących w mleku ludzkim i diecie śródziemnomorskiej. [00] Celem niniejszego wynalazku jest dostarczenie kompozycji odŝywczej zawierającej wielonienasycone kwasy tłuszczowe odpowiedniej do Ŝywienia niemowlęcia matki, która cierpiała na zaburzenie metaboliczne podczas ciąŝy. STRESZCZENIE WYNALAZKU [0011] Wynalazek najlepiej opisują zastrzeŝenia patentowe. [0012] Wynalazcy uwaŝają, Ŝe w celu optymalnego rozwoju mózgu, w preparacie dla niemowląt powinny być obficie obecne nie tylko DHA i AA, ale równieŝ istotne są prekursory tych kwasów tłuszczowych, gdyŝ waŝna część DHA i AA jest lokalnie syntetyzowana w mózgu z ich prekursorów. Zatem wynalazcy uwaŝają, iŝ dodanie jedynie DHA i/lub AA do standardowych preparatów dla niemowląt jest niewystarczające dla zapewnienia optymalnej inkorporacji DHA w róŝnych tkankach neurologicznych. Zatem niniejsza kompozycja zawiera równieŝ, obok DHA i AA, znaczne ilości prekursorów DHA i AA. [0013] W celu optymalnej syntezy de novo, niniejsza kompozycja zawiera prekursory DHA, w tym co najmniej kwas alfa-linolenowy (ALA), kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas n-3 dokozapentaenowy (DPA-n3). JednakŜe kompozycja nie moŝe zawierać EPA w zbyt duŝej ilości, gdyŝ EPA hamuje przemianę metaboliczną kwasu linolenowego (LA) w AA, inny waŝny kwas tłuszczowy. W niniejszej kompozycji stosunkowo niskie ilości EPA są kompensowane przez stosunkowo wysokie ilości kwasu dokozapentaenowego (DPAn-3). Obydwa prekursory są istotne, gdyŝ uwaŝa się, Ŝe zapewniają prekursory sty-

4 3 2 3 mulujące lokalną syntezę DHA. [0014] Zatem, stosunek wagowy EPA/DHA w niniejszej kompozycji wynosi pomiędzy 0,0 i 1, to znaczy jest podobny lub nieznacznie niŝszy niŝ przeciętny stosunek występujący w ludzkim mleku; stosunek wagowy prekursora [DPAn-3 + EPA] długołańcuchowego DHA do DHA wynosi pomiędzy 0,2 i 1 w celu zapewnienia wystarczającej ilości prekursora DHA; a stosunek wagowy DPAn-3/EPA w niniejszej kompozycji wynosi pomiędzy 0,2 i. W ludzkim mleku stosunek wagowy DPA-n3/EPA zazwyczaj wynosi powyŝej około 1. [00] Oleje o wysokiej zawartości DPAn-3, które moŝna odpowiednio stosować, obejmują oleje ze zwierząt morskich, takie jak olej foczy i oleje rybie wzbogacone w DPAn-3. W niniejszej kompozycji stosunek wagowy DHA/DPAn-3 wynosi pomiędzy 2 i 2, nieznacznie powyŝej przeciętnego stosunku wagowego DHA/DPAn-3 w mleku ludzkim, co stanowi duŝą poprawę względem dostępnego preparatu dla niemowląt niezawierającego lub zawierającego jedynie śladowe ilości DPA-n3. [0016] W celu dalszego polepszenia kompozycji dodaje się w znacznych ilościach ALA dla dalszego zmniejszenia niedoboru DHA. Stosunek ALA/DHA w niniejszej kompozycji korzystnie wynosi pomiędzy i 2. [0017] Ponadto duŝe znaczenie ma obecność kwasu arachidonowego (AA) w niniejszej kompozycji, szczególnie w tych kompozycjach, które zawierają długołańcuchowe prekursory kwasu dokozaheksaenowego. AA jest kwasem tłuszczowym omega-6 pochodzącym z kwasu linolowego i znajduje się głównie w takich źródłach pokarmu jak mięso, jaja i mleko. AA zawiera dwadzieścia atomów węgla i cztery podwójne wiązania (:4n-6) i jest głównym kwasem tłuszczowym omega-6 znajdującym się w mózgu. Poza AA równieŝ podstawowe znaczenie ma to, aby lipid zawierał znaczne ilości prekursora AA, tj. kwasu gamma linolenowego (GLA) i kwasu linolowego (LA). Te kwasy tłuszczowe zapewniają prekursor dla lokalnej syntezy AA. Ze względu na to, Ŝe niniejsza kompozycja ma duŝą zawartość GLA, tj. korzystnie pomiędzy 0,0 i 0,4% wag. GLA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu, niniejsza kompozycja ma niską zawartość kwasu linolowego, tj. pomiędzy i % wag. LA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. SZCZEGÓŁOWY OPIS KORZYSTNYCH POSTACI [0018] Niniejszy wynalazek dostarcza kompozycję odŝywczą, w której węglowodan dostarcza 40 do 7% całkowitej ilości kalorii, lipid obejmujący mieszankę źródeł lipidu zwierzęcego pochodzenia innego niŝ ludzkie i źródeł lipidu roślinnego dostarcza do 0% całkowitej ilości kalorii, a białko dostarcza do 12,% całkowitej ilości kalorii, przy czym

5 4 2 3 lipid zawiera co najmniej jedno źródło lipidu roślinnego i źródło lipidu zawierające kwas n-3 dokozapentaenowy (DPAn-3), a ten lipid zawiera frakcję n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i frakcję n-6 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, przy czym frakcja n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych zawiera co najmniej 0,1% wag. kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; co najmniej 0,01% wag. DPAn-3 w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; co najmniej 0,01% wag. kwasu eikozapentaenowego (EPA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; przy czym suma DHA, DPAn-3 i EPA wynosi poniŝej 1% wag. całkowitej ilości lipidu; oraz pomiędzy 1,9 i 3% wag. kwasu alfa linolowego (ALA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; a stosunek wagowy: stosunek EPA/DHA wynosi pomiędzy 0,0 i 1; (DPAn-3 + EPA)/DHA 0,2 i 1; DPAn-3/EPA 0,2 i ; DHA/DPAn-3 pomiędzy 2 i 2; ALA/DHA pomiędzy i 2, frakcja n-6 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych zawiera pomiędzy 0,2 i 1% wag. kwasu arachidonowego (AA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; oraz pomiędzy i % wag. kwasu linolowego (LA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; a stosunek wagowy LA/ALA wynosi pomiędzy i. [0019] Niniejsza kompozycja, którą moŝna uwaŝać za odŝywkę zawierającą mieszankę lipidów, moŝna odpowiednio stosować do Ŝywienia zdrowych niemowląt, i jest ona szczególnie odpowiednia do Ŝywienia niemowląt matek, które cierpiały na zaburzenie metaboliczne podczas ciąŝy. Frakcja n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych opisana powyŝej zapewnia znaczne korzyści dla tych niemowląt. Optymalnie, opisana powyŝej kompozycja zawiera zarówno opisaną powyŝej frakcję n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych jak i frakcję n-6 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych. [00] Zgodnie z kolejną postacią niniejszy wynalazek dostarcza zastosowanie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych do wytwarzania ciekłej kompozycji odŝywczej do Ŝywienia niemowląt matek, które cierpiały na zaburzenie metaboliczne podczas ciąŝy, przy czym ta kompozycja zawiera frakcję n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych zawierającą co najmniej 0,1% wag. kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; i co najmniej 0,01% wag. kwasu n-3 dokozapentaenowego (DPA-n3) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; i co najmniej 0,01% wag. kwasu eikozapentaenowego (EPA, n3) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; oraz przy czym suma DHA, DPA-n3 i EPA wynosi poniŝej 1% wag. całkowitej ilości lipidu. [0021] Niniejsza kompozycja jest odpowiednia dla niemowląt matek, które cierpiały na jedną lub większą liczbę schorzeń: cukrzycę typu I, cukrzycę typu II, nadwagę i otyłość

6 2 3 podczas ciąŝy. Te zaburzenia metaboliczne są szczególną przyczyną zmniejszonej transmisji prekursorów DHA i/lub DHA od matki do niemowlęcia, co moŝe skutkować zwiększoną inkorporacją DPAn-6 do błon mózgowych. [0022] Frakcja n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych: Skróty dla kwasów tłuszczowych omega 3 (n-3): ALA = C18:3n-3 = kwas alfalinolenowy; EPA = :n-3 = kwas eikozapentaenowy; DPAn-3 = 22:n-3 = kwas n-3 dokozapentaenowy; DHA = 22:6n-3 = kwas dokozaheksaenowy. [0023] Niniejsza kompozycja zawiera frakcję n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych zawierającą co najmniej 0,1% wag., korzystnie pomiędzy 0, i 1% wag., korzystniej pomiędzy 0, i 0,% wag. DHA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. Niniejsza kompozycja zawiera co najmniej 0,01% wag., korzystnie pomiędzy 0,0 i 0,% wag. DPAn-3 w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. Zawartość EPA wynosi co najmniej 0,01% wag., korzystnie pomiędzy 0,03 i 0,% wag., jeszcze korzystniej pomiędzy 0,04 i 0,1% wag. w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. [0024] Łączny % wagowy (suma) DHA, DPA i EPA w niniejszej kompozycji wynosi poniŝej 1% wag., korzystnie poniŝej 0,% wag. całkowitej masy lipidu. [002] W niniejszej kompozycji stosunek wagowy EPA/DHA wynosi pomiędzy 0,0 i 1, korzystnie pomiędzy 0,1 i 0,, korzystniej pomiędzy 0,2 i 0,. Stosunek wagowy DHA/DPAn-3 w niniejszej kompozycji wynosi pomiędzy 2 i 2, korzystnie pomiędzy i. Stosunek wagowy (DPAn-3 + EPA)/DHA w niniejszej kompozycji wynosi pomiędzy 0,2 i 1. Bardziej optymalnie, stosunek wagowy (prekursory DHA/DHA), tj. (DPAn-3 + EPA)/DHA, wynosi pomiędzy 0,3 i 0,. W mleku matki stosunek wagowy DPAn-3/EPA ogólnie jest wyŝszy niŝ 1. W niniejszej kompozycji stosunek wagowy DPAn-3/EPA korzystnie wynosi pomiędzy 0,2 i, korzystniej pomiędzy 0,3 i 3. Do wytwarzania kompozycji według niniejszego wynalazku moŝna odpowiednio stosować określone oleje rybie wzbogacone w DPAn-3, wybrane oleje focze i wytworzone biotechnologicznie oleje o wysokiej zawartości DPAn-3. [0026] Niniejsza kompozycja zawiera pomiędzy 1,9 i 3% wag., korzystnie pomiędzy 2 i 2,% wag. ALA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. Udział ALA w % wag. jest nieznacznie zwiększony w porównaniu do mleka matki. Mleko matki zazwyczaj zawiera pomiędzy około 0, i 1,6% wag. ALA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. JednakŜe mleko matki zazwyczaj zawiera zwiększony procentowy udział wagowy długołańcuchowych prekursorów DHA, np. DPAn3 i EPA. Zatem stosunek wagowy ALA/DHA jest wyŝszy w niniejszej kompozycji w porównaniu do mleka matki, tj. pomiędzy i 2 w niniejszej kompozycji, w przeciwieństwie do około 2 w mleku matki. Korzystnie stosunek

7 6 2 3 ALA/DHA w niniejszej kompozycji wynosi pomiędzy 7, i. [0027] Frakcja n-6 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych: Skróty dla kwasów tłuszczowych omega 6 (n-6): LA = 18:2n-6 = kwas linolowy; GLA = 18:3n-6 = kwas gamma-linolenowy; DGLA = :3n-6 = kwas dihomogamma-linolenowy; AA = :4n-6 = kwas arachidonowy; DPAn-6 = 22:n-6 = kwas n-6 dokozapentaenowy. [0028] Niniejsza kompozycja zawiera pomiędzy 0,2 i 1% wag., korzystnie pomiędzy 0,2 i 0,7% wag. AA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. Kompozycja nie moŝe zawierać AA w zbyt duŝych ilościach ze względu na jego działanie prozapalne. Zatem jako prekursor AA, niniejsza kompozycja korzystnie zawiera pomiędzy 0,0 i 1% wag., korzystnie pomiędzy 0,1 i 0,4% wag., korzystniej pomiędzy 0, i 0,3% wag. GLA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. Niniejsza kompozycja ma wysoką zawartość GLA w celu co najmniej częściowego kompensowania zmniejszonej zawartości DGLA w niniejszej kompozycji w porównaniu do mleka ludzkiego. Ze względu na to, iŝ nadal łączna ilość prekursorów jest stosunkowo niska, niniejsza kompozycja zawiera wysoką ilość LA, tj. pomiędzy i % wag., korzystnie pomiędzy 11 i 14% wag. LA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu, która jest nieznacznie podwyŝszona w porównaniu do przeciętnej zawartości LA w mleku ludzkim, która wynosi około 9% wag. (Luukainen i in., Eur J Pediatr (199) 4: ). Wprowadzenie tych ilości GLA i optymalnej frakcji n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych nie wymaga jednakŝe obecności nadmiernych ilości LA w niniejszej kompozycji, tj. powyŝej % wag. LA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. [0029] Stosunek wagowy LA/ALA w niniejszej kompozycji wynosi pomiędzy i. OdŜywka dla niemowląt: [00] Niniejszy wynalazek dotyczy preparatu odŝywczego odpowiedniego do Ŝywienia niemowlęcia, tj. kompozycji odŝywczych, w których węglowodan dostarcza 40 do 7%, lipid dostarcza do 0%, a białko dostarcza do 12,% całkowitej ilości kalorii. Korzystnie białko dostarcza 7, do 12,% całkowitej ilości kalorii. [0031] Niniejsza kompozycja zawiera co najmniej jedno źródło lipidu pochodzenia roślinnego i źródło lipidu zawierające DPAn-3. Korzystniej, niniejsza kompozycja zawiera co najmniej jedno źródło lipidu wybrane z grupy obejmującej olej z wiesiołka, olej z ogórecznika i olej z nasion czarnej porzeczki; co najmniej jedno źródło lipidu wybrane z grupy obejmującej olej rzepakowy, olej słonecznikowy, olej kokosowy, olej palmowy i olej sojowy; oraz co najmniej jedno źródło lipidu zawierające DPAn-3. Zgodnie z kolejną korzystną postacią, niniejsza kompozycja zawiera równieŝ olej grzybowy. Korzystnie źródło lipidu zawierające DPAn-3 zawiera co najmniej 1% wag., jeszcze korzystniej co najmniej

8 % wag. DPA n-3 w przeliczeniu na kwasy tłuszczowe źródła lipidu zawierającego DPAn-3. W celu łatwego wytwarzania, źródło lipidu zawierające DPAn-3 zawiera co najmniej % wag., korzystniej co najmniej % wag. DHA, jeszcze korzystniej co najmniej 2% wag. DHA w przeliczeniu na kwasy tłuszczowe źródła lipidu zawierającego Dan-3. [0032] W celu wytwarzania niniejszej kompozycji stosuje się mieszankę źródeł lipidów pochodzenia zwierzęcego i roślinnego. Ze względu na to, iŝ budowa kwasów tłuszczowych ze źródeł lipidu moŝe znacząco róŝnić się (nawet w przypadku otrzymanych z takiego samego źródła roślinnego lub zwierzęcego), najlepiej jest przeprowadzić najpierw analizę źródła lipidu przeznaczonego do uŝycia, a następnie obliczyć ilości poszczególnych olejów niezbędnych do otrzymania niniejszej kompozycji i domieszać źródła lipidu. Alternatywnie, fachowiec moŝe odnaleźć odpowiednie źródła lipidu w odpowiednich podręcznikach. Stosowane źródło lipidu jest pochodzenia innego niŝ ludzkie. Kwasy tłuszczowe jak opisano w niniejszym wynalazku mogą zostać dostarczone w postaci wolnych kwasów tłuszczowych, w postaci triglicerydów, w postaci fosfolipidów albo w postaci mieszaniny jednego lub większej liczby powyŝszych. [0033] Węglowodan w niniejszej kompozycji jest korzystnie dostarczany głównie przez laktozę, gdyŝ jest ona najbardziej odpowiednia do Ŝywienia niemowlęcia. Zatem frakcja strawnych węglowodanów (węglowodan) korzystnie zawiera co najmniej 0% wag., korzystniej co najmniej 90% wag. laktozy w przeliczeniu na całkowitą masę frakcji węglowodanów. [0034] Dla właściwego rozwoju intelektualnego niemowlęcia równieŝ ogromne znaczenie ma sen. Dlatego u niemowlęcia korzystne jest zmniejszenie dyskomfortu jelitowego. Rozpuszczalne w wodzie niestrawne włókna przyczyniają się do zmniejszenia występowania dyskomfortu jelitowego, takiego jak wzdęcia. Zatem niniejsza kompozycja korzystnie zawiera równieŝ pomiędzy 0,2 i gramów rozpuszczalnego w wodzie niestrawnego włókna na 0 kcal niniejszej kompozycji, korzystniej pomiędzy 0, i 1, grama na 0 kcal. Korzystnie niniejsza kompozycja zawiera co najmniej jedno rozpuszczalne w wodzie niestrawne włókno wybrane z grupy obejmującej galaktooligosacharyd, fruktooligosacharyd i inulinę. [003] Optymalny rozwój mózgu ma szczególne znaczenie dla dziecka w czasie pierwszych kilku miesięcy Ŝycia. Zatem niniejszy wynalazek w szczególności dotyczy preparatów odŝywczych, które są optymalnie odpowiednie do Ŝywienia podczas pierwszych kilku miesięcy Ŝycia. UwaŜa się, iŝ zawartość kalorii wynosząca pomiędzy 0,600 i 0,800 kcal na ml zmniejsza dyskomfort jelitowy u tych młodych niemowląt i dzięki temu stymuluje pobór kwasów tłuszczowych. Zatem niniejsza kompozycja korzystnie zawiera pomiędzy

9 8 0,600-0,800 kcal/ml, korzystniej 0,60-0,680 kcal/ml. [0036] Ze względu na to, iŝ niemowlęta matek, które cierpiały na chorobę podczas ciąŝy muszą niekiedy nadrobić braki w rozwoju tkanki nerwowej, niniejszy wynalazek korzystnie zawiera nukleotydy. Niniejsza kompozycja korzystnie równieŝ zawiera pomiędzy 2 i 2 mg nukleotydów i/lub pomiędzy 2 i 2 mg nukleozydów na 0 kcal, korzystniej pomiędzy 3 i mg nukleotydów na 0 kcal. Niniejsza kompozycja korzystnie zawiera co najmniej 2 nukleotydy wybrane z grupy obejmującej cytydyno--monofosforan, urydyno- -monofosforan, adenozyno--monofosforan, guanozyno--monofosforan i inozyno-- monofosforan. Nukleotydy i/lub nukleozydy dodatkowo stymulują układ odpornościowy, działając synergistycznie z innymi składnikami niniejszej kompozycji. PRZYKŁADY: Przykład 1: Preparat dla niemowląt: [0037] Ciekłą odŝywka dla niemowląt wytworzono przez zmieszanie 13,9 g proszku z wodą, z wytworzeniem 0 ml produktu końcowego, przy czym ten ciekły produkt zawierał na 0 ml: Energia: Białko: 66 kcal 8% en Węglowodany strawne: 44% en (zawierające 7,3 g laktozy) Lipidy: Włókno: 48% en. (zawierające, w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu 0,2% wag. DHA; 0,02% wag. DPAn-3; 0,0% wag. EPA; 2,2% wag. ALA, 0,2% wag. GLA; 0,3% wag. AA, 13% wag. LA) 0,8 g (zawierające 0,0 g fruktopolisacharydu (Raftiline HP, Orafti, Tienen, Belgia); 0, g transgalaktooligosacharydów (Vivinal- GOS (Borculo Domo Ingredients, Holandia); 0, g hydrolizatu pektynowego wytworzonego jak opisano w EP137343, przykład 1. Nukleotydy: 0,89 mg Cytydyno--monofosforan; Osmolarność: 0, mg Urydyno--monofosforan; 0,82 mg Adenozyno--monofosforan; 0, mg Guanozyno--monofosforan; 0,34 mg Inozyno--monofosforan. 0 mosmol/l [0038] Kompozycja zawiera dodatkowo cholinę (6 mg/0 ml) i taurynę (6,3 mg/0 ml); minerały i pierwiastki śladowe (w tym 2 mg cynku/0 ml) oraz witaminy w ilości zgodnej z międzynarodowymi wytycznymi dla preparatów mleka dla niemowląt.

10 9 ZastrzeŜenia patentowe 2 1. Zastosowanie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych do wytwarzania ciekłej kompozycji odŝywczej do Ŝywienia niemowląt matek, które cierpiały na jedną lub większą liczbę schorzeń: cukrzycę typu I, cukrzycę typu II, nadwagę i otyłość podczas ciąŝy, przy czym ta kompozycja zawiera frakcję n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych zawierającą co najmniej 0,1% wag. kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu, co najmniej 0,01% wag. kwasu n-3 dokozapentaenowego (DPAn-3) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu, i co najmniej 0,01% wag. kwasu eikozapentaenowego (EPA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; przy czym suma DHA, DPAn-3 i EPA wynosi poniŝej 1% wag. całkowitej ilości lipidu, a stosunek wagowy: - stosunek EPA/DHA wynosi pomiędzy 0,0 i 1; - (DPAn-3 + EPA)/DHA wynosi pomiędzy 0,2 i 1; - DPAn-3/EPA wynosi pomiędzy 0,2 i ; a - DHA/DPAn-3 wynosi pomiędzy 2 i Zastosowanie według zastrzeŝenia 1, w którym kompozycja ponadto zawiera frakcję n-6 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, która zawiera: - pomiędzy 0,0 i 0,4% wag. GLA w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; - pomiędzy 0,2 i 1% wag. kwasu arachidonowego (AA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; oraz - pomiędzy i % wag. kwasu linolowego (LA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. 3. Kompozycja odŝywcza, w której węglowodan dostarcza 40 do 7% całkowitej ilości kalorii, lipid obejmujący mieszankę źródła lipidu zwierzęcego pochodzenia innego niŝ ludzkie i źródeł lipidu roślinnego dostarcza do 0% całkowitej ilości kalorii, a białko dostarcza do 12,% całkowitej ilości kalorii, przy czym lipid zawiera co najmniej jedno źródło lipidu roślinnego i źródło lipidu zawierające kwas n-3 dokozapentaenowy (DPAn-3) pochodzenia innego niŝ ludzkie, a ten lipid zawiera frakcję n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i frakcję n- 6 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, oraz przy czym:

11 a. frakcja n-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych zawiera - co najmniej 0,1% wag. kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; co najmniej 0,01% wag. DPAn-3 w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; co najmniej 0,01% wag. kwasu eikozapentaenowego (EPA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; przy czym suma DHA, DPAn-3 i EPA wynosi poniŝej 1% wag. całkowitej ilości lipidu; oraz - pomiędzy 1,9 i 3% wag. kwasu alfa linolowego (ALA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; a - stosunek wagowy: - stosunek EPA/DHA wynosi pomiędzy 0,0 i 1; - (DPAn-3 + EPA)/DHA wynosi pomiędzy 0,2 i 1; - DPAn-3/EPA wynosi pomiędzy 0,2 i ; - DHA/DPAn-3 wynosi pomiędzy 2 i 2; a - ALA/DHA wynosi pomiędzy i 2; a b. frakcja n-6 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych zawiera: - pomiędzy 0,2 i 1% wag. kwasu arachidonowego (AA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; oraz - pomiędzy i % wag. kwasu linolowego (LA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu; c. stosunek wagowy LA/ALA wynosi pomiędzy i. 4. Kompozycja według zastrzeŝenia 3, o gęstości kalorycznej pomiędzy 0,6 i 0,80 kcal na ml. 2. Kompozycja według zastrzeŝenia 3 albo 4, zawierająca co najmniej jedno źródło lipidu wybrane z grupy obejmującej olej z wiesiołka, olej z ogórecznika i olej z nasion czarnej porzeczki; co najmniej jedno źródło lipidu wybrane z grupy obejmującej olej rzepakowy, olej słonecznikowy, olej kokosowy, olej palmowy i olej sojowy; oraz co najmniej jedno źródło lipidu zawierające DPAn Kompozycja według któregokolwiek z zastrzeŝeń 3 do, zawierająca co najmniej 0% wag. laktozy w przeliczeniu na całkowitą masę frakcji węglowodanów. 7. Kompozycja według któregokolwiek z zastrzeŝeń 3 do 6, zawierająca pomiędzy 2 i 2 mg nukleotydów i/lub pomiędzy 2 i 2 mg nukleozydów na 0 kcal. 8. Kompozycja według któregokolwiek z zastrzeŝeń 3 do 7, zawierająca pomiędzy 0,2 i gramów rozpuszczalnego w wodzie niestrawnego włókna na 0 kcal.

12 11 9. Kompozycja według któregokolwiek z poprzednich zastrzeŝeń zawierająca pomiędzy 0,0 i 0,4% wag. kwasu gamma linolenowego (GLA) w przeliczeniu na całkowitą masę lipidu. Uprawniony: Pełnomocnik: N.V. Nutricia mgr inŝ. Zofia Sulima Rzecznik patentowy