(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy / EP B1 (13) (1) T3 Int.Cl. A61K 31/ (06.01) A61K 31/18 (06.01) A61K 31/198 (06.01) A61K 3/ (06.01) A61K 33/24 (06.01) A61K 33/32 (06.01) A23L 1/ (06.01) A23L 1/29 (06.01) A61P 2/00 (06.01) (4) Tytuł wynalazku: Kompozycja zawierająca wielonienasycone kwasy tłuszczowe, białka i mangan i/lub molibden do poprawy składu błony komórkowej () Pierwszeństwo: EP WO PCT/NL06/00274 (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 08/36 (4) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego /08 (73) Uprawniony z patentu: N.V. Nutricia, Zoetermeer, NL (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP T3 RENATE MARIA LOUISE ZWIJSEN, Utrecht, NL GÜNTHER BOEHM, Echzell, DE (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Katarzyna Rudnicka SULIMA-GRABOWSKA-SIERZPUTOWSKA BIURO PATENTÓW I ZNAKÓW TOWAROWYCH SP.J. skr. poczt Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 SGS-6477/VAL EP B1 Opis Dziedzina wynalazku [0001] Wynalazek dotyczy zapobiegania otyłości przez podawanie kompozycji odżywczej niemowlętom z prawidłową masą ciała w wieku poniżej 3 lat. W dodatkowym przykładzie wykonania wynalazek dotyczy leczenia i/lub zapobiegania cukrzycy typu 2. Tło wynalazku [0002] Preferowaną metodą karmienia niemowląt jest karmienie piersią. W pewnych okolicznościach karmienie piersią jest jednak niemożliwe lub mniej pożądane. W tych przypadkach dobrą alternatywę stanowią mieszanki dla niemowląt. Skład nowoczesnych mieszanek dla niemowląt jest tak dostosowany, że spełnia wiele specjalnych wymagań odżywczych szybko rosnącego i rozwijającego się niemowlęcia. [0003] Wydaje się jednak, że w składzie mieszanek dla niemowląt wciąż można wprowadzać udoskonalenia. Na przykład, niewiele wiadomo na temat wpływu składników mieszanek dla niemowląt na otyłość w późniejszych okresach życia. Wynalazek dotyczy takiego zdrowia w przyszłości. [0004] EP dotyczy sposobu zapobiegania i/lub leczenia otyłości. WO 0/091 dotyczy zasadniczo homogenicznego preparatu lipidowego zawierającego kombinację glicerofosfolipidów, którymi są fosfatydylocholina (PC), fosfatydyloetanoloamina (PE), fosfatydyloseryna (PS) i fosfatydyloinozytol (PI), przy czym stosunek ilościowy między glicerofosfolipidami zasadniczo imituje ich odpowiedni stosunek w naturalnie występującym ludzkim tłuszczu mlecznym (HMF), opcjonalnie zawierając dodatkowo sfingomielinę (SM) i/lub cholesterol, przy czym stosunek ilościowy między glicerofosfolipidami w kombinacji a sfingomieliną i/lub cholesterolem zasadniczo imituje odpowiedni stosunek w naturalnie występującym HMF. JP dotyczy tłuszczu maślankowego do hamowania aktywności lipazy. [000] WO06/0913 ujawnia kompozycję zawierającą Bifidobacterium breve, niestrawny sacharyd A i niestrawny sacharyd B, opcjonalnie w połączeniu z Lactobacillus paracasei i zastosowanie tej kompozycji do leczenia i/lub zapobiegania zaburzeniom układu pokarmowego, zaburzeniom odporności i/lub zaburzeniom endokrynologicznym. Ujawniono zapobieganie otyłości u dzieci, ale nie omówiono roli, jaką pełni w jej przypadku tłuszcz. [0006] WO06/071 opisuje odżywkę dla niemowląt zawierającą co najmniej jeden inhibitor proteazy i zastosowanie odżywki dla niemowląt do leczenia i/lub zapobiegania otyłości u dzieci i wtórnym zaburzeniom wynikającym z otyłości u dzieci. Uważa się, że połączenie inhibitora proteazy i źródła tłuszczu zawierającego 1,8 do 12,0% wag. LA i przynajmniej 0,% wag. ALA i stosunek LA/ALA wynoszący synergistycznie zapobiega i/lub leczy otyłość u dzieci. STRZESZCZENIE WYNALAZKU [0007] Wynalazek ujawnia kompozycję, w której frakcja lipidowa jest wzbogacona o lipidy polarne, bardziej szczegółowo o glicerofosfolipidy, sfingolipidy (zwłaszcza sfingomielinę) i cholesterol. Wynalazcy nieoczekiwanie stwierdzili, że podawanie kompozycji zawierającej glicerofosfolipidy, sfingolipidy (zwłaszcza sfingomielinę) i cholesterol zmniejsza wydzielanie insuliny w przypadku dodania do kompozycji odżywczej, w porównaniu z wydzielaniem insuliny wywoływanym przez tę samą mieszankę odżywczą bez zawartości lipidów polarnych. U niemowląt wysokie stężenie insuliny we krwi stymuluje wychwyt glukozy przez tkankę tłuszczową, powodując zwiększenie masy tkanki tłuszczowej. Ponadto wysokie stężenia

3 insuliny we krwi stymulują tworzenie nadmiaru tłuszczu trzewnego. Nadmiar tłuszczu trzewnego powoduje wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia otyłości w późniejszych okresach życia. Wynalazek można zatem korzystnie stosować do zapobiegania otyłości w późniejszych okresach życia, ale także do zapobiegania wystąpieniu cukrzycy w późniejszych okresach życia. Włączenie kombinacji do żywienia niemowląt powoduje zmniejszenie stężenia insuliny we krwi i dzięki temu zapobiega rozwojowi otyłości i/lub cukrzycy w późniejszych okresach życia. Z uwagi na to, że u niemowląt wysokie stężenia insuliny we krwi szczególnie stymulują proliferację adipocytów trzewnych, kompozycja jest odpowiednia zwłaszcza do zapobiegania otyłości trzewnej. [0008] Z uwagi na działanie powodujące obniżenie stężenia insuliny we krwi w przypadku umieszczenia kombinacji glicerofosfolipidów, sfingolipidów (zwłaszcza sfingomieliny) i cholesterolu w kompozycji odżywczej, wynalazek można także korzystnie stosować do wytwarzania kompozycji odżywczej do stosowania u niemowlęcia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 i/lub do postępowania dietetycznego w cukrzycy typu 2. SZCZEGÓŁOWY OPIS KORZYSTNYCH PRZYKŁADÓW WYKONANIA [0009] Wynalazek ujawnia zastosowanie kompozycji zawierającej składnik lipidowy, białkowy i strawny składnik węglowodanowy i (a) 0, do % wag. glicerofosfolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; (b) 0,1 do % wag. sfingolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; i (c) 0,00 do % wag. cholesterolu w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, do wytwarzania kompozycji odżywczej do podawania niemowlęciu (o prawidłowej masie ciała) w wieku poniżej 36 miesięcy w celu zapobiegania otyłości i/lub cukrzycy typu 2 w późniejszych okresach życia. [00] W dodatkowym przykładzie wykonania wynalazek przedstawia zastosowanie kompozycji zawierającej składnik lipidowy, białkowy i strawny składnik węglowodanowy i (a) 0, do % wag. glicerofosfolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; (b) 0,1 do % wag. sfingolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; i (c) 0,00 do % wag. cholesterolu w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, do wytwarzania kompozycji odżywczej do podawania niemowlęciu (o prawidłowej masie ciała) w wieku poniżej 36 miesięcy w celu zapobiegania występowaniu schorzenia, kiedy człowiek będzie w wieku powyżej 36 miesięcy, przy czym schorzenie jest wybrane z grupy złożonej z cukrzycy typu 2, hiperglikemii na czczo, insulinooporności, otyłości trzewnej, hiperinsulinemii, nadciśnienia, choroby układu krążenia, choroby naczyń mózgowych, miażdżycy tętnic, dyslipidemii, hiperurykemii, stłuszczenia wątroby, osteoartrozy i bezdechu sennego. [0011] W innym przykładzie wykonania wynalazek ujawnia zastosowanie kompozycji zawierającej składnik lipidowy, białkowy i strawny składnik węglowodanowy i: (a) 0, do % wag. glicerofosfolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; (b) 0,1 do % wag. sfingolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; i (c) 0,00 do % wag. cholesterolu w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, do wytwarzania kompozycji odżywczej do zapobiegania cukrzycy typu 2 i/lub do postępowania dietetycznego w przypadku cukrzycy typu 2 w późniejszych okresach życia. Otyłość [0012] Kompozycja jest korzystnie podawana ludzkiemu niemowlęciu o prawidłowej masie ciała w wieku poniżej 36 miesięcy, korzystnie poniżej 18 miesięcy, bardziej korzystnie poniżej 12 miesięcy, jeszcze bardziej korzystnie poniżej 6 miesięcy. Korzystnie kompozycja jest podawana człowiekowi bez nadwagi w wieku poniżej 36 miesięcy, korzystnie poniżej 18 miesięcy, bardziej korzystnie poniżej 12 miesięcy, jeszcze bardziej korzystnie poniżej 6 miesięcy. Występowanie otyłości i/lub nadwagi lub ich brak u niemowlęcia może odpowiednio określić lekarz. Niemowlę o prawidłowej masie ciała w wieku poniżej 36 miesięcy ma zwykle stosunek masy ciała do długości/wzrostu dla danej płci poniżej 9

4 centyla, bardziej korzystnie poniżej 8 centyla. Siatki centylowe dla stosunku masy ciała do wzrostu dla danej płci ciała zostały opublikowane przez amerykańskie Centrum ds. Kontroli i Zapobiegania Chorobom (ang. Center for Disease Control and Prevention, CDC) w 00 r. Również występowanie lub brak otyłości i/lub nadwagi u osoby w wieku powyżej 36 miesięcy może zostać łatwo określone przez lekarza i/lub na podstawie siatek centylowych stosunku masy ciała do wzrostu dla danej płci opublikowanych przez CDC. Dolegliwości zdrowotne są związane zwłaszcza ze szczególną postacią otyłości, a mianowicie otyłością brzuszną. Korzystnie kompozycja jest stosowana do zapobiegania otyłości brzusznej w późniejszych okresach życia. Termin otyłość brzuszna dotyczy stanu ze zwiększoną masą tłuszczu trzewnego. Na otyłość brzuszną wskazuje obwód w talii powyżej 2 cm u dorosłych mężczyzn lub powyżej 88 cm u dorosłych kobiet. Dla dzieci w wieku 3 19 lat odpowiednie granice obwodu w talii zależne od wieku i płci znajdują się w Taylor et al, 00 Am J Clin Nutr 72: Składnik lipidowy [0013] Kompozycja zawiera składnik lipidowy. Kompozycja zawiera fosfolipidy, sfingolipidy i cholesterol. Dodatkowo kompozycja korzystnie zawiera triglicerydy. Składnik lipidowy dostarcza korzystnie 3 do % całkowitej liczby kalorii. Bardziej korzystnie kompozycja zawiera składnik lipidowy dostarczający do 0% całkowitej liczby kalorii. W postaci płynnej, tj. płynie przygotowanym do kamienia, kompozycja zawiera korzystnie 2,1 do 6, g lipidu na 0 ml, bardziej korzystnie 3,0 do 4,0 g na 0 ml. W przeliczeniu na suchą masę kompozycja korzystnie zawiera 12, do % wag. lipidu, bardziej korzystnie 19 do % wag. Fosfolipidy, sfingolipidy i cholesterol [0014] Jak stwierdzili twórcy, doustne podawanie kompozycji zawierającej fosfolipidy, sfingolipidy i cholesterol ma tę zaletę, że obniża poposiłkową odpowiedź insulinową (patrz przykład 1), zwłaszcza w przypadku podawania jednocześnie z kompozycją odżywczą. Kompozycja zawiera fosfolipidy. Termin fosfolipidy stosowany w wynalazku dotyczy zwłaszcza glicerofosfolipidów. Glicerofosfolipidy stanowią zwykle klasę lipidów utworzonych z kwasów tłuszczowych estryfikowanych na grupach hydroksylowych na węglu 1 i węglu 2 szkieletu fragmentu glicerolowego i ujemnie naładowanej grupy fosforanowej połączonej z węglem 3 glicerolu wiązaniem estrowym i opcjonalnie grupy cholinowej (w przypadku fosfatydylocholiny), grupy serynowej (w przypadku fosfatydyloseryny), grupy etanoloaminowej (w przypadku fosfatydyloetanoloaminy), grupy inozytolowej (w przypadku fosfatydyloinozytolu) lub grupy glicerolowej (w przypadku fosfatydyloglicerolu) przyłączonej do grupy fosforanowej. Korzystnie kompozycja zawiera fosfatydylocholinę (PC), fosfatydyloserynę, fosfatydyloinozytol i/lub fosfatydyloetanoloaminę, bardziej korzystnie przynajmniej fosfatydylocholinę. [00] Kompozycja zawiera sfingolipidy. Termin sfingolipidy stosowany w wynalazku dotyczy zwłaszcza glikolipidów z aminoalkoholem sfingozyną. Szkielet sfingozyny jest połączony wiązaniem O ze (zwykle) naładowaną grupą głowy taką jak szkielet etanoloaminy, seryny lub choliny. Szkielet jest także połączony wiązaniem amidowym z grupą acylową tłuszczu. Sfingolipidy obejmują sfingomielinę, ceramidy i glikosfingolipidy. Korzystnie kompozycja zawiera sfingomielinę i/lub glikosfingolipidy. Glikosfingolipidy są ceramidami z jedną lub większą liczbą reszt cukrowych połączonych wiązaniem β-glikozydowym w pozycji 1-hydroksy. Glikosfingolipidy można dodatkowo podzielić na cerebrozydy, globozydy i gangliozydy. Cerebrozydy zawierają pojedynczą glukozę lub galaktozę w pozycji 1-hydroksy, natomiast gangliozydy zawierają przynajmniej trzy cukry, z których jeden musi być kwasem sialowym. Sfingomieliny zawierają cząsteczkę fosforylocholiny lub fosforoetanoloaminy zestryfikowaną z grupą 1-hydroksy ceramidu. Korzystnie kompozycja

5 zawiera gangliozydy. Korzystnie kompozycja zawiera sfingolipidy, bardziej korzystnie sfingomielinę i/lub gangliozydy, bardziej korzystnie przynajmniej jeden gangliozyd wybrany z grupy złożonej z GM3 i GD3. [0016] Kompozycja zawiera cholesterol. Uważa się, że cholesterol dodatkowo przyczynia się do zmniejszenia częstości występowania otyłości i/lub cukrzycy typu 2. Dodatkowy korzystny wpływ cholesterolu w diecie polega na hamowaniu endogennej syntezy cholesterolu w okresie niemowlęcym i programowaniu syntezy mniejszych stężeń cholesterolu. W związku z tym w późniejszych okresach życia osiągnięte zostanie obniżone stężenie cholesterolu we krwi. Powoduje to spadek stężenia cholesterolu LDL we krwi i wzrost stężenia cholesterolu HDL we krwi w młodości i dorosłości. [0017] Korzystnie kompozycja zawiera 0, do % wag. fosfolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, bardziej korzystnie 1 do % wag., jeszcze bardziej korzystnie 4 do 8% wag. Korzystnie kompozycja zawiera 0,1 do % wag. sfingolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, bardziej korzystnie 0, do % wag., jeszcze bardziej korzystnie 2 do 8% wag. Korzystnie kompozycja zawiera 0, do % wag. (sfingolipidów i fosfolipidów) w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, bardziej korzystnie 1 do % wag., jeszcze bardziej korzystnie 4 do 8% wag. Kompozycja zawiera co najmniej 0,00% wag. cholesterolu w przeliczeniu na całkowitą zawartość tłuszczu, bardziej korzystnie co najmniej 0,01% wag., bardziej korzystnie co najmniej 0,0% wag., jeszcze bardziej korzystnie co najmniej 0,1% wag. Korzystnie ilość cholesterolu nie przekracza % wag. w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, bardziej korzystnie nie przekracza % wag., jeszcze bardziej korzystnie nie przekracza 1% wag. całkowitej zawartości lipidów. Najbardziej korzystnie zawartość cholesterolu wynosi 0, do 0,7% wag. w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów. [0018] Korzystnymi źródłami dostarczającymi fosfolipidów, sfingolipidów i cholesterolu są lipidy z jaj, tłuszcz mleczny, tłuszcz maślankowy i tłuszcz z serwatki maślanej. Korzystnym źródłem fosfolipidów, zwłaszcza PC, jest lecytyna sojowa. W związku z tym kompozycja korzystnie zawiera lecytynę sojową, lipidy z jaj, tłuszcz mleczny, tłuszcz z serwatki maślanej i/lub tłuszcz maślankowy, bardziej korzystnie tłuszcz maślankowy. Kompozycja zawiera korzystnie 0,0 do gram tłuszczu maślankowego na 0 gram suchej masy kompozycji, korzystnie 0,1 do 3 gram. Te ilości tłuszczu maślankowego zapewniają działanie powodujące obniżenie stężenia insuliny we krwi. Tłuszcz maślankowy i tłuszcz z serwatki maślanej otrzymuje się zwykle z produkcji maślanki, a zwłaszcza z serwatki pozostałej po wytwarzaniu sera z maślanki. Ta serwatka mleczna zawiera stosunkowo dużą ilość małych globulek tłuszczu, zwłaszcza po usunięciu makrocząsteczek takich jak β-laktoglobulina. Stężenie małych globulek tłuszczu można zwiększyć przez zastosowanie do odtłuszczonych produktów technik filtracji, które powodują zatężenie warstwy lipidowej po jednej stronie membrany i usuwają cząsteczki takie jak sole i laktoza. Frakcje wzbogacone kwasowymi sfingolipidami można także izolować z wykorzystaniem metod chromatograficznych znanych w technice, takich jak wymiana jonowa. Do wyizolowania składników aktywnych nadaje się mleko od wielu ssaków, jednak odpowiednie jest zwłaszcza mleko klaczy, owcze, kozie i wielbłądzie. Najbardziej korzystne jest zastosowanie ekstraktu lipidowego wyizolowanego z mleka owczego. Korzystnie maślanka lub serwatka maślana zawiera przynajmniej 4% wag. fosfolipidów na 0 gram lipidów, bardziej korzystnie 7 do 7% wag., najbardziej korzystnie do 70% wag. fosfolipidów na 0 gram lipidów. Strawny składnik węglowodanowy [0019] Kompozycja zawiera strawny węglowodan. Strawny składnik węglowodanowy dostarcza korzystnie do 60% całkowitej liczby kalorii. Korzystnie kompozycja zawiera strawny składnik węglowodanowy dostarczający do 0% całkowitej liczby kalorii.

6 [00] Korzystnymi źródłami strawnego węglowodanu są laktoza, glukoza, sacharoza, fruktoza, galaktoza, maltoza, skrobia i maltodekstryna. Utrzymanie insulinowrażliwości, przy jednoczesnym zmniejszeniu stężenia insuliny we krwi można poprawić przez włączenie do kompozycji węglowodanu o niskim indeksie glikemicznym, korzystnie laktozy. W związku z tym kompozycja korzystnie zawiera laktozę. Kompozycja korzystnie zawiera strawny składnik węglowodanowy, przy czym przynajmniej 3% wag., bardziej korzystnie przynajmniej 0% wag., bardziej korzystnie przynajmniej 7% wag., jeszcze bardziej korzystnie przynajmniej 90% wag., najbardziej korzystnie przynajmniej 9% wag. stanowi laktoza. Kompozycja zawiera korzystnie przynajmniej 2 gram laktozy na 0 gram suchej masy kompozycji, korzystnie przynajmniej gram laktozy/0 gram. Niestrawne oligosacharydy [0021] Jak już wcześniej opisano, wysokie stężenia insuliny stymulują wychwyt glukozy w tkance tłuszczowej, powodując zwiększenie masy tkanki tłuszczowej. U niemowląt wysokie stężenia insuliny przyczyniają się do zwiększonej proliferacji adipocytów, przynajmniej częściowo z powodu zwiększonego wychwytu glukozy, a co za tym idzie do zwiększenia prawdopodobieństwa otyłości w późniejszych okresach życia. Kompozycja utrzymuje zatem korzystnie niskie stężenia insuliny. Stwierdzono, że niestrawne oligosacharydy (NDO), które mogą ulegać fermentacji (zwłaszcza galaktooligosacharydy) mają działanie modulujące na stężenie insuliny we krwi, a co za tym idzie przyczyniają się do zmniejszenia przemiany w otyłość w późniejszych okresach życia (patrz przykład 2). Dodatkowo połączenie fosfolipidów, sfingolipidów, cholesterolu i niestrawnego oligosacharydu jest skuteczne zwłaszcza w celu zmniejszenia stężenia insuliny we krwi. Nieoczekiwanie stwierdzono, że kombinacja fosfolipidów, sfingolipidów, cholesterolu zmniejsza poposiłkowe wydzielanie insuliny przez kompozycje odżywcze zawierające niestrawny oligosacharyd. To działanie można dodatkowo poprawić włączając laktozę jako (główne) źródło strawnego węglowodanu. Kombinacje fosfolipidów, sfingolipidów, cholesterolu i niestrawnych oligosacharydów synergistycznie zmniejszają otyłość w późniejszych okresach życia. [0022] Korzystnie kompozycja zawiera niestrawne oligosacharydy o DP od 2 do 60. Kompozycja korzystnie zapobiega wystąpieniu insulinooporności. Niestrawny oligosacharyd jest korzystnie wybrany z grupy złożonej z fruktooligosacharydów (w tym inuliny), galaktooligosacharydów (w tym transgalaktooligosacharydów), glukooligosacharydów (w tym gencjo-, nigero- i cyklodekstrynooligosacharydów), arabinooligosacharydów, mannanooligosacharydów, ksylooligosacharydów, fukooligosacharydów, arabinogalaktooligosacharydów, glukomannooligosacharydów, galaktomanno-oligosacharydów, oligosacharydów zawierających kwas sialowy i oligosacharydów zawierających kwas uronowy. Korzystnie kompozycja zawiera fruktooligosacharydy, galaktooligosacharydy i/lub oligosacharydy zawierające kwas galakturonowy, bardziej korzystnie galaktooligosacharydy, najbardziej korzystnie transgalaktooligosacharydy. W korzystnym przykładzie wykonania kompozycja zawiera mieszaninę transgalaktooligosacharydów i fruktooligosacharydów. Korzystnie kompozycja zawiera galaktooligosacharydy o DP wynoszącym 2 i/lub fruktooligosacharydy o DP wynoszącym Galaktooligosacharyd jest korzystnie wybrany z grupy złożonej z transgalaktooligosacharydów, lakto-n-tetraozy (LNT), lakto-n-neotetraozy (neo-lnt), fukozylolaktozy, fukozylowanej LNT i fukozylowanej neo-lnt. W szczególnie korzystnym przykładzie wykonania sposób obejmuje podawanie transgalaktooligosacharydów ([galaktozo]n-glukozy; przy czym n oznacza liczbę całkowitą od 1 do 60, tj. 2, 3, 4,, 6,..., 9, 60; korzystnie n jest wybrane z 2, 3, 4,, 6, 7, 8, 9 lub ). Transgalaktooligosacharydy (TOS) są na przykład sprzedawane pod nazwą handlową Vivinal (Borculo Domo Ingredients, Holandia). Korzystnie sacharydy w transgalaktooligosacharydach są połączone wiązaniami β. Frukctooligosacharyd oznacza NDO zawierający łańcuch jednostek fruktozowych połączonych wiązaniami β o DP lub średniej DP wynoszącym od 2 do

7 , bardziej korzystnie od do 0. Fruktooligosacharyd obejmuje inulinę, lewan i/lub polifruktan typu mieszanego. Szczególnie korzystnym fruktooligosacharydem jest inulina. Fruktooligosacharyd odpowiedni do zastosowania w kompozycjach jest także dostępny w handlu, np. Raftiline HP (Orafti). Oligosacharydy zawierające kwas uronowy są korzystnie otrzymywane w wyniku degradacji pektyny. W związku z tym kompozycja korzystnie zawiera produkt degradacji pektyny o DP wynoszącym od 2 do 0. Korzystnie produkt degradacji pektyny jest otrzymywany z pektyny jabłkowej, pektyny buraczanej i/lub pektyny cytrusowej. Korzystnie kompozycja zawiera transgalaktooligosacharyd, fruktooligosacharyd i produkt degradacji pektyny. Stosunek wagowy transgalaktooligosacharydu : fruktooligosacharydu : produktu degradacji pektyny wynosi korzystnie do 2:1:1 do 3, bardziej korzystnie 12 do 7:1:1 do 2. Łańcuchy acylotłuszczowe [0023] W opisie LA oznacza kwas linolowy (18:2, n6); ALA oznacza kwas α-linolenowy (18:3 n3); LC-PUFA oznacza długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe i/lub łańcuchy acylowe zawierające przynajmniej atomów węgla w łańcuchu acylotłuszczowym i 2 lub większą liczbę wiązań nienasyconych; DHA oznacza kwas dokozaheksaenowy (22:6, n3); EPA oznacza kwas eikozapentaenowy (: n3); ARA oznacza kwas arachidonowy (:4, n6); DPA oznacza kwas dokozapentaenowy (22: n3), a DHGLA oznacza kwas dihomogammalinolenowy (:3 n6). Średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe (MCFA) oznaczają kwasy tłuszczowe i/lub łańcuchy acylowe o długości łańcucha wynoszącej 6, 8 lub atomów węgla. MCFA można także określać jako triglicerydy średniołańcuchowe (MCT). [0024] LA występuje korzystnie w ilości wystarczającej do pobudzenia prawidłowego wzrostu i rozwoju, ale w ilości jak najniższej dla zapobiegania wystąpienia otyłości w późniejszych okresach życia. Kompozycja zawiera więc korzystnie poniżej % wag. LA w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych, korzystnie od do 14,% wag., bardziej korzystnie od 6 do 12% wag. Korzystnie ALA powinien występować w ilości wystarczającej do pobudzenia prawidłowego wzrostu i rozwoju niemowlęcia. Kompozycja zawiera więc korzystnie przynajmniej 1,0% wag. w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych. Korzystnie kompozycja zawiera przynajmniej 1,6% wag. ALA w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych, bardziej korzystnie przynajmniej 2,0% wag. Korzystnie kompozycja zawiera poniżej % wag. ALA, bardziej korzystnie,0% wag. w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych. Stosunek wagowy LA/ALA powinien być dobrze zbilansowany w celu zapobiegania otyłości, zwłaszcza otyłości brzusznej, przy jednoczesnym zapewnieniu prawidłowego wzrostu i rozwoju. W związku z tym kompozycja zawiera korzystnie stosunek wagowy LA/ALA wynoszący od 2 do, bardziej korzystnie od 2 do 7, bardziej korzystnie od 3 do 6, jeszcze bardziej korzystnie od 4 do,, jeszcze bardziej korzystnie od 4 do. [002] Ze względu na to, że MCFA wpływa na obniżenie masy tłuszczowej w późniejszych okresach życia w przypadku podawania niemowlęciu, kompozycja zawiera korzystnie przynajmniej 3% wag. MCFA w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych, bardziej korzystnie przynajmniej % wag., jeszcze bardziej korzystnie % wag. Ze względu na to, że MCFA zmniejsza osadzanie się tkanki tłuszczowej w organizmie bez uprzywilejowania pod kątem brzusznej masy tłuszczowej, kompozycja zawiera korzystnie poniżej 0% wag. MCFA w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych, bardziej korzystnie poniżej % wag., jeszcze bardziej korzystnie poniżej 2% wag. [0026] Korzystnie kompozycja zawiera LC-PUFA, ponieważ LC-PUFA zmniejsza otyłość w późniejszych okresach życia, bardziej korzystnie otyłość brzuszną. Bardziej korzystnie kompozycja zawiera n-3 LC-PUFA, jeszcze bardziej korzystnie EPA, DPA i/lub DHA, jeszcze bardziej korzystnie DHA. Stwierdzono, że te n-3 LC-PUFA zmniejszają otyłość.

8 Ze względu na skuteczność nawet małych stężeń DHA, DPA i/lub EPA i znaczenie prawidłowego wzrostu i rozwoju, zawartość n-3 LC-PUFA w kompozycji korzystnie nie przekracza % wag. całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych, korzystnie nie przekracza % wag., jeszcze bardziej korzystnie nie przekracza % wag. Korzystnie kompozycja zawiera przynajmniej 0,2% wag., korzystnie przynajmniej 0,% wag., bardziej korzystnie przynajmniej 0,7% wag. n-3 LC-PUFA w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych. [0027] Z uwagi na to, że grupa kwasów tłuszczowych n-6, zwłaszcza kwas arachidonowy (AA) i LA jako jego prekursor, przeciwdziała grupie kwasów tłuszczowych n-3, zwłaszcza DHA i EPA oraz ALA jako ich prekursorowi, kompozycja zawiera stosunkowo małe ilości AA. Zawartość n-6 LC-PUFA korzystnie nie przekracza % wag., bardziej korzystnie nie przekracza 0,8% wag., bardziej korzystnie nie przekracza 0,7% wag., jeszcze bardziej korzystnie nie przekracza 0,% wag. w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych. Z uwagi na to, że AA jest ważny dla niemowląt ze względu na optymalne funkcjonowanie błon komórkowych, zwłaszcza błon komórkowych tkanki nerwowej, zawartość n-6 LC-PUFA wynosi korzystnie przynajmniej 0,02% wag., bardziej korzystnie przynajmniej 0,0% wag., bardziej korzystnie przynajmniej 0,1% wag. w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych, bardziej korzystnie przynajmniej 0,2% wag. Obecność AA jest korzystna w kompozycji o niskiej zawartości LA, ponieważ rekompensuje niedobór LA. Obecność AA, korzystnie w małych ilościach, jest korzystna w odżywkach podawanych niemowlętom w wieku poniżej 6 miesięcy, ponieważ dla tych niemowląt mieszanki dla niemowląt stanowią zwykle jedyne źródło pokarmu. [0028] Stosunek wagowy n-6 LC-PUFA/n-3 LC-PUFA w obecnym żywieniu dla niemowląt jest korzystnie niski w celu zapobiegania otyłości w późniejszych okresach życia. Korzystnie kompozycja zawiera stosunek wagowy n-6 LC-PUFA/n-3 LC-PUFA poniżej 1,, bardziej korzystnie poniżej 1,0, jeszcze bardziej korzystnie poniżej 0,6. [0029] Ilość nasyconych kwasów tłuszczowych wynosi korzystnie poniżej 8% wag. w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych, bardziej korzystnie poniżej 4% wag. Stężenie jednonienasyconych kwasów tłuszczowych wynosi korzystnie od 17 do 60% w przeliczeniu na całkowitą masę kwasów tłuszczowych. [00] LA, ALA, MCFA i/lub LC-PUFA są korzystnie dostarczane w postaci wolnych kwasów tłuszczowych, w formie triglicerydów, w formie diglicerydów, w formie monoglicerydów, w formie fosfolipidów lub w postaci mieszaniny jednego lub więcej z powyższych. Korzystnie kompozycja zawiera LC-PUFA w postaci triglicerydów i/lub fosfolipidów, jeszcze bardziej korzystnie w postaci fosfolipidów, ponieważ LC-PUFA w postaci fosfolipidów lepiej przyłącza się do błon komórkowych. Korzystnie kompozycja zawiera MCFA w formie triglicerydów. Źródła lipidów [0031] Korzystnie kompozycja zawiera przynajmniej jeden, korzystnie przynajmniej dwa źródła lipidów wybrane z grupy złożonej z oleju lnianego, oleju rzepakowego (w tym oleju colza, niskoerukowego oleju rzepakowego i oleju canola), oleju szałwiowego, oleju z pachnotki, oleju z portulaki, oleju z borówki brusznicy, oleju z rokitnika, oleju z konopi, wysokooleinowego oleju słonecznikowego, oliwy z oliwek, oleju rybnego (zwłaszcza oleju z tuńczyka), oleju z organizmów jednokomórkowych (w tym oleju z alg, oleju mikrobiologicznego i oleju z grzybów), oleju z pestek czarnej porzeczki, oleju ze żmijowca, tłuszczu maślanego, oleju kokosowego i tłuszczu palmowego. Korzystnie kompozycja zawiera przynajmniej jeden, korzystnie przynajmniej dwa źródła lipidów wybrane z grupy złożonej z oleju lnianego, oleju rzepakowego, oleju kokosowego, wysokooleinowego oleju słonecznikowego, oleju maślanego, oleju z organizmów jednokomórkowych i oleju rybnego. Korzystnie jako źródło n-3 LC-PUFA stosowany jest olej z organizmów jednokomórkowych, w tym olej z alg i olej mikrobiologiczny, ponieważ te źródła oleju mają niski stosu-

9 nek EPA/DHA, co powoduje nasilone działanie zapobiegające otyłości. Bardziej korzystnie jako źródło n-3 LC-PUFA stosowany jest olej rybny (jeszcze bardziej korzystnie olej z tuńczyka) z uwagi na większe stężenie EPA, które jest korzystne, ponieważ EPA jest prekursorem eikozanoidów o dodatkowym działaniu przeciw otyłości. Urydyna i cholina [0032] Kompozycja korzystnie zawiera źródło urydyny i/lub choliny. Korzystnie kompozycja zawiera źródło urydyny i choliny. Cholina jest korzystnie dodawana jako chlorek choliny. Kompozycja korzystnie zawiera chlorek choliny. Kompozycja zawiera korzystnie przynajmniej 0,03% wag. choliny w przeliczeniu na suchą masę kompozycji, bardziej korzystnie przynajmniej 0,04% wag. Korzystnie kompozycja zawiera nie więcej niż 1% wag. choliny w przeliczeniu na całkowitą suchą masę kompozycji, bardziej korzystnie poniżej 0,% wag., jeszcze bardziej korzystnie poniżej 0,1% wag. Obecność choliny ma tę zaletę, że jest ona doskonałym donorem grup metylowych. Na etapach szybkiego wzrostu, takich jak okres niemowlęcy, odpowiednia ilość donora grup metylowych jest istotna dla utrzymania różnicowania i regulacji, a co za tym idzie powoduje właściwy imprinting metaboliczny poprzez metylowanie DNA. Właściwy imprinting metaboliczny jest istotny dla zapobiegania otyłości w późniejszych okresach życia. Z tego względu kompozycja według wynalazku korzystnie zawiera cholinę. Cholina pochodząca z fosfolipidów nie jest wliczana do tej ilości donora grup metylowych. W korzystnym przykładzie wykonania kompozycja zawiera urydynę w postaci nukleotydu, nukleozydu i/lub zasady. Korzystnie kompozycja zawiera -monofosforan urydyny i/lub jego sole (łącznie określane skrótem UMP), zwłaszcza jego sole monosodowe. Korzystnie kompozycja zawiera 0,001 do 0,1% wag. UMP w przeliczeniu na suchą masę kompozycji, bardziej korzystnie 0,002 do 0,0% wag., najbardziej korzystnie 0,002 do 0,02% wag. UMP są korzystnie dodawane do kompozycji w mieszaninie nukleotydów. Składnik białkowy [0033] Kompozycja zawiera białka. Składnik białkowy dostarcza korzystnie od do % całkowitej liczby kalorii. Korzystnie kompozycja zawiera składnik białkowy dostarczający 6 do 12% całkowitej liczby kalorii. Korzystnie kompozycja zawiera białko roślinne i/lub zwierzęce białko mleka (innego niż ludzkie). Korzystnie kompozycja zawiera hydrolizowaną kazeinę i/lub hydrolizowane białko serwatkowe. Stwierdzono, że podawanie kompozycji, w której białko obejmuje hydrolizowaną kazeinę i/lub hydrolizowaną serwatkę powoduje obniżenie poposiłkowego stężenia insuliny i glukozy w porównaniu z podawaniem kompozycji zawierającej nienaruszoną kazeinę i nienaruszone białko serwatkowe. Kompozycja bardziej korzystnie zawiera hydrolizat kazeiny i hydrolizat białka serwatkowego, ponieważ kompozycja aminokwasów kazeiny bydlęcej jest bardziej zbliżona do kompozycji aminokwasów występującej w białku mleka ludzkiego i białko serwatkowe jest łatwiej strawne i występuje w większych proporcjach w ludzkim mleku. Kompozycja odżywcza [0034] Kompozycja jest szczególnie odpowiednia dla zapewnienia codziennych wymagań żywieniowych niemowlęciu w wieku poniżej 36 miesięcy, zwłaszcza niemowlęciu w wieku poniżej 24 miesięcy, jeszcze bardziej korzystnie niemowlęciu w wieku poniżej 18 miesięcy, najbardziej korzystnie w wieku poniżej 12 miesięcy. Kompozycja zawiera lipid, białko i strawny składnik węglowodanowy, przy czym składnik lipidowy korzystnie dostarcza 3 do % całkowitej liczby kalorii, składnik białkowy korzystnie dostarcza do % całkowitej liczby kalorii, a strawny składnik węglowodanowy korzystnie dostarcza do 60% całkowitej liczby kalorii. Korzystnie kompozycja zawiera składnik lipidowy dostarczający do 0% całkowitej liczby kalorii, składnik białkowy dostarczający 6 do 12% całkowitej liczby kalorii i strawny składnik węglowodanowy dostarczający do

10 % całkowitej liczby kalorii. Kompozycja nie jest mlekiem kobiecym. Kompozycja korzystnie zawiera (i) lipid roślinny i/lub tłuszcz zwierzęcy (inny niż ludzki); i/lub (ii) białko roślinne i/lub zwierzęce (inne niż ludzkie) białko mleka. Kompozycja korzystnie nie zawiera inhibitora proteazy, korzystnie nie zawiera inhibitora trypsyny, inhibitora chymotrypsyny lub inhibitora elastazy. Kompozycja nie jest mlekiem ludzkim. Kompozycje według wynalazku korzystnie zawierają inne frakcje, takie jak witaminy, minerały, zgodnie z międzynarodowymi dyrektywami dotyczącymi mieszanek dla niemowląt. Niemowlę [003] Adipocyty, w tym adipocyty trzewne, ulegają proliferacji podczas pierwszych 36 miesięcy życia, jak również (w sposób bardziej ograniczony) w okresie dojrzewania. Ilość adipocytów jest istotnym czynnikiem determinującym stopień otyłości w późniejszych okresach życia. W związku z tym kompozycja jest korzystnie podawana niemowlęciu w ciągu 3 pierwszych lat życia. Stwierdzono, że proliferacja adipocytów (trzewnych) następuje głównie w ciągu pierwszych 12 miesięcy życia (przy optymalnej proliferacji adipocytów w okresie okołoporodowym). Stąd szczególnie korzystne jest podawanie kompozycji niemowlęciu w tym okresie życia. W związku z tym kompozycję podaje się korzystnie człowiekowi w wieku 0 24 miesięcy, bardziej korzystnie człowiekowi w wieku 0 18 miesięcy, najbardziej korzystnie człowiekowi w wieku 0 12 miesięcy. Celem wynalazku jest zwłaszcza zapobieganie otyłości w późniejszych okresach życia, a korzystnie nie leczenie otyłości. W związku z tym kompozycję podaje się korzystnie niemowlęciu, u którego nie występuje otyłość ani otyłość dziecięca, zwłaszcza niemowlęciu o prawidłowej masie ciała, bardziej korzystnie niemowlęciu, u którego nie występuje nadwaga. Kompozycja jest korzystnie podawana niemowlęciu doustnie. Zastosowanie [0036] Celem wynalazku jest także zapobieganie wystąpieniu otyłości i/lub cukrzycy w wieku powyżej 36 miesięcy, zwłaszcza w celu zapobiegania otyłości w wieku powyżej 8 lat, zwłaszcza powyżej lat, bardziej korzystnie w wieku powyżej 18 lat. Korzystnie kompozycja jest stosowana do zapobiegania otyłości, bardziej korzystnie otyłości brzusznej, ponieważ zwłaszcza otyłość brzuszna jest związana z problemami zdrowotnymi takimi jak cukrzyca typu 2, hiperglikemia na czczo, insulinooporność, otyłość trzewna, hiperinsulinemia, nadciśnienie, choroba układu krążenia, choroba naczyń mózgowych, miażdżyca tętnic, dyslipidemia, hiperurykemia, stłuszczenie wątroby, osteoartroza i bezdech senny, bardziej korzystnie cukrzyca typu 2. [0037] W tym dokumencie i w jego zastrzeżeniach słowo zawierać i jego odmiany są używane w sensie nieograniczającym, co oznacza, że elementy wymienione po tym słowie są włączone, ale elementy niewymienione szczegółowo nie są wykluczone. Ponadto, odniesienie do elementu w liczbie pojedynczej nie wyklucza możliwości występowania więcej niż jednego elementu, o ile kontekst wyraźnie nie wymaga występowania tylko jednego z elementów. Przedimek nieokreślony a lub an oznacza zwykle przynajmniej jeden. PRZYKŁADY: Przykład 1: Fosfolipidy mają korzystny wpływ na insulinowrażliwość [0038] Kompozycje odżywcze: Pełną mieszankę mleczną dla niemowląt zawierającą laktozę, galaktooligosacharydy o DP 2-6 i fruktooligosacharydy o DP 7-60 z dodanymi fosfolipidami (0,2 g/0 ml) wytworzono z dostępnego w handlu koncentratu maślanki/serwatki maślanej z firmy Lactalis jako źródła. Mieszankę dla niemowląt o porównywalnym składzie, ale bez dodatku fosfolipidów, zastosowano jako kontrolę. Stężenie fosfolipidów wynosiło w przybliżeniu 6,3% wag. w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów w mieszance eksperymentalnej i w przybliżeniu 0,7% wag. w przeliczeniu na całkowitą zawar-

11 2 3 tość lipidów w mieszance kontrolnej. Mieszanka eksperymentalna zawierała w przybliżeniu 1,4% wag. sfingomieliny w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów i w przybliżeniu 4% wag. cholesterolu w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów. Zawartość sfingomieliny i cholesterolu w mieszance kontrolnej była pomijalna. [0039] Metody: dorosłych samców szczurów Wistar (w wieku tygodni na początku eksperymentu) utrzymywano osobno. Po 4 godzinach na czczo, zwierzętom podano 2 ml kompozycji. Testowano trzy różne kompozycje w układzie naprzemiennym (eksperymenty w odstępie jednego tygodnia) i) standardową mieszankę dla niemowląt, ii) mieszankę zawierającą fosfolipidy. Następnie pobrano próbki krwi (0 µl) do heparynizowanych schłodzonych probówek w t=0,,,,, 60 po karmieniu. Następnie po odwirowaniu oddzielono osocze ( min, 000 obr./min.) i przechowywano w - C do czasu wykonania analizy. Stężenie insuliny w osoczu mierzono z wykorzystaniem testu radioimmunologicznego (RIA firmy Linco Research) zgodnie z instrukcją producenta z następującą modyfikacją: wszystkie objętości do oznaczenia zmniejszono czterokrotnie. [00] Wyniki: Pole powierzchni pod krzywą (AUC) insuliny było mniejsze u szczurów karmionych mieszanką zawierającą fosfolipidy niż u szczurów karmionych mieszanką standardową. (Tabela 1). W wyniku podawania mieszanki zawierającej fosfolipidy uzyskiwano poposiłkowe stężenia insuliny i kinetykę bardziej zbliżone do wartości obserwowanych wcześniej dla mleka ludzkiego. Spadek stężenia insuliny wskazuje na wzrost insulinowrażliwości, co jak się uważa ma wpływ na zapobieganie otyłości, zwłaszcza otyłości brzusznej, w późniejszych okresach życia. Tabela 1: Wpływ fosfolipidów na poposiłkowe pole powierzchni pod krzywą dla insuliny. Wpływ Standardowa Fosfolipidy Mleko ludzkie AUC ( ± SE) Insulina (pm* min) 9,8 ± 1,4 9, ± 1,0 AUC (± SE) Insulina (pm* min) 14,8 ± 2,1 13,8 ± 1,6 AUC (± SE) Insulina (pm* min) 21,4 ± 2,9 18,7 ± 2,0 11,7 ± 4,7 AUC 60 (± SE) Insulina (pm*60 min) 2,8 ± 3,3 23,6 ± 2,2 Przykład 2: Stężenie glukozy/insuliny we krwi a niestrawne oligosacharydy [0041] Zwierzęta i oddziaływanie: Dorosłym samcom szczurów Wistar (n=7) podano ładunek błonnika GOS, ładunek celulozy lub wodę przez rurkę dożołądkową w dniu 1. Podano ładunek w bolusie 6 ml równym 0% dziennego spożycia błonnika; zastosowany błonnik GOS stanowiły transgalaktooligosacharydy z Elix or (Borculo Domo). Błonnik rozpuszczono w wodzie. Po około 24 godz. (w dniu 2) przeprowadzono doustny test tolerancji glukozy i poposiłkowy przebieg glukozy i insuliny monitorowano przez 1 minut po dożołądkowym wstrzyknięciu ładunku węglowodanów (2 g/kg masy ciała). W tym celu ponownie pobrano próbki krwi przez rurkę umieszczoną w żyle szyjnej. Dożołądkowe wstrzyknięcie wody lub roztworu celulozy w wodzie w dniu 1 służyło jako kontrola. Z uwagi na to, że preparat błonnika GOS składał się w 0% ze strawnych węglowodanów (głównie laktozy), dwa wstrzyknięcia kontrolne podawano jednocześnie z węglowodanami w celu skorygowania tej wartości. [0042] Wyniki: wstępne oddziaływanie błonnikiem GOS spowodowało wyraźny spadek ilości wydzielanej insuliny, powodując istotnie (p<0,0) niższe przyrostowe wartości AUC. Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia glukozy we krwi. Wstępne oddziaływanie celulozą lub wodą nie spowodowało zmian w wydzielaniu insuliny, patrz Tabela 2. Tabela 2: Stężenia insuliny i glukozy u szczurów Wstępne oddziaływanie: AUC insulina (pm* min) AUC glukoza (mm* min) Woda 41 ± 7 69 ± Celuloza 46 ± 8 7 ± 9 GOS 22 ± 4 74 ±

12 11 Przykład 3: Odżywka dla niemowląt [0043] Odżywka dla niemowląt zawierająca składnik lipidowy dostarczający 48% całkowitej liczby kalorii, składnik białkowy dostarczający 8% całkowitej liczby kalorii i strawny składnik węglowodanowy dostarczający 44% całkowitej liczby kalorii; (i) składnik lipidowy zawierający w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych: 14% wag. LA; 2,6% wag. ALA, 3,7% wag. MCFA; 0,2% wag. DHA, 0,0% wag. EPA; 0,02% wag. DPA, 0,3% wag. AA, 0,03% wag. DHGLA. Kompozycja zawiera w przybliżeniu,6% wag. fosfolipidów, 1,4% wag. sfingomieliny i w przybliżeniu 4% wag. cholesterolu w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; (ii) składnik węglowodanowy zawierający 0,9 gram laktozy/0 gram proszku,,22 g galaktooligosacharydów o DP 2-6 i 0,8 g fruktooligosacharydów o DP 7-60 na 0 g proszku; (ii) składnik białkowy zawierający białko mleka krowiego, w tym kazeinę. Dodatkowo kompozycja zawiera 73 mg choliny i,6 mg UMP na 0 g proszku. Kompozycja zawiera witaminy i minerały zgodnie z wytycznymi UE. Etykieta na opakowaniu tej odżywki dla niemowląt zawiera informacje, że odżywka zapobiega rozwojowi otyłości. Zastrzeżenia patentowe Kompozycja odżywcza zawierająca składnik lipidowy, białkowy i strawny składnik węglowodanowy i: (a) 0, do % wag. glicerofosfolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; (b) 0,1 do % wag. sfingolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; i (c) 0,00 do % wag. cholesterolu w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, do podawania niemowlęciu o prawidłowej masie ciała w wieku poniżej 36 miesięcy do stosowania w zapobieganiu otyłości i/lub cukrzycy typu 2 w późniejszych okresach życia. 2. Kompozycja do stosowania według zastrzeżenia 1, przy czym kompozycja zawiera dodatkowo przynajmniej 0,% wag. przynajmniej jednego rozpuszczalnego, niestrawnego oligosacharydu w przeliczeniu na suchą masę kompozycji. 3. Kompozycja do stosowania według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, przy czym składnik lipidowy zawiera a) kwas linolowy (LA) i kwas alfa-linolenowy (ALA) w stosunku wagowym LA/ALA od 2 do 7; b) poniżej % wag. LA w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych; i c) przynajmniej 1% wag. ALA w przeliczeniu na całkowitą zawartość kwasów tłuszczowych. 4. Kompozycja do stosowania według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, przy czym składnik lipidowy dostarcza 3 do % całkowitej liczby kalorii, składnik białkowy dostarcza do % całkowitej liczby kalorii, a strawny składnik węglowodanowy dostarcza do 60% całkowitej liczby kalorii.. Kompozycja do stosowania według dowolnego z powyższych zastrzeżeń do zapobiegania rozwojowi otyłości w późniejszych okresach życia i/lub zapobiegania rozwojowi otyłości, kiedy niemowlę osiągnie wiek powyżej 36 miesięcy. 6. Kompozycja do stosowania według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, przy czym kompozycja odżywcza jest podawana niemowlęciu w wieku poniżej 12 miesięcy. 7. Kompozycja do stosowania według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, przy czym kompozycja zawiera przynajmniej jeden rozpuszczalny, niestrawny oligosacharyd wybrany z grupy złożonej z fruktooligosacharydów (w tym inuliny), galaktooligosacharydów (w tym transgalaktooligosacharydów), glukooligosacharydów (w tym gencjo-, nigero- i cyklodekstrynooligosacharydów), arabinooligosacharydów, mannanooligosacharydów, ksylooligosacharydów, fukooligosacharydów, arabinogalaktooligosa-

13 12 charydów, glukomannooligosacharydów, galaktomanno-oligosacharydów, oligosacharydów zawierających kwas sialowy i oligosacharydów zawierających kwas uronowy. 8. Kompozycja do stosowania według dowolnego z powyższych zastrzeżeń, przy czym kompozycja zawiera galaktooligosacharydy. 9. Kompozycja według dowolnego z powyższych zastrzeżeń do podawania niemowlęciu w wieku poniżej 36 miesięcy do stosowania w celu zapobiegania wystąpieniu schorzenia, kiedy osoba będzie w wieku powyżej 36 miesięcy, przy czym schorzenie jest wybrane z grupy złożonej z cukrzycy typu 2, hiperglikemii na czczo, insulinooporności, otyłości trzewnej, hiperinsulinemii, nadciśnienia, choroby układu krążenia, choroby naczyń mózgowych, miażdżycy tętnic, dyslipidemii, hiperurykemii, stłuszczenia wątroby, osteoartrozy i bezdechu sennego.. Kompozycja według dowolnego z powyższych zastrzeżeń do stosowania u niemowlęcia do stosowania w celu zapobiegania i/lub leczenia cukrzycy typu 2 i/lub do stosowania w postępowaniu dietetycznym w cukrzycy typu Zastosowanie kompozycji zawierającej składnik lipidowy, białkowy i strawny składnik węglowodanowy i: (a) 0, do % wag. glicerofosfolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; (b) 0,1 do % wag. sfingolipidów w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów; i (c) 0,00 do % wag. cholesterolu w przeliczeniu na całkowitą zawartość lipidów, do wytwarzania kompozycji odżywczej do podawania niemowlęciu o prawidłowej masie ciała w wieku poniżej 36 miesięcy w celu zapobiegania otyłości i/lub cukrzycy typu 2 w późniejszych okresach życia. Uprawniony: N.V. Nutricia Pełnomocnik: mgr Katarzyna Rudnicka Rzecznik patentowy