Czy istnieją nowe i stare glukometry? Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Czy istnieją nowe i stare glukometry? Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków"

Halina Kulesza
8 lat temu
Przeglądów:

1 Czy istnieją nowe i stare glukometry? Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków

2 Glukometry nowe stare lepsze gorsze Glukometry mają ok. 45 lat

3 Nowe glukometry = nowe rozwiązania

4 Rozwój glukometrów Metody analityczne Techniki pomiarowe Elektronika, oprogramowanie Cechy użytkowe DOKŁADNOŚĆ

5 Oznaczanie glukozy cały czas jest oparte o reakcje jej utleniania

6 Enzymy i koenzymy w glukometrach

7 NADPH-GDH pochodzenia bakteryjnego (Sulfolobus solfataricus ) rozpuszczalne cytoplazmatyczne białko; swoista dla glukozy J Diabetes Sci Technol 2011;5:

8 W nowych glukometrach stosuje się amperometryczną/poten cjometryczną technikę pomiarową

9 Pomiar amperometryczny

10 Generacje metod z dehydrogenazą glukozy (GDH) J Diabetes Sci Technol 2011;5:

11 Fluorescencyjne sensory glukozy Wykorzystanie zjawiska transferu energii Förstera (FRET), hamowanego w nieobecności glukozy, i pomiarów fluorescencji J Diabetes Sci Technol 2012;6(6):

13 Wpływ hematokrytu zmiany objętości osocza (volume displacement effect) imechaniczne utrudnienie dopływu osocza do strefy reakcyjnej/elektrod zmiany lepkości krwi Stężenie glukozy w osoczu krwi włośniczkowej W próbkach krwi z wysokim hematokrytem oznaczone stężenia glukozy są zaniżone, a w próbkach z niskim hematokrytem - zawyżone

lepkości krwi Stężenie glukozy w osoczu krwi włośniczkowej W próbkach krwi z

14 Wpływ hematokrytu 33 lata temu Arch. Dis. Child. 1981;56;

15 Zmniejszanie wpływu hematokrytu Konstrukcja pasków testowych zapewniająca dopływ do strefy reakcyjnej odpowiedniej objętości osocza Niezależny pomiar stężenia glukozy i hematokrytu korekta oznaczonego stężenia glukozy

odpowiedniej objętości osocza Niezależny pomiar

16 Wpływ hematokrytu Znamienny, ciągły wpływ hematokrytu w zakresie 20% - 60% od -0,07% do -1,3% na 1% HCT 1,3 / 0,07 = 18,5 Solnica B i wsp., CCLM 2011 Kapusta M i wsp. J Diabetes Sci Technol 2014 Kapusya M i wsp. Diabet Klin 2014

17 Norma ISO 15197:2013 Dla stężeń glukozy 5,55 mmol/l (100 mg/dl) 95% wyników z błędem do ±15% wartości referencyjnej; dla stężeń <5,55 mmol/l (100 mg/dl) 95% wyników z błędem do ±0,83 mmol/l (15 mg/dl) 99% wyników w strefie A i B siatki błędów (Consensus Error Grid) dla cukrzycy typu 1

mmol/l (100 mg/dl) 95% wyników z błędem do ±0,83 mmol/l (15 mg/dl) 99%

18 Zalecenia PTD dotyczące jakości oznaczeń w samokontroli glikemii (2014) Zaleca się używanie glukometrów przedstawiających jako wynik badania stężenie glukozy w osoczu krwi, których deklarowany błąd oznaczenia nie przekracza 15% dla stężeń glukozy 100 mg/dl (5,6 mmol/l) i 15 mg/dl (0,8 mmol/l) w przypadku stężeń glukozy <100 mg/dl (5,6 mmol/l).

krwi, których deklarowany błąd oznaczenia nie przekracza 15% dla stężeń glukozy 100

19 Wytyczne Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) 2013 Oznaczanie glukozy w miejscu opieki nad pacjentem w stanach ostrych i przewleklych (POCT12-A3)

20 Zalecana dokładność oznaczeń wg CLSI POCT12-A3 Dla stężeń glukozy >5,55 mmol/l (100 mg/dl) 95% wyników z błędem do ±12,5% wartości referencyjnej Dla stężeń glukozy 5,55 mmol/l (100 mg/dl) 95% wyników z błędem do ±0,7 mmol/l (12 mg/dl) JEDNOCZEŚNIE: Dla stężeń glukozy >4,2 mmol/l (75 mg/dl) 98% wyników z błędem do ±20% wartości referencyjnej Dla stężeń glukozy 4,2 mmol/l (75 mg/dl) 98% wyników z błędem do ±0,83 mmol/l (15 mg/dl)

±0,7 mmol/l (12 mg/dl) JEDNOCZEŚNIE: Dla stężeń glukozy >4,2 mmol/l (75 mg/dl) 98% wyników z błędem do ±20%

21 2014

22 Planowane wymogi dokładności glukometrów FDA 2014 SMBG: 95% wyników z błędem do ±15% wartości referencyjnej dla pełnego zakresu oznaczanych stężeń; 99% wszystkich wyników z błędem do ±20% wartości referencyjnej POCT: dla stężeń glukozy 3,9 mmol/l (70 mg/dl) 99% wyników z błędem do ±10% wartości referencyjnej, dla żadnego wyniku błąd nie mi\oże przekroczyć ±20%; dla stężeń <3,9 mmol/l (70 mg/dl) 99% wyników z błędem do ±0,39 mmol/l (7 mg/dl), dla żadnego wyniku błąd nie może przekroczyć ± 15 mg/dl

23 Błędy glukometrów ocenianych w Zakładzie Diagnostyki UJCM 100 mg/dl >100 mg/dl Glukometr 1 6,8% 4,4% Glukometr 2 2,2% 4,8% Glukometr 3 2,2% 1,7% Glukometr 4 3,4% 3,2% Glukometr 5 1,8% 3,9% 75 mg/dl >75 mg/dl Glukometr 6 3,9% 2,0%

24 Dokładność glukometrów 2003 Solnica B. i wsp. Clinica Chimica Acta 2003;331:29 35

25 Elektronika / oprogramowanie Automatyczne kodowanie Pamięć glukometru pojemność, proste opracowanie wyników Kalkulatory bolusów Możliwość przekazania danych do komputera Możliwość połączenia z systemami informatycznymi

26 Wpływ błędów kodowania glukometrów na dokładność oznaczeń J Diabetes Sci Technol 2009;3:

27 Nowe glukometry są kodowane automatycznie

28 Elektronika / oprogramowanie Automatyczne kodowanie Pamięć glukometru pojemność, proste opracowanie wyników Kalkulatory bolusów Możliwość przekazania danych do komputera Możliwość połączenia z systemami informatycznymi

29 Zalecenia PTD 2014 U pacjentów wykonujących 4 pomiary dziennie może być pomocna analiza wyników za pomocą programu komputerowego

30 Czy istnieją nowe i stare glukometry?

31 Metoda analityczna swoistość dla glukozy, interferencje? Technika pomiarowa? Wpływ hematokrytu? Elektronika / oprogramowanie? Nowy?

32 Dziękuję Państwu za uwagę!

Podobne dokumenty

Glukometry 45 lat minęło i co dalej...?

Oddział Lubelski 07.12.2017. Glukometry 45 lat minęło i co dalej...? Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum Kraków Glukometr ma ~45 lat Cel umożliwienie