Pasłęk dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak 2/PN/2015

Transkrypt

1 Pasłęk dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania Znak 2/PN/2015 Szpital Powiatowy Sp. z o.o. w Pasłęku informuje, że do przetargu nieograniczonego na dostawa leków, płynów infuzyjnych i pasków do glukometrów 7 pakietów, wpłynęły zapytania wykonawców dot. treści SIWZ. W związku z tym przedstawiamy treść pytań i udzielonych odpowiedzi: 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego w wygodnych ampułkostrzykawkach z podziałką, o pojemności 7g (6ml) oraz 13g (11ml), w opakowaniach zawierających 25 sztuk, z odpowiednim przeliczeniem ilości? 2. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 318 i 319 (Meropenemum 1000 i 500 mg * 10 amp r-r do wstrz i inf) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? 3. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 318 i 319 (Meropenemum 1000 i 500 mg * 10 amp r-r do wstrz i inf) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 4. Czy w pakiecie Nr 1 poz. 84 (Budesonidum 500mg/1ml * 20 amp do inh.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 1

2 5. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 87 (Bupivacaini 0,5 % Spinal Heavy a 4 ml*5amp. do znieczuleń podpajęczynówkowych) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Odpowiedź: Dopuszcza ale nie wymaga takiej formy pakowania. 6. Zwracamy się z prośbą o wydzielenie z pakietu nr 1, pozycji 213 i utworzenie odrębnego Pakietu dla ww. pozycji. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 7. Pakiet 5. Czy w przedmiotowym postępowaniu Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometrów o parametrach pomiarowych i zakresie zastosowań przynajmniej nie gorszych niż opisane w treści SIWZ? 8. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych charakteryzujących się ponadto opisanymi poniżej parametrami: a) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi oraz minimalizujący zafałszowania pomiaru; b) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców oraz z licznych miejsc AST; c) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach (normalnym i wysokim) zgodnie z wymogami producenta; d) Możliwość wykorzystania każdego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy; Odpowiedź: Dopuszcza ale nie wymaga. 9. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych z zakresem hematokrytu 20-60%, będącym standardem we wszystkich nowszych modelach pasków? 10. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe do glukometrów były wyrobem medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw pasków do siedziby Zamawiającego? 11. Pakiet 5. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometrów, wymagających sprawdzania poprawności uzyskania wyników za pomocą płynu kontrolnego za każdym razem gdy wynik testu poziomu glukozy jest wyższy lub niższy od normalnego?, ale nie jest to warunek wymagalny. 12. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometru z sygnalizacją pobrania zbyt małej próbki krwi za pomocą komunikatu na wyświetlaczu? 2

3 13. Pakiet 5. Czy Zamawiający dopuści paski testowe z enzymem GDH-PQQ, interferującym z maltozą? Pomiar wykonany za pomocą takich pasków jest obarczony bardzo dużym błędem u pacjentów dializowanych lub przyjmujących leki, których składnikiem bądź metabolitem jest maltoza - co stwarza bezpośrednie zagrożenie zdrowia i życia pacjentów w rezultacie podjęcia nieprawidłowego leczenia na skutek odczytania zawyżonego wyniku stężenia glukozy we krwi? 14. Pakiet 5. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych zapakowanych indywidualnie? Konieczność odpakowywania każdego paska z osobna wydłuży i utrudni pracę personelu Zamawiającego, wykonującego rutynowo pomiary glikemii u wielu pacjentów w tym samym czasie. 15. Pakiet 5. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do pomiaru stężenia glukozy we krwi, których opakowania nie są dostarczane w polskiej wersji językowej? Opakowania w zagranicznej wersji językowej nie są dostosowane do rynku polskiego i utrudnią pracę personelowi. 16. Pakiet 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na udział w przetargu pasków testowych, które pakowane są po 50 sztuk (paski posiadają powłokę zabezpieczającą całą powierzchnię paska przed ryzykiem kontaminacji bakteryjnej, wilgocią, brudem, kurzem oraz innymi zanieczyszczeniami,można je dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania), temperatura przechowywania pasków 4-40ᵒC, możliwość pomiaru w mg/dl i mmol/l, objętość krwi wynosi 0,7µl, czas pomiaru 7 sekund,z funkcją Auto Coding, współpracujące z aparatem posiadającym czujnik objętości krwi, kalibrowane do osocza, pomiar metodą biosensoryczną, rodzaj próbki krwi do badania: świeża krew włośniczkowa, paski testowe współpracujące w glukometrem z funkcją automatycznego wyrzutu paska (funkcja daje dodatkowe podniesienie bezpieczeństwa i higieny pracy po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta), wykorzystany enzym na paskach, to Oksydaza Glukozowa (GOD), co daje maksymalną minimalizacje zafałszowań pomiaru, spełniający normy ISO 15197:2013 oraz 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a? Proponowany przez nas produkt spełnia wszystkie zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej. Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę prosimy o podanie zapotrzebowania ilości glukometrów, które będą w cenie pakietu na paski. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. SIWZ zawiera zapis: Proponujemy dostarczenie pasków w ilości łącznie 230 opakowania po 50 szt. w opakowaniu do glukometrów typu... Gwarantujemy dostarczenie bezpłatnie 10 szt. glukometrów do oferowanych przez siebie pasków oraz zapewniamy, w przypadku 3

4 zepsucia się gleukometru, wymianę na nowy. Glukometry zostaną dostarczone z pierwszą dostawą pasków. 17. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga, aby kapilara zasysająca znajdowała się na szczycie paska testowego co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu?. 18. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga, aby do badania wykorzystywane były paski testowe, zawierające enzym Oksydazę Glukozową (GOD)? Zapewnia ona maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych, czyli enzym w paskach testowych nie interferuje z substancjami egzo i endogennymi (nieinterferujący min. z metforminą, galaktozą, ksylozą, maltozą, TG, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, tetracykliną, amoksycyliną ) substancje te nie mają wpływu na wyniki pomiarów. 19. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga, aby paski testowe, miały tylko maksymalny dostępny na rynku polskim (potwierdzone w instrukcji obsługi pasków)zakres temperatury przechowywania pasków wynoszący od minimum 4 do minimum 40 C (latem ma to duże znaczenia zwłaszcza w bardzo upalne lata gdzie temp. w gabinetach zabiegowych niejednokrotnie przekracza 30 C) oraz posiadały powłokę zabezpieczającą całą powierzchnię paska przed ryzykiem kontaminacji bakteryjnej, wilgocią, brudem, kurzem oraz innymi zanieczyszczeniami (paski można dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania)? 20. Pakiet 5. Czy Zamawiający dopuści paski testowe, które zawierają enzym GDH- FAD (interferujący z galaktozą i laktozą)? 21. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga dołączony do zestawu z glukometrem płyn kontrolny o 3 różnych zakresach (prawidłowy, niski i wysoki) pozwalające skontrolować glukometr i paski przy stężeniach glukozy, odpowiadających prawidłowej, hipo- i hiperglikemii u pacjenta? 4

5 22. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga aby termin przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania miał 6 miesięcy potwierdzone w instrukcji obsługi pasków? 23. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga paski testowe współpracujące z glukometrem posiadającym ostrzeżenie ketonowe? Ostrzeżenie ketonowe pojawia się w przypadku, gdy wynik stężenia glukozy jest większy lub równy 240mg/dl ( 13,3 mmol/l ). 24. Pakiet 5. Czy Zamawiający dopuści paski testowe z bocznym zasysaniem krwi, z kapilarą przebiegającą w poprzek całej szerokości paska? Taka konstrukcja paska może tworzyć wrażenie, że komora zasysająca znajduje się z obu stron paska co może doprowadzić do próby zassania kropli krwi z pasywnej części paska i może spowodować zużycie większej ilości pasków testowych przez szpital i wydłuży czas pracy personelu. 25. Pakiet 5. Czy Zamawiający wymaga aby zestaw z glukometrem zawierał nakłuwacz i lancety? 26. Pakiet 5. Czy Zamawiający dopuści paski testowe, które nie są dystrybuowane za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych, zatem nie ma gwarancji że będą one transportowane do szpitala w kontrolowanych warunkach w odpowiedniej temperaturze i wilgotności, co może się negatywnie przełożyć na dokładność pomiarów przy późniejszym zastosowaniu tych pasków? 5

6 27. Pakiet 1, poz 288. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym dopuszcza możliwość zakupu preparatu Multilac? W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: Najlepszy produkt na rynku, konkurencyjny cenowo. 1. Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywczą oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 4. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 5. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. 6. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 7. Nie wymaga przechowywania w lodówce. 8. Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. 28. Zwracamy się z zapytaniem czy w pakiecie nr 4 w pozycji nr 6 można wycenić opakowanie hurtowe x 100 szt. odpowiednio przeliczając ilości? 29. Czy można wycenić leki w opakowaniu innej wielkości niż żądana przez Zmawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć tak, aby liczba sztuk była zgodna z SIWZ, (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?. Ilość opakowań należy przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku. 30. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: Ilość opakowań należy przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku. 6

7 31. Czy w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku czy nie wyceniać go wcale? Odpowiedź: Należy wycenić ten lek podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku 32. Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku np.: tabl. powl.-tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki i odwrotnie; amp.-fiol. i odwrotnie?, pod warunkiem, że tabletka, która jest podzielna nie może być zamieniona na kapsułkę 7