Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego

Transkrypt

1 Gdynia, dnia 20 kwietnia 2015 roku WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA - POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO PROWADZONE W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO Działając na podstawie art. 38 ust 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013r., poz. 907 z późn. zm.) Zamawiający, w odpowiedzi na pytania zgłoszone w toku przedmiotowego postępowania przez Wykonawców, udziela następujących wyjaśnień dotyczących treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na sukcesywne dostawy różnych urządzeń i produktów medycznych, pojemników i koszy na odpady i śmieci, pojemników na mocz, termometrów, filtrów powietrza, szpitalnych wyrobów papierowych oraz środków myjąco-dezynfekujących, znak: D25KIP/252/10-16rj/15 Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego GRUPA 3 1. pakiet 3 poz.2 Czy Zamawiający dopuści szczotki laboratoryjne o średnicy włosia 9mm? firma która produkowała szczotki o średnicy 7 mm nie istnieje już na rynku medycznym GRUPA 4 pozycja Czy Zamawiający w wyrazi zgodę na udział w przetargu pasków testowych, które pakowane są po 50 sztuk, temperatura przechowywania pasków 4-40 st.c, możliwość pomiaru w mg/dl i mmol/l, objętość krwi wynosi 0,7µl, czas pomiaru 7 sekund z funkcją Auto Coding, współpracujące z aparatem posiadającym czujnik objętości krwi, kalibrowane do osocza, pomiar metodą biosensoryczną, paski testowe współpracujące w glukometrem z funkcją automatycznego wyrzutu paska (funkcja daje dodatkowe podniesienie bezpieczeństwa i higieny pracy po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta), wykorzystany enzym na paskach, to Oksydaza Glukozowa (GOD), co daje maksymalną minimalizacje zafałszowań pomiaru, spełniający normy ISO oraz 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a? Proponowany przez nas produkt spełnia wszystkie zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej. 2. Czy, aby kapilara zasysająca znajdowała się na szczycie paska testowego co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? 3. Czy, aby do badania wykorzystywane były paski testowe, zawierające enzym Oksydazę Glukozową (GOD)? Zapewnia ona maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych, czyli enzym w paskach testowych nie interferuje z 70 substancjami egzo i endogennymi - substancje te nie mają wpływu na wyniki pomiarów. Tak, Zamawiający dopuści asortyment opisany w pytaniu 4. Czy, aby paski testowe, miały tylko maksymalny dostępny na rynku polskim zakres temperatury przechowywania pasków wynoszący od minimum 4 do minimum 40 C (latem ma to duże znaczenia zwłaszcza w bardzo upalne lata gdzie temp. w gabinetach zabiegowych niejednokrotnie przekracza 30 C) oraz posiadały powłokę zabezpieczającą całą powierzchnię paska przed ryzykiem kontaminacji bakteryjnej, wilgocią, brudem, kurzem oraz innymi zanieczyszczeniami (paski można dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania)? 5. Czy Zamawiający dopuści do przetargu glukometr posiadający górny zakres pomiaru mg/dl? Wyrób medyczny jakim jest glukometr jest obarczony dużo szerszym błędem pomiarowym niż

2 analizator laboratoryjny co bardzo podważa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej mg/dl. Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. 6. Czy dołączony do zestawu z glukometrem płyn kontrolny o 3 różnych zakresach (prawidłowy, niski i wysoki) pozwalające skontrolować glukometr i paski przy stężeniach glukozy, odpowiadających prawidłowej, hipo- i hiperglikemii u pacjenta? 7. Czy aby terminu przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania 6 miesięcy? 8. Czy paski testowe współpracujące z glukometrem z automatycznym wyrzutem paska testowego po pomiarze (funkcja ta daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracy - po badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta)? 9. Czy Zamawiający dopuści paski testowe z bocznym zasysaniem krwi, z kapilarą przebiegającą w poprzek całej szerokości paska? Taka konstrukcja paska może tworzyć wrażenie, że komora zasysająca znajduje się z obu stron paska co może doprowadzić do próby zassania kropli krwi z pasywnej części paska i może spowodować zużycie większej ilości pasków testowych przez szpital i wydłuży czas pracy personelu. 10. Czy, aby po podpisaniu umowy przetargowej przeprowadzić szkolenie całego personelu pielęgniarskiego z obsługi sprzętu oraz z przeprowadzania prawidłowej walidacji? 11. Czy Zamawiający dopuści glukometry, które wymagają kodowania za pomocą tzw. kluczy kodujących lub chipów lub w których kodowania dokonuje się za pomocą przycisku kodującego? Błędy kodowania glukometru mogą prowadzić do istotnych błędów dawkowania insuliny.najczęstszym błędem przy kodowaniu jest jednoczesne korzystanie z różnych opakowań pasków bez zmiany kodów odpowiadających tym opakowaniom. Błędy przy kodowaniu manualnym: nie wprowadzenie nowego numeru kodu przy zmianie opakowania testów lub wprowadzenie kodu błędnego. Błędy przy kodowaniu za pomocą paska lub chipu kodującego np.: nie włożenie chipu lub paska kodującego dla danego opakowania pasków testowych; włożenie chipu lub paska ze starego opakowania pasków testowych zgubienie chipu lub paska kodującego. 12. Czy aby zestaw z glukometrem zawierał nakłuwacz i lancety? 13. Czy Zamawiający dopuści paski testowe, które nie są dystrybuowane za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych, zatem nie ma gwarancji że będą one transportowane do szpitala w kontrolowanych warunkach w odpowiedniej temperaturze i wilgotności, co może się negatywnie przełożyć na dokładność pomiarów przy późniejszym zastosowaniu tych pasków? 14. Czy jednego rodzaju pasków testowych współpracujących z 3 modelami glukometrów, to jest glukometrami zasilanymi bateriami i glukometrami posiadającymi wbudowane własne źródło zasilania w postaci akumulatora ładowanego z sieci 230V? 15. Czy, aby zaoferowane glukometry i paski testowe miały możliwość kontroli na 3 zakresach płynów kontrolnych (prawidłowy, niski i wysoki)? Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie pasków z określonym w pytaniu terminem przydatności po otwarciu opakowania. Zamawiający nie określił takiego wymogu w SIWZ. Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza takie rozwiązanie.

3 16. Czy funkcji autokodowania, co w praktyce oznacza wyeliminowanie konieczności kodowania - po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika. Takie rozwiązanie ułatwia i przyspiesz pracę personelu. 17. Czy Zamawiający dopuści glukometry i paski testowe, gdzie konieczne jest sprawdzenie zgodności kodu na opakowaniu pasków i kodu na wyświetlaczu glukometru? 18. Czy funkcji automatyczny wyrzut paska? Funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracypo badaniu personel nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta. 19. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postepowania paski i glukometry, które w instrukcjach użycia nie zawierają ostrzeżeń o niedokładnych wynikach pomiarów u pacjentów z obniżonym ciśnieniem, odwodnionych i znajdujących się w stanie poważnego wstrząsu oraz bardzo niskie lub niedokładne wyniki u pacjentów w stanie hiperglikemii hiperosmolarnej (z ketozą lub bez) i jednocześnie nie zawierają zapewnienia producenta o tym, że w powyższych przypadkach wyniki są prawidłowe i miarodajne? 20. Czy Zamawiający dopuści do przetargu paski z bocznym polem pomiarowym? Takie umiejscowienie utrudnia lub uniemożliwia nakładanie próbki krwi z alternatywnych miejsc nakłucia. 21. Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu glukometry posiadające górny zakres pomiaru mg/dl? Wyrób medyczny jakim jest glukometr jest obarczony dużo szerszym błędem pomiarowym niż analizator laboratoryjny, co bardzo podważa wiarygodność wyników glukometrów z górnym zakresem pomiaru 800 i więcej mg/dl. Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. 22. Czy, by zakres temperatury przechowywania pasków wynosił 4-40oC? W rzeczywistości taki parametr spełnia produkt tylko jednego producenta, w związku z tym taki opis ogranicza przedmiot zamówienia do wyrobu jednego producenta i tym samym blokuje konkurencję asortymentową i uniemożliwia obiektywne i równe traktowanie wykonawców przystępujących do przetargu publicznego, co jest sprzeczne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych (art.7 punkt 1 i 2 ustawy PZP). Ponadto przechowywania leków w tej temperaturze nie przewidują ani Polskie Normy, ani Farmakopea Polska. 23. Czy pasków z kapilarą zasysającą krew na czubku paska, co ogranicza kontakt krwi z aparatem i nie wpływa na zanieczyszczenie aparatu, a co za tym idzie nie wpływa na wiarygodność wyników, jak również na higienę i bezpieczeństwo pracy personelu? 24. Czy Zamawiający dopuści aby zaoferowane paski testowe do glukometrów umożliwiały pomiary w zakresie hematokrytu równym 20-60%, co pozwoli na bezpieczne uzyskanie precyzyjnych wyników u pacjentów z niskimi wartościami hematokrytu, np. w stanach niedokrwistości lub po obfitych krwawieniach zakres HCT wynoszący 20-60% jest obecnie standardem we wszystkich nowszych modelach pasków? 25. Czy, aby do badania wykorzystywany był na paskach testowych enzym Oksydaza Glukozowa (GOD), zapewnia on

4 maksymalną minimalizację zafałszowań pomiaru - obecnych w próbce krwi ponad 70 substancji endo i egzogennych nie ma wpływu na wyniki pomiarów? 26. Czy pasków oddzielnie pakowanych? Takie rozwiązanie wydłuża i utrudnia czas pracy personelu. 27. Czy minimalnej próbki krwi 0,5 µ? Paski, które wymagają próbki powyżej 0,5µ, wydłużają czas badania i znacznie obniżają komfort pobierania krwi u pacjentów. 28. Czy wykrywania zbyt małej ilości krwi wraz z możliwością jej dołożenia? W/w parametr wyraźnie eliminuje konkurencję. Poza tym paski z kapilarą na szczycie paska testowego i małą próbką krwi nie wymagają dokładania dodatkowej ilości krwi. Ponadto proces krzepnięcia krwi rozpoczyna się natychmiast i z medycznego punktu widzenia pomiar po dołożeniu krwi nie może być miarodajny. 29. Czy refundacji wyrobu przez NFZ? Zamawiający ogłosił postępowanie dotyczące dostaw do Apteki Szpitalnej, nie ogólnodostępnej. Taki wymóg w przypadku Apteki Szpitalnej nie jest niczym uzasadniony, wyklucza z postępowania wielu wykonawców, ogranicza konkurencję i tym samym powoduje zawyżenie proponowanych przez dopuszczonych Wykonawców cen. Obecność wyrobu na liście refundacyjnej świadczy jedynie o objęciu tego wyrobu refundacją przez Ministerstwo Zdrowia, nie jest zaś dowodem na sprawdzenie jakości wyrobu przez NFZ czy MZ, ani dowodem na posiadanie przez wyrób jakichkolwiek certyfikatów. 30. Czy spełniania przez oferowane glukometry normy ISO 15197:2013? 31. Czy spełniania przez oferowane glukometry zaleceń Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? 32. Czy, aby zaoferowane paski posiadały w instrukcji obsługi dokładny i wyczerpujący opis niebezpieczeństw i ostrzeżeń, wynikających z zastosowania proponowanego systemu monitorującego poziom glukozy u pacjentów z ciężkimi chorobami? Pomiar poziomu glukozy u pacjentów ciężko chorych za pomocą glukometru jest zwykle niewystarczający, a pacjenci powinni być poddani dokładnej analizie laboratoryjnej. 33. Czy Zamawiający, mając na względzie fundamentalne zasady polskiego jak i europejskiego sytemu zamówień publicznych i wiedząc, że każdorazowo postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający przygotowuje i przeprowadza w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równe traktowanie wykonawców dopuści do postępowania paski dystrybuowana bezpośrednio przez producenta? Producent gwarantuje Państwu cenę niższą, niż hurtownia, przynajmniej o kwotę marży hurtowni. Ponadto producentów obowiązują dokładnie te same obostrzenia w zakresie przechowywania i transportu wyrobów medycznych, co hurtownie. 34. Czy terminu przydatności pasków do użycia po otwarciu opakowania 3 miesiące? Wymóg dłuższego terminu ważności dla Szpitala nie jest niczym uzasadniony, bowiem zużycie pasków w warunkach szpitalnych kształtuje się na poziomie kilku opakowań dziennie. 35. Czy, aby zestaw do pomiaru poziomu zawartości glukozy we krwi jest przeznaczony do użytkowania zarówno w domu, przez osoby niebędące profesjonalnymi Pojęcie wykonawcy zostało zdefiniowane w art. 2 pkt 11 ustawy Prawo zamówień publicznych.

5 użytkownikami, jak i warunkach szpitalnych, przez personel medyczny? 36. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu glukometry, które mimo dopuszczenia do użytkowania w szpitalu, nie posiadają w instrukcji wytycznych do dezynfekcji, co w warunkach klinicznych jest niezbędne? 37. Czy Zamawiający dopuści zakres pomiarowy mg/dl? Z medycznego punktu widzenia oraz zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania w stanach hipo i hiperglikemicznych zakresy pomiaru mg/dl są wystarczające do prowadzenia prawidłowej kontroli glikemii w zakresie przewidzianym dla sprzętu jakim jest glukometr. 38. Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów, jeżeli Wykonawca zobowiąże się, że do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu, na zasadach określonych przez Zamawiającego wymaganą ilość najnowocześniejszych obecnie glukometrów kompatybilnych z oferowanymi paskami, spełniających następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc nakłucia dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2013, o dokładności 95% indywidualnych wyników glukozy w zakresie ± 15 mg/dl przy stężeniu glukozy 100 mg/dl i ± 15% przy stężeniu glukozy 100 mg/dl, temperatura przechowywania pasków 4-30oC, temperatura wykonania pomiaru 10-40oC, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu AAA. Opakowania pasków po 50 szt., stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania. Zestaw do pomiaru poziomu zawartości glukozy we krwi jest przeznaczony do użytkowania zarówno w domu, przez osoby niebędące profesjonalnymi użytkownikami, jak i warunkach szpitalnych, przez personel medyczny 39. W związku z podaniem szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia odpowiadającego wyłącznie produktowi konkretnego producenta oferowanemu na rynku polskim, wnosimy zapytanie czy Zamawiający postępując zgodnie z ustawą Pzp, mając na uwadze zwiększenie konkurencyjności asortymentowo-cenowej i potencjalne oszczędności finansowe wynikające z dopuszczenia możliwości zaoferowania produktów konkurencyjnych, dopuści w przedmiotowym postępowaniu zaoferowanie konkurencyjnych pasków testowych, charakteryzujących się następującymi parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Funkcja bezkontaktowego wyrzutu zużytego paska testowego za pomocą przycisku; c) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; d) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi oraz Tak, Zamawiający dopuszcza asortyment opisany w pytaniu.

6 minimalizujący zafałszowania pomiaru (brak interferencji z substancjami endo- i egzogennymi); e) Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; f) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s; g) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytu, znajdujące się poza obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej z opuszek palców oraz z licznych miejsc AST, a także krwi żylnej i tętniczej; h) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach (normalnym i wysokim) zgodnie z wymogami producenta ; i) Możliwość wykorzystania każdego opakowania pasków w ciągu 8 miesięcy; i) Zakres wyników liczbowych pomiaru mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 oraz z najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie obejmującym również zakres wyspecyfikowany przez Zamawiającego (10-600mg/dl); j) temperatura pracy glukometru w zakresie C 40. Czy aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15mg/dl przy stężeniu glukozy <100mg/dl i ±15% przy stężeniu glukozy >100 mg/dl, zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? 41. Czy zamawiający wymaga pasków testowych do glukometrów z automatycznym wyrzutem zużytego paska za pomocą przycisku? 42. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga aby paski umożliwiały podawanie wyników pomiaru w przedziale mg/dl, wyświetlając wyniki liczbowe u pacjentów z hipoglikemią i wysoką hiperglikemią? 43. Czy aby paski testowe umożliwiały wykonywanie dokładnych pomiarów w zakresie hematokrytu 20-60%, standardowym dla wszystkich nowszych modeli pasków testowych? 44. Czy w celu uzyskania pewności pracy na sprzęcie dającym wiarygodne wyniki pomiarów przedstawienia atestu niezależnej Jednostki Notyfikowanej potwierdzającego spełnianie przez zaoferowany sprzęt normy ISO15197:2013? Norma ta zacznie obowiązywać w trakcie umowy przetargowej. 45. Czy aby paski testowe do glukometrów były wyrobem medycznym refundowanym, co zapewni ciągłość dostaw Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza zaoferowanie pasków testowych do glukometrów z automatycznym wyrzutem zużytego paska za pomocą przycisku. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie pasków o parametrach opisanych w pytaniu.

7 pasków do Zamawiającego? 46. Czy aby oferentem był podmiot posiadający zezwolenie na hurtowy obrót lekami, co zapewni przechowywanie i transport pasków testowych do siedziby Zamawiającego w warunkach odpowiedniej, kontrolowanej temperatury i wilgotności? 47. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometru, gdzie zgodnie z instrukcją obsługi wszystkie elementy zestawu są niebezpieczne biologicznie i mogą potencjalnie przenosić choroby zakaźne, nawet po przeprowadzeniu czyszczenia i dezynfekcji? 48. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometrów, wymagających sprawdzania poprawności uzyskania wyników za pomocą płynu kontrolnego za każdym razem gdy wynik testu poziomu glukozy jest wyższy lub niższy od normalnego? 49. Czy Zamawiający dopuści paski testowe pozbawione funkcji odrzucania możliwości wykonania pomiaru w przypadku pobrania zbyt małej ilości krwi przez pasek? Przy każdym pomiarze paski tego rodzaju wymagają od użytkownika dokładnego obserwowania czy pole testowe paska zostało idealnie wypełnione. Dane literaturowe wskazują, że wykonanie przez glukometr pomiaru po zassaniu niedostatecznej ilości krwi przez pasek testowy prowadzi do uzyskania zafałszowanego wyniku pomiaru (por.: Pfutzner A, Schipper C, Ramljak S, Flacke F, Sieber J, Forst T, Musholt PB.: Evaluation of the effects of insufficient blood volume samples on the performance of blood glucose self-test meters. J Diabetes Sci Technol 2013; 7(6); ). GRUPA W grupie 8, poz. 1 zamawiający oczekuje zaoferowania włókniny, nie zaś papieru, jak określono w pytaniu.. Zamawiający dokonuje zmiany opisu przedmiotu zamówienia w zakresie rozmiaru włókniny. zaoferowani włókniny w rozmiarze 130 cm x 150 cm. Pozostałe parametry nie ulegają zmianie. 3.. GRUPA Zadanie 12, pozycja 6 Czy Zamawiający dopuści słoje do dobowej zbiórki moczu o Tak, Zamawiający dopuszcza asortyment opisany w pytaniu.

8 pojemności 2,5l, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? 2. Zadanie 12, pozycja 11 Czy Zamawiający dopuści szpatułki drewniane laryngologiczne, sterylne, pakowane pojedynczo w papier, w opakowaniach po 100szt? GRUPA Czy Zamawiający dopuści w zadaniu nr 16 termometr bezdotykowy na podczerwień o następujących parametrach: - rok produkcji brak konieczności dezynfekcji przed następnym użyciem - pomiar temperatury ciała w stopniach Celsjusza - podświetlany wyświetlacz LCD - zakres temperatury ciała od 34 C do 43 C - dokładność pomiarów zgodna z normą ASTM E (2003) od 32 C do 42,5 C = ± 0.3 C - odległość dla pomiarów 5-10 cm - czas pomiaru 1 s. - wymiary 13,8cm x 3,5cm x 3,8cm - waga 76 g - posiada certyfikat CE, który dotyczy oceny zgodności dla wyrobów medycznych wg dyrektywy 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz deklarację zgodności CE ww dokumenty są zgodne z ustawa o wyrobach medycznych - gwarancja 24 miesiące - nieodpłatne przeglądy przez pierwszy rok gwarancji - zasilanie bateryjne typ AAA 2 baterie automatyczne wyłączanie po 30 sek. - zgodnie z wynikami badań spełniający normę EN : 2003 dotycząca termometrów na podczerwień - sygnał dźwiękowy jeśli temperatura jest przekroczona - pamięć do 12 ostatnich pomiarów - w komplecie termometr, baterie, pokrowiec Tak, Zamawiający dopuszcza asortyment opisany w pytaniu.. W związku z udzielonymi wyjaśnieniami, Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy, dokonuje zmiany treści SIWZ. W zakresie grupy 8 poz. 1, zmianie ulega opis przedmiotu zamówienia dotyczący rozmiaru włókniny. Tiret 1 otrzymuje nowe, następujące brzmienie: Rozmiar: 130 cm x 150 cm, W związku z dokonaną zmianą, Zamawiający dokonuje zmiany terminu składania ofert. Oferty należy składać do dnia r. do godz. 10:00 Otwarcie ofert nastąpi w dniu o godz. 11:00 Z poważaniem