Additional CA response received 05 December 2013

Transkrypt

1 Ref. Ares(2013) /09/2013 ;; W Recommendation Action Proposed by the Competent Authority 1 To further develop national official interpretations of the requirements of Regulation (EC) No 2073/2005. Odp. GIW: Instrukcja GLW zostanie dostosowana do zmian w rozporządzeniu 2073/2005 i uzupełniona o: - obowiązkowe informowanie podmiotu o prawie do pobrania kontrpróbki, - czynniki ryzyka jak ph i aktywność wody, - dokonywanie sprawdzenia czy zakład weryfikuje i waliduje program HACCP, przy zastosowaniu kryteriów zawartych w rozporządzeniu (WE) nr 2073/2005, - weryfikację czy badania przechowalnicze uwzględniają powszechne zachowania konsumentów (warunki przechowywania, dystrybucji i wykorzystania środków spożywczych). Ze względu na wejście w życie kolejnych zmian do rozporządzenia 2073/2005 w odniesieniu do Salmonella w tuszach świń przewidywany termin zakończenia prac nad nowelizacją-i kwartał 2013 r. Do czasu wydania zmienionej Instrukcji, ww. spawy zostały podniesione w piśmie GIWbż /2013(5) z dnia r. (załącznik nr 3) W dniach 4-7 czerwca 2013 r. odbyła się Krajowa Narada Kierowników Pionu Nadzoru Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia Państwowej Inspekcji Sanitarnej, na której zostały przedstawione i omówione: Page: 1

2 Ж- Recommendation Action Proposed by the Competent Authority 2 To further develop appropriate documented procedures for official controls of Regulation (EC) No 2073/2005 as required by Article 8(1) of Regulation (EC) No 882/2004 in particular within the remit of the State Sanitary Inspectorate, in order to ensure that all relevant aspects of Regulation (EC) No 2073/2005 are controlled. zalecenia pomisyjne z przedmiotowego audytu oraz wnioski wynikające dla organów PIS, oraz nowe zagrożenia mikrobiologiczne żywności Odp. GIW: Listy kontrolne SPIWET - zostaną uzupełnione o: - wymóg sprawdzenia przez urzędowego lek. wet. czy metody wykonywania badań są metodami referencyjnymi, a jeśli są to metody alternatywne czy zostały zwalidowane, - wymóg sprawdzenia przez urzędowego lekarza weterynarii czy oznakowanie mięsa mielonego przeznaczonego do spożycia po obróbce termicznej jest właściwe. Aktualizacja do końca roku. W Głównym Inspektoracie Sanitarnym trwają prace mające na celu koleina po obecnie ukończone] (patrz odp. na zalecenie nr 5) aktualizację procedur urzędowej kontroli żywności stosowanych przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej, które w swoim zakresie będą obejmowały opracowanie listy pytań kontrolnych (check list) w celu zapewnienia prawidłowego kontrolowania przez organy PIS zakładów pod kątem przestrzegania przepisów rozporządzenia nr 2073/2005. Termin realizacji zalecenia: do końca 2014 r. Page: 2

3 // / M 0.: Recommendation Action Proposed by the Competent Authority 3 To ensure that efficient actions are taken in all cases when official samples are non- compliant with regard to food safety criteria as required by Article 54 of Regulation (EC) No 882/2004. Działania podjęte w przypadku niezgodności- art. 54 rozp. 882 Pismem z dnia r. znak: GIS-BŻ-RA MK-13/1 (załącznik 1), Główny Inspektor Sanitarny przypomniał organom PIS o wymaganiach art. 54 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 oraz nakazał wojewódzkim organom PIS by w trakcie kontroli/audytów przeprowadzanych w Powiatowych Stacjach Sanitarno - Epidemiologicznych sprawdzano, czy w przypadku stwierdzenia niezgodności powiatowe organy PIS właściwie egzekwują przepisy rozporządzenia (WE) nr 2073/2005, i tym samym stosują się do przepisów art. 54 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 882/2005. Główny Inspektor Sanitarny zobowiązał Państwowych Wojewódzkich Inspektorów Sanitarnych do przedstawienia Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu wyników przedmiotowych kontroli/audytów przeprowadzonych w okresie od września 2013 r. do końca czerwca 2014 r. w zakresie egzekwowania przepisów rozporządzenia (WE) nr 2073/2005, do dnia 15 lipca 2014 r. 4 To ensure appropriate co-ordination by the National Reference Laboratories of the participation of official laboratories in relevant proficiency tests as required by Article 33 of Regulation Odp. PIW PIB i GIW: Badania biegłości w tym zakresie stanowią część programu PT dotyczącego mikrobiologii żywności pochodzenia zwierzęcego. W latach Page: 3

4 . Recommendation Action Proposed by the Competent Authority (EC) No 882/2005. przeprowadzono 9 rund takich badań, obejmujących kierunki badań mikrobiologicznych mleka i produktów mlecznych ujęte we ww. rozporządzeniu a będące w zakresie kompetencji Zakładu Higieny PIWet-PIB.: - wykrywanie enterotoksyn gronkowcowych (5 PT - częstotliwość lx rok, liczba laboratoriów biorących udział: 6,3,3,5,3) - wykrywanie Salmonella spp. (3 PT - częstotliwość co 2 lata, liczba laboratoriów uczestniczących: 25, 24, 26) - wykrywanie i oznaczanie liczby Lmonocytogernes (3 PT - częstotliwość co 2 lata, liczba laboratoriów biorących udział: 24,19,17) - wykrywanie i oznaczanie liczby gronkowców koagulazo-dodatnich w tym Staphylococcus aureus { 5 PT - częstotliwość 1 x rok, liczba laboratoriów biorących udział:13, 23, 21, 18, 18) - liczba beta- glukuronidazo-dodatnich E.coli (1 PT, liczba laboratoriów uczestniczących: 26) W 2013 r. zaplanowana jest kolejna runda badań (Runda 03/2013, ) obejmująca badania w zakresie liczby Enterobacteriacaae i liczby gronkowców koagulazo-dodatnich. Po zakończeniu realizowanego programu PT, runda 03/2013, tj r. do dnia r. PIWet-PIB przeprowadzi analizę realizowanego programu i potrzeb laboratoriów urzędowych w zakresie badań mikrobiologicznych żywności. Na tej podstawie rozważy ewentualne zmiany w programie na 2014 r. i następne, obejmujące zakres i liczbę organizowanych badań. Page: 4

5 v :, Recommendation Action Proposed by the Competent Authority Krajowe laboratorium referencyjne ΝΊΖΡ-ΡΖΗ podjęło działanie dot. zorganizowania badań biegłości w 2013 r. dla laboratoriów mikrobiologicznych Państwowej Inspekcji Sanitarnej. 5 To ensure that the system of official controls for both services is organised in a way that ensure that the applied frequency is appropriate in all cases taking into account the relevant risk criteria as required by Article 3(1) of Regulation (EC) No 882/2004. Tegoroczne badania będą dotyczyć wykrywania szczepu Escherichia coli Ol57 w kontaminowanych próbkach mlecznych produktów dla niemowląt. W tym celu zostaną wysłane zawiadomienia do odpowiednich laboratoriów o planowaniu przeprowadzenia w/w badań biegłości. W 2014 r. będą kontynuowane badania biegłości, zgodnie z art. 33 rozporządzenia (WE) nr 882/2005. Rodzaj biegłości i matryce zostaną zaproponowane i ustalone na corocznym spotkaniu z pracownikami laboratoriów mikrobiologicznych PIS, które odbędzie się w ostatnim tygodniu października br. W ramach nowelizacji procedur urzędowych kontroli żywności stosowanych przez organy PIS został przygotowany nowy model oceny zagrożenia z uwzględnieniem różnych branż sektora spożywczego. Na podstawie tego modelu została ustalona nowa częstotliwość urzędowej kontroli żywności. Procedury te są w trakcie konsultacji z organami PIS. Page: 5

6 r/: ľ ;. Recommendation Action Proposed by the Competent Authority 6 To ensure that the systems of audits of Hazard Analysis Critical Control Point procedures verify compliance with microbiological 2Q73/20Q5- (it is probably Article 4.3 (a) of the Regulation (EC) No 852/2004). Procedury te w czwartym kwartale 2013 r. zostaną rozesłane do organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej z poleceniem wdrożenia ich w pracy bieżącej. Odp. GIW: Polecono w piśmie GIWbż /2013(5) z dnia r. (załącznik nr 3): dokonanie weryfikacji analizy zagrożeń dla poszczególnych produktów/grup produktów oraz procedur podejmowania działań w przypadku wyników niezgodnych, pod kątem identyfikacji wszystkich zagrożeń mikrobiologicznych jakie mają zastosowanie w odniesieniu do produktów wytwarzanych przez zakład, dokonanie weryfikacji czy zakład posiada procedury wycofywania produktu z rynku, w przypadku stwierdzenia niezgodności ze wszystkimi kryteriami bezpieczeństwa żywności, jakie mają zastosowanie do produktów przez niego wytwarzanych (przyczyna, działania konieczne do podjęcia, weryfikacja skuteczności działań naprawczych), dokonanie weryfikacji procedur pod kątem obecności informacji o postępowaniu przy przekroczeniu kryteriów higieny procesu (poprawa higieny produkcji, weryfikacja dostawców itp.) oraz sprawdzenie ich realizacji, dokonanie weryfikacji czy wykonywane są badania mikrobiologiczne dla każdego asortymentu, a nie grupy technologicznej, Page: 6

7 : Recommendation Action Proposed by the Competent Authority sprawdzenie czy w przypadku zakładów, które zostały zaklasyfikowane do wyższej grupy ryzyka ze względu na niezgodność z kryteriami mikrobiologicznymi, została zwiększona częstotliwość pobierania próbek do badań (w szczególności w odniesieniu do produktów/obszarów oraz kryteriów będących przedmiotem niezgodności), w przypadku rzeźni dokonanie weryfikacji wyników badań tusz w kierunku kryteriów higieny procesu - czy dotyczą one pojedynczych zwierząt (poszczególnych numerów ubojowych, z wyłączeniem drobiu), w przypadku zakładów o małej zdolności produkcyjnej, dokonanie weryfikacji czy liczba zwierząt aktualnie poddawanych ubojowi lub aktualna wielkość produkcji zakładu uprawnia do korzystania ze zmniejszonej częstotliwości badań, w przypadku zakładów stosujących zmniejszoną częstotliwość badań, dokonanie weryfikacji czy wyniki badań mikrobiologicznych uprawniają przedsiębiorstwo do stosowania odstępstwa. Weryfikacja zostanie wykonana do końca b.r. wyniki będą przesyłane do GIW do 15 stycznia 2014 r. Pismem z dnia r. znak: GIS-BŻ-UE KN-13/1 Główny Inspektor Sanitarny przypomniał organom PIS by w przypadku gdy do danej produkcji mają zastosowanie przepisy rozporządzenia Į(WE) nr 2073/2005, kontrola urzędowa obejmowała również ustalenie Page: 7

8 Response of the Competent Authorities of Poland to the recommendations of Report ref. DG(S ANCO)/ MR of an audit carried out Recommendation Action Proposed by the Competent Authority 7 To ensure that reasonably foreseeable storage conditions are taken into account when shelf-life studies are carried out as required by Annex II to Regulation (EC) No 2073/2005 and compliance with the labelling requirements laid down in Article 6 of Regulation (EC) No 2073/2005. czy przepisy ww. rozporządzenia są odpowiednio włączone do procedur opartych na HACCP. Ponadto podczas prac nad kolejną aktualizacją procedur urzędowej kontroli żywności stosowanych przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej (patrz odp. na zalecenie nr 2) opracowane zostaną pytania kontrolne (check listy) w celu prawidłowego i jednakowego kontrolowania zakładów w zakresie oceny procedur HACCP pod kątem zgodności z kryteriami mikrobiologicznymi w Polsce. Termin realizacji zalecenia: do końca 2014 r. Odp. GIW: Instrukcja GLW zostanie dostosowana do rozporządzenia 2073/2005 i uzupełniona o weryfikację czy badania przechowalnicze uwzględniają powszechne zachowania konsumentów (warunki przechowywania, dystrybucji i wykorzystania środków spożywczych). Do czasu wydania zmienionej Instrukcji, spawa ta została podniesiona w piśmie GIWbż /2013(5) z dnia r. (załącznik nr 3) W Głównym Inspektoracie Sanitarnym trwają prace mające na celu Page: 8

9 Recommendation Action Proposed by the Competent Authority kolejną po obecnie ukończonej (patrz odp. na zalecenie nr 5) aktualizację procedur urzędowej kontroli żywności stosowanych przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej, które w swoim zakresie będą obejmowały opracowanie listy pytań kontrolnych (check list) w celu zapewnienia prawidłowego kontrolowania przez organy PIS zakładów pod kątem przestrzegania przepisów rozporządzenia nr 2073/2005. Termin realizacji zalecenia: do końca 2014 r. Page: 9

10 Additional response re. Recommendation 3 Kwestia działań podjętych w przypadku wykrycia niezgodności a tym samym egzekwowania przepisów rozporządzenia WE nr 2073/2005 zostanie zawarta w nowej instrukcji GLW. Nowe druki sprawozdawczości umożliwiające przekazywanie bardziej szczegółowych informacji o wynikach badań laboratoryjnych, zostały opracowane i będą obowiązywały w 2014 r. (załącznik 1). W dniu r. zostało wysłane do terenowych organów IW pismo GIWbż- 530/RASFF-239/13(1) przypominające, że w przypadku powiadomień alarmowych czas na reakcję wynosi na każdym szczeblu 48 godz. co jest ujęte w przepisach unijnych i Instrukcji GLW dot. systemu RASFF (załącznik 2). Additional response re. recommendation 5. W piśmie GIWbż /2013(5) z dnia r. (załącznik nr 3) polecono dokonanie weryfikacji do końca b.r. analizy zagrożeń dla poszczególnych produktów/grup produktów oraz procedur podejmowania działań w przypadku wyników niezgodnych, pod kątem identyfikacji wszystkich zagrożeń mikrobiologicznych jakie mają zastosowanie w odniesieniu do produktów wytwarzanych przez zakład. W ww. piśmie (załącznik nr 3) polecono sprawdzenie czy weryfikacja i walidacja programów HACCP, jest wykonywana przy zastosowaniu kryteriów zawartych w rozporządzeniu (WE) nr 2073/2005. Sprawa ta zostanie również uregulowana w nowelizowanej instrukcji. Instrukcja o częstotliwości kontroli zawiera ogólne wytyczne i ustala minimalną częstotliwość prowadzenia audytów zakładów każdej grupy ryzyka. W zależności od oceny specyficznej sytuacji występującej w zakładzie oraz możliwości czasowo-kadrowych częstotliwość prowadzenia audytów może być zwiększona przez organ IW ponad tą wskazana jako minimum w Instrukcji. Dodatkowo, zgodność zakładu z decyzjami administracyjnymi musi być zawsze sprawdzana za pomocą powtórnych kontroli.