(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (13) (51) T3 Int.Cl. A61C 8/00 ( ) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2011/27 EP B1 (54) Tytuł wynalazku: Resorbowalny implant do umieszczania w zębodole (30) Pierwszeństwo: DE (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 2010/46 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 2011/11 (73) Uprawniony z patentu: Resorba Wundversorgung GmbH & Co. KG, Nürnberg, DE (72) Twórca(y) wynalazku: PL/EP T3 KARL-HEINZ SORG, Neustadt/Donau, DE CLAUS MARTIN HILTNER, Nürnberg, DE (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Alicja Piotrowicz KANCELARIA PATENTOWA KULIKOWSKA & KULIKOWSKI SP.J. SKR. POCZT Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 21270/PE/11 EP [0001] Wynalazek dotyczy implantu do umieszczania w zębodole. [0002] W stomatologii znane są różne metody postępowania po usunięciu zęba. Pierwszym etapem jest wygojenie zębodołu (= Alveole), aby następnie rozpocząć leczenie protetyczne, na przykład implantację zęba. Podczas gojenia może dojść do niepożądanego zaniku kości Przyczyną tego jest na przykład zapalenie w zębodole, które podwyższa aktywność fibrynolityczną krwi, przez co nie może się wykształcić stabilny skrzep (= Koagulum). Dochodzi do zakłócanego gojenia rany i utraty tkanki kostnej. W następstwie tego nie można optymalnie umocować protezy zęba lub też należy włączyć trudne odbudowywanie kości szczęki. [0003] W innym postępowaniu bezpośrednio po usunięciu zęba jest umieszczany implant. Przykład tego rodzaju implantu jest opisany w DE A1. Zawiera on twardy rdzeń z tytanu, który wykonany jest między innymi z zawierającą kolagen powłoką i który po fazie wzrostu służy jako baza dla korony zęba. Przy tych bezpośrednio umieszczanych implantach może, na przykład z powodu zapalenia w zębodole, dojść do problemów przy wzroście. [0004] W EP A1 jest opisany implant to umieszczania w zębodole. Implant ten jest wykonany jako resorbowalny korpus złożony z dwóch korpusów częściowych. Pierwszy korpus częściowy może być stożkiem, kostką lub walcem posiadającym podstawę korpusu. Drugi korpus częściowy jest wykonany jako membrana osłaniająca z powierzchnią membrany, która jest większa od podstawy korpusu, przy czym membrana osłaniająca w jednym z przykładów wykonania wystaje po dwóch stronach bocznie poza podstawę korpusu pierwszego korpusu częściowego.

3 2 Oba korpusy są połączone trwale w obszarze przylegających do siebie podstawy korpusu i powierzchni membrany. [0005] W US 2002/ A1 jest opisane zastosowanie kolagenu jako materiału na implant. [0006] EP-A , który dotyczy stanu techniki zgodnie z Artykułem 54 (3) EPÜ, ujawnia implant do umieszczania w zębodole, który jest wykonany jako resorbowalny korpus złożony z co najmniej pierwszego i drugiego korpusu częściowego. Pierwszy korpus częściowy jest wykonany jako posiadający podstawę korpusu prostopadłościan. Drugi korpus częściowy jest wykonany jako membrana osłaniająca z powierzchnią membrany większą od podstawy korpusu. Membrana osłaniająca jest umieszczana na podstawie korpusu tak, że wystaje bocznie poza podstawę korpusu. Pierwszy i drugi korpus częściowy są ze sobą trwale połączone w obszarze przylegających do siebie podstawy korpusu i powierzchni membrany. [0007] Zadanie wynalazku polega na tym, aby stworzyć implant wcześniej opisanego rodzaju, który jest prosty i niezawodny w użyciu i który umożliwia dobre wygojenie zębodołu. [0008] Rozwiązanie tego zadania umożliwia implant o cechach zastrzeżenia 1. Implant według wynalazku jest wykonany jako resorbowalny korpus złożony z pierwszego i drugiego korpusu częściowego, przy czym a) pierwszy korpus częściowy jest wykonany jako stożek, stożek ścięty lub walec, b) drugi korpus częściowy jest wykonany jako membrana osłaniająca z powierzchnią membrany większą od podstawy korpusu,

4 3 c) pierwszy i drugi korpus częściowy są ze sobą trwale połączone w obszarze przylegających do siebie podstawy korpusu i powierzchni membrany, d) membrana osłaniająca jest umieszczona na podstawie korpusu tak, że wystaje bocznie poza podstawę korpusu, i e) membrana osłaniająca jest nacięta raz lub wielokrotnie w obszarze brzegowym wystającym poza podstawę korpusu, [0009] Implant według wynalazku umożliwia całkowitą regenerację kości, jak również tkanki łącznej i tkanki nabłonka. W szczególności zawiera on substancję kostną wyrostka zębodołowego i umożliwia wzrost dodatkowej tkanki kostnej w zębodole, tak że jest zapewniona wystarczająca ilość substancji kostnej dla umocowania protezy zęba. Po usunięciu zęba tworzy się przy zastosowaniu zgodnego z wynalazkiem implantu stabilny skrzep w przestrzeni zębodołu. Skrzep ten jest podczas gojenia rany zastępowany przez kości. Implant według wynalazku jest w szczególności całkowicie resorbowalny podczas gojenia rany. [0010] Pierwszy korpus częściowy implantu według wynalazku z powodu swojego kształtu stożka lub ściętego stożka jest bardzo dobrze dopasowany do kształtu zębodołu. Wypełnia on dobrze zębodół. Ponadto pierwszy korpus działa przeciwkrwotocznie i sprzyja tworzeniu stabilnego skrzepu, tak że unika się w sposób pewny zapaści komórek obszaru zębodołu. Wzrost tkanki kostnej jest dzięki temu wspomagany. Implant według wynalazku działa więc również osteokonduktywnie. [0011] Drugi korpus częściowy według wynalazku uniemożliwia wzrost tkanki łącznej i nabłonkowej w zębodole. Ta membrana osłaniająca osłania zębodół swoim obszarem brzegowym

5 4 wystającym poza podstawę korpusu i tworzy skuteczną barierę przeciw niekontrolowanej proliferacji tkanki łącznej i nabłonkowej w zębodole. Tkanka kostna w porównaniu z tkanką łączną i nabłonkową znacząco dłużej proliferuje, bez membrany osłaniającej istniałoby niebezpieczeństwo, że tkanka łączna i nabłonkowa szybciej wypełni przestrzeń zębodołu i tym samym utrudni rozrost kości. [0012] Dzięki trwałemu połączeniu między obydwoma korpusami częściowymi zapewnia się ciągle, że membrana osłaniająca w stosunku do stożka-(stożka ściętego) i zębodołu znajduje się w prawidłowej pozycji i także podczas gojenia rany w tej pozycji pozostaje. Trwałe połączenie między obydwoma korpusami częściowymi uniemożliwia poza tym wystąpienie błędu umieszczenia, na przykład że membrana osłaniająca będzie źle umieszczona i nie osłoni całkowicie zębodołu. Korpus złożony implantu według wynalazku jest więc szczególnie prosty i niezawodny w użyciu i skraca czas leczenia. [0013] Dzięki temu, że membrana osłaniająca jest nacięta w obszarze brzegowym wystającym poza podstawę korpusu aplikacja osłonięcia zębodołu dalej upraszcza się. [0014] Generalnie implant według wynalazku stwarza przestrzeń regeneracyjną, która wspomaga fizjologiczne gojenie rany i zapobiega utracie masy kostnej. [0015] Korzystne przykłady wykonania implantu resorbowalnego są przedstawione w zastrzeżeniach zależnych od zastrzeżenia 1. [0016] Korzystny jest wariant, w którym pierwszy korpus częściowy przynajmniej częściowo jest wykonany z porowatego kolagenu, np. liofilizowanego, suszonego lub wytworzonego na drodze spilśnienia, korzystnie z rekonstruowanego kolagenu

6 5 typu 1. Ponadto przewidziano korzystnie, że kolagen pierwszego korpusu częściowego ma gęstość 1 do 25 mg/cm 3, korzystnie 5 do 12 mg/cm 3. Kolagen przy tej gęstości daje się szczególnie dobrze wytwarzać. Kolagen jest jako materiał bioresorbowalny bardzo zgodny i znajduje zastosowanie przeciwkrwotoczne, do wypełniania kości i przy defektach tkanek, i do osłaniania ran. Kolagen wspiera hamowanie krwotoków, podczas gdy trombozyty zbierają się na fibrylach kolagenu i tworzy się skrzep. Dzięki działaniu imigrujących makrofagów i własnej kolagenazie kolagen jest kompletnie resorbowany podczas gojenia rany. [0017] Zgodnie z innym korzystnym przykładem wykonania pierwszy korpus częściowy posiada w szczególności stały rdzeń cylindryczny lub w kształcie stożka ściętego z natywnego, uzdatnionego materiału kostnego, jak na przykład spongioza lub z syntetycznego zastępczego materiału kostnego, jak na przykład fosforan wapnia (Tricalciumphosphat), hydroksyapatyt (Hydroxylapatit) lub inne, podobne materiały ceramiczne. Alternatywnie, ale także korzystnie, pierwszy korpus częściowy może być wykonany z mieszanego materiału z udziałem kolagenu i kości, przy czym materiał kości jest homogenicznie zgromadzony w kolagenie, przy czym udział kości jest zapewniony przez materiał zastępujący kości lub rozdrobniony natywny uzdatniony materiał kości, jak na przykład spongioza. [0018] Zgodnie z kolejnym korzystnym przykładem wykonania drugi korpus częściowy jest wykonany z zagęszczonego kolagenu z porami szczególnie mniejszymi niż kolagenu pierwszego korpusu częściowego. Zagęszczony kolagen tworzy w szczególności film, folię lub zagęszczoną gąbkę. Korzystnie zagęszczony kolagen drugiego korpusu częściowego jest

7 6 zagęszczonym liofilizatem ze zrekonstruowanego kolagenu. W przeciwieństwie do porowatego pierwszego korpusu częściowego, przy którym gojenie rany i tworzenie tkanki wysuwa się na pierwszy plan, drugi częściowy korpus służy jako bariera przeciwko rozrostowi tkanki łącznej i nabłonkowej. Niepożądane w tym miejscu tworzenie tkanki jest wykluczone lub co najmniej znacząco utrudnione dzięki zastosowaniu zagęszczonego kolagenu. W szczególności kolagen drugiego korpusu częściowego jest o współczynnik 0,5 do 5,0 gęstszy niż pierwszego. [0019] Zgodnie z kolejnym korzystnym przykładem wykonania co najmniej jeden z obu korpusów częściowych może być wykonany z materiału, który zawiera co najmniej jeden bioaktywny składnik, który goi rany i/lub wspomaga rozrost kości. W przypadku tego bioaktywnego składnika chodzi o korzystnie natywne wyizolowane lub otrzymane biotechnologicznie białko, mianowicie BMP-2 (= Bone Morphogenic Protein 2). Podpada pod to między innymi także TGF beta(tgf=transforming Growth Factor) lub podobne, a więc w szczególności, bardzo ogólnie, czynniki wzrostu. [0020] Według kolejnego korzystnego przykładu wykonania co najmniej jeden z dwóch korpusów częściowych może być wykonany z materiału, który zawiera co najmniej jeden składnik przeciwbakteryjny. Ten składnik antybakteryjny daje zabezpieczenie przed infekcjami i/lub je zwalcza. Chodzi przy tym korzystnie o działający miejscowo antyseptyk, jak na przykład poliheksanid, octenidyna, jony srebra, pochodne jodu lub podobne. Może być również zastosowana substancja przeznaczona do stosowania miejscowego działająca

8 7 antybakteryjnie, jak na przykład gentamycyna, metronidazol, wankomycyna lub podobna. [0021] Ponadto korzystnie przewidziano, że korpus złożony co najmniej częściowo, w szczególności stożek (stożek ścięty) lub membrana osłaniająca częściowo lub całkowicie składa się z żelatyny lub utlenianej celulozy. Także te materiały są całkowicie resorbowalne i dobrze przyswajalne biologicznie. W przypadku żelatyny może też chodzić przy tym w szczególności o zawierający kolagen materiał, którego kolagen jest silniej denaturyzowany niż w przypadku wcześniej wymienionych materiałów kolagenowych (=liofilizowany i/lub rekonstruowany kolagen typu 1). Utleniana celuloza jest innym biopolimerem. Korpus złożony może też być mieszaniną jednego z wcześniej wymienionych materiałów, żelatyny i/lub utlenianej celulozy. [0022] Zgodnie z kolejnymi przykładami wykonania korpus złożony ma podane dalej szczególnie korzystne wymiary, które prowadzą do dobrego dopasowania do przeznaczenia, a więc także do umieszczenia w zębodole i osłonięcia zębodołu. Całkowita wysokość korpusu złożonego wynosi w szczególności co najmniej 1,6 mm. Ponadto podstawa korpusu pierwszego korpusu częściowego ma korzystnie średnicę 1 cm do 1,5 cm, korzystnie 1,3 cm. Wysokość stożka pierwszego korpusu częściowego wynosi w szczególności między 1 cm i 3cm, korzystnie między 1,3 cm i 1,7 cm. Drugi korpus częściowy ma korzystnie grubość membrany 0,05 cm do 0,5 cm i średnicę membrany, która jest większa o 0,2 cm do 2 cm niż średnica podstawy korpusu i wynosi co najmniej 1,4 cm. [0023] Zgodnie z kolejnym korzystnym przykładem wykonania membrana osłaniająca obejmuje w przybliżeniu okrągły fragment środkowy, na którego obwodzie zewnętrznym znajduje się co

9 8 najmniej jedno, podłużne, bocznie odstające skrzydło wykonane jako jedna część z membraną. W szczególności są przewidziane dwa takie skrzydła membrany, które leżą na przeciw siebie. Służą one do osłonięcia przedsionkowych i palatynalnych uszkodzeń kości. [0024] Kolejne cechy, zalety i szczegóły wynalazku wynikają z poniższego opisu i przykładów wykonania na podstawie rysunku. Pokazują: Fig. 1 przykład wykonania resorbowalnego implantu jako złożonego korpusu składającego się ze stożka ściętego i membrany osłaniającej w widoku rozstrzelonym, Fig. 2 implant według Fig. 1 w widoku z góry z membraną osłaniającą, Fig. 3 Fig. 4 ząb w zębodole w przekroju poprzecznym, przykład wykonania resorbowalnego implantu składającego się ze stożka ściętego i membrany osłaniającej, który jest umieszczany w zębodole po usunięciu zęba według Fig. 3, Fig. 5 do 7 kolejny przykład wykonania resorbowalnego implantu składającego się ze stożka ściętego i wydłużonej po bokach membrany osłaniającej w w widoku od dołu i w widoku bocznym, i widoku perspektywicznym, Fig. 8 implant według Fig. 5 do 7 po umieszczeniu [0025] Odpowiadające sobie części są na Fig. 1 do 8 identycznie oznaczone. [0026] Na Fig. 1 pokazany jest przykład wykonania resorbowalnego implantu 1, który jest wykonany z dwóch korpusów częściowych jako korpus złożony 2. W przypadku

10 9 pierwszego korpusu częściowego chodzi o stożek ścięty 3, drugi korpus częściowy jest zasadniczo okrągłą membraną osłaniającą 4. Stożek ścięty 3 i membrana osłaniająca 4 są połączone ze sobą trwale w resorbowalnym implancie 1. Membrana osłaniająca 4 ze spodnią powierzchnią membrany 5 jest, jak pokazano strzałką 6, umieszczona koncentrycznie na będącej górną podstawą stożka 7 podstawie korpusu stożka 3. Powierzchnia membrany 5 jest większa niż podstawa stożka 7. Swoim obszarem brzegowym 8 wystaje poza podstawę stożka 7. W obszarze brzegowym 8 membrana osłaniająca 4 jest ponacinana. Aby umożliwić prostą aplikację, w pokazanym przykładzie wykonania wykonane są (patrz widok z góry zgodnie z Fig. 2) cztery nacięcia 9 równomiernie rozmieszczone na obwodzie, przebiegające w kierunku promieniowym. [0027] W przykładzie wykonania podstawa stożka 7 stożka ścietego 3 ma średnicę D KG około 1,3 cm. Średnica D KS na węższym końcu stożka ściętego 3 wynosi około 0,9 cm. Jego wysokość h K wynosi około 1,5 cm. Membrana osłaniająca 4 ma średnicę D M około 2 cm i grubość d M około 0,1 cm, tak że całkowita wysokość h G korpusu złożonego 2 wynosi około 1,6 cm. [0028] W obszarze, w którym powierzchnia membrany 5 i podstawa stożka 7 przylegają do siebie, stożek ścięty 3 i membrana osłaniająca 4 są połączone trwale dzięki sile sklejania materiałów zawierających kolagen, z których są wykonane stożek ścięty 3 i membrana osłaniająca 4. Obie części 3 i 4 korpusu złożonego 2 są spajane aż do momentu, kiedy co najmniej jeden z dwóch materiałów zawierających kolagen jest wyschnięty, tak że naturalne działanie sklejające materiału zawierającego kolagen jest użyte do

11 10 wytworzenia trwałego połączenia. Jest to korzystne, ponieważ nie są potrzebne żadne szczególne środki klejące lub łączące. [029] Stożek ścięty 3 w przykładzie wykonania według Fig. 1 jest wykonany z porowatego liofilizatu kolagenu o gęstości 7 mg/cm 3. W nim zamknięty jest opcjonalnie przedstawiony na Fig. 1 cylindryczny lub w formie stożka (ściętego) rdzeń 10 z materiału kostnego, na przykład natycznego uzdatnionego materiału spongioza lub z materiału syntetycznego jak Tricalciumphosphat lub Hydroxylapatit. [0030] Membrana osłaniająca 4 jest wykonana w pokazanym na Fig. 1 przykładzie wykonania z zagęszczonego liofizylatu z rekonstruowanego kolagenu. Materiał kolagenowy membrany osłaniającej 4 ma mniejszą wielkość porów niż materiał stożka ściętego 3. Membrana osłaniająca 4 jest przykładowo wykonana jako folia lub zagęszczona gąbka z wymienionego kolagenu. Jej gęstość jest dwukrotnie wyższa niż gęstość materiału stożka ściętego 3. [0031] Implant 1 jest wykonany przykładowo następująco. Najpierw membrana osłaniająca 4 jest liofilizowana, prasowana i cięta. Następnie płynna zawiesina kolagenu jest umieszczana w formie o kształcie stożka ściętego, aby wytworzyć stożek ścięty 3. Membrana osłaniająca 4 jest nanoszona na tę zawiesinę kolagenu, kiedy jest ona w stanie płynnym. Po kończącym etapie liofilizacji powstaje korpus złożony 2 ze stożkiem ściętym 3 z porowatego kolagenu i kolagenowej membrany osłaniającej (4) jako połączona całość. [0032] Na Fig. 3 jest pokazany ząb 12 w zębodole 11. Zębodół 11 jest utworzony w kości szczęki 13, która od zewnątrz jest pokryta tkanką łączną i nabłonkową 14.

12 11 [0033] Po usunięciu zęba 12 zębodół 11 jest natychmiast wypełniany (patrz Fig. 4) resorbowalnym implantem 15, zbudowanym zasadniczo jak implant na Fig. 1 i 2. W odróżnieniu od implantu 1 stożek ścięty 16 implantu 15 nie zawiera rdzenia z materiału kostnego lub zastępczego materiału kostnego. Poza tym implant 15 ma dokładnie jak implant 1 membranę osłaniającą 17 trwale połączoną ze stożkiem 16. [0034] W związku ze swoim dopasowanym do przestrzeni zębodołu kształtem stożek ścięty 16 wypełnia w całym obszarze bardzo dobrze zębodół 1, tak że w całym zębodole 11 powinien się wytworzyć stabilny, wspierający gojenie rany skrzep. Stożek ścięty 16 jest przekształcalny plastycznie i dobrze dopasowuje się dzięki temu do zębodołu. Osiąga się dzięki temu stabilizację skrzepu w całym zębodole 11. Stożek 16 działa kościotwórczo, tzn. ułatwia rozrost nowej tkanki kostnej w zębodole 11. [0035] Stożek ścięty 16 jest zewnętrznie utrzymywany w prawidłowej pozycji dzięki swojemu kształtowi i membranie osłaniającej 17, która przylega swoim bocznym obszarem brzegowym 18 do kości szczękowej 13. Dzięki membranie osłaniającej 17 jest możliwe bardzo dokładne pionowe i poziome pozycjonowanie implantu 15. Stosowanie upraszcza się i jest pewniejsze. Z powodu ustalonej kombinacji nie może dojść do względnego przesunięcia między membraną osłaniającą 17 i stożkiem ściętym 16. Ponadto membrana osłaniająca 17 pełni funkcję osłaniającą względem przestrzeni zębodołu, dzięki czemu przeszkadza niepożądanemu rozrostowi tkanki łącznej i nabłonkowej 14 w zębodole. Ponieważ tkanka kostna w porównaniu do tkanki łącznej i nabłonkowej 14 znacząco dłużej

13 12 proliferuje, tkanka łączna i nabłonkowa 14, bez bariery wytworzonej przez membranę osłaniającą 17, szybciej wypełniałaby zębodół i hamowała w związku z tym rozrost kości. [0036] Implanty 1 i 15 są resorbowalne i w szczególności mają także działanie przeciwkrwotoczne. Umieszczone w zębodole 11 działają po usunięciu zęba przeciwkrwotocznie i uniemożliwiają korzystnie zapaść zębodołu 11. Wraz z postępującym, wolnym od zapaleń procesem gojenia sprzyja się ponadto tworzeniu kości w zębodole 11 (= działanie kościotwórcze). Implanty 1 i 15 tworzą więc przestrzeń regeneracyjną, która wspomaga fizjologiczne gojenie rany i zapobiega utracie masy kostnej. Tak uzyskana względnie dodatkowo dobudowana masa kostna zębodołu 11 może służyć jako baza dla przewidzianej później implantacji protezy zęba. [0037] Na Fig. 5 do 7 jest pokazany kolejny przykład wykonania resorbowalnego implantu 19. Obejmuje on podobny plastycznie przekształcalny stożek ścięty 16, jak implant 15 według Fig. 4. Także przy implancie 19 membrana osłaniająca 20 z kolagenu jest trwale połączona ze stożkiem ściętym 16. Membrana osłaniająca 20 jest nieco inaczej ukształtowana niż membrana 4 lub 17 według Fig. 1 i 2 względnie 4. Ma ona mianowicie także w przybliżeniu okrągły fragment środkowy 21, który jest większy niż podstawa stożka 7 stożka ściętego 16 (por. widok o dołu według Fig. 6). Przy fragmencie środkowym 21 dodatkowo są ukształtowane dwa boczne skrzydła membrany 22 stanowiące z nią jedną część. Podłużne skrzydła membrany 22 znajdują się na przeciw siebie. Są więc przesunięte względem

14 13 siebie przy fragmencie środkowym 21 w kierunku obwodowym fragmentu środkowego 21 o około 180. Ich wydłużenie w kierunku wzdłużnym korzystnie jest takie, jak wysokość h k stożka ściętego 16. W danym przypadku ich długość może być jednakże większa niż wysokość h k stożka ściętego 16. Skrzydła membrany 22 są bocznymi przedłużeniami fragmentu środkowego 21. [0038] Działanie skrzydła membrany 22 wynika z pokazanego na Fig. 8 oddwzorowania implantu 19 w stanie zainstalowanym. Skrzydła membrany 22 pokrywają obszar zębodołu (11) przedsionkowo i palatynalnie. Jest to zaletą szczególnie wtedy, kiedy istnieją w tym obszarze uszkodzenia kości. Wtedy skrzydła membrany 22 uniemożliwiają także w tych miejscach niekontrolowane docieranie tkanki łącznej i nabłonkowej, które poza tym miałoby miejsce kosztem regeneracji tkanki kostnej.

15 21270/PE/11 EP Zastrzeżenia patentowe 1. Implant do umieszczania w zębodole (11), który jest wykonany jako resorbowalny korpus złożony (2) z co najmniej pierwszego i drugiego korpusu częściowego (3, 4; 16, 17; 16, 20), przy czym a) pierwszy korpus częściowy jest wykonany jako stożek, ścięty stożek (3; 16) lub walec z podstawą (7), b) drugi korpus częściowy jest wykonany jako membrana osłaniająca (4; 17; 20) z powierzchnią membrany (5), która jest większa niż podstawa korpusu (7), c) pierwszy i drugi korpus częściowy (3, 4; 16, 17; 16, 20) jest trwale połączony w obszarze przylegających do siebie podstawy korpusu 97) i powierzchni membrany (5), d) membrana osłaniająca (4; 17; 20) jest umieszczona na podstawie korpusu (7), tak że wystaje bocznie poza podstawę korpusu (7), i e) membrana osłaniająca (4; 17) w obszarze brzegowym (8; 18) wystającym poza podstawę korpusu (7) jest nacięta jednokrotnie lub wielokrotnie. 2. Imlpant według zastrz. 1, w którym pierwszy korpus częściowy (3; 16) co najmniej częściowo jest wykonany z porowatego kolagenu, korzystnie z rekonstruowanego kolagenu typu Implant według zastrz. 2, w którym kolagen pierwszego korpusu częściowego (3; 16) ma gęstość od 1 do 25 mg/cm 3, korzystnie od 5 do 12 mg/cm 3.

16 15 4. Implant według zastrz. 1, w którym pierwszy korpus częściowy (3) ma rdzeń (10) z natywnego, uzdatnionego materiału kostnego lub syntetycznego zastępczego materiału kostnego. 5. Implant według zastrz. 1, w którym pierwszy korpus częściowy (16) jest wykonany z mieszaniny materiałów z udziałem kolagenu i z udziałem kostnym homogenicznie wprowadzonym do kolagenu, przy czym udział kostny stanowi zastępczy materiał kostny lub rozdrobniony natywny uzdatniony materiał kostny. 6. Implant według zastrz. 1, w którym drugi korpus częściowy (4; 17; 20) jest wykonany z zagęszczonego kolagenu z wielkością porów w szczególności mniejszą niż w kolagenie pierwszego korpusu częściowego (3; 16), i zagęszczony kolagen tworzy w szczególności film, folię lub zagęszczoną gąbkę. 7. Implant według zastrz. 6, w którym zagęszczony kolagen drugiego korpusu częściowego (4; 17; 20) jest zagęszczonym liofilizatem ze zrekonstruowanego kolagenu. 8. Implant według zastrz. 1, w którym co najmniej jeden z obu korpusów częściowych (3, 4;16, 17; 16, 20) jest wykonany z materiału, który zawiera co najmniej jeden bioaktywny składnik gojący rany lub wspomagający wzrost kości. 9. Implant według zastrz. 1, w którym co najmniej jeden z obu korpusów częściowych (3, 4; 16, 17; 16, 20) wykonany jest z materiału, który zawiera co najmniej jeden składnik przeciwbakteryjny lub antybiotyczny. 10. Implant według zastrz. 1, w którym korpus złożony (2) co najmniej częściowo składa się z żelatyny lub utlenianej celulozy.

17 Implant według zastrz. 1, w którym całkowita wysokość (h G ) korpusu złożonego (2) wynosi co najmniej 1,6 cm. 12. Implant według zastrz. 1, w którym podstawa korpusu (7) pierwszego korpusu częściowego (3; 16) ma średnicę (D KG) od 1 cm do 1,5 cm, korzystnie 1,3 cm i wysokość stożka (h K ) między 1 cm i 3 cm, korzystnie między 1,3 cm i 1,7 cm. 13. Implant według zastrz. 1, w którym grubość membrany (d M ) drugiego korpusu częściowego (4; 17) wynosi od 0,05 cm do 0,5 cm i średnica membrany (D M ) jest o 0,2 cm do 2 cm większa od średnicy (D KG ) podstawy korpusu (7) i w szczególności wynosi co najmniej 1, 4 cm. 14. Implant według zastrz. 1, w którym membrana osłaniająca (20) obejmuje w przybliżeniu fragment środkowy (21) na którego obwodzie zewnętrznym znajduje się co najmniej jedno wydłużone, bocznie odstające skrzydło membrany (22) będące jego częścią.

18 17

19 18

20 19

21 20 DOKUMENTY PRZYTOCZONE W OPISIE Lista przytoczonych przez Zgłaszającego dokumentów została zamieszczona wyłącznie do informacji czytelnika i nie stanowi części składowej europejskiego dokumentu patentowego. Została ona zestawiona z największą starannością; EUP nie ponosi jednakże żadnej odpowiedzialności za ewentualne błędy lub braki. Literatura patentowa przytoczona w opisie DE A1 [0003] US A1 [0005] EP A1 [0004] EP A [0006]