Dz.Z.P.11/36/15 Poznań, dnia 28 kwietnia 2015 roku Uczestnicy postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości zamówienia powyżej równowartości kwoty określonej w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych - na dostawę wyrobów medycznych Ogłoszenie o zamówieniu opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w dniu 18.04.2015 roku, pod numerem: 2015/S 076-133470 WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W imieniu Zamawiającego, Ginekologiczno Położniczego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, przy ul. Polnej 33, informuję iż w dniach od 20 do 24 kwietnia 2015 roku od uczestników postępowania wpłynęły pisma z zapytaniami do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia następującej treści: Zestaw nr 1 1. dot. SIWZ rozdz. V pkt 2.b. (część 10 Lancety) Zamawiający zapisał, że należy przedstawić referencje potwierdzające wykonanie dwóch dostaw odpowiadających przedmiotowi zamówienia i wartości nie mniejszej niż 10 200,00 zł. dla części nr 10. Zważywszy na fakt, iż w przetargach lancety występują najczęściej w połączeniu z drobnym sprzętem laboratoryjnym wykorzystywanym w placówkach służby zdrowia, zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie referencji potwierdzających należyte wykonanie dostaw z zakresu obsługi umowy na drobny sprzęt laboratoryjny. Dodatkowo chcielibyśmy nadmienić, że spełnienie warunku posiadania wiedzy i doświadczenia w myśl art. 22 PZP, może odbywać się na ocenie prawidłowo wykonanych dostaw sprzętu laboratoryjnego do placówek medycznych. 2. dot. SIWZ, rozdz. VI pkt 3.2. Zamawiajmy zapisał, iż każda próbka wyrobu medycznego musi posiadać oznakowanie w języku polskim lub wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, w tym znak CE jeżeli dotyczy, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Zgodnie z normą PN EN 14820 znak CE może być umieszczany na opakowaniu bezpośrednim wyrobu medycznego, wyrobu medycznego do diagnostyki in-invitro. Zamawiający nie wymaga dołączenia do oferty próbek w opakowaniach minimalnych handlowych, a jedynie kilku sztuk produktu, na którym nie ma wymogu posiadania oczekiwanych przez Zamawiającego oznaczeń. Dlatego zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wycofanie tego wymogu. Zestaw nr 2 Część 1 1. Zwracamy się z prośbą do zamawiającego o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic chlorowanych, bez warstwy polimerowej od strony roboczej? Proces chlorowania przeprowadza się w celu usunięcia z powierzchni rękawic resztkowych substancji chemicznych użytych w procesie produkcji, nadaje im gładkość i zapobiega sklejaniu się rękawic w opakowaniu. Rękawice chlorowane są czystsze i wywołują mniej podrażnień skórnych. Proces polimeryzacji rękawic występuje wtedy, gdy zmniejszona jest liczba procesów płukania, czyli oczyszczania rękawic z zawartości substancji resztkowych, a zewnętrzna warstwa polimerowa ma zapobiegać sklejaniu się rękawic w opakowaniu. 2. Czy Zamawiający dopuści rękawice pakowane po 150 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby rękawice były przebadane na izopropanol, formaldehyd, gluteraldehyd, kwas siarkowy, wodorotlenek sodu, bromek etydyny, metanol?
, inne badania Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga Zestaw nr 3 Dotyczy: Część nr 31 poz. 1 Czy zamawiający dopuści Podkłady medyczne podfoliowane o szerokości 38 cm? Odpowiedź; Zgodnie z SIWZ Pytanie 2 Dotyczy: część nr 31 poz. 1 Z ilu warstw bibuły i folii ma się składać podkład medyczny podfoliowany? Czy z 1 warstwy bibuły + 1 warstwa folii czy z 2 warstw bibuły + 1 warstwa folii? Zestaw nr 4: Czy Zamawiający dopuści jednorazowe okularki do fototerapii wykonane z miękkiego hipoalergicznego materiału, dostępne w trzech rozmiarach (< 28cm, od 28 do 34 cm i > 34cm), z regulowanym zapięciem, zapinanie na rzep, bezlateksowe, z tylną częścią dopasowującą się do kształtu głowy noworodka i kształtem okularków redukującym ciśnienie wywierane na gałkę oczną? Zestaw nr 5: Dotyczy: Część nr 28 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w tym pakiecie produktu, który nie jest zgłoszony w rejestrze wyrobów medycznych ale spełnia wszystkie parametry techniczne Zamawiającego? Zestaw nr 6 Część 6, pozycja 1, 3 Proszę o dopuszczenie strzykawek z igłą 0,45 x 13, pozostałe parametry zgodnie z siwz. Proponowany przez nas rozmiar jest bardzo zbliżony do wymaganego. Pytanie 2, Część 6, pozycja 2 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie strzykawki 2 ml luer, 3 częściowej, pozostałe parametry zgodnie z siwz. Proponowany przez nas rozmiar posiada bardzo duża liczba wykonawców co znacznie zwiększy konkurencyjność cenową złożonych ofert.
Pytanie 3 Część 8, pozycja 5 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie strzykawki 20 ml w opakowania do 100 sztuk, pozostałe parametry zgodnie z siwz Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza opakowania po 80 szt., z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie 4 Część 9, pozycja 1, 6 Proszę Zamawiającego o wydzielenie w pozycji i utworzenie z nich odrębnego pakietu. Zgoda na powyższe pozwoli zaoferować naszej formie asortyment wysokiej jakości w atrakcyjnej cenie. Ponadto Zamawiający bezpośrednio wskazuje asortyment firmy BBraun podając przy tym samym nazewnictwo ww. producenta co jest nie zgodne z zasadami wolnej konkurencji. Pytanie 5 Część 9, pozycja 5 Zwracamy się z prośbą o możliwość zaoferowania produktu ww. pozycji w opakowaniach zbiorczych po 80 sztuk, pozostałe parametry zgodnie z opisem formularza cenowego. Odpowiedź; Zamawiający dopuszcza Pytanie 6 Część 14, pozycja 1 Zwracam się z prośbą o możliwość złożenia oferty na kaniule wykonane z biokompatybilnego poliuretanu posiadające wszystkie niezbędne dokumenty dopuszczające produkt do obrotu oraz oświadczenia producenta odnośnie bezpieczeństwa stosowania powyższych. Kaniule posiadają samodomykający się korek portu bocznego oraz filtr hydrofobowy pełniący dokładnie taką samą funkcję co zastawka. Kaniule wyposażone w automatyczny zatrzask o konstrukcji zabezpieczającej rozpryskiwaniu się krwi. Minimum 3 szerokie paski RTG pakowane w sztywne opakowania zabezpieczające przed przypadkowym uszkodzeniem kaniuli oraz utratą jałowości, w rozmiarach i o przepływach: Rozmiar ( GAUGE) Rozmiar w mm Przepływ 14 G 2,0 x 45 290 ml/min 16 G 1,75 x 45 225 ml/min 17 G 1,5 x 45 155 ml/min 18 G 1,3 x 45 1,3 x 32 96 ml/min 103 ml/min 20 G 1,0 x 32 59 ml/min 22 G 0,9 x 25 42 ml/min 24 G 0,74 x 19 29 ml/min Zestaw nr 7 Pytanie do części nr 25 Czy Zamawiający dopuści jednorazową miskę nerkowatą o wym. 250 x 146 x 50 mm pojemności 700 ml? Zestaw nr 8 1. Część 35 Poz. nr 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie fartuchów o gramaturze 40g/m2? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza
2. ZAPISY SIWZ PROJEKT UMOWY 8, ust. 1 wnosimy o zmianę zapisów umowy w podpunkcie d) (w projekcie umowy b)) poprzez zmianę zapisów z 200,00 zł. na 20,00zł. brutto za każde tego rodzaju zdarzenie. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę w/w zapisu umowy. Zestaw nr 9 SIWZ rozdział V pkt. 2b) dot. części nr 3 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w części 3 referencji na sprzęt jednorazowego użytku lub obniżenie wymogu 2 dostaw odpowiadających przedmiotowi zamówienia do wartości 100 000,00 zł. brutto.. Formularz oferty Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikacje formularza ofertowego i usunięcie z dokumentu numerów części, na które Wykonawca nie składa oferty. Odpowiedź: Wykonawca wypełnia formularz ofertowy w częściach, w których składa ofertę. Umowa par 8 ust. 1 b i c oraz 2 a Czy Zamawiający dopuszcza zmianę wysokości kar umownej za odstąpienie od umowy do części niezrealizowanej umowy zamiast wartości nominalnej umowy, tj. w 8 ust. 1b i 2a projektu umowy zamiast zwrotu wartości brutto umowy wpisanie zwrotu wartości brutto niezrealizowanej części umowy. Wskazanie 10% całkowitej wartości umowy za opóźnienie z dostarczeniem zamówionej partii towaru jest nieadekwatne do szkody, którą szpital może z tego tytułu ponieść. Obwarowanie Wykonawcy tak wysokimi karami umownymi stoi w sprzeczności z istotą instytucji kary umownej. Zgodnie Z Orzecznictwem Sądu najwyższego (Wyrok z dnia 29.12.1978r., IV CR 3440/798) Kara umowna jako rażąco wygórowana powinna ulec zmniejszeniu w stopniu dostosowanym do tej dyspozycji. W przeciwnym razie kara umowna tracąc charakter surogatu odszkodowania (art. 483 1 k.c.) prowadziłaby do nie uzasadnionego wzbogacenia wierzyciela. Wykonawca wskazuje, że zgodnie z art. 139 ustawy prawo zamówień publicznych do umów w sprawach zamówień publicznych stosuje się posiłkowo przepisy kodeksu cywilnego. Kluczowy natomiast przepis kodeksu cywilnego dotyczący zasady swobody zawierania umów, art. 3531 k.c., odwołuje się do takich klauzul generalnych jak właściwość (natura) stosunku prawnego oraz zasady współżycia społecznego. Zamawiający, będąc stroną narzucającą treść umowy, kształtując jej treść, musi mieć na względzie w/w przepis i mieć na uwadze fakt, że treść i cel umowy nie może sprzeciwiać się w/w klauzulom generalnym. Prawo Zamawiającego do kształtowania umowy jest ograniczone również art. 5 kc. Zgodnie z którym nie można czynić ze swojego prawa użytku, który byłby sprzeczny ze społeczno gospodarczym przeznaczeniem tego prawa lub z zasadami współżycia społecznego, a działanie polegające na czynieniu takiego użytku nie jest uważane za wykonywanie prawa i nie korzysta z ochrony. Bez wątpienia nakładanie na Wykonawcę kary umownej odnoszącej się do wartości całej umowy, a nie tylko jej niezrealizowanej części w przypadku odstąpienia od umowy powoduje bezpodstawne wzbogacenie się Zamawiającego bowiem jego ewentualna szkoda ogranicza się jedynie do wartości niezrealizowanej na skutek odstąpienia części umowy. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza zmiany zapisu dotyczącego kary umownej. Wzór umowy Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopisanie do umowy poniższych zapisów: 1. Każdej ze stron niniejszej umowy przysługuje prawo do waloryzacji wynagrodzenia wykonawcy, przy czym waloryzacja ta może nastąpić wyłącznie z ważnych przyczyn. 2. Za ważną przyczynę w rozumieniu ust. 1 uważa się w szczególności: g) podyktowana przez producenta zmianę cen asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia. h) zmianę publikowanego przez NBP średniego kursu waluty, w której wykonawca dokonuje rozliczeń z dostawcą / producentem, jeżeli krajem pochodzenia towaru nie jest Rzeczpospolita Polska. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody.
Zestaw nr 10 Część 43 Czy Zamawiający w pakiecie 34 dopuści staze bezlateksową z klipsem zapinającym, perforowaną na całej długości (otwory umożliwiają założenie klipsa w dowolnej odległości od części dystalnej co stanowi jednocześnie regulację siły napięcia stazy). Możliwość stosowania techniki zapinania oraz wiązania (po zdjęciu klipsa) podczas stosowania stazy. Bardzo elastyczna. Długość 30 cm. W opakowaniu 100 szt.?. Zestaw nr 11 Pakiet 1. 1. Czy Zamawiający opisując polimeryzowane miał na myśli rękawice pokryte wewnątrz polimerem ułatwiającym założenie rękawicy? Pakiet 2. 1. Czy Zamawiający opisując łatwe do założenia zarówno na suche jak i wilgotne dłonie będzie oczekiwał rękawic pokrytych wewnątrz polimerem ułatwiającym zakładanie oraz izolującym od lateksu? 2. Czy Zamawiający będzie oczekiwał rękawic, spełniających wszystkie standardy rękawic diagnostycznych używanych i zalecanych do stosowania w jednostkach medycznych tzn. będących wyrobem medycznym i środkiem ochrony indywidualnej Kat. III? Odpowiedź; Tak 3. Czy Zamawiający będzie oczekiwał rękawic przebadanych na przenikanie najczęściej stosowanego alkoholu do dezynfekcji izopropanolu? Odpowiedź; Zgodnie z SIWZ Pakiet 3. 1. Czy Zamawiający opisując pakowane po 1 parze w podwójne opakowanie, sposób opakowania gwarantujący aseptyczne otwarcie miał na myśli rękawice pakowane próżniowo czyli opakowanie wykonane z folii odporne na uszkodzenia, wilgoć i powietrze? 2. Czy zamawiający będzie oczekiwał rękawic posiadających badania na związki chemiczne w tym używaną w jednostkach medycznych chlorheksydynę? Zestaw nr 12 Część 14 Czy zamawiający w części 14 dopuści kaniule bezpieczne, teflonowe, dwie grube widoczne linie w RTG, samozamykający się port boczny, system zabezpieczający przed zakłuciem i rozpryskiwaniem się krwi, nie zmieniająca techniki założenia w rozmiarach: - 22 G (śr. zewnętrzna 0,9 mm) o długości 25 mm, przepływ grawitacyjny 36 ml/min, - 20 G (Sr. zewnętrzna 1,1 mm) o długości 32 mm, przepływ grawitacyjny 60 ml/min, - 18 G (śr. zewnętrzna 1,3 mm) o długości 45 mm, przepływ grawitacyjny 90 ml/min, - 17 G (śr. zewnętrzna 1,5 mm) o długości 45 mm, przepływ grawitacyjny 125 ml/min, - 16 G (śr. zewnętrzna 1,7 mm) o długości 45 mm, przepływ grawitacyjny 180 ml/min, - 14 G (sr. zewnętrzna 2,1 mm) o długości 45 mm, przepływ grawitacyjny 240 ml/min?
Część 34 Czy Zamawiający w pakiecie 34 dopuści staze bezlateksową, z klipsem zapinającym, perforowaną na całej długości (otwory umożliwiają założenie klipsa w dowolnej odległości od części dystalnej co stanowi jednocześnie regulację siły napięcia stazy). Możliwość stosowania techniki zapinania oraz wiązania (po zdjęciu klipsa) podczas stosowania stazy. Bardzo elastyczna. Długość 30 cm. W opakowaniu 100 szt? Uwaga! - Wyjaśnienie Zamawiającego dotyczące treści SIWZ Zamawiający precyzuje omyłkowy zapis Rozdz. VI, pkt 3, ppkt 3.2. Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia dotyczący części, na które Wykonawcy winni dołączyć do oferty próbki oferowanych wyrobów. Rzeczony zapis odnosi się do części nr 1 12 i 14 38. Z ca Dyrektora ds. Technicznych inż. Czesław Walkowiak