S ZPITAL POWIATOWY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego 22 39-300 Mielec KRS: 0000002538 NIP 817-17-50-893 centrala ( 017 ) 78 00 100 fax. ( 017 ) 78 00 273 http://www.szpital.mielec.pl email: poczta@szpital.mielec.pl SzP VIII-2233-1P-/17 Mielec, dnia 13.01.2017r. Wszyscy uczestnicy postępowania przetargowego Dotyczy: przetargu nieograniczonego na sprzedaż i dostawę implantów neurochirurgicznych Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego w Mielcu działając w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r., poz. 2164 ze zm.) w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1 dot. wzoru umowy: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 10 ust. 1: 1. Strony ustalają kary umowne mające zastosowanie w następujących przypadkach: a) za nieterminowe dostawy Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej dostawy za każdy dzień opóźnienia w dostarczeniu towaru, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej dostawy, b) za opóźnienie w usunięciu wad w dostarczonym towarze Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę w wysokości 0,5% wartości brutto reklamowanego towaru za każdy dzień opóźnienia licząc od dnia upływu terminu wyznaczonego na usunięcie wad, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanego towaru. W razie opóźnienia w usunięciu wad w terminie wyznaczonym dodatkowo kara ulega powiększeniu o dalsze 2% wartości brutto reklamowanego towaru i przysługuje Zamawiającemu za każdy dzień opóźnienia licząc od dnia upływu terminu dodatkowego, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanego towaru. e) za opóźnienie w wystawieniu faktury korygującej o której mowa 6 pkt.7 Zamawiający zapłaci Wykonawcy karę umowną w wysokości 2% wartości brutto zamówienia objętego daną fakturą korygującą za każdy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówienia, którego dotyczy błędnie wystawiona faktura. Pytanie nr 2 dot. wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie załącznika do umowy w postaci umowy przechowania, której wzór przesyłamy w załączeniu? (dot. par.2) Umowa przechowania zwana dalej Umową, zawarta w dniu.. pomiędzy: wpisanym do pod numerem., NIP, REGON reprezentowanym przez: zwanym w dalej Przechowawcą a wpisaną do pod numerem., NIP, REGON
reprezentowanym przez: 1) 2) zwanym dalej Składającym. 1 1. Składający zleca, a Przechowawca przyjmuje w przechowanie towary będące przedmiotem umowy dostawy z dnia w asortymencie i cenach określonych w załączniku nr 1 do Umowy. 2. Przechowawca jako miejsce przechowywania wskazuje pomieszczenie na bloku operacyjnym, które znajduje się. - osoba nadzorująca podmagazyn Pani/Pan. 3. Osobą upoważnioną do podpisywania raportów oraz przekazywania ich do Składającego jest Pani/Pan. 2 1. Składający dostarczy Przechowawcy Przedmiot przechowania w terminie 14 dni od daty rozpoczęcia obowiązywania Umowy. 2. Przyjęcie Przedmiotu przechowania dokonane zostanie na podstawie protokołu przyjęcia będącego załącznikiem nr 2 do Umowy i stanowiącego jej integralną część, podpisanego przez upoważnionych pisemnie przedstawicieli stron Umowy. 3. Szczegółowy opis stanu technicznego Przedmiotu przechowania, sporządzony przez Przechowawcę, znajduje się w załączniku nr 2 do Umowy. 3 Przechowawca zobowiązuje się do prawidłowego przechowywania Przedmiotu przechowania, tak, by zachować go w stanie nie pogorszonym. 4 Przechowawca ponosi odpowiedzialność z tytułu ryzyka utraty bądź uszkodzenia Przedmiotu przechowania. 5 Składający może odebrać Przedmiot przechowania po uprzednim powiadomieniu Przechowawcy pisemnie, faksem lub telefonicznie na 30 dni przed datą odbioru. 6 1. Przechowawca ma prawo kupić Przedmiot przechowania na potrzeby własne przy zachowaniu procedur opisanych w umowie. 2. O pobraniu Przedmiotu przechowania Przechowawca powiadamia Składającego w terminie 3 dni od daty pobrania formularzu, którego wzór stanowi Załącznik nr 3 do Umowy. 3. Za pobrany Przedmiot przechowania Składający obciąży Przechowawcę na podstawie faktury VAT z terminem zapłaty 30 dni od daty doręczenia jej do przechowawcy. Ceny za zakupiony Przedmiot przechowania Składający ustali zgodnie z postanowieniami umowy dostawy, o której mowa w par.1 ust.1 Umowy. 4. Przechowawca zobowiązuje się do pobierania Przedmiotu przechowania według daty ważności, począwszy od najkrótszej dla danego asortymentu. 7 Składający zobowiązuje się do utrzymania pełnego asortymentu i ilości wymienionych w Załączniku nr 1 do Umowy towarów oddanych na przechowanie, zgodnie z zamówieniami przekazanymi przez Przechowawcę pisemnie, faksem lub telefonicznie i przy zachowaniu przez niego procedur opisanych w 2 Umowy. 8 1. Składający może dokonać spisu z natury Przedmiotu przechowania u Przechowawcy oraz dokonać kontroli warunków ich przechowywania w każdym uzgodnionym wcześniej z Przechowawcą terminie. 2. Czynności wymienione w ust. 1 Składający dokonuje co najmniej raz na kwartał w terminie uzgodnionym z Przechowawcą. 9 1. Umowa niniejsza została zawarta na czas określony od do. 2. Każdej ze stron przysługuje prawo do wypowiedzenia Umowy z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia. 3. Umowa rozwiązuje się z dniem rozwiązania umowy dostawy, o której mowa w 1 Umowy.
10 Wszelkie zmiany niniejszej umowy pod rygorem nieważności wymagają formy pisemnej. 11 W kwestiach nieuregulowanych postanowieniami niniejszej umowy zastosowanie mieć będą przepisy kodeksu cywilnego. 12 Wszelkie spory lub roszczenia wynikające z Umowy lub z jej naruszenia, rozwiązania lub nieważności albo też z nimi związane, będą rozstrzygane przez Sąd Arbitrażowy przy Nowotomyskiej Izbie Gospodarczej, zgodnie z zasadami arbitrażu określonymi w regulaminie i statucie tego Sądu. 14 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron. SKŁADAJĄCY PRZECHOWAWCA Załącznik nr 2 Protokół przejęcia towaru Stwierdzam, iż w dniu.. został przyjęty towar w ilości i asortymencie wyszczególnionym poniżej: 1. 2. 3. Data i podpis osoby przyjmującej Załącznik nr 3 Raport o zużyciu implantu 1. Pełne dane szpitala Nr klienta: 2. Data zabiegu: 3. Inicjały pacjenta lub nr historii choroby (do wpisania na fakturę) A) B) 4. Zużyte elementy Proszę o uzupełnienie PILNE! Pieczątka i podpis Pytanie nr 3 dot. Gr. 13, poz.1: Zastawka stałociśnieniowa typu Hakim (5 ciśnień otwarcia mechnizmu zastawkowego: 10, 40, 70, 100, 130 mmh2o) zintegrowana z mechanizmem antysyfonowym z drenami impregnowanymi antybiotykami. Prosimy o dopuszczenie zestawu wg opisu zawierającego zastawkę z następującymi ciśnieniami otwarcia: 15, 35, 70,125 Pozostałe bez zmian.
Pytanie nr 4 dot. Gr. 13, poz.2: Zastawki programowalne typu Hakim (18 stopni programowania machanizmu zastawkowego od 30 do 200 mmh2o) zintegrowana z mechanizmem antysyfonowym z drenami impregnowanymi antybiotykami Prosimy o dopuszczenie zestawu wg opisu zawierającego zastawkę programowalną 5 stopni programowania mechanizmu zastawkowego. Pozostałe bez zmian. Pytanie nr 5 dot. Gr. 5: Czy zamawiający w Grupie 5 dopuści implanty o parametrach: GRUPA 5 Płyty z blokadą wkrętów do stabilizacji odcinka szyjnego z materiału stop tytanu KOMIS 1 Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. Standardowo dostępne w rozmiarach 23-109 mm. Długość płytek jedno i dwusegmentowych stopniowana co 2mm, trzysegmentowe stopniowane co 3mm, czterosegmentowe stopniowane co 4mm. Szerokie otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką. Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm. Szerokość płytek nie przekraczająca 16,5mm. Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śrub. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie. Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile szt 36 fiksacyjne). Instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno- i wieloosiowych). W instrumentarium narzędzie do doginania płytek (wyginarka z możliwością gięcia płytek na krótkim odcinku).w instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub. Instrumentarium i implanty w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. 2 Śruby, samonawiercające, jedno- i wieloosiowe.śruby długości 12 do 18 mm stopniowane co 2mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami). Możliwość jedno i wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni). Możliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (możliwość stosowania równocześnie śrub jedno- i wieloosiowych). szt 144 Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki). Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia. 3 Wsuwane klatki szyjne (materiał: PEEK) z wypełnieniem syntetycznym substytutem kostnym lub bez niego w zależności od wyboru operatora - odporność na urazy mechaniczne, - klinowy oraz wypukły kształt implantu - obecność znaczników radiologicznych, - wysokość 5-10 mm. szt 24 (na okres trwania umowy Firma zapewnia bezpłatny zestaw instrumentarium w kasetach oraz wkładki z implantami umieszczone w tych kasetach - cały zestaw można umieszczać w myjkach automatycznych oraz poddawać procesowi sterylizacji, klatki szyjne są implantami sterylnymi, dostarczane od razu w opakowaniach sterylnych ).. Pytanie nr 6 dot. Gr. 8: Czy zamawiający w Grupie 8 dopuści implant o parametrach: Grupa 8. Zestawy umożliwiające przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego cementem w przypadku złamań patologicznych i nowotworów KOMIS Zestaw do vertebloplastyki: Cement o podwyższonej lepkości (konsystencji plasteliny), gotowy do użycia natychmiast po zmieszaniu reagentów. Czas podawania cementu rozpoczynający się z końcem mieszania cementu trwający do 27 minut w temperaturze pokojowej. Środek kontrastujący dwutlenek cyrkonu.strzykawki do podawania cementu wyposażone w duże skrzydła ułatwiające aplikację cementu. W zestawie igły bocznie otwarte, kodowane kolorami o średnicy 8G, 10G, 1 12G. Dostępne igły o zakończeniu grotowym oraz jednostronnie ścięte. Igły bocznie otwarte. Do zestawu dołączony adapter służący do pojedynczego napełniania strzykawek. Bezpieczna technika wprowadzania igieł prowadzenie po drucie Kirschner a (prowadnik skalowany). 1 komplet składa się z: A /komplet strzykawek do podawania cementu op 8 B/ komplet 2 igieł z trokarami i drutami Kirschnera op 8
C/Cement kostny ze środkiem cieniującym 20g 1szt op 8. Pytanie nr 7 dot. Gr. 11: Czy zamawiający w Grupie nr 11 dopuści implanty o parametrach: Grupa 11 Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego CAGEz wypełnieniem w postaci bloczka. Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem lub puste w zależności od wyboru operatora. Klatki sterylne, wykonane z PEEK, bez elementów metalowych umożliwiających wykonanie badań CT, MRI. Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej. Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B-trójfosforan wapnia. Klatki 1 odtwarzające lordozę szyjną. W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. Klatki o wysokości 5-10mm (stopniowane co 1mm) i głębokości 12,5mm. W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. A/Stabilizacja międzytrzonowa szyjna z wypełnieniem lub bez w zależności od wyboru szt 48 operatora Pytanie nr 8 dot. Gr. 12: Czy zamawiający w Grupie 12 dopuści implanty o parametrach: Grupa 12. Proteza trzonów szyjnego odcinka kręgosłupa materiał PEEK Implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny. Implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI. W implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji. Wysokości implantu 17-70 mm. Możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych. Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ. Blokada implantu wykonana z szt 10 PEEK- komplet to protez + blokada. Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji.możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. Implanty posiadające trwałe oznaczenia. Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. Blokada protezy PEEK Szt 10. Pytanie nr 9 dot. Gr. 12: Czy w związku z niedużą liczbą implantów (10 szt) zamawiający zezwoli aby narzędzia wraz z kompletnym komisem implantów w Grupie 12 były dosyłane pod każdego pacjenta indywidualnie, po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy na 48 h przed planowanym zabiegiem?. Pytanie nr 10 dot. Gr. 5: GRUPA 5 Płyty z blokadą wkrętów do stabilizacji odcinka szyjnego z materiału stop tytanu: Pkt.2 Czy Zamawiający dopuści śruby samogwintujące w długości 12, 14 i 16 mm oraz średnicy 4,0 i 5,0 mm?
Pytanie nr 11 dot. Gr. 5: GRUPA 5 Płyty z blokadą wkrętów do stabilizacji odcinka szyjnego z materiału stop tytanu: Czy Zamawiający dopuści płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,0 mm? Pytanie nr 12 dot. Gr. 6: GRUPA 6 Stabilizacja piersiowo-lędźwiowa krótkoodcinkowa Pkt.1 Czy Zamawiający dopuści średnice śrub w zakresie od 4,5mm do 8,5mm stopniowane co 5mm? Pytanie nr 13 dot. Gr. 11: Grupa 11 Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego -CAGE z kolcami i z wypełnieniem w postaci bloczka Pkt.1 Czy Zamawiający dopuści wysokości klatki międzytrzonowej w zakresie 4mm 9mm? Pytanie nr 14 dot. Gr. 11: Czy Zamawiający dopuści syntetyczny substytut kostny na bazie fosforanu wapnia w formie injekcyjnej, dostarczany w sterylnych strzykawkach o pojemności 1ml w postaci gotowej do użycia? Pytanie nr 15 dot. Gr. 13: Czy Zamawiający dopuści możliwość wydzielenia z grupy poz. 1 i 2 i utworzy z nich nowy pakiet? Pytanie nr 16 dot. Gr. 13, poz.1: Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zastawki z zaworem antysyfonowym, ciśnienie otwarcia otwarcia w pozycji poziomej 5 lub 10 cm H2O, w pozycji pionowej 30, 35 lub 40 cm H2O z drenami nieimpregnowanymi antybiotykiem? Pytanie nr 17 dot. Gr. 13, poz.2: Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zastawki programowalnej typu progav 2.0, programowanej płynnie od 0 do 20 cm H2O, ze zintegrowanym mechanizmem antysyfonowym o różnych ciśnieniach otwarcia (15, 20, 25, 30 cm H2O), z drenami nieimpregnowanymi antybiotykiem? Pytanie nr 18 dot. Gr. 14: Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania biologicznego, wchłanialnego substytutu opony twardej, zbudowanego z wysokooczyszczonego składnika kolagenowego, pozyskiwanego z osierdzia wołowego o rozmiarach: 2,5 x 2,5 cm, 5,0 x 5,0 cm, 2,5 x 7,5 cm, 7,5 x 7,5 cm oraz 10 x 12,5 cm? Łata może być nakładana bezpośrednio na oponę twardą, nie wymaga szycia. Daje możliwość zamykania ubytków opony twardej bez zakładania szwów. Produkt jest bardzo elastyczny i sprężysty, wytrzymały na rozciąganie oraz na wyciąganie szwów. Posiada zgodność biologiczną, tworzy zamknięcie nieprzepuszczalne dla płynów, ogranicza adhezję do kory mózgowej, szybko integruje się z komórkami tkanki łącznej organizmu. Możliwość uszczelnienia klejem fibrynowym. Pakowane sterylnie, pojedynczo.