ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 3 POZ. 1. Przedmiot zamówienia: STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA (ACIF)

Transkrypt

1 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 3 POZ. 1 Przedmiot zamówienia: STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA (ACIF) Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego, PEEK (zestaw podstawowy): 1 klatka na poziom ( wypełniona biomateriałem, sterylna). 1. Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. 2. Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI. 3. Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej. 4. Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B fosforan wapnia). 5. Klatki odtwarzające lordozę szyjną. 6. W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. 7. Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. 8. Klatki o wysokości 5-10 mm, (stopniowane co 1 mm); 9. W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. 10. W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych. 11. W zestawie dystraktory typu Caspar ułatwiające wykonanie gniazda pod implant i osadzenie klatki w przestrzeni miedzytrzonowej (mocowane szpilami do sąsiednich trzonów). 12. Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. Komplet 1 klatka międzytrzonowa z wypełnieniem Ilość kompletów 60

2 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 3 POZ. 2 Przedmiot zamówienia: PŁYTY DO STABILIZACJI PRZEDNIEJ ODCINKA SZYJNEGO Stabilizacja przednia odcinka szyjnego płytą dynamiczną ( zestaw: 1 płytka szyjna, 4 wkręty kostne). 1. Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. Standardowo dostępne w rozmiarach mm, stopniowane co 2 mm. 2. Szeroki otwór/otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką. 3. Śruby dynamiczne, samowwiercające, jedno- i wieloosiowe. 4. Śruby długości 12 i 18 mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami). 5. Możliwość jedno i wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni). 6. Możliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (możliwość stosowania równocześnie śrub jedno i wieloosiowych). 7. Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5 mm. 8. Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki). 9. Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia. 10. Płytki wstępnie dogięte. Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śrub. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie. 11. Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile fiksacyjne). 12. Instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno i wieloosiowych). 13. W instrumentarium narzędzie do doginania płytek ( wyginarka z możliwością gięcia płytek na krótkim odcinku). 14. W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. 15. Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub. Komplet płytka, 4 śruby Ilość kompletów 15

3 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 3 POZ. 3 Przedmiot zamówienia: Stabilizacja odcinka szyjnego z dostępu tylnego przez masywy boczne. Komplet: 6 śrub, 2 pręty, 2 poprzeczki Ilość kompletów: 5

4 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 4 POZ. 1 Przedmiot zamówienia: system do stabilizacji transpedikularno-laminarnej piersiowolędźwiowo-krzyżowego odcinka kręgosłupa. Cechy systemu: - materiał tytan - możliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta - śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o kronikalnym trzonie, gwintowane na całej długości) śruby nie wymagają gwintowania - śruby wieloosiowe o podwójnym gwincie - średnice śruby od 4.35 mm do 7 mm - długości śrub od 30 mm do 60 mm - pręty mocowane od góry jednym elementem o gwincie zabezpieczające przed nieprawidłowym osadzeniem w śrubie - preferowana niskoprofilowość wysokość głowy śruby 14 mm, wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99 mm, szerokość głowy śruby 11 mm - możliwość zaoferowania tulipanowych haków laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w prawo i w lewo, haki offsetowe, haki wyciągowe - pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru (od 120 do 480 mm) - przekazanie kompletu narzędzi na czas trwania umowy w zestawie narzędzi klucz dynamometryczny - implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora) Stabilizacja krótko odcinkowa (4 śruby, 4 nakrętki, 1 poprzeczka, 2 pręty lub 1 pręt długi do przecięcia do żądanej długości). Ilość kompletów - 20

5 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 4 POZ. 2 Przedmiot zamówienia: klatki międzytrzonowe lędźwiowe z dostępu bocznego - TLIF Wymagania: - materiał: Karbon Fiber Reinforced Polimer (CFRP) poliwęglan (PEEK + włókna węgłowe); - kształt anatomiczny o ściętych, wygładzonych ściankach przedniej i tylniej, ułatwiających małoinwazyjną implantacją - możliwa implantacja klatki z dwóch stron do wyboru dla operatora; - dostępne w dwóch opcjach: równoległe oraz z kątem nachylenia 5 stopni w płaszczyźnie strzałkowej dla odtworzenia lordozy; - szeroki wybór rozmiarów klatek: wys. Przedniej ścianki od 8 13 mm ( ze skokiem o 1 mm); - implant zaopatrzony w nieprzezierne dla promieni RTG, zintegrowane znaczniki radiologiczne; - wygodne instrumentarium pozwalające na implantacje klatek pod dwoma kątami; Komplet: jedna klatka międzytrzonowa, ilość kompletów - 20

6 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 4 POZ. 3 Przedmiot zamówienia: żel przeciwzrostowy Cechy produktu: - żel zapobiegający tworzeniu się blizn po operacji kręgosłupa; - całkowicie wchłania się po około 30 dniach od momentu aplikacji; - biokompatybilny; - w pełni syntetyczny; - gęsty, przylegający do tkanek, bez koloru i zapachu; - sposób stosowania: bezpośrednio na worek oponowy i okolice korzeni nerwowych; Pakowany sterylnie w strzykawkę/aplikatur o obj. 3 ml. Ilość kompletów: 10

7 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 4 POZ. 4 Przedmiot zamówienia: VERTEBROPLASTIC cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa Zestaw do przeznasadowego podawania cementu o obniżonej lekkości, wydłużonym czasie pracy cementem powyżej 10 min. I podwyższonym kontraście ( siarczan baru) do trzonów kręgów zmienionych osteoporycznie oraz nowotworowych, wykazujących powinowactwo do złamań. Zestaw pozwala na precyzyjną kontrolę ilości podawanego cementu 0,5 cc lub 0,25 cc. Wymagania: - czas zastygnięcia cementu min. 12 min.; - temperatura polimeryzacji max. 65ºC; - cement musi być nieprzezierny dla promieni rtg; - jednorazowy zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne; - mieszalnik do cementu wraz z systemem podajnika z ogranicznikiem dozującym ilość podawanego cementu; - dołączenie do materiałów informacyjnych katalogu. Komplet: 1 cement, 1 zestaw do wymieszania i podania cementu. Ilość kompletów: 30

8 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 5 poz. 1 Przedmiot zamówienia: Zastawki programowalne - zestaw powinien zawierać zastawkę programowalną typu Hakim wyposażona w kulkowy mechanizm regulacji ciśnienia otwarcia, - stopnie programowania w zastawce w zakresie mm słupa wody, - zintegrowane z układem zastawkowym urządzenie anty syfonowe, - dren komorowy i otrzewnowy impregnowany antybiotykiem. Ilość kompletów: 15

9 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 6 POZ. 1 Przedmiot zamówienia: dynamiczna stabilizacja międzywyrostkowa kręgosłupa lędźwiowego - implant elastyczny, materiał sylikon; - implant do rozpierania wyrostków kolczystych; - wysokość od 8 14 mm; - skok max. do 2 mm; - możliwość mocowania implantów za pomocą atrumatycznych linek; - zaciski do linek stabilizujących wykonane z tytanu; Ilość kompletów: 60

10 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 7 POZ. 1 Przedmiot zamówienia: stabilizacja międzytrzonowa PLIF lędźwiowego odcinka kręgosłupa - dwa implanty dla techniki PLIF; - przekrój klatki w płaszczyźnie strzałkowej klinowo-obły z zaokrągloną przednią częścią klatki w celu jej łatwego wprowadzenia bez konieczności stosowania wstępnej dystrakcji czy obrotu klatki; - powierzchnia klatek ząbkowana niesymetrycznie w celu blokady przed samoistnym wysunięciem; Rozmiary klatek: wysokości od 8 14 mm, długościach mm w technice PLIF oraz wysokości klatek od 8-14 mm implant posiadający przestrzeń możliwą do wypełnienia wiórem kostnym lub substytutem kości Stosowane wymienne dwa czopy dla techniki PLIF, ( materiał PEEK) Ilość kompletów: 25

11 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 7 POZ. 2 Przedmiot zamówienia: STABILIZACJA PRZEZNASADOWA KRĘGOSŁUPA PIERSIOWO-LĘDŹWIOWEGO Wymagania: - wszystkie implanty muszą posiadać system mocowania oparty na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej śruby; - mechanizm blokowania powinien umożliwiać jednoznaczne blokowanie oraz możliwość rewizyjnego usunięcia implantów; - wielokątne śruby tulipanowe sztywne i wielokątowe, walcowy kształt gwintu z samogwintującym początkiem śruby, ujemny kąt pióra gwintu w części mocującej ułatwiającej wprowadzenie elementu blokującego i zwiększający pewność docisku; - średnica śrub od 4,5 mm 8,5 mm ze skokiem co 1 mm; - system musi zawierać haki laminarne, pedikularne, laminarne odsadzone, odgięte, wydłużone; - średnica pręta 5,5 mm (pręt gładki); - łączniki poprzeczne, mocowane wielokątowe do pręta bez konieczności doginania elementów łączników, system mocowania śruby lub haka do pręta otwarty do góry, oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym; - średnica głowy implantu wraz z elementem blokującym po ostatecznym umocowaniu nie więcej niż 12,85 mm; - wysokość implantu po umocowaniu nie więcej niż 4,5 mm ponad pręt; - długość śrub wielokątowych od 25 mm do 60mm; Komplet: 4 śruby przeznasadowe, 4 nakrętki, 2 pręty, jeden łącznik poprzeczny (materiał tytan). Ilość kompletów: 30

12 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 8 POZ. 1 Przedmiot zamówienia: Zastawki średniociśnieniowe Zastawki średniociśnieniowe: Komplet: zastawka średniociśnieniowa, dren dokomorowy, dren dootrzewnowy. Zestaw ma zawierać silikonową zastawkę membranową typu Pudenz o średnicy 16 mm, ciśnienie średnie, dodatkowo w zestawie: oddzielny dren komorowy 18 cm, dren otrzewnowy o otwartym końcu szczelinami o długości 120 cm. Ilość kompletów: 50

13 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 8 POZ. 2 a) Przedmiot zamówienia: Drenaże do odprowadzania płynu mózgowo-rdzeniowego 2a) Drenaże komorowe: zestaw powinien być wyposażony w zbiornik 75 ml, skalę ciśnienia z wyraźnie zaznaczonym punktem odniesienia, zastawkę kierunku przepływu, worek z możliwością upuszczania płynu lub worki wymienne o pojemności minimum 500 ml, dren dokomorowy o długości ok. 35 cm z trokarem i łącznikiem Luera. Ilość kompletów: 40

14 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 8 POZ. 2 b) Przedmiot zamówienia: Drenaże do odprowadzania płynu mózgowo-rdzeniowego 2b) Drenaże lędźwiowe: zestaw powinien być wyposażony w zbiornik płynowy 75 ml, skale ciśnienia z wyraźnie zaznaczonym poziomem odniesienia, zastawkę kierunku przepływu, worek z możliwością upuszczania płynu (lub worki wymienne) o pojemności minimum 500 ml, dren lędźwiowy długości ok. 80 cm z igłą Tuchy, druciana prowadnicą i łącznikiem Luera. Ilość kompletów: 30

15 ZAŁĄCZNIK 4 A DLA CZĘŚCI 9 POZ. 1,2,3 Przedmiot zamówienia: Syntetyczna proteza opony twardej Syntetyczna opona twarda ma spełniać warunki dobrze tolerowanego materiału biomedycznego z zachowaną elastycznością ułatwiającą wszywanie w ubytek opony twardej oraz umożliwiającą po jej zastosowaniu zachowanie wodoszczelności.