KOMISJA: Przewodniczący... Członek... Członek... Sekretarz... Znak sprawy : WSzSL/FAZ-72/08

Transkrypt

1 Znak sprawy : WSzSL/FAZ-72/08 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA DO PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO NA DOSTAWY ZASTAWEK KOMOROWO DOOTRZEWNOWYCH, IMPLANTÓW KRĘGOSŁUPOWYCH WRAZ Z UŻYCZENIEM INSTRUMENTARIUM DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO W LEGNICY. (postępowanie przeprowadzane jest zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r., prawo zamówień publicznych (Dz. U. Nr 19, poz. 177 z dnia 9 lutego 2004 r. z póź. zmianami ). Zatwierdzono do stosowania: Dyrektor Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy Krystyna Barcik KOMISJA: Przewodniczący... Członek... Członek... Sekretarz... Legnica, 2008 Strona 1

2 I. NAZWA I ADRES ZAMAWIAJĄCEGO. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy ul. J. Iwaszkiewicza Legnica II. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA. Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego poniżej 206 tys. (art. 39 ustawy z 29.I. 2004r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. Nr. 19 z dnia lutego 2004r.z późn. zm.). α) Podstawa prawna udzielenia zamówienia publicznego art. 10 ust. 1 oraz art. 39 i nast. PZP β) Podstawa prawna opracowania specyfikacji istotnych warunków zamówienia: ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych, zwana dalej PZP, rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich możne żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 87, poz. 605) rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 grudnia 2007 r. w sprawie średniego kursu złotego w stosunku do euro, stanowiącego podstawę przeliczania wartości zamówień publicznych (Dziennik Ustaw z dnia 27 grudnia 2007 r. Nr 241, poz. 1763). III.PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA. 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa zastawek komorowo dootrzewnowych, implantów kręgosłupowych wraz z użyczeniem instrumentarium. Wspólny słownik zamówień ( CPV ) Implanty chirurgiczne Lp. Nazwa Pakietu 1 Zastawka średniociśnieniowa do leczenia wodogłowia - 24 kpl. 2 Zastawka średniociśnieniowa do leczenia wodogłowia noworodków - 10 kpl. 3 System do małoinwazyjnej stabilizacji przedniej odcinka szyjnego kręgosłupa kpl. 4 Implanty do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa lędźwiowego 10 kpl. 5 Implanty zastępujące krążek międzykręgowy w odcinku lędźwiowym, dostęp tylny(plif) 10 kpl. 6 Proteza trzonu kręgowego odcinek szyjny, materiał PEEK, sterylna - 10 kpl. 7 System do stabilizacji złamań -stabilizacja transpedicularna urazy / kręgozmyki/ - 10 kpl. 8 Implant międzywyrostkowy z PEEK /+tytan/, sterylny do przeskórnej implantacji. - 5 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia ad.1 Lp Zastawka średniociśnieniowa do leczenia wodogłowia 24 komplety 1 dren dokomorowy dł. 250 mm wraz z tytanowym stabilizatorem drenu o rozmiarze szer. 16 mm 2 tytanowa zastawka dwuzaworowa szer. 4,6 mm, dł.23 mm z drenem dootrzewnowym o rozmiarze dł mm. Strona 2

3 ad.2 Lp Zastawka średniociśnieniowa do leczenia wodogłowia noworodków - 10 kompletów 1 dren dokomorowy dł. 180 mm wraz z tytanowym stabilizatorem drenu o rozmiarze szer. 10 mm. 2 tytanowa zastawka dwu zaworowa szer.4,0 mm, dł. 20,5 mm z drenem dootrzewnowym o rozmiarze dł.900 mm ad.3 Lp. System do małoinwazyjnej stabilizacji przedniej odcinka szyjnego kręgosłupa 25 kompletów Składowe systemu: 1 płytka, 4 śruby szyjne, 4 śruby rozprężone, 1 klatka 1 Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji miedzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. 2 Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI. 3 Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej. 4 Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B trójfosforan wapnia 5 Klatki odtwarzające lordozę szyjną. 6 W zestawie klatki klinowe oraz wypukłe, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. 7 Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. 8 Klatki o wysokości 5-10 mm ( stopniowane co 1mm )i głębokości 12,5mm 9 W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. 10 W zestawie ogranicznik głębokości do implantów próbnych i właściwych. 11 Narzędzia dostarczone w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. 12 Płytki tytanowe od jedno do wielosegmentowych 13 Standardowo dostępne w rozmiarach mm 14 Stopniowane co 2mm 15 Śruby samogwintujące, jednokorowe 16 Możliwość wprowadzenia wkrętu centralnie w osi płytki 17 Śruby długości 14 i 16mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm 18 Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nieprzekraczająca 2mm; szerokość nieprzekraczająca 29 mm. 19 Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością wielokrotnego odblokowania /usunięcia wkręta i powtórzenia czynności blokowania śruby względem płytki. 20 Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śrub 21 Opcjonalnie śruby samogwintujące o dł. 18,19 i 20 mm 22 Płyty z wielokątową możliwością ustawienia wkrętów względem otworu 23 W zestawie instrument służący jednocześnie jako uchwyt płytki i prowadnik do wiertła 24 Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki w zestawie środoperacyjne szpile fiksacyjne. 25 W instrumentarium narzędzie do doginania płytek Strona 3

4 26 W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. 27 Zestaw zawierający narzędzie do ewentualnej ekstrakcji śrub. ad. 4 Lp. Użyczenie Instrumentarium niezbędnego do wykonania dystrakcji trzonów typu Caspar prawy i lewy. Implanty do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa lędźwiowego 10 kompletów składowe kompletu: 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty, 1 łącznik 1 Śruby tytanowe, transpedikularne, samogwintujące, wieloosiowe (+/- 25 stopni ) 2 Śruby dwukorowe, podwójnie gwintowane z zaokrąglonym końcem otwarte od góry (osadzanie pręta z góry ). 3 Długość śrub w przedziale mm 4 Średnica śrub 5,2 9,0 mm (stopniowane co 1 mm) 5 Śruby kaniulowane średnicy 6,2 i 7,0 mm, dł mm 6 W zestawie kompatybilne druty druty kirschnera średnicy 1,6 mm, do wprowadzania śrub kaniulowanych. 7 Blokada śruby do pręta nakrętką z góry 8 Brak konieczności stosowania dodatkowych śrub wyciągowych do redukcji kręgozmyków 9 Możliwość płynnej repozycji kręgozmyku 10 Możliwość odblokowania śruby na pręcie, z jednoczesnym zachowaniem ustalonego kata śruby ( utrzymana blokada wieloosiowości śruby ). 11 Możliwość przeprowadzania kompresji lordotycznej i kompresji /dystrakcji równoległej segmentu. 12 Możliwość remobilizacji zblokowanych, wieloosiowych główek śrub bez utraty ich właściwości mechanicznych i konieczności ich wykręcania z kości. 13 Możliwość utrzymania zablokowanej kątowo główki śruby przy równoczesnym zwolnieniu blokady pręta 14 Możliwość powtórzenia redukcji kręgozmyku, repozycji stabilizacji na każdym etapie zabiegu ( brak elementów zrywanych itp. ) 15 Implanty trwale znakowane 16 W zestawie narzędzia umożliwiające dystrakcję, kompresję redukcję kręgozmyków w ranie operacyjnej ( in situ ), dociąganie śrub do pręta, remobilizacji główek śrub. 17 W zestawie kaniulowane narzędzia do stosowania po drucie wprowadzającym 18 Poprzeczka wraz z klemami umożliwiającymi asymetryczną / kątową implantację poprzeczki 19 W zestawie próbniki do pediculum ( prosty, zagięty) 20 Instrumentarium wraz z implantami w kontenerach przeznaczonych do przechowywania i sterylizacji Użyczenie instrumentarium niezbędnego do wykonania dystrakcji trzonów typu Caspar prawy i lewy ad. 5 Lp. Implanty zastępujące krążek międzykręgowy w odcinku lędźwiowym, dostęp tylny(plif) 10 kompletów. Skład kompletu: krążek międzytrzonowy PLIF 2 szt. 1 Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, ste- Strona 4

5 rylne. 2 Klatki wykonane z materiału typu Tytan - Optinium 3 Klatki dostarczane w sterylnej strzykawce umożliwiającej ich nasączenie pod ciśnieniem elementami morfotycznymi z krwi /szpiku kostnego 4 Szorstka powierzchnia implantów zapobiegająca migracji. 5 Struktura wysokoporowata ( min. 60% ) wspomagająca osteointegrację, osteokondukcjność implantu. 6 Kształt ułatwiający dopasowanie implantu do powierzchni blaszek graniczących trzonów oraz odtworzenie lordozy ( 4 stopnie nachylenia powierzchni ) 7 Minimum 7 rozmiarów implantów : wysokości 7-15mm 8 Implanty wprowadzone techniką rotacji in situ 100º i 90º niewymagającej nawiercania powierzchni płytek granicznych trzonów oraz standardowo stosowania dystraktora międzytrzonowego. 9 W zestawie narzędzia do otwierania przestrzeni miedzytrzonowej 10 W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalną dystrakcję i dobór właściwego rozmiaru klatki 11 W zestawie instrumentarium pozwalające na bezpieczne, śródoperacyjne usunięcie implantu 12 W zestawie narzędzia umożliwiające wytworzenie loży pod implant oraz dystraktor międzytrzonowy 13 W zestawie specjalna igła ze strzykawką do pobierania szpiku z talerza biodrowego 14 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji ad. 6 Lp. Proteza trzonu kręgowego odcinek szyjny, materiał PEEK, sterylna 10 sztuk składowe: 1 proteza, 1 bloker 1 Implant wykonany z PEEK niewymagający wstępnego montażu, sterylny 2 Implant bez elementów metalowych uniemożliwiający wykonanie badań CT, MRI 3 W implancie tytanowe znaczki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji. 4 Wysokość implantu mm 5 Możliwość zastąpienia jednego, dwóch /trzech sąsiednich trzonów kręgowych. 6 Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ 7 Blokada implantu wykonana z PEEK. 8 Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji. 9 Możliwość powtarzalnej /kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. 10 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 11 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. ad.7 Lp. System do stabilizacji złamań -stabilizacja transpedicularna urazy / kręgozmyki/ - 10 kompletów składowe kompletu: 4 śruby, 4 zaciski, 2 pręty,1 łącznik 1 System zawierający : śruby transpedikularne ( typu Schanz'a )standardowe i wyciągowe, pręty., poprzeczki. 2 Śruby standardowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem długości 35-55mm, samogwintujące. 3 Śruby wyciągowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem długości Strona 5

6 35-55mm, samogwintujące. 4 Śruby wyciągowe z gwintem wyciągowym o małym skoku, pozwalające na płynna redukcje kręgozmyku in situ - w ranie operacyjnej oraz jej zablokowanie na dowolnym etapie repozycji. 5 Wieloosiowe łaczniki śrób do preta +/- 15 : boczne i przednie ( dodatkowa osłona przed przednią końcówką pręta). 6 Średnica śrub 5-7 mm. 7 Pręty długości mm. 8 Blokowanie pręta do śruby od góry ( patrząc od strony operatora). 9 Stabilizatory poprzeczne z możliwością płynnej regulacji szerokości i kątowego ustawienia w stosunku do osi pręta. 10 Narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia ( redukcja złamań, dystrakcja, kompresja, lordotyzacja) 11 Narzędzia umożliwiające płynna redukcję kręgozmyku : in situ ( w ranie operacyjnej ). 12 W instrumentarium narzędzia do gięcia i ciecia prętów. 13 W zestawie giętarki pręta in situ 14 W zestawie specjalne, długie klucze do repozycji i blokady stabilizacji. 15 W zestawie specjalny pręt próbny / wzorcowy do wykonanie in situ ( w ranie operacyjnej ) 16 Możliwość kompresji i dystrakcji za pomocą specjalnych narzędzi in situ szablonu pod pręt właściwy. 17 W instrumentarium narzędzia do usuwania implantów. 18 Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. 19 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. ad. 8 Lp. Implant międzywyrostkowy z PEEK - tytan/, sterylny do przeskórnej implantacji. - 5 sztuk 1 Cylindryczny implant wykonany z PEEK i tytanu, niewymagający wstępnego montażu, sterylny. 2 Technika implantacji małoinwazyjna przezskórna. 3 Rozmiary implantu 8-16 mm ( stopniowane co 2mm ). 4 Możliwość powtarzalnego, kontrolowanego rozkładania / składania implantu :in situ 5 Możliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste kręgosłupa ( tytanowe wąsy ). 6 Możliwość implantacji wielopoziomowej. 7 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 8 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. IV. SKŁADANIE OFERT CZĘŚCIOWYCH. 1. Dopuszcza się składanie ofert częściowych. 2. Za ofertę częściową uważa się ofertę złożoną na dowolny formularz od nr 1 do nr 8 V. TERMIN WYKONANIA UMOWY. Zamówienie w ramach umowy wybrany Wykonawca realizować będzie w okresie: 12 miesięcy od daty podpisania umowy. VI. UMOWY RAMOWE Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. Strona 6

7 VII. INFORMACJA O AUKCJI ELEKTRONICZNEJ Zamawiający nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji elektronicznej. VIII. INFORMACJA O OFERTACH WARIANTOWYCH Zamawiający nie dopuszcza składania oferty wariantowej. IX. OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW. Warunkiem udziału w postępowaniu jest: 1) spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ustawy Pzp ust. 1 pkt ) nie podleganie wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia.na podstawie art. 24 PZP. Ocena spełnienia w/w warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia, nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt XA SIWZ. Z treści dokumentów musi jednoznacznie wynikać, iż w/w warunki Wykonawca spełnił. X. WYKAZ NIEZBĘDNYCH DOKUMENTÓW I OŚWIADCZEŃ JAKIE MUSI DOŁĄCZYĆ WYKONAWCA DO OFERTY. A) 1. Na potwierdzenie warunku, o którym mowa w pkt. IX wykonawca składa: Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu załącznik Nr 1 do SIWZ ( w przypadku oferty wspólnej dokument składa każdy z Wykonawców) 2. Na potwierdzenie warunku, o którym mowa w pkt. IXppkt 2) wykonawca składa: 1. Aktualny odpis z właściwego rejestru oraz aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert). 2. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego oraz właściwego Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 3. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4-8 ustawy, wystawionych nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9 ustawy, prawo zamówień publicznych (wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert). Uwaga w przypadku składania oferty wspólnej wszystkie wymienione dokumenty w pkt X A składa każdy z wykonawców. W przypadku składania oferty wspólnej o udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy wraz z wymaganymi dokumentami ustanowią pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. B) Inne dokumenty, które należy dołączyć do oferty. 1. Zaakceptowany projekt umowy stanowiący załącznik Nr 2 2. Zaakceptowany projekt umowy użyczenia stanowiący załącznik Nr 3 w przypadku składania ofert formularze nr : 3,4,5,6,7,8 3. Deklaracje zgodności CE, dla każdego asortymentu opisana nr wybranego formularza ofertowego i numer pozycji. Strona 7

8 4. Certyfikat jednostki notyfikowanej, która współuczestniczyła w ocenie zgodności danego wyrobu medycznego. (dla wyrobów medycznych klasy I sterylnych, II, II a, III), stosownie do art. 22 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz.U r. Nr 93. poz. 896). W przypadku, gdy wyrób nie wymaga posiadania takich dokumentów, należy złożyć stosowne oświadczenie. Należy opisać nr wybranego formularza i nr pozycji. 5. Katalogi lub ulotki w języku polskim z opisem oferowanego asortymentu - należy opisać nr wybranego formularza i nr pozycji. 6. Opis warunków gwarancji oferowanego asortymentu - należy opisać nr wybranego formularza i pozycji. 7. Wypełniony i podpisany druk oferty- załącznik nr 4 do SIWZ. 8. Wypełnione i podpisane wybrane formularze ofertowe Do oferty należy dołączyć ilustrowany opis techniki wykonania zabiegu w języku polskim. Wszystkie dokumenty dołączone do oferty składane w formie kopii muszą być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do składania oświadczeń woli w imieniu Wykonawcy. Jeżeli uprawnienie do złożenia oferty nie wynika z dokumentów wymienionych w pkt A.1.1. ppkt 1. niniejszej SIWZ do oferty należy dołączyć stosowne pełnomocnictwo ( w przypadku gdy Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik do oferty musi być dołączone pełnomocnictwo określające jego zakres i podpisane przez osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy) XI. SPOSÓB POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI. 1. Oświadczenia, zawiadomienia i Informacje dotyczące przetargu udzielane są w godzinach od pracowników wskazanych w ust. 3 faksem (0-76) przy czym każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania. 2. Wyjaśnienia dotyczące specyfikacji istotnych warunków zamówienia będą udzielane w formie jak powyżej, a oprócz tego zamieszczane na stronie internetowej Zamawiający udzieli niezwłocznie odpowiedzi wszystkim Wykonawcom, którzy pobrali specyfikację istotnych warunków zamówienia, chyba, że pytanie wpłynęło do Zamawiającego na mniej niż 6 dni przed upływem terminu składania ofert. Nie zamierza się zwoływać zebrania Wykonawców. 3. Osoby upoważnione do porozumiewania się z Wykonawcami: Monika Krzak - Sekcja Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia tel. 076/ Maria Grzegorska Blok Operacyjny tel. 076/ XII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ. Oferenci pozostają związani ofertą przez okres 30 dni od upływu terminu składania ofert. XIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY. 1. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. 2. Ofertę należy sporządzić w języku polskim zgodnie z niniejszą specyfikacją, w formie maszynopisu lub druku i uzupełnić wymaganymi załącznikami. 3. Oferta musi być podpisana przy imiennych pieczątkach osób upoważnionych do reprezentowania Wykonawcy wymienionych w rejestrze handlowym lub innym odpowiednim dokumencie, upoważniającym do takiego reprezentowania. 4. Zaleca się, aby oferta, wraz z załącznikami, miała ponumerowane strony (tylko zapisane strony). Wszystkie strony oferty powinny być spięte /zszyte/ we właściwej kolejności w sposób zapobiegający dekompletacji oferty oraz sporządzony spis treści na początku oferty. 5. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście muszą być parafowane i datowane własnoręcznie przez osobę podpisującą ofertę. 6. W przypadku dołączenia do oferty dokumentów lub materiałów w języku obcym wymagane jest złożenie ich wraz z tłumaczeniem przysięgłym na język polski, poświadczonym za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. 7. Jeżeli oferta zawiera informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów art. 11 ustawy z dnia 14 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U Nr 153 poz z późn. zm) wówczas informacje te muszą być wyodrębnione w formie celem zachowania przez Strona 8

9 Zamawiającego tajemnicy. Pakiet ten ma być wyraźnie oznaczony Tajemnice przedsiębiorstwa - nie udostępniać innym uczestnikom postępowania Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za niezgodne z SIWZ przygotowania w/w pakietu przez Wykonawcę. Stosowne zastrzeżenie Wykonawca winien złożyć na formularzu ofertowym. W przeciwnym razie całą oferta zostanie ujawniona na życzenie każdej zainteresowanej osoby. 8. Zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 89 ust 1 pkt 1 ustawy. 9. Oferta nie podpisana przez uprawnioną osobę oraz oferta złożona przez podmioty podlegające wykluczeniu zgodnie z zapisem art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie odrzucona jako oferta nieważna. 10. Zaleca się aby oferta była przygotowana w sposób uniemożliwiający jej dekompletacje oraz aby miała ponumerowane strony. 11. Oferty należy składać w nieprzejrzystej, zamkniętej kopercie lub opakowaniu. 12. Koperta powinna być opatrzona napisem: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY W LEGNICY PRZETARG NIEOGRANICZONY NA DOSTAWY ZASTAWEK KOMOROWO DOOTRZEWNOWYCH, IMPLANTÓW KRĘGOSŁUPOWYCH WRAZ Z UŻYCZENIEM INSTRUMENTARIUM Nie otwierać przed dniem 3 listopada-2008 r. godz oraz opisana nazwą i adresem Wykonawcy. 14. W przypadku nieprawidłowego zaadresowania lub zamknięcia koperty Zamawiający nie bierze odpowiedzialności za złe skierowanie przesyłki i jej przedterminowe otwarcie. 15. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. XVI. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT. 1. Oferty należy składać w sekretariacie Szpitala do dnia 3 listopada 2008 r. do godz adres: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, ulica J. Iwaszkiewicza 5, Legnica 2. Oferty złożone po terminie zostaną zwrócone Wykonawcom bez otwierania po upływie terminu przewidzianego na wniesienie protestu. 3. Zmiany lub wycofanie oferty dokonane przez Wykonawców przed terminem określonym w pkt. 1 są skuteczne. 4. Na wniosek Wykonawcy, który nie jest w stanie złożyć oferty w wyznaczonym terminie z powodu okoliczności od niego niezależnych, Zamawiający może przedłużyć termin składania ofert na wniosek Wykonawcy w sposób, o którym mowa w pkt XI SIWZ z zastrzeżeniem, że zawsze dopuszczalna jest forma pisemna. 5. Przedłużenie terminu składania ofert jest możliwe tylko przed jego upływem i dotyczy wszystkich Wykonawców. 6. O przedłużeniu terminu składania ofert Zamawiający powiadomi niezwłocznie wszystkich Wykonawców, którzy pobrali niniejszą specyfikację oraz zamieści na stronie internetowej i dotyczy wszystkich Wykonawców. XV. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA OFERT. Oferty zostaną otwarte w dniu 3 listopada 2008 r. o godz w sali konferencyjnej w siedzibie Zamawiającego. XVI. KRYTERIA OCENY OFERTY ORAZ SPOSÓB OBLICZENIA OCENY OFERTY. 1. Przy ocenie oferty pod uwagę brane będą następujące kryteria: - cena - 60%, - parametry jakościowo użytkowe - 40% Punkty przyznane ofercie (dla każdego pakietu z osobna) ustalone zostaną w sposób następujący: Strona 9

10 wartość brutto oferty z najniższą ceną podzielona zostanie przez wartość brutto oferty rozpatrywanej. Uzyskany współczynnik przemnożony przez 60 (kryterium ceny) da wartość punktową, najniższa oferowana cena C = x 60 wartość badanej oferty b) ilość puntów przyznanych ocenianej ofercie zostanie podzielona przez największą ilość punków przyznanych ofercie Uzyskany współczynnik przemnożony przez 40 da wartość punktową. ilość punktów przyznanych ocenianej ofercie J= x 40 największa ilość punktów przyznanych ofercie Punkty ogółem przyznane ofercie będą stanowiły sumę C+J ad.1 Lp Zastawka średniociśnieniowa do leczenia wodogłowia 24 komplety 1 dren dokomorowy dł. 250 mm wraz z tytanowym stabilizatorem drenu o rozmiarze szer. 16 mm 2 tytanowa zastawka dwu zaworowa szer. 4,6 mm, dł.23 mm z drenem dootrzewnowym o rozmiarze dł mm. Szczegółowy opis spełniania TAK / NIE KAŻDY Z WYŻEJ WSKAZANYCH PARAMETRÓW OTRZYMUJE: za odpowiedź TAK 10 pkt. za odpowiedź NIE - 0 pkt. ad.2 Lp Zastawka średniociśnieniowa do leczenia wodogłowia noworodków - 10 kompletów 1 dren dokomorowy dł. 180 mm wraz z tytanowym stabilizatorem drenu o rozmiarze szer. 10 mm. 2 tytanowa zastawka dwu zaworowa szer.4,0 mm, dł. 20,5 mm z drenem dootrzewnowym o rozmiarze dł.900 mm Szczegółowy opis spełniania TAK / NIE KAŻDY Z WYŻEJ WSKAZANYCH PARAMETRÓW OTRZYMUJE: za odpowiedź TAK 10 pkt. za odpowiedź NIE - 0 pkt. ad.3 Lp. System do małoinwazyjnej stabilizacji przedniej odcinka szyjnego kręgosłupa 25 kompletów Składowe systemu: 1 płytka, 4 śruby szyjne, 4 śruby rozprężone, 1 klatka 1 Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji miedzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. 2 Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI. 3 Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej. 4 Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B trójfosfo- Szczegółowy opis spełniania TAK / NIE Strona 10

11 ran wapnia 5 Klatki odtwarzające lordozę szyjną. 6 W zestawie klatki klinowe oraz wypukłe, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. 7 Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. 8 Klatki o wysokości 5-10 mm ( stopniowane co 1mm )i głębokości 12,5mm 9 W zestawie implanty próbne umożliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. 10 W zestawie ogranicznik głębokości do implantów próbnych i właściwych. 11 Narzędzia dostarczone w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. 12 Płytki tytanowe od jedno do wielosegmentowych 13 Standardowo dostępne w rozmiarach mm 14 Stopniowane co 2mm 15 Śruby samogwintujące, jednokorowe 16 Możliwość wprowadzenia wkrętu centralnie w osi płytki 17 Śruby długości 14 i 16mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm 18 Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nieprzekraczająca 2mm; szerokość nieprzekraczająca 29 mm. 19 Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością wielokrotnego odblokowania /usunięcia wkręta i powtórzenia czynności blokowania śruby względem płytki. 20 Możliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty możliwości blokady śrub 21 Opcjonalnie śruby samogwintujące o dł. 18,19 i 20 mm 22 Płyty z wielokątową możliwością ustawienia wkrętów względem otworu 23 W zestawie instrument służący jednocześnie jako uchwyt płytki i prowadnik do wiertła 24 Instrumentarium umożliwiające odpowiednie ustawienie płytki w zestawie środoperacyjne szpile fiksacyjne. 25 W instrumentarium narzędzie do doginania płytek 26 W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. 27 Zestaw zawierający narzędzie do ewentualnej ekstrakcji śrub. KAŻDY Z WYŻEJ WSKAZANYCH PARAMETRÓW OTRZYMUJE: za odpowiedź TAK 10 pkt. za odpowiedź NIE - 0 pkt. ad. 4 Lp. Implanty do stabilizacji przeznasadowej kręgosłupa lędźwiowego 10 kompletów składowe kompletu: 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty, 1 łącznik Szczegółowy opis spełniania TAK / NIE 1 Śruby tytanowe, transpedikularne, samogwintujące, wieloosiowe (+/- 25 stopni ) Strona 11

12 2 Śruby dwukorowe, podwójnie gwintowane z zaokrąglonym końcem otwarte od góry (osadzanie pręta z góry ). 3 Długość śrub w przedziale mm 4 Średnica śrub 5,2 9,0 mm (stopniowane co 1 mm) 5 Śruby kaniulowane średnicy 6,2 i 7,0 mm, dł mm 6 W zestawie kompatybilne druty druty kirschnera średnicy 1,6 mm, do wprowadzania śrub kaniulowanych. 7 Blokada śruby do pręta nakrętką z góry 8 Brak konieczności stosowania dodatkowych śrub wyciągowych do redukcji kręgozmyków 9 Możliwość płynnej repozycji kręgozmyku 10 Możliwość odblokowania śruby na pręcie, z jednoczesnym zachowaniem ustalonego kata śruby ( utrzymana blokada wieloosiowości śruby ). 11 Możliwość przeprowadzania kompresji lordotycznej i kompresji /dystrakcji równoległej segmentu. 12 Możliwość remobilizacji zblokowanych, wieloosiowych główek śrub bez utraty ich właściwości mechanicznych i konieczności ich wykręcania z kości. 13 Możliwość utrzymania zablokowanej kątowo główki śruby przy równoczesnym zwolnieniu blokady pręta 14 Możliwość powtórzenia redukcji kręgozmyku, repozycji stabilizacji na każdym etapie zabiegu ( brak elementów zrywanych itp. ) 15 Implanty trwale znakowane 16 W zestawie narzędzia umożliwiające dystrakcję, kompresję redukcję kręgozmyków w ranie operacyjnej ( in situ ), dociąganie śrub do pręta, remobilizacji główek śrub. 17 W zestawie kaniulowane narzędzia do stosowania po drucie wprowadzającym 18 Poprzeczka wraz z klemami umożliwiającymi asymetryczną / kątową implantację poprzeczki 19 W zestawie próbniki do pediculum ( prosty, zagięty) 20 Instrumentarium wraz z implantami w kontenerach przeznaczonych do przechowywania i sterylizacji KAŻDY Z WYŻEJ WSKAZANYCH PARAMETRÓW OTRZYMUJE: za odpowiedź TAK 10 pkt. za odpowiedź NIE - 0 pkt. ad. 5 Lp. Implanty zastępujące krążek międzykręgowy w odcinku lędźwiowym, dostęp tylny(plif) 10 kompletów. Skład kompletu: krążek międzytrzonowy PLIF 2 szt. 1 Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylne. 2 Klatki wykonane z materiału typu Tytan - Optinium 3 Klatki dostarczane w sterylnej strzykawce umożliwiającej ich nasączenie pod ciśnieniem elementami morfotycznymi z krwi /szpiku kostnego 4 Szorstka powierzchnia implantów zapobiegająca migracji. 5 Struktura wysokoporowata ( min. 60% ) wspomagająca osteointegrację, osteokondukcjność implantu. 5. Szczegółowy opis spełniania TAK / NIE Strona 12

13 6 Kształt ułatwiający dopasowanie implantu do powierzchni blaszek graniczących trzonów oraz odtworzenie lordozy ( 4 stopnie nachylenia powierzchni ) 7 Minimum 7 rozmiarów implantów : wysokości 7-15mm 8 Implanty wprowadzone techniką rotacji in situ 100º i 90º niewymagającej nawiercania powierzchni płytek granicznych trzonów oraz standardowo stosowania dystraktora międzytrzonowego. 9 W zestawie narzędzia do otwierania przestrzeni miedzytrzonowej 10 W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalną dystrakcję i dobór właściwego rozmiaru klatki 11 W zestawie instrumentarium pozwalające na bezpieczne, śródoperacyjne usunięcie implantu 12 W zestawie narzędzia umożliwiające wytworzenie loży pod implant oraz dystraktor międzytrzonowy 13 W zestawie specjalna igła ze strzykawką do pobierania szpiku z talerza biodrowego 14 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji KAŻDY Z WYŻEJ WSKAZANYCH PARAMETRÓW OTRZYMUJE: za odpowiedź TAK 10 pkt. za odpowiedź NIE - 0 pkt. ad. 6 Lp. Proteza trzonu kręgowego odcinek szyjny, materiał PEEK, sterylna 10 sztuk składowe: 1 proteza, 1 bloker 1 Implant wykonany z PEEK niewymagający wstępnego montażu, sterylny 2 Implant bez elementów metalowych uniemożliwiający wykonanie badań CT, MRI 3 W implancie tytanowe znaczki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji. 4 Wysokość implantu mm 5 Możliwość zastąpienia jednego, dwóch /trzech sąsiednich trzonów kręgowych. 6 Możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ 7 Blokada implantu wykonana z PEEK. 8 Płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji. 9 Możliwość powtarzalnej /kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym. 10 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 11 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. KAŻDY Z WYŻEJ WSKAZANYCH PARAMETRÓW OTRZYMUJE: za odpowiedź TAK 10 pkt. za odpowiedź NIE - 0 pkt. ad.7 Lp. System do stabilizacji złamań -stabilizacja transpedicularna urazy / kręgozmyki/ - 10 kompletów składowe kompletu: 4 śruby, 4 zaciski, 2 pręty,1 łącznik 1 System zawierający : śruby transpedikularne ( typu Schanz'a )standardowe i wy- 6. Szczegółowy opis spełniania TAK / NIE 7. Szczegółowy opis spełniania TAK / NIE Strona 13

14 ciągowe, pręty., poprzeczki. 2 Śruby standardowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem długości 35-55mm, samogwintujące. 3 Śruby wyciągowe dwukorowe, podwójnie gwintowane, z zaokrąglonym końcem, z gwintem długości 35-55mm, samogwintujące. 4 Śruby wyciągowe z gwintem wyciągowym o małym skoku, pozwalające na płynna redukcje kręgozmyku in situ - w ranie operacyjnej oraz jej zablokowanie na dowolnym etapie repozycji. 5 Wieloosiowe łaczniki śrób do preta +/- 15 : boczne i przednie ( dodatkowa osłona przed przednią końcówką pręta). 6 Średnica śrub 5-7 mm. 7 Pręty długości mm. 8 Blokowanie pręta do śruby od góry ( patrząc od strony operatora). 9 Stabilizatory poprzeczne z możliwością płynnej regulacji szerokości i kątowego ustawienia w stosunku do osi pręta. 10 Narzędzia umożliwiające przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia ( redukcja złamań, dystrakcja, kompresja, lordotyzacja) 11 Narzędzia umożliwiające płynna redukcję kręgozmyku : in situ ( w ranie operacyjnej ). 12 W instrumentarium narzędzia do gięcia i ciecia prętów. 13 W zestawie giętarki pręta in situ 14 W zestawie specjalne, długie klucze do repozycji i blokady stabilizacji. 15 W zestawie specjalny pręt próbny / wzorcowy do wykonanie in situ ( w ranie operacyjnej ) 16 Możliwość kompresji i dystrakcji za pomocą specjalnych narzędzi in situ szablonu pod pręt właściwy. 17 W instrumentarium narzędzia do usuwania implantów. 18 Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. 19 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. KAŻDY Z WYŻEJ WSKAZANYCH PARAMETRÓW OTRZYMUJE: za odpowiedź TAK 10 pkt. za odpowiedź NIE - 0 pkt. ad. 8 Lp. Implant międzywyrostkowy z PEEK - tytan/, sterylny do przeskórnej implantacji Szczegółowy opis sztuk spełniania TAK / NIE 1 Cylindryczny implant wykonany z PEEK i tytanu, niewymagający wstępnego montażu, sterylny. 2 Technika implantacji małoinwazyjna przezskórna. 3 Rozmiary implantu 8-16 mm ( stopniowane co 2mm ). 4 Możliwość powtarzalnego, kontrolowanego rozkładania / składania implantu :in situ 5 Możliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste kręgosłupa ( tytanowe wąsy ). Strona 14

15 6 Możliwość implantacji wielopoziomowej. 7 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 8 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. KAŻDY Z WYŻEJ WSKAZANYCH PARAMETRÓW OTRZYMUJE: za odpowiedź TAK 10 pkt. za odpowiedź NIE - 0 pkt. XVII.OGŁOSZENIE WYNIKÓW PRZETARGU I FORMALNOŚCI ZWIĄZANE Z ZAWARCIEM UMOWY. 1. Ogłoszenie o wyniku przetargu będzie podane do wiadomości na tablicy ogłoszeń w siedzibie Zamawiającego, na stronie internetowej Zamawiającego 2. Niezależnie od powyższego o wyniku przetargu zostaną powiadomieni wszyscy Wykonawcy faksem (zgodnie z pkt. XI SIWZ) 3. Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia będzie zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych. 4. Zamawiający podpisze umowę z Wykonawcą, który przedłoży najkorzystniejszą ofertę, z punktu widzenia kryteriów przyjętych w specyfikacji. 5. Wybrany Wykonawca winien przystąpić do zawarcia umowy w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego, jednakże nie później niż w terminie związania ofertą. 6. Umowa zostanie zawarta na warunkach określonych w projekcie umowy załącznik Nr 2 XVIII. TRYB OTWARCIA I BADANIA OFERT. 1. W części jawnej przetargu Oferty zostaną otwarte publicznie przez komisję przetargową po sprawdzeniu nienaruszenia kopert. 2. Komisja poda do wiadomości zainteresowanym: a) kwotę jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. b) ile ofert wpłynęło, c) nazwy Wykonawców i ich adresy, d) ceny proponowane przez Wykonawców, 3. Oferty oceni się pod względem spełnienia warunków zawartych w specyfikacji, tj. a) czy są ważne, b) czy posiadają wszystkie wymagane oświadczenia i dokumenty, c) czy nie zawierają oczywistych omyłek. 4. Najkorzystniejsza oferta zostanie wybrana wg kryteriów oceny oferty i w sposób podany w SIWZ. XIX.ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ. Wykonawcom oraz osobom i podmiotom określonym w ustawie Prawo zamówień publicznych, których interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy Pzp W tym: 1. Protest przysługuje ww. Podmiotom wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, czynności podjętych przez Zamawiającego w toku postępowania oraz w przypadku zaniechania przez Zamawiającego czynności, do której był zobowiązany na podstawie ustawy: 2. Protest wnosi się do Zamawiającego w terminie 7 dni od dnia w którym powzięto lub można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę do jego wniesienia, w tym protest dotyczący treści ogłoszenia a także postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wnosi się w terminie 7 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych. 3. Protest uważa się za wniesiony z chwilą, gdy dotarł on do Zamawiającego w taki sposób, że mógł się zapoznać z jego treścią. 4. Wniesienie protestu jest dopuszczalne tylko przed zawarciem umowy. 5. Zamawiający w terminie 10 dni od upływu ostatniego z terminów na wniesienie protestu rozstrzyga jednocześnie wszystkie protesty dotyczące treści ogłoszenia, postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wykluczenia wykonawcy, odrzucenia ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. 6. Protest uważa się za ostatecznie rozstrzygnięty, wraz z rozstrzygnięciem przez Zamawiającego protestu lub z upływem na jego rozstrzygnięcie. Strona 15

16 Załącznik nr 1 ( pieczęć Wykonawcy ) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY 1. Przystępując do udziału w postępowaniu oświadczam, że: zapoznałem się z treścią dokumentacji przetargowej i nie wnoszę żadnych zastrzeżeń ; posiadam uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień posiadam niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuję potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; znajduję się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia nie podlegam wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia Zgodnie z art. 24 Prawo zamówień publicznych z postępowania o udzielenie wyklucza się również: 1) wykonawców, którzy w ciągu ostatnich 3 lat przed wszczęciem postępowania wyrządzili szkodę nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie, a szkoda ta nie została dobrowolnie naprawiona do dnia wszczęcia postępowania, chyba że niewykonanie lub nienależyte wykonanie jest następstwem okoliczności, za które wykonawca nie ponosi odpowiedzialności; 2) wykonawców, w stosunku do których otwarto likwidację lub których upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony pra - womocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego 3) wykonawców, którzy zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali oni przewidziane pra - wem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4) osoby fizyczne, które prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego 5) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego 6) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego 7) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego 8) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popeł - nione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego 9) podmioty zbiorowe, wobec których sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary; 10) wykonawców, którzy nie spełniają warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt art 24 ust. 2 stanowi iż z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza sie również wykonawców, którzy: 1) wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; przepisu nie stosuje się do wykonawców, którym udziela się zamówienia na podstawie art. 62 ust. 1 pkt 2 lub art. 67 ust. 1 pkt 1 i 2 2)złożyli nieprawdziwe informacje mające wpływ na wynik prowadzonego postępowania; 3) nie złożyli oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu lub dokumentów potwierdzających spełnianie tych warunków lub złożone dokumenty zawierają błędy, z zastrzeżeniem art. 26 ust W przypadku wyboru mojej oferty zobowiązuję się do zawarcia umów na warunkach określonych w projekcie umowy stanowiącym załączniki Nr 2, 3 do niniejszej specyfikacji. 3. Oświadczam, że w przypadku wyboru mojej oferty zobowiązuję się do podpisania umowy na warunkach określonych w SIWZ w siedzibie Zamawiającego w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego* / przesłaną za pośrednictwem poczty*. 4. W przypadku podpisania umowy za pośrednictwem poczty zobowiązuję się do odesłania jej niezwłocznie w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.... (imię i nazwisko) podpis uprawnionego przedstawiciela Wykonawcy *niepotrzebne skreślić Strona 16

17 Załącznik Nr 2 UMOWA Nr.../FAZ/08 NA DOSTAWY ZASTAWEK KOMOROWO DOOTRZEWNOWYCH, IMPLANTÓW KRĘGOSŁUPOWYCH zawarta w dniu... w Legnicy pomiędzy: Wojewódzkim Szpitalem Specjalistycznym w Legnicy, wpisanym do Krajowego Rejestru Sądowego pod nr oraz Rejestru Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej prowadzonego przez Wojewodę Dolnośląskiego pod nr , z siedzibą w Legnicy przy ul. J. Iwaszkiewicza 5, reprezentowanym przez: 1. Krystynę Barcik - Dyrektora 2. Annę Prokopczak - p.o.głównego Księgowego NIP Regon Zwanym w dalszej części umowy Zamawiającym a firmą... z siedzibą w... NIP... Regon... reprezentowanym przez: zwanym w dalszej części umowy Wykonawcą Niniejsza umowa jest następstwem wyboru przez Zamawiającego oferty Wykonawcy w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r., prawo zamówień publicznych (Dz. U. Nr 19, poz. 177 z dnia 9 lutego 2004 r.). 10 Przedmiotem umowy jest dostawa wyrobów medycznych wyszczególnionych w załączniku nr... do umowy, który stanowi integralną część niniejszej umowy Towar, o którym mowa w 1 będzie dostarczany przez Wykonawcę zgodnie z zapotrzebowaniami Zamawiającego w ciągu 48 godzin od złożenia przez Zamawiającego zamówienia. 2. W przypadku opatrzenia zamówienia znakiem PILNE - dostawa w ciągu 24 godzin Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia we wskazanym terminie. 3. W przypadku nie podania na fakturze serii oraz daty ważności asortymentu Wykonawca jest zobowiązany podać te dane w załączniku do faktury zawierającym co najmniej następujące elementy : nr i datę faktury, dane Wykonawcy oraz serię i datę ważności wyrobu medycznego. 4. W przypadku, jeżeli jednorazowo Wykonawca dostarcza więcej niż 10 pozycji wówczas dostarczając towar określony w 1 zobowiązany jest do przekazania specyfikacji wyrobów medycznych z uwzględnieniem serii i datą ważności produktu i oznaczeniem jej numerem faktury. 5. Specyfikacja wyrobów medycznych, o których mowa w pkt 3 sporządzana będzie w miarę możliwości w formie elektronicznej (dyskietka, CD-rom, poczta elektroniczna apteka@szpital.legnica.pl). 6. Strony dopuszczają składanie zamówień za pomocą faksu, poczty elektronicznej lub innego środka porozumienia się na odległość. 7. Wykonawca dostarcza towar własnym transportem na swój koszt i ryzyko do Apteki szpitalnej/ (komora przyjęć) w terminie, o którym mowa w ust. 1 i 2 w zależności od rodzaju złożonego zamówienia. Strona 17

18 3 1. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmniejszenia ilości zamawianego towaru, w zależności od aktualnych potrzeb, nie więcej jednak niż o 20% wartości umowy. 2. Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia zastawek/implantów w formie depozytu po jednej sztuce i sukcesywnego uzupełniania po każdorazowym zgłoszeniu przez Zamawiającego jego zużycia. 4 1.Z uwagi na brak możliwości stwierdzenia w chwili przyjęcia ewentualnych wad jakościowych materiałów sterylnych strony postanawiają, że Zamawiający uprawniony jest do zgłoszenia faxem reklamacji jakościowej w terminie do 5 dni od chwili otwarcia sterylnego pakietu w celu jego zaimplantowania. 2. Wykonawca zobowiązany jest rozpatrzyć reklamację i udzielić na nią odpowiedzi w ciągu 1 dnia od jej otrzymania. 3. Brak odpowiedzi w terminie określonym w pkt 2 jest równoznaczny z uznaniem reklamacji i skutkować będzie dostawą towaru wolnego od wad na następny dzień roboczy. 4.W przypadku stwierdzenia przez Zamawiającego, że towar jest wadliwy Wykonawca zobowiązany jest w przypadku uznania reklamacji niezwłocznie nie później niż w ciągu następnego dnia roboczego od chwili rozpoznania reklamacji, wymienić towar na wolny od wad. 5. W przypadku stwierdzenia braków ilościowych oraz uszkodzeń zewnętrznych opakowań Zamawiający niezwłocznie powiadomi (faksem) Wykonawcę o stwierdzonych uchybieniach, a Wykonawca w terminie 1 dnia od zawiadomienia dostarczy Zamawiającemu brakujący asortyment bądź wymieni wyrób którego opakowanie było uszkodzone na wolne od wad Strony ustalają, że wynagrodzenie należne z tytułu realizacji umowy wyniesie netto...zł (słownie ). VAT %. Łącznie wynagrodzenie brutto wyniesie...zł (słownie ) 2. Wykonawca oświadcza, iż udziela Zamawiającemu 30 dniowy termin płatności. 3. Zapłata za otrzymany towar będzie realizowana wg. cen jednostkowych brutto podanych w ofercie przetargowej, przelewem bankowym na konto Wykonawcy w terminie, o którym mowa w pkt. 2 liczonym od dnia otrzymania prawidłowo wystawionej faktury, obejmującej przedmioty z określonego zamówienia Wykonawca gwarantuje stałość cen przez cały okres trwania umowy. 2. Zmiany umowy określone są w przypadkach wskazanych w art. 144 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. 7 Wykonawca zobowiązuje się do nie przelewania (zbywania, cesji, itp.) wierzytelności wynikających z realizacji niniejszej umowy bez zgody Zamawiającego. 8 Zamawiającemu przysługują kary umowne w wysokości 10% wartości umowy, w przypadku: a)wystąpienia znacznej wadliwości dostarczonych towarów, przy czym za znaczną wadliwość uważa się 5% towaru dotkniętego wadami, b) rażącego naruszenia terminów realizacji dostaw, przy czym za rażące naruszenie terminów uważa się niedostarczenie towaru w ciągu 3 dni po upływie terminu, o którym mowa w 2 ust. 1 niedostarczenie towaru w ciągu jednego dnia po terminie, o którym mowa w 2 ust. 2. oraz w przypadkach o których mowa w 4 ust. 9 Niezależnie od kar umownych, o których mowa w 8 Zamawiający może dochodzić odszkodowania na zasadach ogólnych Kodeksu cywilnego. 10 Wszelkie zmiany i uzupełnienia niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności. 11 Umowa zostaje zawarta na czas określony od... do... Strona 18

19 12 1. Rozwiązanie umowy przed terminem, na jaki została zawarta przysługuje każdej ze stron za porozumieniem lub za wypowiedzeniem przez każdą ze stron z zachowaniem trzymiesięcznego okresu wypowiedzenia. 2. Zamawiający może rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym w przypadku, o którym mowa w 8 13 Spory wynikłe na tle realizacji niniejszej umowy strony zobowiązują się rozwiązać polubownie, w przypadku, gdy okaże się to niemożliwe przez sąd powszechny właściwy miejscowo dla Zamawiającego. 14 W sprawach nie uregulowanych niniejszą umową mają zastosowanie odpowiednie przepisy Kodeksu cywilnego. 15 Strony zobowiązują się do stosowania postanowień niniejszej umowy, jak również SIWZ oraz złożonej oferty, na podstawie których umowa ta została zawarta 16 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach z przeznaczeniem po jednym dla każdej ze stron. ZAMAWIAJĄCY: WYKONAWCA: Akceptujemy warunki projektu umowy :*. (podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy) Akceptujemy warunki projektu umowy z uwzględnieniem zmian dokonanych w trakcie modyfikacji SIWZ * *niepotrzebne skreślić. (podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy) Strona 19

20 Załącznik nr 3 UMOWA NR../FAZ/08 UŻYCZENIA INSTRUMENTARIUM zawarta w... w Legnicy pomiędzy: Wojewódzkim Szpitalem Specjalistycznym w Legnicy, wpisanym do Krajowego Rejestru Sądowego pod nr oraz Rejestru Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej prowadzonego przez Wojewodę Dolnośląskiego pod nr , z siedzibą w Legnicy przy ul. J. Iwaszkiewicza 5, reprezentowanym przez: Krystynę Barcik - Dyrektora Annę Prokopczak - p.o. Głównego Księgowego NIP Regon zwanym w dalszej części umowy Szpitalem a Firmą... z siedzibą... NIP... Regon... reprezentowanym przez: zwanym w dalszej części umowy Użyczającym Niniejsza umowa jest następstwem wyboru przez Zamawiającego oferty Wykonawcy w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r., prawo zamówień publicznych i skutkiem zawarcia umowy nr.faz/ Użyczający oddaje, a Szpital przyjmuje w nieodpłatne użytkowanie instrumentarium o którym mowa w załączniku nr 1 niniejszej umowy. 2. Przekazanie potwierdzone zostanie protokołem zdawczo -odbiorczym, podpisanym przez przedstawicieli stron. 3. Instrumentarium winno zawierać spis ( specyfikację ) wg nazw narzędzi i nr katalogowych lub innych oznaczeń umożliwiających ich identyfikacje. 4. Przedmiot użyczenia zostanie dostarczony przez Wykonawcę wraz z dostawą pierwszej partii towaru w ramach umowy nr..faz/08 z dnia... r. 5. Właścicielem w/w przedmiotu użyczenia przez okres trwania umowy jest Użyczający. 6. Szpital zobowiązuje się do zachowania przedmiotu użyczenia w należytym stanie oraz używania go zgodnie z przeznaczeniem i podjęcia wszelkich działań mających na celu zapobieganie uszkodzeniu, zniszczeniu lub utracie. 7. Po zakończeniu Szpital zwróci Użyczającemu przedmiot użyczenia w stanie niepogorszonym ponad normalne zużycie, wynikające z jego prawidłowej eksploatacji. 8. W przypadku stwierdzenia wad w użyczonym instrumentarium, a nie wynikających z nie właściwego jego używania, Użyczający zobowiązuje się do usunięcia wad lub jego wymiany na pełnowartościowy. Strona 20