SZPITAL SPECJALISTYCZNY

Transkrypt

1 SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego Mielec KRS: NIP centrala tel/fax przetargi@szpital.mielec.pl SzP.ZP Mielec, dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania Dotyczy: przetarg nieograniczony na sprzedaż i dostawę implantów ortopedycznych dla potrzeb Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu Szpital Specjalistyczny im. Edmunda Biernackiego w Mielcu działając w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2018r., poz ze zm.) w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1, dot. Grupa 5 poz. 1-2 Czy Zamawiający dopuści nieorganiczną macierz kolagenową do leczenia ubytków chrząstki stawowej pochodzenia wieprzowego typ I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą (warstwa porowata - zwrócona w stronę ubytku, pozwala na wrastanie komórek i nowoutworzonej tkanki chrzęstnej, warstwa zbita, gładka - zwrócona w stronę szpary stawowej spełnia funkcje bariery i zapobiega wypłukiwaniu materiału biologicznego, np. koncentratu płytek krwi lub komórek macierzystych). W całości resorbowalna. Stosowana przy stymulacji chondrogenezy koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi, przeszczepach chondrocytów, mikrozłamaniach w leczeniu rekonstrukcji ubytków chrząstki stawów: kolanowego, biodrowego, skokowego, ramiennego, łokciowego i nadgarstkowego. Skuteczność terapeutyczna potwierdzona badaniami klinicznymi. Wielkość 25x30mm (możliwość docięcia w zależności od wielkości ubytku, o grubości 2 mm? Pytanie nr 2, dot. Grupa 5 poz. 3 pkt. a-c Czy Zamawiający dopuści substytut kości w postaci macierzy komórkowej na bazie hydroksyapatytu (70%) i betatrójfosforanu wapnia (30%). Bezbiałkowy, bezkolagenowy, nieorganiczny, osteokondukcyjny, biowchłanialny (12-24 m-ce). Współczynnik porowatości 70%, makroporowatość 0.5 mm: μm, 1 mm: μm, 2 mm: μm, 4 mm: μm, wytrzymałość kompresyjna 10Mpa. Materiał do wypełnień i rekonstrukcji ubytków w tkance kostnej zbitej i gąbczastej, stosowany z autogennymi przeszczepami kostnymi, koncentratem komórek macierzystych lub płytek krwi. Dostępny w postaci bloczków, cylindrów i granulek: granulki 0,5mm/1mm/2mm/4mm, 10cm3, bloczki 20x10x10mm kub bloczki 38x30x15mm, cylindry 15mmx15mm? Pytanie nr 3, dot. Grupa 5 poz. 3 pkt. d-e Czy Zamawiający dopuści substytut kości w postaci macierzy komórkowej hydroksyapatyt i beta-trójfosforanu wapnia (65%/35%). Bezbiałkowy, bezkolagenowy, nieorganiczny, osteokondukcyjny, biowchłanialny (12-24 m-ce), porowatość 40%. W postaci klinów o wielkości 35x25x10mm -8 i 10 mm? Pytanie nr 4, dot. Grupa 5 poz. 3 pkt. f Czy Zamawiający dopuści bezbiałkowy, bezkolagenowy, nieorganiczny, osteokondukcyjny, biowchłanialny substytut kości w postaci żelowego implantu, którego podstawowym składnikiem są mikrogranulki na bazie fosforanu wapnia (TCP >95%), zawieszone w hydrożelowym nośniku, umieszczone w sterylnej, poliwęglanowej strzykawce jednorazowej typu luer (gotowy do aplikacji, bez konieczności łącznia składników). Objętość: 5 ml?

2 Pytanie nr 5, dot. Grupa 8 Czy Zamawiający dopuści manualny, zamknięty zestaw jednorazowy wraz z elementami służącymi do pobrania, preparatyki i aplikacji materiału biologicznego. Umożliwia przygotowanie koncentratu leukocytarno-bogatopłytkowego w trakcie 5min. wirowania (3000obr./min.). Charakteryzuje się: 1. Przegroda skośna trwale oddzielająca warstwę erytrocytów z płytkami krwi od osocza. 2. Element konstrukcji wewnętrznej w postaci tulei umożliwiającej kumulowanie płytek w celu ich precyzyjnej aspiracji po przeprowadzeniu frakcjonowania. 3. Gwintowana podstawa separatora umożliwiająca podnoszenie frakcji erytrocytów z zachowaniem szczelności zamkniętego systemu oraz regulująca objętość przetwarzanej krwi. 4. Bagnet z gwintem blokującym, regulującym ujście erytrocytów. 5. Możliwość przetwarzania od 15 do 30ml (50ml) krwi i uzyskania 0.2-3ml (6ml) PRP przy stężeniu 4-6 razy wartość bazowa, ale nie mniej niż 1mln.płytek w mikrolitrze. 6. Preparatyka wyłącznie przy użyciu wirówki o wymaganych parametrach prędkość do 4400 obr./min., energia kinetyczna 2280 Nm, 230V, 1,2A, 50-60Hz. 7. Wirówka posiada certyfikat dopuszczenia do obrotu CE w kategorii urządzenie medyczne (Directive 93/42/EEC) Pytanie nr 6, dot. Grupa 1 poz. 16,17,31,32,33,34,35,36: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 1 poz. 16,17,31,32,33,34,35,36 - implanty wykonane ze stali nierdzewnej? Zamawiający dopuszcza w pakiecie 1 poz. 16,17,31,32,33,34,35,36 - implanty wykonane ze stali nierdzewnej. Pytanie nr 7, dot. Grupa 5, poz. 3a: Czy Zamawiający, celem zachowania zasad uczciwej konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty dopuści w pakiecie nr 5, pozycja 3a - granulki 2-3mm -10 cm3, dopuści produkt o następujących parametrach: granulki 1-4 mm, 10 cm3? Zamawiający dopuszcza produkt o następujących parametrach: granulki 1-4 mm, 10 cm3. Pytanie nr 8: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie załącznika do umowy w postaci umowy przechowania, której wzór przesyłamy w załączeniu? (dot. 2 ust. 1). UMOWA PRZECHOWANIA zwana dalej Umową, zawarta w dniu.. w Nowym Tomyślu pomiędzy:. wpisanym do..pod numerem.., NIP., REGON, reprezentowanym przez: 1)....., 2)..., zwanym dalej Przechowawcą a Aesculap Chifa Sp. z o.o., z siedzibą w Nowym Tomyślu, przy ul. Tysiąclecia 14, Nowy Tomyśl, wpisaną do Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy Poznań Nowe Miasto i Wilda w Poznaniu, IX Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: , NIP: , REGON , reprezentowanym przez: 1)..., 2)..., zwanym dalej Składającym Składający zleca, a Przechowawca przyjmuje na przechowanie towary będące przedmiotem umowy dostawy z dnia.. w asortymencie i cenach określonych w Załączniku nr 1 do Umowy. 2. Przechowawca jako miejsce przechowywania wskazuje pomieszczenie na bloku operacyjnym, które znajduje się osoba nadzorująca podmagazyn Pani/Pan 3. Osobą upoważnioną do podpisywania raportów oraz przekazywania ich do Składającego jest Pani/Pan

3 2 1. Składający dostarczy Przechowawcy Przedmiot przechowania w terminie 14 dni od daty rozpoczęcia obowiązywania Umowy. 2. Przyjęcie Przedmiotu przechowania dokonane zostanie na podstawie protokołu przyjęcia będącego Załącznikiem nr 2 do Umowy i stanowiącego jej integralną część, podpisanego przez upoważnionych pisemnie przedstawicieli stron Umowy. 3. Szczegółowy opis stanu technicznego Przedmiotu przechowania, sporządzony przez Przechowawcę, znajduje się w Załączniku nr 2 do Umowy. 3 Przechowawca zobowiązuje się do prawidłowego przechowywania Przedmiotu przechowania tak, by zachować go w stanie nie pogorszonym. 4 Przechowawca ponosi odpowiedzialność z tytułu ryzyka utraty bądź uszkodzenia Przedmiotu przechowania. 5 Składający może odebrać Przedmiot przechowania po uprzednim powiadomieniu Przechowawcy pisemnie, faksem lub telefonicznie na 30 dni przed datą odbioru Przechowawca ma prawo kupić Przedmiot przechowania na potrzeby własne przy zachowaniu procedur opisanych w umowie. 2. O pobraniu Przedmiotu przechowania Przechowawca powiadamia Składającego w terminie 3 dni od daty pobrania na formularzu, którego wzór stanowi Załącznik nr 3 do Umowy. 3. Za pobrany Przedmiot przechowania Składający obciąży Przechowawcę na podstawie faktury VAT z terminem zapłaty 30 dni od daty doręczenia jej do Przechowawcy. Ceny za zakupiony Przedmiot przechowania Składający ustali zgodnie z postanowieniami umowy dostawy, o której mowa w par.1 ust.1 Umowy. 4. Przechowawca zobowiązuje się do pobierania Przedmiotu przechowania według daty ważności, począwszy od najkrótszej dla danego asortymentu. 7 Składający zobowiązuje się do utrzymania pełnego asortymentu i ilości wymienionych w Załączniku nr 1 do Umowy towarów oddanych na przechowanie, zgodnie z zamówieniami przekazanymi przez Przechowawcę pisemnie, faksem lub telefonicznie i przy zachowaniu przez niego procedur opisanych w 2 Umowy Składający może dokonać spisu z natury Przedmiotu przechowania u Przechowawcy oraz dokonać kontroli warunków ich przechowywania w każdym uzgodnionym wcześniej z Przechowawcą terminie. 2. Czynności wymienione w ust. 1 Składający dokonuje co najmniej raz na kwartał w terminie uzgodnionym z Przechowawcą. 9 1.Umowa została zawarta na czas określony od do 2. Każdej ze stron przysługuje prawo do wypowiedzenia Umowy z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia. 3.Umowa rozwiązuje się z dniem rozwiązania umowy dostawy, o której mowa w 1 Umowy. 10 Wszelkie zmiany niniejszej umowy pod rygorem nieważności wymagają formy pisemnej. 11 W kwestiach nieuregulowanych postanowieniami niniejszej umowy zastosowanie mieć będą przepisy kodeksu cywilnego. 12 Wszelkie spory lub roszczenia wynikające z Umowy lub z jej naruszenia, rozwiązania lub nieważności albo też z nimi związane, będą rozstrzygane przez Sąd Arbitrażowy przy Nowotomyskiej Izbie Gospodarczej, zgodnie z zasadami arbitrażu określonymi w regulaminie i statucie tego Sądu. 13 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron. SKŁADAJĄCY PRZECHOWAWCA Załącznik nr 3 RAPORT O ZUŻYCIU IMPLANTU 1. PEŁNE DANE SZPITALA NR KLIENTA : 2. Data zabiegu: Inicjały pacjenta lub nr historii choroby (do wpisania na fakturę ) A)

4 B) 4. Zużyte elementy Proszę o uzupełnienie- PILNE! Załącznik nr 2 Protokół przejęcia towaru Stwierdzam, iż w dniu. został przyjęty towar w ilości i asortymencie wyszczególnionym poniżej: Data i podpis osoby przyjmującej Pieczątka i podpis Pytanie nr 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie zapisu o wykorzystaniu w pierwszej kolejności towarów z najkrótszym terminem ważności? (dot. 2 ust. 1). Pytanie nr 10: W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w 4 ust. 5 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. Pytanie nr 11: Wnosimy o wykreślenie zapisu w 7 ust. 6. Pytanie nr 12: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 10 ust. 1: 1.Strony ustalają kary umowne mające zastosowanie w następujących przypadkach: a) za nieterminowe dostawy Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej dostawy za każdy dzień opóźnienia w dostarczeniu towaru, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej w terminie części dostawy, b) za opóźnienie w usunięciu wad w dostarczonym towarze Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę w wysokości 0,5% wartości brutto reklamowanego towaru za każdy dzień opóźnienia licząc od dnia upływu terminu wyznaczonego na usunięcie wad, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanego towaru, c) w razie niewykonania lub nienależytego wykonania zobowiązań określonych w 12 ust. 1-6 niniejszej Umowy Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 3% wartości brutto przeniesionej, przekazanej, poręczonej lub objętej pełnomocnictwem wierzytelności, d) za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, e) za opóźnienie w wystawieniu faktury korygującej o której mowa 6 pkt 7 Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5 % wartości brutto zamówienia objętego daną fakturą korygującą za każdy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówienia objętego daną fakturą korygującą, f) za nieprzeprowadzenie szkolenia o którym mowa w 1 ust. 2 lit b w terminie i na zasadach określonych przez uprawnionego pracownika Zamawiającego w wysokości 0,5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy za każdy dzień opóźnienia w wykonaniu zobowiązania, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy.

5