INFORMACJE OGÓLNE Porównywane obwieszczenia wykaz na dzień 1 listopada 2016 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 października 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wykaz na dzień 1 stycznia 2017 roku obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych Podsumowanie zmian opakowania substancje czynne grupy limitowe programy lekowe podstawy limitu urzędowa cena zbytu nowe: 11 nowe: 5 nowe: 5 nowe: 8 nowe: 9 podwyżki: 5 usunięte: 0 usunięte: 0 usunięte: 0 usunięte: 0 obniżki: 7 Średnie ceny za opakowanie lis 2016 sty 2017 zmiana cena zbytu netto 5199,54 PLN 5361,26 PLN +161,71 PLN urzędowa cena zbytu 5615,51 PLN 5790,16 PLN +174,65 PLN cena hurtowa 5896,28 PLN 6079,66 PLN +183,38 PLN limit finansowania 5755,75 PLN 5906,03 PLN +150,28 PLN 1
OPAKOWANIA Liczba refundowanych opakowań lis 2016 sty 2017 nowe usunięte leki [n] 315 326 +11 0 Nowe opakowania lp. substancja czynna nazwa, postać, dawka kod EAN MAH kod ATC gr. limit. rejestracja DPR* 1 Anakinra Kineret, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/0,67 ml 7350031440300 SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM L04AC03 1153.0 CEN 2002-03-08 2 Lenalidomidum Revlimid, kaps. twarde, 2,5 mg 5909991185626 CELGENE EUROPE L04AX104 1120.0 CEN 2007-06-14 3 Lenalidomidum Revlimid, kaps. twarde, 2,5 mg 5909991185633 CELGENE EUROPE L04AX104 1120.0 CEN 2007-06-14 4 Paclitaxelum albuminatum Abraxane, proszek do sporz. zaw. do infuzji, 100 mg 5909990930265 CELGENE EUROPE L01CD01 1032.1 CEN 2008-01-11 5 Paricalcitolum Paricalcitol Fresenius, roztwór do wstrzykiwań, 2 µg/ml 5909990942022 FRESENIUS MEDICAL CARE H05BX02 1131.0 DCP 2012-02-07 6 Pirfenidonum Esbriet, kaps. twarda, 267 mg 5902768001129 ROCHE L04AX05 1156.0 CEN 2011-02-28 7 Pirfenidonum Esbriet, kaps. twarda, 267 mg 5902768001112 ROCHE L04AX05 1156.0 CEN 2011-02-28 8 Ruxolitinibum Jakavi, tabl., 20 mg 5909991053833 NOVARTIS EUROPHARM L01XE18 1152.0 CEN 2012-08-23 9 Ruxolitinibum Jakavi, tabl., 5 mg 5909991053758 NOVARTIS EUROPHARM L01XE18 1152.0 CEN 2012-08-23 10 Ruxolitinibum Jakavi, tabl., 15 mg 5909991053789 NOVARTIS EUROPHARM L01XE18 1152.0 CEN 2012-08-23 11 Wismodegib Erivedge, kaps. twarde, 150 mg 5902768001020 ROCHE L01XX43 1155.0 CEN 2013-07-12 *DPR data pierwszej rejestracji 2
SUBSTANCJE CZYNNE Liczba substancji czynnych lis 2016 sty 2017 nowe usunięte substancje czynne [n] 107 112 +5 0 Nowe i usunięte substancje czynne nowe Anakinra Paclitaxelum albuminatum Pirfenidonum Ruxolitinibum Wismodegib usunięte x 3
PROGRAMY LEKOWE Liczba programów lekowych lis 2016 sty 2017 nowe usunięte programy lekowe [n] 73 81 +8 0 Nowe programy lekowe numer nazwa B.81 LECZENIE MIELOFIBROZY PIERWOTNEJ ORAZ MIELOFIBROZY WTÓRNEJ W PRZEBIEGU CZERWIENICY PRAWDZIWEJ I NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ B.82 LECZENIE CERTOLIZUMABEM PEGOL PACJENTÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ SPONDYLOARTROPATII OSIOWEJ (SpA) BEZ ZMIAN RADIOGRAFICZNYCH CHARAKTERYSTYCZNYCH DLA ZZSK B.83 LECZENIE SPASTYCZNOŚCI KOŃCZYNY DOLNEJ PO UDARZE MÓZGU Z UŻYCIEM TOKSYNY BOTULINOWEJ TYPU B.84 LENALIDOMID W LECZENIU PACJENTÓW Z ANEMIĄ ZALEŻNĄ OD PRZETOCZEŃ W PRZEBIEGU ZESPOŁÓW MIELODYSPLASTYCZNYCH O NISKIM LUB POŚREDNIM-1 RYZYKU, ZWIĄZANYCH Z NIEPRAWIDŁOWOŚCIĄ CYTOGENETYCZNĄ W POSTACI IZOLOWANEJ DELECJI 5q B.85 LECZENIE PACJENTÓW Z PRZERZUTOWYM GRUCZOLAKORAKIEM TRZUSTKI B.86 LECZENIE WRODZONYCH ZESPOŁÓW AUTOZAPALNYCH B.87 LECZENIE IDIOPATYCZNEGO WŁÓKNIENIA PŁUC B.88 LECZENIE CHORYCH NA ZAAWANSOWANEGO RAKA PODSTAWNOKOMÓRKOWEGO SKÓRY WISMODEGIBEM 4
URZĘDOWA CENA ZBYTU Liczba opakowań ze zmianą urzędowej ceny zbytu < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM leki [n] * przedział lewostronnie domknięty obniżka 0 4 0 1 2 0 7 podwyżka 0 0 0 0 5 0 5 Podwyżki urzędowej ceny zbytu lp. kod EAN nazwa handlowa substancja czynna MAH gr. limit. lis 2016 sty 2017 zmiana [%] 1 5909990818655 Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB 1059.0 14710,17 19613,56 33,33 % 2 5909990818631 Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB 1059.0 8405,81 11207,74 33,33 % 3 5909990621354 Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB 1059.0 10507,27 14009,68 33,33 % 4 5909990671601 Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB 1059.0 10507,27 14009,68 33,33 % 5 5909990621323 Sprycel Dasatynibum BRISTOL-MYERS SQUIBB 1059.0 4202,91 5603,87 33,33 % Obniżki urzędowej ceny zbytu lp. kod EAN nazwa handlowa substancja czynna MAH gr. limit. lis 2016 sty 2017 zmiana [%] 1 5909990053742 Elaprase Idursulfasum SHIRE 1062.0 11340,00 8505,00-25,00 % 2 5909990031900 Cystadane Betainum anhydricum ORPHAN EUROPE 1084.0 1728,00 1296,00-25,00 % 3 5909997077505 Stelara Ustekinumabum JANSSEN-CILAG 1107.0 13932,00 12362,76-11,26 % 5
Obniżki urzędowej ceny zbytu lp. kod EAN nazwa handlowa substancja czynna MAH gr. limit. lis 2016 sty 2017 zmiana [%] 4 5909990942060 Paricalcitol Fresenius Paricalcitolum FRESENIUS MEDICAL CARE 1131.0 192,54 183,34-4,78 % 5 5909990678259 RoActemra Tocilizumabum ROCHE 1106.0 1471,50 1404,00-4,59 % 6 5909990678273 RoActemra Tocilizumabum ROCHE 1106.0 588,60 561,60-4,59 % 7 5909990678266 RoActemra Tocilizumabum ROCHE 1106.0 2943,00 2808,00-4,59 % 6
GRUPY LIMITOWE Liczba grup limitowych lis 2016 sty 2017 nowe usunięte grupy limitowe [n] 107 112 +5 0 Nowe grupy limitowe numer nazwa 1032.1 Paclitaxelum albuminatum 1152.0 Ruksolitynib 1153.0 Anakinra 1155.0 Wismodegib 1156.0 Pirfenidon 7
LIMIT FINANSOWANIA Liczba opakowań ze zmianą limitu finansowania przy niezmiennej cenie hurtowej leki [n] * przedział lewostronnie domknięty < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka 1 0 0 1 14 0 16 podwyżka 1 0 0 0 0 0 1 Podwyższony limit finansowania przy niezmiennej cenie hurtowej lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna gr. limit. cena hurtowa limit finansowania [PLN] lis 2016 sty 2017 zmiana [%] 1 5909990643189 Volibris Ambrisentanum 1103.0 18826,67 18826,66 18826,67 0,00 % Obniżony limit finansowania przy niezmiennej cenie hurtowej limit finansowania [PLN] lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna gr. limit. cena hurtowa lis 2016 sty 2017 zmiana [%] 1 5909991083397 Giotrif Afatinib 1127.0 8662,63 8662,63 4331,32-50,00 % 2 5909991213695 Beriate 1000 Factor VIII coagulationis humanus 1090.2 2143,26 2143,26 1494,62-30,26 % 3 5909990825349 Octanate 1 000 IU Factor VIII coagulationis humanus 1090.2 2143,26 2143,26 1494,62-30,26 % 4 5909990825332 Octanate 500 IU Factor VIII coagulationis humanus 1090.2 1071,63 1071,63 747,31-30,26 % 5 5909991213688 Beriate 500 Factor VIII coagulationis humanus 1090.2 1071,63 1071,63 747,31-30,26 % 8
Obniżony limit finansowania przy niezmiennej cenie hurtowej limit finansowania [PLN] lp. EAN nazwa handlowa substancja czynna gr. limit. cena hurtowa lis 2016 sty 2017 zmiana [%] 6 5909990825301 Octanate 250 IU Factor VIII coagulationis humanus 1090.2 535,82 535,82 373,66-30,26 % 7 5909991213640 Beriate 250 Factor VIII coagulationis humanus 1090.2 535,82 535,82 373,66-30,26 % 8 5909991083434 Giotrif Afatinib 1127.0 8662,63 8662,63 6496,97-25,00 % 9 5909990799374 Octanine F 1000 IU Factor IX coagulationis humanus 1091.2 2143,26 2143,26 1665,09-22,31 % 10 5909990623563 Mononine Factor IX coagulationis humanus 1091.2 2897,19 2143,26 1665,09-22,31 % 11 5909990930500 Berinin P 1200 Factor IX coagulationis humanus 1091.2 3180,37 2571,91 1998,11-22,31 % 12 5909990930562 Berinin P 600 Factor IX coagulationis humanus 1091.2 1590,18 1285,96 999,06-22,31 % 13 5909990799367 Octanine F 500 IU Factor IX coagulationis humanus 1091.2 1071,63 1071,63 832,55-22,31 % 14 5909990623549 Mononine Factor IX coagulationis humanus 1091.2 1448,59 1071,63 832,55-22,31 % 15 5909990046805 Remodulin Treprostynilum 1083.0 11884,32 11884,32 10611,97-10,71 % 16 5909991004439 Inlyta Axitinibum 1122.0 3620,86 3620,86 3619,73-0,03 % Grupy limitowe z nowymi podstawami limitu lp. grupa limitowa nowa podstawa limitu (nazwa, EAN) 1 1059.0 Dazatynib Sprycel, 5909990671601 2 1066.0 Immunoglobulinum humanum Flebogamma DIF, 5909990797868 3 1083.0 Treprostynilum Remodulin, 5909990046850 4 1090.2 Factor VIII coagulationis humanus Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF, 5909990573561 5 1091.2 Factor IX coagulationis humanus Immunine 1200 IU, 5909990645220 6 1103.0 Ambrisentan Volibris, 5909990643189 7 1120.0 Lenalidomid Revlimid, 5909991185633 8 1122.0 Aksytynib Inlyta, 5909991004460 9 1127.0 Inhibitory kinaz białkowych - afatynib Giotrif, 5909991083465 9