Finansowanie świadczeń z zakresu nieonkologicznych programów lekowych w Polsce stan na rok 2015 Czerwiec 2016

Transkrypt

1 Finansowanie świadczeń z zakresu nieonkologicznych programów lekowych w Polsce stan na rok 2015 Czerwiec 2016 Wersja 1.0

2 Wykonawca opracowania: EconMed Europe Sp. z o.o. ul. Szlachtowskiego 7B/ Kraków Tel.: Autorzy: Anna Bagińska Monika Leśna Alicja Wacnik Data zakończenia opracowania: 08 czerwiec

3 SPIS TREŚCI FINANSOWANIE ŚWIADCZEŃ Z ZAKRESU NIEONKOLOGICZNYCH ROGRAMÓW LEKOWYCH 1. WSTĘP NIEONKOLOGICZNE PROGRAMY LEKOWE W 2015 ROKU KONTRAKTOWANIE ŚWIADCZEŃ Z ZAKRESU NIEONKOLOGICZNYCH PROGRAMÓW LEKOWYCH PRZEZ SZPITALE W 2015 ROKU ANALIZA WYDATKÓW NA LEKI FINANSOWANE W RAMACH NIEONKOLOGICZNYCH PROGRAMÓW LEKOWYCH W 2015 ROKU

4 1. Wstęp Niniejszy raport ukierunkowany został na kompleksową analizę wydatków płatnika publicznego dedykowanych świadczeniom lekowym finansowanym w ramach nieonkologicznych programów lekowych w 2015 roku w Polsce. W trakcie prac analitycznych wykorzystano ogólnodostępne dane publikowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia oraz Ministerstwo Zdrowia. W raporcie przedstawiono m.in.: analizę zmian w obrębie nieonkologicznych programów lekowych w 2015 roku, analizę nakładów finansowych zakontraktowanych w 2015 roku na realizację poszczególnych programów lekowych w podziale na województwa, zestawienie wydatków publicznych na poszczególne substancje czynne dostępne dla chorych nieodpłatnie w ramach nieonkologicznych programów lekowych, w tym wskazanie cząsteczek generujących najwyższe koszty w 2015 roku oraz producentów, których preparaty są najbardziej kosztowne. 4

5 2. Nieonkologiczne programy lekowe w 2015 roku 1 stycznia 2015 roku Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach kontraktów ze świadczeniodawcami finansował 63 programy lekowe, w tym 40 programów nieonkologicznych. Spośród powyższych, 1 stycznia 2015 roku na wykazach refundacyjnych umieszczono jeden nowy program, nie finansowany w 2014 roku 1 : B.64. Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży (substancja czynna somatotropina). W kolejnych miesiącach 2015 roku wprowadzono 9 nowych, nieonkologicznych programów lekowych, obejmujących nowe substancje czynne bądź rozszerzające wskazania dla już refundowanych cząsteczek. Poza utworzeniem nowego programu lekowego dodano również nowe cząsteczki aktywne w już funkcjonujących programach (Tabela 1). W 2015 roku zmieniono także zasady finansowania leków w ramach programów lekowych dedykowanych chorym z reumatoidalnym zapaleniem stawów i młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów we wrześniu 2015 roku włączono substancje czynne z programu B.45. Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym do programu B.33. Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym, likwidując jednocześnie program B.45. Biorąc pod uwagę wszystkie opisane powyżej zmiany w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2015 roku (w tym na mocy obwieszczenia MZ wchodzącego w życie 1 stycznia 2015 roku) w ramach programów lekowych refundacją objęto 1 nowy preparat złożony (połączenie: parytaprewir, rytonawir i ombitaswir) oraz 12 nowych substancji czynnych, a dla 6 substancji rozszerzono wskazania refundacyjne. 31 grudnia 2015 roku Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach kontraktów ze świadczeniodawcami finansował 69 programów lekowych, w tym 48 programów nieonkologicznych. Poniżej przedstawiono szczegóły dotyczące zmian na wykazach refundacyjnych w zakresie nieonkologicznych programów lekowych w 2015 roku (nie uwzględniano zmian dotyczących podwyższenia/ obniżenia cen leków). Zmiany na wykazach refundacyjnych w zakresie onkologicznych programów lekowych zostały przedstawione w odrębnym dokumencie. 1 Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 5

6 Tabela 1. Chronologia zmian na wykazach refundacyjnych w zakresie nieonkologicznych programów lekowych w 2015 roku zestawienie Program lekowy Substancje czynne dostępne w ramach programu Uwagi Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2014 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych B.64. Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży Somatotropina Rozszerzenie wskazań Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych B.67. Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych Preparaty immunoglobulin ludzkich już refundowane w ramach programów B.17. i B.62. Rozszerzenie wskazań B.68. Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem i epoprostenolem Sildenafil refundowany już w ramach programu B.31. Epoprostenol Rozszerzenie wskazań Nowa substancja czynna B.69. Leczenie parykalcytolem wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych Parykalcytol Nowa substancja czynna Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 kwietnia 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych B.70. Leczenie neowaskularnej (wysiekowej postaci zwyrodnienia plamki związanej z wiekim (AMD) Aflibercept Ranibizumab Nowe substancje czynne B.2. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C Symeprewir nowa cząsteczka dodana do już funkcjonującego programu lekowego B.2. Nowa substancja czynna Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 24 czerwca 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 6

7 Program lekowy Substancje czynne dostępne w ramach programu Uwagi B.47. Leczenie ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej Infliksimab dodanie wskazania refundacyjnego i włączenie do refundacji w ramach już funkcjonującego programu B.47. Rozszerzenie wskazań B.71. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową Dazabuwir Parytaprewir + rytonawir + ombitaswir Nowa substancja czynna Nowy preparat Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych B.71. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową Daklataswir - nowa cząsteczka dodana do już funkcjonującego programu lekowego B.71 Nowa substancja czynna B.73. Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza Toksyna botulinowa typu A refundowana wcześniej w ramach programów B.28., B.30., B.57 Rozszerzenie wskazań B.74. Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego Riociguat Nowa substancja czynna B.75. Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) Rytuksymab refundowany wcześniej w ramach programów B.12. oraz B.33. Rozszerzenie wskazań B.68. Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem Macytentan nowa cząsteczka dodana do już funkcjonującego programu lekowego B.68. Nowa substancja czynna Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych B.76. Leczenie tyrozynemii typu 1 Nityzynon Nowa substancja czynna 7

8 Program lekowy Substancje czynne dostępne w ramach programu Uwagi B.71. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową Sofosbuwir nowa cząsteczka dodana do już funkcjonującego programu lekowego B.71. Nowa substancja czynna B.71. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową Ledipaswir + sofosbuwir nowa cząsteczka dodana do już funkcjonującego programu lekowego B.71. Nowa substancja czynna W ramach nieonkologicznych programów lekowych 1 stycznia 2015 roku Narodowy Fundusz Zdrowia finansował 236 unikatowych kodów EAN, które odpowiadały 112 lekom (84 substancje czynne). Na koniec 2015 roku w programach lekowych ze środków publicznych finansowanych było 265 indywidualnych kodów EAN, co odpowiadało 125 lekom (96 substancji czynnych). Łącznie w 2015 roku na wykazach refundacyjnych w części dotyczącej nieonkologicznych programów lekowych pojawiło się 20 nowych kodów EAN, w tym nowe cząsteczki, nowe opakowania już refundowanych leków oraz 2 odpowiedniki generyczne obecnych na wykazach refundacyjnych leków innowacyjnych (immunoglobuliny oraz dizoproksyl tenofowiru). 8

9 3. Kontraktowanie świadczeń z zakresu nieonkologicznych programów lekowych przez szpitale w 2015 roku Na podstawie danych prezentowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia w Informatorze o Umowach na rok 2015 opracowano zestawienie odnośnie wielkości kwot kontraktów na realizację poszczególnych nieonkologicznych programów lekowych (data wyszukiwania: 31 stycznia 2016). W 2015 roku ze środków publicznych w Polsce finansowanych było łącznie 49 nieonkologicznych programów lekowych w 423 podmiotach leczniczych w całej Polsce. Najwięcej szpitali realizujących programy nieonkologiczne zlokalizowano w województwie Śląskim (53), Mazowieckim (50) i Wielkopolskim (32). Rysunek 1. Liczba szpitali realizujących programy onkologiczne; zestawienie wg województw w 2015 r. [źródło: Informator o umowach NFZ] W 2015 roku 10 spośród 49 realizowanych programów nieonkologicznych to programy nowoutworzone (B.64., B.67., B.68, B.69., B.70., B.71., B.73., B.74., B.75. oraz B.76.). W trakcie roku 2015 z wykazu programów lekowych usunięto program B.45. 9

10 Tabela 2. Nieonkologiczne programy lekowe finansowane ze środków publicznych w 2015 r. Program lekowy Liczba szpitali realizujących program B.1. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B 69 B.2. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C 76 B.15. Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B 19 B.17. Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci 28 B.18. Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci 21 B.19. Leczenie niskorosłych dzieci z somatropinową niedoczynnością przysadki 20 B.20. Leczenie niskorosłych dzieci z ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1 14 B.21. Leczenie ciężkich wrodzonych hiperhomocysteinemii 7 B.22. Leczenie choroby Pompego 17 B.23. Leczenie choroby Gaucher'a 26 B.24. Leczenie choroby Hurler 17 B.25. Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera) 18 B.26. Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy) 5 B.27. Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą 24 B.28. Leczenie dystonii ogniskowych i połowiczego kurczu twarzy 57 B.29. Leczenie stwardnienia rozsianego 118 B.30. Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym 29 B.31. Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) 27 B.32. Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna 56 B.33. Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym 81 B.35. Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) 71 B.36. Leczenie inhibitorami TNF alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) 58 B.37. Leczenie niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek 80 B.38. Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN) 2 B.39. Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych 136 B.40. Profilaktyka zakażeń wirusem RS 28 B.41. Leczenie dzieci z zespołem Pradera-Willego 18 B.42. Leczenie niskorosłych dzieci z zespołem Turnera (ZT) 19 B.43. Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu b u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem 31 B.44. Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem 39 B.45. Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (program usunięty na mocy obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2015 r.) 53 10

11 Program lekowy Liczba szpitali realizujących program B.46. Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego 33 B.47. Leczenie ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 38 B.49. Leczenie doustne stanów nadmiaru żelaza w organizmie 17 B.55. Indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) 37 B.57. Leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej 32 B.60. Leczenie choroby Gaucher'a typu I 9 B.61. Leczenie wczesnodziecięcej postaci cystynozy nefropatycznej 7 B.62. Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych 22 B.64. Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych dzieci urodzonych jako zbyt małe w porównaniu do czasu trwania ciąży 18 B.67. Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych 71 B.68. Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem i epoprostenolem (TNP) 27 B.69. Leczenie parykalcytolem wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych 95 B.70. Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) 135 B.71. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu c terapią bezinterferonową 64 B.73. Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza 30 B.74. Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego 16 B.75. Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) 37 B.76. Leczenie tyrozynemii typu 1 (HT-1) 1 Programy realizowane w największej liczbie szpitali w całej Polsce to programy B.39. Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów hemodializowanych, B.70. Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) oraz B.29. Leczenie stwardnienia rozsianego, odpowiednio 136, 135 i 118 szpitali. Najmniej szpitali w Polsce realizowało program B.76. Leczenie tyrozynemii typu 1 (HT-1) jedynie Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi. Równie niewiele podmiotów leczniczych zawarło kontrakty na programy B.38. Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN) 2 jednostki oraz na program B.26. Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy) 5 jednostek w całym kraju. 11

12 W 2015 roku ze środków publicznych przeznaczono 1,42 mld zł na wszystkie programy nieonkologiczne, z czego najwyższe wartości umów ze świadczeniodawcami zanotowano w oddziale Mazowieckim (251,66 mln zł), Śląskim (188,57 mln zł), Małopolskim (151 mln zł), Wielkopolskim (127,84 mln zł) i Łódzkim (112,62 mln zł). Rysunek 2. Wartości umów na programy nieonkologiczne; zestawienie wg województw w 2015 r. w mln zł [źródło: Informator o umowach NFZ] Najwyższą wartość w skali kraju stanowią umowy zawarte na leczenie stwardnienia rozsianego prawie 225 mln zł, co stanowi 16% wartości wszystkich zawartych umów na programy nieonkologiczne. Kolejnymi pod względem wartości zawartych umów jest program leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C blisko 175 mln zł oraz program leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową 114 mln z. Łącznie nakłady finansowe na wskazane programy stanowią 36% wartości wszystkich programów lekowych nieonkologicznych. Poniżej przedstawiono wartości umów na 25. z 49. programów lekowych, dla których kontrakty przekraczają kwotę 10 mln zł (Wykres 1). 12

13 Wykres 1. Wartości umów na programy nieonkologiczne w 2015 r. w mln zł [źródło: Informator o umowach NFZ] B.29. B.2. B.71 B.33. B.1. B.31. B.36. B.23. B.46. B.15. B.25. B.35. B.32. B.39. B.22. B.19. B.44. B.40. B.67. B.45. B.70. B.47 B.62. B.24. B Mln zł 13

14 Analizując wydatki na nieonkologiczne programy lekowe w podziale na oddziały wojewódzkie, w 9 województwach najwyższe środki finansowe generuje program leczenia stwardnienia rozsianego. Wysokie koszty oddziały wojewódzkie NFZ ponoszą także na finansowanie programu leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C w 4 województwach stanowią one najwyższe wartości spośród wszystkich programów nieonkologicznych. Większe zróżnicowanie pod względem wartości umów obserwuje się pomiędzy programami B.1., B.22., B.31., B.33., B71., B.., B.14. i B.54 (Rysunek 3.). Rysunek 3. Wartość najdroższych programów nieonkologicznych w podziale na województwa w mln zł w 2015 r. [źródło: Informator o umowach NFZ] Najwyższą wartość kontraktów w Polsce w zakresie nieonkologicznych programów lekowych posiada Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie ponad 54 mln zł, co stanowi 4% wartości wszystkich kontraktów w tym zakresie. Nieco mniejszą umowę od warszawskiego szpitala posiada Uniwersyteckie Lecznictwo Szpitalne w Krakowie prawie 46 mln zł, kolejnym natomiast jest Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr Wł. Biegańskiego w Łodzi blisko 41 mln zł (Wykres 2.) 14

15 Wykres 2. Podmioty lecznicze z najwyższą wartością kontraktów na nieonkologiczne programy lekowe w 2015 r. [źródło: Informator o umowach NFZ] Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie Uniwersyteckie Lecznictwo Szpitalne w Krakowie Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr Wł. Kliniczny Szpital Wojewódzki nr 2 Im. Św. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im. Józefa Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Mln zł Wartość umów na nieonkologiczne programy lekowe utworzone w 2015 roku przedstawiono poniżej (Wykres 3). Wykres 3. Wartość umów na nieonokologiczne programy lekowe utworzone w 2015 r. [źródło: Informator o umowach NFZ] B.71. Leczenie przewlekłego wirusowego B.67. Leczenie przetoczeniami immunoglobulin B.70. Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) B.68. Leczenie tętniczego nadciśnienia B.69. Leczenie parykalcytolem wtórnej B.64. Leczenie hormonem wzrostu niskorosłych B.75. Leczenie aktywnej postaci B.73. Leczenie neurogennej nadreaktywności B.74. Leczenie przewlekłego zakrzepowo- B.76. Leczenie tyrozynemii typu 1 (HT-1) Mln zł 15

16 4. Analiza wydatków na leki finansowane w ramach nieonkologicznych programów lekowych w 2015 roku Na podstawie publikowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia komunikatów odnośnie kwoty refundacji przeznaczonej na poszczególne świadczenia lekowe opracowano zestawienie wydatków publicznych na leki dostępne dla chorych nieodpłatnie w ramach nieonkologicznych programów lekowych. Analiza dotyczy okresu od stycznia do grudnia 2015 roku. Całkowite nakłady na refundację leków w ramach programów lekowych i chemioterapii nowotworów w okresie od stycznia do grudnia 2015 roku wyniosły zł, z czego zł na leki stosowane w ramach programów lekowych (265 kodów EAN), a zł na leki stosowane w chemioterapii (509 kodów EAN). Zdecydowaną większość, bo aż 85% środków przeznaczanych na refundację leków, stanowią wydatki na leki wydawane w ramach programów lekowych. W analizowanym okresie trzy substancje czynne refundowane były równolegle w ramach nieonkologicznych programów lekowych oraz katalogu chemioterapii, natomiast jedna substancja czynna (rytuksumab) oprócz tego refundowana była również w ramach onkologicznych programów lekowych (w sumie 8 kodów EAN) na łączną kwotę 205 milionów złotych. Nieonkologiczne programy lekowe charakteryzowały się nieco większym udziałem w tych wydatkach, w porównaniu do programów onkologicznych (Wykres 4). Wykres 4. Wydatki płatnika publicznego na leki dostępne w ramach nieonkologicznych oraz onkologicznych programów lekowych od stycznia do grudnia 2015 [źródło: NFZ] 8,15% 49,83% 42,02% wydatki wspólne dla programów lekowych onkologicznych i nieonkologicznych wydatki na programy lekowe onkologiczne wydatki na programy lekowe nieonkologiczne 16

17 W okresie od stycznia do grudnia 2015 roku Narodowy Fundusz Zdrowia objął refundacją 101 preparatów, stosowanych w ramach nieonkologicznych programów lekowych. W analizowanym okresie najwyższe koszty generowane były przez leki: MabThera (substancja czynna: rytuksymab), Humira (adalimumab) i Viekirax (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir). Udział kwot, przeznaczanych przez płatnika publicznego na refundację tych leków, w odniesieniu do całkowitej sumy refundacji leków stosowanych w ramach nieonkologicznych programów lekowych (1,5 mld zł), wyniósł odpowiednio: 13,5%, 7,8% oraz 6,5%. Na wykresie poniżej przedstawiono 10 preparatów, które generowały najwyższe koszty dla płatnika publicznego. Wykres 5. Preparaty generujące najwyższe koszty dla płatnika publicznego w okresie od stycznia do grudnia 2015 nieonkologiczne programy lekowe [źródło: NFZ] MabThera* (rituximabum) Humira (adalimumabum) Viekirax (ombitasvirum, paritaprevirum, Pegasys (peginterferonum alfa-2a) Enbrel (etanerceptum) Betaferon (etanerceptum) Avonex (interferonum beta-1a) Cerezyme (imiglucerasum) Remodulin (treprostynilum ) Copaxone (glatirameri acetas) Mln zł * lek MabThera dostępny był zarówno w ramach programów lekowych onkologicznych oraz nieonkologicznych, jak i w katalogu chemioterapii Udział sumarycznej wartości refundacji 10 najbardziej kosztownych leków (835 mln zł) w całkowitej kwocie refundacji leków, dostępnych w ramach nieonkologicznych programów lekowych, wynosi około 56%. Tym samym stanowią one około 30% ogólnej wartości refundacji wszystkich programów lekowych (zarówno onkologicznych, jak i nieonkologicznych). 17

18 Kategoryzując preparaty dostępne w tej części koszyka świadczeń względem substancji czynnych, najkosztowniejszymi substancjami w omawianym okresie były analogicznie, jak w przypadku preparatów rytuksymab, adalimumab oraz składniki leku Viekirax: paritaprevir, ombitasvir i ritonavir. Ich udział w ogólnej kwocie refundacji substancji stosowanych w ramach nieonkologicznych programów lekowych również był podobny, jak w przypadku odpowiadających im preparatów i wyniósł odpowiednio: 13,7%, 7,9% oraz 6,6%. Substancja czynna, jaką jest peginterferonum alfa-2a, także i w tym przypadku zajęła czwarte miejsce zarówno na liście najbardziej kosztownych leków, jak i najbardziej kosztownych substancji. Od piątego miejsca natomiast kolejność substancji czynnych nie pokrywa się z kolejnością przedstawioną na liście preparatów. Kwota przeznaczana na 10 najkosztowniejszych substancji czynnych stanowi blisko 60% całej kwoty na refundację leków dostępnych w ramach nieonkologicznych programów lekowych (Wykres 6). Wykres 6. Substancje czynne generujące najwyższe koszty dla płatnika publicznego w okresie od stycznia do grudnia 2015 programy lekowe [źródło: NFZ] rituximabum* adalimumabum ombitasvirum + paritaprevirum + ritonavirum peginterferonum alfa-2a interferonum beta-1b interferonum beta-1a etanerceptum imiglucerasum treprostynilum glatirameri acetas Mln zł * rytuksymab dostępny był zarówno w ramach programów lekowych onkologicznych i nieonkologicznych, jak i w katalogu chemioterapii. W ramach nieonkologicznych programów lekowych, ze środków publicznych w 2015 finansowanych było 101 leków 55 producentów. Poniżej zestawiono udziały poszczególnych producentów w całkowitej kwocie na refundację leków dostępnych w ramach programów 18

19 lekowych. Podmioty odpowiedzialne, których leki generują najwyższe koszty refundacji w zakresie programów lekowych to: Roche Registration LTD, Abbvie LTD oraz Pfizer Limited. Kwota refundacji leków 10 producentów o najwyższych udziałach w rynku nieonkologicznych programów lekowych stanowi ok. 71,3% całkowitej kwoty przeznaczonej na refundację w okresie od stycznia do grudnia 2015 roku. Producentami z największą liczbą leków dostępnych w ramach nieonkologicznych programów lekowych byli: Abbvie LTD 6 cząsteczek, Baxter Polska Sp. z o.o. oraz Bayer Pharma AG 5 cząsteczek. Wykres 7. Podmioty odpowiedzialne, których leki generują najwyższe koszty dla płatnika publicznego w obszarze nieonkologicznych programów lekowych w okresie od stycznia do grudnia 2015 [źródło: NFZ] Roche Registration LTD* Abbvie LTD Pfizer Limited Genzyma Europe B.V. Bayer Pharma AG Biogen IDEC LTD Novartis Europharm Limited United Therapeutics Europe Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Bristol Myers Squibb Mln zł W przypadku 10 nowych leków, które zostały objęte refundacją między 1 stycznia a 31 grudnia 2015 roku, najwyższe koszty generowane były przez połączenie ombitaswir + parytaprewir + rytonawir (Viekirax), symeprevir (Olysio) oraz dasabuvir (Exviera). Na poniższym wykresie zestawiono poszczególne preparaty w kolejności ich pojawiania się na wykazach refundacyjnych wraz z kwotami przeznaczonymi na ich refundację. 19

20 Mln zł FINANSOWANIE ŚWIADCZEŃ Z ZAKRESU NIEONKOLOGICZNYCH ROGRAMÓW LEKOWYCH Wykres 8. Wydatki na nowe preparaty objęte refundacją w ramach nieonkologicznych programów lekowych w okresie od stycznia do grudnia 2015 roku [źródło: NFZ] , , ,68 1,73 3,57 0,06 8,00 0,49 0,37 0,03 Na wykresie poniżej przedstawiono listę podmiotów odpowiedzialnych, uporządkowanych ze względu na liczbę refundowanych cząsteczek. Na wykresie tym zaprezentowano także wysokość kwoty refundacji uzyskanej przez tych producentów w okresie od stycznia do grudnia 2015 roku. 20

21 Mln zł FINANSOWANIE ŚWIADCZEŃ Z ZAKRESU NIEONKOLOGICZNYCH ROGRAMÓW LEKOWYCH , , ,56 82,44 66,44 112,52 4,66 3,54 69, , Kwota refundacji Liczba cząsteczek Wykres 19. Podmioty odpowiedzialne o największej liczbie cząsteczek na wykazach refundacyjnych w okresie od stycznia do grudnia 2015 roku nieonkologiczne programy [źródło: NFZ] Podmiotami o największej liczbie cząsteczek są: Abbvie LTD (6 cząsteczek), Baxter Polska Sp. z o.o., Bayer Pharma AG, Novartis Europharm Limited oraz Pfizer Limited (5 cząsteczek). Firma Roche Registration LTD, zdecydowanie wyróżniająca się pod względem kwoty refundacji, w ramach nieonkologicznych programów lekowych otrzymuje refundację 4 cząsteczek. 21