Warszawa 28.07.2017r. Uczestnicy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Dotyczy. ODPOWIEDZI NA PYTANIA WYKONAWCÓW oraz INFORMACJA O ZMINIE TERMINU SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT postępowania o udzielenia zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup i sukcesywne dostawy w okresie 24 miesięcy rękawic chirurgicznych dla Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o. w Warszawie. Numer sprawy: UCZKIN/ZP -01/07/PN/2017 Uniwersyteckie Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie działając jako Zamawiający ww. postępowaniu, zgodnie z art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U z 2015, poz. 2164 z późniejszymi zmianami) oraz zgodnie z punktem 5 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ) informuje że w dniu 24 lipca 2017 roku wpłynęły od Wykonawców zainteresowanych udziałem w przedmiotowym postepowaniu pytania dotyczące wyżej opisanego postępowania. Poniżej przedstawiamy ich treść i udzielone na nie odpowiedzi. Pytanie 1 dotyczy Pakiet 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu: 0,23 mm? Pytanie 2 dotyczy Pakiet 3 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice ze specjalną warstwą antypoślizgową na całej powierzchni spełniającą rolę tekstury, długość min. 285 mm, mankiet rolowany bez strefy adhezyjnej, siła zrywu przed starzeniem 14N po starzeniu 12N, pakowane podwójnie wewnętrznie papier, zewnętrznie folia? Pytanie 3 dotyczy Pakiet 3 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice ze specjalną warstwą antypoślizgową na całej powierzchni spełniającą rolę tekstury? Pytanie 4 dotyczy Pakiet 3 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę by na potwierdzenie zawartości protein przedstawić raport z badania producenta?. Nie. Zamawiający nie wyraża zgody na propozycję Wykonawcy.
Pytanie 5 dotyczy Pakiet 3 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice z poziomem protein poniżej 35 µg/g? Pytanie 6 dotyczy Pakiet 5 poz. 1 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu by rękawice pozbawione były ftalanów? Pytanie 7 dotyczy Pakiet 5 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę by na potwierdzenie zgodności z normą EN 455 przedstawić raport producenta? Tak. Zamawiający wyraża zgodę na proponowane rozwiązanie. Pytanie 8 dotyczy Pakiet 5 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice w opakowaniu a 100 sztuk dla wszystkich rozmiarów? Pytanie 9 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice w opakowaniu a 200 sztuk dla rozmiaru XS-L oraz a 180 sztuk dla XL z przeliczeniem ilości na 4000 opakowań, rękawice teksturowane jedynie na końcach palców, o grubościach: palec: 0,08 mm +/-0,02, dłoń: 0,07 mm +/-0,02 oraz mankiet: 0,06 mm +/-0,02? Pytanie 10 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice teksturowane jedynie na końcach palców, o grubościach: palec: 0,12 mm +/-0,02, dłoń: 0,07 mm +/-0,02 oraz mankiet: 0,06 mm +/-0,02, siła zrywu przed starzeniem 6,3 N, rękawice przebadane zgodnie z normą EN 374? Pytanie 11 dotyczy Pakiet 1 poz. 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic o nieznacznie większej grubości na palcu - 0,12 mm. Palce to część dłoni najbardziej narażona na uszkodzenia - oferowane przez nas rękawice minimalizują zatem prawdopodobieństwo uszkodzeń mechanicznych zapewniając przy tym doskonałe czucie, elastyczność i sprawność manualną. Pytanie 12 dotyczy Pakiet 1 poz. 1 Czy Zamawiający wyraz zgodę na zaoferowanie rękawic w opakowaniach a 200 szt., z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości, rozmiar opakowania 12 cmx12 cmx16 cm (+/- 5%) oraz kompatybilnych uchwytów pojedynczych lub potrójnych z możliwością pojedynczego wyjmowania rękawic od spodu opakowania mankiet zawsze wyjmowany pierwszy.
Pytanie 13 dotyczy Pakiet 1 poz. 2 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic do procedur o podwyższonym ryzyku, nieznaczne różniących się parametrami, tj. o grubości na palcu min. 0,36 mm, długości min. 295 mm. Rozciągliwość przed starzeniem min.600 %, siła zrywu przed starzeniem min. 28 N, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Pytanie 14 dotyczy Pakiet 3 poz. 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie w Pakiecie I rękawic z neoprenu, który ma identyczne właściwości jak wymagany poliizopren, o poniższym opisie: Rękawice chirurgiczne, syntetyczne, jałowe, neoprenowe, bezpudrowe, kształt anatomiczny, kolor zielony, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0 9.0, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana, długość rękawicy minimum 300 mm, grubość na palcu 0.19-0.20 mm, na dłoni 0.17-0.18 mm oraz na mankiecie 0.15-0.16 mm, posiadające AQL 1.0. Rozciągliwość przed starzeniem min. 1230 %, Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420, EN 388,, rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM D6978, wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT. Na każdej rękawicy oznakowanie rozmiaru, opakowanie: koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa, oznakowane datą sterylizacji, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie nie składane na pół. Pytanie 15 dotyczy Pakiet 4 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne jałowe, neoprenowe, bezpurowe, kształt anatomiczny, kolor zielony, mankiet rolowany bez strefy adhezyjnej, dostępne w rozmiarach 6.0 9.0, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana, długość rękawicy minimum 300 mm, grubość na palcu 0.19-0.20 mm, na dłoni 0.17-0.18 mm oraz na mankiecie 0.15-0.16 mm, posiadające AQL 1.0.Siła zrywu min. 13 N, Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420, EN 388,, rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM D6978, wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT. Na każdej rękawicy oznakowanie rozmiaru, opakowanie: koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa oznakowane datą sterylizacji, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie.
Pytanie 16 dotyczy Pakiet 4 poz. 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic nieznacznie różniących się parametrami tj. o grubości na palcu 0.160 mm na dłoni 0.150 mm oraz na mankiecie 0.150 mm, siła zrywu przed starzeniem 10 N oraz po starzeniu 12 N, posiadające AQL 1.0 Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, rękawice zgodne z EN 455(1-4), rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F 1671-07 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium), przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM 6978, o pozostałych wymaganiach zgodnych z SIWZ. Pytanie 17 dotyczy Pakiet 4 poz. 2 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic o poziomie protein nie większym niż 20 µg/g, potwierdzonych raportem z badań producenta, opakowanie: koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa oznakowane datą sterylizacji, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie. Pytanie 18 dotyczy Pakiet 5 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic chirurgicznych, syntetycznych, poliizoprenowych, bezpudrowych, kształt anatomiczny, kolor zielony, mankiet rolowany z opaską samoprzylepną, dostępne w rozmiarach 5.5 9.0, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna gładka, powierzchnia zewnętrzna chlorowana i silikonowana, powierzchnia wewnętrzna pokryta poliuretanem i silikonowana, długość rękawicy minimum 300 mm, grubość średnia na palcu 0.209 mm, średnia na dłoni 0.187 mm oraz średnia na mankiecie 0.175mm, posiadające AQL 1.0 Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa, rękawice zgodne z EN 455(1-4), rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium),rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (potwierdzone raportem badania wytwórcy). Według rozeznania Zamawiającego pytanie dotyczy Pakietu 4. Tak. Zamawiający dopuszcza produkt pod warunkiem spełnienia pozostałych warunków Pytanie 19 dotyczy Pakiet 5 poz. 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie w Pakiecie 5 poz. 1 rękawic z neoprenu, który ma identyczne właściwości jak wymagany poliizopren, o poniższym opisie: jałowe, neoprenowe, bezpurowe, kształt anatomiczny, kolor zielony, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0 9.0, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana, długość rękawicy minimum 300 mm, grubość na palcu 0.19-0.20 mm, na dłoni 0.17-0.18 mm oraz na mankiecie 0.15-0.16 mm, posiadające AQL 1.0. Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony
Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420, EN 388, rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM D6978, wolne od akceleratorów chemicznych: tiuramów i MBT. Na każdej rękawicy oznakowanie rozmiaru, opakowanie: koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa oznakowane datą sterylizacji, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie, Według rozeznania Zamawiającego pytanie dotyczy Pakietu 4. Nie. Zamawiający nie zmienia ustalonych w SIWZ parametrów. Pytanie 20 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie pozycji 2 (rękawica lateksowo nitrylowa) do odrębnego pakietu. Opis przedmiotu zamówienia w w/w pozycji umożliwia złożenie oferty tylko jednej firmie, naruszając tym samym zasadę uczciwej konkurencji. Proponowana modyfikacja pozwoli na prowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia w sposób gwarantujący zachowanie uczciwej konkurencji a Zamawiającemu umożliwi wybór najkorzystniejszej oferty.. Nie. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę podziału na części ustalonego w SIWZ. Pytanie 21 dotyczy Pakiet 5 poz. 3 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie w/w pozycji rękawic chirurgicznych, lateksowych, bezpudrowych, kolor naturalnego lateksu, o powierzchni zewnętrznej teksturowanej zapewniającej pewny chwyt, rękawice obustronnie pokryte polimerem. Poziomi protein lateksowych: poniżej 10 µg/g.( badania niezależne nie starsze niż 2013 r.), AQL 1.0, sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Długość rękawicy min. 285mm, grubość palec 0,22-0,23 mm, dłoń 0,20-0,21 mm, mankiet 0,18-0,19 mm. Siła zrywu przed starzeniem min 15 N. Produkt zgodny z wymaganiami EN 455 1,2,3, odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, zgodne z normą EN 420, EN 388. Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, posiadające Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej. Rękawice pakowane podwójnie opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne papier/papier wewnętrznie jednostronnie foliowane, oznakowane datą sterylizacji, datą ważności i numerem serii,. Rozmiary 6,0 9,0. Według rozeznania Zamawiającego pytanie dotyczy Pakietu 4. Nie. Zamawiający nie zmienia ustalonych w SIWZ parametrów. Pytanie 22 dotyczy Pakiet 5 poz. 4 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydzielenie pozycji 4 (rękawica nitrylowa) do odrębnego pakietu. Proponowana modyfikacja pozwoli na prowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia w sposób gwarantujący zachowanie uczciwej konkurencji a Zamawiającemu umożliwi wybór najkorzystniejszej oferty. Nie. Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę podziału na części ustalonego w SIWZ.
Pytanie 23 dotyczy Pakiet 5 poz. 4 Prosimy, aby Zamawiający wyraził zgodę na zaoferowanie rękawic nitrylowych o poniższym opisie: rękawice diagnostyczne, bezpudrowe, kształt uniwersalny, kolor niebieski, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach XS XL, powierzchnia zewnętrzna pokrywana polimerem, teksturowana na końcach palców, powierzchnia wewnętrzna chlorowana, długość rękawicy minimum 240 mm, grubość minimum na palcu 0.12 mm, na dłoni minimum 0.08 mm oraz na mankiecie minimum 0.06 mm, siła zrywu minimum przed starzeniem min. 9 N oraz minimum po starzeniu 8 N, posiadające AQL 1.0, rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 374, EN 420, EN 388, posiadające Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, zgodność z normą EN 455 (1-3) potwierdzona przez Jednostkę Notyfikowaną, rękawice przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671, rękawice przebadane na przenikanie co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTM 6978, rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3, w tym 70% izopropanol, rękawice wolne od akceleratorów chemicznych, odpowiednie do kontaktu z żywnością, opakowanie papierowe a 200 sztuk z podziałem kolorystycznym opakowania ze względu na poszczególne rozmiary. Pytanie 24 dotyczy Pakiet 5 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic zarejestrowanych i oznakowanych podwójnie, jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony osobistej kategorii III tj. dotyczącej największego ryzyka? Rękawice pakowane po 100 szt.( roz. S XL). Pytanie 25 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawic o powierzchni zewnętrznej gładkiej z teksturą na końcach palców, która zapewnia pewny chwyt i doskonałą sprawność manualną. Pytanie 26 dotyczy Pakiet 5 poz. 2 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic o nieznacznie większej grubości na palcu - tj. 0,12 mm, na dłoni 0,08 mm i na mankiecie 0,06 mm. Powyższe odpowiedzi stają się integralną częścią Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz winny być uwzględnione przez Wykonawców w trakcie przygotowywania dokumentów do złożenia ofert w postępowaniu.
Zamawiający przypomina że, biorąc pod uwagę datę udzielenia odpowiedzi i uprzednio skorygowany termin wyznaczony na składanie i otwarcie ofert w przedmiotowym przetargu nieograniczonym, chcąc zachować terminy ustalone w ustawie Prawo zamówień publicznych niniejszym dokonał ponownej zmiany tychże terminów. Składanie ofert oraz ich otwarcie zostało ustalone na dzień 1 sierpnia 2017 roku godziny odpowiednio 10:00 (składanie) 10:30 (otwarcie). Miejsca tych czynności pozostają bez zmian. Kierownik Zamawiającego