ŁÓDZKI URZĄD WOJEWÓDZKI W ŁODZI Wydział Rodziny i Polityki Społecznej RPS-VI.9612.4.2017 Łódź, 16.03.2017 r. PROTOKÓŁ KONTROLI podmiotu leczniczego pn. Poradnia Konsultacyjna GASTRO spółka z o. o. z siedzibą w Łodzi przy ul. 6 Sierpnia 74, prowadzącego zakład leczniczy pn. Zakład Opieki Zdrowotnej Poradnia Konsultacyjna "GASTRO" Sp. z o. o. z siedzibą w Łodzi przy ul. 6 Sierpnia 74. Adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych: Łódź, ul. 6 Sierpnia 74. Dla ww. podmiotu leczniczego organ rejestrowy prowadzi księgę oznaczoną w RPWDL numerem - 000000004346. Przedmiotem kontroli była zgodność wykonywanej działalności podmiotu leczniczego z wybranymi przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej. Okres objęty kontrolą od 1 stycznia 2017 r. do 21 lutego 2017 r. Kontrolę przeprowadził zespół kontrolerów w składzie: 1. Wanda Cyzman Kędzia starszy inspektor wojewódzki w Oddziale Zdrowia Publicznego Wydziału Rodziny i Polityki Społecznej, pełniąca funkcję kierownika zespołu kontrolerów (nr legitymacji służbowej 24/2016), na podstawie upoważnienia z 20 lutego 2017 r., znak: RPS-VI.9612.4.2017 wydanego z upoważnienia Wojewody Łódzkiego przez Dyrektora Wydziału Rodziny i Polityki Społecznej Łódzkiego Urzędu Wojewódzkiego w Łodzi. 2. Krystyna Gierach specjalista w Oddziale Zdrowia Publicznego Wydziału Rodziny i Polityki Społecznej, pełniąca funkcję członka zespołu kontrolerów (nr legitymacji służbowej 26/2016), na podstawie upoważnienia z 20 lutego 2017 r., znak: RPS VI.9612.4.2017 wydanego z upoważnienia Wojewody Łódzkiego przez Dyrektora Wydziału Rodziny i Polityki Społecznej Łódzkiego Urzędu Wojewódzkiego w Łodzi. W trakcie kontroli informacji udzielał Pan Jan Chojnacki Prezes Zarządu. Przeprowadzenie kontroli odnotowano w księdze kontroli. Czynności kontrolne przeprowadzono 21 lutego 2017 r. oraz 2 marca 2017 r. ANALIZA PRZEDKONTROLNA. Z przeprowadzonej analizy księgi rejestrowej wynika, że podmiot leczniczy pn. Poradnia Konsultacyjna GASTRO spółka z o. o. z siedzibą w Łodzi przy ul. 6 Sierpnia 74 prowadzi zakład leczniczy pn.: Zakład Opieki Zdrowotnej Poradnia Konsultacyjna "GASTRO" Łódzki Urząd Wojewódzki w Łodzi Wydział Rodziny i Polityki Społecznej 90-502 Łódź, ul. Żeromskiego 87, tel.: (+48) 42 664 20 03, fax: (+48) 42 664 20 51 Elektroniczna Skrzynka Podawcza epuap: /lodzuw/skrytka ps@lodz.uw.gov.pl; www.pomoc.lodzkie.eu
Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi przy ul. 6 Sierpnia 74, w skład którego wchodzi Przychodnia z siedzibą w Łodzi przy ul. 6 Sierpnia 74 wraz z nw. komórkami organizacyjnymi funkcjonującymi pod ww. adresem: - Poradnia internistyczna (konsultacje i porady), - Poradnia dermatologiczna (konsultacje i porady), - Pracownia poradnia gastroenterologiczna (konsultacje i porady), - Pracownia diagnostyczna USG, - Poradnia zdrowego żywienia, - Pracownia diagnostyczna - oddechowy test ureazowy wykrywający zakażenie Helicobacter pylori, - Pracownia diagnostyczna - wodorowy test oddechowy wykrywający nietolerancje pokarmowe. Ponadto, z akt rejestrowych wynika, że Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Łodzi opiniował (w 2003 r., 2010 r.) pomieszczenia zlokalizowane w Łodzi przy ul. 6 Sierpnia 74 w zakresie spełnienia warunków, określonych Rozporządzeniami Ministra Zdrowia, odpowiednich do wykonywania świadczeń zdrowotnych wpisanych do księgi rejestrowej prowadzonej dla podmiotu leczniczego. OPIS STANU FAKTYCZNEGO. Kontrolą objęto działalność podmiotu leczniczego prowadzoną w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 21 lutego 2017 r., w zakładzie leczniczym pn. Zakład Opieki Zdrowotnej Poradnia Konsultacyjna "GASTRO" Sp. z o. o. z siedzibą w Łodzi przy ul. 6 Sierpnia 74. Warunki prowadzenia działalności leczniczej wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 2 4 ustawy o działalności leczniczej. 1. WYROBY MEDYCZNE. W trakcie przeprowadzonych czynności kontrolnych kontrolerzy ustalili, że do udzielania świadczeń zdrowotnych używany jest, znajdujący się w pracowni aparat USG Siemens Sonoline o nr fabrycznym JAO 1499, rok produkcji 2005. Na podstawie przedłożonych dokumentów stwierdzono, że powyższy aparat nie został poddany przeglądowi w myśl art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 211 ze zm.). Zespół kontrolerów poinformował Pana Jana Chojnackiego, że używanie do udzielania świadczeń zdrowotnych sprzętu medycznego niespełniającego wymagań ustawy o wyrobach medycznych może stwarzać zagrożenia dla życia i zdrowia pacjenta.
(Protokół przyjęcia ustnych wyjaśnień w sprawie sprzętu i aparatury medycznej używanej do udzielania świadczeń zdrowotnych dowód nr 1). W dniu 14 marca 2017 r. podmiot leczniczy przedłożył kontrolującym paszport techniczny aparatu USG o nr fabrycznym JAO 1499, w którym odnotowano, że aparat jest sprawny mechanicznie oraz elektrycznie. Pomiarów w dniu 4.03.2017 r. dokonał Zakład Naprawy Aparatury Medycznej ZNAM. Wyznaczono datę następnego przeglądu na marzec 2018 r. (paszport techniczny dowód nr 2) 2. PERSONEL. Na podstawie analizy dokumentacji osobowej personelu przedłożonej do wglądu w trakcie czynności kontrolnych ustalono, że w okresie od 1 stycznia do 21 lutego 2017 r. w zakładzie leczniczym świadczenia zdrowotne udzielane były przez 5 lekarzy zatrudnionych na podstawie umowy zlecenia. (Wykaz personelu medycznego dowód nr 3). W toku czynności kontrolnych kontrolerom przedłożono do wglądu orzeczenia lekarskie zatrudnionego personelu medycznego potwierdzające spełnianie wymagań zdrowotnych wynikających z art. 17 ust. 1 pkt 3 ustawy o działalności leczniczej w kontrolowanym okresie. W jednym przypadku zaświadczenie ważne było do dnia 11 września 2016 r. (Protokół przyjęcia ustnego oświadczenia w sprawie wymagań zdrowotnych określonych w odrębnych przepisach dowód nr 4). W dniu 14 marca 2017 r. kontrolującym przedłożono orzeczenie lekarskie wystawione w dniu 7 marca 2017 r. z wyznaczona datą następnego badania 7.03.2020 r. (orzeczenie lekarskie dowód nr 5). 3. UMOWA UBEZPIECZENIA ODPOWIEDZIALNOŚCI CYWILNEJ. Kontrolerom przedłożono do wglądu umowę obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej Podmiotów wykonujących działalność leczniczą Nr 3951645900168630 zawartą w dniu 21 marca 2016 r. z Towarzystwem Ubezpieczeń i Reasekuracji Allianz Polska Spółka Akcyjna, ze wskazanym okresem obowiązywania ubezpieczenia od 31 marca 2016 r. do 30 marca 2017 r., sumą gwarancyjną 75000 euro na jedno zdarzenie i 350000 euro na wszystkie zdarzenia.
Inne ustalenia kontroli. Zakład Opieki Zdrowotnej Poradnia Konsultacyjna "GASTRO" Sp. z o. o. prowadzi działalność w pomieszczeniach zlokalizowanych w Łodzi przy ul. 6 Sierpnia 74, które zostały pozytywnie zaopiniowane przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Łodzi. Na parterze budynku wolnostojącego znajduje się rejestracja. Na pierwszym piętrze znajdują się gabinety lekarskie, pracownia badań diagnostycznych, pomieszczenie socjalne oraz sanitariaty. Przed wejściem na teren zakładu leczniczego znajduje się szyld z nazwą podmiotu. Na parterze przy rejestracji na tablicy informacyjnej znajduje się wykaz lekarzy udzielających świadczeń leczniczych oraz cennik opłat. (Protokół oględzin dowód nr 6). Kontrolującym przedłożony został regulamin porządkowy opracowany na podstawie nieobowiązującej ustawy o zakładach opieki zdrowotnej. Kontrolowany nie opracował regulaminu organizacyjnego. STWIERDZONE NIEPRAWIDŁOWOŚCI. 1. W okresie objętym kontrolą podmiot leczniczy używał do udzielania świadczeń zdrowotnych sprzętu medycznego niespełniającego wymagań określonych w art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), czym naruszył normę art. 17 ust. 1 pkt 2 ustawy o działalności leczniczej. 2. Zatrudniony przez podmiot leczniczy lekarz nie posiadał aktualnego zaświadczenia o spełnieniu wymagań zdrowotnych określonych w odrębnych przepisach co stanowi naruszenie normy art. 17 ust 1 pkt 3 ustawy o działalności leczniczej. 3. Regulamin organizacyjny nie został opracowany, co stanowi naruszenie normy art. 23 ustawy o działalności leczniczej. WNIOSKI OSÓB WYKONUJĄCYCH CZYNNOŚCI KONTROLNE. W okresie objętym kontrolą tj. od 1 stycznia 2017 r. do 21 lutego 2017 r. działalność podmiotu leczniczego w zakresie przedmiotu kontroli była celowa, nielegalna i nierzetelna. Działalność podmiotu leczniczego w zakresie przedmiotu kontroli była nielegalna z uwagi na niespełnienie przez podmiot warunków niezbędnych do prowadzenia działalności leczniczej, wynikających z art. 17 ust. 1 pkt 2 ustawy o działalności leczniczej (stosowanie do udzielania świadczeń zdrowotnych wyrobów nieodpowiadających wymaganiom ustawy o wyrobach medycznych) oraz art. 17 ust 1. pkt 3 ustawy o działalności leczniczej (udzielanie świadczeń zdrowotnych przez lekarza nieposiadającego aktualnego orzeczenia o spełnieniu wymagań zdrowotnych określonych w odrębnych przepisach).
Nierzetelna z uwagi na naruszenie normy: - art. 23 ustawy o działalności leczniczej (brak regulaminu organizacyjnego), Przyczyną powstania stwierdzonych nieprawidłowości jest niedostateczna znajomość obowiązujących przepisów prawa w szczególności ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej oraz przepisów wykonawczych do ustawy. Za stwierdzone nieprawidłowości odpowiedzialny jest Zarząd Spółki. Wobec faktów stwierdzonych powyżej działalność podmiotu leczniczego w kontrolowanym zakresie została oceniona negatywnie. Podmiot leczniczy wnosi/nie wnosi zastrzeżeń co do ustaleń zawartych w protokole, podmiot leczniczy odmawia podpisania protokołu *. * - właściwe podkreślić Protokół sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach. Protokół sporządzono: Łódź, 16 marca 2017 r...... pieczątki i podpisy kontrolerów Data podpis kontrolowanego POUCZENIE Zgodnie z art. 112 ust. 6 ustawy o działalności leczniczej kierownik podmiotu kontrolowanego, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu, ma prawo do wniesienia umotywowanych zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole. Jeden egzemplarz protokołu otrzymałem/am data odebrania protokołu i podpis kontrolowanego