Znak sprawy: ZP/03/2017 Lipsko, dnia 20.03.2017 r. WYKONAWCY UBIEGAJĄCY SIĘ O UDZIELENIE ZAMOWIENIA Dotyczy wyjaśnienia / modyfikacji do SIWZ - 1 I. W związku z pytaniami wykonawców, działając na podstawie art. 38 ust.2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 2164 z późn. zm.), przekazujemy wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zwanej dalej SIWZ, w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego na dostawy produktów farmaceutycznych, opublikowanym w Suplemencie do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej pod numerem 2017-64832 w dniu 21.02.2017 r. : ZESTAW PYTAŃ NR 1 Pytanie nr 1: Pakiet 24 - formaldehyd Czy Zamawiający odstąpi od warunku posiadania koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej dla pakietu 24? Zgodnie z ustawą PZP(art.22ust.1.pkt.1) warunek szczegółowy uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, t.j. prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w zakresie dotyczącym oferty, na podstawie koncesji zezwolenia, licencji dotyczy wykonawców o ile przepisy prawa nakładają taki obowiązek. Formaldehyd z pakietu 24 nie jest produktem leczniczym, lecz wyłącznie wyrobem medycznym podlegającym innym regulacjom niż produkty lecznicze (przepisy prawa nie nakładają w tym zakresie obowiązku posiadania uprawnień, t.j. koncesji czy licencji) wówczas nie ma obowiązku załączenia dokumentów, których prawo nie wymaga dla prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie dotyczącym formaldehydu. Odpowiedź nr 1 : Zamawiający wymaga posiadania koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej jedynie na w przypadku gdy wykonawca składa ofertę na sprzedaż produktów leczniczych. ZESTAW PYTAŃ NR 2 Pytanie nr 1 : Dotyczy: pakiet 11, poz. 291 Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos 30 o równoważnym działaniu? Diflos 30 posiada w swoim składzie mikroenkapsulowane żywe bakterie Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie dzięki tej technologii efektywniej kolonizują jelito ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie zewnętrznego otoczenia (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsulowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do użycia. Produkt Diflos 30 (opakowanie 30 kapsułek) zawiera w jednej kapsułce 0,6 mld mikroenkapsulowanych bakterii LGG, co odpowiada skuteczności 3 mld bakterii liofilizowanych. 1
Kapsułki są otwierane, a ich zawartość można rozpuścić np. w wodzie, dzięki czemu można z nich przygotować zawiesinę. Odpowiedź nr 1 : Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 3 Pytanie nr 1 :Pakiet nr 18 - Leki różne, ilość pozycji 71, pozycja 31 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 3ml (objętość 10ml) zgodna z Rekomendacją obsługi portu dożylnego stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych do przepłukiwania dostępu naczyniowego zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Nr kat.: 38553. Opakowanie zawiera pojedynczo pakowane ampułko-strzykawki w ilości 100 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Odpowiedź nr 1: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 2 :Pakiet nr 18 - Leki różne, ilość pozycji 71, pozycja 31 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 31 z Pakietu nr 18- Leki różne i stworzy osobny pakiet? Odpowiedź nr 2: Zamawiający nie wydziela. ZESTAW PYTAŃ NR 4 Pytanie nr 1 : Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie w Pakiecie 11 poz. 171 preparatu ibuprofenu MIG 2% 100 mg /5ml 100 ml zawiesina? Odpowiedź nr 1: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie w Pakiecie nr 8 poz. 7 preparatu heparyny Lioton 1000 żel 1000j.m./g w tubie 30 g posiadający takie same wskazania do stosowania jak preparat Heparin natricum krem 300j.m./g i zaproponowanie ilości zgodnej z zapotrzebowaniem Zamawiającego, czyli 50 op? Umożliwi to przystąpienie do przetargu większej ilości wykonawców oraz uzyskanie przez Szpital zdecydowanie korzystniejszej pod względem cenowym oferty. Odpowiedź nr 2: Zamawiający dopuszcza po uprzednim przeliczeniu ilości i zaokrągleniu do pełnego opakowania w górę. Pytanie nr 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie w Pakiecie nr 11 poz.160 preparatu heparyny Lioton 1000 żel 1000j.m./g w tubie 30 g posiadający takie same wskazania do stosowania jak preparat Heparin forte żel 1000 j.m. 35g? Prosimy Zamawiającego o podanie informacji w jaki sposób przeliczyć ilość? Umożliwi to Zamawiającemu uzyskanie niższej ceny na ten preparat i zapewni dostępność tego leku. Odpowiedź nr 3: Zamawiający dopuszcza po uprzednim przeliczeniu ilości i zaokrągleniu do pełnego opakowania w górę. Pytanie nr 4: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyodrębnienie: Z Pakietu nr 8: poz. 7 Heparinum 300j 20g krem 2
Z Pakietu nr 11: poz. 92 Dexak 50mg/2mlx5amp poz. 118,119 Espumisan poz. 160 Heparin forte żel 1000 j.m. 35g poz. 171 Ibufen 100g zaw. poz. 270 Pangrol 10000x50 kaps. poz. 364 Trifas 20mg/4mlx5amp. Z Pakietu nr 18: poz. 24,25 Enarenal poz. 26,27,28 Formetic poz. 70 Toramide Z Pakietu nr 30: poz.22 Nebilenin i utworzenie nowego Zadania? Odpowiedź nr 4: Zamawiający nie wyraża zgody na wyodrębnienie powyższych pozycji do oddzielnych pakietów. Pytanie nr 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie w Pakiecie nr 18 poz. 26,27,28 preparatu Siofor w postaci tabletek powlekanych? Odpowiedź nr 5: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 5 Pytanie nr 1: Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 dopuści lek Cefazolin-MIP 2g z jednoczesnym przeliczeniem ilości? Odpowiedź nr 1: Zamawiający nie dopuszcza. ZESTAW PYTAŃ NR 6 Pytanie nr 1: Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 2 pozycja 3 aby Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? Odpowiedź nr 1: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 2: Czy Zamawiający wymaga aby Ciprofloksacyna w pakiecie 26 pozycja 1 była w postaci monowodzianu? Odpowiedź nr 2: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 3: Czy zamawiający wymaga aby Midanium w pakiecie 11 pozycja 221, 222 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? Odpowiedź nr 3: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 7 Pytanie nr 1: Czy w pakiecie Nr 11 poz. 237 i 238 (Nebbud zaw. do/inhal 0,25 i 0,5 mg/ml 2 ml x 20 amp.) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Odpowiedź nr 1: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. 3
Pytanie nr 2: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 11 poz. 237 i 238 (Nebbud zaw. do/inhal 0,25 i 0,5 mg/ml 2 ml x 20 amp.) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Odpowiedź nr 2: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 3: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 11 poz. 237 i 238 (Nebbud zaw. do/inhal 0,25 i 0,5 mg/ml 2 ml x 20 amp.) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? Odpowiedź nr 3: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 4: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 11 poz. 237 i 238 (Nebbud zaw. do/inhal 0,25 i 0,5 mg/ml 2 ml x 20 amp.) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Odpowiedź nr 4: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 8 Pytanie nr 1: Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZP/03/2017, w pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 11 - leki różne, w pozycji 291 dotyczącej Probiotyk o zawartości 3 miliardów liofilizowanych Lactobacillus rhamnosus LGG x 30 kaps. dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek lub Floractin Box x 300 (20 blistrów x 15 kapsułek z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Odpowiedź nr 1: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 9 Pytanie nr 1: Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym ZP/03/2017, w pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 11 - leki różne, w pozycji 329 dotyczącej Sudocrem 250 g dopuszcza możliwość zaoferowania kremu ochronnoregenerującego o nazwie handlowej Zudolan 150g z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania, producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku opis produktu i jego najważniejsze cechy. Odpowiedź nr 1: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 10 Pytanie nr 1: pakiet 17 pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-HF-Pre stosowany w hemofiltracji w Pre-dylucji do wszystkich urządzeń CRRT zawierający w swoim składzie cytrynian sodu i elektrolity ( Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; Cytrynian sodu 13,3 mmol/l ) w opakowaniu 5000ml dostosowany do różnych rodzajów połączeń (nakładka typu luer-lock, igła typu spike, igła)? Odpowiedź nr 1: Produkt proponowany przez wykonawcę nie jest kompatybilny z posiadanym przez zamawiającego urządzeniem do hemofiltracji. Zgodnie z powyższym zamawiający nie wyraża zgody na dany produkt. 4
ZESTAW PYTAŃ NR 11 Pytanie nr 1: pakiet 18 pozycja 31. Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Odpowiedź nr 1: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 2: pakiet 18 pozycja 31. Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Odpowiedź nr 2: Zgodnie z SIWZ. ZESTAW PYTAŃ NR 12 Pytanie nr 1: Pakiet 32. Co zamawiający ma na myśli opisując jednostka miary = opakowanie? Czy zamawiający oczekuje opakowań odpowiednio poz. 1-1 opakowanie = 10 szt. (300 szt.); poz. 2-1 op.= 20 szt. (200 szt.) Czy zamawiający ma na myśli 1 opakowanie = 1 sztuka. Odpowiedź nr 1: Zamawiający oczekuje odpowiednio: poz. 1, 2-1 opakowanie = 10 szt. Pytanie nr 2: Pakiet 32 Poz. 1.Zwracamy się z prośba o dopuszczenie rozmiaru 70x50x10mm. Odpowiedź nr 2: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 3: Pakiet 32 Poz. 2. Zwracamy się z prośba o dopuszczenie rozmiaru 70x50x1mm. Odpowiedź nr 3: Zgodnie z SIWZ. ZESTAW PYTAŃ NR 13 Pytanie nr 1: pakiet 11 poz. 291 Czy Zamawiający dopuści możliwość zakupu preparatu Multilac? W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: 1. Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywczą oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus 5
Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 4. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 5. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. 6. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 7. Nie wymaga przechowywania w lodówce. 8. Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Odpowiedź nr 1: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 2: pakiet 19 poz. 6 Czy Zamawiający dopuści możliwość zakupu preparatu Multilac? W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: 9. Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 10. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywczą oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 11. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 6
12. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 13. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. 14. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 15. Nie wymaga przechowywania w lodówce. 16. Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Odpowiedź nr 2: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 14 Pytanie nr 1: Dotyczy wzoru umowy. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy i w zakresie 7 ust. 1, 4: 1. W przypadku opóźnienia wykonawcy w spełnieniu świadczenia w całości lub w części Zamawiający wyznaczy mu dodatkowy termin na wykonanie umowy, a w razie jego bezskutecznego upływu, może żądać zapłaty kary umownej, której wysokość określa się na 0,5 % wartości brutto zamówionego, a nie dostarczonego towaru za każdy dzień zwłoki, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru. 4. W przypadku ujawnienia wady w zakupionym towarze Zamawiający wyznaczy wykonawcy termin do wymiany towaru na wolny od wad. Z tytułu zwłoki w dostarczeniu towaru wolnego od wad, Zamawiający naliczy karę umowną w wysokości 0,5 % wartości brutto wadliwego towaru za każdy dzień zwłoki, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto wadliwego towaru. Odpowiedź nr 1: Zamawiajajacy pozostawia zapisy wzoru umowy bez sugerowanych zmian. ZESTAW PYTAŃ NR 15 Pytanie nr 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz nr 1 z pakietu 21 (Fraxiparine 0,3 ml)? Odpowiedź nr 1: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 2: W przypadku negatywnej odpowiedzi na w/w pytanie - czy ze względów ekonomicznych w pakiecie nr 21 poz 1, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę 300 opakowań Fraxiparine 0,3 ml x 10 amp.strz., na postać wielodawkową Nadroparine Calcium czyli FRAXIPARINE MULTI inj 9500jm/ml x10f a 5ml (w ilości 18 opakowań) + STRZYKAWKA KD-JECTIII 1ml +igła 25G x100 (w ilości 18 opakowań) + MINI SPIKE V X 1 szt (w ilości 180 szt). Odpowiedź nr 2: Zamawiający wyraża zgodę na zamianę 300 opakowań Fraxiparine 0,3 ml x 10 amp.strz., na postać wielodawkową Nadroparine Calcium czyli FRAXIPARINE MULTI inj 9500jm/ml x10f a 5ml. W związku z tym zmianie uległy ilości zamawianych sztuk i opakowań produktów z 7
pakietu 21 pozycji 4 i 5 formularza asortymentowo cenowego. Zamawiający wskazuje aktualne ilości zamawianych produktów w zmodyfikowanym załączniku nr 2 do SIWZ. ZESTAW PYTAŃ NR 16 Pytanie nr 1: Czy Zamawiający w pakiecie 15 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie 3% modyfikowanej płynnej żelatyny 500 ml w opakowaniu worek z dwoma portami? Odpowiedź nr 1: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 15 pozycja 15 produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym? Odpowiedź nr 2: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 3: Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania w pakiecie 15 pozycji 17,22,23,26 płynów infuzyjnych w opakowaniu z dwoma portami? Odpowiedź nr 3: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 4: Czy Zamawiający w pakiecie 15 pozycja 35 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Addamel N 10 ml x 20 ampułek? Odpowiedź nr 4: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 15 pozycja 31 płyn wieloelektrolitowy przeznaczony do stosowania u dzieci od pierwszego dnia życia, który zgodnie z European Consensus Statement on intraoperative fluid therapy in children (Europejski Konsensus okołooperacyjnej terapii płynowej u dzieci) posiada skład zbliżony do fizjologicznego składu osocza oraz zawiera glukozę o stężeniu 1 %. Odpowiedź nr 5: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 6: Czy Zamawiający w pakiecie 15 w pozycji 40 wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 25,0g z tauryną, 4g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 19g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 63g o energii pozabiałkowej 450 kcal, pojemności 493ml? Odpowiedź nr 6: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 7: Czy Zamawiający w pakiecie 15 (brak nr pozycji w formularzu cenowym) wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477ml? Odpowiedź nr 7: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 8: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 18 pozycje 35 oraz 36 preparatu Kalium chloratum 15% 10/20ml w systemie bezigłowym pakowany po 20 sztuk? Odpowiedź nr 8: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 18 pozycja 49 preparatu Natrium chloratum 0,9% 10ml w opakowaniach po 50 sztuk? Odpowiedź nr 9: Zamawiający dopuszcza pod warunkiem, ze produkt będzie pakowany w opakowania plastikowe. Pytanie nr 10: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 25 preparatu Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g+0,5 g w fiolce x 10 sztuk? Odpowiedź nr 10: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 11: Czy Zamawiający w pakiecie 26 pozycja 3 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Propofolum 1% emulsja 10mg/ml 20ml x 5 ampułek? Odpowiedź nr 11: Zgodnie z SIWZ. 8
Pytania dotyczą wzoru do umowy ZESTAW PYTAŃ NR 17 Pytanie nr 1: Czy Zamawiający w par. 3.2. usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej. Odpowiedź nr 1: Zamawiający modyfikuje zapis par 3 ust 2 i nadaje mu brzmienie: Dostawy odbywać się będą sukcesywnie, w zależności od aktualnych potrzeb zamawiającego, na podstawie składanych zamówień pisemnie, mailem lub faxem, w ciągu 48 godzin od chwili otrzymania zamówienia. Pytanie nr 2: Czy Zamawiający wydłuży termin wskazany w par. 4.4 z 48 godzin do 3 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe. Odpowiedź nr 2: zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 3: Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany wartości kary umownej w par. 7.1 z 0,5% do max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Odpowiedź nr 3: Zamawiajajacy pozostawia zapisy wzoru umowy bez sugerowanych zmian. Pytanie nr 4: Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany wartości kary umownej w par. 7.2 z 10% do max. 5%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Odpowiedź nr 4: Zamawiajajacy pozostawia zapisy wzoru umowy bez sugerowanych zmian. Pytanie nr 5: Czy Zamawiający przewiduje możliwość zmiany wartości kary umownej w par. 7.4 z 0,5% do max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Odpowiedź nr 5: Zamawiajajacy pozostawia zapisy wzoru umowy bez sugerowanych zmian. Pytanie nr 6: Czy Zamawiający dopisze w par. 8.2.1.b) na końcu frazę: Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej? Odpowiedź nr 6: Zamawiający modyfikuje zapis par. 8.2.1.b) i nadaje mu brzmienie: zmiany cen urzędowych, wprowadzonych rozporządzeniem właściwego Ministra, przy czym zmiany te mogą dotyczyć podwyższenia i obniżenia cen towarów. Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej Pytanie nr 7: Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 8.2.4.d)? Wykonawca może oferować leki wyłącznie ze swego asortymentu i tylko one są przedmiotem oferty w niniejszym postępowaniu - nie może dostarczać innych leków (innych producentów) z powodu ich wprowadzenia do obrotu. Niniejsze postępowanie dotyczy konkretnej oferty i ona jest podstawą zawarcia umowy między stronami. Odpowiedź nr 7: Zamawiajajacy pozostawia zapisy wzoru umowy bez sugerowanych zmian. Zapytania do pakietu 31 ZESTAW PYTAŃ NR 18 Pytanie nr 1: Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Odpowiedź nr 1: Zamawiający wymaga. Pytanie nr 2: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Odpowiedź nr 2: Zamawiający wymaga. 9
ZESTAW PYTAŃ NR 19 Pytanie nr 1: Dotyczy pakietu nr 1, pozycja nr 3. Zwracam się z uprzejmą prośbą o wydzielenie z pakietu nr 1 poniższej pozycji i utworzenie nowego pakietu, - Amoksycyklina + kw. klawulan. 2,2 g (pozycja nr 3) Odpowiedź nr 1: Zamawiający dokonuje zmian w zakresie pakietu nr 1. Nowe brzmienie części 1 i 1a formularza asortymentowo cenowego zostało zamieszczone na stronie internetowej. Pytanie nr 2: Dotyczy pakietu nr 1, pozycje nr 1 oraz 2. Czy Zamawiający wymaga, by uzyskany z poniższego preparatu roztwór zachowywał stabilność chemiczno-fizyczną do 8 godzin (w temperaturze 5 stopni C), co zostanie potwierdzone zapisem w karcie charakterystyki produktu leczniczego, która jest oficjalnym i jedynym wiarygodnym dokumentem każdego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terenie Polski przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych? Ponadto, gdyby doszło do niepożądanego zdarzenia, tylko charakterystyka produktu leczniczego daje bezpieczeństwo i gwarancje Zamawiającemu, że roztwór został przygotowany prawidłowo, nie narażając na ewentualne konsekwencje. - Amoksycyklina + kw. klawulan. 0,6 g (pozycja nr 1) - Amoksycyklina + kw. klawulan. 1,2 g (pozycja nr 2) Odpowiedź nr 2: W związku z dokonaną modyfikacją w zakresie pakietu nr 1 zamawiajacy informuje że będzie wymagał, by uzyskany z poniższego preparatu roztwór zachowywał stabilność chemicznofizyczną do 8 godzin (w temperaturze 5 stopni C), co zostanie potwierdzone zapisem w karcie charakterystyki produktu leczniczego jedynie w zakresie pakietu nr 1a. Pytanie nr 3: Dotyczy pakietu nr 1, pozycja nr 1 Zwracam się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania preparatu pakowanego zbiorczo po 5 fiolek z zachowaniem odpowiedniego przeliczenia ( w liczbie 200 opakowań) - Amoksycyklina + kw. klawulan. 0,6 g (pozycja nr 2) Odpowiedź nr 3: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 4: Dotyczy pakietu nr 1, pozycja nr 2 Zwracam się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania preparatu pakowanego zbiorczo po 5 fiolek z zachowaniem odpowiedniego przeliczenia ( w liczbie 2000 opakowań) - Amoksycyklina + kw. klawulan. 1,2 g (pozycja nr 2) Odpowiedź nr 4: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 5: Dotyczy pakietu nr 6, pozycje nr 35 oraz 36 Zwracam się z uprzejmą prośbą o wydzielenie z z pakietu nr 6 poniższych pozycji i utworzenie nowego pakietu, co pozwoli na przystąpienie do przetargu większej liczbie hurtownii i zwiększy konkurencję: - Targocid 200mg + amp. rozp. (pozycja nr 35) - Targocid 400mg + amp. rozp. (pozycja nr 36) Odpowiedź nr 5: Zamawiający wydziela pozycje 35 i 36 do oddzielnego pakietu. Pytanie nr 6: Dotyczy pakietu nr 6, pozycja nr 35 10
Zwracam się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej: Teicopix 200mg fiol. x 1 - Targocid 200mg + amp. rozp. (pozycja nr 35) Odpowiedź nr 6: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie nr 7: Dotyczy pakietu nr 6, pozycja nr 36 Zwracam się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej: Teicopix 400mg fiol. x 1 - Targocid 400mg + amp. rozp. (pozycja nr 36) Odpowiedź nr 7: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 20 Pytanie nr 1: Dotyczy pakietu nr 19. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 19 pozycji nr: 1,2,4,5 i stworzenie odrębnego pakietu w celu uzyskania korzystnej cenowo oferty? Odpowiedź nr 1: Zamawiający wydziela pozycje 1, 2, 4, 5 do oddzielnego pakietu pod nazwą pakiet 19a. ZESTAW PYTAŃ NR 21 Pytanie nr 1: dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 11 poz. 344, 345 i 347. Czy Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w postaci pasków testowych do glukometrów GlucoDr. auto również we wszystkich w/w pozycjach, co pozwoli na ujednolicenie oferty asortymentowo--cenowej? Odpowiedź nr 1: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 2: dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 11 poz. 346. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych z zakresem hematokrytu wynoszącym przynajmniej 20-60%, standardowym dla nowszych rodzajów pasków? Odpowiedź nr 2: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 3: dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 11 poz. 346. Czy Zamawiający wymaga pasków testowych zachowujących przydatność do użycia w okresie 4 miesięcy po otwarciu opakowania? Odpowiedź nr 3: Zgodnie z SIWZ. Pytania dotyczą wzoru umowy. ZESTAW PYTAŃ NR 22 Pytanie nr 1: Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 1 ust.3 i 8 ust.2 pkt 2.5.umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Odpowiedź nr 1: zamawiający pozostawia zapisy wzoru umowy bez sugerowanych zmian. Pytanie nr 2: Do treści 3 ust.8 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na 11
okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Odpowiedź nr 2: Zamawiający pozostawia zapisy wzoru umowy bez sugerowanych zmian. Pytanie nr 3: Prosimy o dopisanie do 6 ust.4 projektu umowy:"...zgodnie z art.4 pkt 3 Ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych". Odpowiedź nr 3: Zamawiający pozostawia zapisy wzoru umowy bez sugerowanych zmian. ZESTAW PYTAŃ NR 23 Pytanie nr 1 :Pakiet nr 15 poz. 36 (wg. zał. nr 2 do SIWZ) W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 15 poz. 36, trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartość azotu 11,2 g i energia niebiałkowa 1760 kcal, objętość 2000 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 157. Odpowiedź nr 1: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 2 : Pakiet nr 15 poz. 37 (wg. zał. nr 2 do SIWZ) W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 15 poz. 37, trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartość azotu 6,6 g i energia niebiałkowa 1040 kcal, objętość 1000 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 158. Odpowiedź nr 2: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 3: Pakiet nr 15 poz. 38 (wg. zał. nr 2 do SIWZ) W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 15 poz. 38, trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartość azotu 8,4 g i energia niebiałkowa 1320 kcal, objętość 1500 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 157. Odpowiedź nr 3: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 4: Pakiecie 15 poz. bez numeracji (pomiędzy 38 a 39 z opisem poj. 1250ml). W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 15 poz. bez numeracji (pomiędzy 38 a 39 z opisem poj. 1250ml), trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartość azotu 9,9 g i energia niebiałkowa 1560 kcal, objętość 1500 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 158. Odpowiedź nr 4: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 5: Pakiet nr 15 poz. 39 (wg. zał. nr 2 do SIWZ) W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 15 poz. 39, trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, 12
zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartość azotu 7,3 g i energia niebiałkowa 1040 kcal, objętość 2000 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 144 Odpowiedź nr 5: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 6 :Pakiet nr 15 poz. 32 i poz. 43 (wg. zał. nr 2 do SIWZ) W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 15 poz. 32 i poz. 43, preparat witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach w jednej ampułce w ilości 500szt? Odpowiedź nr 6: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 7 :Pakiet nr 15. Czy w przypadku pozytywnych odpowiedzi na ww. pytania, Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 15 poz. wymienionych w pytaniu 1-6 tj. 36,37,38,39,40,32,43 i utworzy z tymi pozycjami osobny Pakiet np. 15A? Wydzielenie ww. pozycji pozwoli za zwiększenie konkurencyjności i przystąpienie do przetargu większej ilości wykonawców, co będzie skutkowało uzyskaniem jak najlepszej ceny dla Zamawiającego Odpowiedź nr 7: Zamawiający nie wyraża zgody. ZESTAW PYTAŃ NR 24 Pytanie nr 1: Pakiet 32 pozycja 1,2. Czy Zamawiający ma na myśli opakowanie a 10 sztuk i wymaga 30 opakowań po 10 sztuk? Odpowiedź nr 1: Zamawiający ma na myśli opakowanie a 10 sztuk i wymaga 30 opakowań po 10 sztuk. ZESTAW PYTAŃ NR 25 Pytanie nr 1 :Czy Zamawiający w Pakiecie 30 poz. 3 dopuści preparat Apra Swift 15mg x28 tabl.,uleg.rozp. w jamie ustnej? Odpowiedz nr 1:Zamawiajacy dopuszcza, nie wymaga. ZESTAW PYTAŃ NR 26 Pytanie nr 1: Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 11 poz 231 wycenę 25 opakowań preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek, który jest jedynym preparatem rekomendowanym przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii i jest jedynym preparatem stosowanym do przygotowania pacjenta do badania wymienionym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie), którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Odpowiedź nr 1: Zgodnie z SIWZ. Uwaga!!! 13
W związku z opublikowanymi wyjaśnieniami do SIWZ Zamawiający zmienia termin otwarcia ofert na 06.04.2017 r. W następstwie wprowadzonych zmian zamawiający publikuje również ujednolicone dokumenty: SIWZ oraz załączniki formularz asortymentowo cenowy oraz wzór umowy. Zamawiający informuje, że udzielone powyżej wyjaśnienia stanowią integralną część prowadzonego postępowania i wiążą wszystkie podmioty mogące uczestniczyć w zamówieniu publicznym. Otrzymują: Wykonawcy, którzy pobrali/otrzymali SIWZ wg wykazu i strona internetowa... /sporządziła/... /zatwierdziła/ 14