Miejski Szpital Zespolony

Transkrypt

1 OLSZTYN, DN R. WYJAŚNIENIA SIWZ DOT. POSTĘPOWANIA W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NA dostawę produktów farmaceutycznych. SPRAWA NR DZZ /17 Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie, działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych(Dz. U z 2015 r. poz oraz z 2016 r. poz. 831, 996 i 1020 z późniejszymi zmianami) dokonuje wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia(na mocy art. 38 ust. 1 ustawy), zgodnie z otrzymanymi pytaniami: Pytanie 1 Czy Zamawiający w części 33 poz. 2 Budesonide wymaga rejestracji wskazania u niemowląt i dzieci z pseudokrupem? Pytanie 2 Czy zamawiający w części 33 poz. 2 Budesonide wymaga aby preparat posiadał rejestracje umożliwiającą mieszanie ze środkami rozszerzającymi oskrzela. Pytanie 3 Czy zamawiający w części 33 poz. 2 Budesonide wymaga aby Budesonid był w postaci ampułek. Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, ale go nie wymaga. Pytanie 4 Czy zamawiający pozwoli na wydzielenie z części 33 poz. 2 Budesonide co pozwoli na złożenie konkurencyjnej oferty. Pytanie 5 Czy Zamawiający wymaga, aby budezonid do nebulizacji z części 33 poz. 2 Budesonide był stosowany z nebulizatorem dyszowym?

2 Pytanie 6 Czy zamawiający wymaga, aby budezonid do nebulizacji z części 33 poz. 2 Budesonide wytwarzany był w technologii Steri Neb czyli posiadał technologię produkcji leku zapewniająca zawiesinę wolną od substancji konserwujących, opatrzenie każdej ampułki etykietą, proste otwieranie ( system easy twist open), przeźroczystą ampułkę wytwarzaną w systemie BFS. Pytanie 7 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie części 33 poz. 2 Budesonide stabilności po otwarciu ampułki do 12 godz. Pytanie 8 Czy zamawiający w części 33 poz. 2 dopuszcza ( Budesonide w opakowaniach x 10 szt )? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie z przeliczeniem ilości. Pytanie 9 Dotyczy pakietu nr 18, poz. 5 Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos 60 o równoważnym działaniu, który występuje w opakowaniach również zawierających 20 kapsułek? Diflos 60 posiada w swoim składzie mikroenkapsułowane żywe bakterie szczepu Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Lactobacillus rhamnosus GG jest najlepiej poznanym szczepem probiotycznym na świecie, ukazało się na jego temat ponad 900 badań i publikacji. Posiada zerowy potencjał przenoszenia plazmidów, co oznacza że L. rhamnosus GG może być podawany razem z antybiotykiem. Jest on rekomendowany w zapobieganiu biegunkom związanym z antybiotykoterpią przez Europejskie Stowarzyszenie Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia w Pediatrii. Diflos może być stosowany przez noworodki, niemowlęta, dzieci, dorosłych oraz kobiety w ciąży. Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie w wyniku zastosowania tej technologii efektywniej kolonizują jelito, ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie czynników zewnętrznych (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsułowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji, jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii w kapsułce, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do spożycia danego produktu. Produkt Diflos 60 (opakowanie 20 kapsułek) zawiera w jednej kapsułce 1,2 mld mikroenkapsułowanych bakterii LGG, co odpowiada skuteczności 6 mld bakterii liofilizowanych.

3 Zgodnie z treścią specyfikacji istotnych warunków zamówienia, do stosowanie również u wcześniaków. Pytanie 10 Dotyczy części 6, ilość pozycji 4, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 3ml (objętość 10ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o wysokiej czystości chemicznej i wysokim profilu bezpieczeństwa dla pacjenta. Produkt posiada klinicznie udokumentowane działanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne. Nie powoduje złego samopoczucia pacjenta. Specjalna budowa ampułko-strzykawki CitraFlow typu Luer Lock chroni cewnik dializacyjny i port dożylny przed uszkodzeniem gdyż maksymalne ciśnienie wytwarzane podczas wprowadzania produktu do kanału cewnika wynosi 0,96 bara. Ciśnienie infuzji nie powinno nigdy przekraczać 25 psi (1,7 bara) co w przypadku strzykawek o pojemności 3ml nie spełnia tego warunku i wynosi 39 psi (2.69 bara) a nie dotyczy produktu CitraFlow. Pakowany w formie ampułko-strzykawki chroni przed utratą produktu podczas nabierania z fiolki. Nie wymaga konieczności posiadania dodatkowych strzykawek oraz igieł które w konsekwencji podnoszą koszty leczenia pacjenta i wydłużają czas pracy personelu medycznego. Specjalnie zaprojektowana budowa ampułko-strzykawki CitraFlow nie powoduje refluksu krwi co chroni przed utworzeniem skrzepu oraz nie ogranicza przepływu krwi. Opakowanie zawiera pojedyncze ampułko-strzykawki aseptycznie zamknięte w opakowaniu typu - plastikowy film, brak cząstek podczas otwierania opakowania (sterylne pole ) w ilości 100 sztuk w opakowaniu z przeliczeniem zamawianej ilości. Pytanie 11 Dotyczy części 6, ilość pozycji 4, pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 2 z Części nr 6 i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi. Pytanie 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz. nr 3 z pakietu 31 (Fraxiparine 0,3 ml)? Pytanie 13 W przypadku negatywnej odpowiedzi na w/w pytanie - czy ze względów ekonomicznych w pakiecie nr 31 poz. 3, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę 240 opakowań Fraxiparine 0,3 ml x 10 amp.strz., na postać wielodawkową Nadroparine Calcium czyli FRAXIPARINE

4 MULTI inj 9500jm/ml x10f a 5ml (w ilości 15 opakowań) + STRZYKAWKA KD-JECTIII 1ml +igła 25G x100 (w ilości 15 opakowań) + MINI SPIKE V X 1 szt. (w ilości 150 szt.) Pytanie 14 Dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w części 18 poz. 5 Z uwagi na brak istnienia jakiegokolwiek produktu leczniczego odpowiadającego charakterystyce podanej w opisie przedmiotu zamówienia, wnosimy o dopuszczenie produktu będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego. Pytanie 15 Dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w części 18 poz. 5 Czy Zamawiający dopuści produkt konfekcjonowany w opakowaniach a 30 kaps. po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań? Pytanie 16 Dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w części 18 poz. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu LactoDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps., zawierającego w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości płynów i podawana w formie doustnej zawiesiny. Pytanie 17 Pakiet nr 34 poz. 47 Czy Zamawiający dopuści żel 12 ml? Pytanie 18 Pakiet nr 34 poz. 47,48 Czy Zamawiający wydzieli pozycję nr 47,48 i utworzy z niej oddzielne zadanie?

5 Pytanie 19 Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym nr sprawy DZZ /17, w pakiecie (części) Część 34, w pozycji 72 dotyczącej Sudocrem 125g dopuszcza możliwość zaoferowania kremu ochronno-regenerującego o nazwie handlowej Zudolan 150g (dawniej Sudolan) z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania, producenta Novascon Pharmaceuticals? Pytanie 20 Dotyczy części 6 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Pytanie 21 Dotyczy części 6 pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie pod warunkiem zachowania substancji czynnej(heparyna) i dawki. Pytanie 22 Czy Zamawiający w zadaniu nr 7 poz nr 3 i 18 (Bupivacaini hydrochloridum Spinal 0,5 % / 4 ml x 5 amp., inj.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Pytanie 23 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 2 pozycji 2 produktu leczniczego Kalii chloridum 15 % 10ml w opakowaniu 20 ampułek umożliwiających pracę w systemie bezigłowym z końcówką luer lock? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie z przeliczeniem ilości.

6 Pytanie 24 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 2 pozycji 3 produktu leczniczego Kalii chloridum 15 % 20ml w opakowaniu 20 ampułek umożliwiających pracę w systemie bezigłowym z końcówką luer lock? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie z przeliczeniem ilości. Pytanie 25 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 7 pozycji 25 produktu leczniczego Propofolum 1 % 20 ml w opakowaniu 5 ampułek? Pytanie 26 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 21 pozycji 1 produktu leczniczego Cilastatinum + Imipenemum (500mg+500 mg) 20 ml w opakowaniu 10 fiolek? Pytanie 27 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 22 pozycji 13 produktu leczniczego Levofloxacinum 5mg/ml 100 ml w opakowaniu butelka z dwoma portami typu KabiPac? Pytanie 28 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części 22 pozycji 15 produktu leczniczego Linezolidum 2 mg/ 1ml 300ml w opakowaniu butelka z dwoma portami typu KabiPac? Pytanie 29 Czy w części nr 33 poz. 2 (Budesonidum 0,25 mg/ml 2ml x 20 pojemników, zawiesina do nebulizacji) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Pytanie 30 Czy Zamawiający w części nr 33 poz. 2 (Budesonidum 0,25 mg/ml 2ml x 20 pojemników, zawiesina do nebulizacji) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu

7 pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Pytanie 31 Czy Zamawiający w części nr 33 poz. 2 (Budesonidum 0,25 mg/ml 2ml x 20 pojemników, zawiesina do nebulizacji) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? Pytanie 32 Czy w części nr 33 poz. 2 (Budesonidum 0,25 mg/ml 2ml x 20 pojemników, zawiesina do nebulizacji) Zamawiający wymaga leku, w postaci budezonidu zmikronizowanego? Pytanie 33 Dotyczy pakietu nr 65 Czy Zamawiający w postępowaniu nr DZZ /17 w pakiecie nr 65 dopuści możliwość złożenia oferty na produkt leczniczy Tocilizumab we wszystkich dawkach refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia w programie lekowym B 33? Pytanie 34 Dotyczy pakietu nr 56 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 24 h dla asortymentu zawartego w pakiecie nr 56? Z-ca Dyrektora ds. Administracyjno-Eksploatacyjnych Jacek Zachariasz