SP ZOZ KRAKOWSKIE CENTRUM REHABILITACJI I ORTOPEDII

Transkrypt

1 Kraków, 7 czerwca 2016 r. Dotyczy: postępowania na Dostawę produktów leczniczych różnych grup terapeutycznych, surowców do receptury, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia, stosowanych w znieczuleniu, produktów biobójczych oraz kosmetyków. WYKONAWCY WG. ROZDZIELNIKA Znak postępowania: A.I /16 Działając zgodnie z treścią art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) zwanej dalej ustawą, Zamawiający informuję, że w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły pytania od Wykonawców. Treść pytań w oryginalnym brzmieniu oraz odpowiedzi przedstawiamy poniżej. Zestaw I Czy Zamawiający w części nr 1 poz. 43 i 44 (BETALOC ZOK 100 i 50 /METOCARD ZK, TABL. 0,1 i 0,05 G x 28 TABL. ) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza. Czy w części nr 1 poz. 217 (NEBBUD ZAW. DO NEBULIZACJI 0,5 MG/ML X 20 AMP PO 2 ML) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza. Zestaw II Pytanie nr 1, Część nr 4, poz. nr 4,5 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części nr 4 w pozycji nr 4,5 preparatu Mannitol o stężeniu15% w opakowaniu typu worek Viaflo o pojemności odpowiednio 100ml i 250ml ponieważ: Mannitol 15% posiada w Polsce dokładnie tą samą rejestrację i dawkowanie co Mannitol 20% Roztwory mannitolu 15% są korzystniejsze (w odniesieniu do właściwości fizyko-chemicznych) od roztworów 20%, gdyż nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej Manintol 15% zwieksza bezpieczeństwo pacjentów, ponieważ zmniejasza ryzyko krystalizacji, pozwala na stosowanie Mannitolu w każdej chwili, bez konieczności wcześniejszego ogrzewania, zmniejsza koszty związane z podgrzewaniem 20% Mannitolu Mannitol 15% w worku Viaflo, to lżejsze opakowanie, czyli mniejsze koszty utylizacji Mannitol 15% w worku Viaflo to brak ryzyka stłuczenia opakowania Mannitol 15% w worku to brak ryzyka odklejenia nalepki w czasie podgrzewania preparatu podczas kąpieli parowej, ponieważ opis nadrukowany jest na opakowaniu. Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.

2 Zestaw III Czy zamawiający mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadała rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Czy zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadała zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne SA produkty lecznicze posiadające rejestracje we wskazaniach, w których mają zostać użyte, niepuszczana jest wymiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z roku; ze zmianami w dz. Ustaw z 2011 r. nr 277 poz Zestaw IV 1) Czy Zamawiający dopuści w części nr 1, w pozycji nr 115 możliwość zakupu preparatu Multilac oraz Multilac Baby? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem dawkowania 1 kapsułka na dobę oraz 1 op. a la 10 saszetek z uwzględnieniem dawkowania 1 saszetka na dobę W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. Nie wymaga przechowywania w lodówce. Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Multilac Baby jest dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego w saszetkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze fruktooligosacharydy FOS: Lactobacillus acidophilus Lactobacillus casei Bifidobacterium lactis

3 Lactobacillus paracasei Lactobacillus plantarum Lactobacillus rhamnosus GG Lactobacillus salivarius Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium longum Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. Każda kapsułka zawiera, aż 1 miliard żywych szczepów bakterii. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. Nie wymaga przechowywania w lodówce. Zestaw V Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Części 1 poz. 115 w przedmiotowym postępowaniu: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania zamiennika również będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w zapewniającym wysoką aktywność stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kapsułek po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. W przypadku zaoferowania produktów proponowanych przez Wykonawcę - należy wskazać Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Części 1 poz. 103 w przedmiotowym postępowaniu: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania zamiennika będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym taką samą dawkę drożdżaków Saccharomyces boulardii (250 mg), mającym równoważne wskazania do stosowania w określonym wieku i konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 kapsułek - po przeliczeniu na odpowiednią ilość opakowań. W przypadku zaoferowania produktów proponowanych przez Wykonawcę - należy wskazać Zestaw VI Część 9, poz. 1 Czy Zamawiający wydzieli pozycję z pakietu? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. Część 9, poz. 1

4 Czy Zamawiający dopuści gazik pakowany a 50 szt. z odpowiednim przeliczeniem w formularzu asortymentowo cenowym. Zestaw VII Pakiet 13 Prosimy o podanie wielkości opakowania jaką należy wycenić ponieważ nie została uwzględniona w opisie przedmiotu zamówienia. Zamawiający informuje, że należy wycenić opakowanie - ORANGE SOLUENT 250 ml. Zestaw VIII Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym A.I /16 w pakiecie (zadaniu) Część 1 - produkty lecznicze różnych grup terapeutycznych, surowce do receptury, wyroby medyczne, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia, w pozycji 103 dotyczącej ENTEROL KAPS. 250 MG x 10 KAPS. dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric box (10 blistrów x 15 kapsułek z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Pozwoli to naszej firmie złożyć -poprzez współpracujące z nami hurtownie- konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Zestaw IX Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Należy przeliczyć zaokrąglając w górę. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. Kapsułek zamiast drażetek i odwrotnie. Tabletek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie.? Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie?

5 Czy Zamawiający w sytuacji, gdy dany produkt jest czasowo niedostępny lub zakończyła się jego produkcja wyraża zgodę na umieszczenie pod pakietem stosownej informacji? Zamawiający nie wyraża zgody na dowolne wykreślanie przez Wykonawcę produktu w sytuacji, gdy uważa, że dany produkt jest czasowo niedostępny lub zakończyła się jego produkcja. Zgodnie z pkt 4.1. SIWZ: Jeżeli z wiedzy Wykonawcy wynika, iż dany produkt został chwilowo lub całkowicie wycofany z produkcji/sprzedaży Wykonawca ma obowiązek zgłosić ten fakt Zamawiającemu przed terminem składania ofert. Czy Zamawiający w pakiecie 1 w poz. 118 dopuszcza wycenę w postaci tabl. o przedłużonym uwalnianiu? Czy Zamawiający w pakiecie 1 w poz. 126 mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Czy Zamawiający w pakiecie 1 w poz. 126 wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Uzasadnienie: W praktyce oddziałów zabiegowych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz Czy Zamawiający w pakiecie 1 w poniższych pozycjach wyraża zgodę na wykreślenie : Poz. 144 hydroxyzinum inj. 100 mg/2 ml x 5 amp brak produkcji Poz. 257 polstigminum inj. 0,5 mg/1 ml x 10 amp. brak produkcji Poz. 323 vit. B 1 25mg/1ml x 10 amp brak produkcji Poz. 327 vit. C 0,5 g/5 ml x 10 amp brak produkcji Jest to czasowy brak (który ewentualnie można zastąpić odpowiednikami). Czy Zamawiający w pakiecie 1 w poz. 209 dopuszcza wycenę 1 op. Handlowego x 4 worki, obecnie dostępny jest na polskim rynku tylko Multimel N4-550E, emuls.do inf., 1500 ml, 4 worki?

6 Czy Zamawiający w pakiecie 1 w poz. 276 ze względu na brak produkcji preparatu rectanal wyraża zgodę na wycenę Enema,roztw.do wl.doodbyt, 150 ml (jedn.użytku)? Czy Zamawiający w pakiecie 1 w poz. 280 ze względu na zakończoną produkcję pojemności 100 g, wyraża zgodę na wycenę pojemności 30 g 4 op.? Czy Zamawiający w pakiecie 1 w poz. 147 wyraża zgodę na wycenę Tetanus Gamma, 250 IU/1 ml, roztw.do wstrz.dom,1 amp-strzyk. obecnie dostępnego na polskim rynku? Zestaw X W nawiązaniu do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na dostawę leków w ilościach i dawkach podanych w specyfikacji asortymentowo-cenowej zwracamy się z zapytaniami: 1. Czy Zamawiający, w pakiecie 11 pozycji 1, wymaga aby Cefazolin zgodnie z ChPL produktu leczniczego preparat posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza? Zestaw XI Czy Zamawiający w par. 3.9 oraz 3.10 zmieni termin rozpatrzenia reklamacji (uzupełnienia towarów lub jego wymiany) na 5 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem analizy dokumentów magazynowo-spedycyjnych oraz wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki, a następnie (przy jej uwzględnieniu) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym terminie jest niemożliwe. Czy Zamawiający zmieni wartość procentową kary umownej określoną w par. 9.1.a z 1 % do wartości max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana.

7 Czy Zamawiający zmieni wartość procentową kary umownej określoną w par. 9.1.b z 10 % do wartości max. 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Czy Zamawiający zmieni wartość procentową kary umownej określoną w par. 9.1.c z 10 % do wartości max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Czy Zamawiający w Części 6 poz. 12 wymaga wyceny 1 opakowania leku Tussicom 600 saszteki 600mg/5g x 20 sasz.? Lek ten występuje wyłącznie w takim opakowaniu na polskim rynku. Tak, Zamawiający wymaga wyceny saszetki 600mg/5g x 20 saszetek. Czy Zamawiający w Części 14 poz. 1 wymaga wyceny 2 opakowań leku Adenocor 3mg/ml fiol.2ml x 6 fiol.? Lek ten występuje wyłącznie w takim opakowaniu na polskim rynku. Tak, Zamawiający wymaga wyceny 3mg/ml fiol. 2ml x 6 fiolek. Dyrektor Krakowskiego Centrum Rehabilitacji i Ortopedii mgr Teresa Zalewińska-Cieślik