ZMIANY W CHEMIOTERAPII wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 marca 2016 roku Sabina Wierzganowska sabina.wierzganowska@getmedi.pl
O GET MEDI GET MEDI to innowacyjny serwis poświęcony tematyce refundacji produktów leczniczych w Polsce. Oferuje: Bezpłatny dostęp online do Refundacyjnej Bazy Danych, a w niej m. in.: aktualne i historyczne wykazy leków refundowanych dla wszystkich trybów dostępności refundacyjnej, zintegrowane informacje z różnych źródeł, informacje nieobecne w dokumentach rządowych, załączniki do programów lekowych i opisów wskazań w chemioterapii, odnośniki do dokumentów rejestracyjnych, funkcjonalności ułatwiające docieranie do poszukiwanych informacji; Gotowe do pobrania bezpłatne raporty przedstawiające zmiany w wykazie leków refundowanych wprowadzane nowszym obwieszczeniem; Artykuły przedstawiające unikalne informacje z rynku refundowanych produktów leczniczych oraz dotychczasową praktykę decyzyjną; Wsparcie indywidualnych potrzeb informacyjnych poprzez: realizowanie dopasowanych do potrzeb analiz rynku leków refundowanych, sporządzanie jednorazowych lub cyklicznych raportów, analizowanie dotychczasowej praktyki decyzyjnej, której wyniki mogą posłużyć jako argumenty do wykorzystania w negocjacjach z decydentem refundacyjnym, udostępnianie baz danych do analiz własnych. Z GET MEDI zyskujesz: Łatwość i wygodę monitorowania i analizowania rynku refundowanych produktów leczniczych; Czas dotychczas poświęcany na samodzielne docieranie do pożądanych informacji; Przewagę informacyjną, którą zdobywasz korzystając z naszego doświadczenia oraz zaplecza informatycznego otwierającego nowe możliwości analizowania unikalnych na rynku informacji. Zapraszam do współpracy Sabina Wierzganowska
SPIS TREŚCI PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA...4 PODSUMOWANIE WPROWADZONYCH ZMIAN...5 LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH...6 NOWE OPAKOWANIA...6 USUNIĘTE OPAKOWANIA...6 LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH...7 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE...7 LICZBA GRUP LIMITOWYCH...8 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE...8 NOWE PODSTAWY LIMITU...8 ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE...9 ZMIANA URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...9 OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU...9 ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA przy niezmiennej cenie hurt...11 OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA przy niezmiennej cenie hurt...11
PORÓWNYWANE OBWIESZCZENIA Niniejszy raport identyfikuje zmiany w wykazie refundowanych produktów leczniczych dostępnych w chemioterapii, w związku z publikacją nowego obwieszczenia Ministra Zdrowia na dzień 1 marca 2016 roku. Porównane zostały dwa obwieszczenia refundacyjne: WYKAZ NA DZIEŃ 1 STYCZNIA 2016 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. 2015.86) vs. WYKAZ NA DZIEŃ 1 MARCA 2016 ROKU obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 25 lutego 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz.27)
PODSUMOWANIE WPROWADZONYCH ZMIAN Parametry opisujące zmianę Wielkość zmiany Nowe produkty lecznicze [n] 9 Usunięte produkty lecznicze [n] 17 Nowe substancje czynne [n] 0 Usunięte substancje czynne [n] 0 Nowe grupy limitowe [n] 0 Usunięte grupy limitowe [n] 0 Grupy limitowe z nową podstawą limitu [n] 4 Średnia urzędowa cena zbytu [zmiana w PLN] + 11,95 PLN Podwyżki urzędowej ceny zbytu [n] 1 Obniżki urzędowej ceny zbytu [n] 17
LICZBA PRODUKTÓW LECZNICZYCH 1 stycznia 2016 roku Wykaz na dzień 1 marca 2016 roku Zmiana całkowita nowe opak. w tym: usunięte opak. opakowania [n] 473 465-8 +9-17 NOWE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 2 Bendamustinum hydrochloridum Bendamustinum hydrochloridum 3 Bortezomibum 4 Bortezomibum 5 Pemetreksedum 6 Pemetreksedum 7 Pemetreksedum 8 Pemetreksedum Bendamustine Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml Bendamustine Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml Vortemyel, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3,5 mg Vortemyel, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 mg Pemetrexed Sandoz, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1000 mg Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg Pemetreksed Adamed, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg 5909991141141 HELM 5909991141189 HELM 5909991234478 ALVOGEN 5909991234461 ALVOGEN 5907626706086 SANDOZ 5909991253820 ADAMED 5909991253813 ADAMED 5909991253806 ADAMED 9 Voriconazolum Voriconazole Accord, tabl. powl., 200 mg 5909991095826 ACCORD HEALTHCARE USUNIĘTE OPAKOWANIA Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 1 Capecitabinum Capecitabine medac, tabl. powl., 300 mg 4037353015401 MEDAC 2 Capecitabinum Coloxet, tabl. powl., 500 mg 5909991013783 EGIS 3 Capecitabinum Capecitabine medac, tabl. powl., 150 mg 4037353015395 MEDAC 4 Capecitabinum Capecitabine medac, tabl. powl., 500 mg 4037353015418 MEDAC 5 Capecitabinum Capecitabine Adamed, tabl. powl., 500 mg 5909991072988 ADAMED
Lp. Substancja czynna Nazwa, postać, dawka EAN MAH 6 Capecitabinum Coloxet, tabl. powl., 150 mg 5909991013646 EGIS 7 Capecitabinum Capecitabine Adamed, tabl. powl., 150 mg 5909991072971 ADAMED 8 Imatinibum Imatinib Zentiva, tabl. powl., 400 mg 5909991074029 ZENTIVA 9 Imatinibum Imatinib Zentiva, tabl. powl., 100 mg 5909991074005 ZENTIVA 10 Temozolomidum Blastomat, kaps. twarde, 20 mg 5909991034283 ALVOGEN 11 Temozolomidum Blastomat, kaps. twarde, 100 mg 5909991034320 ALVOGEN 12 Temozolomidum Blastomat, kaps. twarde, 250 mg 5909991034429 ALVOGEN 13 Temozolomidum Temozolomide Teva, kaps. twarde, 5 mg 5909990744701 TEVA 14 Temozolomidum Temozolomide Teva, kaps. twarde, 180 mg 5909990744787 TEVA 15 Temozolomidum Blastomat, kaps. twarde, 140 mg 5909991034351 ALVOGEN 16 Temozolomidum Blastomat, kaps. twarde, 180 mg 5909991034382 ALVOGEN 17 Temozolomidum Blastomat, kaps. twarde, 5 mg 5909991034252 ALVOGEN LICZBA SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 stycznia 2016 roku Wykaz na dzień 1 marca 2016 roku Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte Substancje czynne [n] 76 76 0 0 0 NOWE I USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE NOWE SUBSTANCJE CZYNNE x USUNIĘTE SUBSTANCJE CZYNNE x
LICZBA GRUP LIMITOWYCH 1 stycznia 2016 roku Wykaz na dzień 1 marca 2016 roku Zmiana całkowita nowe w tym: usunięte Grupy limitowe [n] 80 80 0 0 0 NOWE I USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE NOWE GRUPY LIMITOWE x USUNIĘTE GRUPY LIMITOWE x NOWE PODSTAWY LIMITU Lp. Identyfikator grupy limitowej Produkt wyznaczający podstawę limitu w grupie (nazwa, EAN) Lp. Identyfikator grupy limitowej Produkt wyznaczający podstawę limitu w grupie (nazwa, EAN) 1 1006.0 Capecitabine Accord, 5055565707548 3 1117.0 Zoledronic acid Accord, 5055565711958 2 1034.0 Pemetrexed Sandoz, 5907626706086 4 1125.1 Voriconazole Accord, 5909991095840
ŚREDNIE CENY ZA OPAKOWANIE Wykaz na dzień 1 stycznia 2016 roku Wykaz na dzień 1 marca 2016 roku Zmiana cena zbytu netto 673,27 PLN 684,33 PLN +11,06 PLN urzędowa cena zbytu 727,13 PLN 739,07 PLN +11,95 PLN cena hurtowa 763,48 PLN 776,03 PLN +12,54 PLN limit finansowania 658,56 PLN 686,42 PLN +27,86 PLN ZMIANA URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany Zmiana UCZ < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka 1 2 0 1 10 3 17 Leki [n] podwyżka 0 0 0 0 1 0 1 * przedział lewostronnie domknięty OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ URZĘDOWEJ CENY ZBYTU Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu sty 2016 mar 2016 Zmiana [%] 1 5909990710997 Evoltra Clofarabinum 6905,52 9207,36 33,33 % 1 5055565707548 Capecitabine Accord Capecitabinum 1223,64 503,28-58,87 % 2 5055565707531 Capecitabine Accord Capecitabinum 183,60 81,00-55,88 % 3 5055565709153 Capecitabine Accord Capecitabinum 367,20 162,00-55,88 % 4 5909991078577 Fayton Acidum zoledronicum 172,80 104,76-39,38 % 5 5909991016197 Fayton Acidum zoledronicum 172,80 104,76-39,38 % 6 5909991004699 Capecitabine Glenmark Capecitabinum 1166,40 756,00-35,19 % 7 5909991004736 Capecitabine Glenmark Capecitabinum 174,96 113,40-35,19 % 8 5909991011147 Ecansya Capecitabinum 351,00 259,20-26,15 %
Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Urzędowa cena zbytu sty 2016 mar 2016 Zmiana [%] 9 5909991011079 Ecansya Capecitabinum 175,50 129,60-26,15 % 10 5909991011239 Ecansya Capecitabinum 1170,00 864,00-26,15 % 11 5909991095840 Voriconazole Accord Voriconazolum 1112,40 864,00-22,33 % 12 5909991095741 Voriconazole Accord Voriconazolum 278,10 216,00-22,33 % 13 5909991063177 Voriconazol Polpharma Voriconazolum 1105,92 864,00-21,88 % 14 5055565711958 Zoledronic acid Accord Acidum zoledronicum 105,84 91,80-13,27 % 15 5909990994717 Setronon Ondansetronum 35,64 34,56-3,03 % 16 5909990851386 Doxorubicinum Accord Doxorubicinum 7,34 7,24-1,36 % 17 5909990668311 Vesanoid Tretinoinum 1046,52 1043,28-0,31 %
ZMIANY LIMITU FINANSOWANIA przy niezmiennej cenie hurt. Zmiana limitu finansowania Leki [n] * przedział lewostronnie domknięty Liczba opakowań wg względnej wielkości zmiany < 1% 1-5% * 5-10% * 10-20% * 20-50% * 50% RAZEM obniżka 0 4 18 13 2 0 37 podwyżka 0 0 0 0 0 0 0 OPAKOWANIA ZE ZMIANĄ LIMITU FINANSOWANIA przy niezmiennej cenie hurt. Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurt Limit finansowania sty 2016 mar 2016 Zmiana [%] 1 5909990009664 Alimta 500 mg Pemetreksedum 4013,23 4013,23 2920,05-27,24 % 2 5909990080205 Alimta 100 mg Pemetreksedum 802,31 802,31 584,01-27,21 % 3 5909990991235 Vfend Voriconazolum 1131,73 1131,73 907,20-19,84 % 4 5909991082192 Voriconazole Sandoz Voriconazolum 1635,23 1584,42 1270,08-19,84 % 5 4037353014305 Acidum zoledronicum medac Acidum zoledronicum 113,40 110,00 96,39-12,37 % 6 5909991027766 Zoledronic acid Sandoz Acidum zoledronicum 187,11 110,00 96,39-12,37 % 7 5909991028145 Osporil Acidum zoledronicum 113,40 110,00 96,39-12,37 % 8 5909990975747 Zoledronic acid Actavis Acidum zoledronicum 544,32 440,00 385,56-12,37 % 9 5909991009250 Desinobon Acidum zoledronicum 110,00 110,00 96,39-12,37 % 10 5909990948994 Zomikos Acidum zoledronicum 187,11 110,00 96,39-12,37 % 11 5909990967506 Zoledronic Acid Teva Acidum zoledronicum 124,74 110,00 96,39-12,37 % 12 5909990975730 Zoledronic acid Actavis Acidum zoledronicum 136,08 110,00 96,39-12,37 % 13 4037353013506 Acidum zoledronicum medac Acidum zoledronicum 181,44 110,00 96,39-12,37 % 14 5909991009281 Symdronic Acidum zoledronicum 110,00 110,00 96,39-12,37 % 15 5909991041779 Zoledronic acid Zentiva Acidum zoledronicum 181,44 110,00 96,39-12,37 % 16 5909991050597 Capecitabine Fresenius Kabi Capecitabinum 1077,30 567,00 528,44-6,80 % 17 5909991003463 Capecitabine Actavis Capecitabinum 567,00 567,00 528,44-6,80 % 18 5909991017699 Xalvobin Capecitabinum 986,58 567,00 528,44-6,80 %
Lp. EAN Nazwa handlowa Substancja czynna Cena hurt Limit finansowania sty 2016 mar 2016 Zmiana [%] 19 5909991055080 Capecitabine Zentiva Capecitabinum 1168,02 567,00 528,44-6,80 % 20 5909990893515 Xeloda Capecitabinum 1179,36 567,00 528,44-6,80 % 21 5902020926405 Capecitalox Capecitabinum 793,80 567,00 528,44-6,80 % 22 5907626702606 Capecitabine Sandoz Capecitabinum 986,58 567,00 528,44-6,80 % 23 5909991000455 Symloda Capecitabinum 1207,71 567,00 528,44-6,80 % 24 5909991066161 Cantaloda Capecitabinum 1168,02 567,00 528,44-6,80 % 25 5909991066154 Cantaloda Capecitabinum 175,20 85,05 79,27-6,80 % 26 5909991003456 Capecitabine Actavis Capecitabinum 85,05 85,05 79,27-6,80 % 27 5902020926399 Capecitalox Capecitabinum 113,40 85,05 79,27-6,80 % 28 5909991055073 Capecitabine Zentiva Capecitabinum 175,77 85,05 79,27-6,80 % 29 5909991017651 Xalvobin Capecitabinum 158,76 85,05 79,27-6,80 % 30 5909991000448 Symloda Capecitabinum 180,31 85,05 79,27-6,80 % 31 5909990893416 Xeloda Capecitabinum 176,90 85,05 79,27-6,80 % 32 5909991050580 Capecitabine Fresenius Kabi Capecitabinum 170,10 85,05 79,27-6,80 % 33 5909991069094 Capecitabine Sandoz Capecitabinum 147,99 85,05 79,27-6,80 % 34 5909990001910 Zofran Ondansetronum 52,33 37,42 36,29-3,02 % 35 5909990744510 Atossa Ondansetronum 37,42 37,42 36,29-3,02 % 36 5909990810611 Zofran Ondansetronum 39,69 18,71 18,15-2,99 % 37 5909990001811 Zofran Ondansetronum 33,45 18,71 18,15-2,99 %