Warszawa, dn. 23 czerwca 2015 r. ZAPYTANIE OFERTOWE 1/2015 Zaproszenie do składania ofert, związanych z realizacją przez Zamawiającego projektu pt. Wdrożenie do praktyki klinicznej w Polsce i Europie innowacyjnego leku stosowanego w terapii cellulitu Działanie 1.4 Wsparcie projektów celowych, Program Operacyjny Innowacyjna Gospodarka, lata 2007-2013 Postępowanie jest prowadzone zgodnie z wymaganiami Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka, lata 2007-2013, Działanie 1.4 runda I w 2012 r. Wsparcie projektów celowych. ZAMAWIAJĄCY Alio Medica Sp. z o.o. ul. Kopernika 28A 86-032 Niemcz PRZEDMIOT ZAPYTANIA Przedmiotem zapytania ofertowego jest usługa polegająca na opracowaniu części dokumentacji rejestracyjnej dla produktu leczniczego w postaci tabletek zawierającego określoną substancję czynną, której nowe zastosowanie medyczne zostało udowodnione w przeprowadzonym przez Zamawiającego badaniu klinicznym. Zamówienie zostanie udzielone pod warunkiem uzyskania przez Zamawiającego pozytywnego wyniku realizowanego badania klinicznego. Od Wykonawcy oczekuje się : przygotowania dokumentacji w formie raportu eksperta (addendum) do dokumentacji modułu 2.5 Przegląd kliniczny - omawiającego założenia oraz wyniki badania klinicznego przeprowadzonego dla produktu leczniczego w celu udowodnienia nowego wskazania terapeutycznego dla jego zastosowania, przygotowania addendum, o którym mowa powyżej w formacie CTD (Common Technical Document) przygotowania addendum, o którym mowa powyżej w języku angielskim. Ze względu na specyfikę zamówienia szczegóły dotyczące przedmiotu zapytania ofertowego, w tym w szczególności informacja na temat substancji czynnej dla produktu leczniczego zamieszczone zostały w Szczegółowym Opisie Przedmiotu Zamówienia (SOPZ) dostępnym w siedzibie oraz biurze projektu Zamawiającego (wyłącznie dla zainteresowanych podmiotów, po podpisaniu umowy o zachowaniu treści SOPZ w poufności). WYMAGANIA DODATKOWE 1) Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. 2) Wykonawca może powierzyć wykonywanie zamówienia lub części zamówienia podwykonawcom, po uprzednim uzyskaniu akceptacji ich zaangażowania przez Zamawiającego TERMIN REALIZACJI PRZEDMIOTU ZAPYTANIA OFERTOWEGO 1) Oczekiwany termin realizacji przedmiotu do 31 sierpnia 2015r. Strona 1 z 5
WARUNKI FORMALNE UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW 1) Oferent musi spełniać następujące warunki: a) posiadać uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli wynika to z przepisów powszechnie obowiązującego prawa, b) posiadać niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponować personelem wymaganym do realizacji usługi, 2) W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w niniejszym postępowaniu Wykonawca złoży wraz z ofertą oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu. WARUNKI FORMALNE OFERTY Oferta musi: 1) zawierać informacje wg wzoru OFERTY, 2) zawierać pełną nazwę oferenta lub oferentów, jeżeli składają ofertą łącznie, adres oferenta, numer telefonu oraz numery NIP i REGON, 3) być opatrzona pieczątką firmową, posiadać datę sporządzenia, być podpisana przez Oferenta 4) zawierać datę ważności oferty nie krótszą niż 30 dni, 5) zawierać całkowitą kwotę żądaną przez Oferenta podaną w PLN, w wysokości netto oraz brutto. KRYTERIUM WYBORU OFERTY 1) Wybór najkorzystniejszej oferty dokonany będzie w oparciu o następujące kryterium: cena brutto 100%. 2) Cenę oferty stanowi łączna cena brutto (wraz z podatkiem VAT), jaką Zamawiający jest zobowiązany zapłacić Wykonawcy za oferowany przedmiot zamówienia. 3) Cena oferty musi zawierać wszystkie koszty związane z prawidłową realizacją zamówienia i nie może ulec zmianie. 4) Cena brutto musi być wyrażona w polskich złotych, liczbowo i słownie z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. 5) Ocena kryterium ceny dokonana zostanie według wzoru: Lp = (Cn / Co) x 100 gdzie: Lp = liczba punktów, Cn = cena brutto najniższa wśród ofert, Co = cena brutto danego wykonawcy, Otrzymana ilość punktów zostanie zaokrąglona do dwóch miejsc po przecinku. 6) Zamówienie zostanie udzielone wykonawcy, który otrzyma najwyższą ilość punktów. 7) Umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszego zaproszenia oraz danych zawartych w ofercie. 8) Zamawiający może zwrócić się do Oferentów o dodatkowe informacje celem wyjaśnienia ewentualnych niejasności dotyczących przedmiotu zapytania ofertowego. 9) Wykonawca usług nie może być powiązany ani osobowo ani kapitałowo z Zamawiającym. 10) Zamawiający zastrzega prawo do nie wybrania żadnej z przedstawionych ofert bez podania przyczyny. TERMIN I MIEJSCE SKŁADANIA OFERT Ofertę należy złożyć w formie pisemnej w nieprzezroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem kopercie osobiście w biurze projektu: Strona 2 z 5
Alio Medica Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 96 00-807 Warszawa lub przesyłać pocztą do dnia 30.06.2015r. godz. 16:00 (o ważności oferty decyduje data wpływu oferty do firmy Alio Medica Sp. z o.o.). Oferty, które wpłyną po tej dacie, uznaje się za nieważne. 1) Korespondencja kierowana do Zamawiającego powinna być opatrzona dopiskiem Zapytanie ofertowe 1/2015. 2) Oferent może przed upływem terminu składania ofert zmienić lub wycofać swoją ofertę. 3) Rozstrzygnięcie porównania ofert ma charakter ostateczny, zaś od wyników przeprowadzonego przez Alio Medica Sp. z o.o. postępowania ofertowego nie przysługuje droga odwoławcza. Alio Medica Sp. z o.o. zastrzega sobie możliwość zakończenia postępowania bez wybrania żadnej oferty, jak też anulowania postępowania w dowolnym momencie, bez podawania jakichkolwiek przyczyn. INFORMACJE O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI Osobą ze strony Zamawiającego upoważnioną do kontaktowania się z Oferentami jest: Pan Adam Uhlenberg e-mail: adamuhlenberg@aliomedica.pl Tel.: 22 378 39 24 Strona 3 z 5
FORMULARZ OFERTY Dane Wykonawcy: Nazwa firmy:... Adres firmy:... NIP:... REGON:... Numer telefonu:... Numer faksu:... Osoba upoważniona do podpisywania umowy (imię, nazwisko i stanowisko):... Dane Zamawiającego: Adres siedziby: Biuro projektu: Alio Medica Sp. z o.o. Alio Medica Sp. z o.o. ul. Kopernika 28A Al. Jerozolimskie 96 86-032 Niemcz 00-807 Warszawa tel. 22 378 39 24 fax. 22 378 39 43 Zobowiązanie Wykonawcy: Odpowiadając na zapytanie ofertowe nr 1/2015 z dnia 23.06.2015 r. dotyczące usługi polegającej na opracowaniu części dokumentacji rejestracyjnej dla produktu leczniczego w postaci tabletek zawierającego określoną substancję czynną, której nowe zastosowanie medyczne zostało udowodnione w przeprowadzonym przez Zamawiającego badaniu klinicznym w ramach projektu pt. Wdrożenie do praktyki klinicznej w Polsce i Europie innowacyjnego leku stosowanego w terapii cellulitu oferujemy wykonanie zamówienia zgodnie z wymogami zawartymi w zapytaniu za następującą cenę: wartość netto... zł (słownie:... złotych) VAT...zł (słownie:... złotych) wartość brutto... zł (słownie :... złotych). termin ważności oferty:. 1) Oświadczam, że zapoznałem/am się z treścią zapytania ofertowego i nie wnoszę do niego zastrzeżeń oraz zdobyłem/am informacje niezbędne do właściwego wykonania przedmiotu zamówienia. 2) Oświadczam, że zapoznałem/am się ze Szczegółowym Opisem Przedmiotu Zamówienia stanowiącym załącznik do zapytania ofertowego. 3) Oferuję realizację zamówienia w sposób, który został opisany w zapytaniu ofertowym...., dnia...... (podpis osoby/osób wraz z pieczęcią imienną i firmową) Strona 4 z 5
OŚWIADCZENIE Składając ofertę o udzielenie zamówienia spełniam(y) warunki udziału w zapytaniu ofertowym 1/2015 dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania oraz niezbędnej wiedzy, doświadczenia i dysponowania personelem wymaganym do realizacji usługi...., dnia...... (podpis osoby/osób wraz z pieczęcią imienną i firmową) Strona 5 z 5