Program certyfikacji PCBSIL Program Certyfikacji Bezpieczeństwa SIL Strona: 1 z 6 Obowiązuje od: 2017-01-24 Opracowała: Weronika Tylek Zatwierdził: Tomasz Czampiel 1. O FIRMIE 1.1. TÜV Rheinland Group należy do czołówki światowych jednostek certyfikujących. Posiada swoje biura i laboratoria w ponad 60 krajach w 6 regionach geograficznych. Początki usług badawczo-certyfikacyjnych sięgają 1872 roku. 1.2. W Polsce TÜV Rheinland Polska Sp. z o. o. (TRP) działa od 1994 roku. Zatrudnia ponad 200 pracowników w 7 oddziałach na terenie całego kraju oraz współpracuje z ponad 130 ekspertami zewnętrznymi. Specjaliści różnych branż zajmują się certyfikacją systemów zarządzania, przeprowadzaniem inspekcji, badaniem jakości i bezpieczeństwa: produktów, technologii i warunków pracy ludzi, czyli certyfikacją wyrobów, technologii i personelu, badaniami laboratoryjnymi, a także opiniami i ekspertyzami. 1.3. Wieloletnie doświadczenie oraz ciągłe doskonalenie kompetencji pracowników pozwala zapewnić klientom obsługę o najwyższej jakości. Zawsze wykonujemy rzetelne i obiektywne oceny zgodności wspierając się naukowymi ekspertyzami. Dzięki temu nasi klienci mają pewność, że ich systemy zarządzania, produkty i technologie rzeczywiście odpowiadają międzynarodowym standardom, a certyfikat nie jest tylko ozdobą gabinetu, lecz prawdziwym świadectwem jakości. O wartości naszych certyfikatów świadczy fakt, iż są one uznawane na całym świecie. 1.4. Pracownicy TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. posiadają wiedzę, doświadczenie oraz umiejętności, będące gwarancją profesjonalizmu i jakości obsługi. Na każdym etapie realizowanego zadania dbają o kulturę i komfort wzajemnej współpracy oraz przestrzeganie zasad bezstronności. Dzięki tym cechom nasza marka kojarzona jest na całym świecie z prestiżem i renomą zgodnie z obowiązującym sloganem Grupy TR Precisely Right (dokładnie właściwie). 1.5. Motto: wspólnie zmieniamy świat poprzez troskę o jakość życia odzwierciedla główny cel, który sobie stawia firma TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
Strona: 2 z 6 2. ZAKRES PROGRAMU TRP przeprowadza certyfikację wyrobów w zakresie dobrowolnej certyfikacji na zgodność z wymaganiami niniejszego programu certyfikacji. Program certyfikacji bazuje na dokumentach normatywnych krajowych, europejskich, regionalnych oraz innych (np. wewnętrznych podstaw badawczych grupy TR). Program certyfikacji zgodny jest z: - normą PN-EN ISO/IEC 17065:2013 Ocena zgodności - Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi - przewodnikiem PKN-ISO/IEC Guide 28:2006 Ocena zgodności - Wytyczne dotyczące systemu certyfikacji wyrobów przez stronę trzecią - normą PN-EN ISO/IEC 17067:2014 Ocena Zgodności Podstawy certyfikacji wyrobów oraz wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów - normą PN-EN 61511-1:2007 Bezpieczeństwo funkcjonalne- przyrządowe systemy bezpieczeństwa do sektora przemysłu procesowego: Część 1 : Schemat, definicje, wymagania dotyczące systemu, sprzętu i oprogramowania - normą PN-EN 61511-3:2009 Bezpieczeństwo funkcjonalne- przyrządowe systemy bezpieczeństwa do sektora przemysłu procesowego: Część 3: Wytyczne do określania poziomów wymaganych nienaruszalności bezpieczeństwa - normą PN-EN 61508-1:2013 Bezpieczeństwo funkcjonalne elektrycznych/ elektronicznych/ programowalnych elektronicznych systemów związanych z bezpieczeństwem: Część 1: Wymagania ogólne - normą PN-EN 61508-2:2010 Bezpieczeństwo funkcjonalne elektrycznych/ elektronicznych/ programowalnych elektronicznych systemów związanych z bezpieczeństwem: Część 2: Wymagania dotyczące elektrycznych/ elektronicznych/programowalnych systemów związanych z bezpieczeństwem - normą PN-EN 61508-3:2010 Bezpieczeństwo funkcjonalne elektrycznych/ elektronicznych/ programowalnych elektronicznych systemów związanych z bezpieczeństwem: Część 3: Wymagania dotyczące oprogramowania - normą PN-EN 61508-5:2010 Bezpieczeństwo funkcjonalne elektrycznych/ elektronicznych/ programowalnych elektronicznych systemów związanych z bezpieczeństwem: Część 5: Przykłady metod określania poziomów nienaruszalności bezpieczeństwa - normą PN-EN 61508-6:2010 Bezpieczeństwo funkcjonalne elektrycznych/ elektronicznych/ programowalnych elektronicznych systemów związanych z bezpieczeństwem: Część 6: Wytyczne do stosowania IEC 61508-2 i IEC 61508-3 - normą PN-EN 61508-7:2010 Bezpieczeństwo funkcjonalne elektrycznych/ elektronicznych/ programowalnych elektronicznych systemów związanych z bezpieczeństwem: Część 7: Przegląd technik i miar
Strona: 3 z 6 Typ programu certyfikacji wyrobu 1b wg PN-EN ISO/IEC 17067. Funkcje i działania w zakresie oceny zgodności w programie 1b certyfikacji wyrobów: - Wybór obejmujący działania planowania i przygotowania, specyfikację wymagań - Określenie właściwości (jeśli ma zastosowanie : badanie, inspekcję, ocenę projektu, ocenę usług lub procesów, inne działania określające, np. weryfikację) - Przegląd - Decyzję dotyczącą certyfikacji - Atestacja, udzielanie zezwolenia 3. Funkcje i działania w zakresie oceny zgodności w programie certyfikacji wyrobówtyp programu certyfikacji 1b 3.1 Wybór Wnioskodawca zainteresowany certyfikacją przesyła do Jednostki Certyfikującej TRP wypełniony formularz Wniosek o certyfikację - dane do przygotowania oferty Formularz dostępny na stronie internetowej, bądź przesyłany przez pracownika TRP po uprzednim zgłoszeniu przez Klienta chęci przystąpienia do procesu certyfikacji. Wniosek powinien zawierać conajmniej informacje dotyczące przedmiotu i zakresu certyfikacji oraz dane wnioskodawcy, w tym adres produkcji. Pracownik TRP, po sprawdzeniu prawidłowości i kompletności informacji zawartych we wniosku przygotowuje i przesyła do Klienta ofertę wraz z kompletem dokumentów (Zlecenie, Umowa Ogólna, Regulamin Certyfikacji JCW, Ogólne Warunki Zawierania Transakcji, Polityka Prywatności). W ofercie zamieszczone są m.in. szczegółowe informacje co do ustalonego zakresu oraz przebiegu certyfikacji, terminy realizacji oraz jej koszty. W przypadku stwierdzenia niezgodności lub braków we wniosku, na etapie weryfikacji podejmowane są stosowne ustalenia pomiędzy stronami. 3.2. Określenie właściwości Klient akceptując warunki oferty, przesyła do JCW zlecenie na formularzu załączonym do oferty. TRP akceptuje również zlecenie przesłane w innej formie, o ile odwołuje się ono do przedstawionej Klientowi oferty (oryginał podpisany przez osobę upoważnioną). W zależności od rodzaju i specyfiki certyfikacji konieczne do dostarczenia do Jednostki Certyfikującej TRP są: - dwa podpisane egzemplarze załącznika Umowa ogólna z Jednostką Certyfikującą Wyroby TRP, - aktualny odpis KRS oraz potwierdzenie zgłoszenia NIP. Po dostarczeniu zlecenia, Klient otrzymuje pismo potwierdzające przyjęcie zlecenia, zawierające dane eksperta przydzielonego do projektu oraz szczegółowy zakres dokumentacji, jaką należy dostarczyć w procesie certyfikacji. 3.3 Przegląd Jednostka Certyfikująca TRP dokonuje oceny dowodów zgodności uzyskanych podczas etapu weryfikacji, w celu ustalenia czy spełnione zostały wymagania związane z danym systemem certyfikacji, poprawności wyniku i zakresu badań ze wszystkimi dokumentami stanowiącymi podstawę certyfikacji oraz pozostałymi wymaganiami JCW ustalonymi w ofercie.
Strona: 4 z 6 3.4. Decyzja dotycząca certyfikacji Decyzję o przyznaniu lub odmowie przyznania certyfikatu podejmuje Dyrektor jednostki Certyfikującej na podstawie oceny eksperta dokonującego przeglądu niezależnego. Szczegółowe informacje dotyczące utrzymania, ograniczenia, zawieszenia lub cofnięcia certyfikacji ujęte są w regulaminie certyfikacji Jednostki Certyfikującej Wyroby oraz Ogólnych Warunkach Transakcyjnych. 3.5 Atestacja, udzielanie zezwolenia - wydanie certyfikatu zgodności - udzielenie prawa do stosowania certyfikatów - wydanie certyfikatu zgodności 4. OPIS SZCZEGÓŁOWYCH ETAPÓW PROCESU - Spotkanie techniczne, którego celem jest omówienie szczegółów projektu i wymagań normatywnych oraz ustalenie harmonogramu prac - Weryfikacja dokumentacji projektowej, obejmująca weryfikację projektu, poprawność obliczeń, właściwy dobór stopnia niezawodności oraz wystawienie raportu z oceny dokumentacji projektowej. - Podsumowanie etapu projektowania, którego celem będzie omówienie wyników raportu z przeglądu dokumentacji, w przypadku powstałych niezgodności omawiane są niezbędne działania korygujące - Badania funkcjonalne prototypu SAT pod nadzorem eksperta. Badania mają na celu weryfikację poprawności metodyki badawczej. Po badaniach z udzialem eksperta zostaje opracowany raport z testów funkcjonalnych. - Ocena realizacji projektu, obejmująca oceny cząstkowe wykonywanych etapów prac - Udział eksperta w testach na obiekcie obejmujący testy funkcjonalne, badania końcowe wraz ze sporządzeniem raportu z testów - Finalna ocena merytoryczna dokumentacji polegająca na weryfikacji zgodności wykonanych prac z założeniami projektowymi. W ramach oceny finalnej wystawiany jest raport z oceny technicznej. - Sporządzenie raportu końcowego będącego podstawą wnioskowania do Dyrektora JCW o wydanie certyfikatu. Decyzję o przyznaniu lub odmowie przyznania certyfikatu podejmuje Dyrektor Jednostki Certyfikującej na podstawie oceny eksperta dokonującego przeglądu niezależnego. - Wydanie certyfikatu zgodności.w przypadku decyzji pozytywnej, oryginał certyfikatu zostaje przekazany do Klienta wraz z kompletem dokumentów (jeśli wymagane) po uregulowaniu przez niego wszystkich opłat za przeprowadzenie certyfikacji. 5. WARUNKI UDZIELENIA, UTRZYMANIA, ROZSZERZANIA, ZAWIESZANIA I COFANIA CERTYFIKACJI Z wszystkich czynności wykonanych w procesie certyfikacji sporządzane są stosowne zapisy. Końcowej oceny całej dokumentacji, zebranej podczas procesu certyfikacji, dokonuje pracownik
Strona: 5 z 6 TRP. Certyfikacja jest udzielana, gdy spełnione są wszystkie wymagania określone w niniejszym programie certyfikacji. Informacja o ewentualnych stwierdzonych niezgodnościach jest przekazywana do Klienta wraz z podaniem terminu na wprowadzenie działań korygujących i/lub zapobiegawczych. Działania te muszą zostać zweryfikowane przez TRP przed udzieleniem certyfikacji. Decyzję o przyznaniu lub odmowie przyznania certyfikatu podejmuje Dyrektor Jednostki Certyfikującej na podstawie oceny przedstawionej przez Eksperta TRP. W przypadku decyzji pozytywnej, oryginał certyfikatu zgodności zostaje przekazany do Klienta wraz z kompletem dokumentów (jeśli jest wymagane) po uregulowaniu przez niego wszystkich opłat za przeprowadzenie certyfikacji. W przypadku decyzji pozytywnej, oryginał certyfikatu zostaje przekazany do Klienta wraz z kompletem dokumentów (jeśli jest wymagane) po uregulowaniu przez niego wszystkich opłat za przeprowadzenie certyfikacji. Rozszerzenie zakresu certyfikatu Posiadacz certyfikatu chcąc go rozszerzyć składa wniosek o rozszerzenie certyfikacji, załączając opis różnic w stosunku do wyrobu dla którego wydany został już certyfikat oraz dokumentację techniczną wykazującą istotę tych różnic. Na podstawie analizy wniosku podejmowana jest decyzja o możliwości rozszerzenia certyfikatu oraz sporządzana jest nowa oferta. Jednostka Certyfikująca wymaga przeprowadzenia dodatkowej oceny projektu, celem określenia jego zgodności z normą lub innym dokumentem normatywnym. W innych przypadkach są stosowane te fragmenty systemu certyfikacji, które wynikają z nowych okoliczności w stosunku do wyrobu, dla którego certyfikat został już wydany. Okoliczności te analizuje i opiniuje ekspert JC TRP. Wynik tej oceny stanowi podstawę do podjęcia decyzji dotyczącej certyfikacji. Ograniczenie, zawieszenie, cofnięcie certyfikatu W uzasadnionych przypadkach określonych w umowie z Klientem, TRP ma prawo do: a) przerwania procesu certyfikacji oraz badania i opiniowania b) zawieszenia ważności certyfikatu c) cofnięcia certyfikatu d) ograniczenia zakresu certyfikacji 6. OBOWIĄZKI TÜV RHEINLAND POLSKA SP. Z O.O. Wszelkie informacje dotyczące Klientów uzyskane we wszystkich etapach procesu certyfikacji są traktowane jako poufne i są odpowiednio chronione przez TRP, który informuje Klientów o zmianach w wymaganiach certyfikacyjnych, podając datę wejścia w życie nowych wymagań oraz warunki utrzymania certyfikacji, jeżeli zmiany te wymagają od wnioskodawcy działań dostosowawczych. Szczegółowe obowiązki TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. zostały określone w Regulaminie certyfikacji Jednostki certyfikującej Wyroby oraz Ogólnych Warunkach Transakcyjnych, będących załącznikiem do Umowy Ogólnej, którą otrzymuje klient wraz z ofertą na certyfikację. Regulamin certyfikacji oraz Ogólne Warunki Transakcyjne są ponadto dostępne na stronie internetowej firmy TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
Strona: 6 z 6 7. OBOWIĄZKI KLIENTA Klient zobowiązuje się udostępnić TRP wszystkie dokumenty wymagane w procesie certyfikacji, badań oraz opiniowania oraz zapewnia dostęp do obszarów przedsiębiorstwa związanych z zakresem realizowanej usługi. W okresie ważności udzielonych zezwoleń na użytkowanie certyfikatu klient : 7.1. Klient będzie informował TRP o wszystkich istotnych zmianach dotyczących certyfikowanego wyrobu oraz będzie przechowywał zapisy dotyczące wszystkich reklamacji oraz podejmowanych w związku z nimi działaniami, 7.2. Klient może powoływać się na uzyskany certyfikat TRP w prowadzonej działalności reklamowej zgodnie z wymaganiami i przepisami TRP (Inne działania reklamowe, w których klient powołuje się na TRP powinny być uzgodnione z JCW TRP) 7.3 Klient może wnioskować o: - przerwanie procesu certyfikacji oraz badań i opiniowania - rozszerzenie zakresu certyfikacji 7.4. Klient ma prawo złożenia reklamacji do Dyrektora Działu Certyfikacji Wyrobów w sprawach dotyczących sposobu przeprowadzenia procesu certyfikacji wyrobów. 7.5 Klient ma prawo podać do publicznej wiadomości, że uzyskał certyfikat 8. SKARGI I ODWOŁANIA Zleceniodawca może odwołać się do kierownictwa TRP od raportów stworzonych w trakcie badań, auditów i certyfikacji; może również złożyć na nie zażalenie. TRP powinna przedłożyć zleceniodawcy wyczerpujące uzasadnienia swoich decyzji. O ile klient nie zaakceptuje przedstawionego uzasadnienia i nie dojdzie do ugody z kierownictwem TRP, może on skierować sprawę na drogę prawną. 9. PODZLECANIE DZIAŁAŃ ZWIĄZANYCH Z OCENĄ ZGODNOŚCI/PODWYKONAWSTWO W OBSZARZE PROWADZENIA PROGRAMU W przypadku podzlecania prac, należy uzyskać na nie pisemną zgodę Klienta. 10. MARKETING Szczegółowe informacje zawarte są w Regulaminie certyfikacji Jednostki certyfikującej Wyroby oraz Ogólnych Warunkach Transakcyjnych, będących załącznikiem do Umowy Ogólnej, którą otrzymuje klient wraz z ofertą na certyfikację. Regulamin certyfikacji oraz Ogólne Warunki Transakcyjne są ponadto dostępne na stronie internetowej firmy TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. 11. FAŁSZYWE DEKLAROWANIE CERTYFIKACJI Szczegółowe informacje zawarte są w Regulaminie certyfikacji Jednostki certyfikującej Wyroby oraz Ogólnych Warunkach Transakcyjnych, będących załącznikiem do Umowy Ogólnej, którą otrzymuje klient wraz z ofertą na certyfikację. Regulamin certyfikacji oraz Ogólne Warunki Transakcyjne są ponadto dostępne na stronie internetowej firmy TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.