S ZPITA L P OWIATOWY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego 22 39-300 Mielec KRS: 0000002538 NIP 817-17-50-893 centrala ( 017 ) 78 00 100 tel/fax ( 017 ) 78 00 146 http://www.szpital.mielec.pl email: poczta@szpital.mielec.pl SzP VIII-2233-114P-III/16 Mielec, dnia 9.01.2017r. Wszyscy uczestnicy postępowania przetargowego Dotyczy: przetarg nieograniczony na sprzedaż i dostawę odczynników laboratoryjnych do Szpitala Powiatowego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego w Mielcu w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1, dot. wzór umowy 5, ust. 7: Zgodnie z przepisami ustawy Pzp i przepisów wykonawczych Zamawiający winien wskazać gwarantowany minimalny poziom ilościowy przedmiotu zamówienia, jaki zostanie przez niego zakupiony w ramach zawartej umowy. Wnosimy o określenie minimalnej ilości opisanego przedmiotu zamówienia np. 80% w stosunku do ilości określonej w SIWZ. Określenie odstępstwa od umowy jest niezwykle ważnym aspektem dla potencjalnych Wykonawców dla przygotowania i właściwego skalkulowania oferty, co potwierdzają wyroki Krajowej Izby Odwoławczej (sygn. akt KIO/UZP22/07, KIO/UZP 1447/10, KIO/UZP 2376/10, KIO 809/14) oraz opinii prawnej pn. prawo opcji w ustawie prawo zamówień publicznych - Informator UZP nr 4/2011 str. 16-19 opublikowanego na stronie UZP. Ponadto jeżeli Zamawiający nie wie lub nie jest pewien wskazanych w SIWZ ilości, nie powinien wszczynać procedury przetargowej, gdyż niewłaściwie oszacuje przedmiot zamówienia, co może spowodować naruszenie dyscypliny finansów publicznych. W konsekwencji, specyfikacja istotnych warunków zamówienia, wzór czy warunki przyszłej umowy powinny zawierać wyraźne i precyzyjne uregulowania dotyczące tej części zamówienia, która będzie realizowana na pewno oraz równie precyzyjne określenie tej części zamówienia, której realizacja będzie poddana uznaniu zamawiającego. Wyszczególnione w ten sposób części wchodzą w zakres tego samego zamówienia, są elementem ściśle określonego zakresu przedmiotowego zamówienia o ustalonej łącznie wartości szacunkowej zamówienia, na które zamawiający przewidział określone środki finansowe. Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyka jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny. Izba uznała ponadto w tym przypadku, że zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy. W związku z powyższym nie można zaakceptować postanowień umowy dających Zamawiającemu całkowitą, nieograniczoną pod względem ilościowym i pozostającą poza wszelką kontrolą dowolność w podjęciu decyzji o zmniejszeniu zakresu dostaw będących przedmiotem zamówienia. Wnosimy zatem o określenie minimalnej ilości zamówionego przedmiotu zamówienia określonego w SIWZ, co dla Wykonawców będzie istotnym elementem dla właściwej kalkulacji oferty i zgodne z obowiązującymi normami prawnymi i doktryną Urzędu Zamówień Publicznych..
Pytanie nr 2, dot. wzór umowy 6, ust.1: Wnosimy o zmianę terminu płatności za dostarczony towar na 30 dni od dnia dostarczenia towaru i doręczenia prawidłowo oraz zgodnie z umową wystawionej faktury, z uwagi na fakt, iż Wykonawcy mają prawo do naliczania odsetek ustawowych za zaleganie z płatnościami powyżej 30 dni. Głównym środkiem, który ma sprawić by dłużnicy płacili na czas i to w krótkim terminie są odsetki. Wierzyciel (dostawca towarów lub usług) ma prawo dochodzić odsetek od dłużnika jako swoistej opłaty za odroczenie terminu zapłaty, czyli za udzielenie tzw. kredytu kupieckiego. Chodzi o spowodowanie, aby kredyt kupiecki przestał mieć charakter darmowy i przez to nie stanowił dla przedsiębiorcy zobowiązanego do zapłaty korzystnej formy finansowania działalności. W przypadku umów z terminem zapłaty dłuższym niż 30 dni opłata za kredyt przysługuje wierzycielowi właśnie po upływie 30 dni (a więc od 31 dnia), liczonych do dnia, w którym wykonał swoje świadczenie i doręczył dłużnikowi fakturę lub rachunek. Gdy dłużnik w umówionym terminie nie dokona zapłaty, wierzycielowi przysługują także odsetki, jednak w tym wypadku nie mają już one charakteru opłaty za kredyt lecz są to po prostu odsetki za opóźnienie w płatności. Odsetki te przysługują także gdy w umowie ustalony zostanie wbrew postanowieniom ustawy termin dłuższy niż maksymalny (wynoszący najczęściej 60 dni). Od następnego dnia po dopuszczalnym terminie wierzyciel ma prawo domagać się odsetek za opóźnienie. Minimalna wysokość odsetek za udzielenie kredytu kupieckiego oraz za opóźnienie jest określona w ustawie. W założeniu ustawodawcy odsetki za opóźnienie mają być wyższe od tych stanowiących opłatę za kredyt. Oba rodzaje odsetek naliczane są automatycznie i wierzyciel nie ma obowiązku dokonywać żadnego specjalnego wezwania z żądaniem ich zapłaty. Zamawiający powinien zdawać sobie sprawę, że wydłużając termin płatności do 60 dni automatycznie skutkuje to naliczaniem wskazanych wyżej odsetek, a Zamawiającego naraża na zarzuty nieracjonalnego wydatkowania środków publicznych Pytanie nr 3, dot. wzór umowy 9, ust. 1,3,4: Wnioskujemy o zmianę zapisów dotyczących kar umownych od wartości umownej netto. Stosowanie jako podstawy do wyliczania kar umownych wartości brutto, jest przejawem wystąpienia potencjalnej nierówności pomiędzy wykonawcami. Zamawiający poprzez zastosowanie zapisów o stosowaniu kar umownych od wartości umownej brutto narusza zasadę równego traktowania wykonawców. Przy możliwości składania ofert przez podmioty mające swoją siedzibę poza granicami kraju lub zwolnionych z podatku VAT zaoferowana przez nich cena brutto nie obejmie podatku VAT, zgodnie z ustawową definicją. Nie obejmie go więc i kara umowna wyliczona od tak określonej ceny brutto. W związku z powyższym Zamawiający rozliczy ten podatek osobno, w księgach wszystko się będzie zgadzało, tylko nie w karach. Zastosowane kary objęłyby wartość podatku VAT, natomiast zagranicznego konkurenta jak również wykonawców zwolnionych z podatku VAT już nie. Pytanie nr 4, dot. Grupy 17: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie aktualnych instrukcji użytkowania zaoferowanego asortymentu w języku polskim przy pierwszej dostawie zawierających wszystkie niezbędne do bezpośredniego użytkowania informacje, informacje dotyczące magazynowania i przechowywania zaoferowanego asortymentu w formie książkowej, co pozwoli na obniżenie kosztów realizacji zamówień w zakresie zaoferowanym przez wykonawcę? Pytanie nr 5, dot. Grupy 17, poz. 3 konserwowane krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał: Wnioskujemy o dopuszczenie możliwości zaoferowania krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał w zestawie 11 krwinkowym o pojemności buteleczki 5ml. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w pozycji 3 dedykując wskazane postępowanie przetargowe w zakresie Grupy 17 jednemu producentowi będącemu jednocześnie wykonawcą, co pozostaje w sprzeczności z art. 7 ustawy Prawo zamówień publicznych. Tylko jeden producent będący jednocześnie wykonawcą produkuje w całej UE wskazane wyżej krwinki wzorcowe zgodnie z wymaganiem Zamawiającego dotyczącym konfekcjonowania tj. zestaw maksimum 10 krwinkowy w buteleczkach o pojemności 4ml. Historia postępowań przetargowych dotyczących asortymentu wyspecyfikowanego w Grupie 17 potwierdza domniemanie zaistnienia tzw. zmowy przetargowej pomiędzy Zamawiającym a jednym z Wykonawców.
Pragniemy przy tym wskazać Zamawiającemu, że definicja zmowy przetargowej wskazana została w art. 6 ust. 1 pkt 7 ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. 50, poz. 331). W świetle powyższego przepisu zakazane są porozumienia, których celem lub skutkiem jest wyeliminowanie, ograniczenie lub naruszenie w inny sposób konkurencji na rynku właściwym, polegające w szczególności na uzgadnianiu przez przedsiębiorców przystępujących do przetargu lub przez tych przedsiębiorców i przedsiębiorcę będącego organizatorem przetargu warunków składanych ofert, w szczególności zakresu prac lub ceny. Na zamawiającego nałożony został obowiązek przestrzegania zasady uczciwej konkurencji zarówno na etapie przygotowywania postępowania, jak i w trakcie jego przeprowadzania. Pytanie nr 6, dot. Grupy 17, poz. 3 konserwowane krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał: Wnioskujemy o możliwość dopuszczenia zaoferowania konserwowanych krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał gotowych do użycia w zestawie min. 10 krwinkowym o pojemności buteleczki min. 4ml. Zgodnie z wyrokiem Zespołu Arbitrów z dnia 18 grudnia 2003r. Zamawiający powinien unikać wszelkich sformułowań lub parametrów utrudniających dostęp wszystkim Oferentom do udziału w postępowaniu, które wskazywałyby konkretny wyrób bądź określone wielkości opakowania dostępne u konkretnego producenta. Nie można mówić o zachowaniu uczciwej konkurencji w sytuacji gdy przedmiot zamówienia określony jest w sposób wskazujący na konkretnego producenta lub dostawcę. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia jest ewidentnie adresowana do wąskiego grona oferentów co ogranicza tym samym dostęp do postępowania innym oferentom z zachowaniem uczciwej konkurencji i równego traktowania w myśl art. 7 ust. 1 ustawy Prawa Zamówień Publicznych. W takim przypadku został naruszony powyższy artykuł albowiem preferowane są zalecane przez producenta odczynniki, a jakiekolwiek preferencje są niedopuszczalne z uwagi na istniejąca w tym zakresie przedmiotowym konkurencje oraz istnienie innych producentów, których odczynniki spełniają parametry użytkowe i są z powadzeniem używane w innych jednostkach służby zdrowia w całej Europie. Wskazujemy, że postępowanie jest prowadzone zgodnie z ustawą Prawo zamówień publicznych, która nie dopuszcza opisanie produktu w sposób utrudniający dostęp do postępowania lub wskazujący tylko na jednego (z góry wybranego) dostawcy/producenta poprzez opis gęstości krwinek (krwinki w buteleczkach o poj. 4ml o stężeniu 25% -30%. Ponadto uprzejmie informujemy że zgodnie z aktualnie obowiązująca publikacją IHiT w Warszawie brak jest wskazania na krwinki do identyfikacji przeciwciał o wymaganym przez Zamawiającemu stężeniu tj. nie wskazuje się również na określoną gęstość lub producenta Postawą jest aby krwinki posiadały odpowiednie antygeny oraz znak zgodności CE zatem ograniczanie dostępu do postępowania wykonawcom którzy posiadają panek krwinkowy o odpowiednich genach, a zatem tożsamy z wymaganiem opisanym nie znajduje potwierdzenia. Jeżeli Kierownik Zamawiającego podejmie decyzję, że tylko w ten specyficzny produkt z uwagi na gęstość zadawala jego oczekiwania to powinien zostać zakupiony w innym trybie postępowania z uwagi na fakt, że mamy do czynienia z monopolista na terenie UE. Niniejsze pismo kierujemy do Kierownika Zamawiającego bowiem uzyskanie najdroższej oferty w dobie oszczędności poprzez dedykowanie SIWZ do wybranego producenta i dystrybutora jest niezgodne z normami prawnymi obowiązującymi w RP i całej UE oraz ogranicza dostęp do w/w postępowania innym producentom i wykonawcom.. Pytanie nr 7, dot. Grupa 17, poz. 4 zestaw próbek kontrolnych do codziennej kontroli odczynników i krwinek wzorcowych: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu próbek kontrolnych konfekcjonowanych w buteleczkach z zakrętką wyposażoną w kroplomierz jak w przypadku krwinek wzorcowych z pozycji 1 i 2?. Pytanie nr 8, dot. Grupa 17, poz. 5 standard anty-d: Czy Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników standard anty-d o wyspecyfikowanych stężeniach stabilnych po otwarciu buteleczki od daty produkcji do końca okresu ważności odczynników podanego na etykiecie produktu.
Pytanie nr 9, dot. Grupa 17, poz. 6 papaina liofilizowana: Wnioskujemy o dopuszczenie możliwości zaoferowania papainy płynnej gotowej do użycia. Opis pozycji nr 6 Grupy 17 papaina standaryzowana liofilizowana oraz wymóg: poj. do 3ml wskazuje na producenta RCKiK Katowice, która to firma opatentowała nazwę Papaina STL i produkuje enzym papainy używany w teście enzymatycznym w postaci proszku czyli liofilizantu (po rozpuszczeniu pojemność 3 ml) Na rynku UE istnieje papaina płynna o parametrach tożsamych np. producent austriacki. Ponadto wskazujemy,że liofilizant musi być przed badaniem doprowadzony do stanu płynnego, ponieważ konsystencja proszku nie nadaje się do użycia jako taka. Rozpuszczalnik podraża produkt oraz czyni go niestabilnym. Okres do zużycia wynosi 24 godziny-wskazanie RCKiK Katowice w instrukcji używania Papaina gotowa do użycia zachowuje stabilność przez ok. 12 miesięcy czyli deklarowany przez producenta nawet po otwarciu, co czyni go ekonomicznym oraz zgodnym z Zaleceniami wskazanymi w SIWZ. Pytanie nr 10, dot. Grupa 17, poz. 17-PBS: Wnioskujemy o zmianę zapisu dotyczącego wymaganego ph dla odczynnika PBS, na zgodny z aktualnie obowiązującymi wytycznymi IHiT w Warszawie tj.: PBS buforowany roztwór o ph: 6,85 7,2 Dopuszczamy Pytanie nr 11, dot. Grupa 17, poz. 1-4 krwinki wzorcowe i zestaw próbek kontrolnych: Czy Zamawiający zgodzi się na podpisanie wraz z umową harmonogramu dostaw krwinek wzorcowych i zestawów próbek kontrolnych, który ułatwi realizację zawartej umowy, ze szczególnym wskazaniem na fakt specyficznego cyklu produkcyjnego krwinek wzorcowych? Projekt harmonogramu zobowiązuje się przedłożyć Wykonawca. Krwinki produkowane są z krwi pozyskiwanej od dawców. Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dawcy o odpowiednich fenotypach mogą oddać krew tylko 6 razy w roku pod warunkiem,że przejdą pozytywnie badania wymagane w Banku Krwi. Zatem pozyskanie dawców i cykl pobrań narzuca wytwórcą krwinek wykorzystywanych do badań in vitro reżim produkcji w równych odstępach comiesięcznych. Ponadto termin ważności produktu wynosi od 5 do 6 tygodni. Kalkulacja potencjalnie 1 dostawy w miesiącu z wyłączeniem dostaw na cito pozwoli złożyć Wykonawcy korzystniejszą ofertę cenowo, a zważywszy, że laboratorium Zamawiającego jest zarządzane przez doświadczona kadrę nie zachwieje powyższe działanie pracą diagnostów Pytanie nr 12, dot. Grupa 17, wymagania pkt. 14b: W związku z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 listopada 2007 w sprawie karty charakterystyki (Dz.U. 2007 nr 215 poz. 1588) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 roku w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz. U. nr 201 poz. 1674 z dnia 14 października 2005 roku), zapisami ustawy z dnia 11 stycznia 2011r. o substancjach i preparatach chemicznych i Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/112/WE z dnia 16grudnia 2008 roku zmieniająca dyrektywy Rady 76/68/EWG, 88/378/EWG, Dyrektywy 2000/53/WE, 2002/96/WE i 2004/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu dostosowania ich do rozporządzenia nr (WE) 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz. UE L 345 z 23 grudnia 2008 roku) wnosimy o dopuszczenie, aby dla odczynników wyspecyfikowanych w Grupie 17, dla których zgodnie z obowiązującymi przepisami nie wydaje się karty charakterystyki substancji niebezpiecznej, Wykonawca złożył stosowne oświadczenie i przesłał je wraz z pierwsza dostawą, co będzie zgodne z obowiązującymi przepisami w tym zakresie. Dopuszczamy Pytanie nr 13, dot. Grupa 18: Czy ze względu na właściwości produktowe Zamawiający dopuści termin ważności wynoszący min. 9 m-cy dla kart z poz. 2 i 8?
Dopuszczamy Pytanie nr 14, dot. Grupa 18: Prosimy o potwierdzenie, czy w związku z wymogiem, o którym mowa w pkt 2): Karty, odczynniki i kontrole międzynarodowe pochodzą od jednego producenta i muszą być dedykowane do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu, Zamawiający wymaga wyceny kontroli międzynarodowej w tabeli cenowej pkt I formularza oferty (zał. nr 3 do SIWZ) w ilości 4 zestawy/ rok, czyli 8 zestawów/ 24 m-ce zgodnie z obowiązującymi przepisami? Zgodnie z modyfikacją z dnia 5.01.2017 r. Pytanie nr 15, dot. Grupa 18: Czy w związku ze specyfiką asortymentową niezbędną do wykonania badań z zakresu serologii immunotransfuzjologicznej oraz cyklem produkcyjnym odczynników innych poza krwinkowymi Zamawiający dopuści rozwiązanie, w którym sukcesywna realizacja przedmiotu zamówienia w zakresie części nr 18 będzie odbywała się wg załączonego do oferty/dostarczanego raz w roku harmonogramu na dany rok, z zapewnieniem realizacji pilnych na cito w terminie 7 dni od złożenia zamówienia? Dopuszczamy Pytanie nr 16, dot. Grupa 18: Czy Zamawiający wymaga, aby konieczne było przechowywanie wszystkich mikrokart w temperaturze pokojowej 18-25 stopni C? Dopuszczamy Pytanie nr 17, dot. Grupa 2 Odczynniki do diagnostyki boreliozy metoda ELISA i Westernblot: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie czytnika do testów ELISA ze źródłem światła w postaci lampy LED? Dopuszczam Pytanie nr 18, dot. Grupa 16 Testy do diagnostyki alergii: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zgodę na wydzielenie z pakietu testów (pozycja 4 oraz 5) do wykrywania przeciwciał przeciw: transglutaminazie tkankowej IgA, deaminowanemu peptydowi gliadyny IgA oraz testów do wykrywania przeciwciał przeciw: transglutaminazie tkankowej IgG, deaminowanemu peptydowi gliadyny IgG, IF (żołądkowemu czynnikowi wewnętrznemu) i utworzenie z tych pozycji oddzielnego pakietu? Działanie takie niewątpliwie spowoduje poszerzenie profilu potencjalnych Wykonawców i uzyskanie dla Zamawiającego korzystniejszych cen. Pytanie nr 19, dot. Grupa 16 Testy do diagnostyki alergii: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w ramach Panelu pokarmowego zestawów testowych o następującym składzie: f1 Białko jaja f75 Żółtko jaja f2 Mleko krowie f45 Drożdże piekarskie f4 Mąka pszenna f5 Mąka żytnia f9 Ryż f14 Soja f13 Orzeszki ziemne f17 Orzech laskowy f20 Migdał f49 Jabłko f84 Kiwi f237 Morela f25 Pomidor
f31 Marchew f35 Ziemniak f85 Seler f3 Dorsz f23 Krab Marker CCD Kalibrator 5 Kalibrator 4 Kalibrator 3 Kalibrator 2 Kalibrator 1? Pytanie nr 20, dot. Grupa 16 Testy do diagnostyki alergii: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w ramach Panelu wziewnego zestawów testowych o następującym składzie: g1 Tomka wonna g3 Kupkówka pospolita g6 Tymotka łąkowa g12 Żyto t2 Olcha t3 Brzoza t4 Leszczyna t7 Dąb w1 Ambrozja w6 Bylica w9 Babka lancetowata d1 Dermatophagoides pteronyssinus d2 Dermatophagoides farinae e1 Kot e2 Pies e3 Koń m1 Penicillium notatum m2 Cladosporium herbarum m3 Aspergillus fumigatus m6 Alternaria alternata Marker CCD Kalibrator 5 Kalibrator 4 Kalibrator 3 Kalibrator 2 Kalibrator 1? Pytanie nr 21, dot. Grupa 16 Testy do diagnostyki alergii: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w ramach Panelu mieszanego (atopowy) zestawów testowych o następującym składzie: a) gx Mieszanina traw 2 (tymotka łąkowa, żyto zwyczajne) t3 Brzoza w6 Bylica d1 Dermatophagoides pteronyssinus d2 Dermatophagoides farinae e1 Kot e2 Pies e3 Koń m2 Cladosporium herbarum m3 Aspergillus fumigatus m6 Alternaria alternata f1 Białko jaja
f75 Żółtko jaja f2 Mleko krowie f3 Dorsz f76 α-laktoalbumina f77 β-lactoglobulina f78 Kazeina e204 BSA f4 Mąka pszenna f9 Ryż f14 Soja f13 Orzech ziemny f17 Orzech laskowy f31 Marchew f35 Ziemniak f49 Jabłko Marker CCD Kalibrator 5 Kalibrator 4 Kalibrator 3 Kalibrator 2 Kalibrator 1 lub b) w6 bylica pospolita w9 babka lancetowata w103 pokrzywa w203 rzepak t3 brzoza t4 leszczyna t11 platan g6 tymotka łąkowa gs21 pyłki zbóż - mix (g12, g14, g18, g101) e1 kot e2 pies e3 koń e4 krowa e82 królik es2 pióra - mix 1 (e85, e111, kacze pióra) ds1 roztocza kurzu domowego - mix 1 (d1, d2) ms1 pleśnie - mix 1 (m1, m2, m3, m6) m5 Candida albicans f73 kakao f245 jajo, całe (f1, f75) f2 mleko krowie f81 ser Cheddar f13 orzech ziemny f14 soja f17 orzech laskowy f256 orzech włoski f4 mąka pszenna f12 groch f15 fasola, biała f44 truskawka fs32 owoce cytrusowe - mix 2 (f30, f32, f33, f34) f26 wieprzowina f27 wołowina f83 kurczak f49 jabłko f3 dorsz Marker CCD Kalibrator 5
Kalibrator 4 Kalibrator 3 Kalibrator 2 Kalibrator 1? Jeżeli tak prosimy o doprecyzowanie, który skład alergenowy - a) lub b) - Zamawiający wybiera. Pytanie nr 22: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie pisemnego oświadczenia do oferty, iż oferowane testy do diagnostyki alergii nie wykazują reakcji krzyżowych z IgG, IgM, IgA oraz IgD? Pytanie nr 23: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów alergologicznych, w których stosuje się rozcieńczoną próbkę pacjenta? Procedura wykonania testu oferowanego przez Producenta zakłada wykorzystanie 175 µl surowicy, która przed wykonaniem testu jest rozcieńczana. Producent oświadcza, ze procedura z wykorzystaniem rozcieńczonej surowicy jest zwalidowana i posiada certyfikat CE/IVD. Procedura rozcieńczania surowicy nie ma wpływu na wynik IgE. Pytanie nr 24: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawów testowych do diagnostyki alergii, które zawierają 5 kalibratorów, a zabarwienie pasm kalibratorów od 1 do 4 wskazuje na prawidłowo przeprowadzony proces inkubacji?