Małe serownie, aspekty zatwierdzania, rejestracji i kontroli weterynaryjnej Warszawa 11 grudnia 2015 roku 1
2 Zatwierdzanie i rejestracja przedsiębiorstw produkujących środki spożywcze zwierzęcego pochodzenia Podstawy prawne rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dn. 29.04.04r. w sprawie higieny środków spożywczych /art.6/ rozporządzenie (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dn. 29.04.04r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierząt /art.4/ rozporządzenie nr 854/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dn. 29.04.04r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące organizacji urzędowych kontroli w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi /art.3/, rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dn. 29.04.04r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt dobrostanu zwierząt /art.31/ ustawa z dnia 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierzęcego /art.19-21/ instrukcja Głównego Lekarza Weterynarii
3 Wymagania dla zakładów Wszystkie zakłady funkcjonujące na terenie Polski, które mogą wprowadzać swoje produkty na rynek całej Unii Europejskiej muszą być zatwierdzone przez organ pierwszej instancji Inspekcji Weterynaryjnej w drodze decyzji administracyjnej. Nadanie takich uprawnień następuje po kontroli spełniania wymagań określonych w pakiecie higienicznym przez zakład.
4 Prawo obowiązujące w Polsce Pakiet higieniczny określa m.in.: Ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, Higienę środków spożywczych, Szczegółowe przepisy higieny żywn. poch. zw., Szczegółowe przepisy organizacji kontroli urzędowych produktów pochodzenia zwierzęcego, Wymagania dotyczące kontroli urzędowej w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym, zdrowia i dobrostanu zwierząt.
Zgodnie z pakietem higienicznym producent żywności został wskazany, jako podmiot odpowiedzialny za zapewnienie bezpieczeństwa i zdrowia konsumenta w ramach nadzoru właścicielskiego. 5
6 Nadzór nad zakładami W Polsce za nadzór nad bezpieczeństwem żywności pochodzenia zwierzęcego odpowiada Inspekcja Weterynaryjna.
7 Wywóz do Państw Trzecich Wywóz z Polski produktów pochodzenia zwierzęcego w tym mleka i produktów mleczarskich, może odbywać się wyłącznie z zakładów zatwierdzonych. To znaczy, że taki podmiot musi spełniać wymagania dla wszystkich zakładów zatwierdzonych, które zostały określone w pakiecie higienicznym.
8 Wywóz do Państw Trzecich Dodatkowym warunkiem niezbędnym, jest spełnianie wymagań danego Państwa Trzeciego, do którego dany zakład ma zamiar wysyłać swoje produkty. Takie zakłady otrzymują uprawnienia wywozowe wyłącznie za zgodą właściwego organu Inspekcji Weterynaryjnej, w drodze decyzji administracyjnej lub wpisu na listę zakładów wysyłających, zgodnie z wymaganiami danego Państwa Trzeciego.
9 Wywóz do Państw Trzecich Wywóz do Państw Trzecich prowadzony jest na podstawie ustaleń bilateralnych, pomiędzy właściwymi władzami danego Państwa Trzeciego i Polski. W ramach uzgodnień, opracowywane są weterynaryjne świadectwa zdrowia, służące do urzędowego poświadczania zgodności partii towaru z wymaganiami kraju docelowego.
10 I N S T R U K C J A Głównego Lekarza Weterynarii Nr GIWbż-500-1/2015 z dnia 9 marca 2015r. w sprawie postępowania organów Inspekcji Weterynaryjnej przy zatwierdzaniu, zatwierdzaniu warunkowym i rejestracji przedsiębiorstw sektora spożywczego oraz zawieszaniu i cofaniu zatwierdzenia, a także przy wykreślaniu tych przedsiębiorstw z rejestru
11 ZAKRES Instrukcja swoim zakresem obejmuje postępowanie PLW i WLW przy zatwierdzaniu, zatwierdzaniu warunkowym i rejestracji zakładów sektora spożywczego oraz zawieszaniu i cofaniu zatwierdzenia zakładom niespełniającym wymagań prawa żywnościowego, a także przy wykreślaniu zakładów z rejestru. CEL INSTRUKCJI Celem instrukcji jest ujednolicenie trybu postępowania organów Inspekcji Weterynaryjnej w zakresie urzędowej kontroli, nadawania zakładom lub pozbawiania zakładów zatwierdzenia oraz rejestracji podmiotów, mając na uwadze obowiązujące na terytorium RP akty prawne.
Zatwierdzeniu podlegają zakłady przetwarzające, przygotowujące lub produkujące, przepakowujące, przechowujące produkty pochodzenia zwierzęcego, dla których wymagania zostały określone w załączniku III do rozporządzenia 853/2004. 12
13 rozporządzenie (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego załącznik nr 3, sekcja IX Sekcja IX Surowe mleko i produkty mleczne: > Punkt odbioru mleka (punkt skupu) > Zakład przetwórstwa
Zatwierdzanie zakładów Zakłady są zatwierdzane zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) Nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiającego szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego Procedura ich zatwierdzania i umieszczania w wykazach PLW i GLW opisana została w art. 21 ustawy z dnia 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierzęcego, a szczegółowo w Instrukcji GLW Zakłady prowadzące działalność w zakresie sektora mleczarskiego muszą spełnić wymagania szczegółowe zawarte w sekcji IX rozporządzenia (WE) Nr 853/2004.
15 PROCEDURA ZATWIERDZANIA ZAKŁADÓW 1. W przypadku podmiotu ubiegającego się o zatwierdzenie zakładu, który zamierza prowadzić działalność w zakresie produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego (wcześniej niezatwierdzony przez właściwego PLW nowobudowany zakład) lub podmiotu, w którym nastąpiły zmiany, PLW weryfikuje doręczony do powiatowego inspektoratu weterynarii wniosek o zatwierdzenie projektu technologicznego. 2. PLW weryfikuje czy podmiot uwzględnił we wniosku, o którym mowa powyżej, wymagania określone w rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 marca 2013 r. w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać projekt technologiczny zakładu, w którym ma być prowadzona działalność w zakresie produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego. Sporządzony przez podmiot projekt technologiczny, podlega zatwierdzeniu w drodze decyzji administracyjnej PLW. 3. W dalszej kolejności PLW weryfikuje złożony przez podmiot ubiegający się o zatwierdzenie wniosek o zatwierdzenie zawierający informacje, o których mowa w art. 21 ust. 2 ustawy (nie dotyczy to podmiotów, w których nastąpiły zmiany, w tym podmiotów, które wnoszą o cofnięcie decyzji o zawieszeniu zatwierdzenia). Wniosek taki powinien być złożony po zakończeniu procesu inwestycyjnego i na 30 dni przed planowanym rozpoczęciem działalności.
16 4. PLW weryfikuje kompletność, załączonych do wniosku o zatwierdzenie, dokumentów, określonych w art. 21 ust. 3 ustawy. 5. W przypadku wniesienia wniosku, o którym mowa w dziale B ust. 1 lub 3, do innego niż właściwy PLW organu Inspekcji Weterynaryjnej, organ ten, zgodnie z art. 65 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego, obowiązany jest niezwłocznie przekazać wniosek właściwemu terytorialnie PLW, zawiadamiając jednocześnie o tym wnoszącego podanie. Zawiadomienie o przekazaniu powinno zawierać uzasadnienie. 6. Właściwy PLW po otrzymaniu kompletnego wniosku, rejestruje go, po czym w ciągu 30 dni przeprowadza kontrolę dokumentując ją przy użyciu protokołu SPIWET oraz: a) zatwierdza zakład do celów określonej działalności jedynie wtedy, gdy podmiot prowadzący przedsiębiorstwo żywnościowe wykazał, że spełnia wszystkie odpowiednie wymagania prawa oraz przepisy prawa krajowego, włącznie z opracowanymi i wdrożonymi procedurami nadzoru właścicielskiego w tym GMP, GHP oraz system HACCP, b) zatwierdza warunkowo zakład jedynie w przypadku, kiedy spełnia wszystkie wymagania w zakresie infrastruktury i wyposażenia, a procedury nadzoru właścicielskiego wymagają opracowania i wdrożenia lub są opracowane i wymagają wdrożenia.
7. W przypadku spełnienia wymogów określonych PLW wydaje zgodnie z art. 20 ust. 1 pkt 2 lit. b (lub c) ustawy decyzję administracyjną o zatwierdzeniu (lub o warunkowym zatwierdzeniu) i dokonuje odpowiednich zmian w wykazie PLW zakładów zatwierdzonych umieszczających na rynku produkty pochodzenia zwierzęcego, prowadzonym na podstawie art. 20 ust. 1 pkt 1 lit. c ustawy. 8. Decyzja, zatwierdzająca zakład powinna zawierać wszystkie elementy określone w art. 107 Kpa. 9. W przypadku niespełnienia przez zakład wymagań weterynaryjnych PLW odmawia, w drodze decyzji administracyjnej, zatwierdzenia zakładu. 10. Po wydaniu decyzji o zatwierdzeniu lub zatwierdzeniu warunkowym, PLW dokonuje zmian w rejestrze oraz za pośrednictwem WLW, informuje o tym GLW, postępując zgodnie z zasadami określonymi w części VII lit. B pkt. 1 oraz części VII lit. C omawianej instrukcji. 17
18 11. W dalszej kolejności WLW działając na podstawie art. 14 ust. 1 pkt 1 ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej, nie później niż w ciągu 1 miesiąca od daty otrzymania decyzji, przeprowadza w ramach nadzoru, kontrolę PLW nad poprawnością zatwierdzenia lub zatwierdzenia warunkowego zakładu Wymóg kontroli ze szczebla WIW nie dotyczy punktów odbioru mleka. 12. W przypadku pozytywnej weryfikacji działalności PLW w zakresie poprawności zatwierdzenia lub zatwierdzenia warunkowego zakładu przeprowadzonej w trakcie kontroli przez WLW, zakład utrzymuje zatwierdzenie lub zatwierdzenie warunkowe, natomiast w przypadku stwierdzenia niezgodności mających wpływ na higienę lub bezpieczeństwo produkcji lub w przypadku niespełnienia wymagań przepisów prawnych, WLW w protokole kontroli zamieszcza informacje dotyczące stwierdzonych nieprawidłowości i poleca właściwemu PLW natychmiastowe podjęcie środków mających na celu usunięcie nieprawidłowości, w tym wydanie odpowiedniej decyzji administracyjnej. PLW informuje WLW o usunięciu przez podmiot zaistniałych nieprawidłowości WLW, bez zbędnej zwłoki. 13. W przypadku pozytywnej weryfikacji przez WLW działalności PLW w zakresie poprawności zatwierdzenia warunkowego zakładu, nie jest wymagana powtórna kontrola PLW ze strony WLW po zatwierdzeniu ostatecznym tego zakładu.
19 ZAKŁADY I PODMIOTY PODLEGAJĄCE REJESTRACJI Rejestracji podlegają : 1) podmioty prowadzące sprzedaż bezpośrednią w rozumieniu art. 5 pkt 4 ustawy o produktach pochodzenia zwierzęcego oraz rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 29 grudnia 2006 r. w sprawie wymagań weterynaryjnych przy produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do sprzedaży bezpośredniej od 1 stycznia 2016r. Rozporządzenia z dnia 30 września 2015r.; 2) zakłady prowadzące działalność marginalną, lokalną i ograniczoną w rozumieniu art. 13 ustawy o produktach pochodzenia zwierzęcego oraz rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 8 czerwca 2010 r. w sprawie szczegółowych warunków uznania działalności marginalnej lokalnej i ograniczonej;
20 PROCEDURA REJESTRACJI 1. W przypadku podmiotu zamierzającego prowadzić działalność rejestrowaną PLW weryfikuje wniosek o zatwierdzenie projektu technologicznego, pod względem zgodności z rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 marca 2013 r. w sprawie projektu technologicznego zakładu oraz wniosek o zatwierdzenie tego projektu. 2. Projekt technologiczny podlega zatwierdzeniu w drodze decyzji administracyjnej, o ile odpowiada szczegółowym wymaganiom określonym w rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi dotyczącym wymogów, jakim powinien spełniać projekt technologiczny zakładu, w którym ma być prowadzona działalność w zakresie produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego. Zatwierdzenie projektu technologicznego w drodze decyzji administracyjnej powinno nastąpić w terminie 30 dni od dnia wszczęcia postępowania w tej sprawie. 3. W dalszej kolejności PLW weryfikuje złożony przez podmiot ubiegający się o rejestracje wniosek zawierający informację, o których mowa w art. 21 ust. 2 pkt 1-3 ustawy. Wniosek taki powinien być złożony na 30 dni przed planowanym rozpoczęciem działalności.
21 Wniosek zawiera: imię, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i adres wnioskodawcy, określenie rodzaju i zakres działalności, która ma być prowadzona, w tym rodzaj produktów pochodzenia zwierzęcego, które mają być produkowane w tym zakładzie, określenie lokalizacji zakładu, w którym ma być prowadzona działalność. Dokumenty dołączone do wniosku: aktualny odpis z Krajowego Rejestru Sądowego, albo zaświadczenie z ewidencji działalności gospodarczej, albo kopia zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego WE udzielonego przez inne państwo członkowskie UE (dotyczy cudzoziemca) albo zaświadczenie o wpisie do ewidencji gospodarstw (numer identyfikacyjny gospodarstwa, z wyłączeniem gospodarstw rybackich).
22 4. Ponadto PLW weryfikuje kompletność załączonych do wniosku dokumentów, określonych w art. 21 ust. 3 ustawy. 5. W przypadku wniesienia zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1 lub 3, do innego niż właściwy PLW organu Inspekcji Weterynaryjnej, organ ten, zgodnie z art. 65 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego, obowiązany jest niezwłocznie przekazać wniosek właściwemu terytorialnie PLW, zawiadamiając jednocześnie o tym wnoszącego podanie. Zawiadomienie o przekazaniu powinno zawierać uzasadnienie. 6. PLW wydając decyzję administracyjną o wpisie do rejestru zakładów nadaje temu zakładowi weterynaryjny numer identyfikacyjny zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 16 września 2010 r. w sprawie sposobu ustalania weterynaryjnego numeru identyfikacyjnego oraz przekazuje za pośrednictwem WLW do GLW, informacje o zarejestrowanym zakładzie na bieżąco zgodnie z zasadami określonymi części VII lit. B pkt. 2 oraz części VII lit. C omawianej instrukcji.
MLO wymagania ogólne Definicja działalności Marginalnej, Lokalnej i Ograniczonej (MLO) zawarta w art. 1 ust. 5 lit. b (ii) rozporządzenia (WE) nr 853/2004. Są to zakłady detaliczne prowadzące produkcję i sprzedające produkty konsumentom końcowym oraz prowadzące dostawy części swojej produkcji wyłącznie do innych zakładów detalicznych zaopatrujących konsumentów końcowych. Brak możliwości prowadzenia dostaw do zakładów produkcyjnych.
24 MLO Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 8 czerwca 2010r. W sprawie szczegółowych warunków uznania działalności marginalnej lokalnej i ograniczonej przewiduje produkcję produktów mlecznych wyprodukowanych z mleka pozyskanego w gospodarstwie produkcji mleka w rozumieniu przepisów rozporządzenia nr 853/2004 lub w gospodarstwie rolnym, w którym jest prowadzona działalność w zakresie produkcji mleka surowego lub surowej śmietany, przeznaczonych do sprzedaży bezpośredniej.
MLO wymagania ogólne Zatwierdzenie przez PLW projektu technologicznego zakładu; Rejestracja zakładu i nadanie przez PLW weterynaryjnego numeru identyfikacyjnego; Wymagania dla prowadzenia działalności MLO regulowane przez rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych; Wymagania dotyczące kryteriów mikrobiologicznych regulowane przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych.
MLO wymagania ogólne Brak limitu w odniesieniu do sprzedaży konsumentom w miejscu produkcji, ale obowiązek prowadzenia dostaw do innych zakładów detalicznych. Wielkość dostaw ograniczona do: - 0,3 tony tygodniowo w przypadku produktów mlecznych. Surowe mleko przeznaczone do obróbki lub przetwarzania w ramach działalności MLO powinno spełniać wymagania określone w rozporządzeniu nr 853/2004 w załączniku III w sekcji IX w rozdziale I.
MLO wymagania ogólne Obszar działalności: województwo lub na obszarze sąsiadujących z tym województwem powiatów położonych na obszarach innych województw
28 Sprzedaż bezpośrednia Definicja działalności polegającej na prowadzeniu sprzedaży bezpośredniej zawarta w art. 1 ust. 2 lit. c rozporządzenia (WE) nr 852/2004. Niniejsze rozporządzenie nie ma zastosowania do bezpośrednich dostaw, dokonywanych przez producenta, małych ilości surowców do konsumenta końcowego lub lokalnego zakładu detalicznego bezpośrednio zaopatrującego konsumenta końcowego.
Sprzedaż bezpośrednia 29 Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 30 września 2015r. w sprawie wymagań weterynaryjnych przy produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do sprzedaży bezpośredniej dopuszcza do sprzedaży bezpośredniej mleko surowe, siarę, surową śmietaną, pozyskane w gospodarstwie produkcji mleka a) konsumentowi końcowemu: na terenie gospodarstwa produkcji mleka lub na targowiskach, lub z obiektów lub urządzeń ruchomych lub tymczasowych, w tym ze specjalistycznych środków transportu, znajdujących się na terenie gospodarstwa produkcji mleka, na terenie targowisk lub poza nimi, lub z urządzeń dystrybucyjnych do sprzedaży żywności, w przypadku mleka surowego, siary i surowej śmietany, znajdujących się na terenie miejsc, w których odbywa się produkcja tych produktów, na terenie targowisk lub poza nimi, lub b) do zakładów prowadzących handel detaliczny bezpośrednio zaopatrujących konsumenta końcowego;
30 Sprzedaż bezpośrednia Wielkość produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do sprzedaży bezpośredniej wynosi nie więcej niż: 1000 litrów tygodniowo w przypadku mleka surowego albo mleka surowego i siary; 200 litrów tygodniowo w przypadku surowej śmietany;
31 Sprzedaż bezpośrednia Powiatowy lekarz weterynarii właściwy ze względu na miejsce prowadzenia przez podmiot działalności w zakresie produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do sprzedaży bezpośredniej, na wniosek tego podmiotu, może wyrazić zgodę na przekroczenie w danym tygodniu wielkości produkcji tych produktów pod warunkiem zachowania rocznego limitu wielkości tej produkcji, który wynosi: 52 000 litrów w przypadku mleka surowego albo mleka surowego i siary; 10 400 litrów w przypadku surowej śmietany.
Sprzedaż bezpośrednia Zatwierdzenie przez PLW projektu technologicznego zakładu; Rejestracja zakładu i nadanie przez PLW weterynaryjnego numeru identyfikacyjnego; Wymagania weterynaryjne, jakie powinny być spełnione przy produkcji mleka surowego, siary i surowej śmietany przeznaczonych do sprzedaży bezpośredniej, oraz wymagania weterynaryjne dla miejsc prowadzenia sprzedaży bezpośredniej tych produktów określone są w rozdziale 7 ww. rozporządzenia.
33 Sprzedaż bezpośrednia Sprzedaż bezpośrednia produktów pochodzenia zwierzęcego, może być prowadzona na obszarze: 1) województwa, w którym odbywa się produkcja tych produktów, lub na obszarze sąsiadujących z nim województw; 2) województw innych niż określone w pkt 1, jeżeli jest prowadzona podczas wystaw, festynów, targów lub kiermaszy, organizowanych w celu promocji tych produktów.
Zadania IW określone ustawą art. 3 5) sprawowanie nadzoru nad: a) bezpieczeństwem produktów pochodzenia zwierzęcego, w tym nad wymaganiami weterynaryjnymi przy ich produkcji, umieszczaniu na rynku oraz sprzedaży bezpośredniej, Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi Nadzór nad działalnością Inspekcji Weterynaryjnej sprawuje Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi, który jest naczelnym organem administracji rządowej, właściwym w dziedzinie weterynarii. Główny Lekarz Weterynarii (GLW) Na czele Inspekcji Weterynaryjnej stoi Główny Lekarz Weterynarii. Stosownie do art. 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej, ma on status centralnego organu administracji rządowej podległego ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa. Głównego Lekarza Weterynarii powołuje i odwołuje Prezes Rady Ministrów, przy czym powołanie następuje na wniosek Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi.
ORGANIZACJA URZĘDOWYCH KONTROLI W POLSCE PRZEPROWADZANYCH PRZEZ IW Regulowana przez pakiet 5 głównych Instrukcji GLW: dot. zatwierdzania i rejestracji zakładów, dot. określenia częstotliwości kontroli zakładów na podstawie analizy ryzyka, dot. metodologii urzędowych kontroli, dot. monitoringu pozostałości i substancji niedozwolonych, dot. nadzoru nad ubojem świń, bydła, kur, lub kurcząt i indyków w rzeźniach.
Metodologia kontroli Instrukcja GLW dot. metodologii kontroli wdraża jednolite procedury kontroli w odniesieniu do: podmiotów sektora spożywczego (zatwierdzanych, rejestrowanych) osób wyznaczonych przez PLW do wykonywania czynności urzędowych, organów Inspekcji Weterynaryjnej (audyt wewnętrzny).
Metodologia kontroli Cel Instrukcji: ujednolicenie postępowania i sposobu dokumentowania kontroli zarówno zakładów, jak i organów IW oraz osób wyznaczonych do czynności urzędowych, porównywalność wyników kontroli prowadzonych w różnych regionach kraju, równe traktowanie podmiotów nadzorowanych, większa wiarygodność kontroli, optymalizacja inspekcji, lepsze wykorzystanie zasobów ludzkich, umożliwienie oceny ogólnej skuteczności, koordynacji pomiędzy urzędami właściwymi oraz wewnątrz urzędów właściwych.
Metodologia kontroli Rola nadzoru IW doraźna kompleksowa na podstawie analizy ryzyka
Metodologia kontroli Definicje Podmiot nadzorowany zakład podlegający zatwierdzeniu lub rejestracji, ale też organ IW (PLW, WLW) lub osoba wyznaczona; Kontrola kompleksowa wg harmonogramu kontroli PLW, WLW lub GLW; obejmująca całokształt wymagań zawartych w przepisach dla danej działalności. Wyjątek kontrole podmiotów rozpoczynających działalność związane z zatwierdzeniem lub rejestracją zakładu; Kontrola doraźna poza harmonogramem kontroli, obejmująca weryfikację części wymagań (w związku z niezgodnościami stwierdzonymi podczas kontroli kompleksowej, stałej, RASFF, skargą, poleceniem GLW, WLW, eksportem KT, itp.).
Metodologia kontroli Przygotowanie do kontroli ustalenie jej zakresu (kontrola kompleksowa, wycinkowa doraźna); dane dotyczące aktualnie kontrolowany podmiot; prowadzonej działalności przez analiza wyników wcześniejszych kontroli; analiza wyników badań, posiadanych informacji nadzorowanym wydanych wcześniej decyzji; o podmiocie ustalenie składu upoważnionej; zespołu kontrolnego/ wyznaczenie osoby przygotowanie ubioru ochronnego, sprzętu umożliwiającego pobieranie i transport ew. próbek, oraz dokonywanie pomiarów i dokumentacji fotograficznej; sprawdzenie legitymacji, odznaki identyfikacyjnej, upoważnienia; przegląd przepisów, norm dot. pobierania próbek.
Metodologia kontroli Zasady dotyczące przeprowadzania urzędowych kontroli odp. kwalifikacje zawodowe, wiedza; brak konfliktu interesów; możliwość dostępu do wszystkich pomieszczeń, instalacji i dokumentów, możliwość przeprowadzenia kontroli każdego etapu produkcji, przetwarzania, dystrybucji; kontrola kompleksowa, audyt wcześniejsze powiadomienie; dokonanie czynności kontrolnych niezbędnych do zapewnienia realizacji celu i zakresu kontroli; protokół z kontroli zgodny z formularzami list kontrolnych SPIWET; znajomość prawa, instrukcji i norm np. dot. pobierania próbek, w przyp. określonych porozumieniami podejmowanie kontroli z innymi organami kontrolnymi.
Metodologia kontroli Urzędowe kontrole zakładów powinny uwzględniać: wizualną inspekcję otoczenia, pomieszczeń i wyposażenia zakładu; wizualną inspekcję stanu higienicznego zakładu; wizualną inspekcję higieny personelu; pobieranie i analizę próbek; Kontrolę bezpośrednią odpowiedniego przechowywania oraz identyfikacji surowców, półproduktów, produktów gotowych, a także wszelkich dodatków do żywności oraz ich oznakowania; Kontrolę bezpośrednią materiałów opakowaniowych oraz artykułów przeznaczonych do kontaktu z żywnością; Sprawdzenie procedur i kontrolę bezpośrednią odpowiedniego przechowywania oraz stosowania środków służących do mycia i dezynfekcji, czyszczenia i konserwacji;
Metodologia kontroli Urzędowe kontrole zakładów powinny uwzględniać: Sprawdzenie wartości wykazywanych lub zapisanych przez przyrządy pomiarowe zakładu; Sprawdzenie dokumentacji; Sprawdzenie i badanie obowiązujących w zakładzie wewnętrznych systemów zapewnienia i kontroli jakości (GMP), przestrzegania zasad higieny (GHP), stanu wdrożenia systemu HACCP; Monitorowanie produkcyjnego; wymaganych wartości i norm w trakcie procesu Uzyskiwanie ustnych lub pisemnych zakładu oraz osób odpowiedzialnych; informacji od pracowników Weryfikację bieżących odczytów wartości zapisanych przez przyrządy pomiarowe podmiotu nadzorowanego dokonywaną przy użyciu przyrządów i urządzeń, będących w dyspozycji osoby uprawnionej do kontroli.
Metodologia kontroli Działania pokontrolne w przypadku stwierdzenia niezgodności Decyzje nakazujące np. usunięcie uchybień wydawane w trybie Ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego.; Nałożenie kar pieniężnych w przypadkach określonych prawem (decyzja administracyjna); Kontrole sprawdzające; Egzekucja administracyjna.
46 anna.gorniak@wetgiw.gov.pl Dziękuję za uwagę.